Aciclin

Folleto informativo: información para el paciente

Aciclin 400 mg comprimidos, 800 mg comprimidos

aciclovir
Medicamento genérico
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Aciclin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aciclin
3. Cómo tomar Aciclin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclin
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aciclin y para qué se utiliza

Aciclin comprimidos contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales de uso sistémico.
Aciclin comprimidos está indicado:
para el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex, responsable de la aparición de lesiones y vesículas redondeadas dolorosas y enrojecimientos que afectan a la piel y a las mucosas, incluidas las infecciones genitales que se manifiestan por primera vez o tras recaídas (infecciones recurrentes);
para suprimir las infecciones por Herpes simplex que continúan reapareciendo en pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente);
para la prevención de infecciones por Herpes simplex en pacientes con un sistema inmunitario comprometido;
para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, enfermedades infecciosas altamente contagiosas provocadas por el virus varicela-zóster.

2. Qué debe saber antes de tomar Aciclin

No tome Aciclin si
es alérgico al principio activo aciclovir o valaciclovir, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclin si:
es mayor o tiene problemas renales. En estos casos, el médico podría reducir la dosis de aciclovir para disminuir el riesgo de aparición de efectos adversos que puedan afectar al sistema nervioso. Estos efectos generalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento (ver sección “Posibles efectos adversos”);
tiene el sistema inmunitario gravemente debilitado, ya que el uso prolongado o repetido de Aciclin puede favorecer la resistencia de algunos virus, provocando una menor respuesta al tratamiento.
Si su médico le ha recetado Aciclin en dosis elevadas, asegúrese de beber muchos líquidos como agua mientras esté tomando Aciclin (ver sección “Cómo tomar Aciclin”).

Niños y adolescentes
No existen datos clínicos disponibles sobre el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex o por Herpes zoster en niños con sistema inmunitario no comprometido.

Otros medicamentos y Aciclin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
probenecid, utilizado para el tratamiento de la gota;
cimetidina, utilizada para tratar ciertos trastornos del estómago;
medicamentos que contienen micofenolato mofetilo, utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Los datos clínicos limitados recomiendan el uso de Aciclin durante el embarazo únicamente en casos de necesidad real y bajo supervisión médica. El médico valorará si los posibles beneficios del tratamiento superan los riesgos potenciales desconocidos.

Lactancia
Aciclin puede excretarse en la leche materna, por lo tanto no debe tomarse durante la lactancia.

Fertilidad
No hay datos disponibles sobre la fertilidad en la mujer. El aciclovir en forma de comprimidos no ha mostrado efectos sobre el número, morfología y movilidad de los espermatozoides en el hombre.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No se han realizado estudios para evaluar los efectos de Aciclin sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Considere la posibilidad de que aparezcan efectos adversos que puedan afectar al nivel de atención.

Aciclin comprimidos contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Aciclin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome el comprimido por vía oral siguiendo las instrucciones del médico.
Para facilitarle la administración de la dosis correcta, variable según la enfermedad para la cual está indicado el
tratamiento, existen otras formulaciones y otros dosajes de aciclovir.

Uso en adultos
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex
La dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir 5 veces al día, cada 4 horas aproximadamente, omitiendo la toma
durante la noche. Para obtener dicha dosis recomendada, existen otras formulaciones y otros dosajes de aciclovir.
El tratamiento debe continuar durante 5 días.
En casos de infecciones herpéticas graves, que aparezcan por primera vez, el médico podría recomendarle prolongar el
tratamiento.
Si tiene un sistema inmunitario gravemente deprimido (por ejemplo, si ha sometido a un trasplante de médula ósea) o si
presenta dificultades de absorción a nivel intestinal, el médico podría recetarle una dosis mayor, de 400 mg de aciclovir, o
bien valorar la administración de aciclovir por vía endovenosa.
La máxima eficacia de Aciclin se obtiene cuando se inicia el tratamiento de forma oportuna y, en el caso de infecciones
recurrentes, en los primeros síntomas de herpes (quemazón, hinchazón o picor) o en las primeras manifestaciones de una
lesión.

