Ациклин

Инструкция по применению: информация для пациента

Ациклин 400 мг таблетки, 800 мг таблетки

ацикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ациклин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Ациклина
3. Как принимать Ациклин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ациклин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ациклин и для чего он применяется

Таблетки Ациклин содержат действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами для системного применения.

Таблетки Ациклин показаны:

• для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, приводящих к появлению болезненных круглых поражений и пузырьков, покраснений кожи и слизистых оболочек, включая инфекции половых органов, как при первом проявлении, так и при рецидивах (рецидивирующие инфекции);
• для подавления рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой);
• для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с ослабленной иммунной системой;
• для лечения ветряной оспы и Herpes zoster — высококонтагиозных инфекционных заболеваний, вызываемых вирусом ветряной оспы (вирусом варицелла-зостер).

2. Что следует знать перед приемом Ациклина

Не принимайте Ациклин, если вы
имеете аллергию на действующее вещество ацикловир или валацикловир, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ациклина, если:
— вы пожилого возраста или имеете проблемы с почками. В таких случаях врач может снизить дозу ацикловира, чтобы уменьшить риск возникновения побочных эффектов, которые могут затрагивать нервную систему. Эти эффекты, как правило, исчезают после прекращения лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
— у вас серьезно ослаблена иммунная система, поскольку длительный или повторяющийся прием Ациклина может способствовать развитию устойчивости некоторых вирусов, что приводит к снижению эффективности лечения.

Если врач назначил вам Ациклин в высоких дозах, обязательно пейте много жидкости, например воды, во время приема Ациклина (см. раздел «Как принимать Ациклин»).

Дети и подростки
Клинические данные о лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex или Herpes zoster, у детей с неповреждённой иммунной системой отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Ациклин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
— пробенецид, применяемый для лечения подагры;
— циметидин, используемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
— лекарственные средства на основе микофенолата мофетила, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Ограниченные клинические данные свидетельствуют о том, что применение Ациклина во время беременности допускается только в случаях действительно существующей необходимости и под контролем врача. Врач оценит, превышают ли возможные преимущества лечения потенциальные риски, которые могут быть неизвестны.

Грудное вскармливание
Ациклин может выделяться с грудным молоком, поэтому его не следует принимать во время лактации.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у женщин отсутствуют. Прием таблеток ацикловира не оказывал влияния на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния Ациклина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов, которые могут повлиять на уровень внимания.

