Аспирина

Инструкция по применению: информация для пациента

Аспирина 500 мг таблетки

ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3–5 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Аспирина 500 мг таблетки и для чего она применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Аспирина 500 мг таблетки
3. Как принимать Аспирина 500 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аспирина 500 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Аспирина 500 мг таблетки и для чего она применяется

Аспирина — это анальгетик (обезболивающее средство: уменьшает боль), противовоспалительное и жаропонижающее средство (снижает температуру: уменьшает лихорадку).
Аспирин применяют для симптоматической терапии лихорадочных состояний и синдромов, вызванных гриппом и простудой, а также для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, невралгии, менструальных болей, ревматических и мышечных болей.
Препарат предназначен только для взрослых пациентов.
Обратитесь к врачу, если в течение 3–5 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, ухудшения симптомов.

2. Что необходимо знать перед приемом Аспирина 500 мг таблетки

Не принимайте Аспирина 500 мг таблетки

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие анальгетики (обезболивающие) / антипиретики (жаропонижающие) / нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или начального отдела кишечника);
• если у вас диатез геморрагический (склонность к кровотечениям);
• если у вас тяжелая почечная (сниженная функция почек), печеночная (печени) или сердечная (сердца) недостаточность;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, отсутствие которого, обусловленное генетически, приводит к заболеванию, характеризующемуся снижением продолжительности жизни эритроцитов);
• если вы уже принимаете метотрексат (в дозах 15 мг/неделю или более) или варфарин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина 500 мг таблетки»);
• если ранее у вас возникала бронхиальная астма после приема салицилатов или веществ с аналогичным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если вам меньше 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Аспирина 500 мг таблетки обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте препарат только во время еды.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения нежелательных реакций:

• исключите наличие в анамнезе аллергических реакций на это или другие лекарственные средства;
• исключите наличие других противопоказаний или состояний, которые могут повысить риск потенциально серьезных нежелательных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• не используйте ацетилсалициловую кислоту одновременно с другим НПВП или, в любом случае, не используйте более одного НПВП одновременно.

Аллергические реакции
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать аллергические реакции [включая приступы астмы, ринит (выделения из носа), ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или крапивницу (мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся зудом)].
Риск выше у пациентов, у которых ранее уже возникали аллергические реакции после применения подобных препаратов (см. раздел «Не принимайте Аспирина 500 мг таблетки»), а также у лиц, склонных к аллергическим реакциям (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
У пациентов с астмой и/или ринитом (с полипами или без них) и/или крапивницей аллергические реакции могут быть более частыми и тяжелыми.
Сообщите врачу, если:

• вам предстоит хирургическое вмешательство (даже незначительное, например, удаление зуба), поскольку применение этого препарата перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время вмешательства (внутриоперационный гемостаз);
• вам необходимо провести исследование на скрытую кровь в кале, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать желудочно-кишечное кровотечение.

В следующих случаях врач назначит прием этого препарата только после тщательной оценки соотношения «риск/польза»:

• если у вас повышен риск аллергических реакций, например, при наличии астмы и/или ринита (с полипами или без них) и/или крапивницы;
• если у вас повышен риск поражения желудочно-кишечного тракта, поскольку ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать серьезные нежелательные эффекты со стороны ЖКТ (кровотечение, язва, перфорация); по этой причине данные препараты не следует применять у пациентов, страдающих или имевших в анамнезе язву желудка или кишечника или желудочно-кишечные кровотечения (см. раздел «Не принимайте Аспирина 500 мг таблетки»), а также у лиц, употребляющих большое количество алкоголя или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (дозозависимый эффект);
• если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие процесс свертывания крови);
• если у вас нарушена функция почек, сердца или печени;
• если у вас астма;
• если у вас гиперурикемия/подагра (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).
• Рекомендуется проконсультироваться с врачом, даже если перечисленные выше состояния наблюдались у вас в прошлом.
• если вы принимаете лекарственные средства, не рекомендованные к совместному применению или требующие особой осторожности или коррекции дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина 500 мг таблетки»);
• если вам больше 70 лет, особенно при одновременном приеме других препаратов;
• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми и подростками младше 16 лет.
Пожилые пациенты
Риск серьезных нежелательных эффектов выше у пожилых пациентов.
Если вам больше 70 лет, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Другие лекарственные средства и Аспирина 500 мг таблетки
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте Аспирина 500 мг таблетки одновременно со следующими препаратами (см. раздел «Не принимайте Аспирина 500 мг таблетки»):

• Метотрексат (применяется при некоторых видах опухолей и ревматоидном артрите) (дозы более или равные 15 мг/неделю);
• Варфарин [применяется для разжижения крови (антикоагулянт)].
  Принимайте Аспирина 500 мг таблетки одновременно с этими препаратами только по назначению врача и под его контролем:
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии);
• Ингибиторы АПФ (применяются при высоком артериальном давлении);
• Ацетазоламид (применяется при некоторых видах отеков (отеков));
• Вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);
• Другие НПВП (за исключением местных);
• Антациды (применяются при нарушениях пищеварения);
• Антиагреганты (применяются для профилактики и лечения тромбов в артериях);
• Тромболитики (применяются для растворения тромбов) или антикоагулянты (применяются для замедления или подавления свертывания крови), принимаемые внутрь или в виде инъекций;
• Антидиабетические препараты, например, инсулин и пероральные гипогликемические средства (применяются для стимуляции выработки инсулина поджелудочной железой);
• Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
• Диуретики (применяются для увеличения объема выделяемой мочи);
• Фенитоин (применяется при эпилепсии);
• Кортикостероиды (кортикостероиды, за исключением местных и препаратов, применяемых при заместительной терапии при недостаточности надпочечников);
• Метоклопрамид (применяется при рвоте);
• Метотрексат (дозы менее 15 мг/неделю);
• Урикозурические средства, например, пробенецид, бензбромарон (применяются для усиления выведения мочевой кислоты);
• Зафирлукаст (применяется при астме).

Не принимайте другие лекарственные средства внутрь в течение 1–2 часов после приема этого препарата.
Аспирина 500 мг таблетки и алкоголь
Совместное действие алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Аспирина 500 мг таблетки в третьем триместре беременности.
В первом и втором триместрах беременности принимайте этот препарат только после консультации с врачом и оценки соотношения «риск/польза» в вашем конкретном случае.
Лактация
Не принимайте Аспирина 500 мг таблетки во время грудного вскармливания.
Фертильность
Если вы женщина с проблемами фертильности или проходите обследование на фертильность, имейте в виду, что применение ацетилсалициловой кислоты, как и любых других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов и циклооксигеназу, может повлиять на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Из-за возможного возникновения головной боли или головокружения этот препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать таблетки Аспирина 500 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки в качестве однократной дозы, при необходимости повторяйте приём с интервалом 4–8 часов, до 2–3 раз в день.
Таблетку Аспирина необходимо всегда запивать водой, чаем, лимонадом и т.п.
Принимайте препарат во время еды, предпочтительно после основных приёмов пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Всегда используйте наименьшую эффективную дозу и увеличивайте её только в случае, если симптомы (боль и лихорадка) не купируются.
Лица, подвергающиеся повышенному риску серьёзных побочных эффектов и имеющие право принимать препарат только по назначению врача, должны строго следовать его указаниям.
Не принимайте препарат более 3–5 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются. Используйте лекарственный препарат в течение как можно более короткого периода времени.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или вы заметили недавние изменения в его течении.

Если вы приняли больше таблеток Аспирина 500 мг, чем нужно
При случайном приёме чрезмерной дозы Аспирина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Токсичность салицилатов (приём более 100 мг/кг/сутки в течение двух дней подряд может вызвать токсичность: например, у человека массой 70 кг токсичность салицилатов проявляется при приёме более 7 г ацетилсалициловой кислоты в сутки, что эквивалентно более чем 14 таблеткам Аспирина 500 мг) может быть следствием хронического приёма чрезмерных доз или острого передозировки, потенциально опасной для жизни, включая случайное отравление у детей.

• Хроническое отравление (повторный приём значительных доз): среди симптомов — головокружение, вертиго, шум в ушах (тиннитус), глухота, потливость, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Эти симптомы могут быть устранены путём снижения дозы.
• Острое отравление: признаки, симптомы и результаты биохимических и инструментальных исследований могут включать:
• Признаки и симптомы лёгкой/умеренной передозировки: тахипноэ (участвованное дыхание), гипервентиляция (чрезмерно глубокое дыхание), респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса вследствие изменений дыхания), потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
• Признаки и симптомы умеренной/тяжёлой передозировки: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса вследствие изменений дыхания и накопления кислот в организме), лихорадка, гипервентиляция (чрезмерно глубокое дыхание), отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), дыхательная недостаточность, удушье, аритмии (нарушения сердечного ритма), гипотензия (пониженное артериальное давление), остановка сердца и кровообращения (прекращение сердечной деятельности), обезвоживание, олигурия (снижение выделения мочи) вплоть до почечной недостаточности (снижение функции почек), кетоз («ацетон»), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), тяжёлая гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови), тиннитус (шум или звон в ушах), глухота, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, коагулопатия (нарушение свёртываемости крови), анемия вследствие дефицита железа, энцефалопатия (поражение головного мозга) и угнетение центральной нервной системы с проявлениями от вялости (глубокой сонливости) и спутанности сознания до комы и судорог, отёк мозга (набухание мозговой ткани), повреждение печени.
• При высоких дозах могут также наблюдаться нарушения вкуса и кожные высыпания (акнеформные, эритематозные, скарлатиноподобные, экзематозные, шелушащиеся, пузырчатые, пурпурные).
• Другие признаки и симптомы: конъюнктивит, анорексия (потеря аппетита), снижение остроты зрения (способности чётко различать объекты), сонливость.
• Редко могут возникать: апластическая анемия (отсутствие выработки эритроцитов), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — клеток крови), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (множественные тромбы в сосудах), панцитопения (дефицит всех видов клеток крови), лейкопения (недостаток лейкоцитов), тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), эозинопения (недостаток эозинофилов — клеток крови), пурпура (красноватые пятна на коже), эозинофилия (повышение уровня эозинофилов), связанная с гепатотоксичностью, вызванной препаратом, токсичность почек (аллергический тубулоинтерстициальный нефрит), гематурия (наличие крови в моче).

