Айринал

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АЙРИНАЛ 20 МГ ТАБЛЕТКИ

Содержание данной инструкции:
1. Что такое АЙРИНАЛ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом АЙРИНАЛА
Не принимайте АЙРИНАЛ:
Предостережения и меры предосторожности
Другие лекарственные средства и АЙРИНАЛ
АЙРИНАЛ с пищей, напитками и алкоголем

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и использование механизмов

3. Как применять Айринал

Если вы примете Айринал в количестве больше необходимого
Если вы забыли принять Айринал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Айринал
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Айринал:
Описание внешнего вида Айринала и содержимое упаковки
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства
с нижеследующими названиями:

Инструкция по применению: Информация для пациента

Айринал 10 мг ородисперсные таблетки

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг.
Биластин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем давать ребёнку данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, поскольку он может быть опасен для них, даже если симптомы их заболевания совпадают с симптомами вашего ребёнка.
• Если у вашего ребёнка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Айринал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Айринала
3. Как принимать Айринал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Айринал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Айринал и для чего он применяется

Айринал содержит действующее вещество — билас­тин, которое относится к антигистаминным средствам.
Айринал применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, жидкие выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз), а также других форм аллергического ринита. Кроме того, препарат может использоваться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).
Таблетки Айринал 10 мг ородиспергируемые показаны детям в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг.

• Что необходимо знать перед применением Айринала

Не принимайте Айринал

• если у вашего ребёнка аллергия на билас­тин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Айринала, если у вашего ребёнка имеется умеренная или тяжёлая почечная или печеночная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у ребёнка есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если ребёнок принимает лекарства, влияющие на сердечный ритм, если у ребёнка есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут наблюдаться при некоторых формах сердечных заболеваний, или если ребёнок принимает другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Айринал»).
Дети
Не давайте этот препарат детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности у таких пациентов отсутствуют.
Другие лекарства и Айринал
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно, а при приёме других может потребоваться коррекция дозы.
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок недавно принимал или может принимать один из следующих препаратов наряду с Айриналом:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется при стенокардии — боли или ощущении сдавления в груди)
• Циклоспорин (применяется для подавления активности иммунной системы с целью профилактики отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (применяется при лечении ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Айринал с пищей, напитками и алкоголем
Эти ородиспергируемые таблетки не должны приниматься вместе с пищей, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект билас­тина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• дать ородиспергируемую таблетку ребёнку и подождать один час, прежде чем давать ему пищу или фруктовый сок, или
• если ребёнок уже употребил пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед тем, как давать ородиспергируемую таблетку. Билас­тин в рекомендованной взрослой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность
Этот препарат показан для применения у детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг. Тем не менее, необходимо учитывать следующую информацию о безопасном применении препарата. Данные о применении билас­тина у беременных женщин, кормящих грудью, и его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Доказано, что доза билас­тина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной.
Поэтому вы должны убедиться в отсутствии побочных эффектов у ребёнка, прежде чем разрешить ему ездить на велосипеде, управлять другими транспортными средствами или работать с механизмами.
Айринал содержит этанол и натрий
Этот препарат содержит 0,0015 мг спирта (этанола) в каждой ородиспергируемой таблетке, что эквивалентно 1 мг/100 г (0,001% масс./масс.). Количество этанола в одной таблетке эквивалентно менее чем 0,00004 мл пива или 0,00002 мл вина. Незначительное количество этанола в этом препарате не вызывает клинически значимых эффектов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ородиспергируемую таблетку, то есть практически «без натрия».

• Как принимать Айринал

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг составляет 10 мг билас­тина (1 ородиспергируемая таблетка) один раз в день для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита и крапивницы.
Не давайте этот препарат детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Для взрослых, включая пожилых людей и подростков в возрасте от 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 20 мг билас­тина один раз в день. Для этой категории пациентов существует более подходящая лекарственная форма — таблетки. Уточните у врача или фармацевта.