Ациклин в таблетках содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ациклин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетку внутрь, следуя указаниям врача.
Для облегчения приёма правильной дозы, которая может варьироваться в зависимости от заболевания, для лечения которого назначено
лечение, доступны другие лекарственные формы и дозировки ацикловира.
Применение у взрослых
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира 5 раз в сутки, примерно каждые 4 часа, пропуская приём дозы
во время ночного сна. Для достижения такой рекомендуемой дозы доступны другие лекарственные формы и дозировки ацикловира.
Лечение следует продолжать в течение 5 дней.
При тяжёлых герпетических инфекциях, возникающих впервые, врач может порекомендовать вам
продлить терапию.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или у вас имеются
нарушения всасывания в кишечнике, врач может назначить более высокую дозу — 400 мг ацикловира, или рассмотреть
возможность введения ацикловира внутривенно.
Наибольшая эффективность Ациклина достигается при раннем начале лечения, а в случае рецидивирующих инфекций —
при первых признаках герпеса (жжение, отёк или зуд) или при первых проявлениях поражения кожи.
Лечение рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с ненарушенной
иммунной системой
Рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира 4 раза в сутки, каждые 6 часов. Для достижения такой дозы доступны другие
лекарственные формы ацикловира.
Многим пациентам можно успешно лечиться дозой 400 мг ацикловира 2 раза в сутки, каждые 12 часов.
Также могут быть эффективны дозы 200 мг ацикловира 3 раза в сутки, каждые 8 часов, или 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Для достижения такой рекомендуемой дозы доступны другие лекарственные формы и дозировки ацикловира.
У некоторых пациентов рецидивирующие инфекции могут лечиться общей суточной дозой 800 мг ацикловира.
Прерывайте терапию, следуя всегда рекомендациям врача, каждые 6 или 12 месяцев. Это позволяет врачу оценить возможные
изменения в течении заболевания.
Профилактика (профилактическое лечение) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с
ослабленной иммунной системой
Рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира 4 раза в сутки, каждые 6 часов. Для достижения такой дозы доступны другие
лекарственные формы и дозировки ацикловира.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или у вас имеются
нарушения всасывания в кишечнике, врач может назначить более высокую дозу — 400 мг ацикловира, или рассмотреть
возможность введения ацикловира внутривенно.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от периода риска, которому вы подвержены.
Лечение опоясывающего герпеса (герпеса зостер, «огня святого Антония») и ветряной оспы
Рекомендуемая доза — 800 мг ацикловира 5 раз в сутки, примерно каждые 4 часа (например: во время завтрака,
в конце утра, в начале дня, поздним днём и вечером), пропуская приём дозы во время ночного сна.
Лечение следует продолжать в течение 7 дней подряд.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или у вас имеются
нарушения всасывания в кишечнике, врач рассмотрит возможность введения ацикловира внутривенно.
Наибольшая эффективность Ациклина достигается при раннем начале лечения, сразу при первых проявлениях поражения.
Применение у детей
Клинические данные о лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex или Herpes zoster, у детей с
ненарушенной иммунной системой отсутствуют.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и их профилактика у детей с ослабленной
иммунной системой
Возраст Рекомендуемая доза
менее 2 лет половина взрослой дозы
старше 2 лет доза аналогична взрослой
Для достижения такой рекомендуемой дозы доступны другие лекарственные формы и дозировки ацикловира.
Лечение ветряной оспы
Возраст Рекомендуемая доза
менее 2 лет 200 мг ацикловира 4 раза в сутки
Для достижения такой рекомендуемой дозы доступны другие
лекарственные формы и дозировки ацикловира.
от 2 до 6 лет 400 мг ацикловира 4 раза в сутки
старше 6 лет 800 мг ацикловира 4 раза в сутки
Приём дозы 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в сутки позволяет более точно подобрать дозу.
Лечение следует продолжать в течение 5 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с ослабленной иммунной системой
Врач оценит необходимость введения ацикловира внутривенно.
Применение у пожилых пациентов
Если врач назначил вам высокие дозы Ациклина, поддерживайте хорошее состояние гидратации, употребляя
достаточное количество жидкости с пищей.
Врач может рассмотреть возможность снижения дозы Ациклина у пожилых пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушениями функции почек
При лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
(тяжёлая почечная недостаточность — клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 200 мг
ацикловира 2 раза в сутки, примерно каждые 12 часов.
Для достижения такой рекомендуемой дозы доступны другие лекарственные формы и дозировки ацикловира.
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Herpes zoster) дозировку следует изменить следующим образом:
Клиренс креатинина Рекомендуемая доза
10 – 25 мл/мин 800 мг ацикловира 3 раза в сутки, примерно каждые 8 часов
(умеренная почечная недостаточность)
менее 10 мл/мин 800 мг ацикловира 2 раза в сутки, примерно каждые 12 часов
(тяжёлая почечная недостаточность)
Продолжительность лечения определяет врач.
Если вы приняли Ациклин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Ациклина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы случайно принимали дозы Ациклина, превышающие рекомендованные, в течение длительного времени,
перорально, у вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны желудка или кишечника, такие как тошнота и рвота,
а также со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль и спутанность сознания.
Передозировка ацикловира при внутривенном введении приводила к повышению уровня креатинина в сыворотке крови,
азотемии и последующей почечной недостаточности. Неврологические эффекты, включая спутанность сознания, галлюцинации,
возбуждение, судороги и кому, описывались при передозировке.
Если вы забыли принять Ациклин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Ациклином
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов может варьироваться в зависимости от заболевания, при котором назначается лечение.
Прекратите лечение препаратом Ациклин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• затрудненное дыхание (одышка);
• отек губ, лица, шеи и горла (ангионевротический отек).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
возбуждение, спутанность сознания, тремор, потеря координации движений (атаксия), нарушение речевой артикуляции (дизартрия), галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), кома.
Эти побочные эффекты со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Как правило, эти состояния улучшаются при снижении дозы Ациклина или прекращении лечения.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, перечисленные по частоте их возникновения:

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)
головная боль (цефалгия), головокружение;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
зуд, кожная сыпь, включая кожную реакцию после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация);
усталость, лихорадка.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)
аллергическая реакция кожи (крапивница) и быстрая, обширная потеря волос.

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)
обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов;
повышение содержания азота (азотемия) и креатинина в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание глаз и кожи (желтуха);
тяжелая почечная недостаточность, боль в нижней части спины (почечная боль), которая может быть связана с почечной недостаточностью.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ациклин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны досягаемости детей.
Ациклин 800 мг таблетки: хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влажности.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата истечения срока годности относится к препарату, упакованному в неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ациклин

• Действующее вещество: ацикловир. Каждая таблетка Ациклин 400 мг содержит 400 мг ацикловира. Каждая таблетка Ациклин 800 мг содержит 800 мг ацикловира;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Описание внешнего вида Ациклин и содержимое упаковки
Таблетки Ациклин 400 мг содержат 25 белых круглых таблеток по 400 мг, упакованных в блистеры из
ALU/PVC/PVDC.
Таблетки Ациклин 800 мг содержат 35 белых овальных таблеток по 800 мг, упакованных в блистеры из
ALU/PVC/PVDC.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Абано-Терме (ПД)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Ациклин 50 мг/г крем

ацикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед применением данного лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

7. Что такое Ациклин и для чего он применяется
8. Что необходимо знать перед применением Ациклина
9. Как применять Ациклин
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Ациклин
12. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ациклин и для чего он применяется

Крем Ациклин 50 мг/г содержит действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами для местного применения. Ацикловир действует на герпес-вирусы.
Крем Ациклин 50 мг/г применяется для лечения кожных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex), таких как герпес губ и первичный (впервые возникший) или рецидивирующий (повторяющийся) генитальный герпес.

2. Что следует знать перед применением Ациклина

Не используйте Ациклин, если
у вас аллергия на действующее вещество ацикловир или валацикловир, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением крема Ациклин.
Не наносите крем Ациклин на мягкие ткани (слизистые оболочки) рта, глаз и влагалища, поскольку это может вызвать раздражение.
Особое внимание следует уделить применению крема, чтобы избежать случайного попадания в глаза.
При длительном применении крема Ациклин могут возникнуть явления сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Сообщите врачу до применения этого лекарственного средства, если у вас серьезно ослаблена иммунная система (иммунокомпрометированное состояние), например, при ВИЧ-инфекции (синдром приобретённого иммунодефицита) или после трансплантации костного мозга. В этом случае врач может рассмотреть возможность назначения вам ацикловира внутрь (таблетки, оральный раствор или гранулы для приготовления оральной суспензии).
Другие лекарственные средства и Ациклин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Ациклин без предварительной консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли возможные преимущества лечения потенциальный риск неизвестных последствий.
Системное (всего организма) воздействие ацикловира после местного нанесения на кожу (топического применения) крема Ациклин очень низкое.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью или планируете это делать, поговорите с врачом перед применением Ациклина.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что Ациклин может выделяться с грудным молоком при системном применении. Однако доза, получаемая ребёнком при использовании крема Ациклин матерью, должна быть пренебрежимо малой.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния ацикловира на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Крем Ациклин 50 мг/г содержит:

• метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

4. Как применять Ациклин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите крем Ациклин 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, в течение как минимум 5 дней подряд.
Крем Ациклин следует наносить на поражённые участки или на зоны, где они начинают развиваться, как можно
раньше, предпочтительно на самых ранних стадиях (покалывание, зуд, жжение, боль и
покраснение). Лечение также может быть начато на более поздних стадиях (папулы или везикулы).
Если выздоровление не наступает в течение первых 5 дней лечения, применение крема можно
продлить ещё на 5 дней (в общей сложности — до 10 дней).
Если вы применили Ациклин в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме внутрь чрезмерной дозы Ациклин немедленно сообщите врачу или
обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Ациклин
Если вы забыли нанести крем, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применение по
обычной схеме. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ациклин
При любых сомнениях относительно применения Ациклин обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Ациклин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:
Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000)
аллергические реакции (немедленные реакции гиперчувствительности), включая отек губ, лица, шеи и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек), а также кожные реакции (крапивница).

Могут также возникать следующие побочные эффекты, перечисленные по частоте возникновения:
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)
жжение или кратковременная боль после нанесения крема;
умеренная сухость и шелушение кожи;
зуд.
Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)
раздражение кожи (эритема);
воспаление кожи после нанесения, вызванное контактом с кремом (контактный дерматит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ациклин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

7. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ациклин
Действующее вещество — ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
Прочие компоненты: тифозе 1500, глицерил стеариновая кислота, жидкий парафин, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
Описание внешнего вида Ациклина и содержимое упаковки
Ациклин — это белый крем, содержащийся в алюминиевой тубе объемом 10 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Абано-Терме (PD)

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Ациклин 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

Ацикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

13. Что такое Ациклин и для чего он применяется
14. Что вы должны знать перед приемом Ациклина
15. Как принимать Ациклин
16. Возможные нежелательные эффекты
17. Как хранить Ациклин
18. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ациклин и для чего он применяется

Ациклин суспензия для приема внутрь содержит действующее вещество ацикловир, которое относится к группе лекарственных средств, называемых системными противовирусными препаратами.
Ациклин суспензия для приема внутрь показан:
для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, приводящих к появлению болезненных округлых высыпаний, пузырьков и покраснений на коже и слизистых оболочках, включая генитальные инфекции, возникающие впервые или в результате рецидивов (рецидивирующие инфекции);
для подавления рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормально функционирующей иммунной системой);
для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у пациентов с ослабленной иммунной системой;
для лечения ветряной оспы и Herpes zoster — высококонтагиозных инфекционных заболеваний, вызванных вирусом ветряной оспы и герпеса зостер.

2. Что следует знать перед приемом Ациклина

Не принимайте Ациклин, если
вы имеете аллергию на действующее вещество ацикловир или валацикловир, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ациклина, если:
— вы пожилой человек или имеете проблемы с почками. В таких случаях врач может снизить дозу ацикловира, чтобы уменьшить риск возникновения побочных эффектов, которые могут затрагивать нервную систему. Эти эффекты, как правило, исчезают после прекращения лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
— у вас тяжело ослаблена иммунная система, поскольку длительный или повторяющийся прием Ациклина может способствовать развитию устойчивости некоторых вирусов, что приводит к снижению эффективности лечения.

Если врач назначил вам Ациклин в высоких дозах, убедитесь, что вы пьете много жидкости, например воды, во время приема Ациклина (см. раздел «Как принимать Ациклин»).

Дети и подростки
Клинические данные о лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или вирусом опоясывающего лишая, у детей с ненарушенной иммунной системой отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Ациклин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
— пробенецид, применяемый для лечения подагры;
— циметидин, используемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
— лекарственные средства на основе микофенолата мофетила, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Ограниченные клинические данные рекомендуют применение Ациклина во время беременности только в случаях реальной необходимости и под наблюдением врача. Врач оценит, превышают ли возможные преимущества лечения риск возникновения неизвестных рисков.