Tratamiento de las infecciones recurrentes por Herpes simplex en pacientes con sistema inmunitario no
comprometido
La dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir 4 veces al día, cada 6 horas. Para obtener dicha dosis recomendada,
existen otras formulaciones de aciclovir.
Muchos pacientes pueden tratarse con éxito con dosis de 400 mg de aciclovir 2 veces al día, cada 12 horas.
Asimismo, pueden resultar eficaces dosis de 200 mg de aciclovir 3 veces al día, cada 8 horas, o 2 veces al día con
intervalos de 12 horas. Para obtener dicha dosis recomendada, existen otras formulaciones y otros dosajes de aciclovir.
En algunos pacientes pueden producirse recidivas con una dosis diaria total de 800 mg de aciclovir.
Interrumpa el tratamiento, siguiendo siempre el criterio del médico, cada 6 o 12 meses. Esto permite al médico observar
posibles cambios en la evolución de la enfermedad.

Tratamiento preventivo (profilaxis) de las infecciones por Herpes simplex en pacientes con sistema inmunitario
comprometido
La dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir 4 veces al día, cada 6 horas. Para obtener dicha dosis, existen otras
formulaciones y otros dosajes de aciclovir.
Si tiene un sistema inmunitario gravemente deprimido (por ejemplo, si ha sido sometido a un trasplante de médula ósea) o
si presenta dificultades de absorción a nivel intestinal, el médico podría recetarle una dosis mayor de 400 mg de aciclovir o
bien valorar la administración de aciclovir por vía endovenosa.
El médico determinará la duración del tratamiento en función del período de riesgo al que esté expuesto.

Tratamiento del Herpes zoster (fuego de San Antonio) y de la varicela
La dosis recomendada es de 800 mg de aciclovir 5 veces al día, cada 4 horas aproximadamente (por ejemplo: en el
desayuno, a media mañana, a primera hora de la tarde, a última hora de la tarde y por la noche), omitiendo la toma durante
la noche.
El tratamiento debe continuar durante 7 días consecutivos.
Si tiene un sistema inmunitario gravemente deprimido (por ejemplo, si ha sido sometido a un trasplante de médula ósea) o
si presenta dificultades de absorción a nivel intestinal, el médico valorará la administración de aciclovir por vía endovenosa.
La máxima eficacia de Aciclin se obtiene cuando se inicia el tratamiento de forma oportuna, en las primeras manifestaciones
de una lesión.

Uso en niños
No existen datos clínicos disponibles sobre el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex o por Herpes zoster en
niños con sistema inmunitario no comprometido.

Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex y profilaxis de las mismas en niños con sistema inmunitario
comprometido

Edad Dosis recomendada
menor de 2 años mitad de la dosis para adultos
mayor de 2 años dosis similar a la de los adultos

Para obtener dicha dosis recomendada, existen otras formulaciones y otros dosajes de aciclovir.

Tratamiento de la varicela

Edad Dosis recomendada
menor de 2 años 200 mg de aciclovir 4 veces al día
Para obtener dicha dosis recomendada, existen otras
formulaciones y otros dosajes de aciclovir.
entre 2 y 6 años 400 mg de aciclovir 4 veces al día
mayor de 6 años 800 mg de aciclovir 4 veces al día

La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg) 4 veces al día permite un ajuste de la dosis más
preciso.
El tratamiento debe prolongarse durante 5 días.

Tratamiento de las infecciones por Herpes zoster en niños con sistema inmunitario comprometido
El médico valorará la necesidad de administrar aciclovir por vía endovenosa.

Uso en ancianos
Si el médico le ha recetado dosis elevadas de Aciclin, mantenga un buen estado de hidratación ingiriendo una cantidad
adecuada de líquidos con la dieta.
El médico valorará la posibilidad de reducir la dosis de Aciclin en pacientes ancianos con función renal comprometida.

