Айрінал

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

АЙРІНАЛ 20 МГ ТАБЛЕТКИ

Зміст цього листка:
1. Що таке Айрінал і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Айріналу
Не приймайте Айрінал:
Попередження та застереження
Інші лікарські засоби та Айрінал
Айрінал з їжею, напоями та алкоголем

Вагітність, годування груддю та фертильність
Керування транспортними засобами та робота з механізмами

3. Як застосовувати Айрінал

Якщо ви прийняли більше Айріналу, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Айрінал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Айрінал
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Айрінал:
Опис зовнішнього вигляду Айріналу та вміст упаковки
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими назвами:

Інструкція: інформація для пацієнта

Айрінал 10 мг оро-дисперсні таблетки

Для дітей віком від 2 до 11 років з масою тіла не менше 15 кг.
Біластин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як давати цей лікарський засіб дитині, оскільки він містить важливу інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений для вашої дитини. Не передавайте його іншим особам, оскільки він може бути небезпечним, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вашої дитини.
• Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Айрінал і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Айріналу
3. Як застосовувати Айрінал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Айрінал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Айрінал і для чого його застосовують

Айрінал містить активну речовину білазтину, яка є антигістамінним засобом.
Айрінал застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозовиділення очей) та інших форм алергічного риніту. Також може застосовуватися для лікування сверблячих шкірних висипок (наприклад, кропив’янки).
Айрінал 10 мг таблетки ородисперсні показані дітям від 2 до 11 років включно з масою тіла не менше 15 кг.

• Що Ви повинні знати перед застосуванням Айріналу

Не приймайте Айрінал

• якщо у Вашої дитини алергія на білазтину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Айріналу, якщо у Вашої дитини помірне або тяжке порушення функції нирок або печінки, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у дитини є або були порушення серцевого ритму, дуже низький пульс, якщо дитина приймає ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, якщо у дитини є або була певна аномалія серцевого ритму (відома як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яка може виникати при деяких формах захворювань серця, або якщо дитина приймає інші ліки (див. «Інші ліки та Айрінал»).
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки немає достатніх даних.
Інші ліки та Айрінал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Деякі ліки не можна приймати одночасно, інші можуть потребувати корекції дози при сумісному застосуванні.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина нещодавно приймала або може приймати будь-які з наступних ліків разом з Айріналом:

• Кетоконазол (протигрибковий засіб)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дільтіазем (для лікування стенокардії — болю або тиску в грудях)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зниження активності аутоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Ріфампіцин (антибіотик)

Айрінал з їжею, напоями та алкоголем
Ці ородисперсні таблетки не повинні застосовуватися разом з їжею, грейпфрутовим соком або іншими фруктовими соками, оскільки це зменшує дію білазтини. Щоб цього уникнути, можна:

• дати ородисперсну таблетку дитині та почекати одну годину, перш ніж дитина буде їсти або пити сік, або
• якщо дитина вже їла або питала сік, почекати дві години перед тим, як давати ородисперсну таблетку. Білазтина у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Цей лікарський засіб призначений для застосування дітям від 2 до 11 років включно з масою тіла не менше 15 кг. Проте слід враховувати наступну інформацію щодо безпечного застосування цього лікарського засобу. Дані щодо застосування білазтини у вагітних жінок, під час годування грудьми та щодо її впливу на фертильність відсутні або обмежені.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідженнями доведено, що доза 20 мг білазтини не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція на ліки у кожного пацієнта може бути різною.
Тому Ви повинні спостерігати за дією препарату на свою дитину, перш ніж дозволити їй їздити на велосипеді, керувати іншими транспортними засобами або використовувати механізми.
Айрінал містить етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить 0,0015 мг алкоголю (етанолу) в кожній ородисперсній таблетці, що еквівалентно 1 мг/100 г (0,001% мас./мас.). Кількість алкоголю в одній таблетці еквівалентна менше ніж 0,00004 мл пива або 0,00002 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну ородисперсну таблетку, тобто фактично «без натрію».

