Аспірина

Інструкція: інформація для пацієнта

Аспірина 500 мг таблетки

ацетилсаліцилова кислота
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3–5 днів прийому.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Аспірина 500 мг таблетки і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Аспірини 500 мг таблетки
3. Як приймати Аспірину 500 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспірину 500 мг таблетки
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспірина 500 мг таблетки і для чого її застосовують

Аспірина є знеболювальним (анальгетиком: зменшує біль), протизапальним і жарознижувальним засобом (знижує температуру).
Аспірину застосовують для симптоматичного лікування лихоманкових станів та синдромів, пов’язаних з грипом і застудою, а також для симптоматичного лікування головного болю, зубного болю, невралгій, менструальних болів, ревматичних і м’язових болів.
Застосування препарату призначено виключно для дорослих пацієнтів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3–5 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аспірини 500 мг таблетки

Не приймайте Аспірину 500 мг таблетки

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші анальгетики (засоби від болю) / антипіретики (засоби від лихоманки) / нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на шлунково-дванадцятипалкову виразку (виразку шлунка або першої частини кишечника);
• якщо Ви страждаєте на геморагічну діатезу (схильність до кровотечі);
• якщо Ви страждаєте на тяжку ниркову (знижену функцію нирок), печінкову (печінки) або серцеву (серця) недостатність;
• якщо Ви страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, відсутність якого, зумовлена генетично, призводить до захворювання, що характеризується зниженою виживаністю червоних кров'яних тілець);
• якщо Ви вже приймаєте метотрексат (у дозах 15 мг/тиждень або більше) або варфарин (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина 500 мг таблетки»);
• якщо Ви раніше страждали на астму, спричинену застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Вам менше 16 років (див. «Діти та підлітки»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аспірини 500 мг таблетки.
Приймайте лікарський засіб лише після їжі.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід дотримуватися всіх заходів обережності, щоб запобігти небажаним реакціям:

• виключіть наявність попередніх алергічних реакцій на цей або інші лікарські засоби;
• виключіть наявність інших протипоказань або станів, що можуть спричинити ризик потенційно серйозних небажаних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• не застосовуйте ацетилсаліцилову кислоту разом з іншим НПЗЗ або, в будь-якому разі, не застосовуйте більше одного НПЗЗ одночасно.

Алергічні реакції
Ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть спричинити алергічні реакції [включаючи напади астми, риніт (різність у носі), ангіоедему (набряк шкіри та слизових оболонок) або кропив’янку (дрібні плями на шкірі, що супроводжуються свербінням)].
Ризик вищий у осіб, які раніше вже мали алергічну реакцію після застосування цих лікарських засобів (див. «Не приймайте Аспірину 500 мг таблетки») та у осіб, які мають алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіння, кропив’янку) на інші речовини.
У осіб з астмою та/або ринітом (з або без назальної поліпози) та/або кропив’янкою алергічні реакції можуть бути частішими та серйознішими.
Повідомте лікаря, якщо:

• Вам потрібно хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки застосування цього лікарського засобу перед операцією може ускладнити зупинку кровотечі під час втручання (внутрішньоопераційний гемостаз);
• Вам потрібно провести дослідження на приховану кров у калі, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити шлунково-кишкове кровотечення.

У таких випадках лікар призначить застосування цього лікарського засобу лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі:

• якщо Ви маєте підвищений ризик алергічних реакцій, наприклад, якщо страждаєте на астму та/або риніт (з або без назальної поліпози) та/або кропив’янку;
• якщо Ви маєте підвищений ризик ураження шлунково-кишкового тракту, оскільки ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть спричинити серйозні небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечу, виразку, перфорацію); з цієї причини ці лікарські засоби не слід застосовувати у осіб, які страждають або раніше страждали на шлунково-кишкову виразку або шлунково-кишкові кровотечі (див. «Не приймайте Аспірину 500 мг таблетки») або які вживають велику кількість алкоголю або високі дози ацетилсаліцилової кислоти (ефект, пов’язаний з дозою);
• якщо Ви маєте порушення згортання крові або отримуєте лікування антикоагулянтами (засобами, що сповільнюють або інгібують процес згортання крові);
• якщо Ви маєте порушення функції нирок, серця або печінки;
• якщо Ви страждаєте на астму;
• якщо Ви маєте гіперурикемію/подагру (підвищений рівень сечової кислоти в крові).
• Рекомендується звертатися до лікаря також у випадках, коли вищезазначені розлади в минулому вже проявлялися.
• якщо Ви приймаєте лікарські засоби, які не рекомендуються або потребують особливих заходів обережності або корекції дозування (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина 500 мг таблетки»);
• якщо Вам більше 70 років, особливо за наявності супутньої терапії;
• якщо Ви перебуваєте у першому або другому триместрі вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком до 16 років.
Літні люди
Ризик серйозних небажаних ефектів вищий у літніх людей.
Якщо Вам більше 70 років, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Аспірина 500 мг таблетки
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Аспірину 500 мг таблетки разом з цими лікарськими засобами (див. «Не приймайте Аспірину 500 мг таблетки»):

• Метотрексат (використовується при деяких пухлинах та ревматоїдному артриті) (дози більше або дорівнюють 15 мг/тиждень);
• Варфарин [використовується для розрідження крові (антикоагулянт)]. Приймайте Аспірину 500 мг таблетки разом з цими лікарськими засобами лише за рецептом та під контролем лікаря:
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються при депресії);
• Інгібітори АПФ (використовуються при підвищеному артеріальному тиску);
• Ацетазоламід (використовується при деяких видах набряків (набряки));
• Вальпроєва кислота (використовується при епілепсії);
• Інші НПЗЗ (за винятком тих, що застосовуються місцево);
• Антациди (використовуються при порушеннях травлення);
• Антитромбоцитарні засоби (використовуються для профілактики та лікування тромбів у артеріях);
• Тромболітики (використовуються для розчинення тромбів) або антикоагулянти (використовуються для уповільнення або інгібування процесу згортання крові), які приймаються перорально або ін’єкційно;
• Цукрознижувальні засоби, наприклад, інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для стимуляції вироблення інсуліну підшлунковою залозою);
• Дигоксин (використовується при серцевій недостатності);
• Діуретики (використовуються для збільшення кількості виділеної сечі);
• Фенітоїн (використовується при епілепсії);
• Кортикостероїди (кортикостероїди, за винятком тих, що застосовуються місцево, та тих, що використовуються для замісної терапії при недостатності надниркових залоз);
• Метоклопрамід (використовується від блювоти);
• Метотрексат (дози менше 15 мг/тиждень);
• Урикозуретики, наприклад пробенецид, бензбромарон (використовуються для підвищення виведення сечової кислоти);
• Зафірлукаст (використовується при астмі).

Не приймайте інші лікарські засоби перорально протягом 1-2 годин після застосування цього лікарського засобу.
Аспірина 500 мг таблетки та алкоголі
Сумарна дія алкоголю та ацетилсаліцилової кислоти збільшує ризик шлунково-кишкового кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Аспірину 500 мг таблетки у третьому триместрі вагітності.
У першому та другому триместрах вагітності приймайте цей лікарський засіб лише після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі у Вашому випадку.
Годування грудьми
Не приймайте Аспірину 500 мг таблетки під час годування грудьми.
Фертильність
Якщо Ви жінка із проблемами фертильності або проходить обстеження на фертильність, пам’ятайте, що застосування ацетилсаліцилової кислоти, як і будь-якого лікарського засобу, що інгібує синтез простагландинів та циклооксигеназу, може вплинути на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення головного болю або запаморочення цей лікарський засіб може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Аспірину 500 мг таблетки

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки одноразово, яку за потреби можна повторити через кожні 4–8 годин, не більше ніж 2–3 рази на добу.
Таблетку Аспірини слід завжди ковтати цілою з водою, чаєм, лимонадом тощо.
Приймайте препарат після основних прийомів їжі, щоб уникнути подразнення шлунка.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря. Літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу та збільшуйте її лише у разі недостатнього полегшення симптомів (болю та лихоманки).
Особи, які мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів і можуть застосовувати препарат лише за призначенням лікаря, повинні суворо дотримуватися його вказівок.
Не застосовуйте препарат більше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо симптоми не зникають. Використовуйте лікарський засіб найкоротший можливий термін.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни в їхньому характері.

Якщо ви прийняли більше Аспірини 500 мг таблеток, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Аспірини негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Токсичність саліцилатів (дозування понад 100 мг/кг/добу протягом 2 днів поспіль може спричинити токсичність: наприклад, у людини вагою 70 кг токсичність саліцилатів проявляється при прийомі більше ніж 7 г ацетилсаліцилової кислоти на добу, що еквівалентно більш ніж 14 таблеткам Аспірини 500 мг таблетки С) може бути наслідком хронічного прийому надмірних доз або гострого передозування, потенційно небезпечного для життя, включаючи випадкове вживання дітьми.

• Хронічне отруєння (багаторазове застосування значних доз): серед симптомів — запаморочення, головокружіння, шум у вухах (тинітус), глухота, пітливість, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості. Ці симптоми можна контролювати шляхом зменшення дози.
• Гостре отруєння: ознаки та симптоми/результати біохімічних і інструментальних досліджень можуть включати:
• Ознаки та симптоми легкого/помірного передозування: тахіпнея (прискорене дихання), гіпервентиляція (дуже глибоке дихання), респіраторний алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін дихання), пітливість, нудота, блювота, головний біль, головокружіння.
• Ознаки та симптоми помірного/важкого передозування: респіраторний алкалоз із компенсаторною метаболічною ацидозом (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін дихання та накопичення кислот у організмі), гарячка, гіпервентиляція (дуже глибоке дихання), легеневий набряк (вода в легенях), дихальна недостатність, удушчя, аритмії (порушення серцевого ритму), гіпотензія (низький кров’яний тиск), зупинка серця, дегідратація, олігурія (зменшення виділення сечі) аж до ниркової недостатності (зниження функції нирок), кетоз («ацетон»), гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), тяжка гіпоглікемія (серйозне зниження рівня цукру в крові), тинітус (шум у вухах), глухота, шлунково-кишкові кровотечі, шлункова виразка, коагулопатія (порушення згортання крові), залізодефіцитна анемія, енцефалопатія (ураження мозку) та депресія центральної нервової системи зі змінами від летаргії (глибокий сон) і сплутаності свідомості до коми та судом, набряк мозку, ураження печінки.
• При високих дозах можуть також виникати порушення смаку та висипання на шкірі (акнеформні, еритематозні, скарлатиноподібні, екзематозні, лущення, бульозні, пурпурні).
• Інші ознаки та симптоми: кон’юнктивіт, анорексія (втрата апетиту), зниження гостроти зору (здатності чітко розрізняти предмети), сонливість.
• Рідко можуть виникати: апластична анемія (відсутність утворення червоних кров’яних клітин), агранулоцитоз (відсутність у крові гранулоцитів), дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (наявність численних згортків крові), панцитопенія (нестача всіх типів кров’яних клітин), лейкопенія (нестача білих кров’яних клітин), тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів), еозинопенія (нестача еозинофілів), пурпура (червонуваті плями на шкірі), еозинофілія (підвищення еозинофілів), пов’язана з гепатотоксичністю, що викликана препаратом, ниркова токсичність (алергійний тубулоінтерстиціальний нефрит), гематурія (наявність крові в сечі).