• Ородиспергируемая таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Положите ородиспергируемую таблетку в рот ребёнку. Она быстро растворится слюной и легко проглотится.
• Альтернативно, вы можете растворить таблетку в чайной ложке воды перед приёмом. Это особенно рекомендуется для детей младше 6 лет, поскольку при приёме таблеток существует риск аспирации. Убедитесь, что на ложке не осталось осадка.
• Для диспергирования таблетки следует использовать только воду. Не используйте грейпфрутовый сок или другие фруктовые соки.
• Давайте ородиспергируемую таблетку ребёнку за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока.

Длительность лечения зависит от типа заболевания ребёнка. Решение о продолжительности приёма Айринала принимает врач.
Если вы применили Айринал в дозе больше, чем необходимо
Если ваш ребёнок или кто-либо другой принял слишком много этого препарата, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Обязательно возьмите с собой упаковку или инструкцию по применению препарата.
Если вы забыли дать Айринал
Если вы забыли вовремя дать ребёнку суточную дозу, дайте её в тот же день, как только вспомните. Затем следующую дозу давайте на следующий день в обычное время, как указано врачом.
В любом случае не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили приём Айринала
Как правило, после прекращения приёма Айринала побочных эффектов не наблюдается.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Если у ребёнка появляются симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение рвоты)
• отёк губ
• экзема
• крапивница
• утомляемость
• ринит (раздражение носа)
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• нарушение электрокардиографического (ЭКГ) ритма
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боли в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение рвоты)
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес на губах (оральный герпес)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если у вашего ребёнка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Айринал.

5. Как хранить Айринал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Айринал

• Действующее вещество — биластина. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 10 мг биластина.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, сукралоза (Е955), ароматизатор красного винограда (основные компоненты: камедь арабская, этилбутират, триацетин, метилантранилат, этанол, d-лимонен, линалол)

Описание внешнего вида Айринал и содержание упаковки
Ородиспергируемые таблетки Айринал имеют круглую форму, слегка двояковыпуклые, белого цвета, диаметром 8 мм.
Ородиспергируемые таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20, 30 или 50 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 — Люксембург

Концессионер по продаже
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli – Флоренция

Производитель
Faes Farma, S.A.
Máximo Aguirre, 14; 48940 Leioa (Vizcaya), Испания
ИЛИ
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile, Л’Акуила, Италия
ИЛИ
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia), Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Германия: Bitosen 10 mg Schmelztabletten
Италия: Ayrinal 10 mg compresse orodispersibili

Инструкция по применению: Информация для пациента

Айринал 2,5 мг/мл оральный раствор

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг.
Биластина

Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как дать ребёнку это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны симптомами вашего ребёнка, поскольку оно может быть для них опасным.
• Если у вашего ребёнка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Айринал и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Айринала
3. Как принимать Айринал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Айринал
6. Состав упаковки и другая информация

2. Что такое АЙРИНАЛ и для чего он применяется

АЙРИНАЛ содержит действующее вещество — билас­тин, которое относится к антигистаминным средствам.
АЙРИНАЛ применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, жидкие выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз), а также других форм аллергического ринита. Кроме того, препарат может применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).
АЙРИНАЛ 2,5 мг/мл оральный раствор показан детям в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг.

3. Что необходимо знать перед применением Айринала

Не используйте Айринал

• если у вашего ребёнка аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Айринала, если у вашего ребёнка имеется умеренная или тяжёлая почечная или печеночная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у ребёнка есть или ранее были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если ребёнок принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у ребёнка есть или ранее была определённая аномалия сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которая может наблюдаться при некоторых формах сердечных заболеваний, или если он принимает другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Айринал»).

Дети
Не давайте это лекарство детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку недостаточно данных по его применению.