Грудное вскармливание
Ациклин может выделяться с грудным молоком, поэтому его не следует принимать во время грудного вскармливания.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у женщин отсутствуют. Прием таблеток ацикловира не оказывал влияния на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния Ациклина на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы не проводились. Следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов, которые могут нарушать уровень концентрации внимания.

Суспензия для приема внутрь Ациклин содержит:

• сорбитол: это лекарственное средство содержит 2,3 г сорбитола в 5 мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
• метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

5. Как принимать Ациклин

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В упаковке имеется мерный стаканчик с отметками уровня, соответствующими 5 мл и 10 мл.
Перед применением взбалтывайте суспензию.

Чтобы открыть флакон, нажмите на колпачок вниз и одновременно поверните его против часовой стрелки (рис. 1).
Чтобы закрыть флакон, плотно закрутите колпачок, поворачивая его в противоположном направлении.
рис. 1
Для облегчения правильного приёма дозы, которая может варьироваться в зависимости от заболевания, для которого назначено лечение, существуют другие лекарственные формы и дозировки ацикловира.

Применение у взрослых
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
Рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, пропуская приём ночью.
Лечение следует продолжать в течение 5 дней. При тяжёлых первичных герпетических инфекциях врач может порекомендовать вам продлить курс терапии.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач может назначить более высокую дозу — 400 мг ацикловира (что соответствует 5 мл пероральной суспензии), либо рассмотреть возможность введения ацикловира внутривенно.
Максимальная эффективность Ациклина достигается при раннем начале лечения, а при рецидивирующих инфекциях — при первых признаках герпеса (жжение, отёк или зуд) или при первых проявлениях поражения кожи.

Лечение рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с неослабленной иммунной системой
Рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира 4 раза в день, каждые 6 часов.
Многим пациентам эффективно лечение дозой 400 мг ацикловира (что соответствует 5 мл пероральной суспензии) 2 раза в день, каждые 12 часов. Также могут быть эффективны дозы 200 мг ацикловира 3 раза в день (каждые 8 часов) или 2 раза в день с интервалом 12 часов. У некоторых пациентов рецидивирующие инфекции могут лечиться общей суточной дозой 800 мг ацикловира.
Прерывайте терапию, следуя всегда рекомендациям врача, каждые 6 или 12 месяцев. Это позволяет врачу оценить возможные изменения в течении заболевания.

Профилактическое лечение (профилактика) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с ослабленной иммунной системой
Рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира 4 раза в день, каждые 6 часов.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач может назначить более высокую дозу — 400 мг ацикловира (что соответствует 5 мл пероральной суспензии), либо рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.
Врач определит продолжительность лечения в зависимости от периода риска, которому вы подвержены.

Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster, «огонь святого Антония») и ветряной оспы (ветрянки)
Рекомендуемая доза — 800 мг ацикловира (что соответствует 10 мл пероральной суспензии) 5 раз в день, примерно каждые 4 часа (например: во время завтрака, поздним утром, в начале дня, поздним днём и вечером), пропуская приём ночью.
Лечение следует продолжать в течение 7 дней подряд.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач может рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.
Максимальная эффективность Ациклина достигается при раннем начале лечения, сразу при первых проявлениях поражения кожи.