• Як застосовувати Айрінал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції лікаря або фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей від 2 до 11 років включно з масою тіла не менше 15 кг — 10 мг білазтини (1 ородисперсна таблетка) один раз на добу для полегшення симптомів алергічного ринокон’юнктивіту та кропив’янки.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки немає достатніх даних.
Для дорослих, включаючи людей похилого віку та підлітків від 12 років, рекомендована доза — 20 мг білазтини один раз на добу. Для цієї групи пацієнтів доступна більш відповідна доза у вигляді таблеток — запитайте у свого лікаря або фармацевта.

• Ородисперсна таблетка призначена для перорального застосування.
• Покладіть ородисперсну таблетку у рот дитини. Вона швидко розчиниться під дією слини і легко проковтнеться.
• Або Ви можете розчинити ородисперсну таблетку в чайній ложці води перед тим, як дати її дитині. Це особливо рекомендується для дітей молодше 6 років, оскільки при застосуванні таблеток існує схильність до інгаляції сторонніх речовин. Переконайтеся, що на дні ложки не залишилося осаду.
• Для диспергування слід використовувати виключно воду, не використовуйте грейпфрутовий сік або інші фруктові соки.
• Ородисперсну таблетку слід давати дитині за одну годину до або через дві години після прийому їжі або фруктових соків.

Тривалість лікування залежить від типу захворювання дитини. Лікар визначить, як довго дитині потрібно приймати Айрінал.
Якщо Ви застосували більше Айріналу, ніж потрібно
Якщо Ваша дитина або хтось інший прийняв надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не забудьте взяти з собою упаковку або інструкцію до цього лікарського засобу.
Якщо Ви забули застосувати Айрінал
Якщо Ви забули вчасно дати дитині щоденну дозу, дайте її того ж дня, як тільки згадаєте. Потім наступну дозу прийміть наступного дня у звичайний час, як передбачено рецептом.
У будь-якому разі не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припинили застосування Айріналу
Зазвичай, при припиненні застосування Айріналу постригові ефекти не спостерігаються.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у дитини з’являються симптоми алергічних реакцій, які можуть включати утруднене дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (почуття нудоти)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка
• втому
• риніт (подразнення носа)
• біль у шлунку (абдомінальний біль/біль у верхній частині живота)

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Поширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 10

• головний біль
• сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 пацієнта з 100

• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)
• аналізи крові, що вказують на порушення функції печінки
• запаморочення
• болі у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• нерегулярне серцебиття
• збільшення маси тіла
• нудота (почуття нудоти)
• тривожність
• відчуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• запаморочення (відчуття оберту)
• відчуття слабкості
• спрага
• дихальна недостатність (утруднення дихання)
• сухість у роті
• погане засвоєння їжі
• свербіж
• герпес на губах (оральний герпес)
• лихоманка
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути визначена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• блювота

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Айрінал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Айрінал

• Діючою речовиною є біластин. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 10 мг біластину.
• Інші допоміжні речовини: маніт (Е421), натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, сукралоза (Е955), ароматизатор винограду (основні компоненти: гумаарабіка, етилбутірат, триацетин, метиланtranілат, етанол, d-лімонен, ліналол).

Опис зовнішнього вигляду Айріналу та вміст упаковки
Оро-дисперсні таблетки Айрінал мають круглу форму, трохи двоопуклі, білого кольору, діаметром 8 мм.
Оро-дисперсні таблетки постачаються в блистерах по 10, 20, 30 або 50 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 – Люксембург
Концесіонер на продаж
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli – Firenze
Виробник
Faes Farma, S.A.
Máximo Aguirre, 14; 48940 Leioa (Vizcaya), Іспанія
Або
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile, L’Aquila, Італія
Або
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia), Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими найменуваннями:
Німеччина: Bitosen 10 mg Schmelztabletten
Італія: Ayrinal 10 mg compresse orodispersibili

Інструкція: інформація для пацієнта

Айрінал 2,5 мг/мл розчин для прийому внутрір

Для дітей віком від 2 до 11 років із масою тіла не менше 15 кг.
Біластин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як давати цей лікарський засіб дитині, оскільки він містить важливу інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ознайомитися з ним знову.
• Якщо виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено для вашої дитини. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на симптоми вашої дитини, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Айрінал і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Айріналу
3. Як приймати Айрінал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Айрінал
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Айрінал і для чого призначений

Айрінал містить діючу речовину біластину, яка є антигістаміном.
Айрінал застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозовиділення очей) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може використовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (наприклад, кропив'янки).
Айрінал 2,5 мг/мл оральний розчин показаний дітям віком від 2 до 11 років з масою тіла не менше 15 кг.