Pacientes con problemas renales
Para el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex en pacientes con graves problemas renales (insuficiencia renal
grave - clearance de la creatinina inferior a 10 ml/min), la dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir 2 veces al día, cada
12 horas aproximadamente.
Para obtener dicha dosis recomendada, existen otras formulaciones y otros dosajes de aciclovir.

Para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, el dosaje debe modificarse del siguiente modo:

Clearance de la creatinina Dosis recomendada
10 - 25 ml/min 800 mg de aciclovir 3 veces al día, cada 8 horas aproximadamente
(insuficiencia renal moderada)
menor de 10 ml/min 800 mg de aciclovir 2 veces al día, cada 12 horas aproximadamente
(insuficiencia renal grave)

El médico determinará la duración del tratamiento.

Si toma más Aciclin de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Aciclin, avise inmediatamente al médico o acuda al
hospital más cercano.
Si toma accidentalmente dosis de Aciclin superiores a las recomendadas y durante largos períodos por vía oral, podría
presentar efectos adversos a nivel del estómago o intestino, como náuseas y vómitos, y a nivel del sistema nervioso central,
como cefalea y estado confusional.
La sobredosificación de aciclovir por vía endovenosa ha provocado un aumento de la creatinina sérica, de la azotemia y una
consiguiente insuficiencia renal. Se han descrito efectos neurológicos, incluyendo confusión, alucinaciones, agitación,
convulsiones y coma, asociados a la sobredosificación.

Si olvida tomar Aciclin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Aciclin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
La frecuencia de los efectos adversos puede variar según la enfermedad para la cual esté indicado el tratamiento.
Suspender el tratamiento con Aciclin y contactar inmediatamente con el médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacción alérgica grave (anafilaxia);
• dificultad para respirar (disnea);
• hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta (angioedema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Agitación, estado de confusión, temblor, pérdida de la coordinación muscular (ataxia), trastorno en la articulación del habla (disartria), alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, función cerebral alterada (encefalopatías), coma.
Estos efectos adversos del sistema nervioso suelen presentarse generalmente en personas con problemas renales u otros factores predisponentes (ver sección “Advertencias y precauciones”). Dichos efectos normalmente mejoran cuando se reduce la dosis de Aciclin o se suspende el tratamiento.

Asimismo, pueden presentarse los siguientes efectos adversos, indicados según su frecuencia:

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza (cefalea), vértigo;
náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales;
picor, erupción cutánea, incluida reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad);
fatiga, fiebre.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
reacción alérgica de la piel (urticaria) y caída rápida y generalizada del cabello.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
aumento reversible de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas;
aumento de los niveles de nitrógeno (azotemia) y de creatinina en sangre.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
disminución del número de glóbulos rojos (anemia), de glóbulos blancos (leucopenia) y del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de los ojos y de la piel (ictericia);
insuficiencia renal grave, dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal) que puede estar asociado a insuficiencia renal.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Aciclin 800 mg comprimidos: Mantener en el envase original, para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclin

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido de Aciclin 400 mg contiene 400 mg de aciclovir. Cada comprimido de Aciclin 800 mg contiene 800 mg de aciclovir;
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato de almidón y sodio, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Aciclin y contenido del envase
Aciclin 400 mg comprimidos contiene 25 comprimidos blancos redondos de 400 mg envasados en blíster de
ALU/PVC/PVDC.
Aciclin 800 mg comprimidos contiene 35 comprimidos blancos ovalados de 800 mg envasados en blíster de
ALU/PVC/PVDC.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Folleto informativo: Información para el paciente

Aciclin 50 mg/g crema

aciclovir
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

7. Qué es Aciclin y para qué se utiliza
8. Qué debe saber antes de usar Aciclin
9. Cómo utilizar Aciclin
10. Posibles efectos adversos
11. Cómo conservar Aciclin
12. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aciclin y para qué se utiliza

Aciclin 50 mg/g crema contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales para uso cutáneo. El aciclovir actúa frente a los virus del herpes.
Aciclin 50 mg/g crema está indicado en el tratamiento de las infecciones cutáneas causadas por el virus del Herpes simplex, como el herpes labial y el herpes genital primario (que aparece por primera vez) o recurrente (que continúa reapareciendo).