Гострі алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти, за необхідності, можуть бути ліковані застосуванням адреналіну, кортикостероїдів та антигістамінних засобів.

Якщо ви забули прийняти Аспірину 500 мг таблетки
Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Аспіриною 500 мг таблетками
Припинення лікування не спричиняє жодних ефектів.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Ці порушення можна частково полегшити, приймаючи препарат під час їди. Більшість побічних ефектів залежать як від дози, так і від тривалості лікування.
Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, загалом є загальними для інших НПЗП.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Вплив на кров

• подовження часу кровотечі,
• анемія через шлунково-кишкову кровотечу,
• зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія) — украй рідко. Після кровотечі може розвинутися гостра та хронічна постгеморагічна/сидеропенічна (внаслідок дефіциту заліза) анемія (наприклад, через приховані мікрокровотечі), з відповідними змінами лабораторних показників та клінічними ознаками та симптомами, такими як астенія (втому), блідість та гіповаскуляризація (знижене кровопостачання тканин).

Вплив на нервову систему

• головний біль,
• запаморочення. Рідко може виникати:
• синдром Реє (*), гостре захворювання мозку та печінки, потенційно смертельне, яке майже виключно вражає дітей. Від рідкісних до дуже рідкісних випадків може виникати:
• внутрішньомозкова кровотеча, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією (високим артеріальним тиском) та/або при лікуванні антикоагулянтами (ліками, що сповільнюють або інгібують згортання крові), у окремих випадках потенційно смертельна.

Вплив на вухо

• шум у вухах (тинітус).

Вплив на дихальну систему

• астматичний синдром,
• риніт (сопльовидні виділення з носа),
• носове здуття (заложеність носа) (пов’язані з алергічними реакціями);
• епістаксис (носова кровотеча).

Вплив на серце

• кардіореспіраторний дистрес (важка гостра дихальна недостатність) (пов’язаний з алергічними реакціями).

Вплив на очі

• кон’юнктивіт (пов’язаний з алергічними реакціями).

Вплив на шлунково-кишковий тракт

• шлунково-кишкова кровотеча (прихована),
• шлункові розлади,
• пірсис (відчуття печіння в шлунку),
• біль у шлунково-кишковому тракті,
• кровотеча з ясен,
• блювота,
• діарея,
• нудота,
• спазматичний біль у животі (пов’язані з алергічними реакціями). Рідко можуть виникати:
• запалення шлунково-кишкового тракту,
• ерозія шлунково-кишкового тракту,
• виразкове ураження шлунково-кишкового тракту,
• гематемезис (блювота кров’ю або масою, схожою на «дріжджі»),
• мелена (виділення чорного, дьогтистого калу),
• езофагіт (запалення стравоходу). Дуже рідко може виникати:
• геморагічна виразка шлунково-кишкового тракту та/або перфорація шлунково-кишкового тракту з відповідними клінічними ознаками та симптомами та змінами лабораторних показників.

Вплив на печінку

• рідко: гепатотоксичність (ураження гепатоцитів, як правило, незначне та безсимптомне), що проявляється підвищенням трансаміназ.

Вплив на шкіру

• висип,
• набряк,
• кропив’янка,
• свербіж,
• еритема (покрасніння),
• ангіоневротичний набряк (пов’язані з алергічними реакціями).

Вплив на нирки та сечовидільну систему

• порушення функції нирок (у разі станів із порушенням кровообігу в нирках),
• урогенітальні кровотечі (кровотеча з сечовидільної та статевої системи).

Вплив на організм у цілому

• періопераційні кровотечі (відразу перед, під час та одразу після хірургічного втручання),
• гематоми (скупчення крові поза судинами).

Вплив на імунну систему

• рідко: анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна) з відповідними змінами лабораторних показників та клінічними проявами.

(*) Синдром Реє (СР)
СР спочатку проявляється блювотою (постійною або повторюваною) та іншими ознаками ураження головного мозку різного ступеня: від апатії, сонливості або змін особистості (подразливість або агресивність) до дезорієнтації, сплутаності свідомості або божевілля, аж до судом або втрати свідомості. Слід мати на увазі різноманітність клінічної картини: навіть блювота може бути відсутня або замінена діареєю.
Якщо ці симптоми з’являються в дні, що безпосередньо наступають за грипом (або грипозним станом, вітряною віспою чи іншою вірусною інфекцією), під час якого застосовували ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати, що містять саліцилати, лікар повинен негайно розглянути можливість СР.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспірину 500 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної як «Не використовувати після» на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Блістер: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспірина 500 мг таблетки

• Діюча речовина — ацетилсаліцилова кислота. Одна таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза порошок.

Опис зовнішнього вигляду Аспірини 500 мг таблеток та вміст упаковки
Аспірина випускається у вигляді таблеток для ковтання.
Упаковка містить 4, 20, 24 або 30 таблеток у блистері.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Мілан
Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin – Німеччина
Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Аспірина 500 мг гранулят

ацетилсаліцилова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються через 3–5 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аспірина 500 мг гранулят і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Аспірини 500 мг гранулят
3. Як приймати Аспірину 500 мг гранулят
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспірину 500 мг гранулят
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспірина 500 мг гранульована та для чого призначена

Аспірина є знеболювальним засобом (загальний знеболювальний: зменшує біль), протизапальним та жарознижувальним засобом (знижує температуру: зменшує лихоманку).
Аспірину застосовують для симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, грипу та застуди, а також для симптоматичного лікування головного болю, зубного болю, невралгії, менструальних болів, ревматичних та м’язових болів.
Застосування препарату призначено виключно для дорослих пацієнтів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться протягом 3–5 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аспірини 500 мг гранульованої

Не приймайте Аспірину 500 мг гранульовану

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші анальгетики (засоби від болю) / антипіретики (засоби від лихоманки) / нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є шлунково-дванадцятипалікова виразка (виразка шлунка або першої частини кишечника);
• якщо у Вас є геморагічна діатеза (схильність до кровотеч);
• якщо у Вас є тяжка ниркова (знижена функція нирок), печінкова (функція печінки) або серцева (функція серця) недостатність;
• якщо у Вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, відсутність якого, зумовлена генетично, призводить до захворювання, що характеризується зниженою виживаністю червоних кров'яних тілець);
• якщо Ви вже приймаєте метотрексат (у дозах 15 мг/тиждень або більше) або варфарин (див. розділ: «Інші лікарські засоби та Аспірина 500 мг гранульована»);
• якщо у минулому у Вас була астма, спричинена застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Ваш вік менше 16 років (див. розділ «Діти та підлітки»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аспірини 500 мг гранульованої.
Приймайте лікарський засіб тільки після їди.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід дотримуватися всіх заходів обережності, щоб запобігти небажаним реакціям:

• виключіть наявність попередніх алергічних реакцій на цей або інші лікарські засоби;
• виключіть наявність інших протипоказань або станів, які можуть підвищувати ризик серйозних небажаних ефектів. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• не використовуйте ацетилсаліцилову кислоту разом з іншим НПЗЗ або, в будь-якому разі, не використовуйте більше одного НПЗЗ одночасно. Алергічні реакції Ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть спричиняти алергічні реакції [включаючи напади астми, риніт (текучий ніс), ангіоедему (набряк шкіри та слизових оболонок) або кропив’янку (дрібні плями на шкірі, що супроводжуються свербінням)]. Ризик вищий у тих, хто раніше вже мав алергічну реакцію після застосування цих засобів (див. розділ «Не приймайте Аспірину 500 мг гранульовану») та у тих, у кого є алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіння, кропив’янка) на інші речовини. У пацієнтів з астмою та/або ринітом (з або без назальної поліпози) та/або кропив’янкою алергічні реакції можуть бути частішими та серйознішими.

Повідомте лікаря, якщо:

• Вам потрібно хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки застосування цього лікарського засобу перед операцією може ускладнити зупинку кровотечі під час операції (внутрішньоопераційна гемостаза);
• Вам потрібно провести дослідження на приховану кров у калі, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити шлунково-кишкове кровотечення.

У таких випадках лікар призначить застосування цього лікарського засобу тільки після
ретельної оцінки співвідношення ризику та користі:

• якщо Ви маєте підвищений ризик алергічних реакцій, наприклад, якщо у Вас є астма та/або риніт (з або без назальної поліпози) та/або кропив’янка;
• якщо Ви маєте підвищений ризик ураження шлунково-кишкового тракту, оскільки ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть спричинити серйозні небажані ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, виразки, перфорацію); з цієї причини ці засоби не слід застосовувати пацієнтам, які страждають або страждали раніше на шлунково-кишкові виразки або кровотечі (див. розділ «Не приймайте Аспірину 500 мг гранульовану») або які вживають великі кількості алкоголю або вищі дози ацетилсаліцилової кислоти (ефект, пов’язаний з дозою);
• якщо у Вас є порушення згортання крові або Ви приймаєте антикоагулянти (засоби, що сповільнюють або інгібують згортання крові);
• якщо у Вас є порушення функції нирок, серця або печінки;
• якщо Ви страждаєте на астму;
• якщо у Вас є гіперурикемія/подагра (підвищений рівень сечової кислоти в крові).

Рекомендується проконсультуватися з лікарем, навіть якщо перераховані вище станів виникали у минулому.

• якщо Ви приймаєте лікарські засоби, які не рекомендуються або потребують особливих заходів обережності або корекції дози (див. розділ «Інші лікарські засоби та Аспірина 500 мг гранульована»);
• якщо Ваш вік понад 70 років, особливо при одночасному застосуванні інших ліків;
• якщо Ви перебуваєте у першому або другому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо дотримуєтеся гіпонатрієвої дієти (бідної на натрій).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід приймати дітям та підліткам віком молодше 16 років.
Літні люди
Ризик серйозних небажаних ефектів вищий у літніх пацієнтів.
Якщо Ваш вік понад 70 років, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю (див. розділ «Застереження та обережність»).
Інші лікарські засоби та Аспірина 500 мг гранульована
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Аспірину 500 мг гранульовану разом з цими лікарськими засобами (див. розділ «Не приймайте Аспірину 500 мг гранульовану»):

• Метотрексат (використовується при деяких пухлинах та ревматоїдному артриті) (дози ≥ 15 мг/тиждень);
• Варфарин [використовується для розрідження крові (антикоагулянт)].

