Бидиен

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бидиен 0,025 % Крем, 0,025% Мазь, 0,025% Кожный раствор

Будесонид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бидиен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бидиена
3. Как применять Бидиен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бидиен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бидиен и для чего он применяется

Бидиен содержит действующее вещество будесонид, которое относится к группе кортикостероидов для местного применения и обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Бидиен применяется для лечения дерматопатий, чувствительных к кортикостероидам (себорейный дерматит, атопический дерматит, контактный дерматит — аллергический или раздражающий, лишаи, псориаз, нейродермит и другие), а также для симптоматического облегчения зуда.

2. Что следует знать перед применением Бидиен

Не используйте Бидиен

• если у вас аллергия на будесонид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при туберкулёзных и вирусных инфекциях обработанной кожи (герпес, ветряная оспа и др.);
• при розацеа, язвах на коже.

Окклюзионная повязка противопоказана при экссудативных поражениях и кожных инфекциях.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бидиен.
Препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Нанесение кортикостероидов на кожу (т.е. на поверхность кожи) при лечении обширных дерматозов и/или в течение длительного времени может привести к побочным эффектам вследствие системного всасывания в кровь (синдром Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарной оси). Такое случается чаще у детей (из-за высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела) и при использовании окклюзионных повязок. При лечении детей складки кожи (кожные складки) и подгузники могут действовать как окклюзионная повязка. Поэтому при лечении хронических заболеваний, требующих длительной терапии, после достижения благоприятного терапевтического эффекта частоту нанесений и дозировку следует снизить до минимально необходимой для контроля симптомов и предотвращения рецидивов (т.е. повторного обострения заболевания), прекращая применение препарата как можно раньше. Во время терапии необходимо наблюдать за состоянием пациента, чтобы своевременно выявить признаки и симптомы избытка кортикостероидов (астения, т.е. слабость, артериальная гипертензия, т.е. повышенное кровяное давление, электролитные нарушения, т.е. изменение содержания натрия, калия, хлора в крови и др.). Во всех остальных случаях рекомендуется ограничивать применение топических стероидов короткими курсами.
Топические кортикостероиды можно наносить на инфицированную кожу только при одновременном применении соответствующей антибактериальной и противогрибковой терапии; при отсутствии эффекта лечение следует прекратить. Длительное или повторное применение препарата может привести к явлению сенсибилизации.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Другие лекарственные средства и Бидиен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Поскольку функция надпочечников может быть подавлена, тест стимуляции с АКТГ для диагностики возможной недостаточности гипофиза может дать искажённые результаты (низкие значения).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бидиен Крем содержит:

• Пропиленгликоль: может вызывать раздражение кожи.
• Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
• Цетиловый спирт: может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
• Спирты ланолина: могут вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).

Бидиен Мазь содержит:

• Спирты ланолина: могут вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
• Пропилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Бидиен Раствор для наружного применения содержит:

• Этанол: это лекарственное средство содержит 31,6 г спирта (этанола) в каждом флаконе. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.
• Пропиленгликоль: может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Бидиен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите небольшое количество препарата с лёгким массажем 2 раза в день. При поддерживающем лечении, как правило, достаточно одного ежедневного применения.
Крем легко наносится и хорошо впитывается при лёгком массировании; не оставляет жирных следов и особенно рекомендуется при повязках без бинтования при раздражающих и экссудирующих дерматозах.
Мазь благодаря своему жироподобному компоненту рекомендуется при шелушащихся, корковых, лихеноидных (сопровождающихся утолщением кожи) формах дерматологических заболеваний и особенно показана при повязках с окклюзионным бинтованием, которые могут оставаться на месте в течение 12–24 часов.
Масляный раствор благодаря своему особому составу показан при дерматозах кожи головы и волосистых участков тела: его наносят с массированием обрабатываемого участка.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Местно могут наблюдаться покраснение, отёк (увеличение в объёме), шелушение (потеря верхнего слоя кожи), зуд — как признаки повышенной чувствительности к препарату; другие побочные эффекты включают гипертрихоз (повышенный рост волос), акнеформные высыпания (появление кожных пузырьков с гноем), атрофию кожи (уменьшение толщины кожи), телеангиэктазию (расширение поверхностных кровеносных сосудов), сосудистую хрупкость (слабость сосудов кожи), пурпуру (синюшные пятна на коже, вызванные разрывом мелких кровеносных сосудов) и, после длительного применения (особенно на лице), пустулёзные дерматиты (воспаление кожи с образованием гнойных пузырьков) «отскока», которые, будучи чувствительными к стероидам, становятся заметными только после прекращения их приёма. Длительное применение и/или применение в высоких дозах может вызвать синдром передозировки, проявляющийся артериальной гипертензией (повышением артериального давления), астенией (слабостью), адинамией (снижением мышечной силы), нарушениями сердечного ритма (аритмией, изменением ритма сердца), гипокалиемией (снижением уровня калия в крови) и метаболическим алкалозом (снижением кислотности крови).
При окклюзионном лечении следует учитывать, что повязки, применяемые для бинтования, сами по себе могут вызывать явления сенсибилизации.
Нечасто может возникать нечёткость зрения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Бидиен.

5. Как хранить Бидиен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке, до конца соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бидиен
Бидиен Крем

• Действующее вещество: будесонид. 100 г крема содержат 0,025 г будесонида.
• Другие компоненты: вазелин белый, изопропилмиристат, цетиловый спирт, макроголцетостеариловый эфир, спирты ланолина, глицерил моностеарат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, динатрия эдетат, вода очищенная.

Бидиен Мазь

• Действующее вещество: будесонид. 100 г мази содержат 0,025 г будесонида.
• Другие компоненты: масло вазелиновое, вазелин белый парафинированный, минеральное масло и спирты ланолина, вода дистиллированная, пропилпарагидроксибензоат, вазелин белый.

Бидиен Раствор для наружного применения

• Действующее вещество: будесонид. 100 г раствора содержат 0,025 г будесонида.
• Другие компоненты: этанол, метилглюкозы этоксилат, лимонная кислота, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Бидиен и содержание упаковки
Бидиен Крем: тюбик 30 г
Бидиен Мазь: тюбик 30 г
Бидиен Раствор для наружного применения: флакон 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
IDI FARMACEUTICI SRL — Via dei Castelli Romani 83/85 — Pomezia (RM)

С помощью QR-кода или по адресу http://www.leafletidi.it/bidien можно прочитать или прослушать настоящую инструкцию по применению.