Другие лекарства и Айринал
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно, а при одновременном приёме других может потребоваться коррекция дозы.
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок недавно принимал или может принимать одно из следующих лекарств вместе с Айриналом:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения сдавливания в груди)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или подавления активности при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Айринал с пищей, напитками и алкоголем
Оральный раствор не следует принимать вместе с пищей или соком грейпфрута, а также другими фруктовыми соками, поскольку это снижает действие биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• дать ребёнку оральный раствор и подождать один час, прежде чем давать ему пищу или фруктовые соки, или
• если ребёнок уже употребил пищу или фруктовые соки, подождать два часа перед тем, как давать оральный раствор.
  Биластин в рекомендованной дозе для взрослых (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Это лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг. Однако необходимо учитывать следующую информацию о безопасном применении этого препарата. Данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания и его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Доказано, что доза биластина 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция на лекарство у каждого пациента может быть разной.
Поэтому вы должны убедиться в реакции ребёнка на препарат, прежде чем разрешить ему ездить на велосипеде, управлять другими транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Айринал содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Айринал содержит этанол и натрий
Это лекарственное средство содержит 0,44 мг спирта (этанола) на дозу (4 мл), что эквивалентно 11 мг/100 мл (0,011% масс./об.). Количество этанола в 4 мл этого препарата эквивалентно менее чем 0,02 мл пива или 0,005 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не вызовет значимых эффектов.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 4 мл, то есть практически «без натрия».

4. Как принимать Айринал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг составляет
10 мг биласстина (4 мл раствора для приема внутрь) один раз в день для облегчения симптомов
аллергического риноконъюнктивита и крапивницы.
Не вводите этот препарат детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку
достаточных данных об эффективности и безопасности у этих категорий отсутствует.
Для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте от 12 лет и старше,
рекомендуемая доза составляет 20 мг биласстина один раз в день. Для этой категории пациентов
предусмотрена более подходящая лекарственная форма — таблетки. Уточните у врача или
фармацевта.

• Раствор для приема внутрь предназначен только для орального применения.
• Флакон с раствором для приема внутрь оснащен колпачком, защищённым от детей, который открывается следующим образом: нажмите на пластиковую крышку вниз и одновременно поворачивайте против часовой стрелки.
• К раствору прилагается мерный стаканчик с отметкой для дозы 4 мл (=10 мг биласстина), который поможет правильно отмерить нужный объём раствора для приема внутрь.
• Наполните мерный стаканчик 4 мл раствора для приема внутрь.
• Введите раствор непосредственно из стаканчика.
• Промойте мерный стаканчик после использования.
• Раствор для приема внутрь следует давать ребёнку за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока.

Длительность лечения зависит от вида заболевания, которым страдает ваш ребёнок; врач определит,
насколько долго ребёнку следует принимать Айринал.
Если вы примете Айринал в большей дозе, чем нужно
Если ваш ребёнок или кто-либо другой принял слишком большое количество этого препарата,
немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи
больницы. Обязательно возьмите с собой упаковку или инструкцию по применению этого
препарата.
Если вы забыли принять Айринал
Если вы забыли вовремя дать ребёнку ежедневную дозу, введите её в тот же день, как только
вспомните. Затем продолжайте принимать следующую дозу на следующий день в обычное
время, как указано врачом.
Никогда не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Айринал
Как правило, после прекращения приёма Айринала постепенных нежелательных эффектов не
наблюдается.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Айринал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у ребёнка появляются симптомы аллергических реакций, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение рвоты)
• отёк губ
• экзема
• крапивница
• утомление
• ринит (раздражение носа)
• боль в животе (абдоминальная боль/боль в верхней части живота)

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

• нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боли в животе
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение рвоты)
• тревожность
• ощущение сухости или раздражения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах (оральный герпес)
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребёнка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Айринал

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Срок годности после первой открывки составляет 6 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо видимые частицы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Айринал

• Действующее вещество — биластина. Один миллилитр раствора для приема внутрь содержит 2,5 мг биластина.
• Вспомогательные вещества: бетадекс (Е459), гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сукралоза (Е955), аромат малины (основные компоненты: этанол, триацетин, вода, этилбутират, ацетат линалила, соляная кислота 37% или 10% (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH), очищенная вода.