Приймайте Аспірину 500 мг гранульовану разом з цими лікарськими засобами тільки за рецептом та під
контролем лікаря:

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються при депресії);
• Інгібітори АПФ (використовуються при підвищеному кров’яному тиску);
• Ацетазоламід (використовується при деяких видах набряків (набряки));
• Вальпроєва кислота (використовується при епілепсії);
• Інші НПЗЗ (окрім тих, що застосовуються місцево);
• Антациди (використовуються при порушеннях травлення);
• Антиагреганти (використовуються для профілактики та лікування тромбів у артеріях);
• Тромболітики (використовуються для розчинення тромбів) або антикоагулянти (використовуються для уповільнення або інгібування згортання крові), що приймаються перорально або ін’єкційно;
• Цукророзщеплювальні засоби, наприклад, інсулін та пероральні гіпоглікемізуючі (використовуються для стимуляції вироблення інсуліну підшлунковою залозою);
• Дигоксин (використовується при серцевій недостатності);
• Діуретики (використовуються для збільшення кількості виділеної сечі);
• Фенітоїн (використовується при епілепсії);
• Кортикостероїди (крім тих, що застосовуються місцево та тих, що використовуються для замісної терапії при недостатності надниркових залоз);
• Метоклопрамід (використовується при блювоті);
• Метотрексат (дози < 15 мг/тиждень);
• Урикозуретики, наприклад, пробенецид, бензбромарон (використовуються для підвищення виведення сечової кислоти);
• Зафірлукаст (використовується при астмі).

Аспірина 500 мг гранульована містить буферні системи, які можуть зменшувати ефект тиреоїдного гормону
Левотироксину.
Не приймайте інші лікарські засоби перорально протягом 1–2 годин після застосування цього лікарського засобу.
Аспірина 500 мг гранульована та алкоголь
Сумарна дія алкоголю та ацетилсаліцилової кислоти збільшує ризик шлунково-кишкового кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність – третій триместр
Не приймайте Аспірину в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Вагітність – перший та другий триместри
Не слід приймати Аспірину протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не обов’язково, і тільки за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності Аспірина може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати її більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не приймайте Аспірину під час годування грудьми.
Фертильність
Якщо Ви жінка з проблемами фертильності або проходить обстеження на фертильність, пам’ятайте, що застосування ацетилсаліцилової кислоти, як і будь-якого іншого лікарського засобу, що інгібує синтез простагландинів та циклооксигеназу, може вплинути на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення головного болю або запаморочення цей лікарський засіб може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Аспірина 500 мг гранульована містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».
Аспірина 500 мг гранульована містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно виводити.
Аспірина 500 мг гранульована містить етанол
Цей лікарський засіб містить 0,001 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику. Кількість алкоголю в одному пакетику цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

3. Як застосовувати Аспірину 500 мг гранулят

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 або 2 пакетики грануляту як одноразову дозу, повторюючи, за необхідності, дозу через інтервали 4–8 годин, до 2–3 разів на добу. Ніколи не перевищуйте максимальної добової дози — 2 пакетики 3 рази на добу (максимум 6 пакетиків на добу).
Аспірину 500 мг гранулят можна наносити безпосередньо на язик. Він розчиняється під дією слини, що дозволяє застосовувати препарат без води.
Приймайте препарат після їжі, бажано після основних прийомів їжі.
Увага: не перевищуйте вказаних доз без поради лікаря. Літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу і збільшуйте її лише в тому випадку, якщо вона недостатня для зняття симптомів (болю або гарячки).
Особи, які мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів і можуть застосовувати препарат лише за призначенням лікаря, повинні суворо дотримуватися його інструкцій.
Не застосовуйте препарат більше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають. Використовуйте лікарський засіб якомога коротший час.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли більше Аспірини 500 мг грануляту, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Аспірини 500 мг грануляту негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Токсичність саліцилатів (доза понад 100 мг/кг/добу протягом 2 днів поспіль може спричинити токсичність: наприклад, у людини вагою 70 кг токсичність саліцилатів проявляється при прийомі понад 7 г ацетилсаліцилової кислоти на добу, що відповідає більш ніж 14 таблеткам Аспірини 500 мг грануляту) може бути наслідком хронічного прийому надмірних доз або гострого передозування, потенційно небезпечного для життя, включаючи випадкове вживання дітьми.

• Хронічне отруєння (багаторазовий прийом значних доз): серед симптомів — запаморочення, головокружіння, шум у вухах (тинітус), глухота, пітливість, нудота та блювота, головний біль, стан сплутаності свідомості. Ці симптоми можна контролювати, зменшивши дозу.
• Гостре отруєння: ознаки, симптоми, результати біохімічних і інструментальних досліджень можуть включати:
• Ознаки і симптоми легкого/помірного передозування: тахіпное (прискорене дихання), гіпервентиляція (дуже глибоке дихання), респіраторний алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін дихання), пітливість, нудота, блювота, головний біль, запаморочення.
• Ознаки і симптоми помірного/важкого передозування: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін дихання та накопичення кислот в організмі), гарячка, гіпервентиляція, легеневий набряк, дихальна недостатність, удушчя, аритмії (порушення серцевого ритму), гіпотензія (низький кров’яний тиск), зупинка серцево-судинної системи, дегідратація, олігурія (зменшення кількості сечі) аж до ниркової недостатності (зниження функції нирок), кетоз («ацетон»), гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), тяжка гіпоглікемія (сильне зниження рівня цукру в крові), тинітус (шум або свист у вухах), глухота, шлунково-кишкові кровотечі, шлункова виразка, коагулопатія (порушення згортання крові), залізодефіцитна анемія, енцефалопатія (ураження мозку) та депресія центральної нервової системи, що проявляється від летаргії (глибокого сну) і сплутаності свідомості до коми та судом, набряк мозку, ураження печінки.
• При високих дозах можуть також виникати порушення смаку та висипання на шкірі (акнеформні, еритематозні, скарлатиноподібні, екзематозні, шкірне шелушіння, бульозні, пурпурні), свербіж.
• Інші ознаки та симптоми: кон’юнктивіт, анорексія (втрата апетиту), зниження гостроти зору (здатності чітко розрізняти об’єкти), сонливість.
• Рідко можуть виникати: апластична анемія (відсутність утворення червоних кров’яних тілець), агранулоцитоз (відсутність у крові гранулоцитів), дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (наявність численних тромбів у судинах), панцитопенія (нестача всіх типів кров’яних клітин), лейкопенія (нестача білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів), еозинопенія (нестача еозинофілів), пурпура (червонуваті плями на шкірі), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів), пов’язана з гепатотоксичністю, що викликається препаратом, ниркова токсичність (алергійний тубулоінтерстиціальний нефрит), гематурія (наявність крові в сечі).

Гострі алергічні реакції, що виникли після прийому ацетилсаліцилової кислоти, за необхідності можуть бути ліковані за допомогою адреналіну, кортикостероїдів та антигістамінних засобів.
Якщо ви забули прийняти Аспірину 500 мг гранулят
Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Аспіриною 500 мг гранулятом
Припинення лікування не спричиняє жодних ефектів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Ці порушення можна частково полегшити, приймаючи препарат під час їжі. Більшість побічних ефектів залежить як від дози, так і від тривалості лікування.
Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, загалом характерні й для інших НПЗП.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Ефекти на кров

• подовження часу кровотечі,
• анемія через шлунково-кишкову кровотечу,
• зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія) — украй рідко. Після кровотечі може розвинутися постгеморагічна/сидеропенічна анемія (через дефіцит заліза) (наприклад, через приховані мікрокровотечі), що супроводжується відповідними змінами лабораторних показників та клінічними ознаками та симптомами, такими як астенія (втому), блідість шкіри та гіпофузія (знижене кровопостачання тканин).

Ефекти на нервову систему

• головний біль,
• запаморочення. Рідко може виникати:
• синдром Рейє (*), гостре захворювання, що уражає мозок і печінку, потенційно смертельне, яке майже виключно вражає дітей. Від рідкісних до дуже рідких випадків може виникати:
• крововилив у мозок, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією (високим артеріальним тиском) та/або при лікуванні антикоагулянтами (препаратами, що сповільнюють або пригнічують згортання крові), що в окремих випадках може бути потенційно смертельним.

Ефекти на вухо

• шум у вухах (тинітус).

Ефекти на дихальну систему

• дихальні розлади, спричинені ацетилсаліциловою кислотою,
• астматичний синдром,
• риніт (виділення з носа),
• носова закладеність (закладений ніс) (пов’язані з алергічними реакціями);
• епістаксис (кровотеча з носа).

Ефекти на серце

• кардіореспіраторний дистрес (важка гостра дихальна недостатність) (пов’язаний з алергічними реакціями).

Ефекти на очі

• кон’юнктивіт (пов’язаний з алергічними реакціями).

Ефекти на шлунково-кишковий тракт

• шлунково-кишкова кровотеча (прихована),
• порушення шлунка,
• паління (відчуття печіння в шлунку),
• біль у шлунково-кишковому тракті,
• кровотеча з ясен,
• блювота,
• діарея,
• нудота,
• спазматичний біль у животі (пов’язані з алергічними реакціями). Рідко можуть виникати:
• запалення шлунково-кишкового тракту,
• ерозія шлунково-кишкового тракту,
• виразковий дефект шлунково-кишкового тракту,
• гематемезис (блювота кров’ю або масою, схожою на «дріжджі»),
• мелена (виділення чорного, дьогтюватого стільки),
• езофагіт (запалення стравоходу). Дуже рідко може виникати:
• геморагічна виразка шлунково-кишкового тракту і/або перфорація шлунково-кишкового тракту з відповідними клінічними ознаками та симптомами та змінами лабораторних показників. Може виникати з невідомою частотою (особливо при тривалому лікуванні):
• захворювання кишкових діафрагм

Ефекти на печінку

• рідко: гепатотоксичність (ураження печінкових клітин, зазвичай легкого ступеня та безсимптомне), що проявляється підвищенням трансаміназ.

Ефекти на шкіру

• висип,
• набряк,
• кропив’янка,
• свербіж,
• еритема (покрасніння),
• ангіоневротичний набряк (пов’язані з алергічними реакціями).

Ефекти на нирки та сечовидільну систему

• порушення функції нирок та гостре ураження нирок (у разі порушень кровообігу в нирках),
• урогенітальні кровотечі (сечостатевої системи).

Ефекти на організм у цілому

• інтраопераційні кровотечі (безпосередньо перед, під час та після хірургічного втручання),
• гематоми (скупчення крові поза судинами).

Ефекти на імунну систему

• рідко: анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, потенційно смертельна) з відповідними змінами лабораторних показників та клінічними проявами.

