Ациклін

Інструкція: інформація для пацієнта

Ациклін 400 мг таблетки, 800 мг таблетки

ацикловір
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ациклін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ациклін
3. Як застосовувати Ациклін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ациклін
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ациклін і для чого він призначений

Ациклін таблетки містить активну речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються системними противірусними засобами.
Ациклін таблетки застосовується:
для лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex, що призводять до утворення болючих круглих виразок, відчуття печіння та почервоніння шкіри та слизових оболонок, включаючи інфекції статевих органів, які виникають вперше або повторно (рецидивуючі інфекції);
для пригнічення інфекцій, спричинених Herpes simplex, які постійно рецидивують у пацієнтів
з нормальним імунітетом (з нормальним функціонуванням імунної системи);
для профілактики інфекцій, спричинених Herpes simplex, у пацієнтів з ослабленою
імунною системою;
для лікування вітряної віспи та Herpes zoster — висококонтагіозних інфекційних захворювань,
спричинених вірусом вітряної віспи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикліну

Не приймайте Ациклін, якщо
Ви маєте алергію на активну речовину ацикловір або валацикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикліну, якщо:
Ви похилого віку або маєте проблеми з нирками. У цих випадках лікар може знизити дозу ацикловіру, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, які можуть стосуватися нервової системи. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
маєте серйозно уражену імунну систему, оскільки тривале або повторне застосування Ацикліну може сприяти розвитку стійкості деяких вірусів, що призводить до зниження ефективності лікування.
Якщо лікар призначив Вам Ациклін у високих дозах, переконайтеся, що Ви багато п’єте рідини, наприклад води, під час прийому Ацикліну (див. розділ «Як приймати Ациклін»).
Діти та підлітки
Немає клінічних даних щодо лікування інфекцій, спричинених Herpes simplex або Herpes zoster, у дітей з неушкодженою імунною системою.
Інші лікарські засоби та Ациклін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків: пробенецид, що використовується для лікування підагри;
циметидин, що застосовується для лікування деяких захворювань шлунка;
ліки на основі мікофенолату мофетилу, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Обмежені клінічні дані рекомендують застосовувати Ациклін під час вагітності лише у випадках реальної необхідності та під контролем лікаря. Лікар оцінить, чи переважають можливі переваги лікування можливі ризики, які ще не відомі.
Годування груддю
Ациклін може виділятися з материнським молоком, тому його не слід приймати під час годування груддю.
Фертильність
Немає даних щодо фертильності у жінок. Ацикловір у таблетках не впливав на кількість, морфологію та рухливість сперматозоїдів у чоловіків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу Ацикліну на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися. Враховуйте можливість виникнення побічних ефектів, які можуть вплинути на рівень уваги.
Таблетки Ациклін містять натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ациклін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетку перорально, дотримуючись вказівок лікаря.
Для полегшення прийому правильної дози, яка може змінюватися залежно від захворювання, для якого призначено лікування, існують інші лікарські форми та дози ацикловіру.

Застосування у дорослих
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex)
Рекомендована доза — 200 мг ацикловіру 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, пропускаючи прийом дози вночі. Для досягнення цієї рекомендованої дози доступні інші лікарські форми та дози ацикловіру.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.
У разі тяжких герпетичних інфекцій, що виникли вперше, лікар може порадити продовжити терапію.
Якщо у вас тяжко уражена імунна система (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або є порушення всмоктування в кишечнику, лікар може призначити більшу дозу — 400 мг ацикловіру, або розглянути можливість внутрішньовенного введення ацикловіру.
Найвища ефективність Ацикліну досягається при своєчасному початку лікування, а у випадку рецидивуючих інфекцій — при перших ознаках герпесу (пекучість, набряк або свербіж) або перших проявах ураження шкіри.

Лікування рецидивуючих інфекцій вірусом простого герпесу у пацієнтів з неушкодженою імунною системою
Рекомендована доза — 200 мг ацикловіру 4 рази на добу, кожні 6 годин. Для досягнення цієї дози доступні інші лікарські форми ацикловіру.
Багатьом пацієнтам може бути успішно призначено дозу 400 мг ацикловіру 2 рази на добу, кожні 12 годин.
Також можуть бути ефективними дози 200 мг ацикловіру 3 рази на добу, кожні 8 годин, або 2 рази на добу з інтервалом 12 годин. Для досягнення цієї дози доступні інші лікарські форми та дози ацикловіру.
У деяких пацієнтів можуть виникати рецидиви інфекції навіть при загальній добовій дозі 800 мг ацикловіру.
Припиняйте терапію, дотримуючись завжди рішення лікаря, кожні 6 або 12 місяців. Це дозволяє лікареві спостерігати за можливими змінами в перебігу захворювання.

