Азатіоприн Аспен
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Азатіоприн Аспен 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Азатіоприн Аспен і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Азатіоприн Аспен
- 3. Як застосовувати Азатіоприн Аспен
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Азатіоприн Аспен
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інструкція: інформація для пацієнта
Азатіоприн Аспен 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
азатіоприна
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Азатіоприн Аспен і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Азатіоприну Аспен
- Як застосовувати Азатіоприн Аспен
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Азатіоприн Аспен
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Азатіоприн Аспен і для чого його застосовують
Азатіоприн Аспен містить діючу речовину азатіоприн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються імунодепресантами. Це означає, що вони знижують активність імунної системи.
Азатіоприн Аспен застосовують для допомоги організму прийняти трансплантований орган, наприклад нову нирку, серце або печінку, або для лікування деяких захворювань, при яких імунна система нападає на власний організм (аутоімунні захворювання).
До аутоімунних захворювань можуть належати:
- важкий ревматоїдний артрит (захворювання, при якому імунна система атакує клітини, що вистилають суглоби, викликаючи набряк, біль і скованість суглобів);
- системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система атакує багато органів і тканин, зокрема шкіру, суглоби, нирки, мозок та інші органи, що призводить до сильного виснаження, підвищення температури, скованості та болю в суглобах);
- дерматоміозит і поліміозит (група захворювань, що викликають запалення м’язів, м’язову слабкість та шкірні висипання);
- аутоімунний активний хронічний гепатит (захворювання, при якому імунна система атакує клітини печінки, викликаючи запалення печінки, виснаження, біль у м’язах, жовтяницю та гарячку);
- вульгарний пемфігус (захворювання, при якому імунна система атакує клітини шкіри, викликаючи тяжке утворення пухирів на шкірі, у роті, носі, горлі та статевих органах);
- узловий поліартерит (рідкісне захворювання, що викликає запалення кровоносних судин);
- аутоімунна гемолітична анемія (серйозне захворювання крові, при якому організм руйнує червоні кров’яні тільця швидше, ніж може їх виробляти, що призводить до слабкості та задишки);
- хронічна рефрактерна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (стан, при якому кількість тромбоцитів знижена, що може призводити до легкої появи синців та кровотеч або надмірного кровотечіння).
Азатіоприн Аспен також може застосовуватися для лікування запальних захворювань кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт).
Лікар обрав цей лікарський засіб, оскільки він підходить саме вам і вашому стану.
Азатіоприн Аспен може застосовуватися окремо, але найчастіше — у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Азатіоприн Аспен
Не приймайте Азатіоприн Аспен
- Якщо Ви маєте алергію на азатіоприн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію на меркаптопурин (лікарський засіб, подібний до азатіоприну, активну речовину, що міститься в Азатіоприн Аспен).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Азатіоприн Аспен:
- Якщо Ви нещодавно були вакциновані або маєте бути вакциновані. Якщо Ви приймаєте Азатіоприн Аспен, Вам не слід робити щеплення живими вакцинами (наприклад, проти грипу, кору, БЦЖ тощо), доки лікар не повідомить, що це безпечно. Це пов’язано з тим, що деякі вакцини можуть спричинити інфекцію, якщо Ви вакцинуєтесь під час лікування Азатіоприн Аспен.
- Якщо у Вас є спадкове захворювання, відоме як синдром Леша–Найхана. Це рідкісне захворювання, що трапляється в сім’ях і викликане відсутністю речовини, відомої як HPRT (гіпооксантин-гуанін фосфорибозилтрансфераза).
- Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками
- Якщо у Вас є спадкове захворювання, відоме як дефіцит ТРМТ (коли Ваш організм виробляє надто низький рівень ферменту, відомого як тіопурин-метилтрансфераза)
- Якщо Ви хворіли на вітряну віспу або герпес зостер
- Якщо Ви перехворіли на гепатит В (захворювання печінки, спричинене вірусом)
- Якщо Ви плануєте операцію (оскільки ліки, такі як тубокурарин або сукцинохолін, що використовуються як м’язові релаксанти під час операцій, можуть взаємодіяти з Азатіоприн Аспен). Ви повинні повідомити анестезіолога, що Ви приймаєте Азатіоприн Аспен, перед операцією.