(*) Синдром Рейє (СР)
СР спочатку проявляється блювотою (постійною або повторюваною) та іншими ознаками ураження головного мозку різного ступеня: від апатії, сонливості або змін особистості (дратівливість або агресивність) до дезорієнтації, сплутаності свідомості або делірію, аж до судом або втрати свідомості. Слід мати на увазі, що клінічна картина може варіювати: навіть блювота може бути відсутня або замінена діареєю.
Якщо ці симптоми виникають у дні, що безпосередньо наступають після грипу (або грипоподібного захворювання, вітряної віспи чи іншої вірусної інфекції), під час якого застосовувалася ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, що містять саліцилати, лікар повинен негайно розглянути можливість синдрому Рейє.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспірину 500 гранульовану

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспірина 500 мг

• Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Одна пакетик містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: цитрат мононатрію, натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, манітол, аскорбінова кислота, ароматизатор кола (містить етанол), ароматизатор апельсин, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду гранульованої Аспірини 500 мг та вміст упаковки
Гранульована Аспірина 500 мг має форму гранул для перорального застосування.
Уміст упаковки: 2, 4, 10 або 20 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Мілано
Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH (Німеччина)
Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С

ацетилсаліцилова кислота + аскорбінова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів через 3–5 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Аспірина 400 мг шипучих таблеток з вітаміном С
3. Як приймати Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С і для чого використовується

Аспірина — це знеболювальний (зменшує біль), протизапальний і жарознижувальний (знижує температуру) засіб.
Аспірину застосовують для симптоматичної терапії лихоманкових станів, грипу та застуди, а також для симптоматичного лікування головного болю, зубного болю, невралгії, менструальних болів, ревматичних і м’язових болів.
Вітамін С (аскорбінова кислота) бере участь у системі захисту організму.
Застосування препарату призначено виключно для дорослих пацієнтів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, відзначаєте погіршення симптомів протягом 3–5 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аспірини 400 мг шипучих таблеток з вітаміном С

Не приймайте Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, аскорбінову кислоту, інші знеболювальні засоби (анальгетики), жарознижувальні (антипіретики) або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо страждаєте виразковою хворобою шлунку або дванадцятипалої кишки;
• якщо маєте схильність до кровотеч (геморагічну діатезу);
• якщо маєте тяжку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ензиму, відсутність якого, зумовлена генетично, призводить до захворювання, що характеризується зниженою виживаністю червоних кров’яних тілець);
• якщо вже приймаєте метотрексат (у дозах 15 мг/тиждень або більше) або варфарин (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С»);
• якщо у минулому виникала астма після прийому саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо перебуваєте на останньому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Вам менше 16 років (див. «Діти та підлітки»);
• якщо страждаєте або страждали нефролітіазом (камені в сечовидільних шляхах або нирках);
• якщо маєте гіпероксалурію (підвищене виділення оксалату кальцію з сечею);
• гемохроматоз (порушення метаболізму заліза, що призводить до поступового накопичення заліза в організмі).

Застереження та обережність
Перед прийомом Аспірини 400 мг шипучих таблеток з вітаміном С проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте препарат тільки після їжі.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід дотримуватися всіх заходів обережності, щоб запобігти небажаним реакціям:

• переконайтеся, що у Вас не було алергічних реакцій на цей або інші лікарські засоби;
• переконайтеся, що у Вас немає інших протипоказань або станів, що можуть сприяти ризику серйозних небажаних ефектів. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта;
• не застосовуйте ацетилсаліцилову кислоту разом з іншим НПЗЗ або, в будь-якому разі, не застосовуйте більше одного НПЗЗ одночасно.

Алергічні реакції
Ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть викликати алергічні реакції [включаючи напади астми, риніт (виділення з носа), ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або кропив’янку (дрібні плями на шкірі, що супроводжуються сверблячкою)].
Ризик вищий у тих, хто раніше мав алергічну реакцію після застосування цих ліків (див. «Не приймайте Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С»), а також у тих, хто має алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, сверблячку, кропив’янку) на інші речовини.
У пацієнтів з астмою та/або ринітом (з або без назальних поліпів) та/або кропив’янкою алергічні реакції можуть бути частішими та важчими.
Повідомте лікареві, якщо:

• Вам потрібно хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки застосування цього лікарського засобу перед операцією може ускладнити зупинку кровотечі під час втручання (внутрішньоопераційний гемостаз);
• Вам потрібно провести дослідження на приховану кров у калі, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити шлунково-кишкове кровотечення.

У таких випадках лікар призначить застосування цього лікарського засобу тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі:

• якщо Ви маєте підвищений ризик алергічних реакцій, наприклад, при астмі та/або риніті (з або без назальних поліпів) та/або кропив’янці;
• якщо Ви маєте підвищений ризик ураження шлунково-кишкового тракту, оскільки ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть спричинити серйозні небажані ефекти в шлунково-кишковому тракті (кровотечу, виразку, перфорацію); з цієї причини ці ліки не слід застосовувати пацієнтам, які страждають або страждали в минулому на виразкову хворобу шлунку або кишечника або шлунково-кишкові кровотечі (див. «Не приймайте Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С»), а також тим, хто вживає великі кількості алкоголю або високі дози ацетилсаліцилової кислоти (ефект, пов’язаний з дозою);
• якщо Ви маєте порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти (засоби, що сповільнюють або інгібують згортання крові);
• якщо Ви маєте порушення функції нирок, серця або печінки;
• якщо Ви хворієте на астму;
• якщо маєте гіперурикемію/подагру (підвищений рівень сечової кислоти в крові);
• якщо Ви схильні до утворення оксалатних каменів у нирках (кальцієво-оксалатна нефролітіаза) або маєте рецидивуючий нефролітіаз. Рекомендується проконсультуватися з лікарем, навіть якщо перераховані вище порушення були в минулому;
• якщо Ви приймаєте ліки, які не рекомендуються або потребують особливих заходів обережності або корекції дози (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С»);
• якщо Вам більше 70 років, особливо при одночасному застосуванні інших ліків;
• якщо Ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію (гіпонатріємічна дієта).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.
Літні люди
Ризик серйозних небажаних ефектів вищий у літніх пацієнтів.
Якщо Вам більше 70 років, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю (див. «Застереження та обережність»).
Інші лікарські засоби та Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С разом з такими ліками (див. «Не приймайте Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С»):

• Метотрексат (використовується при деяких пухлинах та ревматоїдному артриті) (дози ≥ 15 мг/тиждень);
• Варфарин [використовується для розрідження крові (антикоагулянт)].

Приймайте Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С разом з такими ліками тільки за рецептом і під контролем лікаря:

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ) (використовуються при депресії);
• Інгібітори АПФ (використовуються при підвищеному артеріальному тиску);
• Ацетазоламід (використовується при деяких видах набряку);
• Вальпроєва кислота (використовується при епілепсії);
• Інші НПЗЗ (окрім тих, що застосовуються місцево);
• Антациди (використовуються при порушеннях травлення);
• Антитромбоцитарні засоби (використовуються для профілактики та лікування тромбів у судинах);
• Тромболітики (використовуються для розчинення тромбів) або антикоагулянти (використовуються для уповільнення або інгібування згортання крові), прийняті перорально або у формі ін’єкцій;
• Цукрознижувальні засоби, наприклад, інсулін та похідні сульфанілсечовини (використовуються для стимуляції вироблення інсуліну підшлунковою залозою);
• Дигоксин (використовується при серцевій недостатності);
• Діуретики (використовуються для збільшення об’єму сечі);
• Фенітоїн (використовується при епілепсії);
• Кортикостероїди (кортикостероїди, окрім тих, що застосовуються місцево, та тих, що використовуються для замісної терапії при недостатності надниркових залоз);
• Метоклопрамід (використовується при блювоті);
• Метотрексат (дози < 15 мг/тиждень);
• Урикозуретики, наприклад, пробенецід, бензбромарон (використовуються для підвищення виведення сечової кислоти);
• Зафірлукаст (використовується при астмі);
• Дефероксамін (використовується при надлишку заліза в крові).

Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С містить буферні системи, які можуть зменшити ефект тиреоїдного гормону левотироксину.
Не приймайте інші ліки внутрішньо протягом 1–2 годин після застосування цього препарату.
Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С та клінічні лабораторні дослідження
Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С
Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С та алкоголь
Поєднання дії алкоголю та ацетилсаліцилової кислоти збільшує ризик шлунково-кишкового кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність – останній триместр
Не приймайте Аспірину з вітаміном С в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Вагітність – перший і другий триместри
Не слід приймати Аспірину з вітаміном С у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін.
З 20-го тижня вагітності Аспірина з вітаміном С може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо застосовується більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не приймайте Аспірину з вітаміном С під час годування грудьми.
Фертильність
Якщо Ви жінка, яка має проблеми з фертильністю, або проходить обстеження на фертильність, пам’ятайте, що застосування ацетилсаліцилової кислоти, як і будь-якого іншого лікувального засобу, що інгібує синтез простагландинів та циклооксигеназу, може вплинути на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Через можливість виникнення головного болю або запаморочення цей лікарський засіб може погіршити здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С містить натрій
Цей лікарський засіб містить 467 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку.
Це становить 23 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки, повторюючи, за необхідності, прийом через кожні 4–8 годин, до 3–4 разів на добу.
Таблетку Аспірини 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С слід завжди розчиняти в половині склянки води перед застосуванням.
Приймайте препарат після їжі, бажано після основних прийомів їжі.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря. Літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу та збільшуйте її лише у разі, якщо вона недостатня для полегшення симптомів (болю та гарячки).
Особи, які мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів і можуть застосовувати препарат лише за призначенням лікаря, повинні суворо дотримуватися його вказівок.
Не застосовуйте препарат більше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються. Використовуйте лікарський засіб найкоротший можливий термін.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках останнім часом.

Якщо ви прийняли більше Аспірини 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Аспірини 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Токсичність саліцилатів (прийом понад 100 мг/кг/добу протягом двох днів поспіль може призвести до токсичності: наприклад, у людини вагою 70 кг токсичність саліцилатів проявляється при прийомі понад 7 г ацетилсаліцилової кислоти на добу, що еквівалентно більш ніж 17 таблеткам Аспірини 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С) може бути наслідком тривалого прийому надмірних доз або гострого передозування, потенційно небезпечного для життя, включаючи випадкове вживання дітьми.

• Хронічне отруєння (тривале застосування значних доз): серед симптомів — запаморочення, головокружіння, шум у вухах (тинітус), глухота, пітливість, нудота та блювота, головний біль, стан сплутаності свідомості. Ці симптоми можна контролювати, зменшивши дозу.
• Гостре отруєння: ознаки, симптоми та результати біохімічних і інструментальних досліджень можуть включати:
• Ознаки та симптоми легкого/помірного передозування: тахіпное (прискорене дихання), гіпервентиляція (занадто глибоке дихання), респіраторний алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін у диханні), пітливість, нудота, блювота, головний біль, головокружіння.
• Ознаки та симптоми помірного/важкого передозування: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін у диханні та накопичення кислот у організмі), гарячка, гіпервентиляція (занадто глибоке дихання), легеневий набряк (вода в легенях), дихальна недостатність, удушчя, аритмії (порушення серцевого ритму), гіпотензія (низький кров’яний тиск), зупинка серцево-судинної системи (припинення серцевих скорочень), дегідратація, олігурія (зменшення виділення сечі) до розвитку ниркової недостатності (зниження функції нирок), кетоз («ацетон»), гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), тяжка гіпоглікемія (сильне зниження рівня цукру в крові), тинітус (шум у вухах), глухота, шлунково-кишкові кровотечі, шлункова виразка, коагулопатія (порушення згортання крові), залізодефіцитна анемія, енцефалопатія (ураження мозку), депресія центральної нервової системи зі змінами від летаргії (глибокого сну) та сплутаності свідомості до коми та судом, набряк мозку, ураження печінки.
• При високих дозах можуть також виникати порушення смаку, висипання на шкірі (акнеформні, еритематозні, скарлатиноподібні, екзематозні, бульозні, пурпурні), свербіж.
• Інші ознаки та симптоми: кон’юнктивіт, анорексія (втрата апетиту), зниження гостроти зору (здатності чітко розрізняти об’єкти), сонливість.
• Рідко можуть виникати: апластична анемія (відсутність утворення червоних кров’яних клітин), агранулоцитоз (відсутність клітин крові — гранулоцитів), дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (наявність поширених численних згортків крові), панцитопенія (недостатність усіх типів кров’яних клітин), лейкопенія (недостатність білих кров’яних клітин), тромбоцитопенія (недостатність тромбоцитів), еозинофенія (недостатність клітин крові — еозинофілів), пурпура (червонуваті плями на шкірі), еозинофілія (підвищення еозинофілів) у поєднанні з гепатотоксичністю, викликаною препаратом, ниркова токсичність (алергійний тубуло-інтерстиціальний нефрит), гематурія (наявність крові в сечі).