Профілактика (профілактичне лікування) інфекцій вірусом простого герпесу у пацієнтів з ураженою імунною системою
Рекомендована доза — 200 мг ацикловіру 4 рази на добу, кожні 6 годин. Для досягнення цієї дози доступні інші лікарські форми та дози ацикловіру.
Якщо у вас тяжко уражена імунна система (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або є порушення всмоктування в кишечнику, лікар може призначити більшу дозу — 400 мг ацикловіру, або розглянути можливість внутрішньовенного введення ацикловіру.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від періоду ризику, якому ви піддаєтесь.

Лікування герпесу зостер (святого Антонія вогонь) та вітряної віспи
Рекомендована доза — 800 мг ацикловіру 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години (наприклад: під час сніданку, пізно вранці, першої половини дня, пізно після обіду та ввечері), пропускаючи прийом дози вночі.
Лікування слід продовжувати протягом 7 днів поспіль.
Якщо у вас тяжко уражена імунна система (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або є порушення всмоктування в кишечнику, лікар розгляне можливість внутрішньовенного введення ацикловіру.
Найвища ефективність Ацикліну досягається при своєчасному початку лікування, відразу після перших проявів ураження.

Застосування у дітей
Немає клінічних даних щодо лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex або Herpes zoster, у дітей з неушкодженою імунною системою.

Лікування інфекцій вірусом простого герпесу та їх профілактика у дітей з ураженою імунною системою

| Вік | Рекомендована доза | |-----|---------------------| | Менше 2 років | Половина дорослої дози | | Понад 2 роки | Доза така сама, як у дорослих |

Для досягнення цієї рекомендованої дози доступні інші лікарські форми та дози ацикловіру.

Лікування вітряної віспи

| Вік | Рекомендована доза | |-----|---------------------| | Менше 2 років | 200 мг ацикловіру 4 рази на добу | | Від 2 до 6 років | 400 мг ацикловіру 4 рази на добу | | Понад 6 років | 800 мг ацикловіру 4 рази на добу |

Для більш точного підбору дози можна застосовувати дозу 20 мг/кг маси тіла (не перевищуючи 800 мг) 4 рази на добу.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.

Лікування інфекцій вірусом герпесу зостер у дітей з ураженою імунною системою
Лікар оцінить необхідність внутрішньовенного введення ацикловіру.

Застосування у літніх пацієнтів
Якщо лікар призначив вам високі дози Ацикліну, підтримуйте добрий стан гідратації, споживаючи достатню кількість рідини з їжею.
Лікар оцінить можливість зниження дози Ацикліну у літніх пацієнтів із порушенням функції нирок.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex, у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (серйозна ниркова недостатність — кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) рекомендована доза становить 200 мг ацикловіру 2 рази на добу, приблизно кожні 12 годин.
Для досягнення цієї дози доступні інші лікарські форми та дози ацикловіру.

Для лікування вітряної віспи та герпесу зостер дозування слід змінити наступним чином:

| Кліренс креатиніну | Рекомендована доза | |--------------------|---------------------| | 10–25 мл/хв (середня ниркова недостатність) | 800 мг ацикловіру 3 рази на добу, приблизно кожні 8 годин | | Менше 10 мл/хв (серйозна ниркова недостатність) | 800 мг ацикловіру 2 рази на добу, приблизно кожні 12 годин |

Тривалість лікування визначає лікар.

Якщо ви прийняли більше Ацикліну, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Ацикліну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви випадково прийняли дози Ацикліну, що перевищують рекомендовані, і це тривало довгий час, можуть виникнути побічні ефекти з боку шлунка або кишечника, такі як нудота та блювота, а також з боку центральної нервової системи — головний біль та сплутаність свідомості.
Передозування ацикловіру при внутрішньовенному введенні призводило до підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, азотемії та, як наслідок, до ниркової недостатності. Неврологічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кома, також описувалися при передозуванні.

Якщо ви забули прийняти Ациклін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.

