Aspirina

Folleto informativo: información para el paciente

Aspirina 500 mg comprimidos

ácido acetilsalicílico
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Aspirina 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Aspirina 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspirina 500 mg comprimidos
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aspirina 500 mg comprimidos y para qué se utiliza

Aspirina es un analgésico (antidolorífico: reduce el dolor), antiinflamatorio y antipirético (antifebril: reduce la fiebre).
Aspirina se utiliza para el tratamiento sintomático de los estados febriles y de los síndromes de tipo gripal y resfriado común, y para el tratamiento sintomático del dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
La utilización de este producto está reservada exclusivamente a pacientes adultos.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 500 mg comprimidos

No tome Aspirina 500 mg comprimidos

• si es alérgico al ácido acetilsalicílico, a otros analgésicos (medicamentos contra el dolor) / antipiréticos (medicamentos contra la fiebre) / medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece de úlcera gastroduodenal (úlcera del estómago o de la primera parte del intestino);
• si padece de diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
• si padece de insuficiencia renal (función reducida de los riñones), hepática (del hígado) o cardíaca (del corazón) grave;
• si padece de déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, determinada genéticamente, provoca una enfermedad caracterizada por una supervivencia reducida de los glóbulos rojos);
• si ya está tomando metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina (ver «Otros medicamentos y Aspirina 500 mg comprimidos»);
• si ha padecido en el pasado asma provocada por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si se encuentra en el último trimestre del embarazo o si está lactando (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si tiene menos de 16 años (ver «Niños y adolescentes»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina 500 mg comprimidos.
Tome el medicamento únicamente con el estómago lleno.
Antes de administrar cualquier medicamento, debe adoptar todas las precauciones necesarias para prevenir reacciones adversas:

• descarte la existencia de antecedentes de reacciones alérgicas a este u otros medicamentos;
• descarte la existencia de otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponerlo a riesgo de efectos adversos potencialmente graves. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• no use el ácido acetilsalicílico junto con otro AINE ni, en general, use más de un AINE a la vez.

Reacciones alérgicas
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar reacciones alérgicas [incluyendo ataques de asma, rinitis (nariz que gotea), angioedema (hinchazón de la piel y de las mucosas) o urticaria (pequeñas manchas en la piel acompañadas de picor)].
El riesgo es mayor en personas que previamente han presentado una reacción alérgica tras el uso de este tipo de medicamentos (ver «No tome Aspirina 500 mg comprimidos») y en personas que presentan reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias.
En personas con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves.
Informe a su médico si:

• debe someterse a una intervención quirúrgica (aunque sea de pequeña entidad, como por ejemplo la extracción de un diente), ya que el uso previo a la cirugía de este medicamento puede dificultar el control del sangrado durante la intervención (hemostasia intraoperatoria);
• debe realizarse una prueba de sangre oculta, dado que el ácido acetilsalicílico puede provocar sangrado gastrointestinal.

En los siguientes casos, su médico solo le prescribirá este medicamento tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio:

• si tiene un mayor riesgo de reacciones alérgicas, por ejemplo si padece asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria;
• si tiene un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales, ya que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación); por este motivo, estos medicamentos no deben usarse en personas que padezcan o hayan padecido en el pasado úlcera gastrointestinal o sangrados gastrointestinales (ver «No tome Aspirina 500 mg comprimidos») o que consuman grandes cantidades de alcohol o dosis elevadas de ácido acetilsalicílico (efecto dependiente de la dosis);
• si padece trastornos de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con medicamentos anticoagulantes (usados para ralentizar o inhibir la coagulación de la sangre);
• si padece disfunción renal, cardíaca o hepática;
• si padece asma;
• si padece hiperuricemia/gota (aumento del nivel de ácido úrico en sangre).
• Es conveniente consultar al médico también si los trastornos mencionados anteriormente se han manifestado en el pasado.
• si está tomando medicamentos no recomendados o que requieren precauciones especiales o un ajuste de dosis (ver «Otros medicamentos y Aspirina 500 mg comprimidos»);
• si tiene más de 70 años, especialmente si está tomando otros tratamientos simultáneamente;
• si se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
El riesgo de efectos adversos graves es mayor en personas mayores.
Si tiene más de 70 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Otros medicamentos y Aspirina 500 mg comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Aspirina 500 mg comprimidos junto con estos medicamentos (ver «No tome Aspirina 500 mg comprimidos»):

• Metotrexato (usado en algunos tumores y en la artritis reumatoide) (dosis iguales o superiores a 15 mg/semana);

• Warfarina [usada para hacer más fluida la sangre (anticoagulante)].
  Tome Aspirina 500 mg comprimidos junto con estos medicamentos solo bajo prescripción y control médico:

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (usados contra la depresión);

• Inhibidores de la ECA (usados contra la hipertensión arterial);

• Acetazolamida (usada en algunos tipos de edema (hinchazón));

• Ácido valproico (usado en la epilepsia);

• Otros AINE (excepto los de uso local);

• Antiácidos (usados contra trastornos digestivos);

• Antiagregantes plaquetarios (usados para prevenir y tratar coágulos sanguíneos en las arterias);

• Trombolíticos (usados para disolver coágulos sanguíneos) o anticoagulantes (usados para ralentizar o inhibir la coagulación sanguínea) orales o inyectables;

• Antidiabéticos, por ejemplo insulina y hipoglucemiantes orales (usados para estimular la producción de insulina por el páncreas);

• Digoxina (usada en la insuficiencia cardíaca);

• Diuréticos (usados para aumentar la cantidad de orina producida);

• Fenitoína (usada en la epilepsia);

• Corticosteroides (cortisona, excepto los de uso local y los empleados en terapia sustitutiva en la insuficiencia de la glándula suprarrenal);

• Metoclopramida (usada contra las náuseas y vómitos);

• Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana);

• Urinósicos, por ejemplo probenecid, benzbromarona (usados para aumentar la eliminación de ácido úrico);

• Zafirlukast (usado contra el asma).

No tome otros medicamentos por vía oral dentro de las 1 o 2 horas posteriores a la administración de este medicamento.
Aspirina 500 mg comprimidos y alcohol
La combinación de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está lactando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Aspirina 500 mg comprimidos durante el último trimestre del embarazo.
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, tome este medicamento solo tras consultar con su médico y haber evaluado conjuntamente la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Lactancia
No tome Aspirina 500 mg comprimidos durante la lactancia.
Fertilidad
Si es una mujer con problemas de fertilidad o está sometida a pruebas de fertilidad, tenga en cuenta que el uso de ácido acetilsalicílico, como de cualquier medicamento que inhiba la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido a la posible aparición de cefalea o mareo, este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Aspirina 500 mg comprimidos

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos como dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos
de 4-8 horas, hasta 2-3 veces al día.
El comprimido de Aspirina debe tragarse siempre con agua, té, limonada, etc.
Tome el producto con el estómago lleno, preferiblemente después de las comidas principales.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Los pacientes ancianos deben ajustarse
a las dosis mínimas anteriormente mencionadas.
Utilice siempre la dosis mínima eficaz y solo la aumente si no es suficiente para aliviar los síntomas
(dolor y fiebre).
Las personas con mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves, que solo pueden usar el medicamento si está
prescrito por el médico, deben seguir escrupulosamente sus instrucciones.
No tome el producto durante más de 3-5 días sin consultar al médico. Consulte al médico si los
síntomas persisten. Use el medicamento durante el periodo más breve posible.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente
en sus características.

Si toma más Aspirina 500 mg comprimidos de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Aspirina, avise inmediatamente al médico o acuda al
hospital más cercano.
La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir
toxicidad: en un individuo de 70 kg, por ejemplo, la toxicidad por salicilatos se manifiesta con la ingestión de más
de 7 g de ácido acetilsalicílico al día, equivalente a más de 14 comprimidos de Aspirina 500 mg comprimidos C)
puede ser consecuencia de un uso crónico de dosis excesivas o de una sobredosis aguda,
potencialmente peligrosa para la vida, incluida la ingestión accidental en niños.

• Intoxicación crónica (uso repetido de dosis considerables): entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus (un sonido o zumbido en el oído), sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y estado de confusión. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis.
• Intoxicación aguda: los signos, síntomas y resultados de las pruebas bioquímicas e instrumentales pueden incluir:
• Signos y síntomas de sobredosis leve/moderada: taquipnea (respiración acelerada), hiperventilación (respiración demasiado profunda), alcalosis respiratoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias), sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo.
• Signos y síntomas de sobredosis moderada/grave: alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias y acumulación de ácidos en el organismo), fiebre, hiperventilación (respiración demasiado profunda), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), insuficiencia respiratoria, asfixia, arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), hipotensión (presión arterial baja), paro cardiorrespiratorio (cese del latido cardíaco), deshidratación, oliguria (disminución de la orina) hasta insuficiencia renal (disminución de la función renal), cetosis ("acetona"), hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre), hipoglucemia grave (disminución severa del nivel de azúcar en sangre), tinnitus (un sonido o zumbido en el oído), sordera, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, coagulopatía (alteración de la coagulación sanguínea), anemia por déficit de hierro, encefalopatía (afectación cerebral) y depresión del sistema nervioso central con manifestaciones variables desde letargo (somnolencia profunda) y confusión hasta coma y convulsiones, edema cerebral (hinchazón del tejido cerebral), daños hepáticos.
• A dosis elevadas también pueden aparecer alteraciones del gusto y erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas, ampollares, púrpuras), prurito.
• Otros signos y síntomas: conjuntivitis, anorexia (pérdida del apetito), disminución de la agudeza visual (capacidad para distinguir con nitidez los objetos), somnolencia.
• Raramente pueden manifestarse: anemia aplásica (falta de producción de glóbulos rojos), agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas llamadas granulocitos), coagulación intravascular diseminada (presencia diseminada de múltiples coágulos sanguíneos), pancitopenia (falta de todos los tipos de células sanguíneas), leucopenia (falta de glóbulos blancos), trombocitopenia (falta de plaquetas), eosinopenia (falta de células sanguíneas llamadas eosinófilos), púrpura (manchas rojizas en la piel), eosinofilia (aumento de eosinófilos) asociada a hepatotoxicidad inducida por el medicamento, toxicidad renal (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina).