2. Qué debe saber antes de utilizar Aciclin

No use Aciclin si
es alérgico al principio activo aciclovir o valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar la crema Aciclin.
No aplique la crema Aciclin sobre tejidos blandos (mucosas) de la boca, los ojos y la vagina, ya que
ello podría provocar irritación.
Tenga especial cuidado al utilizar la crema, a fin de evitar la aplicación accidental en los ojos.
Si utiliza la crema Aciclin durante un período prolongado de tiempo, pueden manifestarse fenómenos de
sensibilización; si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico.
Informe a su médico antes de usar este medicamento si tiene el sistema inmunitario gravemente
comprometido (inmunodeprimido), por ejemplo, si padece SIDA (síndrome de inmunodeficiencia
adquirida) o si ha recibido un trasplante de médula ósea. En este caso, el médico valorará la posibilidad
de recetarle aciclovir por vía oral (comprimidos, suspensión oral o gránulos para suspensión oral).
Otros medicamentos y Aciclin
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar
cualquier otro medicamento.
No se han identificado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use Aciclin sin haber consultado previamente al médico. El médico valorará si los posibles beneficios del
tratamiento superan los riesgos potenciales no conocidos.
La exposición de todo el organismo (exposición sistémica) a aciclovir tras la aplicación tópica local
(aplicación cutánea) de la crema Aciclin es muy baja.
Lactancia
Si está dando el pecho o piensa hacerlo, hable con su médico antes de usar Aciclin.
Datos limitados indican que Aciclin puede excretarse en la leche materna tras la administración
sistémica. Sin embargo, la dosis recibida por un lactante tras el uso de la crema Aciclin por parte de la
madre debería ser despreciable.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios para evaluar los efectos de aciclovir sobre la capacidad de conducir
vehículos y utilizar máquinas.
Aciclin 50 mg/g crema contiene:

• metil parahidroxibenzoato que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

4. Cómo utilizar Aciclin

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Aplique la crema Aciclin 5 veces al día, aproximadamente cada 4 horas, durante al menos 5 días consecutivos.
La crema Aciclin debe aplicarse sobre las lesiones o las zonas donde estas estén desarrollándose lo más
pronto posible, preferiblemente en las fases más tempranas (hormigueo, picor, escozor, dolor y
enrojecimiento). El tratamiento también puede iniciarse en fases más avanzadas (pápulas o vesículas).
Si la curación no se produce dentro de los primeros 5 días de tratamiento, la aplicación de la crema puede
prolongarse durante otros 5 días (hasta un máximo de 10 días).
Si utiliza más Aciclin de lo que debe
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Aciclin, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Aciclin
Si ha olvidado aplicar la crema, hágalo tan pronto como se acuerde; a continuación, continúe con la
aplicación según el esquema habitual. No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aciclin
Si tiene alguna duda sobre el uso de Aciclin, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Suspender el tratamiento con Aciclin y contactar inmediatamente con el médico si presenta alguno de los
siguientes efectos adversos graves:
Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad inmediata) que incluyen hinchazón de los labios, la cara,
el cuello y la garganta que causan dificultad para respirar (angioedema) y reacción cutánea
(urticaria).
Asimismo, pueden producirse los siguientes efectos adversos enumerados por frecuencia:
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100)
escozor o dolor de corta duración tras la aplicación de la crema;
sequedad moderada y descamación de la piel;
picor.
Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)
irritación de la piel (eritema);
inflamación de la piel tras la aplicación debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto).
Comunicación de los efectos adversos.
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

7. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aciclin
El principio activo es aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: tefose 1500, glicerol estearato ácido, parafina líquida, metil
parahidroxibenzoato, agua depurada.
Descripción del aspecto de Aciclin y contenido del envase
Aciclin es una crema de color blanco contenida en un tubo de aluminio de 10 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Folleto informativo: Información para el paciente

Aciclin 400 mg/5 ml suspensión oral

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

13. Qué es Aciclin y para qué se utiliza
14. Qué debe saber antes de tomar Aciclin
15. Cómo tomar Aciclin
16. Posibles efectos adversos
17. Cómo conservar Aciclin
18. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclin y para qué se utiliza

Aciclin suspensión oral contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales de uso sistémico.
Aciclin suspensión oral está indicado:
para el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex, responsable de la aparición de lesiones y vesículas redondeadas dolorosas y enrojecimientos que afectan la piel y las mucosas, incluidas las infecciones genitales que se manifiestan por primera vez o como recurrencias (infecciones recurrentes);
para suprimir las infecciones por Herpes simplex que continúan reapareciendo en pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente);
para la prevención de infecciones por Herpes simplex en pacientes con el sistema inmunitario comprometido;
para el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, enfermedades infecciosas altamente contagiosas provocadas por el virus varicela-zóster.

2. Qué debe saber antes de tomar Aciclin

No tome Aciclin si
es alérgico al principio activo aciclovir o valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclin si:
es una persona mayor o tiene problemas renales. En estos casos, el médico puede reducir la dosis de aciclovir para disminuir el riesgo de aparición de efectos adversos que puedan afectar al sistema nervioso. Estos efectos generalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento (ver apartado «Posibles efectos adversos»);
tiene el sistema inmunitario gravemente debilitado, ya que el uso prolongado o repetido de Aciclin puede favorecer la resistencia de ciertos virus, provocando una menor respuesta al tratamiento.

Si su médico le ha recetado Aciclin en dosis elevadas, asegúrese de beber muchos líquidos, como agua, mientras esté tomando Aciclin (ver apartado «Cómo tomar Aciclin»).

Niños y adolescentes
No existen datos clínicos sobre el tratamiento de las infecciones por herpes simple o por herpes zóster en niños con sistema inmunitario no debilitado.

Otros medicamentos y Aciclin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
probenecid, utilizado para el tratamiento de la gota;
cimetidina, utilizada para tratar ciertos trastornos del estómago;
medicamentos que contienen micofenolato mofetilo, utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Los datos clínicos limitados recomiendan el uso de Aciclin durante el embarazo solo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica. El médico valorará si los posibles beneficios del tratamiento superan el riesgo de posibles efectos adversos desconocidos.

Lactancia
Aciclin puede excretarse en la leche materna; por lo tanto, no debe tomarse durante la lactancia.

Fertilidad
No hay datos disponibles sobre la fertilidad en mujeres. El aciclovir en comprimidos no ha mostrado efectos sobre el número, la morfología y la motilidad de los espermatozoides en el hombre.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios para evaluar los efectos de Aciclin sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Considere la posibilidad de que aparezcan efectos adversos que puedan alterar el nivel de atención.

Aciclin suspensión oral contiene:

• sorbitol: este medicamento contiene 2,3 g de sorbitol en 5 ml de suspensión. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. Puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
• parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

5. Cómo tomar Aciclin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
En el envase se incluye una jeringa dosificadora con marcas que corresponden a 5 ml y 10 ml.
Agite la suspensión antes de usarla.