Острые аллергические реакции, возникающие после приёма ацетилсалициловой кислоты, при необходимости могут быть купированы введением адреналина, кортикостероидов и антигистаминного средства.

Если вы забыли принять таблетки Аспирина 500 мг
Продолжайте приём в соответствии с рекомендованной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение таблетками Аспирина 500 мг
Прекращение лечения не вызывает каких-либо эффектов.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Аспирина может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти нарушения могут быть частично уменьшены при приёме препарата во время еды. Большинство побочных эффектов зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении ацетилсалициловой кислоты, как правило, характерны и для других НПВС.
Могут проявляться следующие побочные эффекты:
Влияние на кровь

• удлинение времени кровотечения,
• анемия вследствие желудочно-кишечного кровотечения,
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — крайне редко. После кровотечения может развиваться острая и хроническая постгеморрагическая/сидеропеническая (из-за дефицита железа) анемия (например, вследствие скрытых микрокровотечений), с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими признаками и симптомами, такими как астения (слабость), бледность и гипоперфузия (сниженное кровоснабжение тканей).

Влияние на нервную систему

• головная боль,
• головокружение.
  Редко может проявляться:
• синдром Рейе (*), острое заболевание, поражающее мозг и печень, потенциально смертельное, которое поражает почти исключительно детей.
  От редких до очень редких случаев может проявляться:
• кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией (высокое кровяное давление) и/или при лечении антикоагулянтами (препаратами, замедляющими или подавляющими свёртывание крови), в отдельных случаях потенциально смертельное.

Влияние на ухо

• шум в ушах (тиннитус).

Влияние на дыхательную систему

• астматический синдром,
• ринит (выделения из носа),
• заложенность носа (затруднённое дыхание через нос) (в связи с аллергическими реакциями);
• эпистаксис (носовое кровотечение).

Влияние на сердце

• респираторно-кардиальный дистресс (тяжёлая острая дыхательная недостаточность) (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на глаз

• конъюнктивит (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на желудочно-кишечный тракт

• скрытое желудочно-кишечное кровотечение,
• желудочные расстройства,
• изжога,
• боли в желудочно-кишечном тракте,
• кровоточивость дёсен,
• рвота,
• диарея,
• тошнота,
• спазматические боли в животе (в связи с аллергическими реакциями).
  Редко могут проявляться:
• воспаление желудочно-кишечного тракта,
• эрозия желудочно-кишечного тракта,
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта,
• гематемезис (рвота кровью или массами, напоминающими «кофейную гущу»),
• мелена (выделение чёрного, дёгтеобразного стула),
• эзофагит (воспаление пищевода).
  Очень редко может проявляться:
• геморрагическая язва желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудочно-кишечного тракта с соответствующими клиническими признаками, симптомами и изменениями лабораторных показателей.

Влияние на печень

• редко: гепатотоксичность (повреждение печеночных клеток, как правило, лёгкая и бессимптомная форма), проявляющаяся повышением уровня трансаминаз.

Влияние на кожу

• кожная сыпь,
• отёк,
• крапивница,
• зуд,
• эритема (покраснение),
• ангионевротический отёк (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на почки и мочевыводящие пути

• нарушение функции почек (при наличии состояний, сопровождающихся нарушением кровообращения в почках),
• урогенитальные кровотечения (кровотечения из мочевыделительной и половой системы).

Влияние на организм в целом

• периферические кровотечения (непосредственно до, во время и после хирургического вмешательства),
• гематомы (скопление крови вне сосудов).

Влияние на иммунную систему

• редко: анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими проявлениями.

(*) Синдром Рейе (СР)
СР вначале проявляется рвотой (постоянной или повторяющейся) и другими признаками поражения головного мозга различной степени тяжести: от вялости, сонливости или изменений личности (раздражительность или агрессивность) до дезориентации, спутанности сознания или бреда, судорог или потери сознания. Следует учитывать вариабельность клинической картины: рвота может отсутствовать или заменяться диареей.
Если эти симптомы возникают в ближайшие дни после перенесённого гриппа (или гриппоподобного заболевания, ветряной оспы или другой вирусной инфекции), во время которого применялась ацетилсалициловая кислота или другие препараты, содержащие салицилаты, врач должен немедленно рассмотреть возможность развития СР.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Аспирина 500 мг таблетки

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, за которой следует окончание срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер: хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспирина 500 мг таблетки

• Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Одна таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная.

Описание внешнего вида таблеток Аспирина 500 мг и содержимое упаковки
Аспирина выпускается в виде таблеток для проглатывания.
Содержимое упаковки: 4, 20, 24 или 30 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Милан
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH - Греппин, Германия

Листок-вкладыш: информация для пациента

Аспирина 500 мг гранулят

ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов через 3–5 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Аспирина 500 мг гранулят и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Аспирины 500 мг гранулят
3. Как принимать Аспирина 500 мг гранулят
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аспирина 500 мг гранулят
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аспирина 500 мг гранулят и для чего она применяется

Аспирина — это анальгетик (обезболивающее: уменьшает боль), противовоспалительное и жаропонижающее средство (жаропонижающее: снижает температуру).
Аспирин используется для симптоматической терапии лихорадочных состояний и синдромов, вызванных гриппом и простудой, а также для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, невралгии, менструальных болей, ревматических и мышечных болей.
Применение препарата разрешено только для взрослых пациентов.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или если симптомы ухудшаются спустя 3–5 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Аспирина 500 мг гранулята

Не принимайте Аспирина 500 мг гранулята

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие анальгетики (обезболивающие) / антипиретики (жаропонижающие) / нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или первой части кишечника);
• если у Вас диатез геморрагический (склонность к кровотечениям);
• если у Вас тяжелая почечная (сниженная функция почек), печеночная (печени) или сердечная (сердца) недостаточность;
• если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, отсутствие которого, обусловленное генетически, приводит к заболеванию, характеризующемуся снижением продолжительности жизни эритроцитов);
• если Вы уже принимаете метотрексат (в дозах 15 мг/неделю или более) или варфарин (см. раздел: «Другие лекарственные средства и Аспирина 500 мг гранулят»);
• если в прошлом у Вас возникала астма после применения салицилатов или веществ с аналогичным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если Вы находитесь на последнем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если Ваш возраст менее 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Аспирина 500 мг гранулята.
Принимайте препарат только во время еды.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения нежелательных реакций:

• исключите наличие в анамнезе аллергических реакций на это или другие лекарственные средства;
• исключите наличие других противопоказаний или состояний, которые могут повысить риск потенциально серьезных нежелательных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• не используйте ацетилсалициловую кислоту одновременно с другим НПВП или, в любом случае, не используйте более одного НПВП одновременно. Аллергические реакции Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать аллергические реакции [включая приступы астмы, ринит (выделения из носа), ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или крапивницу (мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся зудом)]. Риск выше у пациентов, у которых ранее уже возникала аллергическая реакция после применения подобных лекарственных средств (см. раздел «Не принимайте Аспирина 500 мг гранулят»), а также у пациентов с аллергическими реакциями (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества. У пациентов с астмой и/или ринитом (с наличием или без полипов носа) и/или крапивницей аллергические реакции могут быть более частыми и тяжелыми.

Сообщите врачу, если:

• Вам предстоит хирургическая операция (даже небольшая, например, удаление зуба), поскольку применение этого препарата перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время вмешательства (внутриоперационный гемостаз);
• Вам необходимо провести исследование на скрытую кровь, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать желудочно-кишечное кровотечение.

В следующих случаях врач назначит Вам применение этого препарата только после тщательной оценки соотношения пользы и риска:

• если у Вас повышен риск аллергических реакций, например, при наличии астмы и/или ринита (с наличием или без полипов носа) и/или крапивницы;
• если у Вас повышен риск поражения желудочно-кишечного тракта, поскольку ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать серьезные нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечение, язва, перфорация); по этой причине эти препараты не следует применять у пациентов, страдающих или страдавших в прошлом язвой желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными кровотечениями (см. раздел «Не принимайте Аспирина 500 мг гранулят»), а также у пациентов, употребляющих большое количество алкоголя или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (эффект, зависящий от дозы);
• если у Вас нарушения свертываемости крови или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие процесс свертывания крови);
• если у Вас нарушена функция почек, сердца или печени;
• если у Вас астма;
• если у Вас гиперурикемия/подагра (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).

Рекомендуется проконсультироваться с врачом также в тех случаях, когда вышеуказанные расстройства проявлялись у Вас в прошлом.

• если Вы принимаете лекарственные средства, не рекомендованные или требующие особой осторожности или коррекции дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина 500 мг гранулят»);
• если Ваш возраст более 70 лет, особенно при одновременном применении других препаратов;
• если Вы находитесь на первом или втором триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если Вы придерживаетесь бессолевой диеты (бедной натрием).

Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми и подростками младше 16 лет.
Пожилые пациенты
Риск серьезных нежелательных эффектов выше у пожилых пациентов.
Если Ваш возраст более 70 лет, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Этот препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие лекарственные средства и Аспирина 500 мг гранулят
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте Аспирина 500 мг гранулят одновременно с этими препаратами (см. раздел «Не принимайте Аспирина 500 мг гранулят»):

• Метотрексат (применяется при некоторых видах опухолей и ревматоидном артрите) (дозы более или равные 15 мг/неделю);
• Варфарин [применяется для разжижения крови (антикоагулянт)].