Якщо ви припините лікування Ацикліном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Частота побічних ефектів може відрізнятися залежно від захворювання, для лікування якого призначений цей препарат.
Припиніть лікування препаратом Ациклін та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• тяжка алергічна реакція (анапілаксія);
• утруднене дихання (диспнея);
• набряк губ, обличчя, шиї та горла (ангіоедема).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
зворошення, стан сплутаності свідомості, тремтіння, втрата координації м’язів (атаксія), порушення артикуляції мови (дизартрія), галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, порушення функції мозку (енцефалопатії), кома.
Ці побічні ефекти з боку нервової системи зазвичай виникають у людей із захворюваннями нирок або іншими факторами ризику (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»). Як правило, такі ефекти покращуються після зниження дози Ацикліну або припинення лікування.
Крім того, можуть виникати наступні побічні ефекти, перераховані за частотою виникнення:
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)
головний біль (цефалгія), запаморочення;
нудота, блювота, діарея, болі в животі;
свербіж, висипання на шкірі, включаючи шкірну реакцію після впливу сонячного світла (фоточутливість);
втому, лихоманку.
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)
алергічна реакція шкіри (крурпиця) та швидке та масове випадання волосся.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)
тимчасове підвищення рівня білірубіну та ферментів, що виробляються печінкою;
підвищення рівня азоту (азотемія) та креатиніну в крові.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
запалення печінки (гепатит), жовтушне забарвлення очей та шкіри (жовтяниця);
серйозна ниркова недостатність, біль у нижній частині спини (нирковий біль), що може бути пов’язаний із нирковою недостатністю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ациклін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Ациклін 800 мг таблетки: зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ациклін

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка Ациклін 400 мг містить 400 мг ацикловіру. Кожна таблетка Ациклін 800 мг містить 800 мг ацикловіру;
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколат крохмалю, полівінілпіролідон, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Ацикліну та вміст упаковки
Таблетки Ациклін 400 мг містять 25 білих круглих таблеток по 400 мг, упакованих у блистери
ALU/PVC/PVDC.
Таблетки Ациклін 800 мг містять 35 білих овальних таблеток по 800 мг, упакованих у блистери
ALU/PVC/PVDC.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Абано-Терме (PD)

Інструкція: інформація для пацієнта

Ациклін 50 мг/г крем

ацикловір
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

7. Що таке Ациклін і для чого він призначений
8. Що ви повинні знати перед використанням Ацикліну
9. Як застосовувати Ациклін
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Ациклін
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ациклін і для чого призначений

Ациклін 50 мг/г крем містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками для місцевого застосування. Ацикловір діє на віруси герпесу.
Ациклін 50 мг/г крем призначений для лікування шкірних інфекцій, спричинених вірусом герпесу Herpes simplex, таких як герпес на губах та первинний (що виникає вперше) або рецидивуючий (що постійно повертається) генітальний герпес.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ациклін

Не застосовуйте Ациклін, якщо
Ви маєте алергію на діючу речовину ацикловір або валацикловір або на будь-який інший компонент
цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням крему Ациклін.
Не наносіть крем Ациклін на м’які тканини (слизові оболонки) рота, очей та піхви, оскільки
це може спричинити подразнення.
Особливо уважно стежте, щоб випадково не потрапити кремом у очі.
При тривалому застосуванні крему Ациклін можуть виникнути явища сенсибілізації; у такому
випадку слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Повідомте лікареві перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо маєте серйозно
послаблену імунну систему (імунокомпрометований стан), наприклад, якщо Ви хворієте на СНІД
(синдром набутого імунодефіциту) або перенесли трансплантацію кісткового мозку. У цьому випадку
лікар оцінить можливість призначення Вам ацикловіру перорально (таблетки, оральна суспензія або
гранули для оральної суспензії).
Інші лікарські засоби та Ациклін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете
прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Ациклін без попередньої консультації з лікарем. Лікар оцінить, чи можливі
користі від лікування переважають над потенційними ризиками, які можуть бути невідомими.
Системне засвоєння ацикловіру в організм (системна експозиція) після місцевого нанесення
(топічного застосування) крему Ациклін є дуже низьким.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням
Ациклін. Обмежені дані свідчать, що Ациклін може виділятися з материнським молоком після
системного застосування. Однак доза, яку отримує немовля при застосуванні крему Ациклін матір’ю,
повинна бути незначною.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу ацикловіру на здатність керувати транспортними засобами та
використовувати механізми не проводилося.
Крем Ациклін 50 мг/г містить:

• метил парагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (включаючи пізні).