Мутація гена NUDT15
Якщо у Вас є спадкова мутація гена NUDT15 (гена, що бере участь у перетворенні Азатіоприн Аспен в організмі), Ви маєте підвищений ризик інфекцій та випадіння волосся, і в цьому випадку Ваш лікар може призначити Вам нижчу дозу.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується хоча б одна з цих умов до Вас, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Азатіоприн Аспен.
Лікар буде регулярно брати аналізи крові під час лікування Азатіоприн Аспен, щоб перевірити, чи не відбуваються зміни (див. розділ 3 **«**Як приймати Азатіоприн Аспен»). Частота перевірок зменшуватиметься з продовженням лікування Азатіоприн Аспен.
Ваш лікар може вирішити провести Вам генетичні тести (щоб перевірити, чи є зміни в генах TPMT і/або NUDT15) до або під час лікування. Це потрібно для визначення, чи впливають зміни у Ваших генах на реакцію на цей лікарський засіб.
Якщо Ви отримуєте імунодепресивну терапію, прийом Азатіоприн Аспен може збільшити ризик:
- Ракових захворювань, включаючи рак шкіри. Тому під час прийому Азатіоприн Аспен уникайте надмірного впливу сонячного світла, носіть захисний одяг і використовуйте крем від сонця з високим захисним фактором;
- Лімфопроліферативних розладів. Лікування Азатіоприн Аспен збільшує ризик розвитку певного типу раку, відомого як лімфопроліферативний розлад. При схемах лікування, що включають кілька імунодепресантів (включаючи тіопурини), це може призвести до смерті. Комбінація кількох імунодепресантів, що приймаються одночасно, збільшує ризик захворювань лімфатичної системи, спричинених вірусними інфекціями (вірус Епштейна–Барр [EBV], пов’язаний з тяжкими лімфопроліферативними розладами);
- Розвитку серйозного стану, відомого як синдром активації макрофагів (надмірна активація білих кров’яних клітин, пов’язаних із запаленням), який, як правило, виникає у людей із певними видами артриту.
- Тяжкої вітряної віспи або інфекції герпесом зостер. Тому під час прийому Азатіоприн Аспен уникайте контакту з людьми, які мають вітряну віспу або герпес зостер.
- Реактивації попередньої інфекції гепатитом В.
- Інших інфекцій, таких як ПЛМ (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія), яка є умовно-патогенною інфекцією. Якщо Ви помітите будь-які ознаки інфекції, зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Інфекції
Під час лікування Азатіоприн Аспен ризик вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій підвищений, і інфекції можуть бути тяжчими. Див. розділ 4.
Перед початком лікування повідомте лікареві, якщо Ви перехворіли на вітряну віспу, свинку або гепатит В (захворювання печінки, спричинене вірусом).
Пеллагра
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть діарея, пігментовані висипання на шкірі (дерматит), втрата пам’яті, здатності мислити або інші когнітивні функції (деменція), оскільки ці симптоми можуть свідчити про дефіцит вітаміну В3 (дефіцит нікотинової кислоти/пеллагра).
Інші лікарські засоби та Азатіоприн Аспен
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Це пов’язано з тим, що Азатіоприн Аспен може впливати на дію інших ліків. Крім того, інші ліки можуть впливати на дію Азатіоприн Аспен. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймали або плануєте приймати:
- Рибавірин (використовується для лікування вірусних інфекцій)
- Метотрексат (використовується переважно для лікування раку)
- Аллопуринол, оксипуринол, тіопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази, такі як фебуксостат (використовуються переважно для лікування подагри)
- Пеніциламін (використовується переважно для лікування ревматоїдного артриту)
- Інгібітори АПФ (використовуються переважно для лікування високого кров’яного тиску — гіпертонії)
- Антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол (використовуються для запобігання утворенню тромбів)
- Циметидин (використовується для лікування виразки шлунка та розладів травлення)
- Індометацин (використовується як знеболювальний і протизапальний засіб)
- Цитостатики (використовуються для лікування різних видів раку)
- Аміносаліцилати, такі як олсалазин, месалазин або сульфасалазин (використовуються переважно для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
- Ко-тримоксазол (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- Інфліксімаб (використовується переважно для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
- М’язові релаксанти, такі як тубокурарин або сукцинохолін (використовуються під час операцій), оскільки вони можуть взаємодіяти з азатіоприном. Перед хірургічною процедурою повідомте анестезіолога, що Ви приймаєте Азатіоприн Аспен, оскільки м’язові релаксанти, що використовуються під час анестезії, можуть взаємодіяти з азатіоприном.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується хоча б одна з цих умов до Вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Азатіоприн Аспен.
Щеплення під час лікування Азатіоприн Аспен
Якщо Ви плануєте щеплення, повідомте лікареві або медсестрі перед цим.
Якщо Ви приймаєте Азатіоприн Аспен, Вам не слід робити щеплення живими вакцинами (наприклад, проти грипу, кору, БЦЖ тощо), доки лікар не повідомить, що це безпечно. Це пов’язано з тим, що деякі вакцини можуть спричинити інфекцію, якщо Ви вакцинуєтесь під час лікування Азатіоприн Аспен.
Азатіоприн Аспен разом із їжею та напоями
Азатіоприн Аспен слід приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після прийому молока або молочних продуктів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час прийому Вами або Вашим партнером Азатіоприн Аспен слід використовувати надійні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності.
Якщо Ви вагітні, лікар уважно розгляне, чи призначати Вам цей лікарський засіб, зважаючи на ризики та переваги лікування.
Негайно повідомте лікареві, якщо під час вагітності у Вас виникне сильний свербіж без висипань.
Можуть також виникнути нудота та втрата апетиту разом із сверблячкою, що вказує на наявність стану, відомого як вагітнісний холестаз (стан, що впливає на печінку під час вагітності).
Годування грудьми
Невеликі кількості Азатіоприн Аспен можуть потрапляти до грудного молока. Жінкам, які приймають Азатіоприн Аспен, слід уникати годування грудьми, якщо переваги не переважають потенційні ризики для дитини. Проконсультуйтесь із лікарем перед годуванням грудьми.
Фертильність
Вплив Азатіоприн Аспен на фертильність невідомий.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи має Азатіоприн Аспен вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо Ви відчуваєте будь-який побічний ефект цього лікарського засобу, Ви можете бути не в змозі керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Азатіоприн Аспен містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Азатіоприн Аспен
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза Азатіоприну Аспен може відрізнятися від пацієнта до пацієнта і визначається лікарем. Доза залежить від стану, який лікується.
Ви можете приймати Азатіоприн Аспен з їжею або без неї, але вибраний спосіб слід дотримуватися кожного дня. У деяких пацієнтів може виникнути нудота (відчуття нездужання) при першому прийомі Азатіоприну Аспен. Це відчуття можна полегшити, приймаючи таблетки після їжі.
- Під час прийому Азатіоприну Аспен лікар регулярно проводитиме аналізи крові. Це потрібно для контролю кількості та типу клітин у вашій крові, а також для перевірки правильності роботи печінки.
- Лікар також може порадити вам здавати аналізи крові та сечі, щоб контролювати роботу нирок і визначати рівень сечової кислоти. Сечова кислота — це природна речовина, яку виробляє ваш організм, і її рівень може підвищуватися під час прийому Азатіоприну Аспен. Підвищений рівень сечової кислоти може пошкодити нирки.
Лікар може іноді коригувати дозу Азатіоприну Аспен залежно від результатів цих аналізів.
Ковтайте таблетки цілими. Не жуйте таблетки. Таблетки не слід ділити, ламати або кришити.
Дуже важливо, щоб ті, хто доглядає за пацієнтами, знали про необхідність обережного поводження з лікарським засобом.
Якщо ви або той, хто за вами доглядає, випадково торкнулися розламаних таблеток, негайно вимийте руки. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, які отримали трансплантат: у перший день лікування звичайна доза становить до 5 мг на кілограм маси тіла.
Подальша добова доза становить від 1 до 4 мг на кілограм маси тіла.
Під час лікування лікар коригуватиме дозу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Дорослі з іншими станами: початкова звичайна доза становить від 1 до 3 мг на кілограм маси тіла, а подальша добова доза — від менше ніж 1 до 3 мг на кілограм маси тіла.
Під час лікування лікар коригуватиме дозу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Пацієнтам літнього віку може знадобитися знижена доза.
Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки може знадобитися знижена доза.
Застосування у дітей
Діти, які отримали трансплантат: доза для дітей, які отримали трансплантат, така сама, як для дорослих.
Діти з іншими станами: доза для дітей з іншими станами така сама, як для дорослих.
Дітям, які вважаються надмірно вагомими, може знадобитися вища доза.
Пацієнти з варіантом NUDT15
Якщо у вас спадкова мутація в гені NUDT15, ви можете мати підвищений ризик тяжкої тіопуринової токсичності, такої як лейкопенія та алопеція на початковому етапі, при застосуванні звичайних доз тіопуринової терапії, і, як правило, потрібне значне зниження дози. Пацієнти азійської етнічної групи особливо піддаються ризику через більшу поширеність цієї мутації в цій популяції. Оптимальна початкова доза для пацієнтів із цією мутацією не встановлена.
Існують генотипові та фенотипові тести на варіанти NUDT15, які, на розсуд лікаря, слід проводити перед початком тіопуринової терапії у всіх пацієнтів (включаючи дітей), щоб зменшити ризик тяжкої лейкопенії та алопеції, пов’язаних з тіопуринами, особливо в азійських популяціях (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Якщо ви прийняли більше Азатіоприну Аспен, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Азатіоприн Аспен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Повідомте лікареві, якщо ви забули прийняти дозу. Якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час, або як тільки згадаєте, а потім поверніться до звичайного графіка прийому.
Якщо ви припините лікування Азатіоприном Аспен
Перед тим як припинити лікування Азатіоприном Аспен, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не припиняйте лікування Азатіоприном Аспен, доки лікар не скаже, що це безпечно.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Азатіоприну Аспен, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Припиніть прийом Азатіоприн Аспен і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися невідкладна медична допомога:
- Алергічні реакції (це нечасті побічні ефекти, які можуть виникати у до одного зі 100 людей). Симптоми можуть включати:
o загальну слабкість, запаморочення, погане самопочуття (нудоту), блювоту, діарею та біль у животі або набряк повік, обличчя чи губ
o почервоніння шкіри, вузлики на шкірі або висип (включаючи пухирі, свербіж та шкіру, що шелушиться)
o біль у м’язах та суглобах
o раптове запаморочення, кашель або труднощі з диханням.
У важких випадках ці реакції можуть загрожувати життю (це можуть бути рідкісні побічні ефекти, що виникають у до одного зі 10 000 людей).
- Висип або почервоніння шкіри, які можуть перетворитися на небезпечні для життя реакції шкіри, включаючи поширені висипи з пухирями та шелушенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), поширене шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза) (це можуть бути дуже рідкісні побічні ефекти, що виникають у до одного зі 10 000 людей).
- Зворотна пневмонія (запалення легень, що призводить до задишки, кашлю та гарячки) (це можуть бути дуже рідкісні побічні ефекти, що виникають у до одного зі 10 000 людей).
- Проблеми з кров’ю та кістковим мозком. Симптоми включають слабкість, втому, блідість, виникнення синяків, незвичайну кровотечу або інфекції (це можуть бути дуже поширені побічні ефекти, що виникають у більш ніж одного з десяти людей).
- Коли Азатіоприн Аспен застосовується разом з іншими імунодепресантами, ви можете захворіти на вірус, який може пошкодити мозок. Це може призвести до головного болю, змін у поведінці, труднощів із мовою, погіршення певних функцій, таких як пам’ять, увага та здатність приймати рішення (когнітивне зниження), і може бути смертельним (стан, відомий як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ), пов’язана з вірусом JC) (це можуть бути дуже рідкісні побічні ефекти, що виникають у до одного зі 10 000 людей).
Якщо ви помітили будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно повідомте лікареві або спеціалісту,
оскільки вам може знадобитися невідкладна медична допомога:
- Підвищення температури (гарячка) або інші ознаки інфекції, такі як біль у горлі, біль у роті, труднощі з сечовипусканням або інфекція грудної клітки, що призводить до задишки та кашлю (це можуть бути дуже поширені побічні ефекти, що виникають у більш ніж одного з десяти людей).
- Проблеми з печінкою: симптоми включають жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця) (це можуть бути нечасті побічні ефекти, що виникають у до одного зі 100 людей).
- Різні види пухлин, включаючи пухлини крові, лімфатичних вузлів, шкіри (див. розділ 2. Зауваження та застереження) (це можуть бути рідкісні побічні ефекти, що виникають у до одного зі 1000 людей).
- Може розвинутися висип (поява болючих на дотик червоних, рожевих або фіолетових вузликів), особливо на руках, долонях, пальцях, обличчі та шиї, які можуть супроводжуватися гарячкою (синдром Світа, також відомий як гостра фебрильна нейтрофільна дерматоза). Частота цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
- Певний тип лімфом (гепатоспленічна Т-клітинна лімфома). Можуть виникати носові кровотечі, втому, значне нічне потовиділення, втрата ваги та незрозуміла гарячка (підвищена температура) (частота цих побічних ефектів невідома — частота не може бути визначена на основі наявних даних).
Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно припиніть лікування Азатіоприном Аспен і зверніться до лікаря.
Будь-які ознаки гарячки або інфекції (набряк горла/рота або проблеми з сечовипусканням).
Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені (можуть впливати на більш ніж одну з десяти осіб):
- Знижений рівень білих кров’яних тілець у крові, що може призводити до інфекцій
Поширені (можуть впливати до одного з десяти людей):
- Нудота
Нечасті (можуть впливати до одного зі ста людей):
- Анемія (низький рівень червоних кров’яних тілець у крові)
- Холестатичний гестоз, що може спричиняти сильний свербіж, особливо на руках та ногах
- Панкреатит (запалення підшлункової залози), що може призводити до сильного болю у верхній частині живота
Рідкісні (можуть впливати до одного з тисячі людей):
- Може виникнути випадіння волосся під час прийому Азатіоприну Аспен. Нерідко волосся відростає знову, навіть якщо ви продовжуєте приймати Азатіоприн Аспен. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем.
Дуже рідкісні (можуть впливати до одного з десяти тисяч людей):
- Проблеми з кишечником, що призводять до діареї, болю в животі, запору, відчуття поганого самопочуття або нездужання (перфорація кишечника)
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- Фоточутливість (чутливість до світла або сонячного світла)
- Пелагра (нестача вітаміну В3 (ніацину)), пов’язана з пігментованим еритемою, діареєю або втратою пам’яті
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Азатіоприн Аспен
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їх зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте у вихідній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Азатіоприн Аспен
- Діючою речовиною є азатіоприн.
- Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, магнію стеарат, стеаринова кислота. Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 400.
Опис зовнішнього вигляду Азатіоприну Аспен та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Блістер по 50 таблеток по 50 мг.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія
+39 0687502429
Виробник
Excella GmbH & Co. KG - Nürnberger Strasse 12 - Feucht (Німеччина)
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інструкції щодо застосування, обробки та утилізації
Медичні працівники, які мають справу з нецілими таблетками Азатіоприн Аспен, повинні дотримуватися рекомендацій, що стосуються цитотоксичних лікарських засобів, відповідно до місцевого законодавства.
Якщо зовнішнє покриття таблетки є цілим, немає ризику при роботі з плівково-оболонковими таблетками Азатіоприн Аспен.
Плівково-оболонкові таблетки Азатіоприн Аспен не слід ділити, і за умови, що покриття ціле, додаткові заходи безпеки під час їх обробки не потрібні.
Не використаний препарат або відходи повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.