Принимайте Аспирина 500 мг гранулят одновременно с этими препаратами только по назначению и под контролем врача:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии);
• Ингибиторы АПФ (применяются при высоком артериальном давлении);
• Ацетазоламид (применяется при некоторых видах отеков (отек));
• Вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);
• Другие НПВП (исключая препараты для местного применения);
• Антациды (применяются при нарушениях пищеварения);
• Антиагреганты (применяются для профилактики и лечения тромбов в артериях);
• Тромболитики (применяются для растворения тромбов) или антикоагулянты (применяются для замедления или подавления процесса свертывания крови), принимаемые внутрь или в виде инъекций;
• Антидиабетические препараты, например, инсулин и пероральные гипогликемические средства (применяются для стимуляции выработки инсулина поджелудочной железой);
• Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
• Диуретики (применяются для увеличения объема выделяемой мочи);
• Фенитоин (применяется при эпилепсии);
• Кортикостероиды (кортикостероиды, за исключением препаратов для местного применения и применяемых в заместительной терапии при недостаточности надпочечников);
• Метоклопрамид (применяется при рвоте);
• Метотрексат (дозы менее 15 мг/неделю);
• Урикозурические средства, например, пробенецид, бензбромарон (применяются для увеличения выведения мочевой кислоты);
• Зафирлукаст (применяется при астме).

Аспирина 500 мг гранулят содержит буферные системы, которые могут снижать эффект тиреоидного гормона левотироксина.
Не принимайте другие лекарственные средства внутрь в течение 1–2 часов после применения этого препарата.
Аспирина 500 мг гранулят и алкоголь
Совместное действие алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Беременность – последний триместр
Не принимайте Аспирин в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребенка, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Беременность – первый и второй триместры
Не следует принимать Аспирин в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока.
Начиная с 20-й недели беременности, Аспирин может вызывать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Не принимайте Аспирин во время грудного вскармливания.
Фертильность
Если Вы женщина с проблемами фертильности или проходите обследование на фертильность, имейте в виду, что применение ацетилсалициловой кислоты, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез простагландинов и циклооксигеназу, может влиять на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Из-за возможного возникновения головной боли или головокружения этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Аспирина 500 мг гранулят содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».
Аспирина 500 мг гранулят содержит аспартам
Этот препарат содержит 5 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.
Аспирина 500 мг гранулят содержит этанол
Этот препарат содержит 0,001 мг этанола (спирта) в каждом пакетике. Количество в каждом пакетике этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

3. Как принимать Аспирина 500 мг гранулят

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 или 2 пакетика гранулята в качестве однократной дозы, при необходимости повторяйте приём через каждые 4–8 часов, не более 2–3 раз в день. Не превышайте максимальную дозу — 2 пакетика 3 раза в день (максимум 6 пакетиков в день).
Гранулят Аспирина 500 мг можно наносить непосредственно на язык. Он растворяется слюной, что позволяет применять препарат без воды.
Принимайте препарат во время еды, предпочтительно после основных приёмов пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Всегда используйте минимальную эффективную дозу и увеличивайте её только в случае, если она недостаточна для облегчения симптомов (боли или лихорадки).
Пациенты, подвергающиеся повышенному риску серьёзных побочных эффектов и имеющие право принимать препарат только по назначению врача, должны строго соблюдать его указания.
Не принимайте препарат более 3–5 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются. Используйте препарат в течение как можно более короткого срока.
Обратитесь к врачу, если расстройство возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.

Если вы приняли больше Аспирина 500 мг гранулят, чем следовало
При случайном приёме чрезмерной дозы Аспирина 500 мг гранулят немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Токсичность салицилатов (приём дозы более 100 мг/кг/сутки в течение 2 последовательных дней может вызвать токсичность: например, у человека массой 70 кг токсичность салицилатов проявляется при приёме более 7 г ацетилсалициловой кислоты в день, что эквивалентно более чем 14 пакетикам Аспирина 500 мг гранулят) может быть следствием хронического приёма чрезмерных доз или острым передозировкой, потенциально опасной для жизни, включая случайный приём препарата детьми.

• Хроническое отравление (повторный приём значительных доз): среди симптомов — головокружение, вертиго, шум в ушах (тиннитус), глухота, потливость, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Эти симптомы можно контролировать путём снижения дозы.
• Острое отравление: признаки, симптомы и результаты биохимических и инструментальных исследований могут включать:
• Признаки и симптомы лёгкой/умеренной передозировки: тахипноэ (учащённое дыхание), гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в результате изменений дыхания), потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
• Признаки и симптомы умеренной/тяжёлой передозировки: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в результате изменений дыхания и накопления кислот в организме), лихорадка, гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), отёк лёгких (скопление жидкости в лёгких), дыхательная недостаточность, удушье, аритмии (нарушения сердечного ритма), гипотензия (пониженное артериальное давление), остановка сердца и кровообращения (прекращение сердечной деятельности), обезвоживание, олигурия (снижение выделения мочи) вплоть до почечной недостаточности (снижение функции почек), кетоз («ацетон»), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), тяжёлая гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови), тиннитус (шум или звон в ушах), глухота, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, коагулопатия (нарушение свёртываемости крови), анемия вследствие дефицита железа, энцефалопатия (поражение мозга) и угнетение центральной нервной системы, проявляющееся от вялости (глубокой сонливости) и спутанности сознания до комы и судорог, отёк мозга (увеличение объёма мозговой ткани), повреждение печени.
• При высоких дозах могут также появляться нарушения вкуса, кожные высыпания (акнеформные, эритематозные, скарлатиноподобные, экзематозные, шелушащиеся, пузырьковые, пурпурные), зуд.
• Другие признаки и симптомы: конъюнктивит, анорексия (потеря аппетита), снижение остроты зрения (способности чётко различать объекты), сонливость.
• Редко могут возникать: апластическая анемия (отсутствие выработки красных кровяных телец), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — клеток крови), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (множественное образование сгустков крови), панцитопения (недостаток всех типов клеток крови), лейкопения (недостаток белых кровяных телец), тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), эозинопения (недостаток эозинофилов — клеток крови), пурпура (красноватые пятна на коже), эозинофилия (повышение эозинофилов), связанная с гепатотоксичностью, вызванной препаратом, токсичность почек (аллергический тубулоинтерстициальный нефрит), гематурия (наличие крови в моче).

Острые аллергические реакции, возникающие после приёма ацетилсалициловой кислоты, при необходимости могут быть купированы введением адреналина, кортикостероидов и антигистаминного средства.
Если вы забыли принять Аспирина 500 мг гранулят
Продолжайте терапию в соответствии с рекомендованной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Аспирина 500 мг гранулят
Прекращение лечения не вызывает каких-либо эффектов.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти нарушения можно частично уменьшить, принимая препарат во время еды. Большинство побочных эффектов зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении ацетилсалициловой кислоты, как правило, характерны и для других НПВС.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Влияние на кровь

• удлинение времени кровотечения,
• анемия вследствие желудочно-кишечного кровотечения,
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — крайне редко. После кровотечения может развиваться постгеморрагическая/сидеропеническая анемия (анемия, вызванная дефицитом железа) (например, вследствие скрытых микрокровотечений), с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими признаками и симптомами, такими как астения (слабость), бледность и гипоперфузия (снижение кровоснабжения тканей).

Влияние на нервную систему

• головная боль,
• головокружение.
  Редко может возникать:
• синдром Рейе (*), острое заболевание, поражающее головной мозг и печень, потенциально смертельное, которое почти исключительно поражает детей.
  От редких до очень редких случаев может возникать:
• кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией (высоким артериальным давлением) и/или при лечении антикоагулянтами (препаратами, замедляющими или подавляющими свёртывание крови), которое в отдельных случаях может быть потенциально смертельным.

Влияние на ухо

• шум в ушах (тиннитус).

Влияние на дыхательную систему

• усугубление респираторных заболеваний под действием ацетилсалициловой кислоты,
• астматический синдром,
• ринит (выделения из носа),
• заложенность носа (затруднённое носовое дыхание) (в связи с аллергическими реакциями);
• эпистаксис (кровотечение из носа).

Влияние на сердце

• кардиореспираторный дистресс (тяжёлая острая дыхательная недостаточность) (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на глаз

• конъюнктивит (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на желудочно-кишечный тракт

• скрытое желудочно-кишечное кровотечение,
• желудочные расстройства,
• изжога,
• боли в желудочно-кишечном тракте,
• кровоточивость дёсен,
• рвота,
• диарея,
• тошнота,
• спастические боли в животе (в связи с аллергическими реакциями).
  Редко могут возникать:
• воспаление желудочно-кишечного тракта,
• эрозия желудочно-кишечного тракта,
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта,
• гематемезис (рвота кровью или массами, напоминающими «кофейную гущу»),
• мелена (выделение чёрного, дёгтеобразного стула),
• эзофагит (воспаление пищевода).
  Очень редко может возникать:
• кровоточащая язва желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудочно-кишечного тракта с соответствующими клиническими признаками, симптомами и изменениями лабораторных показателей.
  Может возникать с неизвестной частотой (особенно при длительном лечении):
• болезнь диафрагмальных сужений кишечника

Влияние на печень

• редко: гепатотоксичность (повреждение печеночных клеток, как правило, лёгкой степени и бессимптомное), проявляющаяся повышением трансаминаз.

Влияние на кожу

• кожная сыпь,
• отёк,
• крапивница,
• зуд,
• эритема (покраснение),
• ангионевротический отёк (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на почки и мочевыводящие пути

• нарушение функции почек и острое повреждение почек (при наличии состояний с нарушением кровообращения в почках),
• урогенитальные кровотечения (кровотечения из мочевыводящих и половых органов).

Влияние на организм в целом

• интраоперационные кровотечения (непосредственно перед, во время и сразу после хирургического вмешательства),
• гематомы (кровоизлияния вне сосудов).

Влияние на иммунную систему

• редко: анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими проявлениями.