Las reacciones alérgicas agudas consecuentes a la ingestión de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si
es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico.

Si olvida tomar Aspirina 500 mg comprimidos
Continúe el tratamiento según la dosis recomendada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Aspirina 500 mg comprimidos
La interrupción del tratamiento no provoca ningún efecto.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal.
Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente si se toma el medicamento con el estómago lleno. La mayoría
de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento.
Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Efectos sobre la sangre

• prolongación del tiempo de sangrado,

• anemia por sangrado gastrointestinal,

• disminución de las plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Tras una hemorragia puede presentarse anemia aguda y crónica posthemorrágica/sideropénica (por déficit de hierro) (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas), con las alteraciones correspondientes en los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos asociados, como astenia (fatiga), palidez e hipoperfusión (reducción del riego sanguíneo de los tejidos).
  Efectos sobre el sistema nervioso

• dolor de cabeza,

• vértigo. Raramente puede presentarse:

• síndrome de Reye (*), una enfermedad aguda que afecta al cerebro y al hígado, potencialmente fatal, que afecta casi exclusivamente a niños. De raro a muy raro puede presentarse:

• hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión (presión arterial alta) no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea), que, en casos aislados, puede ser potencialmente letal.

Efectos sobre el oído

• acúfenos (zumbidos/pitidos/ronroneos en el oído).

Efectos sobre el aparato respiratorio

• síndrome asmático,
• rinitis (escurrimiento nasal),
• congestión nasal (nariz tapada) (asociados a reacciones alérgicas);
• epistaxis (pérdida de sangre por la nariz).

Efectos sobre el corazón

• distress respiratorio-cardiaco (insuficiencia respiratoria grave y aguda) (asociado a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el ojo

• conjuntivitis (asociada a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el aparato gastrointestinal

• sangrado gastrointestinal (oculto),
• trastornos gástricos,
• pirosis (ardor de estómago),
• dolor gastrointestinal,
• gingivorragia (encías sangrantes),
• vómitos,
• diarrea,
• náuseas,
• dolor abdominal tipo cólico (asociados a reacciones alérgicas). Raramente pueden presentarse:
• inflamación gastrointestinal,
• erosión gastrointestinal,
• ulceración gastrointestinal,
• hematemesis (vómito de sangre o de material tipo "posos de café"),
• melena (emisión de heces negras, alquitranosas),
• esofagitis (inflamación del esófago). Muy raramente puede presentarse:
• úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal, con los signos, síntomas clínicos y alteraciones en los parámetros de laboratorio correspondientes.

Efectos sobre el hígado

• raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de las transaminasas. Efectos sobre la piel
• erupción cutánea,
• edema (hinchazón),
• urticaria,
• prurito,
• eritema (enrojecimiento),
• angioedema (asociados a reacciones alérgicas).

Efectos sobre los riñones y las vías urinarias

• alteración de la función renal (en presencia de condiciones con circulación sanguínea alterada en los riñones),
• hemorragias urogenitales (del aparato urinario y genital).

Efectos sobre el organismo en general

• hemorragias perioperatorias (inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de una intervención quirúrgica),
• hematomas (acumulación de sangre fuera de los vasos sanguíneos).

Efectos sobre el sistema inmunitario

• raramente: shock anafiláctico (reacción alérgica grave, potencialmente fatal) con las alteraciones correspondientes en los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas.

(*) Síndrome de Reye (SR)
El SR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de afectación encefálica de diversa gravedad: desde apatía, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, llegando incluso a convulsiones o pérdida de conciencia. Es importante tener en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso el vómito puede faltar o ser sustituido por diarrea.
Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o de tipo gripal, varicela u otra infección viral), durante el cual se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, el médico debe considerar inmediatamente la posibilidad de un SR.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspirina 500 mg comprimidos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Blíster: conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspirina 500 mg comprimidos

• El principio activo es el ácido acetilsalicílico. Un comprimido contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa en polvo.

Descripción del aspecto de Aspirina 500 mg comprimidos y contenido del envase
Aspirina se presenta en forma de comprimidos para tragar.
El contenido del envase es de 4, 20, 24 ó 30 comprimidos en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milán
Fabricante
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin – Alemania

Prospecto: información para el paciente

Aspirina 500 mg granulado

ácido acetilsalicílico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aspirina 500 mg granulado y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 500 mg granulado
3. Cómo tomar Aspirina 500 mg granulado
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspirina 500 mg granulado
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aspirina 500 mg granulado y para qué sirve

Aspirina es un analgésico (antidolorífico: reduce el dolor), antiinflamatorio y antipirético (antifebril: reduce la fiebre).
Aspirina se utiliza para el tratamiento sintomático de estados febriles y de síndromes de tipo gripal y resfriado común, y para el tratamiento sintomático de cefaleas, dolores dentales, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
La utilización de este producto está reservada exclusivamente a pacientes adultos.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 500 mg granulado

No tome Aspirina 500 mg granulado

• si es alérgico al ácido acetilsalicílico, a otros analgésicos (antidoloríficos) / antipiréticos (antifebriles) / medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece úlcera gastroduodenal (úlcera de estómago o de la primera parte del intestino);
• si padece diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
• si padece insuficiencia renal grave (función reducida de los riñones), hepática (del hígado) o cardiaca (del corazón);
• si padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, genéticamente determinada, provoca una enfermedad caracterizada por una supervivencia reducida de los glóbulos rojos);
• si ya está tomando metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina (ver: “Otros medicamentos y Aspirina 500 mg granulado”);
• si ha sufrido en el pasado asma provocada por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está amamantando (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si tiene menos de 16 años (ver “Niños y adolescentes”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina 500 mg granulado.
Tome el medicamento únicamente con el estómago lleno.
Antes de administrar cualquier medicamento, debe adoptar todas las precauciones necesarias para prevenir reacciones adversas:

• descarte la existencia de reacciones alérgicas previas a este u otros medicamentos;
• descarte la existencia de otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponerle a riesgo de efectos adversos potencialmente graves. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• no use el ácido acetilsalicílico junto con otro AINE ni, en cualquier caso, use más de un AINE simultáneamente.

Reacciones alérgicas
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar reacciones alérgicas [incluyendo ataques de asma, rinitis (escurrimiento nasal), angioedema (hinchazón de la piel y mucosas) o urticaria (pequeñas manchas en la piel acompañadas de picor)]. El riesgo es mayor en personas que previamente han presentado una reacción alérgica tras el uso de este tipo de medicamentos (ver “No tome Aspirina 500 mg granulado”) y en personas que presentan reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias. En personas con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves.

Informe a su médico si:

• debe someterse a una intervención quirúrgica (aunque sea de pequeña entidad, como por ejemplo la extracción de un diente), ya que el uso previo a la cirugía de este medicamento puede dificultar el control del sangrado durante la intervención (hemostasia intraoperatoria);
• debe realizarse una prueba de sangre oculta, dado que el ácido acetilsalicílico puede provocar sangrado gastrointestinal.

En los siguientes casos, su médico le recetará este medicamento solo tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio:

• si tiene un mayor riesgo de reacciones alérgicas, por ejemplo si padece asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria;
• si tiene un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales, ya que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación); por este motivo, estos medicamentos no deben usarse en personas que padezcan o hayan padecido previamente úlcera gastrointestinal o sangrados gastrointestinales (ver “No tome Aspirina 500 mg granulado”) o que consuman grandes cantidades de alcohol o dosis elevadas de ácido acetilsalicílico (efecto relacionado con la dosis);
• si padece trastornos de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con medicamentos anticoagulantes (utilizados para ralentizar o inhibir la coagulación de la sangre);
• si padece alteración de la función renal, cardíaca o hepática;
• si padece asma;
• si tiene hiperuricemia/gota (nivel elevado de ácido úrico en sangre).

Es conveniente consultar al médico también en los casos en que los trastornos mencionados anteriormente se hayan manifestado en el pasado.

• si está tomando medicamentos no recomendados o que requieran precauciones especiales o un ajuste de la dosis (ver “Otros medicamentos y Aspirina 500 mg granulado”);
• si tiene más de 70 años, especialmente si está tomando otros tratamientos simultáneamente;
• si se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si sigue una dieta baja en sodio (hiposódica).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe tomarse por niños ni adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
El riesgo de efectos adversos graves es mayor en personas mayores.
Si tiene más de 70 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes con alteración de la función renal y hepática
Este medicamento debe usarse con precaución (ver “Advertencias y precauciones”).
Otros medicamentos y Aspirina 500 mg granulado
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Aspirina 500 mg granulado junto con estos medicamentos (ver “No tome Aspirina 500 mg granulado”):

• Metotrexato (utilizado en algunos tumores y en la artritis reumatoide) (dosis mayores o iguales a 15 mg/semana);
• Warfarina [utilizada para hacer más fluida la sangre (anticoagulante)].

Tome Aspirina 500 mg granulado junto con estos medicamentos solo bajo prescripción y bajo supervisión médica:

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (utilizados contra la depresión);
• Inhibidores de la ECA (utilizados contra la hipertensión arterial);
• Acetazolamida (utilizada en algunos tipos de edema (hinchazón));
• Ácido valproico (utilizado en la epilepsia);
• Otros AINE (excluidos los de uso local);
• Antiácidos (utilizados contra trastornos digestivos);
• Antiagregantes plaquetarios (utilizados para prevenir y tratar coágulos sanguíneos en las arterias);
• Trombolíticos (utilizados para disolver coágulos sanguíneos) o anticoagulantes (utilizados para ralentizar o inhibir la coagulación sanguínea) por vía oral o inyectable;
• Antidiabéticos, por ejemplo insulina e hipoglucemiantes orales (utilizados para estimular la producción de insulina por el páncreas);
• Digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca);
• Diuréticos (utilizados para aumentar la cantidad de orina producida);
• Fenitoína (utilizada en casos de epilepsia);
• Corticosteroides (cortisona, excluidos los de uso local y los empleados en terapia sustitutiva en la insuficiencia de la glándula suprarrenal);
• Metoclopramida (utilizada contra el vómito);
• Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana);
• Uricosúricos, por ejemplo probenecid, benzbromarona (utilizados para aumentar la eliminación de ácido úrico);
• Zafirlukast (utilizado contra el asma).