Para abrir el frasco, presione el tapón hacia abajo y
gírelo simultáneamente en sentido antihorario (fig.1).
Para cerrar el frasco, enrosque firmemente el tapón girándolo en
sentido contrario.
fig. 1
Para facilitar la administración de la dosis correcta, que varía según la enfermedad para la cual está indicado el
tratamiento, existen otras formulaciones y dosis de aciclovir.
Uso en adultos
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex
La dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir cinco veces al día, aproximadamente cada 4 horas, omitiendo
la toma nocturna.
El tratamiento debe continuarse durante 5 días. En casos de infecciones herpéticas graves, especialmente si
son la primera manifestación, el médico podría recomendarle prolongar la terapia.
Si tiene el sistema inmunitario gravemente debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o si
presenta dificultades de absorción a nivel intestinal, el médico podría recetarle una dosis mayor: 400 mg de
aciclovir (equivalentes a 5 ml de suspensión oral), o bien valorar la administración de aciclovir por vía
intravenosa.
La máxima eficacia de Aciclin se obtiene cuando el tratamiento se inicia de forma precoz, y en el caso de
infecciones recurrentes, en los primeros síntomas de herpes (escozor, hinchazón o picor) o en las primeras
manifestaciones de una lesión.
Tratamiento de las infecciones recurrentes por Herpes simplex en pacientes con sistema inmunitario no
comprometido
La dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir cuatro veces al día, cada 6 horas.
Muchos pacientes pueden tratarse con éxito con dosis de 400 mg de aciclovir (equivalentes a 5 ml de
suspensión oral) dos veces al día, cada 12 horas. También pueden resultar eficaces dosis de 200 mg de
aciclovir tres veces al día, cada 8 horas, o dos veces al día con intervalos de 12 horas. En algunos pacientes
pueden producirse recurrencias con una dosis diaria total de 800 mg de aciclovir.
Interrumpa el tratamiento, siguiendo siempre el criterio del médico, cada 6 o 12 meses. Esto permite al médico
evaluar posibles cambios en la evolución de la enfermedad.
Tratamiento preventivo (profilaxis) de las infecciones por Herpes simplex en pacientes con sistema inmunitario
comprometido
La dosis recomendada es de 200 mg de aciclovir cuatro veces al día, cada 6 horas.
Si tiene el sistema inmunitario gravemente debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o si
presenta dificultades de absorción intestinal, el médico podría recetarle una dosis mayor de 400 mg de
aciclovir (equivalentes a 5 ml de suspensión oral), o bien valorar la administración de aciclovir por vía
intravenosa.
El médico determinará la duración del tratamiento en función del período de riesgo al que esté expuesto.
Tratamiento del herpes zóster (fuego de San Antonio) y de la varicela
La dosis recomendada es de 800 mg de aciclovir (equivalentes a 10 ml de suspensión oral) cinco veces al día,
aproximadamente cada 4 horas (por ejemplo: al desayuno, a media mañana, por la primera tarde, por la tarde
tardía y por la noche), omitiendo la toma nocturna.
El tratamiento debe continuar durante 7 días consecutivos.
Si tiene el sistema inmunitario gravemente debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o si
presenta dificultades de absorción intestinal, el médico valorará la administración de aciclovir por vía
intravenosa.
La máxima eficacia de Aciclin se obtiene cuando el tratamiento se inicia de forma precoz, en las primeras
manifestaciones de una lesión.
Uso en niños
No existen datos clínicos disponibles sobre el tratamiento de las infecciones por herpes simplex o herpes
zóster en niños con sistema inmunitario no comprometido.
Tratamiento de las infecciones por herpes simplex y profilaxis de las mismas en niños con sistema inmunitario
comprometido
Edad Dosis recomendada
menor de 2 años Mitad de la dosis en adultos. Para obtener esta dosis
recomendada, existen otras formulaciones y dosis de
aciclovir.
mayor de 2 años La dosis es similar a la de los adultos
Tratamiento de la varicela
Edad Dosis recomendada
menor de 2 años 200 mg de aciclovir cuatro veces al día
entre 2 y 6 años 400 mg de aciclovir (5 ml de suspensión oral) cuatro veces al
día
mayor de 6 años 800 mg de aciclovir (10 ml de suspensión oral) cuatro veces al
día
La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg) cuatro veces al día permite un
ajuste más preciso de la dosis.
El tratamiento debe prolongarse durante 5 días.
Tratamiento de las infecciones por herpes zóster en niños con sistema inmunitario comprometido
El médico valorará la necesidad de administrar aciclovir por vía intravenosa.
Uso en ancianos