(*) Синдром Рейе (СР)
СР вначале проявляется рвотой (постоянной или повторяющейся) и другими признаками поражения головного мозга различной степени тяжести: от вялости, сонливости или изменений личности (раздражительность или агрессивность) до дезориентации, спутанности сознания или бреда, а также судорог или потери сознания. Следует учитывать разнообразие клинической картины: рвота может отсутствовать или заменяться диареей.
Если эти симптомы появляются в ближайшие дни после гриппа (или гриппоподобного заболевания, ветряной оспы или другой вирусной инфекции), во время которого пациенту применяли ацетилсалициловую кислоту или другие препараты, содержащие салицилаты, врач должен немедленно рассмотреть возможность синдрома Рейе.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Аспирина 500 гранулят

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспирина 500 мг

• Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Одна пакетик содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: цитрат _мононатрия_, _натрия_ гидрокарбонат, лимонная кислота, маннитол, аскорбиновая кислота, ароматизатор кола (содержит _этанол_), апельсиновый ароматизатор, _аспартам_.

Описание внешнего вида гранулята Аспирина 500 мг и содержимое упаковки
Гранулят Аспирина 500 мг представляет собой гранулы для приёма внутрь.
Содержимое упаковки: 2, 4, 10 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Милан
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH (Германия)

Инструкция по применению: информация для пациента

Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С

ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов через 3–5 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Аспирины 400 мг шипучих таблеток с витамином С
3. Как принимать Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С и для чего она применяется

Аспирина — это анальгетик (обезболивающее: уменьшает боль), противовоспалительное и жаропонижающее средство (антипирик: снижает температуру).
Аспирина применяется для симптоматического лечения лихорадочных состояний, гриппозных синдромов и простудных заболеваний, а также для симптоматического лечения головной и зубной боли, невралгии, менструальных болей, ревматических и мышечных болей.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в защитной системе организма.
Применение препарата разрешено только взрослым пациентам.
Обратитесь к врачу, если в течение 3–5 дней не отмечается улучшения состояния или если симптомы усиливаются.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Аспирины 400 мг шипучие таблетки с витамином С

Не принимайте Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту, другие анальгетики (обезболивающие), жаропонижающие или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или начального отдела кишечника);
• если у Вас диатез кровотечения (склонность к кровотечениям);
• если у Вас тяжёлая почечная (снижение функции почек), печеночная (функции печени) или сердечная недостаточность (функции сердца);
• если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, отсутствие которого, обусловленное генетически, приводит к заболеванию, характеризующемуся сокращением продолжительности жизни эритроцитов);
• если Вы уже принимаете метотрексат (в дозах 15 мг/неделю или более) или варфарин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С»);
• если в прошлом у Вас возникала бронхиальная астма после приёма салицилатов или препаратов с аналогичным действием, в частности нестероидных противовоспалительных средств (НПВП);
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если Ваш возраст менее 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
• если у Вас есть или ранее были случаи нефролитиаза (камни в мочевыводящих путях или почках);
• если у Вас гипероксалурия (повышенное выделение оксалата кальция с мочой);
• если у Вас гемохроматоз (нарушение обмена железа, приводящее к постепенному накоплению железа в организме).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Аспирины 400 мг шипучие таблетки с витамином С.
Принимайте препарат только во время еды.
Перед приёмом любого лекарственного средства необходимо соблюдать все меры предосторожности, позволяющие предотвратить нежелательные реакции:

• исключите наличие в анамнезе аллергических реакций на этот или другие препараты;
• исключите наличие других противопоказаний или состояний, которые могут повысить риск серьёзных побочных эффектов. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• не используйте ацетилсалициловую кислоту одновременно с другим НПВП или, в любом случае, не принимайте более одного НПВП одновременно.

Аллергические реакции
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать аллергические реакции [включая приступы астмы, ринит (выделения из носа), ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек) или крапивницу (мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся зудом)].
Риск выше у пациентов, у которых ранее уже возникала аллергическая реакция после применения таких препаратов (см. раздел «Не принимайте Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С»), а также у лиц, склонных к аллергическим реакциям (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
У пациентов с астмой и/или ринитом (с наличием или без полипов в носу) и/или крапивницей аллергические реакции могут быть более частыми и тяжёлыми.
Сообщите врачу, если:

• Вам предстоит хирургическое вмешательство (даже небольшое, например, удаление зуба), поскольку применение препарата перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время операции (внутриоперационная гемостазия);
• Вам необходимо провести исследование на скрытую кровь в кале, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать желудочно-кишечное кровотечение.

В следующих случаях врач назначит Вам этот препарат только после тщательной оценки соотношения пользы и риска:

• если у Вас повышен риск аллергических реакций, например, при наличии астмы и/или ринита (с наличием или без полипов в носу) и/или крапивницы;
• если у Вас повышен риск поражения желудочно-кишечного тракта, поскольку ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать серьёзные побочные эффекты со стороны ЖКТ (кровотечение, язва, перфорация); по этой причине данные препараты не следует применять пациентам, страдающим или ранее страдавшим язвенной болезнью желудка или кишечника или желудочно-кишечными кровотечениями (см. раздел «Не принимайте Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С»), а также лицам, употребляющим большое количество алкоголя или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (дозозависимый эффект);
• если у Вас нарушения свёртываемости крови или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие процесс свёртывания крови);
• если у Вас нарушена функция почек, сердца или печени;
• если у Вас астма;
• если у Вас гиперурикемия/подагра (повышенный уровень мочевой кислоты в крови);
• если у Вас есть склонность к образованию оксалатно-кальциевых камней в почках (нефролитиаз) или рецидивирующий нефролитиаз. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, даже если перечисленные выше состояния были в прошлом;
• если Вы принимаете лекарства, не рекомендованные к совместному применению или требующие особой осторожности или коррекции дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С»);
• если Ваш возраст более 70 лет, особенно при одновременном приёме других препаратов;
• если Вы находитесь в первом или втором триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если Вы соблюдаете бессолевую диету (бедную натрием).

Дети и подростки
Препарат не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет.
Пожилые пациенты
Риск серьёзных побочных эффектов выше у пожилых пациентов.
Если Вам более 70 лет, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие лекарственные средства и Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С одновременно с этими препаратами (см. раздел «Не принимайте Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С»):

• Метотрексат (применяется при некоторых видах опухолей и ревматоидном артрите) (дозы ≥ 15 мг/неделю);
• Варфарин [применяется для разжижения крови (антикоагулянт)].

Принимайте Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С одновременно с этими препаратами только по назначению и под контролем врача:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии);
• Ингибиторы АПФ (применяются при высоком артериальном давлении);
• Ацетазоламид (применяется при некоторых видах отёков (припухлостей));
• Вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);
• Другие НПВП (за исключением местных);
• Антациды (применяются при расстройствах пищеварения);
• Антиагреганты (применяются для профилактики и лечения тромбов в артериях);
• Тромболитики (применяются для растворения тромбов) или антикоагулянты (применяются для замедления или подавления свёртывания крови), принимаемые внутрь или в виде инъекций;
• Антидиабетические препараты, например, инсулин и оральные гипогликемические средства (применяются для стимуляции выработки инсулина поджелудочной железой);
• Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
• Диуретики (применяются для увеличения количества выделяемой мочи);
• Фенитоин (применяется при эпилепсии);
• Кортикостероиды (кортикостероиды, за исключением местных и применяемых при заместительной терапии при недостаточности надпочечников);
• Метоклопрамид (применяется при рвоте);
• Метотрексат (дозы менее 15 мг/неделю);
• Урикозурические препараты, например, пробенецид, бензбромарон (применяются для увеличения выведения мочевой кислоты);
• Зафирлукаст (применяется при астме);
• Дефероксамин (применяется при избыточном содержании железа в крови).

Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С содержит буферные системы, которые могут снижать эффект тиреоидного гормона левотироксина.
Не принимайте другие лекарства внутрь в течение 1–2 часов после приёма этого препарата.
Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С и лабораторные анализы
Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С
Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С и алкоголь
Совместное действие алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Беременность — третий триместр
Не принимайте Аспирину с витамином С в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у ребёнка, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать Аспирину с витамином С в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока.
Начиная с 20-й недели беременности, Аспирина с витамином С, при применении более нескольких дней, может вызывать проблемы с почками у плода, снижая уровень амниотической жидкости, окружающей ребёнка (олигогидрамнион), или вызывать сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка.
Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Лактация
Не принимайте Аспирину с витамином С во время грудного вскармливания.
Фертильность
Если Вы женщина с проблемами фертильности или проходите обследование на фертильность, имейте в виду, что применение ацетилсалициловой кислоты, как и любых других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов и циклооксигеназу, может повлиять на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного возникновения головной боли или головокружения этот препарат может нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С содержит натрий
Препарат содержит 467 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной таблетке.
Это составляет 23 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.

3. Как принимать Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки, повторяя при необходимости приём каждые 4–8 часов, до 3–4 раз в день.
Таблетку Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С необходимо всегда растворять в половине стакана воды перед применением.
Принимайте препарат во время еды, предпочтительно после основных приёмов пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Используйте всегда минимальную эффективную дозу и увеличивайте её только в случае, если она недостаточна для облегчения симптомов (боли и лихорадки).
Пациенты, наиболее подверженные риску серьёзных побочных эффектов и имеющие право принимать препарат только по назначению врача, должны строго следовать его указаниям.
Не принимайте препарат более 3–5 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются. Применяйте лекарственный препарат в течение как можно более короткого срока.
Обратитесь к врачу, если нарушение возникает повторно или вы заметили недавние изменения в его характере.

Если вы приняли больше Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С, чем следовало
При случайном приёме слишком большой дозы Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Токсичность салицилатов (приём более 100 мг/кг/сутки в течение 2 последовательных дней может вызвать токсичность: например, у человека массой 70 кг токсичность салицилатов проявляется при приёме более 7 г ацетилсалициловой кислоты в день, что эквивалентно более чем 17 таблеткам Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С) может быть следствием хронического приёма чрезмерных доз или острым передозировкой, потенциально опасной для жизни, включая случайный приём у детей.

• Хроническое отравление (повторное применение значительных доз): к симптомам относятся головокружение, вертиго, шум в ушах (звон или свист в ушах), глухота, потливость, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Эти симптомы могут быть устранены путём снижения дозы.
• Острое отравление: признаки, симптомы, результаты биохимических и инструментальных исследований могут включать:
• Признаки и симптомы лёгкой/умеренной передозировки: тахипноэ (учаственное дыхание), гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания), потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
• Признаки и симптомы умеренной/тяжёлой передозировки: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания и накопления кислот в организме), лихорадка, гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), лёгочный отёк (скопление жидкости в лёгких), дыхательная недостаточность, удушье, аритмии (нарушения сердечного ритма), гипотензия (пониженное артериальное давление), остановка сердца и кровообращения, обезвоживание, олигурия (снижение выделения мочи) вплоть до почечной недостаточности (снижение функции почек), кетоз («ацетон»), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), тяжёлая гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови), шум в ушах, глухота, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, коагулопатия (нарушение свёртываемости крови), анемия вследствие дефицита железа, энцефалопатия (поражение головного мозга), депрессия центральной нервной системы с проявлениями от вялости (глубокой сонливости) и спутанности сознания до комы и судорог, отёк мозга (увеличение объёма ткани мозга), повреждение печени.
• При высоких дозах могут также возникать нарушения вкуса и кожные высыпания (акнеформенные, эритематозные, скарлатиноподобные, экзематозные, десквамативные буллёзные, пурпурные), зуд.
• Другие признаки и симптомы: конъюнктивит, анорексия (потеря аппетита), снижение остроты зрения (способности чётко различать объекты), сонливость.
• Редко могут возникать: апластическая анемия (отсутствие выработки эритроцитов), агранулоцитоз (отсутствие в крови клеток, называемых гранулоцитами), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (множественные кровяные сгустки по всему организму), панцитопения (дефицит всех типов клеток крови), лейкопения (недостаток лейкоцитов), тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), эозинопения (недостаток в крови клеток, называемых эозинофилами), пурпура (красноватые пятна на коже), эозинофилия (повышение уровня эозинофилов), связанная с гепатотоксичностью, вызванной препаратом, токсичность почек (аллергический тубулоинтерстициальный нефрит), гематурия (наличие крови в моче).

Острые аллергические реакции, возникающие после приёма ацетилсалициловой кислоты, при необходимости могут быть купированы введением адреналина, кортикостероидов и антигистаминного средства.
Известны отдельные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты (витамин С). Передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать окислительный гемолиз (разрушение эритроцитов) у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное отсутствие фермента, приводящее к заболеванию, характеризующемуся сниженной выживаемостью эритроцитов), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание и значительно повышенные уровни оксалатов (солей щавелевой кислоты) в крови и моче.
Доказано, что повышенные уровни оксалатов приводят к образованию отложений оксалата кальция (нерастворимой соли кальция, склонной к кристаллизации и накоплению в мочевыводящих путях) у пациентов, находящихся на диализе.
Высокие дозы витамина С могут вызывать отложения оксалата кальция, кристаллурию (наличие кристаллов в моче) оксалата кальция у пациентов, склонных к образованию кристаллов, тубулоинтерстициальную нефропатию (хронические воспалительные заболевания почек, преимущественно поражающие почечные канальцы и интерстиций) и острую почечную недостаточность (быстрое снижение функции почек), вызванную кристаллами оксалата кальция.

Если вы забыли принять Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С
Продолжайте приём в соответствии с рекомендованной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С
Прекращение приёма препарата не вызывает каких-либо эффектов.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех людей они возникают.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти расстройства можно частично уменьшить, принимая препарат во время еды. Большинство побочных эффектов зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении ацетилсалициловой кислоты, как правило, характерны и для других НПВС.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Влияние на кровь

• удлинение времени кровотечения,
• анемия вследствие желудочно-кишечного кровотечения,
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — крайне редко. После кровотечения может развиваться геморрагическая/сидеропеническая (из-за дефицита железа) анемия (например, вследствие скрытых микрокровотечений), с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими признаками и симптомами, такими как астения (слабость), бледность и гипоперфузия (сниженное кровоснабжение тканей).

Влияние на нервную систему

• головная боль,
• головокружение.
  Редко может возникать:
• синдром Рея (*), острое заболевание, поражающее мозг и печень, потенциально смертельное, которое поражает почти исключительно детей.
  От редких до очень редких случаев может возникать:
• кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией (высоким артериальным давлением) и/или при лечении антикоагулянтами (препаратами, замедляющими или подавляющими свёртывание крови), в отдельных случаях потенциально смертельное.

Влияние на ухо

• шум в ушах (тиннитус).

Влияние на дыхательную систему

• астматический синдром,
• ринит (выделения из носа),
• заложенность носа (закрытый нос) (в сочетании с аллергическими реакциями);
• эпистаксис (кровотечение из носа).

Влияние на сердце

• респираторный дистресс (тяжёлая острая дыхательная недостаточность) (в сочетании с аллергическими реакциями).

Влияние на глаз

• конъюнктивит (в сочетании с аллергическими реакциями).

Влияние на желудочно-кишечный тракт

• скрытое желудочно-кишечное кровотечение,
• желудочные расстройства,
• изжога,
• боли в желудочно-кишечном тракте,
• кровоточивость дёсен,
• рвота,
• диарея,
• тошнота,
• спазматические боли в животе (в сочетании с аллергическими реакциями).
  Редко могут возникать:
• воспаление желудочно-кишечного тракта,
• эрозия желудочно-кишечного тракта,
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта,
• гематемезис (рвота кровью или массами, напоминающими «кофейную гущу»),
• мелена (выделение чёрного, дёгтеобразного стула),
• эзофагит (воспаление пищевода).
  Очень редко может возникать:
• кровоточащая язва желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудочно-кишечного тракта с соответствующими клиническими признаками и симптомами и изменениями лабораторных показателей.

Влияние на печень

• редко: гепатотоксичность (повреждение печеночных клеток, как правило, лёгкой степени и бессимптомное), проявляющаяся повышением трансаминаз.

Влияние на кожу

• кожная сыпь,
• отёк,
• крапивница,
• зуд,
• эритема (покраснение),
• ангионевротический отёк (в сочетании с аллергическими реакциями).

Влияние на почки и мочевыводящие пути

• нарушение функции почек (при наличии состояний, сопровождающихся нарушением кровообращения в почках) и острое поражение почек,
• урогенитальные кровотечения (кровотечения из мочевыделительной и половой систем).

Влияние на организм в целом

• операционные кровотечения (непосредственно перед, во время и сразу после хирургического вмешательства),
• гематомы (скопление крови вне сосудов).

Влияние на иммунную систему

• редко: анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими проявлениями.

(*) Синдром Рея (СР)
СР вначале проявляется рвотой (постоянной или повторяющейся) и другими признаками поражения головного мозга различной степени тяжести: от вялости, сонливости или изменений личности (раздражительность или агрессивность) до дезориентации, спутанности сознания или бреда, судорог или потери сознания. Следует учитывать вариабельность клинической картины: рвота может отсутствовать или заменяться диареей.
Если эти симптомы возникают в ближайшие дни после перенесённого гриппа (или гриппоподобного заболевания, ветряной оспы или другой вирусной инфекции), во время которого применялась ацетилсалициловая кислота или другие препараты, содержащие салицилаты, врач должен немедленно рассмотреть возможность развития СР.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С

• Действующие вещества — ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота (витамин С). Одна таблетка содержит 0,4 г ацетилсалициловой кислоты и 0,240 г аскорбиновой кислоты.
• Другие компоненты: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, лимонная кислота.

Описание внешнего вида Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С и содержимое упаковки
Аспирина 400 мг шипучие таблетки с витамином С выпускается в виде шипучих таблеток.
Содержимое упаковки: 10, 12, 20 или 40 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Милан
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH - Греппин, Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Аспирина Рапида 500 мг, жевательные таблетки

ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аспирина Рапида и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Аспирины Рапиды
3. Как принимать Аспирина Рапида
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аспирина Рапида
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Аспирина Рапида и для чего она применяется

Аспирина — это анальгетик (обезболивающее: уменьшает боль), противовоспалительное и жаропонижающее средство (против лихорадки: снижает температуру).
Аспирин применяют для симптоматической терапии лихорадочных состояний и синдромов, схожих с гриппом и простудой, а также для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, невралгии, менструальных болей, ревматических и мышечных болей.
Препарат предназначен только для взрослых пациентов.
Обратитесь к врачу, если в течение 3–5 дней вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов.

2. Что нужно знать перед применением Аспирина Рапида

Не принимайте Аспирина Рапида

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие анальгетики (обезболивающие) / антипиретики (жаропонижающие) / нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или начальной части кишечника);
• если у вас диатез геморрагический (склонность к кровотечениям);
• если у вас тяжелая почечная (сниженная функция почек), печеночная (печени) или сердечная (сердца) недостаточность;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, отсутствие которого, обусловленное генетически, приводит к заболеванию, характеризующемуся снижением продолжительности жизни эритроцитов);
• если вы уже принимаете метотрексат (в дозах 15 мг/неделю или более) или варфарин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина Рапида»);
• если у вас в прошлом были приступы астмы, вызванные применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• если вам менее 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Аспирина Рапида проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте препарат только после еды.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения нежелательных реакций:

• исключите наличие в анамнезе аллергических реакций на это или другие лекарственные средства;
• исключите наличие других противопоказаний или состояний, которые могут повысить риск потенциально серьезных нежелательных эффектов. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• не используйте ацетилсалициловую кислоту одновременно с другим НПВП или, в любом случае, не используйте более одного НПВП одновременно.

Аллергические реакции
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать аллергические реакции [включая приступы астмы, ринит (выделения из носа), ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или крапивницу (мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся зудом)].
Риск выше у пациентов, у которых в прошлом уже были аллергические реакции после применения этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Аспирина Рапида»), а также у лиц, склонных к аллергическим реакциям (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
У пациентов с астмой и/или ринитом (с полипами или без них) и/или крапивницей аллергические реакции могут быть более частыми и тяжелыми.
Сообщите врачу, если:

• вам предстоит хирургическая операция (даже небольшая, например, удаление зуба), поскольку применение этого препарата перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время вмешательства (внутриоперационный гемостаз);
• вам необходимо провести исследование на скрытую кровь, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать желудочно-кишечное кровотечение.

В следующих случаях врач назначит вам этот препарат только после тщательной оценки соотношения пользы и риска:

• если у вас повышен риск аллергических реакций, например, при наличии астмы и/или ринита (с полипами или без них) и/или крапивницы;
• если у вас повышен риск поражения желудочно-кишечного тракта, поскольку ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать серьезные нежелательные эффекты со стороны ЖКТ (кровотечение, язва, перфорация); по этой причине эти препараты не следует применять у пациентов, страдающих или ранее страдавших язвой желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными кровотечениями (см. раздел «Не принимайте Аспирина Рапида»), а также у лиц, употребляющих большое количество алкоголя или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (эффект, зависящий от дозы);
• если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие процесс свертывания крови);
• если у вас нарушена функция почек, сердца или печени;
• если у вас астма;
• если у вас гиперурикемия/подагра (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).

Следует проконсультироваться с врачом, даже если перечисленные выше состояния были в прошлом.

• если вы принимаете лекарства, которые не рекомендуются или требуют особых мер предосторожности или коррекции дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина Рапида»);
• если вам более 70 лет, особенно при одновременном применении других препаратов;
• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• если вы соблюдаете бессолевую диету (бедную натрием).

Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми и подростками младше 16 лет.
Пожилые пациенты
Риск серьезных нежелательных эффектов выше у пожилых пациентов.
Если вам более 70 лет, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Этот препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие лекарственные средства и Аспирина Рапида
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте Аспирина Рапида одновременно с этими препаратами (см. раздел «Не принимайте Аспирина Рапида»):

• Метотрексат (применяется при некоторых опухолях и ревматоидном артрите) (дозы более или равные 15 мг/неделю);
• Варфарин [применяется для разжижения крови (антикоагулянт)].

Принимайте Аспирина Рапида одновременно с этими препаратами только по назначению и под контролем врача:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии);
• Ингибиторы АПФ (применяются при высоком артериальном давлении);
• Ацетазоламид (применяется при некоторых видах отеков (опухолей));
• Вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);
• Другие НПВП (исключая препараты местного применения);
• Антациды (применяются при расстройствах пищеварения);
• Антиагреганты (применяются для профилактики и лечения тромбов в артериях);
• Тромболитики (применяются для растворения тромбов) или антикоагулянты (применяются для замедления или подавления процесса свертывания крови), принимаемые внутрь или в виде инъекций;
• Антидиабетические препараты, например, инсулин и пероральные гипогликемические средства (применяются для стимуляции выработки инсулина поджелудочной железой);
• Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
• Диуретики (применяются для увеличения объема выделяемой мочи);
• Фенитоин (применяется при эпилепсии);
• Кортикостероиды (глюкокортикоиды, исключая препараты местного применения и те, что используются в заместительной терапии при недостаточности надпочечников);
• Метоклопрамид (применяется при рвоте);
• Метотрексат (дозы менее 15 мг/неделю);
• Урикозурические препараты, например, пробенецид, бензбромарон (применяются для усиления выведения мочевой кислоты);
• Зафирлукаст (применяется при астме).

Аспирина Рапида содержит буферные системы, которые могут снижать эффект тиреоидного гормона левотироксина.
Не принимайте другие лекарства внутрь в течение 1–2 часов после применения этого препарата.
Аспирина Рапида и алкоголь
Совместное действие алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Беременность – третий триместр
Не принимайте Аспирина Рапида в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Беременность – первый и второй триместры
Не следует принимать Аспирина Рапида в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Аспирина Рапида может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Не принимайте Аспирина Рапида во время кормления грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность, имейте в виду, что применение ацетилсалициловой кислоты, как и любых других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов и циклооксигеназу, может повлиять на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Из-за возможного возникновения головной боли или головокружения этот препарат может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Аспирина Рапида содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Аспирина Рапида содержит аспартам
Этот препарат содержит 16,5 мг аспартама на таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может его правильно вывести.
Аспирина Рапида содержит желтый «Солнечный закат» (Е110)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Аспирину

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки в качестве однократного приёма, при необходимости дозу можно повторять с интервалами 4–8 часов, до 2–3 раз в день.
Таблетки Аспирины следует тщательно разжёвывать, с водой или без неё.
Принимайте препарат во время еды, предпочтительно после основных приёмов пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Всегда используйте минимальную эффективную дозу и увеличивайте её только в случае, если она недостаточна для облегчения симптомов (боли и лихорадки).
Лица, подверженные повышенному риску серьёзных побочных эффектов и имеющие право принимать препарат только по назначению врача, должны строго соблюдать его указания.
Не принимайте препарат более 3–5 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются. Используйте лекарство в течение как можно более короткого срока.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.

Если вы приняли Аспирину в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы Аспирины немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Токсичность салицилатов (приём более 100 мг/кг/сут в течение 2 последовательных дней может вызвать токсичность: например, у человека массой 70 кг токсичность салицилатов проявляется при приёме более 7 г ацетилсалициловой кислоты в день, что эквивалентно более чем 14 таблеткам Аспирины) может быть следствием хронического приёма чрезмерных доз или острого передозировки, потенциально опасной для жизни, включая случайный приём у детей.

• Хроническая интоксикация (повторный приём значительных доз): симптомы включают головокружение, вертиго, шум в ушах (тиннитус), глухоту, потливость, тошноту и рвоту, головную боль и спутанность сознания. Эти симптомы можно устранить путём снижения дозы.
• Острая интоксикация: признаки, симптомы и результаты биохимических и инструментальных исследований могут включать:
• Признаки и симптомы лёгкой/умеренной передозировки: тахипноэ (учащённое дыхание), гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса вследствие изменений дыхания), потливость, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение.
• Признаки и симптомы умеренной/тяжёлой передозировки: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса вследствие изменений дыхания и накопления кислот в организме), лихорадку, гипервентиляцию (слишком глубокое дыхание), отёк лёгких, дыхательную недостаточность, асфиксию, аритмии (нарушения сердечного ритма), гипотензию (пониженное артериальное давление), остановку сердца и кровообращения, дегидратацию, олигурию (снижение выделения мочи) вплоть до почечной недостаточности (снижение функции почек), кетоз («ацетон»), гипергликемию (повышение уровня сахара в крови), тяжёлую гипогликемию (резкое снижение уровня сахара в крови), тиннитус (шум или звон в ушах), глухоту, желудочно-кишечное кровотечение, гастритическую язву, коагулопатию (нарушение свёртываемости крови), анемию вследствие дефицита железа, энцефалопатию (поражение головного мозга) и угнетение центральной нервной системы — от летаргии (глубокой сонливости) и спутанности сознания до комы и судорог, отёк мозга, повреждение печени.
• При высоких дозах могут также возникать нарушения вкуса и кожные высыпания (акнеформные, эритематозные, скарлатиноподобные, экзематозные, отслаивающиеся, пузырчатые, пурпурные), зуд.
• Другие признаки и симптомы: конъюнктивит, анорексия (потеря аппетита), снижение остроты зрения (способности чётко различать объекты), сонливость.
• Редко могут возникать: апластическая анемия (отсутствие выработки эритроцитов), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — клеток крови), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (множественные тромбы в сосудах), панцитопения (дефицит всех типов клеток крови), лейкопения (недостаток лейкоцитов), тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), эозинопения (недостаток эозинофилов — клеток крови), пурпура (красноватые пятна на коже), эозинофилия (повышение эозинофилов), связанная с гепатотоксичностью, вызванной препаратом, токсичность почек (аллергический тубулоинтерстициальный нефрит), гематурия (наличие крови в моче).

Острые аллергические реакции, возникающие после приёма ацетилсалициловой кислоты, при необходимости могут быть купированы введением адреналина, кортикостероидов и антигистаминного препарата.

Если вы забыли принять Аспирину
Продолжайте приём по рекомендованной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Аспирины
Прекращение лечения не вызывает каких-либо эффектов.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти расстройства могут быть частично уменьшены при приёме препарата во время еды. Большинство побочных эффектов зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении ацетилсалициловой кислоты, как правило, характерны и для других НПВС.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

• удлинение времени кровотечения,
• анемия вследствие желудочно-кишечного кровотечения,
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — крайне редко. После кровотечения может развиваться геморрагическая/сидеропеническая анемия (анемия, вызванная дефицитом железа) (например, вследствие скрытых микрокровотечений), с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими признаками и симптомами, такими как астения (слабость), бледность кожи и гипоперфузия (снижение кровоснабжения тканей).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

• головная боль,
• головокружение.
  Редко может возникать:
• синдром Рея (*), острое заболевание, поражающее мозг и печень, потенциально смертельное, которое почти исключительно поражает детей.
  От редких до очень редких случаев:
• кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией (высокое кровяное давление) и/или при лечении антикоагулянтами (препаратами, замедляющими или подавляющими свёртывание крови), в отдельных случаях — потенциально смертельное.

Побочные эффекты со стороны уха

• шум в ушах (тиннитус).

Побочные эффекты со стороны дыхательной системы

• дыхательные расстройства, усугубляемые ацетилсалициловой кислотой,
• астматический синдром,
• ринит (выделения из носа),
• заложенность носа (затруднённое дыхание через нос) (в связи с аллергическими реакциями);
• носовые кровотечения (эпистаксис).

Побочные эффекты со стороны сердца

• кардиореспираторный дистресс (тяжёлая острая дыхательная недостаточность) (в связи с аллергическими реакциями).

Побочные эффекты со стороны глаз

• конъюнктивит (в связи с аллергическими реакциями).