Гострі алергічні реакції, що виникають після прийому ацетилсаліцилової кислоти, за необхідності можуть бути ліковані за допомогою адреналіну, кортикостероїдів та антигістамінних засобів.
Відомі окремі випадки гострого та хронічного передозування аскорбінової кислоти (вітаміну С). Передозування аскорбіновою кислотою може спричинити оксидативний гемоліз (руйнування червоних кров’яних клітин) у пацієнтів із дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (генетично зумовлене відсутність ферменту, що призводить до захворювання, характеризованого зниженою виживаністю червоних кров’яних клітин), дисеміновану внутрішньосудинну коагуляцію (наявність поширених численних згортків крові) та значно підвищений рівень оксалатів (солі щавлевої кислоти) у крові та сечі.
Доведено, що підвищений рівень оксалатів призводить до утворення відкладень оксалату кальцію (непроникної солі кальцію, що схильна до кристалізації та накопичення у сечових шляхах) у пацієнтів, які проходять діаліз.
Високі дози вітаміну С можуть спричинити відкладення оксалату кальцію, кристалурію (наявність кристалів у сечі) оксалату кальцію у пацієнтів із схильністю до утворення кристалів, тубуло-інтерстиціальну нефропатію (хронічні запальні захворювання нирок, що переважно уражають ниркові канальці та інтерстицій) та гостру ниркову недостатність (швидке зниження функції нирок) внаслідок кристалів оксалату кальцію.

Якщо ви забули прийняти Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С
Продовжуйте терапію відповідно до рекомендованої дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Аспіриною 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С
Припинення лікування не супроводжується жодними ефектами.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Ці порушення можна частково зменшити, приймаючи препарат під час їжі. Більшість побічних ефектів залежать як від дози, так і від тривалості лікування.
Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, загалом є типовими для інших НПЗП.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Ефекти на кров

• подовження часу кровотечі,
• анемія через шлунково-кишкову кровотечю,
• зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія) — украй рідко. Після кровотечі може розвинутися геморагічна/сидеропенічна (внаслідок дефіциту заліза) анемія (наприклад, через приховані мікрокровотечі), що супроводжується відповідними змінами лабораторних показників та клінічними ознаками та симптомами, такими як астенія (втому), блідість шкіри та гіпоперфузія (знижене кровопостачання тканин).

Ефекти на нервову систему

• головний біль,
• запаморочення. Рідко може виникнути:
• синдром Рея (*), гостре захворювання, що уражає мозок і печінку, потенційно смертельне, яке майже виключно вражає дітей. Від рідкісних до дуже рідкісних випадків може виникнути:
• внутрішньомозкова кровотеча, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією (високим артеріальним тиском) та/або при застосуванні антикоагулянтів (лікарських засобів, що сповільнюють або пригнічують згортання крові), у окремих випадках — потенційно смертельна.

Ефекти на вухо

• шум у вухах (тинітус).

Ефекти на дихальну систему

• астматичний синдром,
• риніт (сльозотеча),
• носове здуття (залізання носа) (пов’язані з алергічними реакціями);
• епістаксис (носова кровотеча).

Ефекти на серце

• кардіореспіраторний дистрес (важка гостра дихальна недостатність) (пов’язаний з алергічними реакціями).

Ефекти на очі

• кон’юнктивіт (пов’язаний з алергічними реакціями).

Ефекти на шлунково-кишковий тракт

• шлунково-кишкова кровотеча (прихована),
• порушення шлунка,
• паління (відчуття печіння в шлунку),
• біль у шлунково-кишковому тракті,
• кровотеча із ясен,
• блювота,
• діарея,
• нудота,
• спазматичний біль у животі (пов’язані з алергічними реакціями). Рідко можуть виникнути:
• запалення шлунково-кишкового тракту,
• ерозія шлунково-кишкового тракту,
• виразковий процес у шлунково-кишковому тракті,
• гематемезис (блювота кров’ю або масою, схожою на «дрібну каву»),
• мелена (виділення чорного, дьогтюватого стільця),
• езофагіт (запалення стравоходу). Дуже рідко може виникнути:
• геморагічна шлунково-кишкова виразка та/або перфорація шлунково-кишкового тракту з відповідними клінічними ознаками, симптомами та змінами лабораторних показників.

Ефекти на печінку

• рідко: гепатотоксичність (ураження печінкових клітин, зазвичай легкого ступеня та безсимптомне), що проявляється підвищенням трансаміназ.

Ефекти на шкіру

• висип,
• набряк,
• кропив’янка,
• свербіж,
• еритема (покрасніння),
• ангіоедема (пов’язані з алергічними реакціями).

Ефекти на нирки та сечовивідні шляхи

• порушення функції нирок (у разі порушень кровообігу в нирках) та гостре ураження нирок,
• урогенітальні кровотечі (кровотеча з сечовивідних і статевих органів).

Ефекти на організм у цілому

• інтраперативні кровотечі (безпосередньо перед, під час та одразу після хірургічного втручання),
• гематоми (скупчення крові поза судинами).

Ефекти на імунну систему

• рідко: анафілактичний шок (важка алергічна реакція, потенційно смертельна) з відповідними змінами лабораторних показників та клінічними проявами.

(*) Синдром Рея (СРе)
СРе спочатку проявляється блювотою (постійною або повторюваною) та іншими ознаками ураження мозку різного ступеня: від апатії, сонливості або змін особистості (надмірна дратівність або агресивність) до дезорієнтації, сплутаності свідомості або делірію, аж до судом або втрати свідомості. Слід мати на увазі, що клінічна картина може бути різноманітною: навіть блювота може бути відсутньою або заміненою діареєю.
Якщо ці симптоми виникають у дні, що безпосередньо настають після грипу (або грипоподібного стану, вітряної віспи чи іншої вірусної інфекції), під час якої застосовувалася ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, що містять саліцилати, лікар повинен негайно розглянути можливість синдрому Рея.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспірину 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С

• Діючими речовинами є ацетилсаліцилова кислота та аскорбінова кислота (вітамін С). Одна таблетка містить 0,4 г ацетилсаліцилової кислоти та 0,240 г аскорбінової кислоти.
• Інші компоненти: натрію цитрат мононатрію, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, лимонна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Аспірина 400 мг шипучих таблеток з вітаміном С та вміст упаковки
Аспірина 400 мг шипучі таблетки з вітаміном С має форму шипучих таблеток.
Вміст упаковки: 10, 12, 20 або 40 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник
Власник дозволу на розміщення на ринку
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Мілано
Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Німеччина
Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Аспірина Рапідна 500 мг жувальні таблетки

ацетилсаліцилова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3–5 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аспірина Рапідна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Аспірини Рапідни
3. Як приймати Аспірину Рапідну
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспірину Рапідну
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспірина Швидка і для чого вона призначається

Аспірина є знеболювальним (зменшує біль), протизапальним та жарознижувальним засобом (зменшує температуру).
Аспірину застосовують для симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою та синдромів, спричинених грипом і застудою, а також для симптоматичного лікування головного болю, зубного болю, невралгій, менструальних болів, ревматичних і м’язових болів.
Застосування препарату призначено виключно для дорослих пацієнтів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 3–5 днів застосування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Аспірини Швидкої

Не приймайте Аспірину Швидку

• якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту, інші анальгетики (засоби від болю) / антипіретики (засоби від лихоманки) / нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є гастродуоденальна виразка (виразка шлунка або першої частини кишечника);
• якщо у вас є геморагічна діатеза (схильність до кровотеч);
• якщо у вас тяжка недостатність нирок (знижена функція нирок), печінки (печінки) або серця (серця);
• якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферменту, відсутність якого, зумовлена генетично, призводить до захворювання, що характеризується зниженою виживаністю червоних кров'яних тілець);
• якщо ви вже приймаєте метотрексат (у дозах 15 мг/тиждень або більше) або варфарин (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина Швидка»);
• якщо у вас у минулому були випадки астми, спричиненої застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо вам менше 16 років (див. «Діти та підлітки»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аспірини Швидкої.
Приймайте препарат тільки після їжі.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід дотримуватися всіх заходів обережності, щоб запобігти небажаним реакціям:

• виключіть наявність попередніх алергічних реакцій на цей або інші лікарські засоби;
• виключіть наявність інших протипоказань або станів, що можуть сприяти ризику потенційно серйозних побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• не застосовуйте ацетилсаліцилову кислоту разом з іншим НПЗЗ або, в будь-якому разі, не застосовуйте більше одного НПЗЗ одночасно.

Алергічні реакції
Ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть викликати алергічні реакції [включаючи напади астми,
риніт (виділення з носа), ангіоедему (набряк шкіри та слизових оболонок) або кропив’янку (дрібні плями на
шкірі, що супроводжуються свербінням)].
Ризик вищий у тих, хто раніше вже мав алергічну реакцію після застосування цих препаратів (див. «Не приймайте Аспірину Швидку»), а також у тих, у кого є алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіння, кропив’янка) на інші речовини.
У пацієнтів з астмою та/або ринітом (з або без назальної поліпози) та/або кропив’янкою алергічні реакції можуть бути частішими та серйознішими.
Повідомте лікареві, якщо:

• вам потрібно пройти хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки застосування цього лікарського засобу перед операцією може ускладнити зупинку кровотечі під час втручання (внутрішньоопераційна гемостаза);
• вам потрібно пройти дослідження на приховану кров, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити шлунково-кишкове кровотечення.