Описание внешнего вида Айринала и содержимое упаковки
Раствор для приема внутрь Айринал представляет собой прозрачный, бесцветный, слегка вязкий водный раствор с pH 3,0–4,0, без осадка.
Раствор для приема внутрь Айринал 2,5 мг/мл выпускается в виде флакона из коричневого стекла, герметично закрытого алюминиевой винтовой крышкой или крышкой из полипропилена с защитой от открытия детьми, в комплекте с мерным стаканчиком объемом 15 или 25 мл, имеющим отметку для дозировки 4 мл. Каждый флакон содержит 120 мл раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 — Люксембург

Организация, уполномоченная на продажу
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli — Флоренция, Италия

Производитель
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia), Испания
ИЛИ
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125; D-12489 Берлин, Германия

Наименования этого лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):
Германия: Bitosen 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Италия: Ayrinal 2,5 mg/ml soluzione orale

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: Информация для пациента

Айринал 20 мг ородиспергируемые таблетки

Биластин
Тщательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Айринал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Айринала
3. Как принимать Айринал
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Айринал
6. Содержимое упаковки и другая информация

5. Что такое Айринал и для чего он применяется

Айринал содержит действующее вещество — билас­тину, которая является антигистаминным средством.
Айринал применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. Также может использоваться для лечения зудящих кожных высыпаний (например, крапивницы).

• Что вам следует знать перед применением Айринала

Не принимайте Айринал:
— если вы аллергик на билас­тину или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Айринала, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, способные влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут проявляться при некоторых формах сердечной патологии, особенно при одновременном приёме других лекарств (см. раздел «Другие лекарства и Айринал»).
Дети
Не назначайте Айринал 20 мг таблетки ородиспергируемые детям в возрасте младше 12 лет. Для альтернативных лекарственных форм билас­тины, подходящих для детей младше 12 лет, см. раздел 3 «Применение у детей».
Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Другие лекарства и Айринал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол таблетки (применяется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения сдавления в грудной клетке)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение трансплантата или снизить активность заболевания при аутоиммунных и аллергических состояниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Айринал с пищей, напитками и алкоголем
Эти ородиспергируемые таблетки не должны приниматься вместе с пищей, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, так как это снижает действие билас­тины. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять ородиспергируемую таблетку и подождать один час до приёма пищи или фруктового сока, или
• если вы уже употребляли пищу или фруктовый сок, подождите два часа перед приёмом ородиспергируемой таблетки.
  Билас­тина в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность
Данные об использовании билас­тины у беременных женщин, в период грудного вскармливания и её влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Доказано, что билас­тина в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых.
Однако реакция на препарат у разных пациентов может быть разной. Поэтому вы должны убедиться, как препарат действует на вас, прежде чем водить транспорт или управлять механизмами.
Айринал содержит натрий и этанол
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну ородиспергируемую таблетку, то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит 0,0030 мг спирта (этанола) в каждой ородиспергируемой таблетке, что эквивалентно 1,6 мг/100 г (0,0016 % масс./масс.). Количество этанола в одной ородиспергируемой таблетке массой 185 мг соответствует менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Незначительное количество этанола, содержащееся в этом препарате, не оказывает заметного действия.

• Как принимать Айринал

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 ородиспергируемая таблетка (билас­тина 20 мг) один раз в день.

• Ородиспергируемая таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Положите ородиспергируемую таблетку в рот. Она быстро растворится в слюне и легко проглотится.
• В качестве альтернативы, вы можете растворить таблетку в воде перед приёмом.
• Для дисперсии используйте исключительно воду, не грейпфрутовый сок и другие фруктовые соки.
• Принимайте ородиспергируемую таблетку за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Айринал с пищей, напитками и алкоголем»).

Продолжительность лечения
По поводу продолжительности лечения врач определит характер вашего заболевания и решит, как долго вам следует принимать Айринал.
Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — билас­тина 10 мг ородиспергируемые таблетки или билас­тина 2,5 мг/мл оральный раствор — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг. Обратитесь к врачу или фармацевту.
Не назначайте билас­тину детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку недостаточно данных.
Если вы приняли Айринал в большей дозе, чем следует
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много ородиспергируемых таблеток Айринала, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не забудьте взять с собой упаковку или инструкцию к препарату.
Если вы забыли принять Айринал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратите применение Айринала
Как правило, прекращение приёма Айринала не вызывает побочных эффектов.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь в отделение неотложной помощи, если появились симптомы аллергической реакции, которые могут включать: затруднённое дыхание, головокружение, обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Головная боль
• Сонливость