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта

• желудочно-кишечное кровотечение (скрытое),
• желудочные расстройства,
• изжога,
• боль в желудке и кишечнике,
• кровоточивость дёсен,
• рвота,
• диарея,
• тошнота,
• спазматическая боль в животе (в связи с аллергическими реакциями).

Редко могут возникать:

• воспаление желудочно-кишечного тракта,
• эрозия желудочно-кишечного тракта,
• язвы желудочно-кишечного тракта,
• гематемезис (рвота кровью или рвота массами, напоминающими «кофейную гущу»),
• мелена (выделение чёрного, дёгтеобразного стула),
• эзофагит (воспаление пищевода).

Очень редко может возникать:

• кровоточащая язва желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудочно-кишечного тракта с соответствующими клиническими признаками, симптомами и изменениями лабораторных показателей.
  Может возникать с неизвестной частотой (особенно при длительном лечении):
• болезнь диафрагм кишечника.

Побочные эффекты со стороны печени

• редко: гепатотоксичность (повреждение печеночных клеток, обычно лёгкой степени и бессимптомное), проявляющаяся повышением уровня трансаминаз.

Побочные эффекты со стороны кожи

• кожная сыпь,
• отёк,
• крапивница,
• зуд,
• эритема (покраснение),
• ангионевротический отёк (в связи с аллергическими реакциями).

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

• нарушение функции почек и острое повреждение почек (при наличии состояний, нарушающих кровообращение в почках),
• урогенитальные кровотечения (кровотечения из мочевыделительной и половой систем).

Побочные эффекты со стороны организма в целом

• интраоперационные кровотечения (непосредственно перед, во время и сразу после хирургического вмешательства),
• гематомы (скопление крови вне сосудов).

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

• редко: анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими проявлениями.

(*) Синдром Рея (СР)
СР вначале проявляется рвотой (постоянной или повторяющейся) и другими признаками поражения головного мозга различной степени тяжести: от вялости, сонливости или изменений личности (раздражительность или агрессивность) до дезориентации, спутанности сознания или бреда, вплоть до судорог или потери сознания. Следует учитывать разнообразие клинической картины: рвота может отсутствовать или заменяться диареей.
Если эти симптомы возникают в ближайшие дни после перенесённого гриппа (или гриппоподобного заболевания, ветряной оспы или другой вирусной инфекции), во время которого применялась ацетилсалициловая кислота или другие препараты, содержащие салицилаты, врач должен немедленно заподозрить синдром Рея.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Аспирину

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспирина

• Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Одна жевательная таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: стеарат кальция, крахмал кукурузный, маннитол, аспартам, аскорбиновая кислота, лимонная кислота безводная, карбонат магния тяжелый, крахмал преджелатинизированный, ароматизатор мандарин, ароматизатор апельсин, карбонат натрия безводный, кармеллоза натрия, ароматизатор освежающий лимон, желтый «Закат» (E110).

Описание внешнего вида Аспирины и содержимое упаковки
Аспирина выпускается в виде жевательных таблеток.
Содержимое упаковки: 2 или 10 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Милан
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Германия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Аспирина 400 мг гранулы шипучие с витамином С

ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как указал ваш врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение спустя 3–5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аспирина 400 мг гранулы шипучие с витамином С и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Аспирины 400 мг гранул шипучих с витамином С
3. Как принимать Аспирина 400 мг гранулы шипучие с витамином С
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аспирина 400 мг гранулы шипучие с витамином С
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С и для чего он применяется

Аспирина — это анальгетик (обезболивающее: уменьшает боль), противовоспалительное и жаропонижающее средство (антилихорадочное: снижает температуру).
Аспирина применяется для симптоматического лечения лихорадочных состояний, гриппозных и простудных синдромов, а также для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, невралгии, менструальных болей, ревматических и мышечных болей.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в защитной системе организма.
Применение препарата разрешено только для взрослых пациентов.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов через 3–5 дней.

2. Что вы должны знать перед приемом Аспирины 400 мг гранулированного шипучего порошка с витамином С

Не принимайте Аспирину 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С, если:

• у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту, другие анальгетики (обезболивающие), жаропонижающие или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), а также на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или начальной части кишечника);
• у вас геморрагическая диатеза (склонность к кровотечениям);
• у вас тяжелая почечная (сниженная функция почек), печеночная (функция печени) или сердечная недостаточность (функция сердца);
• у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, отсутствие которого, обусловленное генетически, приводит к заболеванию, характеризующемуся снижением выживаемости эритроцитов);
• вы уже принимаете метотрексат (в дозе 15 мг/неделю или более) или варфарин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С»);
• у вас в анамнезе бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• вам меньше 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
• у вас нефролитиаз (камни в мочевыводящих путях или почках);
• у вас гипероксалурия (повышенное выделение оксалата кальция с мочой);
• у вас гемохроматоз (нарушение метаболизма железа, приводящее к постепенному накоплению железа в организме).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Аспирины 400 мг гранулированного шипучего порошка с витамином С обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте препарат только во время еды.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо принять все необходимые меры предосторожности для предотвращения нежелательных реакций:

• исключите наличие в анамнезе аллергических реакций на этот или другие препараты;
• исключите наличие других противопоказаний или состояний, которые могут повысить риск потенциально серьезных побочных эффектов. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Аллергические реакции
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать аллергические реакции (включая приступы астмы, ринит (выделения из носа), ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или крапивницу (мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся зудом)).
Риск выше у пациентов, у которых ранее уже возникали аллергические реакции при применении этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Аспирину 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С»), а также у лиц, склонных к аллергическим реакциям (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
У пациентов с астмой и/или ринитом (с наличием или без полипов носа) и/или крапивницей реакции могут быть более частыми и тяжелыми.
Сообщите врачу, если:

• вам предстоит хирургическая операция (даже небольшая, например, удаление зуба), поскольку применение препарата перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время вмешательства (внутриоперационный гемостаз);
• вам необходимо провести исследование на скрытую кровь в кале, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать желудочно-кишечное кровотечение.

В следующих случаях врач назначит прием этого препарата только после тщательной оценки соотношения пользы и риска:

• если у вас повышенный риск аллергических реакций, например, при наличии астмы и/или ринита (с наличием или без полипов носа) и/или крапивницы;
• если у вас повышен риск поражения желудочно-кишечного тракта, поскольку ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ (кровотечение, язва, перфорация); по этой причине эти препараты не следует применять пациентам, страдающим или имевшим в анамнезе язву желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения (см. раздел «Не принимайте Аспирину 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С»), а также при злоупотреблении алкоголем или при приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты (дозозависимый эффект);
• если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свертывание крови);
• если у вас нарушена функция почек, сердца или печени;
• если у вас астма;
• если у вас гиперурикемия/подагра (повышенный уровень мочевой кислоты в крови);
• если у вас предрасположенность к образованию оксалатно-кальциевых камней в почках или рецидивирующий нефролитиаз.

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом, если перечисленные выше состояния были у вас в анамнезе.

• если вы принимаете лекарства, не рекомендованные к совместному применению или требующие особой осторожности или коррекции дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С»);
• если вам больше 70 лет, особенно при одновременном приеме других препаратов;
• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если вы соблюдаете бессолевую диету (бедную натрием).

Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми и подростками младше 16 лет.
Пожилые пациенты
Риск серьезных побочных эффектов выше у пожилых пациентов.
Если вам больше 70 лет, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Этот препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие лекарственные средства и Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Аспирину 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С одновременно с этими препаратами (см. раздел «Не принимайте Аспирину 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С»):

• Метотрексат (применяется при некоторых опухолях и ревматоидном артрите) (дозы ≥ 15 мг/неделю);
• Варфарин [применяется для разжижения крови (антикоагулянт)].

Принимайте Аспирину 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С одновременно с этими препаратами только по назначению и под контролем врача:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии);
• Ингибиторы АПФ (применяются при высоком артериальном давлении);
• Ацетазоламид (применяется при некоторых видах отеков (опухолей));
• Вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);
• Другие НПВП (за исключением местных);
• Антациды (применяются при нарушениях пищеварения);
• Антиагреганты (применяются для профилактики и лечения тромбов в артериях);
• Тромболитики (применяются для растворения тромбов) или антикоагулянты (применяются для замедления или подавления свертывания крови), принимаемые внутрь или в виде инъекций;
• Противодиабетические препараты, например, пероральные гипогликемические средства (стимулируют выработку инсулина поджелудочной железой);
• Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности);
• Диуретики (применяются для увеличения объема выделяемой мочи);
• Фенитоин (применяется при эпилепсии);
• Кортикостероиды (кортикостероиды, за исключением местных и применяемых при заместительной терапии при недостаточности надпочечников);
• Метоклопрамид (применяется при рвоте);
• Метотрексат (дозы менее 15 мг/неделю);
• Урикозурические препараты, например, пробенецид, бензбромарон (применяются для увеличения выведения мочевой кислоты);
• Зафирлукаст (применяется при астме);
• Дефероксамин (применяется при избыточном содержании железа в крови).

Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С содержит буферные системы, которые могут снижать эффект тиреоидного гормона левотироксина.
Не принимайте другие лекарства внутрь в течение 1–2 часов после применения этого препарата.
Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С и лабораторные анализы
Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С
Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С и алкоголь
Совместное действие алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Беременность – третий триместр
Не принимайте Аспирину с витамином С в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Беременность – первый и второй триместры
Не следует принимать Аспирину с витамином С в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок.
Начиная с 20-й недели беременности, Аспирина с витамином С может вызывать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Не принимайте Аспирину с витамином С во время грудного вскармливания.
Фертильность
Если вы женщина с проблемами фертильности или проходите обследование на фертильность, имейте в виду, что применение ацетилсалициловой кислоты, как и любых других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов и циклооксигеназу, может влиять на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Возможное появление головной боли или головокружения может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С содержит натрий
Этот препарат содержит 469 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 23% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С содержит сахарозу
Содержит 5,6 г сахарозы (сахара) в одной пакетике. Учитывайте это при сахарном диабете.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Аспирина 400 мг гранулированный шипучий порошок с витамином С содержит оранжевый краситель (Е110)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Аспирину 400 мг гранулы шипучие с витамином С

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик, при необходимости дозу можно повторять через каждые 4–8 часов, не более 3–4 раз в день.
Содержимое пакетика следует высыпать в половину стакана воды или больше и перемешать. Перед употреблением подождите, пока прекратится незначительное шипение.
Принимайте препарат после еды, предпочтительно после основных приёмов пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Всегда используйте минимальную эффективную дозу и увеличивайте её только в том случае, если она недостаточна для облегчения симптомов (боли и лихорадки).
Лица, наиболее подверженные риску серьёзных нежелательных эффектов и имеющие право принимать препарат только по назначению врача, должны строго следовать его указаниям.
Не принимайте препарат более 3–5 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются. Используйте лекарственный препарат в течение как можно более короткого периода времени.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.

Если вы приняли Аспирину 400 мг гранулы шипучие с витамином С в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы Аспирины 400 мг гранулы шипучие с витамином С немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Токсичность салицилатов (приём более 100 мг/кг/сутки в течение 2 последовательных дней может вызвать токсичность: например, у человека массой 70 кг токсичность салицилатов проявляется при приёме более 7 г ацетилсалициловой кислоты в день, что эквивалентно более чем 17 пакетикам Аспирины 400 мг гранулы шипучие с витамином С) может быть следствием хронического приёма чрезмерных доз или острым отравлением, потенциально опасным для жизни, включая случайный приём у детей.

• Хроническое отравление (повторный приём значительных доз): к симптомам относятся головокружение, вертиго, шум в ушах (тиннитус), глухота, потливость, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Эти симптомы могут быть устранены путём снижения дозы.
  Тиннитус может возникать при концентрации в крови от 150 до 300 мкг/мл, а при концентрациях выше 300 мкг/мл могут возникать более серьёзные нежелательные явления.

• Острое отравление: признаки, симптомы, результаты биохимических и инструментальных исследований могут включать:

  • Признаки и симптомы лёгкого/умеренного отравления: тахипноэ (учаственное дыхание), гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания), потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
  • Признаки и симптомы умеренного/тяжёлого отравления: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания и накопления кислот в организме), лихорадка, гипервентиляция (слишком глубокое дыхание), отёк лёгких, дыхательная недостаточность, удушье, аритмии (нарушения сердечного ритма), гипотензия (пониженное артериальное давление), остановка сердца и кровообращения, обезвоживание, олигурия (снижение выделения мочи) вплоть до почечной недостаточности (снижение функции почек), кетоз («ацетон»), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), тяжёлая гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови), тиннитус (шум в ушах), глухота, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, коагулопатия (нарушение свёртываемости крови), анемия вследствие дефицита железа, энцефалопатия (поражение головного мозга), депрессия центральной нервной системы с проявлениями от вялости (глубокой сонливости) и спутанности сознания до комы и судорог, отёк мозга (увеличение объёма мозговой ткани), повреждение печени.
  • При высоких дозах могут также наблюдаться нарушения вкуса и кожные высыпания (акнеформенные, эритематозные, скарлатиноподобные, экзематозные, шелушащиеся, пузырьковые, пурпурные), зуд.
  • Другие признаки и симптомы: конъюнктивит, анорексия (потеря аппетита), снижение остроты зрения (способности чётко различать объекты), сонливость.
  • Редко могут возникать: апластическая анемия (отсутствие выработки эритроцитов), агранулоцитоз (отсутствие в крови клеток, называемых гранулоцитами), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (множественные тромбы в сосудах), панцитопения (дефицит всех видов клеток крови), лейкопения (дефицит лейкоцитов), тромбоцитопения (дефицит тромбоцитов), эозинопения (дефицит эозинофилов), пурпура (красноватые пятна на коже), эозинофилия (повышение уровня эозинофилов), связанная с гепатотоксичностью, вызванной препаратом, токсичность почек (аллергический тубулоинтерстициальный нефрит), гематурия (наличие крови в моче).

Острые аллергические реакции, возникающие после приёма ацетилсалициловой кислоты, при необходимости могут быть купированы введением адреналина, кортикостероидов и антигистаминного препарата.
Известны отдельные случаи острого и хронического отравления аскорбиновой кислотой (витамин С). Передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать окислительный гемолиз (разрушение эритроцитов) у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное отсутствие фермента, приводящее к заболеванию, характеризующемуся снижением продолжительности жизни эритроцитов), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (множественные тромбы в сосудах) и значительное повышение уровня оксалатов (солей щавелевой кислоты) в крови и моче.
У пациентов, находящихся на диализе, доказано, что повышенный уровень оксалатов приводит к образованию отложений оксалата кальция (нерастворимой соли кальция, склонной к кристаллизации и накоплению в мочевых путях).
Высокие дозы витамина С могут вызывать отложения оксалата кальция, кристаллурию (наличие кристаллов в моче) оксалата кальция у пациентов, склонных к образованию кристаллов, тубулоинтерстициальную нефропатию (хронические воспалительные заболевания почек, преимущественно поражающие почечные канальцы и интерстиций) и острую почечную недостаточность (быстрое снижение функции почек), вызванную кристаллами оксалата кальция.

Если вы забыли принять Аспирину 400 мг гранулы шипучие с витамином С
Продолжайте приём препарата в соответствии с рекомендованной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Аспирины 400 мг гранулы шипучие с витамином С
Прекращение приёма препарата не вызывает каких-либо эффектов.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти расстройства могут быть частично уменьшены при приёме препарата во время еды. Большинство побочных эффектов зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении ацетилсалициловой кислоты, как правило, характерны и для других НПВС.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Влияние на кровь

• удлинение времени кровотечения,
• анемия вследствие желудочно-кишечного кровотечения,
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — крайне редко. После кровотечения может развиваться геморрагическая/сидеропеническая (из-за дефицита железа) анемия (например, вследствие скрытых микрокровотечений), с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими признаками и симптомами, такими как астения (слабость), бледность и гипоперфузия (сниженное кровоснабжение тканей).

Влияние на нервную систему

• головная боль,
• головокружение. Редко может развиваться: синдром Рейе (*), острое заболевание головного мозга и печени, потенциально смертельное, которое поражает почти исключительно детей. От редких до очень редких случаев:
• кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией (повышенным артериальным давлением) и/или получающих антикоагулянтную терапию (препараты, замедляющие или подавляющие процесс свёртывания крови), в отдельных случаях может быть потенциально смертельным.

Влияние на ухо

• шум в ушах (тиннитус).

Влияние на дыхательную систему

• астматический синдром,
• ринит (насморк),
• заложенность носа (затруднённое носовое дыхание) (в связи с аллергическими реакциями),
• эпистаксис (кровотечение из носа).

Влияние на сердце

• респираторно-кардиальный дистресс (тяжёлая острая дыхательная недостаточность) (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на глаз

• конъюнктивит (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на желудочно-кишечный тракт

• скрытое желудочно-кишечное кровотечение,
• желудочные расстройства,
• изжога,
• боли в желудочно-кишечном тракте,
• кровоточивость дёсен,
• рвота,
• диарея,
• тошнота,
• спастические боли в животе (в связи с аллергическими реакциями). Редко могут возникать:
• воспаление желудочно-кишечного тракта,
• эрозия желудочно-кишечного тракта,
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта,
• гематемезис (рвота кровью или массами, напоминающими «кофейную гущу»),
• мелена (выделение чёрного, дёгтеобразного стула),
• эзофагит (воспаление пищевода). Очень редко может возникать:
• кровоточащая язва желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудочно-кишечного тракта с соответствующими клиническими признаками, симптомами и изменениями лабораторных показателей.

Влияние на печень

• редко: гепатотоксичность (повреждение печеночных клеток, как правило, лёгкой степени и бессимптомное), проявляющаяся повышением трансаминаз.

Влияние на кожу

• кожная сыпь,
• отёк,
• крапивница,
• зуд,
• эритема (покраснение),
• ангионевротический отёк (в связи с аллергическими реакциями).

Влияние на почки и мочевыводящие пути

• нарушение функции почек (при наличии состояний, сопровождающихся нарушением кровообращения в почках) и острое поражение почек,
• урогенитальные кровотечения (кровотечения из мочевыводящих и половых органов).

Влияние на организм в целом

• интраоперационные кровотечения (непосредственно до, во время и после хирургического вмешательства),
• гематомы (скопление крови вне сосудов).

Влияние на иммунную систему

• редко: анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими проявлениями.

(*) Синдром Рейе (СР)
СР вначале проявляется рвотой (постоянной или повторяющейся) и другими признаками поражения головного мозга различной степени тяжести: от вялости, сонливости или изменений личности (раздражительность или агрессивность) до дезориентации, спутанности сознания или бреда, а также судорог или потери сознания. Следует учитывать клиническую вариабельность: рвота может отсутствовать или заменяться диареей.
Если эти симптомы возникают в течение нескольких дней после перенесённого гриппа (или гриппоподобного заболевания, ветряной оспы или другой вирусной инфекции), во время которого пациенту применяли ацетилсалициловую кислоту или другие препараты, содержащие салицилаты, врач должен немедленно рассмотреть возможность развития синдрома Рейе.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse...
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аспирина 400 мг гранулированный шипучий с витамином С

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Аспирина 400 мг шипучий гранулят с витамином С

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота (витамин С). В одной пакетике содержится 0,4 г ацетилсалициловой кислоты и 0,240 г аскорбиновой кислоты.
• Другие компоненты: лимонная кислота, натрия цитрат монобазовый, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, концентрат апельсина, апельсиновый ароматизатор в порошке**, сахароза**, сахаринат, Е 110.

Описание внешнего вида Аспирина 400 мг шипучего гранулята с витамином С и состав упаковки
Аспирина 400 мг шипучий гранулят с витамином С выпускается в виде пакетиков.
Состав упаковки: 10 пакетиков или 20 пакетиков.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Милан
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Тренто (TN)