У таких випадках лікар призначить застосування цього лікарського засобу лише після
ретельної оцінки співвідношення ризику та користі:

• якщо у вас є підвищений ризик алергічних реакцій, наприклад, при наявності астми та/або риніту (з або без назальної поліпози) та/або кропив’янки;
• якщо у вас є підвищений ризик ураження шлунково-кишкового тракту, оскільки ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть спричинити серйозні побічні ефекти на шлунково-кишковий тракт (кровотечу, виразку, перфорацію); з цієї причини ці препарати не слід застосовувати пацієнтам, у яких є або були у минулому виразки шлунка або кишечника або шлунково-кишкові кровотечі (див. «Не приймайте Аспірину Швидку»), а також тим, хто вживає великі кількості алкоголю або високі дози ацетилсаліцилової кислоти (ефект, пов’язаний з дозою);
• якщо у вас є порушення згортання крові або ви приймаєте лікарські засоби, що розріджують кров (антикоагулянти, які використовуються для уповільнення або пригнічення процесу згортання крові);
• якщо у вас є порушення функції нирок, серця або печінки;
• якщо у вас астма;
• якщо у вас гіперурикемія/подагра (підвищений рівень сечової кислоти в крові).

Рекомендується проконсультуватися з лікарем, якщо вище зазначені станів виникали у вас у минулому.

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які не рекомендуються або вимагають особливих застережень або коригування дози (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина Швидка»);
• якщо вам більше 70 років, особливо при одночасному застосуванні інших ліків;
• якщо ви перебуваєте в першому або другому триместрі вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію (гіпонатріємічна дієта).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком молодше 16 років.
Літні люди
Ризик серйозних побічних ефектів вищий у літніх пацієнтів.
Якщо вам більше 70 років, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю (див. «Попередження та застереження»).
Інші лікарські засоби та Аспірина Швидка
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Не приймайте Аспірину Швидку разом з цими лікарськими засобами (див. «Не приймайте Аспірину Швидку»):

• Метотрексат (використовується при деяких пухлинах та ревматоїдному артриті) (дози ≥ 15 мг/тиждень);
• Варфарин [використовується для розрідження крові (антикоагулянт)].

Приймайте Аспірину Швидку разом з цими лікарськими засобами тільки за рецептом та під контролем лікаря:

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються при депресії);
• Інгібітори АПФ (використовуються при підвищеному артеріальному тиску);
• Ацетазоламід (використовується при деяких видах набряків (набряки));
• Валпроєва кислота (використовується при епілепсії);
• Інші НПЗЗ (окрім тих, що застосовуються місцево);
• Антациди (використовуються при порушеннях травлення);
• Антитромбоцитарні засоби (використовуються для профілактики та лікування утворення згустків крові в артеріях);
• Тромболітики (використовуються для розчинення згустків крові) або антикоагулянти (використовуються для уповільнення або пригнічення процесу згортання крові), що застосовуються перорально або ін’єкційно;
• Цукрознижувальні засоби, наприклад, інсулін та похідні сульфонілсечовини (використовуються для стимуляції вироблення інсуліну підшлунковою залозою);
• Дигоксин (використовується при серцевій недостатності);
• Діуретики (використовуються для збільшення кількості виділеної сечі);
• Фенітоїн (використовується при епілепсії);
• Кортикостероїди (кортикостероїди, окрім тих, що застосовуються місцево та тих, що використовуються для замісної терапії при недостатності надниркових залоз);
• Метоклопрамід (використовується при нудоті та блювоті);
• Метотрексат (дози менше 15 мг/тиждень);
• Урикозуретики, наприклад, пробенецид, бензбромарон (використовуються для підвищення виведення сечової кислоти);
• Зафірлукаст (використовується при астмі).

Аспірина Швидка містить буферні системи, які можуть зменшувати дію тиреоїдного гормону
левотироксину.
Не приймайте інші лікарські засоби перорально протягом 1–2 годин після застосування цього препарату.
Аспірина Швидка та алкоголь
Сумарна дія алкоголю та ацетилсаліцилової кислоти збільшує ризик шлунково-кишкового кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність – останній триместр
Не приймайте Аспірину Швидку в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність вас та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи.
Вагітність – перший та другий триместри
Ви не повинні приймати Аспірину Швидку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і тільки за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності Аспірина Швидка може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо застосовувати її більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або спричинити звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не приймайте Аспірину Швидку під час годування грудьми.
Фертильність
Якщо ви жінка з проблемами фертильності або проходить обстеження на фертильність, враховуйте, що
застосування ацетилсаліцилової кислоти, як і будь-якого іншого лікарського засобу, що інгібує синтез
простагландинів та циклооксигеназу, може вплинути на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення головного болю або запаморочення цей лікарський засіб може погіршити здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Аспірина Швидка містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».
Аспірина Швидка містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 16,5 мг аспартаму на таблетку.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через те, що організм не може правильно його вивести.
Аспірина Швидка містить жовтий «Захід сонця» (Е110)
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Аспірину Рапіда

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки як одноразову дозу, яку можна повторювати, якщо необхідно, з інтервалами 4–8 годин, до 2–3 разів на добу.
Таблетки Аспірини Рапіда потрібно розжовувати, з водою або без неї.
Приймайте препарат після їжі, бажано після основних прийомів їжі.
Увага: не перевищуйте вказаних доз без поради лікаря. Літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу та збільшуйте її лише у разі, якщо ця доза недостатня для полегшення симптомів (біль і лихоманка).
Особи, які мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів і можуть застосовувати препарат лише за призначенням лікаря, повинні суворо дотримуватися його вказівок.
Не застосовуйте препарат більше 3–5 днів без консультації з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються. Використовуйте лікарський засіб найкоротший можливий термін.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.

Якщо ви прийняли більше Аспірини Рапіда, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Аспірини Рапіда негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Токсичність саліцилатів (дозування понад 100 мг/кг/добу протягом 2 днів поспіль може викликати токсичність: наприклад, у людини вагою 70 кг токсичність саліцилатів виникає при прийомі понад 7 г ацетилсаліцилової кислоти на добу, що відповідає більш ніж 14 таблеткам Аспірини Рапіда) може бути наслідком хронічного прийому надмірних доз або гострого передозування, потенційно небезпечного для життя, включаючи випадкове отруєння у дітей.

• Хронічне отруєння (багаторазовий прийом значних доз): серед симптомів — запаморочення, головокружіння, тинітус (шум або свист у вухах), глухота, пітливість, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості. Ці симптоми можна контролювати шляхом зменшення дози.
• Гостре отруєння: ознаки, симптоми та результати біохімічних і інструментальних досліджень можуть включати:
• Ознаки та симптоми легкого/помірного передозування: тахіпное (прискорене дихання), гіпервентиляція (дуже глибоке дихання), респіраторний алкалоз (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін дихання), пітливість, нудота, блювота, головний біль, головокружіння.
• Ознаки та симптоми помірного/серйозного передозування: респіраторний алкалоз із компенсаторною метаболічною ацидозом (порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок змін дихання та накопичення кислот у організмі), гарячка, гіпервентиляція, легеневий набряк (вода в легенях), дихальна недостатність, удушчя, аритмії (порушення серцевого ритму), гіпотензія (низький кров’яний тиск), зупинка серцево-судинної діяльності (припинення серцевих скорочень), дегідратація, олігурія (зменшення виділення сечі) до ниркової недостатності (зниження функції нирок), кетоз («ацетон»), гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), важка гіпоглікемія (сильне зниження рівня цукру в крові), тинітус, глухота, шлунково-кишкові кровотечі, шлункова виразка, коагулопатія (порушення згортання крові), залізодефіцитна анемія, енцефалопатія (ураження мозку) та депресія центральної нервової системи, що може проявлятися від летаргії (глибокого сну) і сплутаності свідомості до коми та судом, набряк мозку, ураження печінки.
• При високих дозах можуть виникати також порушення смаку та висипання на шкірі (акнеформні, еритематозні, скарлатиноподібні, екзематозні, шкіряні, бульозні, пурпурні), свербіж.
• Інші ознаки та симптоми: кон’юнктивіт, анорексія (втрата апетиту), зниження гостроти зору (здатності чітко розрізняти предмети), сонливість.
• Рідко можуть виникати: апластична анемія (відсутність утворення червоних кров’яних клітин), агранулоцитоз (відсутність клітин крові, так званих гранулоцитів), дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (наявність численних згортків крові), панцитопенія (нестача всіх типів кров’яних клітин), лейкопенія (нестача білих кров’яних клітин), тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів), еозинопенія (нестача клітин крові — еозинофілів), пурпура (червонуваті плями на шкірі), еозинофілія (підвищення еозинофілів) у поєднанні з гепатотоксичністю, викликаною лікарським засобом, ниркова токсичність (алергійний тубулоінтерстиціальний нефрит), гематурія (наявність крові в сечі).

Гострі алергічні реакції, що виникають після прийому ацетилсаліцилової кислоти, при необхідності можуть бути ліковані за допомогою адреналіну, кортикостероїдів та антигістамінних препаратів.
Якщо ви забули прийняти Аспірину Рапіда
Продовжуйте терапію відповідно до рекомендованої дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Аспіриною Рапіда
Припинення лікування не спричиняє жодних ефектів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Ці порушення можна частково зменшити, приймаючи препарат під час їжі. Більшість побічних ефектів залежать як від дози, так і від тривалості лікування. Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, як правило, є загальними для інших НПЗП.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Ефекти на кров

• подовження часу кровотечі,
• анемія через шлунково-кишкову кровотечу,
• зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія) украй рідко. У разі кровотечі може розвинутися геморагічна/сидеропенічна анемія (через дефіцит заліза) (наприклад, через приховані мікрокровотечі), що супроводжується відповідними змінами лабораторних показників та клінічними ознаками та симптомами, такими як астенія (втому), блідість та гіпоперфузія (знижене кровопостачання тканин).

Ефекти на нервову систему

• головний біль,
• запаморочення. Рідко може виникати:
• синдром Рею (*), гостре захворювання, що вражає мозок і печінку, потенційно смертельне, яке майже виключно уражає дітей. Від рідкісного до дуже рідкісного може виникати:
• крововилив у мозок, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією (високим артеріальним тиском) і/або при лікуванні антикоагулянтами (ліками, що сповільнюють або пригнічують згортання крові), у окремих випадках може бути потенційно смертельним.

Ефекти на вухо

• шум у вухах (тинітус).

Ефекти на дихальну систему

• дихальні розлади, що погіршуються ацетилсаліциловою кислотою,
• астматичний синдром,
• риніт (виділення з носа),
• нежить (закладеність носа) (пов’язані з алергічними реакціями);
• епістаксис (кровотеча з носа).

Ефекти на серце

• кардіореспіраторний дистрес (важка гостра дихальна недостатність) (пов’язаний з алергічними реакціями).

Ефекти на очі

• кон’юнктивіт (пов’язаний з алергічними реакціями).

Ефекти на шлунково-кишковий тракт

• шлунково-кишкові кровотечі (приховані),
• порушення шлунка,
• паління в шлунку (пірозис),
• біль у шлунково-кишковому тракті,
• кровотеча з ясен,
• блювота,
• діарея,
• нудота,
• спазматичний біль у животі (пов’язані з алергічними реакціями).