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Нарушение ЭКГ
• Результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
• Головокружение
• Боль в желудке
• Усталость
• Повышенный аппетит
• Нерегулярный сердечный ритм
• Прибавка в весе
• Тошнота (ощущение недомогания)
• Тревожность
• Ощущение сухости или раздражения в носу
• Боль в животе
• Диарея
• Гастрит (воспаление стенки желудка)
• Головокружение (ощущение вращения)
• Ощущение слабости
• Жажда
• Одышка (затруднённое дыхание)
• Сухость во рту
• Нарушение пищеварения
• Зуд
• Герпес на губах (оральный герпес)
• Лихорадка
• Шум в ушах (тиннитус)
• Трудности с засыпанием
• Анализы крови, указывающие на нарушение функции почек
• Повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Пульсация в сердце (ощущение собственного сердцебиения)
• Тахикардия (учащённое сердцебиение)
• Рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Аллергический конъюнктивит (воспаление глаза вследствие аллергической реакции)
• Головная боль

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Раздражение глаз
• Головокружение
• Потеря сознания
• Диарея
• Тошнота (ощущение недомогания)
• Отёк губ
• Экзема
• Крапивница (urticaria)
• Усталость
• Ринит (раздражение носа)
• Боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

• Условия хранения Айринала

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

• Состав упаковки и другая информация

Что содержит Айринал

• Действующее вещество — билас­тина. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 20 мг билас­тины.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, сахаринат (Е955), ароматизатор красной смородины (основные компоненты: арабская камедь, этилбутеррат, триацетин, метилантранилат, этанол, d-лимонен, линалоол). См. раздел 2 «Айринал содержит натрий и этанол».

Описание внешнего вида Айринала и состав упаковки
Ородиспергируемые таблетки Айринал — круглые, плоские, белые, с гравировкой «20» на одной стороне, диаметром 8 мм.
Айринал выпускается в индивидуальных блистерах по 10, 20, 30, 40 или 50 ородиспергируемых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611
Люксембург
Лицензиат на продажу:
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema 7
Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli
Флоренция
Производитель
Faes Farma, S.A.
Máximo Aguirre, 14; 48940 Leioa (Vizcaya), Испания
ИЛИ
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Ibaizabal Bidea, Edificio 901, 48160 Derio (Bizkaia), Испания
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Bitosen 20 mg Schmelztabletten
Италия: Ayrinal 20 mg compresse orodispersibili

Вкладыш: Информация для пациента

Айринал 6 мг/мл глазные капли, раствор

биластина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Айринал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Айринал
3. Способ применения Айринал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Айринал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Айринал и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит биластин, который относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты действуют, предотвращая эффекты вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается в организме в ходе аллергической реакции.
Этот лекарственный препарат используется для лечения признаков и симптомов заболеваний глаз, проявляющихся сезонным аллергическим конъюнктивитом, у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.
Этот лекарственный препарат также используется для лечения признаков и симптомов глазных заболеваний, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи или шерсть животных, (круглогодичный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

2. Что нужно знать перед применением Айринала

Не используйте Айринал

• если у вас аллергия на биластин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Айринала, если во время лечения
возникают нежелательные явления, такие как раздражение глаз, боль, покраснение или
нарушение зрения, либо если ваше состояние ухудшается. Может потребоваться
прекращение лечения.
После закапывания глазных капель Айринал в конъюнктивальный мешок острота зрения
может временно ухудшиться на несколько минут из-за появления полос.
При наличии воспаления, включая аллергический конъюнктивит, проконсультируйтесь со
своим офтальмологом о возможности ношения контактных линз, несмотря на симптомы.
Дети и подростки
Айринал показан взрослым и детям в возрасте от 2 лет и старше.
Не назначайте это лекарственное средство детям младше 2 лет, поскольку эффективность и
безопасность у данной возрастной группы не изучались.
Другие лекарственные средства и Айринал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы используете другие глазные лекарственные средства, между применением капель
должно проходить не менее 5 минут. Офтальмологические мази следует закладывать в
последнюю очередь.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Айринал может применяться во время беременности и кормления грудью. Если вы беременны,
подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного
средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания этого лекарственного средства могут возникнуть временное
неясное зрение или другие нарушения зрения, которые могут влиять на способность
управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Подождите, пока зрение
не прояснится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Контактные линзы
Применение этого лекарственного средства не изменяет свойства контактных линз. Вы можете
продолжать носить контактные линзы во время применения этого препарата.
Снимите контактные линзы перед закапыванием и вставьте их обратно не ранее чем через 15
минут после применения глазных капель.