Aspirina 500 mg granulado contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina.
No tome otros medicamentos por vía oral dentro de las 1 o 2 horas posteriores a la toma de este medicamento.
Aspirina 500 mg granulado y alcohol
La combinación de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo – último trimestre
No tome Aspirina durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
Embarazo – primer y segundo trimestre
No debería tomar Aspirina durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, Aspirina puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No tome Aspirina durante la lactancia.
Fertilidad
Si es una mujer con problemas de fertilidad o está sometiéndose a pruebas de fertilidad, tenga en cuenta que el uso de ácido acetilsalicílico, como cualquier medicamento que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Debido a la posible aparición de dolor de cabeza o mareo, este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Aspirina 500 mg granulado contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente “sin sodio”.
Aspirina 500 mg granulado contiene aspartamo
Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede serle perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Aspirina 500 mg granulado contiene etanol
Este medicamento contiene 0,001 mg de alcohol (etanol) en cada sobre. La cantidad en cada sobre de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no produce efectos relevantes.

3. Cómo tomar Aspirina 500 mg granulado

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 sobres de granulado, como dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas, hasta 2-3 veces al día. No supere nunca la dosis máxima de 2 sobres 3 veces al día (máximo 6 sobres al día).
Aspirina 500 mg granulado puede colocarse directamente sobre la lengua. Se disuelve con la saliva, lo que permite su uso sin agua.
Tome el producto con el estómago lleno, preferiblemente después de las comidas principales.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Los pacientes ancianos deben ajustarse a las dosis mínimas anteriormente indicadas.
Utilice siempre la dosis mínima eficaz y solo la aumente si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor o fiebre).
Las personas con mayor riesgo de efectos adversos graves, que solo pueden usar el medicamento si está prescrito por el médico, deben seguir escrupulosamente sus instrucciones.
No tome el producto durante más de 3-5 días sin consultar a su médico. Consulte a su médico si los síntomas persisten. Use el medicamento durante el período más breve posible.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Si toma más Aspirina 500 mg granulado de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Aspirina 500 mg granulado, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad: en un individuo de 70 kg, por ejemplo, la toxicidad por salicilatos se manifiesta con la ingestión de más de 7 g de ácido acetilsalicílico al día, equivalente a más de 14 sobres de Aspirina 500 mg granulado) puede ser consecuencia de una ingestión crónica de dosis excesivas o de una sobredosis aguda, potencialmente peligrosa para la vida, incluida la ingestión accidental en niños.

• Intoxicación crónica (uso repetido de dosis considerables): entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus (un sonido o zumbido en el oído), sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y estado de confusión. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis.
• Intoxicación aguda: los signos, síntomas y resultados de las pruebas bioquímicas e instrumentales pueden incluir:
• Signos y síntomas de sobredosis leve/moderada: taquipnea (respiración acelerada), hiperventilación (respiraciones demasiado profundas), alcalosis respiratoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias), sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo.
• Signos y síntomas de sobredosis moderada/grave: alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias y acumulación de ácidos en el organismo), fiebre, hiperventilación (respiraciones demasiado profundas), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), insuficiencia respiratoria, asfixia, arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), hipotensión (presión arterial baja), paro cardiorrespiratorio (cese del latido cardíaco), deshidratación, oliguria (disminución de la orina) hasta insuficiencia renal (reducción de la función renal), cetosis («acetona»), hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre), hipoglucemia grave (disminución severa del nivel de azúcar en sangre), tinnitus (un sonido o zumbido en el oído), sordera, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, coagulopatía (alteración de la coagulación sanguínea), anemia por déficit de hierro, encefalopatía (afectación cerebral) y depresión del sistema nervioso central, con manifestaciones que van desde letargo (somnolencia profunda) y confusión hasta coma y convulsiones, edema cerebral (hinchazón del tejido cerebral), daños hepáticos.
• A dosis elevadas también pueden aparecer alteraciones del gusto y erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas, ampollares, púrpuras), prurito.
• Otros signos y síntomas: conjuntivitis, anorexia (pérdida del apetito), disminución de la agudeza visual (capacidad para distinguir objetos con nitidez), somnolencia.
• Raramente pueden manifestarse: anemia aplásica (falta de producción de glóbulos rojos), agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas llamadas granulocitos), coagulación intravascular diseminada (formación diseminada de múltiples coágulos sanguíneos), pancitopenia (falta de todos los tipos de células sanguíneas), leucopenia (falta de glóbulos blancos), trombocitopenia (falta de plaquetas), eosinopenia (falta de células sanguíneas llamadas eosinófilos), púrpura (manchas rojizas en la piel), eosinofilia (aumento de eosinófilos) asociada a hepatotoxicidad inducida por el medicamento, toxicidad renal (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina).

Las reacciones alérgicas agudas consecuentes a la ingestión de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico.
Si olvida tomar Aspirina 500 mg granulado
Continúe el tratamiento según la dosis recomendada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aspirina 500 mg granulado
La suspensión del tratamiento no conlleva ningún efecto.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al sistema gastrointestinal.
Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente si se toma el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento.
Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINEs.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Efectos sobre la sangre

• prolongación del tiempo de sangrado,
• anemia por hemorragia gastrointestinal,
• disminución de las plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Tras una hemorragia puede presentarse anemia posthemorrágica/sideropénica (por déficit de hierro) (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas), con las alteraciones correspondientes en los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos asociados como astenia (fatiga), palidez e hipoperfusión (irrigación sanguínea reducida de los tejidos).

Efectos sobre el sistema nervioso

• dolor de cabeza,
• mareo. Rara vez puede presentarse:
• síndrome de Reye (*), una enfermedad aguda que afecta al cerebro y al hígado, potencialmente fatal, que afecta casi exclusivamente a niños. De rara a muy rara frecuencia puede presentarse:
• hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión (presión arterial alta) no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea), que en casos aislados puede ser potencialmente letal.

Efectos sobre el oído

• acúfenos (zumbidos/pitidos/silbidos en el oído).

Efectos sobre el sistema respiratorio

• enfermedad respiratoria exacerbada por el ácido acetilsalicílico,
• síndrome asmático,
• rinitis (escurrimiento nasal),
• congestión nasal (nariz tapada) (asociados a reacciones alérgicas);
• epistaxis (pérdida de sangre por la nariz).

Efectos sobre el corazón

• distress respiratorio-cardiaco (insuficiencia respiratoria grave y aguda) (asociado a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el ojo

• conjuntivitis (asociada a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el sistema gastrointestinal

• sangrado gastrointestinal (oculto),
• trastornos gástricos,
• pirosis (ardor de estómago),
• dolor gastrointestinal,
• gingivorragia (encías sangrantes),
• vómitos,
• diarrea,
• náuseas,
• dolor abdominal tipo cólico (asociados a reacciones alérgicas). Rara vez pueden presentarse:
• inflamación gastrointestinal,
• erosión gastrointestinal,
• ulceración gastrointestinal,
• hematemesis (vómito de sangre o de material tipo "posos de café"),
• melena (emisión de heces negras, alquitranosas),
• esofagitis (inflamación del esófago). Muy raramente puede presentarse:
• úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal, con los signos, síntomas clínicos y alteraciones en los parámetros de laboratorio correspondientes. Puede presentarse con frecuencia desconocida (especialmente durante el tratamiento a largo plazo):
• enfermedad de los diafragmas intestinales.

Efectos sobre el hígado

• raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de las transaminasas.

Efectos sobre la piel

• erupción cutánea,
• edema (hinchazón),
• urticaria,
• prurito,
• eritema (enrojecimiento),
• angioedema (asociados a reacciones alérgicas).

Efectos sobre los riñones y las vías urinarias

• alteración de la función renal y lesión renal aguda (en presencia de condiciones con circulación sanguínea alterada en los riñones),
• hemorragias urogenitales (del aparato urinario y genital).

Efectos sobre el organismo en general

• hemorragias procedimentales (inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de una intervención quirúrgica),
• hematomas (acumulación de sangre fuera de los vasos sanguíneos).

Efectos sobre el sistema inmunitario

• raramente: shock anafiláctico (reacción alérgica grave, potencialmente letal) con las alteraciones correspondientes en los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas.

(*) Síndrome de Reye (SR)
El SR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de afectación encefálica de diversa gravedad: desde apatía, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, convulsiones o pérdida de conciencia. Es importante tener en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso los vómitos pueden faltar o sustituirse por diarrea.
Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o similar a la gripe, varicela u otra infección viral), durante el cual se haya administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contengan salicilatos, el médico debe considerar inmediatamente la posibilidad de un SR.
Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspirina 500 granulado

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspirina 500 mg

• El principio activo es ácido acetilsalicílico. Cada sobre contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: citrato monosódico, sodio hidrógeno carbonato, ácido cítrico, manitol, ácido ascórbico, aroma de cola (contiene etanol), aroma de naranja, aspartamo.

