Bidién

Folleto informativo: información para el usuario

BIDIEN 0,025 % Crema, 0,025% Ungüento, 0,025% Solución cutánea

Budesonida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es BIDIEN y para qué se utiliza

BIDIEN contiene el principio activo budesonida, que pertenece al grupo de los corticosteroides para uso tópico y presenta acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora.
BIDIEN se utiliza en el tratamiento de dermatopatías sensibles a los corticosteroides (dermatitis seborreica, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, alérgica o irritativa, liquen, psoriasis, neurodermatitis y otras) y para el tratamiento sintomático del prurito.

2. Qué debe saber antes de usar BIDIEN

No use BIDIEN

• si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En caso de infecciones tuberculosas y virales de la piel tratada (herpes, varicela, etc.).
• En caso de acné rosácea, úlceras cutáneas.

La medicación oclusiva está contraindicada en lesiones exudativas y en infecciones cutáneas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Bidien.
El producto no es para uso oftálmico.
La aplicación tópica (es decir, sobre la piel) de corticosteroides en el tratamiento de dermatosis extensas
y/o durante largos períodos de tiempo puede provocar fenómenos secundarios por absorción sistémica en la
sangre (síndrome de Cushing, inhibición del eje hipotálamo-hipofisario). Esta situación es más
frecuente en los niños (debido a la alta relación entre la superficie cutánea y el peso corporal) y en caso de
vendaje oclusivo. En el uso pediátrico, los pliegues cutáneos (los pliegues de la piel) y el pañal
pueden actuar como vendaje oclusivo. Por lo tanto, en el tratamiento de afecciones crónicas que
requieran terapias prolongadas, una vez alcanzado un efecto terapéutico favorable, la frecuencia
de las aplicaciones y la dosis deben reducirse al mínimo necesario para controlar los síntomas y
evitar las recidivas (es decir, reaparición de la enfermedad), suspendiendo el uso del medicamento tan
pronto como sea posible. Durante el tratamiento es necesario vigilar al paciente para detectar precozmente
signos y síntomas de exceso de corticoides (astenia, es decir, fatiga, hipertensión, es decir, presión arterial alta, trastornos electrolíticos, es decir, alteración de la cantidad de sodio, potasio, cloro en sangre, etc.). En todos los demás casos, es conveniente limitar el uso de corticosteroides tópicos a períodos cortos de tiempo.
Los corticosteroides tópicos solo pueden aplicarse sobre piel infectada si se han iniciado o se acompañan con un tratamiento antibacteriano y antifúngico adecuado; si no hay respuesta, debe suspenderse el tratamiento. El uso prolongado o repetido del producto puede provocar fenómenos de sensibilización.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Otros medicamentos y BIDIEN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. Dado que la función de las glándulas suprarrenales puede estar inhibida, una prueba
de estimulación con ACTH para diagnosticar una posible insuficiencia hipofisaria podría dar resultados falsos (valores bajos).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Bidien Crema contiene:

• Glicol propilénico: puede causar irritación de la piel.
• Parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
• Alcohol cetílico: puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
• Alcoholes de lanolina: pueden causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Bidien Ungüento contiene:

• Alcoholes de lanolina: pueden causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
• Parahidroxibenzoato de propilo: puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Bidien Solución cutánea contiene:

• Etanol: este medicamento contiene 31,6 g de alcohol (etanol) por frasco. Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.
• Glicol propilénico: puede causar irritación de la piel.

3. Cómo utilizar BIDIEN

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique una pequeña cantidad del producto con un ligero masaje dos veces al día. Como
tratamiento de mantenimiento, normalmente es suficiente una aplicación diaria.
La crema es fácilmente extensible y se absorbe con un ligero masaje; no engrasa y se utiliza
especialmente en las curaciones sin vendaje en las dermatosis irritativas y exudativas.
La pomada, gracias a su componente de tipo graso, se recomienda en las formas dermatológicas
escamosas, costras, liquenificadas (consistente en el engrosamiento de la piel) y es particularmente
indicada en las curaciones con vendaje oclusivo que pueden mantenerse en su lugar durante 12-24
horas.
La solución cutánea, por su composición particular, está indicada en las dermatosis del cuero
cabelludo y de las zonas pilosas: se aplica masajeando la zona a tratar.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Localmente se observan enrojecimiento, edema (hinchazón), descamación (pérdida de la capa
superficial de la piel), prurito como signos de hipersensibilidad hacia el producto; otros efectos
adversos incluyen hipertricosis (aumento del vello), erupciones acneiformes (ampollas con pus en la
piel), atrofia cutánea (disminución del grosor de la piel), teleangiectasias (dilatación de los vasos
superficiales de la piel), fragilidad vascular (debilidad de los vasos de la piel), púrpura (manchas
azuladas de la piel debidas a la rotura de los vasos sanguíneos superficiales) y, tras tratamientos
prolongados (especialmente en el rostro), dermatitis pustulosas (inflamación de la piel con ampollas de pus) de rebote, que, al ser sensibles a los esteroides, solo se hacen evidentes al interrumpir su
administración. El uso prolongado y/o en dosis altas puede provocar un síndrome de exceso (por sobredosificación) con hipertensión arterial (aumento de la presión sanguínea), astenia (cansancio), adinamia
(disminución de la fuerza muscular), trastornos del ritmo cardíaco (arritmia, alteración del ritmo del
corazón), hipopotasemia (disminución del potasio en sangre) y alcalosis metabólica (disminución de la
acidez sanguínea).
En los tratamientos oclusivos, debe tenerse en cuenta que las películas utilizadas para el vendaje
pueden constituir, por sí mismas, una causa de fenómenos de sensibilización.
Puede producirse visión borrosa con frecuencia no común.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe
a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BIDIEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BIDIEN
Bidien Crema

• El principio activo es budesonida. 100 g de crema contienen 0,025 g de budesonida.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, miristato de isopropilo, alcohol cetílico, éter macrogol cetostearílico, alcoholes de lanolina, monostearato de glicerilo, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, ácido cítrico monohidratado, fosfato sódico dibásico anhidro, edetato disódico, agua purificada.

Bidien Ungüento

• El principio activo es budesonida. 100 g de ungüento contienen 0,025 g de budesonida.
• Los demás componentes son: aceite de vaselina, vaselina blanca parafinada, aceite mineral y alcoholes de lanolina, agua destilada, parahidroxibenzoato de propilo, vaselina blanca.

Bidien Solución cutánea

• El principio activo es budesonida. 100 g de solución contienen 0,025 g de budesonida.
• Los demás componentes son: alcohol etílico, etoxilato de metilglucosio, ácido cítrico, glicol propilénico.

Descripción del aspecto de BIDIEN y contenido del envase
Bidien Crema: tubo de 30 g
Bidien Ungüento: tubo de 30 g
Bidien Solución cutánea: frasco de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
IDI FARMACÉUTICI SRL - Via dei Castelli Romani 83/85 - Pomezia (RM)

A través del código QR o en la dirección http://www.leafletidi.it/bidien es posible leer o
escuchar este prospecto.