4. Як застосовувати Ациклін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Наносіть крем Ациклін 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, протягом щонайменше 5 днів поспіль.
Крем Ациклін слід наносити на уражені ділянки або на ті місця, де вони починають розвиватися, якомога раніше, бажано на найраніших стадіях (поколювання, свербіж, печіння, біль і почервоніння). Лікування можна також починати на пізніших стадіях (папули або пухирці).
Якщо одужання не настає протягом перших 5 днів лікування, застосування крему можна продовжити ще на 5 днів (максимум до 10 днів).
Якщо Ви застосували більше Ацикліну, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Ацикліну внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо Ви забули застосувати Ациклін
Якщо Ви забули нанести крем, зробіть це відразу, як тільки згадаєте; потім продовжуйте застосовувати крем за звичайною схемою. Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо Ви припинили лікування Ацикліном
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ацикліну, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування препаратом Ациклін і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)
алергічні реакції (негайна реакція гіперчутливості), що включають набряк губ, обличчя, шиї та горла, що призводить до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), та шкірну реакцію (крапивницю).
Крім того, можуть виникати наступні побічні ефекти, перераховані за частотою:
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)
короткочасне печіння або біль після нанесення крему;
помірне сухість і лущення шкіри;
свербіж.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)
подразнення шкіри (покрасніння);
запалення шкіри після нанесення через контакт з кремом (контактний дерматит).
Повідомлення про побічні ефекти.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ациклін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, упакованого в непошкоджену оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

7. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ациклін
Діючою речовиною є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: тейфоза 1500, гліцерол стеарилова кислота, рідкий парафін, метил парагідроксибензоат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Ацикліну та вмісту упаковки
Ациклін — це білий крем, який міститься в алюмінієвій тубі об’ємом 10 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Абано-Терме (PD)

Інструкція: інформація для пацієнта

Ациклін 400 мг/5 мл суспензія для перорального застосування

Ацикловір
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

13. Що таке Ациклін і для чого він призначений
14. Що ви повинні знати перед прийомом Ацикліну
15. Як приймати Ациклін
16. Можливі побічні ефекти
17. Як зберігати Ациклін
18. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ациклін і для чого його застосовують

Ациклін суспензія для орального застосування містить діючу речовину ацикловір, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються системними противірусними засобами.
Ациклін суспензія для орального застосування застосовують:
для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, який викликає ураження шкіри та слизових оболонок у вигляді болючих круглих везикул та почервоніння, включаючи інфекції статевих органів, що виникають вперше або повторно (рецидивуючі інфекції);
для пригнічення рецидивів інфекцій, спричинених Herpes simplex, у пацієнтів з нормальним імунним статусом (з нормальним функціонуванням імунної системи);
для профілактики інфекцій, спричинених Herpes simplex, у пацієнтів з ослабленою імунною системою;
для лікування вітряної віспи та Herpes zoster — висококонтагіозних інфекційних захворювань, спричинених вірусом вітряної віспи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацикліну

Не приймайте Ациклін, якщо
Ви маєте алергію на діючу речовину ацикловір або валацикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацикліну, якщо:
Ви літнього віку або маєте проблеми з нирками. У цих випадках лікар може знизити дозу ацикловіру, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, які можуть впливати на нервову систему. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
маєте серйозно порушену імунну систему, оскільки тривале або повторне застосування Ацикліну може сприяти резистентності деяких вірусів, що призводить до зниження ефективності лікування.
Якщо лікар призначив Вам Ациклін у високих дозах, переконайтеся, що Ви багато п'єте рідини, наприклад воду, під час прийому Ацикліну (див. розділ «Як приймати Ациклін»).
Діти та підлітки
Клінічні дані щодо лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу або вітряної віспи, у дітей з неушкодженою імунною системою відсутні.
Інші лікарські засоби та Ациклін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків: пробенецид, що використовується для лікування підагри;
циметидин, що застосовується для лікування деяких захворювань шлунка;
ліки на основі мікофенолату мофетилу, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Обмежені клінічні дані рекомендують застосовувати Ациклін під час вагітності лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря. Лікар оцінить, чи переважають можливі переваги лікування можливі ризики, які ще не відомі.
Годування грудьми
Ациклін може виділятися з материнським молоком, тому його не слід приймати під час годування грудьми.
Фертильність
Дані щодо фертильності у жінок відсутні. Ацикловір у таблетках не впливає на кількість, морфологію та рухливість сперматозоїдів у чоловіків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу Ацикліну на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Оцініть можливість виникнення побічних ефектів, які можуть вплинути на рівень уваги.
Суспензія Ациклін для перорального застосування містить:

• сорбітол: цей лікарський засіб містить 2,3 г сорбітолу в 5 мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів або діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Це може спричинити проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати незначний послаблюючий ефект.
• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

5. Як застосовувати Ациклін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли
питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
У пакуванні є дозуваний шприц-дозатор, на якому є позначки, що відповідають 5 мл та 10 мл.
Перед вживанням добре струсіть суспензію.