Применение у детей
Клинические данные о лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или опоясывающим герпесом, у детей с неослабленной иммунной системой отсутствуют.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и их профилактика у детей с ослабленной иммунной системой

| Возраст | Рекомендуемая доза | |--------|-------------------| | Младше 2 лет | Половина взрослой дозы. Для достижения такой дозы доступны другие лекарственные формы и дозировки ацикловира. | | Старше 2 лет | Доза аналогична взрослой |

Лечение ветряной оспы

| Возраст | Рекомендуемая доза | |--------|-------------------| | Младше 2 лет | 200 мг ацикловира 4 раза в день | | От 2 до 6 лет | 400 мг ацикловира (5 мл пероральной суспензии) 4 раза в день | | Старше 6 лет | 800 мг ацикловира (10 мл пероральной суспензии) 4 раза в день |

Для более точной дозировки возможно применение дозы 20 мг/кг массы тела (не превышая 800 мг) 4 раза в день.
Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

Лечение инфекций, вызванных опоясывающим герпесом, у детей с ослабленной иммунной системой
Врач оценит необходимость внутривенного введения ацикловира.

Применение у пожилых пациентов
Если врач назначил вам высокие дозы Ациклина, поддерживайте хорошее состояние гидратации, употребляя достаточное количество жидкости с пищей.
Врач может рассмотреть возможность снижения дозы Ациклина у пожилых пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (тяжёлая почечная недостаточность — клиренс креатинина менее 10 мл/мин), рекомендуемая доза — 200 мг ацикловира 2 раза в день, примерно каждые 12 часов.

При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса дозировка должна быть изменена следующим образом:

| Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза | |-------------------|-------------------| | 10 – 25 мл/мин
(умеренная почечная недостаточность) | 800 мг ацикловира (что соответствует 10 мл пероральной суспензии) 3 раза в день, примерно каждые 8 часов | | Менее 10 мл/мин
(тяжёлая почечная недостаточность) | 800 мг ацикловира (что соответствует 10 мл пероральной суспензии) 2 раза в день, примерно каждые 12 часов |

Врач определит продолжительность лечения.

Если вы случайно приняли слишком много Ациклина
При случайном приёме слишком большой дозы Ациклина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы случайно принимали дозы Ациклина, превышающие рекомендованные, особенно в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты со стороны желудка или кишечника, такие как тошнота и рвота, а также со стороны центральной нервной системы — головная боль и спутанность сознания.
Передозировка ацикловира при внутривенном введении приводила к повышению уровня креатинина в сыворотке крови, азотемии и, как следствие, к почечной недостаточности. Неврологические побочные эффекты, включая спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому, описаны при передозировке.

Если вы забыли принять Ациклин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Ациклином
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов может варьироваться в зависимости от заболевания, при котором показано лечение.
Прекратите лечение препаратом Ациклин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• затрудненное дыхание (одышка);
• отек губ, лица, шеи и горла (ангионевротический отек).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):
возбуждение, спутанность сознания, тремор, потеря координации движений (атаксия), нарушение речи (дисартрия), галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, нарушение функции мозга (энцефалопатии), кома.
Данные побочные эффекты со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Эти состояния, как правило, улучшаются после снижения дозы Ациклина или прекращения лечения.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, перечисленные по частоте их возникновения:

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):
головная боль (цефалгия), головокружение;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
зуд, кожная сыпь, включая кожную реакцию после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
утомляемость, лихорадка.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):
аллергическая реакция кожи (крапивница) и быстрое, обширное выпадение волос.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):
обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов;
повышение уровня азота (азотемия) и креатинина в крови.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):
снижение числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
воспаление печени (гепатит), пожелтение глаз и кожи (желтуха);
тяжелая почечная недостаточность, сильная боль в нижней части спины (почечная колика), которая может быть связана с почечной недостаточностью.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ациклин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к лекарственному препарату в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

8. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ациклин
Действующее вещество — ацикловир.
5 мл оральной суспензии содержат 400 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: сорбитол некристаллизующийся, глицерол, целлюлоза порошкообразная, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, ароматизатор вишня, вода очищенная.

Описание внешнего вида Ациклин и содержимое упаковки
Мутная суспензия белесого цвета, содержащаяся в стеклянном флаконе объемом 100 мл, закрытом винтовой крышкой. В упаковке имеется мерная ложка-дозатор.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Абано-Терме (PD)

Производитель
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ивреа (TO)