3. Как применять Айринал

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше — по одной капле в каждый поражённый глаз один раз в день.
Этот лекарственный препарат можно использовать в течение максимум 8 недель. Ваш врач определит и посоветует, как долго вам следует его применять, в зависимости от вашего состояния.
Только для местного применения в глаза.
Способ введения

1. Перед применением лекарственного препарата всегда мойте руки и вытирайте их чистым полотенцем.
2. Аккуратно очистите веки, если на них имеются корочки из выделений, протирая веко от внутреннего угла к внешнему, при закрытом глазе, используя ватный тампон, смоченный тёплой водой.
3. Откройте флакон и избегайте прикасаться наконечником капельницы к глазу или любой другой поверхности: глазные капли и пипетка должны оставаться чистыми.
4. Запрокиньте голову назад или лягте и посмотрите вверх (рисунок 1). Аккуратно потяните нижнее веко вниз с помощью пальца (рисунок 2).
5. Смотрите вверх и закапайте по одной капле в глаз.
6. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на несколько мгновений, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глаза (рисунок 3).
7. Повторите вышеуказанные действия для другого глаза, если это необходимо.

Чтобы избежать загрязнения при использовании этого лекарственного препарата, не прикасайтесь наконечником пипетки к каким-либо поверхностям (векам, области вокруг глаза или другим поверхностям). После использования протрите наконечник чистой салфеткой, чтобы удалить остатки жидкости.
Если вы применили Айринал в дозе больше рекомендованной
Вы можете промыть глаза тёплой водой.
Если вы забыли применить Айринал
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли закапать капли вовремя, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте применять препарат по обычной схеме.
Если вы прекратили лечение Айриналом
Лечение этим лекарственным препаратом должно проводиться регулярно, по возможности, до достижения облегчения симптомов. Если вы прекратите применение Айринала, находясь при этом под воздействием аллергена (или аллергенов), следует ожидать возвращения типичных аллергических симптомов.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Айринал может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Нарушение вкусового восприятия (дисгевзия), головная боль.
Сухость глаз, выделения из глаз, раздражение глаз, повышенное слезотечение, дискомфорт в глазах.

Если у вас возник один из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу. Как правило, указанные побочные эффекты являются незначительными и быстро исчезают. Поэтому, как правило, специальные меры не требуются.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном документе, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Айринал.

5. Условия хранения Айринала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке после «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После первого открытия флакона: не используйте этот лекарственный препарат, если флакон был открыт более 2 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Айринал

• Действующее вещество — биластина 6 мг/мл. Одна капля содержит 0,2 мг биластина.
• Вспомогательные компоненты: гидроксипропил β-циклодекстрин, метилцеллюлоза, натрия гиалуронат, глицерол (Е 422), натрия гидроксид 1 Н (для регулирования рН), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Айринал и содержимое упаковки
Раствор для глазных капель Айринал прозрачный и бесцветный, во флаконе многократного применения из белого полиэтилена низкой плотности, содержащем 5 мл раствора без консервантов, с капельницей из белого полиэтилена высокой плотности и колпачком, защищённым от вскрытия.
Упаковки: 1 флакон объёмом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 — Люксембург
Концессионер по продаже
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Via Lungo l’Ema, 7 – Loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli — Флоренция
Производитель
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62, 28923
Alcorcón,
Spain

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Bitosen 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Италия: Ayrinal 6 mg/ml collirio, soluzione

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в октябре 2025 года