3. Що Ви повинні знати перед застосуванням Айріналу

Не використовуйте Айрінал

• якщо Ваша дитина має алергію на білазтин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Айріналу, якщо у Вашої дитини
середнє або важке ураження нирок або печінки, якщо є низький рівень калію, магнію,
кальцію в крові, якщо Ваша дитина страждає або страждала від порушень серцевого ритму, або якщо частота серцевих скорочень дуже низька, якщо Ваша дитина приймає ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вашої дитини є або була певна аномалія серцевого ритму (відома як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яка може проявлятися при деяких формах захворювань серця, або якщо дитина приймає інші ліки (див. розділ „Інші лікарські засоби та Айрінал“).

Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років або з масою тіла менше
15 кг, оскільки немає достатньо даних.

Інші лікарські засоби та Айрінал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта. Деякі ліки не можна приймати разом, інші можуть потребувати корекції дози при одночасному застосуванні.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина нещодавно приймала або може приймати будь-який із наступних ліків разом з Айріналом:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії — болю або тиску в грудях)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи з метою запобігання відторгнення трансплантата або зниження активності аутоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Айрінал з їжею, напоями та алкоголем
Оральну розчину не слід приймати разом з їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів,
оскільки це зменшує дію білазтину. Щоб уникнути цього, можна:

• дати оральний розчин дитині, а потім почекати годину, перш ніж дитина буде їсти їжу або пити фруктовий сік, або
• якщо дитина вже їла їжу або пила фруктовий сік, почекати дві години перед тим, як дати оральний розчин.
  Білазтин у рекомендованій дозі для дорослих (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Цей лікарський засіб призначений для застосування у дітей віком від 2 до 11 років з масою тіла не менше 15 кг. Однак слід враховувати наступну інформацію щодо безпечного застосування цього лікарського засобу. Дані щодо застосування білазтину у вагітних жінок, під час годування груддю та щодо його впливу на фертильність відсутні або обмежені.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження показали, що доза 20 мг білазтину не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на ліки може бути різною у кожного пацієнта.
Тому Ви повинні переконатися, як ліки діють на Вашу дитину, перш ніж дозволити їй їздити на велосипеді, керувати іншими транспортними засобами або працювати з механізмами.

Айрінал містить метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216),
які можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Айрінал містить етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить 0,44 мг алкоголю (етанолу) на дозу (4 мл), що еквівалентно 11 мг/100 мл (0,011% маси/об’єму). Кількість у 4 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,02 мл пива або 0,005 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 4 мл, тобто фактично „без натрію“.

4. Як застосовувати Айрінал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей віком від 2 до 11 років із масою тіла не менше 15 кг — 10 мг
біластини (4 мл оральної розчину) один раз на добу для полегшення симптомів алергічного ринокон’юнктивіту та кропив’янки.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки відсутні достатні дані.
Для дорослих, у тому числі літніх людей та підлітків віком від 12 років і старше, рекомендована доза — 20 мг біластини один раз на добу. Для цієї категорії пацієнтів доступна більш відповідна доза у вигляді таблеток. Запитайте свого лікаря або фармацевта.

• Оральний розчин призначений для перорального застосування
• Флакон з оральним розчином має кришку, яка захищена від дітей, і повинна відкриватися наступним чином: натисніть на пластикову кришку вниз і одночасно оберіть проти годинникової стрілки.
• Оральний розчин постачається разом з дозувальним стаканчиком із позначкою для 4 мл (=10 мг біластини на дозу), що допоможе правильно дозувати оральний розчин
• Наповніть стаканчик 4 мл орального розчину
• Введіть розчин безпосередньо зі стаканчика
• Після використання промийте стаканчик
• Оральний розчин слід давати дитині за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку.

Тривалість лікування залежить від типу захворювання, яке має ваша дитина. Лікар вирішить, як довго дитині потрібно застосовувати Айрінал.
Якщо ви застосували Айрінал у більшій кількості, ніж слід
Якщо ваша дитина або хтось інший прийняв надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку або інструкцію до цього лікарського засобу.
Якщо ви забули застосувати Айрінал
Якщо ви забули вчасно дати дитині щоденну дозу, дайте її того ж дня, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте прийом наступної дози наступного дня у звичайний час, як передбачено лікарем.
У будь-якому разі не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили застосування Айрінал
Зазвичай, при припиненні лікування Айріналом побічні ефекти не виникають.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у дитини з’являються симптоми алергічних реакцій, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто: можуть виникати у до 1 пацієнта з 10

• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль

Нечасто: можуть виникати у до 1 пацієнта з 100

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (почуття нудоти)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка
• втома
• риніт (подразнення носа)
• біль у шлунку (абдомінальний біль/біль у верхній частині живота)

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто: можуть виникати у до 1 пацієнта з 10

• головний біль
• сонливість Нечасто: можуть виникати у до 1 пацієнта з 100
• аномальний електрокардіограма (ЕКГ)
• аналізи крові, що вказують на порушення функції печінки
• запаморочення
• болі у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудота (почуття нудоти)
• тривожність
• відчуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• запаморочення (відчуття оберту)
• відчуття слабкості
• спрага
• дихальні труднощі (утруднене дихання)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах (герпес оральний)
• лихоманка
• шум у вухах
• труднощі заснути
• аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок
• підвищення рівня жирів у крові Невідома частота: не може бути визначена на основі наявних даних
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• блювота

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Айрінал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі
після НАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття становить 6 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі частинки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Айрінал

• Діючою речовиною є біластин. Один мілілітр оральної розчину містить 2,5 мг біластину.
• Інші допоміжні речовини: Бетадекс (Е459), гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), сукралоза (Е955), ароматизатор малини (основні компоненти: етанол, триацетин, вода, етилбутират, ацетат ліналілу, хлоридна кислота 37% або 10% (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Айрінал та вміст упаковки
Оральний розчин Айрінал — це прозорий, безбарвний, трохи в'язкий водний розчин з рН 3,0–4,0, без осаду.
Айрінал 2,5 мг/мл оральний розчин упакований у темну скляну пляшку, запечатану гвинтовою кришкою з алюмінію або кришкою з поліпропілену з захистом від дітей, з включеним дозувальним стаканчиком об'ємом 15 або 25 мл, з позначкою для 4 мл. Кожна пляшка містить 120 мл орального розчину.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 — Люксембург
Концесіонер на продаж
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli — Флоренція
Виробник
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia), Іспанія
або
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125; D-12489 Берлін, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Німеччина: Bitosen 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Італія: Ayrinal 2,5 mg/ml soluzione orale

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Айрінал 20 мг таблетки ородисперсні

Біластину
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не зазначених у цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Айрінал і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Айрінал
3. Як застосовувати Айрінал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Айрінал
6. Зміст упаковки та інша інформація

5. Що таке Айрінал і для чого його застосовують

Айрінал містить діючу речовину білазтину, яка є антигістамінним засобом.
Айрінал застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозовиділення очей) та інших форм алергічного риніту у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше. Також може застосовуватися для лікування сверблячих шкірних висипань (наприклад, кропив’янки).

• Що Ви повинні знати перед застосуванням Айріналу

Не приймайте Айрінал:
якщо Ви маєте алергію на білазтину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Айріналу, якщо у Вас помірне або тяжке порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо Ви маєте або мали порушення серцевого ритму, дуже низький пульс, якщо приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або була певна аномалія серцевого ритму (відома як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яка може виникати при деяких формах захворювань серця, а також якщо Ви приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та Айрінал»).
Діти
Не застосовувати Айрінал 20 мг ородисперсні таблетки дітям віком до 12 років. Для альтернативних лікарських форм білазтини, придатних для застосування дітям віком до 12 років, див. розділ 3 «Застосування у дітей».
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.
Інші ліки та Айрінал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Кетоконазол таблетки (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмір кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії — болю або відчуття тиску в області грудей)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність захворювання при аутоімунних та алергічних розладах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Айрінал з їжею, напоями та алкоголем
Ці ородисперсні таблетки не повинні прийматися разом з їжею, грейпфрутовим соком або іншими фруктовими соками, оскільки це зменшує дію білазтини. Щоб цього уникнути, можна:

• прийняти ородисперсну таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктового соку, або
• якщо Ви вже споживали їжу або фруктовий сік, почекайте дві години перед прийомом ородисперсної таблетки. Білазтина в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Дані щодо застосування білазтини у жінок під час вагітності та годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність, відсутні або обмежені.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Доведено, що білазтина 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих.
Однак реакція на ліки може відрізнятися в кожного пацієнта. Тому Ви повинні переконатися, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Айрінал містить натрій та етанол
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну ородисперсну таблетку, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 0,0030 мг алкоголю (етанолу) в кожній ородисперсній таблетці, що еквівалентно 1,6 мг / 100 г (0,0016 % мас./мас.). Кількість алкоголю в одній ородисперсній таблетці вагою 185 мг відповідає менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не має помітного ефекту.

• Як приймати Айрінал

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, та підлітків віком від 12 років і старше, становить 1 ородисперсну таблетку (білазтина 20 мг) один раз на добу.

• Ородисперсна таблетка призначена для перорального застосування.
• Покладіть ородисперсну таблетку в рот. Вона швидко розчиниться в слині, після чого її можна легко проковтнути.
• Альтернативно, можна розчинити таблетку в воді перед прийомом.
• Для диспергування використовуйте виключно воду, а не грейпфрутовий сік або інші фруктові соки.
• Приймати ородисперсну таблетку слід за одну годину до або через дві години після прийому їжі або фруктових соків (див. розділ 2, «Айрінал з їжею, напоями та алкоголем»).

Тривалість лікування
Щодо тривалості лікування, лікар визначить тип захворювання, від якого Ви страждаєте, і вирішить, як довго Ви повинні приймати Айрінал.
Застосування у дітей
Інші лікарські форми цього засобу — білазтина 10 мг ородисперсні таблетки або білазтина 2,5 мг/мл оральний розчин — можуть бути більш придатними для дітей віком від 2 до 11 років з масою тіла не менше 15 кг — зверніться до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати білазтину дітям віком до 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки немає достатньо даних.
Якщо Ви прийняли більше Айріналу, ніж слід
Якщо Ви або хтось інший прийняли надто багато ородисперсних таблеток Айріналу, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або відвідайте найближчий притулок невідкладної допомоги.
Не забудьте взяти з собою упаковку або інструкцію до цього лікарського засобу.
Якщо Ви забули прийняти Айрінал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичайного режиму прийому.
Якщо у Вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви припинили застосовувати Айрінал
Зазвичай, припинення лікування Айріналом не супроводжується побічними ефектами.
Якщо у Вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть прийом ліків і негайно зверніться до притулку невідкладної допомоги, якщо з’явилися симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості або колапс, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• Головний біль
• Сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Аномальний електрокардіограмний ритм
• Лабораторні аналізи крові, що вказують на порушення функції печінки
• Запаморочення
• Біль у шлунку
• Втому
• Підвищений апетит
• Нерегулярне серцебиття
• Збільшення ваги тіла
• Нудота (відчуття нездужання)
• Тривожність
• Відчуття сухості або дискомфорту в носі
• Біль у животі
• Діарея
• Гастрит (запалення стінки шлунка)
• Запаморочення (відчуття оберту)
• Відчуття слабкості
• Сильна спрага
• Дихальні труднощі (труднощі з диханням)
• Сухість у роті
• Погане травлення
• Свербіж
• Герпес на губах (герпес оральний)
• Лихоманка
• Шум у вухах (тинітус)
• Утруднення засинання
• Лабораторні аналізи крові, що вказують на порушення функції нирок
• Підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути встановлена на основі наявних даних

• Потрібіння (відчуття власного серцебиття)
• Тахікардія (прискорене серцебиття)
• Блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• Аллергічний кон’юнктивіт (запалення очей, спричинене алергічною реакцією)
• Головний біль

Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Подразнення очей
• Запаморочення
• Втрата свідомості
• Діарея
• Нудота (відчуття нездужання)
• Набряк губ
• Екзема
• Кропив’янка (уртикарія)
• Втому
• Риніт (подразнення носа)
• Біль у шлунку (абдомінальний біль/біль у верхній частині живота)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

• Як зберігати Айрінал

Зберігайте цей лікарський засіб поза межами зору та досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

• Склад упаковки та інша інформація

Що містить Айрінал

• Діюча речовина — білазтина. Кожна ородисперсна таблетка містить 20 мг білазтини.
• Допоміжні речовини: манітол (Е421), натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, сахарозу (Е955), ароматизатор червоного винограду (основні компоненти: гумі арабіка, етилбутірат, триацетин, метиланtranілат, етанол, d-лімонен, ліналол). Див. розділ 2 «Айрінал містить натрій та етанол».

Опис зовнішнього вигляду Айріналу та вміст упаковки
Ородисперсні таблетки Айрінал — круглі, плоскі, білі, з гравіруванням «20» з одного боку та діаметром 8 мм.
Айрінал доступний у роздільних блистерах по 10, 20, 30, 40 або 50 ородисперсних таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник ліцензії на введення в обіг
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611
Люксембург
Ліцензіат для продажу:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema 7
Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli
Флоренція
Виробник
Faes Farma, S.A.
Máximo Aguirre, 14; 48940 Leioa (Vizcaya), Іспанія
Або
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia), Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з наступними назвами:
Німеччина: Bitosen 20 mg Schmelztabletten
Італія: Ayrinal 20 mg compresse orodispersibili

Інструкція: інформація для пацієнта

Айрінал 6 мг/мл, око, розчин

біластин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться перечитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Айрінал і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Айріналу
3. Як застосовувати Айрінал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Айрінал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Айрінал і чому цей засіб призначений

Цей лікарський засіб містить біластину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антигістамінними. Антигістамінні засоби діють, запобігаючи впливу речовини, відомої як
гістамін, яку організм виробляє під час алергічної реакції.
Цей лікарський засіб використовується для лікування ознак та симптомів захворювань очей, які
проявляються сезонною алергійною кон’юнктивітом, у дорослих та дітей віком від 2 років.
Цей лікарський засіб також використовується для лікування ознак та симптомів очних захворювань, спричинених
алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть тварин, (персистуюча алергійна
кон’юнктивіт), у дорослих та дітей віком від 2 років.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Айріналу

Не використовуйте Айрінал

• якщо Ви маєте алергію на білазтину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Айріналу, якщо під час лікування
виникають побічні ефекти, такі як подразнення очей, біль, почервоніння або порушення
зору, або якщо Ваш стан погіршився. Може знадобитися припинення лікування.
Після введення крапель Айрінал у кон'юнктивальний мішок ока гострота зору може
погіршитися на кілька хвилин через утворення смуг.
Якщо у Вас є запалення, включаючи алергічний кон'юнктивіт, проконсультуйтеся зі своїм
офтальмологом щодо можливості ношіння контактних лінз незважаючи на симптоми.
Діти та підлітки
Айрінал показаний дорослим та дітям віком від 2 років і старше.
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 2 років, оскільки ефективність та
безпека застосування у цих вікових групах не досліджувалися.
Інші лікарські засоби та Айрінал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували
або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви застосовуєте інші лікарські засоби для очей, дотримуйтесь інтервалу не менше
5 хвилин між застосуванням кожного з них. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Айрінал можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Якщо Ви вагітні,
підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем
або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після закапування цього лікарського засобу може тимчасово спостерігатися розмитість зору
або інші порушення зору, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними
засобами або працювати з механізмами. Зачекайте, доки зір не стане чітким, перш ніж
починати керування транспортними засобами або використовувати механізми.
Контактні лінзи
Застосування цього лікарського засобу не змінює властивостей контактних лінз. Ви можете
продовжувати носити контактні лінзи під час застосування цього лікарського засобу.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та надівайте їх не раніше, ніж через 15 хвилин
після введення крапель.

3. Як застосовувати Айрінал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 2 років — по одній краплі в кожне уражене око один раз на добу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати протягом максимум 8 тижнів. Тривалість застосування визначить і порадить ваш лікар залежно від вашого стану.
Лише для офтальмологічного застосування.
Спосіб застосування

1. Перед застосуванням лікарського засобу завжди мийте руки та висушуйте їх чистим рушником.
2. Обережно очистіть повіки, якщо вони покриті виділеннями, протираючи повіку від внутрішнього кута до зовнішнього кута при закритому оці, використовуючи ватний тампон, змочений теплою водою.
3. Відкрийте флакон і уникайте дотикання кінчиком крапельниці до ока або будь-чого іншого: краплі для очей та крапельницю слід тримати в чистоті.
4. Нахиліть голову назад або ляжте та подивіться вгору (малюнок 1). Однією рукою обережно потягніть нижнє повіко вниз (малюнок 2).
5. Дивіться вгору та закапайте по одній краплі в кожне око.
6. Відпустіть нижнє повіко та тримайте око закритим кілька секунд, щоб крапля рівномірно розподілилася по поверхні ока (малюнок 3).
7. Повторіть те саме для іншого ока, якщо це необхідно.

Щоб уникнути забруднення під час застосування цього лікарського засобу, не торкайтеся кінчиком крапельниці будь-яких поверхонь (повік, області навколо ока чи інших поверхонь). Після використання протріть кінчик крапельниці чистою серветкою, щоб видалити залишки рідини.
Якщо ви застосували більше Айріналу, ніж потрібно
Можна промити теплою водою.
Якщо ви забули застосувати Айрінал
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули вчасно закапати краплі, зробіть це якомога швидше, а потім поверніться до звичайного графіка застосування.
Якщо ви припините лікування Айріналом
Лікування цим лікарським засобом має бути регулярним, наскільки це можливо, до повного зникнення симптомів. Якщо ви припините застосовувати Айрінал, але все ще перебуваєте під впливом алергену (або алергенів), слід очікувати повернення типових алергічних симптомів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наведені нижче побічні ефекти були зафіксовані.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
Порушення смаку (дисгевзія), головний біль.
Сухість очей, виділення з очей, подразнення очей, підвищене сльозовиділення, дискомфорт у
очах.
У разі виникнення одного з перелічених вище побічних ефектів припиніть застосування цього
препарату та негайно зверніться до лікаря. Побічні ефекти, про які йде мова, зазвичай є
незначними і швидко зникають у всіх випадках. Тому специфічних заходів, як правило, не
потрібно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про
це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Айрінал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або упаковці після «Закінчення». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після першого відкриття флакона: не використовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон було відкрито понад 2 місяці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Айрінал

• Діючою речовиною є біластин 6 мг/мл. Одна крапля містить 0,2 мг біластину.
• Інші компоненти: гідроксипропіл β-циклодекстрин, метилцелюлоза, натрію гіалуронат, гліцерол (Е 422), натрію гідроксид 1 N (для регулювання рН), вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Айріналу та вміст упаковки
Розчин для очей Айрінал є прозорим і безбарвним, розфасований у багаторазовий флакон
із білого поліетилену низької густини, що містить 5 мл розчину без консервантів,
з білим крапельником із високогустинного поліетилену та кришкою, яка свідчить про можливість відкривання.
Упаковки: 1 флакон по 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 - Люксембург
Концесіонер на продаж
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli - Флоренція
Виробник
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62, 28923
Alcorcón,
Spain
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Німеччина: Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Італія: Ayrinal 6 mg/ml розчин для очей
Ця інструкція була переглянута останній раз у жовтні 2025 року