Рідко можуть виникати:

• запалення шлунково-кишкового тракту,
• ерозія шлунково-кишкового тракту,
• виразковий процес у шлунково-кишковому тракті,
• гематемезис (блювота кров’ю або масами, що нагадують «кавову гущу»),
• мелена (виділення чорного, блискучого стільниці),
• езофагіт (запалення стравоходу).

Дуже рідко може виникати:

• геморагічна шлунково-кишкова виразка та/або перфорація шлунково-кишкового тракту з відповідними клінічними ознаками та симптомами та змінами лабораторних показників. Може виникати з невідомою частотою (особливо при тривалому лікуванні):
• захворювання кишкових діафрагм.

Ефекти на печінку

• рідко: гепатотоксичність (ураження печінкових клітин, зазвичай легке та безсимптомне), що проявляється підвищенням трансаміназ.

Ефекти на шкіру

• висип,
• набряки,
• кропив’янка,
• свербіж,
• еритема (покрасніння),
• ангіоневротичний набряк (пов’язані з алергічними реакціями).

Ефекти на нирки та сечовивідні шляхи

• порушення функції нирок та гостре ураження нирок (у разі порушень кровообігу в нирках),
• урогенітальні кровотечі (сечовивідних і статевих шляхів).

Ефекти на організм у цілому

• прооперативні кровотечі (безпосередньо перед, під час та після хірургічного втручання),
• гематоми (скупчення крові поза судинами).

Ефекти на імунну систему

• рідко: анафілактичний шок (важка алергічна реакція, потенційно смертельна) з відповідними змінами лабораторних показників та клінічними проявами.

(*) Синдром Рею (СР)
СР спочатку проявляється блювотою (постійною або повторюваною) та іншими ознаками ураження головного мозку різного ступеня: від апатії, сонливості або змін особистості (подразливість або агресивність) до дезорієнтації, сплутаності свідомості або божевілля, аж до судом або втрати свідомості. Слід мати на увазі варіабельність клінічної картини: навіть блювота може бути відсутня або замінена діареєю.
Якщо ці симптоми виникають у дні, що безпосередньо настають після грипу (або грипоподібного стану, вітрянки або іншої вірусної інфекції), під час якого застосовувалася ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, що містять саліцилати, лікар повинен негайно врахувати можливість СР.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспірину Рапіда

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспірина Рапідна

• Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Одна жувальна таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: стеарат кальцію, крохмаль кукурудзяний, манітол, аспартам, аскорбінова кислота, безводна лимонна кислота, карбонат магнію важкий, крохмаль попередньо желатинізований, ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, натрію карбонат безводний, кармелоза натрію, ароматизатор освіжаючий лимоновий, жовтий «Сонячний захід» (Е110).

Опис зовнішнього вигляду Аспірини Рапідна та вміст упаковки
Аспірина Рапідна випускається у вигляді жувальних таблеток.
Упаковка містить 2 або 10 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки продаються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Мілано
Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH- Greppin-Німеччина

Інструкція: інформація для пацієнта

Аспірина 400 мг гранульований шипучий з вітаміном С

ацетилсаліцилова кислота + аскорбінова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3–5 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аспірина 400 мг гранульований шипучий з вітаміном С і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Аспірини 400 мг гранульованого шипучого з вітаміном С
3. Як приймати Аспірину 400 мг гранульований шипучий з вітаміном С
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспірину 400 мг гранульований шипучий з вітаміном С
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С і для чого він призначений

Аспірина є знеболювальним (зменшує біль), протизапальним і жарознижувальним (знижує температуру) засобом.
Аспірин застосовується для симптоматичного лікування лихоманкових станів, грипу та застуди, а також для симптоматичного лікування головного болю, зубного болю, невралгій, менструальних болів, ревматичних і м’язових болів.
Вітамін С (аскорбінова кислота) бере участь у системі захисту організму.
Застосування препарату призначено лише для дорослих пацієнтів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 3–5 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аспірини 400 мг грануляту шипучого з вітаміном С

Не приймайте Аспірину 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С

• якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти, аскорбінової кислоти, інших знеболювальних, жарознижувальних або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), або до будь-якого з інших компонентів препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є гастродуоденальна виразка (виразка шлунка або першої частини кишечника);
• якщо у Вас є діатез геморагічний (схильність до кровотеч);
• якщо у Вас є тяжка ниркова (знижена функція нирок), печінкова (функція печінки) або серцева недостатність;
• якщо у Вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (генетично обумовлене відсутність ферменту, що призводить до захворювання, характеризованого зниженою тривалістю життя червоних кров’яних тілець);
• якщо Ви вже приймаєте метотрексат (у дозі 15 мг/тиждень або більше) або варфарин (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С»);
• якщо у минулому у Вас була астма, спричинена прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Вам менше 16 років (див. «Діти та підлітки»);
• якщо у Вас є або була нефролітіаз (камені в сечових шляхах або нирках);
• якщо у Вас є гіпероксалурія (підвищена вивалення у сечі оксалату кальцію);
• гемохроматоз (порушення метаболізму заліза, що призводить до поступового накопичення заліза в організмі).

Попередження та застереження
Перед прийомом Аспірини 400 мг грануляту шипучого з вітаміном С проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте препарат тільки після їжі.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід дотримуватися всіх заходів обережності, щоб запобігти небажаним реакціям:

• виключіть наявність алергічних реакцій на цей або інші ліки;
• виключіть наявність інших протипоказань або станів, що можуть підвищувати ризик серйозних небажаних ефектів. У разі сумніву зверніться до лікаря або фармацевта.

Алергічні реакції
Ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть викликати алергічні реакції (включаючи напади астми, риніт (виділення з носа), ангіоедему (набряк шкіри та слизових оболонок) або кропив’янку (дрібні плями на шкірі зі свербінням)].
Ризик вищий у тих, хто раніше вже мав алергічну реакцію після застосування цих препаратів (див. «Не приймайте Аспірину 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С»), а також у тих, хто має алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції, свербіння, кропив’янку) на інші речовини.
У пацієнтів з астмою та/або ринітом (з або без назальних поліпів) та/або кропив’янкою алергічні реакції можуть бути частішими та тяжчими.
Повідомте лікаря, якщо:

• Вам потрібно хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки застосування препарату перед операцією може ускладнити зупинку кровотечі під час втручання (внутрішньоопераційна гемостаза);
• Вам потрібно дослідження на приховану кров у калі, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити шлунково-кишкову кровотечу.

У таких випадках лікар призначить цей препарат лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі:

• якщо Ви маєте підвищений ризик алергічних реакцій, наприклад, при астмі та/або риніті (з або без назальних поліпів) та/або кропив’янці;
• якщо Ви маєте підвищений ризик ураження шлунково-кишкового тракту, оскільки ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ можуть спричинити серйозні небажані ефекти на рівні шлунково-кишкового тракту (кровотечу, виразку, перфорацію); з цієї причини ці препарати не слід застосовувати пацієнтам, які мають або мали в минулому виразку шлунка або кишечника або шлунково-кишкову кровотечу (див. «Не приймайте Аспірину 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С»), або тим, хто вживає великі кількості алкоголю або вищі дози ацетилсаліцилової кислоти (ефект, пов’язаний з дозою);
• якщо Ви маєте порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти (засоби, що сповільнюють або пригнічують згортання крові);
• якщо Ви маєте порушення функції нирок, серця або печінки;
• якщо Ви страждаєте на астму;
• якщо у Вас гіперурикемія/подагра (підвищений рівень сечової кислоти в крові);
• якщо Ви схильні до утворення кальцієво-оксалатних каменів у нирках або маєте рецидивуючий нефролітіаз.

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо перераховані вище порушення були в минулому.

• якщо Ви приймаєте ліки, які не рекомендуються або вимагають особливих застережень або корекції дози (див. «Інші лікарські засоби та Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С»);
• якщо Вам більше 70 років, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів;
• якщо Ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо Ви дотримуєтеся гіпонатрієвої дієти (бідної на натрій).

Діти та підлітки
Цей препарат не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком до 16 років.
Літні люди
Ризик серйозних небажаних ефектів вищий у літніх пацієнтів.
Якщо Вам більше 70 років, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки
Цей препарат слід застосовувати з обережністю (див. «Попередження та застереження»).
Інші лікарські засоби та Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Не приймайте Аспірину 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С разом з такими препаратами (див. «Не приймайте Аспірину 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С»):

• Метотрексат (використовується при деяких пухлинах та ревматоїдному артриті) (дози ≥ 15 мг/тиждень);
• Варфарин [використовується для розрідження крові (антикоагулянт)].

Приймайте Аспірину 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С разом з цими препаратами лише за рецептом і під контролем лікаря:

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ) (використовуються при депресії);
• Інгібітори АПФ (використовуються при підвищеному артеріальному тиску);
• Ацетазоламід (використовується при деяких видах набряків);
• Валпроєва кислота (використовується при епілепсії);
• Інші НПЗЗ (окрім тих, що застосовуються місцево);
• Антациди (використовуються при порушеннях травлення);
• Антитромбоцитарні засоби (використовуються для профілактики та лікування тромбів у судинах);
• Тромболітики (використовуються для розчинення тромбів) або антикоагулянти (використовуються для уповільнення або пригнічення згортання крові), що приймаються перорально або ін’єкційно;
• Цукрознижувальні засоби, наприклад, похідні сульфонілсечовини (використовуються для стимуляції вироблення інсуліну підшлунковою залозою);
• Дигоксин (використовується при серцевій недостатності);
• Діуретики (використовуються для збільшення кількості сечі);
• Фенітоїн (використовується при епілепсії);
• Кортикостероїди (виключаючи ті, що застосовуються місцево, та ті, що використовуються для замісної терапії при недостатності надниркових залоз);
• Метоклопрамід (використовується при блювоті);
• Метотрексат (дози < 15 мг/тиждень);
• Урикозуретики, наприклад пробенецид, бензбромарон (використовуються для підвищення виведення сечової кислоти);
• Зафірлукаст (використовується при астмі);
• Дефероксамін (використовується при надлишку заліза в крові).

Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С містить буферні системи, які можуть зменшити ефект тиреоїдного гормону левотироксину.
Не приймайте інші ліки перорально протягом 1–2 годин після застосування цього препарату.
Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С та лабораторні дослідження
Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С
Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С та алкоголь
Поєднання ефектів алкоголю та ацетилсаліцилової кислоти підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
Вагітність – останній триместр
Не приймайте Аспірину з вітаміном С в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини, а також затримати або подовжити пологи.
Вагітність – перший та другий триместри
Не слід приймати Аспірину з вітаміном С у перші 6 місяців вагітності, якщо це не обов’язково необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін.
Починаючи з 20-го тижня вагітності, Аспірина з вітаміном С може спричинити проблеми з нирками плода, якщо застосовується більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричиняючи звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не приймайте Аспірину з вітаміном С під час годування грудьми.
Фертильність
Якщо Ви жінка з проблемами фертильності або проходить обстеження на фертильність, враховуйте, що застосування ацетилсаліцилової кислоти, як і будь-якого іншого препарату, що інгібірує синтез простагландинів та циклооксигеназу, може вплинути на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення головного болю або запаморочення цей препарат може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С містить натрій
Цей препарат містить 469 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик. Це становить 23% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С містить сахарозу
Містить 5,6 г сахарози (цукру) на пакетик. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С містить жовтий помаранчевий (Е110)
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Аспірину 400 мг гранульовану шипучу з вітаміном С

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 пакетик, який при необхідності можна повторювати через кожні 4–8 годин, до 3–4 разів на добу.
Вміст пакетика необхідно висипати в півсклянки води або більше й перемішати. Перед прийомом дочекайтеся, поки припиниться легке шипіння.
Приймайте препарат під час або після їжі, бажано після основних прийомів їжі.
Увага: не перевищуйте вказаних доз без поради лікаря. Пацієнти похилого віку повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу та збільшуйте її лише у разі, якщо вона недостатня для полегшення симптомів (біль, лихоманка).
Хворі, які мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів і можуть застосовувати препарат лише за призначенням лікаря, повинні суворо дотримуватися його вказівок.
Не застосовуйте препарат більше 3–5 днів без консультації з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються. Використовуйте лікарський засіб найкоротший можливий термін.
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або ви помітили будь-які зміни у його перебігу.

Якщо ви прийняли більше Аспірини 400 мг гранульованої шипучої з вітаміном С, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Аспірини 400 мг гранульованої шипучої з вітаміном С негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Токсичність саліцилатів (прийом більше 100 мг/кг/добу протягом двох днів поспіль може призвести до токсичності: наприклад, у людини вагою 70 кг токсичність саліцилатів проявляється при прийомі більше 7 г ацетилсаліцилової кислоти на добу, що еквівалентно більше ніж 17 пакетиків Аспірини 400 мг гранульованої шипучої з вітаміном С) може бути наслідком хронічного прийому надмірних доз або гострого передозування, потенційно небезпечного для життя, включаючи випадковий прийом дітьми.

• Хронічне отруєння (тривале застосування значних доз): серед симптомів — запаморочення, головокружіння, тинітус (шум або свист у вухах), глухота, пітливість, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості. Ці симптоми можна контролювати шляхом зменшення дози.
  Тинітус може виникати при концентрації в крові від 150 до 300 мкг/мл, тоді як при концентрації понад 300 мкг/мл можуть виникати більш серйозні небажані події.

• Гостре отруєння: ознаки, симптоми, результати біохімічних і інструментальних досліджень можуть включати:

  • Ознаки та симптоми легкого/помірного передозування: тахіпное (прискорене дихання), гіпервентиляція (занадто глибоке дихання), респіраторний алкалоз (порушення кислотно-лужного балансу внаслідок змін дихання), пітливість, нудота, блювота, головний біль, запаморочення.
  • Ознаки та симптоми помірного/важкого передозування: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом (порушення кислотно-лужного балансу внаслідок змін дихання та накопичення кислот у організмі), гарячка, гіпервентиляція, легеневий набряк (набряк легень), дихальну недостатність, удушчя, аритмії (порушення серцевого ритму), гіпотензія (низький кров’яний тиск), зупинка серцево-судинної діяльності (припинення серцевих скорочень), дегідратація, олігурія (зменшення виділення сечі) до розвитку ниркової недостатності (зниження функції нирок), кетоз («ацетон»), гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), важка гіпоглікемія (сильне зниження рівня цукру в крові), тинітус (шум у вухах), глухота, шлунково-кишкові кровотечі, шлункова виразка, коагулопатія (порушення згортання крові), залізодефіцитна анемія, енцефалопатія (ураження мозку), депресія центральної нервової системи зі станами від летаргії (глибокої сонливості) та сплутаності свідомості до коми та судом, набряк мозку, ураження печінки.
  • При високих дозах можуть також виникати порушення смаку та висипання на шкірі (акнеформні, еритематозні, скарлатиноподібні, екзематозні, шкірне лущення, бульозні, пурпурні), свербіж.
  • Інші ознаки та симптоми: кон’юнктивіт, анорексія (втрата апетиту), зниження гостроти зору (здатності чітко розрізняти об’єкти), сонливість.
  • Рідко можуть виникати: апластична анемія (відсутність утворення червоних кров’яних тілець), агранулоцитоз (відсутність у крові гранулоцитів), дисеміноване внутрішньосудинне згортання (наявність численних тромбів у судинах), панцитопенія (нестача всіх типів кров’яних клітин), лейкопенія (нестача білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів), еозинопенія (нестача еозинофілів), пурпура (червонуваті плями на шкірі), еозинофілія (підвищення еозинофілів), пов’язана з гепатотоксичністю, спричиненою препаратом, ниркова токсичність (алергійний тубулоінтерстиціальний нефрит), гематурія (наявність крові в сечі).

Гострі алергічні реакції, що виникають після прийому ацетилсаліцилової кислоти, при необхідності можуть бути ліковані за допомогою адреналіну, кортикостероїдів та антигістамінних засобів.
Відомі окремі випадки гострого та хронічного передозування аскорбінової кислоти (вітаміну С). Передозування аскорбінової кислоти може спричинити оксидативний гемоліз (руйнування червоних кров’яних тілець) у пацієнтів із дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (генетично зумовлене відсутність ферменту, що призводить до захворювання, характеризованого зниженою виживаністю червоних кров’яних тілець), дисеміноване внутрішньосудинне згортання (наявність численних тромбів у судинах) та значно підвищений рівень оксалатів (солі щавлевої кислоти) у крові та сечі.
Доведено, що підвищений рівень оксалатів призводить до утворення відкладень кальцію оксалату (нерастворима сіль кальцію, що схильна до кристалізації та накопичення у сечових шляхах) у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
Високі дози вітаміну С можуть спричинити відкладення кальцію оксалату, кристалурію (наявність кристалів у сечі) кальцію оксалату у пацієнтів із схильністю до утворення кристалів, тубулоінтерстиціальну нефропатію (хронічні запальні захворювання нирок, що переважно уражають ниркові канальці та інтерстиційну тканину) та гостру ниркову недостатність (швидке зниження функції нирок) внаслідок кристалів кальцію оксалату.

Якщо ви забули прийняти Аспірину 400 мг гранульовану шипучу з вітаміном С
Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили застосування Аспірини 400 мг гранульованої шипучої з вітаміном С
Припинення лікування не спричиняє жодних ефектів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Ці порушення можна частково зменшити, приймаючи препарат під час їди. Більшість побічних ефектів залежить як від дози, так і від тривалості лікування.
Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, загалом характерні й для інших НПЗС.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Вплив на кров

• подовження часу кровотечі,
• анемія через шлунково-кишкову кровотечу,
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) украй рідко. Після кровотечі може розвинутися геморагічна/сидеропенічна (недостатність заліза) анемія (наприклад, через приховані мікрокровотечі), з відповідними змінами лабораторних показників та клінічними ознаками та симптомами, такими як астенія (втому), блідість шкіри та гіпофузія (знижене кровопостачання тканин).

Вплив на нервову систему

• головний біль,
• запаморочення. Рідко може виникнути: синдром Реє (*), гостре захворювання, що уражає головним чином мозок і печінку, потенційно смертельне, яке майже виключно вражає дітей. Від рідкого до дуже рідкого можуть виникати:
• крововилив у мозок, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією (високим артеріальним тиском) та/або при застосуванні антикоагулянтів (лікарських засобів, що сповільнюють або пригнічують згортання крові), що в окремих випадках може бути потенційно летальним.

Вплив на вухо

• шум у вухах (тинітус).

Вплив на дихальну систему

• астматичний синдром,
• риніт (ніс тече),
• носове здуття (закладеність носа) (пов’язані з алергічними реакціями),
• епістаксис (кровотеча з носа).

Вплив на серце

• кардіореспіраторний дистрес (важка гостра дихальна недостатність) (пов’язаний з алергічними реакціями).

Вплив на очі

• кон’юнктивіт (пов’язаний з алергічними реакціями).

Вплив на шлунково-кишковий тракт

• шлунково-кишкова кровотеча (прихована),
• порушення шлунка,
• паління (відчуття печії),
• біль у шлунково-кишковому тракті,
• кровотеча з ясен,
• блювота,
• діарея,
• нудота,
• спазматичний біль у животі (пов’язані з алергічними реакціями). Рідко можуть виникати:
• запалення шлунково-кишкового тракту,
• ерозія шлунково-кишкового тракту,
• виразкове ураження шлунково-кишкового тракту,
• гематемезис (блювота кров’ю або масою, схожою на «дрібну каву»),
• мелена (виділення чорного, блискучого калу),
• езофагіт (запалення стравоходу). Дуже рідко може виникати:
• геморагічна шлунково-кишкова виразка і/або перфорація шлунково-кишкового тракту з відповідними клінічними ознаками та симптомами та змінами лабораторних показників.

Вплив на печінку

• рідко: гепатотоксичність (ураження печінкових клітин, як правило, слабке та безсимптомне), що проявляється підвищенням трансаміназ.

Вплив на шкіру

• висип,
• набряк (опухання),
• кропив’янка,
• свербіж,
• еритема (покрасніння),
• ангіоневротичний набряк (пов’язані з алергічними реакціями).

Вплив на нирки та сечовидільну систему

• порушення функції нирок (при наявності станів із порушенням кровообігу в нирках) та гостре ураження нирок,
• урогенітальні кровотечі (сечовидільної та статевої системи).

Вплив на організм у цілому

• інтраперативні кровотечі (безпосередньо перед, під час та одразу після хірургічного втручання),
• гематоми (скупчення крові поза судинами).

Вплив на імунну систему

• рідко: анафілактичний шок (важка алергічна реакція, потенційно смертельна) з відповідними змінами лабораторних показників та клінічними проявами.

(*) Синдром Реє (СР)
СР спочатку проявляється блювотою (постійною або повторюваною) та іншими ознаками ураження мозку різного ступеня: від апатії, сонливості або змін особистості (дратівливість або агресивність) до дезорієнтації, сплутаності свідомості або бреду, аж до судом або втрати свідомості. Слід мати на увазі, що клінічна картина може варіювати: навіть блювота може відсутніти або замінюватися діареєю.
Якщо ці симптоми з’являються в наступні дні після грипу (або схожого на грип стану, вітряної віспи або іншої вірусної інфекції), під час якого застосовувалася ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, що містять саліцилати, лікар повинен негайно розглянути можливість СР.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse...
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспірину 400 мг гранульовану шипучу з вітаміном С

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С

• Діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота та аскорбінова кислота (вітамін С). Одна пакетик містить 0,4 г ацетилсаліцилової кислоти та 0,240 г аскорбінової кислоти.
• Інші компоненти: лимонна кислота, натрію цитрат монобазичний, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, концентрат апельсину, ароматизатор апельсиновий у порошку , сахароза, сахарин, Е 110.

Опис зовнішнього вигляду Аспірина 400 мг грануляту шипучого з вітаміном С та вміст упаковки
Аспірина 400 мг гранулят шипучий з вітаміном С випускається у вигляді пакетиків.
Упаковка містить 10 або 20 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Мілано
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Тренто (TN)