Щоб відкрити флакон, натисніть кришку вниз і
одночасно поверніть її проти годинникової стрілки (мал.1).
Щоб закрити флакон, щільно закрутіть кришку,
повертаючи її у зворотному напрямку.
мал. 1
Для полегшення прийому правильної дози, яка залежить від захворювання, для якого призначено лікування,
існують інші лікарські форми та дозування ацикловіру.
Застосування у дорослих
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу
Рекомендована доза — 200 мг ацикловіру 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, пропускаючи
прийом дози вночі.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів. У разі тяжких герпетичних інфекцій, що виникли вперше,
лікар може порадити продовжити терапію.
Якщо у вас серйозно порушена імунна система (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або
порушена абсорбція в кишечнику, лікар може призначити більшу дозу — 400 мг ацикловіру (відповідає
5 мл оральної суспензії) або розглянути можливість внутрішньовенного введення ацикловіру.
Найвища ефективність Ацикліну досягається при своєчасному початку лікування, зокрема при
рецидивах — при перших ознаках герпесу (пекучість, набряк або свербіж) або перших проявах ураження.
Лікування рецидивів інфекції вірусом простого герпесу у пацієнтів з неушкодженою імунною системою
Рекомендована доза — 200 мг ацикловіру 4 рази на добу, кожні 6 годин.
Багатьом пацієнтам може бути ефективним застосування дози 400 мг ацикловіру (відповідає 5 мл оральної
суспензії) 2 рази на добу, кожні 12 годин. Також можуть бути ефективними дози 200 мг ацикловіру
3 рази на добу, кожні 8 годин, або 2 рази на добу з інтервалом 12 годин. У деяких пацієнтів рецидиви
інфекції можуть лікуватися загальною добовою дозою 800 мг ацикловіру.
Припиніть терапію, дотримуючись завжди рекомендацій лікаря, кожні 6 або 12 місяців. Це дозволяє
лікарю спостерігати за можливими змінами в перебігу захворювання.
Профілактичне (профілактичне) лікування інфекцій вірусом простого герпесу у пацієнтів з порушеною імунною системою
Рекомендована доза — 200 мг ацикловіру 4 рази на добу, кожні 6 годин.
Якщо у вас серйозно порушена імунна система (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або
порушена абсорбція в кишечнику, лікар може призначити більшу дозу — 400 мг ацикловіру (відповідає
5 мл оральної суспензії), або розглянути можливість внутрішньовенного введення ацикловіру.
Лікар визначить тривалість лікування залежно від періоду ризику, якому ви піддаєтеся.
Лікування герпесу зостер (святий Антоніїв вогонь) та вітряної віспи
Рекомендована доза — 800 мг ацикловіру (відповідає 10 мл оральної суспензії) 5 разів на добу,
приблизно кожні 4 години (наприклад: під час сніданку, пізно вранці, першої половини дня, пізнього
дня та ввечері), пропускаючи прийом дози вночі.
Лікування слід продовжувати протягом 7 днів поспіль.
Якщо у вас серйозно порушена імунна система (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або
порушена абсорбція в кишечнику, лікар розгляне можливість внутрішньовенного введення ацикловіру.
Найвища ефективність Ацикліну досягається при своєчасному початку лікування, відразу при перших
проявах ураження.
Застосування у дітей
Клінічних даних щодо лікування інфекцій вірусом простого герпесу або герпесу зостер у дітей з
неушкодженою імунною системою немає.
Лікування інфекцій вірусом простого герпесу та їх профілактика у дітей з порушеною імунною системою
Вік Рекомендована доза
молодше 2 років Половина дорослої дози. Для досягнення цієї
рекомендованої дози існують інші лікарські форми та
дозування ацикловіру.
старше 2 років Дозування аналогічне дорослим
Лікування вітряної віспи
Вік Рекомендована доза
молодше 2 років 200 мг ацикловіру 4 рази на добу
від 2 до 6 років 400 мг ацикловіру (5 мл оральної суспензії) 4 рази на добу
старше 6 років 800 мг ацикловіру (10 мл оральної суспензії) 4 рази на добу
Застосування дози 20 мг/кг маси тіла (не перевищуючи 800 мг) 4 рази на добу дозволяє точніше
узгодити дозу.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.
Лікування інфекцій герпесу зостер у дітей з порушеною імунною системою
Лікар оцінить необхідність застосування ацикловіру внутрішньовенно.
Застосування у літніх
Якщо лікар призначив вам високі дози Ацикліну, підтримуйте добрий стан гідратації, споживаючи
достатню кількість рідини з їжею.