Si el médico le ha recetado dosis elevadas de Aciclin, mantenga un buen estado de hidratación ingiriendo una
cantidad adecuada de líquidos con la dieta.
El médico valorará la posibilidad de reducir la dosis de Aciclin en pacientes ancianos con función renal
comprometida.
Pacientes con problemas renales
Para el tratamiento de las infecciones por herpes simplex en pacientes con graves problemas renales
(insuficiencia renal grave - clearance de la creatinina inferior a 10 ml/min), la dosis recomendada es de 200 mg
de aciclovir dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas.
Para el tratamiento de la varicela y del herpes zóster, la dosis debe modificarse de la siguiente manera:
Clearance de la creatinina Dosis recomendada
10 - 25 ml/min 800 mg de aciclovir (equivalentes a 10 ml de suspensión
(insuficiencia renal moderada) oral) tres veces al día, aproximadamente cada 8 horas
inferior a 10 ml/min 800 mg de aciclovir (equivalentes a 10 ml de suspensión
(insuficiencia renal grave) oral) dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas
El médico determinará la duración del tratamiento.
Si toma más Aciclin de la debida
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Aciclin, informe inmediatamente al médico
o acuda al hospital más cercano.
Si toma accidentalmente dosis de Aciclin superiores a las recomendadas y durante períodos prolongados por
vía oral, podría presentar efectos adversos gastrointestinales, como náuseas y vómitos, y efectos sobre el
sistema nervioso central, como cefalea y estado confusional.
La sobredosificación de aciclovir por vía intravenosa ha provocado un aumento de la creatinina sérica, de la
uremia y una consiguiente insuficiencia renal. Se han descrito efectos neurológicos, como confusión,
alucinaciones, agitación, convulsiones y coma, asociados a sobredosificación.
Si olvida tomar Aciclin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aciclin
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
La frecuencia de los efectos adversos puede variar según la enfermedad para la cual esté indicado el tratamiento.
Suspender el tratamiento con Aciclin y contactar inmediatamente con el médico si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacción alérgica grave (anafilaxia);
• dificultad para respirar (disnea);
• hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta (angioedema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
agitación, estado de confusión, temblores, pérdida de la coordinación muscular (ataxia), trastorno en la articulación del habla (disartria), alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, función cerebral alterada (encefalopatías), coma.
Estos efectos adversos del sistema nervioso suelen presentarse generalmente en personas con problemas renales u otros factores predisponentes (ver sección “Advertencias y precauciones”). Dichos efectos normalmente mejoran cuando se reduce la dosis de Aciclin o se suspende el tratamiento.
Asimismo, pueden presentarse los siguientes efectos adversos, indicados según su frecuencia:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza (cefalea), mareos;
náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales;
picor, erupción cutánea, incluida reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad);
fatiga, fiebre.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
reacción alérgica de la piel (urticaria) y caída rápida y generalizada del cabello.
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
aumento reversible de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas;
aumento de los niveles de nitrógeno (azotemia) y de creatinina en sangre.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
disminución del número de glóbulos rojos (anemia), de glóbulos blancos (leucopenia) y del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de los ojos y la piel (ictericia);
insuficiencia renal grave, dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal) que puede estar asociado a insuficiencia renal.
Notificación de los efectos adversos
Si se manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

8. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclin
El principio activo es aciclovir.
5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: sorbitol no cristalizable, glicerol, celulosa pulverizada, metil
parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, aroma de guindo, agua purificada.
Descripción del aspecto de Aciclin y contenido del envase
Suspensión de color lechoso contenida en un frasco de vidrio de 100 ml, cerrado con tapón de rosca. En el
envase se incluye una jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Productor
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO)