Azatioprina Aspen: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

AZATIOPRINA ASPEN 50 mg comprimidos recubiertos con película

azatioprina
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es AZATIOPRINA ASPEN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AZATIOPRINA ASPEN
Cómo tomar AZATIOPRINA ASPEN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AZATIOPRINA ASPEN
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es AZATIOPRINA ASPEN y para qué se utiliza

AZATIOPRINA ASPEN contiene el principio activo azatioprina, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inmunosupresores. Esto significa que reducen la actividad del sistema inmunológico.
AZATIOPRINA ASPEN se utiliza para ayudar al organismo a aceptar un órgano trasplantado, como por
ejemplo un nuevo riñón, corazón o hígado, o para tratar ciertas enfermedades en las que el sistema inmunológico reacciona contra el propio organismo (enfermedades autoinmunes).
Las enfermedades autoinmunes pueden incluir:

artritis reumatoide grave (una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca las células que recubren las articulaciones, causando hinchazón, dolor y rigidez articular);
lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca muchos órganos y tejidos, incluyendo la piel, articulaciones, riñones, cerebro y otros órganos, causando fatiga intensa, fiebre, rigidez y dolor articular);
dermatomiositis y polimiositis (un grupo de enfermedades que provocan inflamación muscular, debilidad muscular y erupción cutánea);
hepatitis autoinmune crónica activa (una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca las células del hígado causando inflamación hepática, fatiga, dolores musculares, ictericia y fiebre);
pénfigo vulgar (una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca las células de la piel causando la formación grave de ampollas en la piel, boca, nariz, garganta y genitales);
poliarteritis nodosa (una enfermedad rara que causa inflamación de los vasos sanguíneos);
anemia hemolítica autoinmune (una enfermedad grave de la sangre en la que el organismo destruye los glóbulos rojos más rápidamente de lo que puede producirlos, con síntomas como debilidad y dificultad respiratoria);
púrpura trombocitopénica idiopática crónica refractaria (una afección en la que el número de plaquetas es bajo y puede provocar la aparición de hematomas y sangrado más fácil o excesivo).

AZATIOPRINA ASPEN también puede utilizarse para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino
(enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa).
Su médico ha elegido este medicamento porque se adapta a usted y a su estado clínico.
AZATIOPRINA ASPEN puede utilizarse sola, pero muy frecuentemente en combinación con otros medicamentos.

2. Qué debe saber antes de tomar AZATIOPRINA ASPEN

No tome AZATIOPRINA ASPEN

Si es alérgico a la azatioprina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si es alérgico a la mercaptopurina (un medicamento similar a la azatioprina, el principio activo contenido en AZATIOPRINA ASPEN).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AZATIOPRINA ASPEN:

Si se ha vacunado recientemente o si va a vacunar. Si está tomando AZATIOPRINA ASPEN, no debe vacunarse con vacunas vivas (por ejemplo, vacuna antigripal, vacuna contra el sarampión, vacuna BCG, etc.) hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo. Esto se debe a que algunas vacunas podrían transmitirle la infección si se vacuna durante el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN.
Si padece una enfermedad genética conocida como síndrome de Lesch-Nyhan. Esta es una enfermedad rara que se presenta en familias y se debe a la ausencia de una sustancia llamada HPRT (hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa).
Si padece problemas hepáticos o renales.
Si padece una enfermedad genética denominada déficit de TPMT (en la que su organismo produce cantidades demasiado bajas de una enzima llamada tiopurina metiltransferasa).
Si padece o ha padecido varicela o herpes zóster.
Si ha tenido hepatitis B (una enfermedad del hígado causada por un virus).
Si tiene prevista una intervención quirúrgica (porque medicamentos como la tubocurarina o la succinilcolina, utilizados como relajantes musculares durante las operaciones, pueden interactuar con AZATIOPRINA ASPEN). Debe informar al anestesista de que está en tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN antes de la intervención.

Mutación del gen NUDT15
Si tiene una mutación hereditaria del gen NUDT15 (un gen implicado en el metabolismo de AZATIOPRINA ASPEN en el organismo), tiene un mayor riesgo de infecciones y pérdida del cabello, y en este caso su médico podría administrarle una dosis más baja.
Si no está seguro de que alguna de estas condiciones le afecte, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar AZATIOPRINA ASPEN.
Su médico querrá extraerle muestras de sangre regularmente durante el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN para controlar si hay cambios (ver apartado 3 “ Cómo tomar AZATIOPRINA ASPEN”). La frecuencia de estos controles disminuirá a medida que continúe el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN.
Su médico puede decidir realizarle pruebas genéticas (para comprobar si tiene alteraciones en los genes TPMT y/o NUDT15) antes o durante el tratamiento. Esto sirve para determinar si su respuesta a este medicamento se ve influenciada por alteraciones en sus genes.
Si está recibiendo una terapia inmunosupresora, la toma de AZATIOPRINA ASPEN puede aumentar su riesgo de:

Tumores, incluidos tumores de piel. Por lo tanto, mientras esté tomando AZATIOPRINA ASPEN, evite la exposición excesiva al sol, use ropa protectora y aplique una crema solar con alto factor de protección.
Trastornos linfoproliferativos. El tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN aumenta el riesgo de desarrollar un tipo de tumor denominado trastorno linfoproliferativo. Con regímenes de tratamiento que incluyen varios inmunosupresores (incluidas las tiopurinas), esto puede provocar la muerte. La combinación de varios inmunosupresores tomados simultáneamente aumenta el riesgo de enfermedades del sistema linfático provocadas por infecciones virales (virus de Epstein-Barr [EBV] asociado a graves trastornos linfoproliferativos).
Desarrollar una enfermedad grave denominada síndrome de activación macrofágica (activación excesiva de los glóbulos blancos asociados a la inflamación), que generalmente se presenta en personas con ciertos tipos de artritis.
Varicela grave o infección por herpes zóster. Por lo tanto, mientras esté tomando AZATIOPRINA ASPEN, evite el contacto con personas que tengan varicela o herpes zóster.
Reactivación de una infección previa por hepatitis B.
Otras infecciones como la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), que es una infección oportunista. Si presenta cualquier signo de infección, contacte con su médico (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

Infecciones
Durante el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN, el riesgo de infecciones virales, fúngicas y bacterianas aumenta y las infecciones pueden ser más graves. Véase el apartado 4.
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si ha tenido varicela, culebrilla o hepatitis B (una enfermedad del hígado causada por un virus).

Pelagra
Informe inmediatamente a su médico si presenta diarrea, erupción pigmentada localizada (dermatitis), pérdida de memoria, de razonamiento u otras capacidades cognitivas (demencia), ya que estos síntomas pueden indicar una deficiencia de vitamina B3 (deficiencia de ácido nicotínico/pelagra).

Otros medicamentos y AZATIOPRINA ASPEN
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Esto se debe a que AZATIOPRINA ASPEN puede influir en el modo en que actúan otros medicamentos, y viceversa. En particular, informe a su médico si ha tomado o tiene previsto tomar:

Ribavirina (utilizada para tratar infecciones virales).
Metotrexato (utilizado principalmente para tratar tumores).
Allopurinol, oxipurinol, tiopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa como el febuxostat (utilizados principalmente para tratar la gota).
Penicilamina (utilizada principalmente para tratar la artritis reumatoide).
Inhibidores de la ECA (utilizados principalmente para tratar la presión arterial alta -hipertensión-).
Anticoagulantes como warfarina o acenocumarol (utilizados para prevenir coágulos).
Cimetidina (utilizada para tratar úlceras gástricas e indigestión).
Indometacina (utilizada como analgésico y antiinflamatorio).
Medicamentos citostáticos (utilizados para tratar diversos tipos de cáncer).
Aminosalicilatos como olsalazina, mesalazina o sulfasalazina (utilizados principalmente para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn).
Co-trimoxazol (un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas).
Infliximab (utilizado principalmente para tratar la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn).
Relajantes musculares, como tubocurarina o succinilcolina (utilizados durante las operaciones), ya que pueden interactuar con la azatioprina. Antes de una intervención quirúrgica, informe al anestesista de que está en tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN, ya que los relajantes musculares utilizados durante la anestesia pueden interactuar con la azatioprina.

Si no está seguro de que alguna de estas condiciones le afecte, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AZATIOPRINA ASPEN.

Vacunaciones durante el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN
Si va a vacunarse, informe a su médico o enfermero antes de hacerlo.
Si está tomando AZATIOPRINA ASPEN, no debe vacunarse con vacunas vivas (por ejemplo, vacuna antigripal, vacuna contra el sarampión, vacuna BCG, etc.) hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo. Esto se debe a que algunas vacunas podrían transmitirle la infección si se vacuna durante el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN.

AZATIOPRINA ASPEN con alimentos y bebidas
AZATIOPRINA ASPEN debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de consumir leche o productos lácteos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe utilizar métodos anticonceptivos fiables para evitar un embarazo mientras usted o su pareja estén tomando AZATIOPRINA ASPEN.
Si está embarazada, su médico valorará cuidadosamente si debe recetarle este medicamento en función de los riesgos y beneficios del tratamiento.
Informe inmediatamente a su médico si durante el embarazo presenta picor intenso sin erupción cutánea. También puede presentar náuseas y pérdida de apetito junto con el picor, lo que indica que padece una enfermedad denominada colestasis del embarazo (una condición que afecta al hígado durante el embarazo).

Lactancia
Pequeñas cantidades de AZATIOPRINA ASPEN pueden pasar a la leche materna. Las mujeres que toman AZATIOPRINA ASPEN deben evitar la lactancia, salvo que los beneficios superen los posibles riesgos para el niño. Consulte a su médico antes de lactar.

Fertilidad
No se conocen los efectos de AZATIOPRINA ASPEN sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se sabe si AZATIOPRINA ASPEN afecta a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si presenta algún efecto adverso con este medicamento, podría no estar en condiciones de conducir ni utilizar maquinaria.

AZATIOPRINA ASPEN contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar AZATIOPRINA ASPEN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La cantidad de AZATIOPRINA ASPEN que debe tomar puede variar de un paciente a otro y será prescrita por
el médico. La dosis depende del tipo de afección que esté tratando.
Puede tomar AZATIOPRINA ASPEN con o sin alimentos, pero debe mantener el mismo método todos los días.
Algunos pacientes experimentan náuseas (sensación de malestar) cuando toman AZATIOPRINA ASPEN por
primera vez. Esta sensación puede aliviarse tomando las tabletas después de las comidas.

Cuando tome AZATIOPRINA ASPEN, su médico realizará periódicamente análisis de sangre. Esto es para controlar el número y tipo de células en su sangre y asegurarse de que el hígado funcione correctamente.
Su médico también podría solicitarle otros análisis de sangre y orina para controlar el funcionamiento de los riñones y medir los niveles de ácido úrico. El ácido úrico es una sustancia natural producida por su organismo y sus niveles pueden aumentar mientras toma AZATIOPRINA ASPEN. Niveles elevados de ácido úrico pueden dañar los riñones.

Su médico puede modificar ocasionalmente la dosis de AZATIOPRINA ASPEN en función de los resultados de
estos análisis.
Trague las tabletas enteras. No mastique las tabletas. Las tabletas no deben partirse ni triturarse.
Es importante que las personas que cuidan al paciente conozcan la necesidad de manipular el medicamento con precaución.
Si usted o alguien que lo cuida debe manipular tabletas partidas, lávese inmediatamente las manos. Consulte a su
médico o farmacéutico para obtener orientación.
La dosis recomendada es:
Adultos que han recibido un trasplante: el primer día de tratamiento, la dosis habitual es de hasta 5 mg por
kilogramo de peso corporal.
Posteriormente, la dosis diaria varía entre 1 y 4 mg por kilogramo de peso corporal.
Durante el tratamiento, su médico ajustará la dosis según su respuesta al medicamento.
Adultos con otras afecciones: la dosis habitual inicial está comprendida entre 1 y 3 mg por kilogramo de peso
corporal y posteriormente la dosis diaria varía entre menos de 1 y 3 mg por kilogramo de peso corporal.
Durante el tratamiento, su médico ajustará la dosis según su respuesta al medicamento.
Los pacientes ancianos podrían necesitar una dosis reducida.
Los pacientes con problemas renales o hepáticos podrían necesitar una dosis reducida.
Uso en niños
Niños que han recibido un trasplante: la dosis para niños que han recibido un trasplante es la misma que la de
los adultos.
Niños con otras afecciones: la dosis para niños con otras afecciones es la misma que la de los adultos.
Los niños considerados con sobrepeso podrían requerir una dosis más alta.
Pacientes con variante NUDT15
Si padece una mutación hereditaria en el gen NUDT15, podría tener un mayor riesgo de toxicidad grave por tiopurinas, como leucopenia y alopecia en fase temprana, con dosis convencionales de terapia basada en tiopurinas, y generalmente sería necesaria una reducción sustancial de la dosis. Los pacientes de etnia asiática tienen un riesgo particularmente elevado, debido a la mayor frecuencia de esta mutación en dicha población. No se ha definido la dosis inicial óptima para pacientes con esta mutación.
Existen pruebas genotípicas y fenotípicas disponibles para las variantes de NUDT15 que, según criterio médico, deberían realizarse antes de iniciar la terapia con tiopurinas en todos los pacientes (incluidos los pacientes pediátricos), con el fin de reducir el riesgo de leucopenia grave y alopecia asociadas a las tiopurinas, especialmente en poblaciones asiáticas (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más AZATIOPRINA ASPEN de la que debe
Si toma demasiadas tabletas, contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar AZATIOPRINA ASPEN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Informe a su médico si ha olvidado tomar una dosis. Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento programado, o tan pronto como lo recuerde, y luego continúe con su horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN
Antes de interrumpir el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN, consulte a su médico o farmacéutico. No
interrumpa el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de AZATIOPRINA ASPEN, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Deje de tomar AZATIOPRINA ASPEN y consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar un tratamiento médico de emergencia:

Reacciones alérgicas (estos son efectos adversos no frecuentes que pueden presentarse hasta en una de cada 100 personas). Los signos pueden incluir:
o fatiga generalizada, mareo, sensación de malestar (náuseas), vómitos, diarrea y dolor abdominal o hinchazón de los párpados, cara o labios o enrojecimiento de la piel, nódulos cutáneos o erupción cutánea (incluyendo ampollas, picazón y descamación de la piel) o dolor muscular y articular o mareos repentinos, tos o dificultad para respirar.

En casos graves, estas reacciones pueden poner en peligro la vida (estos pueden ser efectos adversos raros que ocurren hasta en una de cada 10.000 personas).

Erupciones cutáneas o enrojecimiento que pueden evolucionar hacia reacciones cutáneas potencialmente mortales, incluyendo erupciones extensas con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento extenso de la piel (necrólisis epidérmica tóxica) (estos pueden ser efectos adversos muy raros que ocurren hasta en una de cada 10.000 personas).
Neumonitis reversible (inflamación de los pulmones que provoca dificultad para respirar, tos y fiebre) (estos pueden ser efectos adversos muy raros que ocurren hasta en una de cada 10.000 personas).
Problemas en la sangre y en la médula ósea. Los signos incluyen debilidad, fatiga, palidez, aparición de moretones, sangrado inusual o infecciones (estos pueden ser efectos adversos muy frecuentes que ocurren en más de una de cada 10 personas).
Cuando AZATIOPRINA ASPEN se utiliza en combinación con otros medicamentos inmunosupresores, podría contraer un virus que puede causar daño cerebral. Esto puede provocar dolor de cabeza, cambios en el comportamiento, dificultad para hablar, empeoramiento de funciones como la memoria, la atención y la capacidad de tomar decisiones (declive cognitivo) y puede ser fatal (una afección conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC) (estos pueden ser efectos adversos muy raros que ocurren hasta en una de cada 10.000 personas).

Si nota la aparición de cualquiera de estos efectos adversos graves, informe inmediatamente a su médico o especialista, ya que podría necesitar un tratamiento médico de emergencia:

Temperatura elevada (fiebre) u otros signos de infección como dolor de garganta, dolor bucal, dificultad para orinar o infección torácica que provoque dificultad respiratoria y tos (estos pueden ser efectos adversos muy frecuentes que ocurren en más de una de cada 10 personas).
Problemas hepáticos, cuyos signos incluyen coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) (estos pueden ser efectos adversos no frecuentes que ocurren hasta en una de cada 100 personas).
Diversos tipos de tumores, incluyendo tumores de la sangre, de los ganglios linfáticos y de la piel (ver sección 2. Advertencias y precauciones) (estos pueden ser efectos adversos raros que ocurren hasta en una de cada 1.000 personas).
Podría desarrollar una erupción cutánea (aparición de nódulos rojos, rosados o violáceos, dolorosos al tacto), especialmente en brazos, manos, dedos, cara y cuello, que también podrían ir acompañados de fiebre (síndrome de Sweet, también conocido como dermatosis neutrófila febril aguda). La frecuencia de estos efectos adversos no se conoce (no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Un tipo específico de linfoma (linfoma hepatoesplénico de células T). Puede presentar sangrado nasal, fatiga, sudoración nocturna intensa, pérdida de peso y fiebre inexplicable (temperatura elevada) (la frecuencia de estos efectos adversos no se conoce – no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Si nota la aparición de cualquiera de estos efectos adversos graves, suspenda el tratamiento con AZATIOPRINA ASPEN y consulte inmediatamente a su médico.
Cualquier signo de fiebre o infección (garganta/boca inflamadas o problemas urinarios).
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Nivel bajo de glóbulos blancos en sangre que puede provocar infecciones

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Náuseas

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Anemia (bajos niveles de glóbulos rojos en sangre)
Colestasis gravídica, que puede provocar picazón intensa, especialmente en manos y pies.
Pancreatitis (inflamación del páncreas), que puede causar dolor intenso en la parte superior del estómago

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Podría notar pérdida de cabello mientras toma AZATIOPRINA ASPEN. A menudo, el cabello vuelve a crecer aunque continúe tomando AZATIOPRINA ASPEN. Si está preocupado, consulte a su médico.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Problemas intestinales que provocan diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sensación de malestar o malestar general (perforación intestinal)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):

Fotosensibilidad (sensibilidad a la luz o a la luz solar).
Pellagra (falta de vitamina B3 (niacina)) asociada a eritema pigmentado, diarrea o pérdida de memoria.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AZATIOPRINA ASPEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AZATIOPRINA ASPEN

El principio activo es azatioprina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, ácido esteárico. Recubrimiento de la comprimida: hipromelosa, macrogol 400.

Descripción del aspecto de AZATIOPRINA ASPEN y contenido del envase
Comprimidas recubiertas con película. Blíster con 50 comprimidas de 50 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24
Irlanda
+39 0687502429
Productor
Excella GmbH & Co. KG - Nürnberger Strasse 12 - Feucht (Alemania)
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemania

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Instrucciones para el uso, manipulación y eliminación
Los profesionales sanitarios que manipulen comprimidos no intactos de AZATIOPRINA ASPEN deben seguir las recomendaciones relativas a medicamentos citotóxicos, de acuerdo con la normativa local vigente.
Una vez comprobado que el recubrimiento externo del comprimido está intacto, no existe riesgo en la manipulación de los comprimidos recubiertos con película de AZATIOPRINA ASPEN. Los comprimidos recubiertos con película de AZATIOPRINA ASPEN no deben dividirse y, siempre que el recubrimiento esté intacto, no se requieren precauciones adicionales para su manipulación.
Los productos no utilizados o los materiales desechados deben eliminarse de conformidad con la normativa local vigente.