Descripción del aspecto de Aspirina 500 mg granulado y contenido del envase
Aspirina 500 mg granulado se presenta en forma de granulado para uso oral.
El contenido del envase es de 2, 4, 10 o 20 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milán
Productor
Bayer Bitterfeld GmbH (Alemania)
Folleto informativo: información para el paciente

Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C

ácido acetilsalicílico + ácido ascórbico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C
3. Cómo tomar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con vitamina C
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C y para qué se utiliza

Aspirina es un analgésico (antidolorífico: reduce el dolor), antiinflamatorio y antipirético (antifebril:
reduce la fiebre).
Aspirina se utiliza para el tratamiento sintomático de estados febriles y de síndromes gripales y catarrales,
así como para el alivio sintomático de dolores de cabeza y dentales, neuralgias, dolores menstruales, y
dolores reumáticos y musculares.
La vitamina C (ácido ascórbico) participa en el sistema de defensa del organismo.
La utilización de este producto está reservada exclusivamente a pacientes adultos.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C

No tome Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C

• si es alérgico al ácido acetilsalicílico, al ácido ascórbico, a otros analgésicos (antidoloríficos) / antipiréticos (antifebriles) / medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece úlcera gastroduodenal (úlcera de estómago o de la primera parte del intestino);
• si padece diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
• si padece insuficiencia renal grave (función reducida de los riñones), hepática (del hígado) o cardíaca (del corazón);
• si padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, genéticamente determinada, provoca una enfermedad caracterizada por una menor supervivencia de los glóbulos rojos);
• si ya está tomando metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina (ver “Otros medicamentos y Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C”);
• si ha sufrido previamente asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está lactando (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si tiene menos de 16 años (ver “Niños y adolescentes”).
• Si padece nefrolitiasis (cálculos en las vías urinarias o en el riñón)
• Si padece hiperoxaluria (aumento de la excreción urinaria de oxalato cálcico)
• hemocromatosis (alteración del metabolismo del hierro que conduce a una acumulación progresiva de hierro en el organismo)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con
Vitamina C.
Tome el medicamento únicamente con el estómago lleno.
Antes de administrar cualquier medicamento, debe adoptar todas las precauciones necesarias para prevenir
reacciones indeseadas:

• descarte la existencia de antecedentes de reacciones alérgicas a este o a otros medicamentos;
• descarte la existencia de otras contraindicaciones o de condiciones que puedan exponerle a riesgo de efectos adversos potencialmente graves. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• no utilice el ácido acetilsalicílico junto con otro AINE ni, en ningún caso, utilice más de un AINE a la vez.

Reacciones alérgicas
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones alérgicas [incluyendo ataques de asma,
rinitis (escurrimiento nasal), angioedema (hinchazón de la piel y de las mucosas) o urticaria (pequeñas manchas en
la piel acompañadas de picor)].
El riesgo es mayor en personas que ya han presentado una reacción alérgica tras el uso de este tipo de
medicamentos (ver “No tome Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C”) y en aquellas que
presentan reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias.
En personas con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más
frecuentes y graves.
Informe a su médico si:

• debe someterse a una intervención quirúrgica (aunque sea de pequeña entidad, como por ejemplo la extracción de un diente), ya que el uso previo a la cirugía de este medicamento puede dificultar el control del sangrado durante la intervención (hemostasia intraoperatoria);
• debe realizarse una prueba de detección de sangre oculta, dado que el ácido acetilsalicílico puede provocar sangrado gastrointestinal.

En los siguientes casos, su médico le recetará la administración de este medicamento solo tras una
evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio:

• si presenta un mayor riesgo de reacciones alérgicas, por ejemplo si padece asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria;
• si presenta un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales, ya que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación); por este motivo, estos medicamentos no deben usarse en personas que padezcan o hayan padecido previamente úlcera gastrointestinal o sangrados gastrointestinales (ver “No tome Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C”) o que consuman grandes cantidades de alcohol o dosis elevadas de ácido acetilsalicílico (efecto relacionado con la dosis);
• si padece trastornos de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con medicamentos anticoagulantes (utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea);
• si padece alteración de la función renal, cardíaca o hepática;
• si padece asma;
• si padece hiperuricemia/gota (nivel elevado de ácido úrico en sangre);
• si tiene predisposición a la nefrolitiasis cálcica-oxálica (litiasis renal) o nefrolitiasis recurrente. Es conveniente consultar al médico también en los casos en que los trastornos anteriormente mencionados se hayan manifestado previamente.
• si está tomando medicamentos no recomendados o que requieran precauciones especiales o un ajuste de dosis (ver “Otros medicamentos y Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C”);
• si tiene más de 70 años, especialmente si toma otros medicamentos simultáneamente;
• si se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si sigue una dieta baja en sodio (hiposódica).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser tomado por niños y adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
El riesgo de efectos adversos graves es mayor en personas de edad avanzada.
Si tiene más de 70 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes con alteración de la función renal y hepática
Este medicamento debe utilizarse con precaución (ver “advertencias y precauciones”).
Otros medicamentos y Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No tome Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C junto con estos medicamentos
(ver “No tome Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C”):

• Metotrexato (utilizado en algunos tumores y en la artritis reumatoide) (dosis iguales o superiores a 15 mg/semana);
• Warfarina [utilizada para hacer más fluida la sangre (anticoagulante)].

Tome Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C junto con estos medicamentos solo bajo
prescripción médica y bajo control médico:

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (utilizados contra la depresión);
• Inhibidores de la ECA (utilizados contra la hipertensión arterial);
• Acetazolamida (utilizada en algunos tipos de edema (hinchazón));
• Ácido valproico (utilizado en la epilepsia);
• Otros AINE (excluidos los de uso local);
• Antiácidos (utilizados contra trastornos digestivos);
• Antiagregantes plaquetarios (utilizados para prevenir y tratar coágulos sanguíneos en las arterias);
• Trombolíticos (utilizados para disolver coágulos sanguíneos) o anticoagulantes (utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea) por vía oral o inyectable;
• Antidiabéticos, por ejemplo insulina y agentes hipoglucemiantes orales (utilizados para estimular la producción de insulina por el páncreas);
• Digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca);
• Diuréticos (utilizados para aumentar la cantidad de orina producida);
• Fenitoína (utilizada en casos de epilepsia);
• Corticosteroides (cortisona, excluidos los de uso local y los empleados en terapia sustitutiva en la insuficiencia de la glándula suprarrenal);
• Metoclopramida (utilizada contra el vómito);
• Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana);
• Uricosúricos, por ejemplo probenecid, benzbromarona (utilizados para aumentar la eliminación de ácido úrico);
• Zafirlukast (utilizado contra el asma);
• Deferoxamina (utilizada cuando hay una cantidad excesiva de hierro en sangre).

Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C contiene sistemas tampón que podrían reducir
los efectos de la hormona tiroidea Levotiroxina.
No tome otros medicamentos por vía oral dentro de las 1 o 2 horas posteriores a la administración de este medicamento.
Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C y pruebas clínicas de laboratorio
Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C
Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C y alcohol
La combinación de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sangrado
gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando con leche
materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo – tercer trimestre
No tome Aspirina con Vitamina C durante los últimos 3 meses del embarazo, ya que podría dañar al feto o
causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la
tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
Embarazo – primer y segundo trimestre
No debería tomar Aspirina con Vitamina C durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que sea
estrictamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante los
intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, Aspirina con Vitamina C puede causar problemas renales en el feto si se
toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé
(oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé.
Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un control adicional.
Lactancia
No tome Aspirina con Vitamina C durante la lactancia.
Fertilidad
Si es una mujer con problemas de fertilidad o si está sometida a pruebas de fertilidad, tenga en cuenta que el uso de
ácido acetilsalicílico, como de cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la
ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido a la posible aparición de dolor de cabeza o mareo, este medicamento puede afectar a la capacidad de
conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C contiene sodio
Este medicamento contiene 467 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 23 % de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio en la dieta para un adulto.

3. Cómo tomar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos, repitiendo, si es necesario, la dosis cada 4-8 horas, hasta un máximo de 3-4 veces al día.
El comprimido de Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C debe disolverse siempre en medio vaso de agua antes de su uso.
Tome el producto con el estómago lleno, preferiblemente después de las comidas principales.

Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Los pacientes ancianos deben ajustarse a las dosis mínimas anteriormente indicadas.
Utilice siempre la dosis mínima eficaz y solo aumente si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre).
Las personas con mayor riesgo de efectos adversos graves, que solo pueden usar este medicamento si está prescrito por un médico, deben seguir escrupulosamente sus indicaciones.
No tome este producto durante más de 3-5 días sin consultar a un médico. Consulte a su médico si los síntomas persisten. Use el medicamento durante el periodo más breve posible.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha observado algún cambio reciente en sus características.

Si toma más Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C de la indicada
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La toxicidad por salicilatos (una dosis superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad: por ejemplo, en un individuo de 70 kg, la toxicidad por salicilatos se manifiesta con la ingestión de más de 7 g de ácido acetilsalicílico al día, equivalente a más de 17 comprimidos de Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C) puede ser consecuencia de un uso crónico de dosis excesivas o de un sobredosaje agudo, potencialmente peligroso para la vida, incluyendo la ingestión accidental en niños.

• Intoxicación crónica (uso repetido de dosis considerables): entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus (un sonido o silbido en el oído), sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y estado de confusión. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis.
• Intoxicación aguda: los signos y síntomas o resultados de las pruebas bioquímicas e instrumentales pueden incluir:
• Signos y síntomas de sobredosaje leve/moderado: taquipnea (respiración acelerada), hiperventilación (respiración demasiado profunda), alcalosis respiratoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias), sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo.
• Signos y síntomas de sobredosaje moderado/grave: alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias y acumulación de ácidos en el organismo), fiebre, hiperventilación (respiración demasiado profunda), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), insuficiencia respiratoria, asfixia, arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), hipotensión (presión arterial baja), paro cardiorrespiratorio (cese del latido cardíaco), deshidratación, oliguria (disminución de la orina) hasta insuficiencia renal (disminución de la función renal), cetosis ("acetona"), hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre), hipoglucemia grave (disminución severa del nivel de azúcar en sangre), tinnitus (un sonido o silbido en el oído), sordera, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, coagulopatía (alteración de la coagulación sanguínea), anemia por déficit de hierro, encefalopatía (afectación cerebral), y depresión del sistema nervioso central, con manifestaciones que van desde letargo (somnolencia profunda) y confusión hasta coma y convulsiones, edema cerebral (hinchazón del tejido cerebral), daño hepático.
• A dosis elevadas también pueden aparecer alteraciones del gusto y erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas ampollares, purpúricas), prurito.
• Otros signos y síntomas: conjuntivitis, anorexia (pérdida del apetito), disminución de la agudeza visual (capacidad para distinguir claramente los objetos), somnolencia.
• Raramente pueden manifestarse: anemia aplásica (falta de producción de glóbulos rojos), agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas llamadas granulocitos), coagulación intravascular diseminada (formación generalizada de múltiples coágulos sanguíneos), pancitopenia (falta de todos los tipos de células sanguíneas), leucopenia (falta de glóbulos blancos), trombocitopenia (falta de plaquetas), eosinopenia (falta de células sanguíneas llamadas eosinófilos), púrpura (manchas rojizas en la piel), eosinofilia (aumento de eosinófilos) asociada a hepatotoxicidad inducida por el medicamento, toxicidad renal (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina).

Las reacciones alérgicas agudas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico.
Se han descrito casos aislados de sobredosaje agudo y crónico de ácido ascórbico (vitamina C). El sobredosaje de ácido ascórbico puede provocar hemólisis oxidativa (destrucción de glóbulos rojos) en pacientes con déficit de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, de origen genético, provoca una enfermedad caracterizada por una supervivencia reducida de los glóbulos rojos), coagulación intravascular diseminada (formación generalizada de múltiples coágulos sanguíneos) y niveles significativamente elevados de oxalatos (una sal del ácido oxálico) en sangre y orina.
Se ha demostrado que niveles elevados de oxalatos provocan la formación de depósitos de oxalato de calcio (una sal de calcio insoluble que tiende a precipitar en forma de cristales y acumularse en las vías urinarias) en pacientes sometidos a diálisis.
Dosis altas de vitamina C pueden causar depósitos de oxalato de calcio, cristaluria (cristales en la orina) de oxalato de calcio en pacientes con predisposición a la formación de cristales, nefropatía tubulointersticial (enfermedades inflamatorias crónicas del riñón que afectan principalmente a los túbulos renales y al intersticio) e insuficiencia renal aguda (disminución rápida de la función renal) consecutiva a cristales de oxalato de calcio.

Si olvida tomar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C
Continúe el tratamiento según la dosis recomendada. No tome una dosis doble para compensar la omisión de la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C
La suspensión del tratamiento no provoca ningún efecto.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal.
Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente si se toma el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento.
Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE.

Pueden manifestarse los siguientes efectos adversos:

Efectos sobre la sangre

• Prolongación del tiempo de sangrado,
• Anemia por hemorragia gastrointestinal,
• Disminución de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Como consecuencia de una hemorragia puede manifestarse anemia hemorrágica/sideropénica (por déficit de hierro) (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas), con las alteraciones correspondientes en los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos asociados, como astenia (cansancio), palidez e hipoperfusión (irrigación sanguínea reducida de los tejidos).

Efectos sobre el sistema nervioso

• Cefalea,
• Mareo. Raramente puede manifestarse:
• Síndrome de Reye (*), una enfermedad aguda que afecta al cerebro y al hígado, potencialmente fatal, que afecta casi exclusivamente a los niños. De forma rara a muy rara puede manifestarse:
• Hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión (presión arterial alta) no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos utilizados para ralentizar o inhibir la coagulación sanguínea), que, en casos aislados, puede ser potencialmente letal.

Efectos sobre el oído

• Acúfeno (zumbido/pitido/ronroneo en el oído).

Efectos sobre el aparato respiratorio

• Síndrome asmático,
• Rinitis (escurrimiento nasal),
• Congestión nasal (nariz tapada) (asociados a reacciones alérgicas);
• Epistaxis (pérdida de sangre por la nariz).

Efectos sobre el corazón

• Distress cardiorespiratorio (insuficiencia respiratoria grave y aguda) (asociado a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el ojo

• Conjuntivitis (asociada a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el aparato gastrointestinal

• Hemorragia gastrointestinal (oculta),
• Trastornos gástricos,
• Pirosis (ardor de estómago),
• Dolor gastrointestinal,
• Gingivorragia (encías sangrantes),
• Vómitos,
• Diarrea,
• Náuseas,
• Dolor abdominal con carácter de calambre (asociados a reacciones alérgicas). Raramente pueden manifestarse:
• Inflamación gastrointestinal,
• Erosión gastrointestinal,
• Ulceración gastrointestinal,
• Hematemesis (vómito de sangre o de material tipo "posos de café"),
• Melena (emisión de heces negras, alquitrinosas),
• Esofagitis (inflamación del esófago). Muy raramente puede manifestarse:
• Úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal, con los correspondientes signos y síntomas clínicos y alteraciones en los parámetros de laboratorio.

Efectos sobre el hígado

• Raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de las transaminasas.

Efectos sobre la piel

• Erupción cutánea,
• Edema (hinchazón),
• Urticaria,
• Prurito,
• Eritema (enrojecimiento),
• Angioedema (asociados a reacciones alérgicas).

Efectos sobre los riñones y las vías urinarias

• Alteración de la función renal (en presencia de condiciones con circulación sanguínea alterada en los riñones) y lesión renal aguda,
• Hemorragias urogenitales (del aparato urinario y genital).

Efectos sobre el organismo en general

• Hemorragias procedimentales (justo antes, durante y justo después de una intervención quirúrgica),
• Hematomas (acumulación de sangre fuera de los vasos sanguíneos).

Efectos sobre el sistema inmunitario

• Raramente: shock anafiláctico (reacción alérgica grave, potencialmente letal) con las correspondientes alteraciones en los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas.

(*) Síndrome de Reye (SR)
El SR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de afectación encefálica de diversa gravedad: desde abatimiento, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, llegando incluso a convulsiones o pérdida de conciencia. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso el vómito puede faltar o ser sustituido por diarrea.
Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o de tipo gripal o de varicela o de otra infección vírica), durante el cual se haya administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contengan salicilatos, el médico debe considerar inmediatamente la posibilidad de un SR.

Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C

• Los principios activos son ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico (Vitamina C). Un comprimido contiene 0,4 g de ácido acetilsalicílico y 0,240 g de ácido ascórbico.
• Los demás componentes son: citrato monosódico, sodio bicarbonato, sodio carbonato, ácido cítrico.

Descripción del aspecto de Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C y contenido del envase
Aspirina 400 mg comprimidos efervescentes con Vitamina C se presenta en forma de comprimidos efervescentes.
El contenido del envase es de 10, 12, 20 o 40 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milán
Productor
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Alemania
Prospecto: información para el paciente

Aspirina Rapida 500 mg comprimidos masticables

ácido acetilsalicílico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos en él, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aspirina Rapida y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina Rapida
3. Cómo tomar Aspirina Rapida
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspirina Rapida
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aspirina Rapida y para qué se utiliza

Aspirina es un analgésico (antidolorífico: reduce el dolor), antiinflamatorio y antipirético (antifebril: reduce la fiebre).
Aspirina se utiliza para el tratamiento sintomático de estados febriles y de síndromes de tipo gripal y resfriado común, y para el tratamiento sintomático de cefalea, dolor dental, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
La utilización de este producto está reservada exclusivamente a pacientes adultos.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina Rapida

No tome Aspirina Rapida

• si es alérgico al ácido acetilsalicílico, a otros analgésicos (medicamentos contra el dolor), antipiréticos (medicamentos contra la fiebre) o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece úlcera gastroduodenal (úlcera de estómago o de la primera parte del intestino);
• si padece diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
• si padece insuficiencia renal grave (función renal reducida), hepática (del hígado) o cardíaca (del corazón);
• si padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, determinada genéticamente, provoca una enfermedad caracterizada por una supervivencia reducida de los glóbulos rojos);
• si ya está tomando metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina (ver «Otros medicamentos y Aspirina Rapida»);
• si ha sufrido en el pasado asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está amamantando (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si tiene menos de 16 años (ver «Niños y adolescentes»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina Rapida.
Tome el medicamento únicamente con el estómago lleno.
Antes de administrar cualquier medicamento, debe adoptar todas las precauciones necesarias para prevenir reacciones adversas:

• descarte la existencia de reacciones alérgicas previas a este o a otros medicamentos;
• descarte la existencia de otras contraindicaciones o condiciones que puedan exponerle a riesgo de efectos adversos potencialmente graves. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• no use el ácido acetilsalicílico junto con otro AINE, ni en ningún caso use más de un AINE a la vez.

Reacciones alérgicas
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar reacciones alérgicas [incluyendo ataques de asma, rinitis (escurrimiento nasal), angioedema (hinchazón de la piel y de las mucosas) o urticaria (pequeñas manchas en la piel acompañadas de picor)].
El riesgo es mayor en personas que ya han presentado una reacción alérgica tras el uso de este tipo de medicamentos (ver «No tome Aspirina Rapida») y en personas que presentan reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias.
En personas con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves.
Informe a su médico si:

• debe someterse a una intervención quirúrgica (incluso de pequeña entidad, como por ejemplo la extracción de un diente), ya que el uso previo a la cirugía de este medicamento puede dificultar el control del sangrado durante la intervención (hemostasia intraoperatoria);
• debe realizarse una prueba de sangre oculta, dado que el ácido acetilsalicílico puede provocar sangrado gastrointestinal.

En los siguientes casos, el médico solo le recetará este medicamento tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio:

• si tiene un mayor riesgo de reacciones alérgicas, por ejemplo si padece asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria;
• si tiene un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales, ya que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos adversos graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación); por este motivo, estos medicamentos no deben usarse en personas que padezcan o hayan padecido en el pasado úlcera gastrointestinal o sangrados gastrointestinales (ver «No tome Aspirina Rapida») o que consuman grandes cantidades de alcohol o dosis elevadas de ácido acetilsalicílico (efecto relacionado con la dosis);
• si padece trastornos de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con medicamentos anticoagulantes (usados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea);
• si padece alteración de la función renal, cardíaca o hepática;
• si padece asma;
• si padece hiperuricemia/gota (nivel elevado de ácido úrico en sangre).

Es conveniente consultar al médico también en los casos en que los trastornos mencionados anteriormente se hayan manifestado en el pasado.

• si está tomando medicamentos no recomendados o que requieran precauciones especiales o un ajuste de dosis (ver «Otros medicamentos y Aspirina Rapida»);
• si tiene más de 70 años, especialmente si está tomando otros tratamientos simultáneamente;
• si se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si sigue una dieta baja en sodio (hiposódica).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
El riesgo de efectos adversos graves es mayor en personas mayores.
Si tiene más de 70 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes con alteración de la función renal o hepática
Este medicamento debe usarse con precaución (ver «Advertencias y precauciones»).
Otros medicamentos y Aspirina Rapida
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Aspirina Rapida junto con estos medicamentos (ver «No tome Aspirina Rapida»):

• Metotrexato (usado en algunos tumores y en la artritis reumatoide) (dosis mayores o iguales a 15 mg/semana);
• Warfarina [usada para hacer más fluida la sangre (anticoagulante)].

Tome Aspirina Rapida junto con estos medicamentos solo bajo prescripción y control médico:

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (usados contra la depresión);
• Inhibidores de la ECA (usados contra la hipertensión arterial);
• Acetazolamida (usada en ciertos tipos de edema (hinchazón));
• Ácido valproico (usado en la epilepsia);
• Otros AINE (excluidos los de uso local);
• Antiácidos (usados contra trastornos digestivos);
• Antiagregantes plaquetarios (usados para prevenir y tratar coágulos sanguíneos en las arterias);
• Trombolíticos (usados para disolver coágulos sanguíneos) o anticoagulantes (usados para ralentizar o inhibir la coagulación sanguínea) orales o inyectables;
• Antidiabéticos, por ejemplo insulina e hipoglucemiantes orales (usados para estimular la producción de insulina por el páncreas);
• Digoxina (usada en la insuficiencia cardíaca);
• Diuréticos (usados para aumentar la cantidad de orina producida);
• Fenitoína (usada en casos de epilepsia);
• Corticosteroides (cortisona, excluidos los de uso local y los empleados en terapia sustitutiva en la insuficiencia de la glándula suprarrenal);
• Metoclopramida (usada contra el vómito);
• Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana);
• Uricosúricos, por ejemplo probenecid, benzbromarona (usados para aumentar la eliminación de ácido úrico);
• Zafirlukast (usado contra el asma).

Aspirina Rapida contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina.
No tome otros medicamentos por vía oral dentro de las 1 o 2 horas posteriores a la administración de este medicamento.
Aspirina Rapida con alcohol
La suma de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo – último trimestre
No tome Aspirina Rapida durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar a su tendencia o a la del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
Embarazo – primer y segundo trimestre
No debería tomar Aspirina Rapida durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, se debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, Aspirina Rapida puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un control adicional.
Lactancia
No tome Aspirina Rapida durante la lactancia.
Fertilidad
Si es una mujer con problemas de fertilidad o si se está sometiendo a pruebas de fertilidad, tenga en cuenta que el uso de ácido acetilsalicílico, al igual que cualquier medicamento que inhiba la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido a la posible aparición de dolor de cabeza o mareo, este medicamento podría afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Aspirina Rapida contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Aspirina Rapida contiene aspartamo
Este medicamento contiene 16,5 mg de aspartamo por comprimido.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Aspirina Rapida contiene amarillo anaranjado (E110)
Puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Aspirina Rapida

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos como dosis única, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4 - 8 horas, hasta 2 - 3 veces al día.
Los comprimidos de Aspirina Rapida deben masticarse, con o sin agua.
Tome el producto con el estómago lleno, preferiblemente después de las comidas principales.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Los pacientes ancianos deben ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Utilice siempre la dosis mínima eficaz y solo la aumente si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre).
Las personas con mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves, que solo pueden usar el medicamento bajo prescripción médica, deben seguir escrupulosamente las instrucciones del médico.
No tome el producto durante más de 3 - 5 días sin consultar al médico. Consulte al médico si los síntomas persisten. Use el medicamento durante el periodo más breve posible.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Si toma más Aspirina Rapida de la debida
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Aspirina Rapida, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
La toxicidad por salicilatos (una dosificación superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad: en un individuo de 70 kg, por ejemplo, la toxicidad por salicilatos se manifiesta con la ingestión de más de 7 g de ácido acetilsalicílico al día, equivalente a más de 14 comprimidos de Aspirina Rapida) puede ser consecuencia de un uso crónico de dosis excesivas o de una sobredosificación aguda, potencialmente peligrosa para la vida, incluyendo la ingestión accidental en niños.

• Intoxicación crónica (uso repetido de dosis considerables): entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus (un sonido o silbido en el oído), sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y estado de confusión. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis.
• Intoxicación aguda: los signos y síntomas/resultados de las pruebas bioquímicas e instrumentales pueden incluir:
• Signos y síntomas de sobredosificación leve/moderada: taquipnea (respiración acelerada), hiperventilación (respiraciones demasiado profundas), alcalosis respiratoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias), sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo.
• Signos y síntomas de sobredosificación moderada/grave: alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias y acumulación de ácidos en el organismo), fiebre, hiperventilación (respiraciones demasiado profundas), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), insuficiencia respiratoria, asfixia, arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), hipotensión (presión arterial baja), parada cardiorrespiratoria (cese del latido cardíaco), deshidratación, oliguria (disminución de la orina) hasta insuficiencia renal (reducción de la función renal), cetosis (presencia de "acetona"), hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre), hipoglucemia grave (disminución severa del nivel de azúcar en sangre), tinnitus (un sonido o silbido en el oído), sordera, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, coagulopatía (alteración de la coagulación sanguínea), anemia por déficit de hierro, encefalopatía (afectación cerebral) y depresión del sistema nervioso central, con manifestaciones que van desde letargo (somnolencia profunda) y confusión hasta coma y convulsiones, edema cerebral (hinchazón del tejido cerebral), daño hepático.
• A dosis elevadas también pueden aparecer alteraciones del gusto y erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematoides, descamativas, ampollares, purpúricas), prurito.
• Otros signos y síntomas: conjuntivitis, anorexia (pérdida del apetito), disminución de la agudeza visual (capacidad para distinguir con nitidez los objetos), somnolencia.
• Raramente pueden manifestarse: anemia aplásica (falta de producción de glóbulos rojos), agranulocitosis (ausencia de células sanguíneas llamadas granulocitos), coagulación intravascular diseminada (presencia diseminada de múltiples coágulos sanguíneos), pancitopenia (falta de todos los tipos de células sanguíneas), leucopenia (falta de glóbulos blancos), trombocitopenia (falta de plaquetas), eosinopenia (falta de células sanguíneas llamadas eosinófilos), púrpura (manchas rojizas en la piel), eosinofilia (aumento de eosinófilos) asociada a hepatotoxicidad inducida por el medicamento, toxicidad renal (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina).

Las reacciones alérgicas agudas consecuentes a la ingestión de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico.

Si olvida tomar Aspirina Rapida
Continúe el tratamiento según la dosis recomendada. No tome una dosis doble para compensar la omisión de la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Aspirina Rapida
La suspensión del tratamiento no provoca ningún efecto.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal.
Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente si se toma el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento. Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes a otros AINE.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Efectos sobre la sangre

• Prolongación del tiempo de sangrado,
• Anemia por hemorragia gastrointestinal,
• Disminución de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Tras una hemorragia puede presentarse anemia hemorrágica/sideropénica (por carencia de hierro) (por ejemplo, debido a microhemorragias ocultas), con las alteraciones correspondientes en los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos asociados, como astenia (fatiga), palidez e hipoperfusión (reducción del riego sanguíneo de los tejidos).

Efectos sobre el sistema nervioso

• Cefalea,
• Mareo. Rara vez puede presentarse:
• Síndrome de Reye (*), una enfermedad aguda que afecta al cerebro y al hígado, potencialmente fatal, que afecta casi exclusivamente a niños. De rara a muy rara frecuencia puede presentarse:
• Hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión (presión arterial alta) no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea), que en casos aislados puede ser potencialmente letal.

Efectos sobre el oído

• Acúfenos (zumbidos/pitidos/silbidos en el oído).

Efectos sobre el aparato respiratorio

• Enfermedad respiratoria exacerbada por el ácido acetilsalicílico,
• Síndrome asmático,
• Rinitis (escurrimiento nasal),
• Congestión nasal (nariz tapada) (asociadas a reacciones alérgicas);
• Epistaxis (pérdida de sangre por la nariz).

Efectos sobre el corazón

• Distress cardiorespiratorio (insuficiencia respiratoria grave y aguda) (asociado a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el ojo

• Conjuntivitis (asociada a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el aparato gastrointestinal

• Hemorragia gastrointestinal (oculta),
• Trastornos gástricos,
• Pirosis (ardor de estómago),
• Dolor gastrointestinal,
• Gingivorragia (encías sangrantes),
• Vómitos,
• Diarrea,
• Náuseas,
• Dolor abdominal con carácter de calambre (asociados a reacciones alérgicas).

Rara vez pueden presentarse:

• Inflamación gastrointestinal,
• Erosión gastrointestinal,
• Ulceración gastrointestinal,
• Hematemesis (vómito de sangre o de material "tipo posos de café"),
• Melenas (emisión de heces negras, alquitranadas),
• Esofagitis (inflamación del esófago).

Muy raramente puede presentarse:

• Úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal, con los correspondientes signos y síntomas clínicos y alteraciones en los parámetros de laboratorio. Puede presentarse con frecuencia desconocida (especialmente durante el tratamiento a largo plazo):
• Enfermedad de los diafragmas intestinales.

Efectos sobre el hígado

• Rara vez: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de las transaminasas.

Efectos sobre la piel

• Erupción cutánea,
• Edema (hinchazón),
• Urticaria,
• Prurito,
• Eritema (enrojecimiento),
• Angioedema (asociados a reacciones alérgicas).

Efectos sobre los riñones y las vías urinarias

• Alteración de la función renal y lesión renal aguda (en presencia de condiciones con circulación sanguínea alterada en los riñones),
• Hemorragias urogenitales (del aparato urinario y genital).

Efectos sobre el organismo en general

• Hemorragias procedimentales (inmediatamente antes, durante y después de una intervención quirúrgica),
• Hematomas (acumulación de sangre fuera de los vasos sanguíneos).

Efectos sobre el sistema inmunitario

• Rara vez: shock anafiláctico (reacción alérgica grave, potencialmente letal) con las correspondientes alteraciones en los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas.

(*) Síndrome de Reye (SR)
El SR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de sufrimiento encefálico de diversa intensidad: desde apatía, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, convulsiones o pérdida de conciencia. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso los vómitos pueden faltar o sustituirse por diarrea.
Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o de tipo gripal, varicela u otra infección viral) durante el cual se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, el médico debe considerar inmediatamente la posibilidad de un SR.

Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspirina Rapida

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspirina Rapida

• El principio activo es ácido acetilsalicílico. Un comprimido masticable contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: estearato de calcio, almidón de maíz, manitol, aspartamo, ácido ascórbico, ácido cítrico anhidro, carbonato magnésico pesado, almidón pregelatinizado, aroma de mandarina, aroma de naranja, carbonato sódico anhidro, carmelosa sódica, aroma refrescante de limón, amarillo naranja (E110).

Descripción del aspecto de Aspirina Rapida y contenido del envase
Aspirina Rapida se presenta en forma de comprimidos masticables.
El contenido del envase es de 2 o 10 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milán
Productor
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Alemania

Folleto informativo: Información para el paciente

Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C

ácido acetilsalicílico + ácido ascórbico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C
3. Cómo tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C y para qué se utiliza?

Aspirina es un analgésico (antidoloroso: reduce el dolor), antiinflamatorio y antipirético (antifebril: reduce la fiebre).
Aspirina se utiliza para el tratamiento sintomático de estados febriles y de síndromes gripales y catarrales, y para el tratamiento sintomático de dolores de cabeza, dolores dentales, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
La vitamina C (ácido ascórbico) participa en el sistema de defensa del organismo.
La utilización de este producto está reservada exclusivamente a pacientes adultos.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3-5 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C

No tome Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C

• si es alérgico al ácido acetilsalicílico, al ácido ascórbico, a otros analgésicos (antidolorosos), antipiréticos (antifebriles) o a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece úlcera gastroduodenal (úlcera de estómago o de la primera parte del intestino);
• si padece diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
• si padece insuficiencia renal grave (función reducida de los riñones), hepática (del hígado) o cardiaca (del corazón);
• si padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, determinada genéticamente, provoca una enfermedad caracterizada por una menor supervivencia de los glóbulos rojos);
• si ya está tomando metotrexato (a dosis de 15 mg/semana o más) o warfarina (ver «Otros medicamentos y Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C»);
• si ha padecido en el pasado asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está en período de lactancia (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si tiene menos de 16 años (ver «Niños y adolescentes»);
• si padece o ha padecido nefrolitiasis (cálculos en las vías urinarias o en el riñón);
• si padece hiperoxaluria (aumento de la excreción urinaria de oxalato de calcio);
• si padece hemocromatosis (alteración del metabolismo del hierro que conduce a una acumulación progresiva de hierro en el organismo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C.
Tome el medicamento únicamente con el estómago lleno.
Antes de administrar cualquier medicamento, debe adoptar todas las precauciones necesarias para prevenir reacciones indeseadas:

• descarte la existencia de reacciones alérgicas previas a este o a otros medicamentos;
• descarte la existencia de otras contraindicaciones o de condiciones que puedan exponer al riesgo de efectos indeseados potencialmente graves. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Reacciones alérgicas
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar reacciones alérgicas (incluyendo ataques de asma, rinitis (escurrimiento nasal), angioedema (hinchazón de la piel y de las mucosas) o urticaria (pequeñas manchas en la piel acompañadas de picor)).
El riesgo es mayor en personas que ya han presentado una reacción alérgica tras el uso de este tipo de medicamentos (ver «No tome Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C») y en personas que presentan reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias.
En personas con asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria, las reacciones pueden ser más frecuentes y graves.
Informe a su médico si:

• debe someterse a una intervención quirúrgica (incluso de pequeña entidad, como por ejemplo la extracción de un diente), ya que la administración previa a la cirugía de este medicamento puede dificultar la detención del sangrado durante la intervención (hemostasia intraoperatoria);
• debe realizarse una prueba de sangre oculta, dado que el ácido acetilsalicílico puede provocar sangrado gastrointestinal.

En los siguientes casos, su médico solo le prescribirá este medicamento tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio:

• si presenta mayor riesgo de reacciones alérgicas, por ejemplo si padece asma y/o rinitis (con o sin poliposis nasal) y/o urticaria;
• si presenta mayor riesgo de lesiones gastrointestinales, ya que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar efectos indeseados graves a nivel gastrointestinal (sangrado, úlcera, perforación); por este motivo, estos medicamentos no deben usarse en personas que padezcan o hayan padecido en el pasado úlcera gastrointestinal o sangrados gastrointestinales (ver «No tome Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C») o que consuman grandes cantidades de alcohol o tomen dosis elevadas de ácido acetilsalicílico (efecto dependiente de la dosis);
• si padece alteraciones de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con medicamentos anticoagulantes (utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea);
• si padece alteración de la función renal, cardíaca o hepática;
• si padece asma;
• si padece hiperuricemia/gota (nivel elevado de ácido úrico en sangre);
• si tiene predisposición a la nefrolitiasis cálcica-oxálica (cálculos renales) o nefrolitiasis recurrente.

Es conveniente consultar al médico también en los casos en que los trastornos mencionados anteriormente se hayan manifestado en el pasado.

• si está tomando medicamentos no recomendados o que requieran precauciones especiales o un ajuste de la dosis (ver «Otros medicamentos y Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C»);
• si tiene más de 70 años, especialmente si toma otros tratamientos simultáneamente;
• si se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si sigue una dieta baja en sodio (hiposódica).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
El riesgo de efectos indeseados graves es mayor en personas de edad avanzada.
Si tiene más de 70 años, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Pacientes con alteración de la función renal o hepática
Este medicamento debe utilizarse con precaución (ver «Advertencias y precauciones»).
Otros medicamentos y Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C junto con los siguientes medicamentos (ver: «No tome Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C»):

• Metotrexato (utilizado en algunos tumores y en la artritis reumatoide) (dosis iguales o superiores a 15 mg/semana);
• Warfarina [utilizada para hacer más fluida la sangre (anticoagulante)].

Tome Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C junto con estos medicamentos solo bajo prescripción y control médico:

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (utilizados contra la depresión);
• Inhibidores de la ECA (utilizados contra la hipertensión arterial);
• Acetazolamida (utilizada en algunos tipos de edema (hinchazón));
• Ácido valproico (utilizado en la epilepsia);
• Otros AINE (excluidos los de uso local);
• Antiácidos (utilizados contra trastornos digestivos);
• Antiagregantes plaquetarios (utilizados para prevenir y tratar coágulos sanguíneos en las arterias);
• Trombolíticos (utilizados para disolver coágulos sanguíneos) o anticoagulantes (utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea) por vía oral o inyectable;
• Antidiabéticos, por ejemplo hipoglucemiantes orales (utilizados para estimular la producción de insulina por el páncreas);
• Digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca);
• Diuréticos (utilizados para aumentar la cantidad de orina producida);
• Fenitoína (utilizada en casos de epilepsia);
• Corticosteroides (cortisona, excluidos los de uso local y los empleados en terapia sustitutiva en la insuficiencia de la glándula suprarrenal);
• Metoclopramida (utilizada contra el vómito);
• Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg/semana);
• Uricosúricos, por ejemplo probenecid, benzbromarona (utilizados para aumentar la eliminación de ácido úrico);
• Zafirlukast (utilizado contra el asma);
• Deferoxamina (utilizada cuando hay una cantidad excesiva de hierro en la sangre).

Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C contiene sistemas tampón que podrían reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina.
No tome otros medicamentos por vía oral dentro de las 1 o 2 horas posteriores a la administración de este medicamento.
Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C con pruebas clínicas de laboratorio
Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C
Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C y alcohol
La suma de los efectos del alcohol y del ácido acetilsalicílico provoca un aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo – tercer trimestre
No tome Aspirina con Vitamina C durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
Embarazo – primer y segundo trimestre
No debería tomar Aspirina con Vitamina C durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, debería utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, Aspirina con Vitamina C puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un control adicional.
Lactancia
No tome Aspirina con Vitamina C durante la lactancia.
Fertilidad
Si es una mujer con problemas de fertilidad o está sometiéndose a pruebas de fertilidad, tenga en cuenta que el uso de ácido acetilsalicílico, al igual que cualquier medicamento inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, podría interferir con la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Debido a la posible aparición de cefalea o mareo, este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C contiene sodio
Este medicamento contiene 469 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 23 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C contiene sacarosa
Contiene 5,6 g de sacarosa (azúcar) por sobre. Esto debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C contiene amarillo naranja (E110)
Puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 sobre, repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas, hasta 3-4 veces al día.
El contenido del sobre debe verterse en medio vaso de agua o más y mezclarse. Espere a que finalice la ligera efervescencia antes de beber.
Tome el producto con el estómago lleno, preferiblemente después de las comidas principales.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Los pacientes ancianos deben ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Utilice siempre la dosis mínima eficaz y aumente la dosis solo si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre).
Las personas con mayor riesgo de efectos adversos graves, que pueden usar el medicamento solo si está prescrito por el médico, deben seguir escrupulosamente sus instrucciones.
No tome el producto durante más de 3-5 días sin consultar con el médico. Consulte con su médico si los síntomas persisten. Use el medicamento durante el período más breve posible.
Consulte con su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Si toma más Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C de la que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La toxicidad por salicilatos (una dosificación superior a 100 mg/kg/día durante 2 días consecutivos puede inducir toxicidad: en un individuo de 70 kg, por ejemplo, la toxicidad por salicilatos se manifiesta con la ingestión de más de 7 g de ácido acetilsalicílico al día, equivalente a más de 17 sobres de Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C) puede ser consecuencia de una ingestión crónica de dosis excesivas o de una sobredosis aguda, potencialmente peligrosa para la vida, incluyendo la ingestión accidental en niños.

• Intoxicación crónica (uso repetido de dosis considerables): entre los síntomas se incluyen mareo, vértigo, tinnitus (un sonido o silbido en el oído), sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza y estado de confusión. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis.
  El tinnitus puede manifestarse con concentraciones en sangre comprendidas entre 150 y 300 microgramos/ml, mientras que, con concentraciones superiores a 300 microgramos/ml, aparecen eventos adversos más graves.

• Intoxicación aguda: los signos y síntomas/resultados de las pruebas bioquímicas e instrumentales pueden incluir:

• Signos y síntomas de sobredosis leve/moderada: taquipnea (respiración acelerada), hiperventilación (respiraciones demasiado profundas), alcalosis respiratoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias), sudoración, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo.

• Signos y síntomas de sobredosis moderada/grave: alcalosis respiratoria con acidosis metabólica compensatoria (alteración del equilibrio ácido-base como consecuencia de alteraciones respiratorias y acumulación de ácidos en el organismo), fiebre, hiperventilación (respiraciones demasiado profundas), edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), insuficiencia respiratoria, asfixia, arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), hipotensión (presión arterial baja), paro cardiorrespiratorio (cese del latido cardíaco), deshidratación, oliguria (disminución de la producción de orina) hasta insuficiencia renal (reducción de la función renal), cetosis ("acetona"), hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en sangre), hipoglucemia grave (disminución severa del nivel de azúcar en sangre), tinnitus (un sonido o silbido en el oído), sordera, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica, coagulopatía (alteración de la coagulación sanguínea), anemia por déficit de hierro, encefalopatía (afectación cerebral), depresión del sistema nervioso central, con manifestaciones que van desde letargo (somnolencia profunda) y confusión hasta coma y convulsiones, edema cerebral (hinchazón del tejido cerebral), daño hepático.

• A dosis elevadas también pueden aparecer alteraciones del gusto y erupciones cutáneas (acneiformes, eritematosas, escarlatiniformes, eczematosas, descamativas, ampollares, purpúricas), prurito.

• Otros signos y síntomas: conjuntivitis, anorexia (pérdida del apetito), disminución de la agudeza visual (capacidad de distinguir con nitidez los objetos), somnolencia.

• Raramente pueden manifestarse: anemia aplásica (falta de producción de glóbulos rojos), agranulocitosis (falta de células sanguíneas llamadas granulocitos), coagulación intravascular diseminada (presencia diseminada de múltiples coágulos sanguíneos), pancitopenia (falta de todos los tipos de células sanguíneas), leucopenia (falta de glóbulos blancos), trombocitopenia (falta de plaquetas), eosinopenia (falta de células sanguíneas llamadas eosinófilos), púrpura (manchas rojizas en la piel), eosinofilia (aumento de eosinófilos) asociada a hepatotoxicidad inducida por el medicamento, toxicidad renal (nefritis tubulointersticial alérgica), hematuria (presencia de sangre en la orina).

Las reacciones alérgicas agudas consecuentes a la ingestión de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con administración de adrenalina, corticosteroides y un antihistamínico.
Se conocen casos aislados de sobredosis aguda y crónica de ácido ascórbico (vitamina C). La sobredosis de ácido ascórbico puede provocar hemólisis oxidativa (destrucción de glóbulos rojos) en pacientes con déficit de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enzima cuya ausencia, genéticamente determinada, provoca una enfermedad caracterizada por una menor supervivencia de los glóbulos rojos), coagulación intravascular diseminada (presencia diseminada de múltiples coágulos sanguíneos) y niveles en sangre y orina de oxalatos (una sal del ácido oxálico) significativamente elevados.
Se ha demostrado que niveles elevados de oxalatos provocan la formación de depósitos de oxalato de calcio (una sal de calcio insoluble que tiende a precipitarse en forma de cristales y acumularse en las vías urinarias) en pacientes que se someten a diálisis.
Altas dosis de vitamina C pueden causar depósitos de oxalato de calcio, cristaluria (cristales en la orina) de oxalato de calcio en pacientes con predisposición a la formación de cristales, nefropatía tubulointersticial (enfermedades inflamatorias crónicas del riñón que afectan principalmente a los túbulos renales y al intersticio) e insuficiencia renal aguda (disminución rápida de la función renal) consecuente a los cristales de oxalato de calcio.

Si olvida tomar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C
Continúe el tratamiento según la dosis recomendada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C
La suspensión del tratamiento no conlleva ningún efecto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia afectan al aparato gastrointestinal.
Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente si se toma el medicamento con el estómago lleno. La mayoría de los efectos adversos dependen tanto de la dosis como de la duración del tratamiento.
Los efectos adversos observados con el ácido acetilsalicílico son generalmente comunes al resto de los AINE.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Efectos sobre la sangre

• Prolongación del tiempo de sangrado,
• Anemia por hemorragia gastrointestinal,
• Disminución de plaquetas (trombocitopenia) en casos extremadamente raros. Tras una hemorragia puede presentarse anemia hemorrágica/sideropénica (por déficit de hierro) (debida, por ejemplo, a microhemorragias ocultas), con las alteraciones correspondientes en los parámetros de laboratorio y los signos y síntomas clínicos asociados como astenia (cansancio), palidez e hipoperfusión (irrigación sanguínea reducida de los tejidos).

Efectos sobre el sistema nervioso

• Cefalea,
• Mareo. Raramente puede presentarse: síndrome de Reye (*), una enfermedad aguda que afecta al cerebro y al hígado, potencialmente fatal, que afecta casi exclusivamente a niños. De raramente a muy raramente puede presentarse:
• Hemorragia cerebral, especialmente en pacientes con hipertensión (presión arterial alta) no controlada y/o en tratamiento con anticoagulantes (medicamentos utilizados para ralentizar o inhibir el proceso de coagulación sanguínea), que, en casos aislados, puede ser potencialmente letal.

Efectos sobre el oído

• Acúfeno (zumbido/ronroneo/chirrido/silbido en el oído).

Efectos sobre el aparato respiratorio

• Síndrome asmático,
• Rinitis (escurrimiento nasal),
• Congestión nasal (nariz tapada) (asociados a reacciones alérgicas),
• Epistaxis (pérdida de sangre por la nariz).

Efectos sobre el corazón

• Distress respiratorio-cardiaco (insuficiencia respiratoria grave y aguda) (asociado a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el ojo

• Conjuntivitis (asociada a reacciones alérgicas).

Efectos sobre el aparato gastrointestinal

• Hemorragia gastrointestinal (oculta),
• Trastornos gástricos,
• Pirosis (ardor de estómago),
• Dolor gastrointestinal,
• Gingivorragia (encías sangrantes),
• Vómitos,
• Diarrea,
• Náuseas,
• Dolor abdominal con carácter de calambre (asociados a reacciones alérgicas). Raramente pueden presentarse:
• Inflamación gastrointestinal,
• Erosión gastrointestinal,
• Ulceración gastrointestinal,
• Hematemesis (vómito de sangre o de material tipo "posos de café"),
• Melena (emisión de heces negras, alquitranosas),
• Esofagitis (inflamación del esófago). Muy raramente puede presentarse:
• Úlcera gastrointestinal hemorrágica y/o perforación gastrointestinal con los correspondientes signos y síntomas clínicos y alteraciones en los parámetros de laboratorio.

Efectos sobre el hígado

• Raramente: hepatotoxicidad (lesión hepatocelular generalmente leve y asintomática) que se manifiesta con un aumento de las transaminasas.

Efectos sobre la piel

• Erupción cutánea,
• Edema (hinchazón),
• Urticaria,
• Prurito,
• Eritema (enrojecimiento),
• Angioedema (asociados a reacciones alérgicas).

Efectos sobre los riñones y las vías urinarias

• Alteración de la función renal (en presencia de condiciones con circulación sanguínea alterada en los riñones) y lesión renal aguda,
• Hemorragias urogenitales (del aparato urinario y genital).

Efectos sobre el organismo en su conjunto

• Hemorragias procedimentales (inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de una intervención quirúrgica),
• Hematomas (acumulación de sangre fuera de los vasos sanguíneos).

Efectos sobre el sistema inmunitario

• Raramente: shock anafiláctico (reacción alérgica grave, potencialmente letal) con las correspondientes alteraciones de los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas.

(*) Síndrome de Reye (SR)
El SR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y otros signos de afectación encefálica de diversa intensidad: desde abatimiento, somnolencia o alteraciones de la personalidad (irritabilidad o agresividad) hasta desorientación, confusión o delirio, llegando incluso a convulsiones o pérdida de conciencia. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso el vómito puede faltar o ser sustituido por diarrea.
Si estos síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe (o de tipo gripal, varicela u otra infección viral), durante el cual se haya administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contengan salicilatos, el médico debe considerar inmediatamente la posibilidad de un SR.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse...
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C

• Los principios activos son: ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico (vitamina C). Una sobre contiene 0,4 g de ácido acetilsalicílico y 0,240 g de ácido ascórbico.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, citrato sódico monobásico, bicarbonato sódico, carbonato sódico, concentrado de naranja, aroma de naranja en polvo , sacarosa , sacarina, E 110.

Descripción del aspecto de Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C y contenido del
envase
Aspirina 400 mg granulado efervescente con Vitamina C se presenta en forma de sobres.
El contenido del envase es de 10 sobres o 20 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milán
Productor
E-Pharma Trento S.p.A.
Fracción Ravina
Via Provina, 2
38123 Trento (TN)