Лікар оцінить можливість зниження дози Ацикліну у літніх пацієнтів із порушенням функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Для лікування інфекцій вірусом простого герпесу у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок
(тяжка ниркова недостатність — кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) рекомендована доза — 200 мг
ацикловіру 2 рази на добу, приблизно кожні 12 годин.
Для лікування вітряної віспи та герпесу зостер дозування слід змінити наступним чином:
Кліренс креатиніну Рекомендована доза
10 - 25 мл/хв 800 мг ацикловіру (відповідає 10 мл оральної суспензії
(середня ниркова недостатність) 3 рази на добу, приблизно кожні 8 годин
менше 10 мл/хв 800 мг ацикловіру (відповідає 10 мл оральної суспензії
(тяжка ниркова недостатність) 2 рази на добу, приблизно кожні 12 годин
Лікар визначить тривалість лікування.
Якщо ви випили Ациклін більше, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Ацикліну негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо ви випадково приймали дози Ацикліну, що перевищують рекомендовані, і протягом тривалого
часу, перорально, можуть виникнути побічні ефекти з боку шлунка або кишечника, такі як нудота та
блювота, а також з боку центральної нервової системи — головний біль та сплутаність свідомості.
Передозування ацикловіру при внутрішньовенному введенні призводило до підвищення рівня креатиніну
у сироватці крові, азотемії та наслідкової ниркової недостатності. Неврологічні ефекти, що включають
сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кому, описувалися при передозуванні.
Якщо ви забули прийняти Ациклін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо ви припинили лікування Ацикліном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота побічних ефектів може варіюватися залежно від захворювання, для якого призначено лікування.
Припиніть лікування препаратом Ациклін та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• тяжка алергічна реакція (анапілаксія);
• утруднене дихання (диспнейя);
• набряк губ, обличчя, шиї та горла (ангіоневротичний набряк).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)
зворушливість, стан сплутаності свідомості, тремтіння, втрата координації м’язів (атаксія), порушення артикуляції мови (дизартрія), галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, порушення функції мозку (енцефалопатії), кома.
Ці побічні ефекти з боку нервової системи зазвичай виникають у людей із захворюваннями нирок або іншими передумовами (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»). Як правило, такі ефекти покращуються після зменшення дози Ацикліну або припинення лікування.
Крім того, можуть виникати наступні побічні ефекти, перелічені за частотою:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)
головний біль (цефалгія), запаморочення;
нудота, блювота, діарея, болі в животі;
свербіж, висип на шкірі, включаючи шкірну реакцію після впливу сонячного світла (фоточутливість);
загальна слабкість, лихоманка.
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)
алергічна реакція шкіри (круріння) та швидке та масове випадіння волосся.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)
тимчасове підвищення рівня білірубіну та ферментів, що виробляються печінкою;
підвищення рівня азоту (азотемія) та креатиніну в крові.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
запалення печінки (гепатит), жовтушне забарвлення очей та шкіри (жовтяниця);
тяжка ниркова недостатність, біль у нижній частині спини (нирковий біль), який може бути пов’язаний із нирковою недостатністю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ациклін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується лікарського засобу, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

8. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ациклін
Діючою речовиною є ацикловір.
5 мл оральної суспензії містять 400 мг ацикловіру.
Інші компоненти: сорбітол не кристалізуючий, гліцерол, целюлоза порошок, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор вишня, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Ацикліну та вміст упаковки
Молочна суспензія, яка міститься у скляній банці об’ємом 100 мл, закритій гвинтовою кришкою. У комплекті з упаковкою надається дозувальний стаканчик.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Виробник
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO)