Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

500 мг/30 мг, гранулят для безпосереднього прийому у рот
ацетилсаліцилова кислота, гідрохлорид псевдоефедрину
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та для чого застосовується
2. Що треба знати перед застосуванням Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
3. Як застосовувати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО і для чого призначений

Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО містить діючі речовини ацетилсаліцилову кислоту та гідрохлорид псевдоефедрину.
Має знеболювальний, протизапальний, жарознижувальний та судинозвужувальний (проти набряку слизової оболонки носа) ефект.
Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО застосовується для лікування симптомів нежитю/синуситу, болю та підвищеної температури, пов’язаних зі звичайним застудним або грипоподібним станом.
Якщо присутній лише один із цих симптомів, більш доцільним може бути застосування лікарського засобу, що містить лише одну з діючих речовин.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 3 днів прийому.
Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО призначена для дорослих та підлітків віком від 16 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо:
— Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або саліцилати (групу речовин для лікування болю та лихоманки), псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
— У Вас є історія астми, спричиненої застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або подібних речовин, що використовуються для лікування болю, запалень або ревматизму, так званих нестероїдних протизапальних засобів
— У Вас є шлункова або кишкова виразка
— Ви схильні до кровотеч
— У Вас печінкова недостатність
— Якщо Ви страждаєте на гостру (раптову) або хронічну (довготривалу) важку хворобу нирок або ниркову недостатність
— У Вас серцева недостатність
— У Вас коронарна хвороба серця
— Якщо у Вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія
— Ви приймаєте метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше
— Ви вагітні
— Ви годуєте грудьми
— За останні дві тижні Ви приймали ліки, що містять інгібітори моноаміноксидази, для лікування депресії або хвороби Паркінсона
— У Вас дуже тяжкий випадок підвищення тиску в очі, так званий глаукома з вузьким кутом
— Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо:
— Ви маєте алергію на інші ліки, що використовуються як знеболюючі або для лікування запалень або ревматизму
— У Вас алергії (наприклад, ті, що викликають висипання, свербіж, кропив’янку), астма, сінна лихоманка, носові поліпи або тривалі захворювання легень
— У Вас є історія шлункової виразки або шлунково-кишкової кровотечі
— Ви приймаєте ліки, що інгібують згортання крові
— Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, включаючи менші операції, такі як видалення зубів, оскільки ацетилсаліцилова кислота збільшує ризик кровотечі
— У Вас знижена функція печінки
— У Вас знижена функція нирок або серця та проблеми з серцево-судинною системою, спричинені серцевою хворобою, що призводить до неадекватного перекачування крові в організмі
— Знижений об’єм рідини в організмі
— Перенесена велика операція
— Інфекція крові
— Серйозна кровотеча
— Ви схильні до подагри. При низьких дозах ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти з сечею, що може спричинити напад подагри
— У Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — спадкове захворювання, що впливає на червоні кров’яні тілця. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти можуть збільшити руйнування червоних кров’яних тілець
— Ви регулярно приймаєте знеболюючі, зокрема комбінації різних анальгетиків. Ви перебуваєте під ризиком постійних захворювань нирок
— У Вас гіперактивна щитовидна залоза
— У Вас легка або помірна гіпертензія
— У Вас цукровий діабет
— У Вас серцеві захворювання
— У Вас підвищений тиск у очах
— У Вас збільшена простата
— У Вас підвищена чутливість до діючих речовин, що містяться в ліках від кашлю/простуди, так званих симпатикоміметиків, таких як фенілефрин та ефедрин
— У Вас тубулярний ацидоз нирок — стан, коли нирки не можуть належним чином виводити кислоту з організму. Це може призвести до більшого ризику побічних ефектів через підвищений рівень псевдоефедрину в крові
— Ви розвинули генералізовану еритему з лихоманкою, пов’язану з пустулами, негайно припиніть прийом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та зверніться до лікаря. Див. розділ 4
— У Вас раптово з’явився болючий живіт або прямокишкові кровотечі, що можуть виникнути при застосуванні Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо Ви відчуваєте ці шлунково-кишкові симптоми, негайно припиніть прийом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та зверніться до лікаря. Див. розділ 4
— При застосуванні Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО може зменшитися притік крові до зорового нерва. Якщо Ви відчуваєте раптову втрату зору, негайно припиніть прийом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та зверніться до лікаря. Див. розділ 4
— Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивної церебральної вазоконстрикції (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні стани, що можуть призвести до зниження притоку крові до мозку. Негайно припиніть використання Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та зверніться за негайною медичною допомогою, якщо у Вас виникнуть симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).

Допінг
Для тих, хто займається спортом: використання ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Літні люди
Літні пацієнти можуть бути особливо чутливими до псевдоефедрину та можуть страждати на безсоння або сприймати неіснуючі речі (галюцинації).

Діти та підлітки
Існує можлива зв’язок між ацетилсаліциловою кислотою та синдромом Рея, якщо її застосовують дітям та підліткам. Це дуже рідкісне захворювання, що може бути смертельним. Тому Аспірін ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО не рекомендовано дітям і підліткам віком до 16 років, якщо це не порадив лікар.

Інші ліки та Аспірін ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, особливо якщо Ви використовуєте засоби, що містять:

• метотрексат для лікування важкого запалення суглобів, раку або шкірного захворювання, так званої псоріазу. Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо Ви приймаєте метотрексат у дозі 15 мг на тиждень або більше. Рекомендовано медичне спостереження, якщо Ви приймаєте метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень
• інгібітори моноаміноксидази для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо Ви приймали ці ліки за останні дві тижні
• речовини, що інгібують згортання крові або розчиняють тромби
• речовини з групи нестероїдних протизапальних засобів для лікування болю, запалень або ревматизму
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) для лікування депресії
• інші засоби для лікування депресії
• дигоксин, що використовується для лікування серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму
• засоби для зниження рівня цукру в крові
• засоби для підвищення виведення води через нирки
• пероральні глюкокортикоїди або ті, що вводяться ін’єкцією чи інфузією — крім гідрокортизону, якщо він використовується як замісна терапія. Глюкокортикоїди можуть використовуватися для зменшення шкірних запалень або при астмі
• інгібітори АПФ, які є засобами з назвами, що закінчуються на «прил», використовуються переважно для лікування артеріальної гіпертензії
• інші засоби для лікування артеріальної гіпертензії з назвами, такими як гуанетидин, метілдофа, або назви, що закінчуються на «лол» та «лоло»
• валпроєву кислоту, що використовується для лікування епілепсії
• бензбромарон або пробенецид, що використовуються для лікування подагри
• таблетки, що містять сальбутамол, для розширення дихальних шляхів. Не потрібно припиняти використання інгаляторів, що містять сальбутамол у призначених дозах
• фенілефрин, ефедрин або інші так звані симпатикоміметики, що містяться в краплях або спреях для носа

Аспірін ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та алкоголь
Уникайте прийому алкоголю під час лікування ацетилсаліциловою кислотою, оскільки це може збільшити ризик шлункової або кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО під час вагітності та годування грудьми, оскільки немає даних щодо безпеки комбінації двох діючих речовин.
Крім того, зверніть увагу, що ацетилсаліцилова кислота:

• при застосуванні з 20-го тижня вагітності може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода
• при застосуванні в останні 3 місяці вагітності може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів
• при застосуванні до або під час пологів може вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося
  Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть вплинути на фертильність жінок. Цей ефект є зворотнім після припинення прийому препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування Аспіріном ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО Ваша здатність реагувати може бути знижена. Уникайте керування транспортними засобами, якщо Ви потрапляєте в цю категорію. Ризик ще більше зростає, якщо Ви вживаєте алкоголь разом з прийомом препарату. Враховуйте це, коли потрібна підвищена увага.

Аспірін ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО містить 510 мг ізомальту та 0,95 мг бензилового спирту на пакетик
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку-вкладиші, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 16 років:

• Одинична доза: 1–2 пакетики. Одиничну дозу можна повторити не раніше ніж через 4 години.
• максимальна добова доза: 6 пакетиків. Не перевищуйте максимальну добову дозу.

Спосіб застосування
Висипте гранулят безпосередньо в рот. Гранулят розчиняється в слині, після чого його можна проковтнути.
Відразу після прийому необхідно випити воду.
Тривалість лікування
Не застосовуйте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО більше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо підозрюєте передозування. Симптоми включають: головний біль, запаморочення, судоми, блювоту, дзвін у вухах, прискорене серцебиття, біль у грудях, стан збудження або утруднене дихання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частоту таких ефектів неможливо визначити на основі наявних даних, тому вона визначається як «невідома».
Можливі побічні ефекти, пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою:

Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які з наступних дуже серйозних побічних ефектів:

• алергічні реакції, такі як утруднення дихання, висипання з можливим зниженням артеріального тиску, зокрема у пацієнтів з астмою;
• погіршення хвороби дихальних шляхів під дією ацетилсаліцилової кислоти (симптоми наявного захворювання дихальних шляхів погіршуються після прийому препарату);
• шлункова виразка, яка в окремих випадках може призвести до перфорації;
• звуження кишечника, яке повинне бути діагностоване лікарем;
• шлункове або кишкове кровотечіння: в окремих випадках може призвести до зниження кількості червоних кров’яних тілець, що спричиняє підвищене відчуття втоми. Ознаками шлункового або кишкового кровотечіння є виходження чорного кольору калу або блювота з домішками крові;
• внутрішні кровотечі від рідких до дуже рідких, такі як шлункове або кишкове кровотечіння або внутрішньомозкове кровотечіння (особливо при неконтрольованій гіпертензії і/або при застосуванні ліків, що інгібують згортання крові або розчиняють тромби);
• зниження функції нирок, ниркова недостатність;
• підвищена деградація червоних кров’яних тілець при тяжких формах дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• підвищення ризику кровотечі, наприклад, ротове, вагінальне або анальне кровотечіння;
• шлункові або кишкові розлади, такі як біль у шлунку, погане травлення та запалення стінок шлунка;
• тимчасове зниження функції печінки з підвищенням рівня печінкових ферментів, так званих трансаміназ;
• запаморочення;
• дзвін у вухах (тинітус).

Побічні ефекти легкої тяжкості:

• нудота, блювота, діарея.

Можливі побічні ефекти, пов’язані з псевдоефедрином:

• серйозні стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром реверсивного судинного звуження головного мозку (RCVS).

Негайно припиніть лікування препаратом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та зверніться до лікаря, якщо з’являться симптоми, які можуть свідчити про синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) або синдром реверсивного судинного звуження головного мозку (RCVS). До них належать:

• раптово виниклий сильний головний біль;
• нудота;
• блювота;
• сплутаність свідомості;
• судоми;
• зміни зору.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• підвищення артеріального тиску, навіть якщо у вас немає контрольованої гіпертензії;
• серцеві ефекти, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття;
• труднощі заснути, рідко — галюцинації та інші ефекти, пов’язані зі стимуляцією головного та спинного мозку;
• неможливість сечовипускання, особливо у пацієнтів із збільшеною простатою;
• шкірні реакції, такі як висипання, кропив’янка, свербіж.

У перші 2 дні лікування препаратом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО можуть раптово з’явитися гарячка, почервоніння шкіри або багато дрібних пустуль (можливі симптоми загальної ексудативної пустульозної еритеми — PEAG). Див. розділ 2. Припиніть застосування Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря.

• запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт);
• зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія).

Побічні ефекти легкої тяжкості:

• почервоніння;
• сухість у роті.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на пакетиках після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

• Кожен пакетик містить як діючі речовини 500 мг ацетилсаліцилової кислоти та 30 мг гідрохлориду псевдоефедрину.
• Інші компоненти: ізомальт, манітол, лимонна кислота, сукралоза, ацесульфам калію, маскувальний агент гіркоти (включає мальтодекстрин, акацію, натуральні та штучні ароматизатори, тригліцериди середньоланцюгові), ароматизатор апельсина (включає мальтодекстрин, натуральні та штучні ароматизатори, модифікований крохмаль тапіоки, DL-альфа-токоферол, бензиловий спирт) та ароматизатор лимона (включає мальтодекстрин, натуральні та штучні ароматизатори, DL-альфа-токоферол).

Опис зовнішнього вигляду Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та вміст упаковки
Жовтувата біла гранула для перорального застосування.
Продукт доступний в упаковках по 4, 6, 10, 12, 20 або 24 пакетики.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Мілан, Італія
Виробник: Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee Greppin, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:

Навіть якщо продукт затверджено в інших державах-членах, його може бути не виведено на ринок скрізь.

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

500 мг / 30 мг гранулят для оральної суспензії
ацетилсаліцилова кислота, гідрохлорид псевдоефедрину
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
3. Як приймати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
6. Вміст упаковки та інша інформація

3. Що таке Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО і для чого воно призначається

Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО містить діючі речовини: ацетилсаліцилову кислоту та псевдоефедрину гідрохлорид. Має знеболювальну, протизапальну, жарознижувальну та судинозвужувальну дію на слизову оболонку носа.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування закладеності носа та гайморових пазух (ринозинусит) та болючих станів із підвищенням температури, пов’язаних із симптомами грипу та/або простуди.
Якщо присутній лише один із цих симптомів, можливо, доцільніше приймати лікарський засіб, що містить лише одну діючу речовину.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів прийому.
Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО призначена для застосування у дорослих та підлітків віком від 16 років.

4. Що потрібно знати перед прийомом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ацетилсаліцилової кислоти, псевдоефедрину або будь-якого
іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас була астма, спричинена застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією (тобто нестероїдних протизапальних засобів)
якщо у вас є шлункові виразки (у шлунку)
якщо у вас є схильність до кровотеч
якщо у вас є печінкова недостатність
якщо у вас гостре (раптове) або хронічне (тривале) важке ниркове захворювання або ниркова недостатність
якщо у вас важка серцева недостатність
якщо у вас важке захворювання коронарних артерій
якщо у вас дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія
якщо ви приймаєте 15 мг (або більше) метотрексату на тиждень
якщо ви вагітні
якщо ви годуєте грудьми
якщо ви також приймаєте антидепресанти, що містять інгібітори моноаміноксидази (МАО) (або приймали їх протягом останніх двох тижнів)
якщо у вас глаукома зузького кута (глаукома закритого кута)
якщо у вас є утримання сечі

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до інших знеболюючих, протиревматичних або протизапальних засобів
якщо у вас є алергічні захворювання (наприклад, висип, свербіж, кропив’янка), астма, сінна лихоманка,
набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи) або хронічні захворювання легень
якщо у вас були в анамнезі виразки шлунка або шлунково-кишкові кровотечі
якщо ви також приймаєте ліки, що розріджують кров і запобігають її згортанню (антикоагулянти)
якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота підвищує ризик кровотечі навіть у малих дозах
якщо у вас порушена функція печінки
якщо у вас порушена функція нирок або серцево-судинної системи (наприклад, коли серце не перекачує кров належним чином, зниження об’єму крові, важлива операція, інфекція крові або серйозні кровотечі)
якщо ви схильні до подагри. У малих дозах ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти з організму з сечею, що може спровокувати напад подагри
якщо у вас дефіцит Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) (спадкове захворювання, що впливає на червоні кров’яні тільця), оскільки великі дози ацетилсаліцилової кислоти можуть призвести до гемолізу (руйнування червоних кров’яних тілець)
якщо ви звично приймаєте кілька знеболюючих одночасно (особливо комбінації різних анальгетиків). Існує ризик постійного захворювання нирок
якщо у вас є гіпертиреоз, легка або помірна гіпертензія, цукровий діабет, захворювання серця, підвищений тиск усередині ока, збільшення простати або чутливість до деяких компонентів у ліках від кашлю/простуди, наприклад, фенілефрину та ефедрину (симпатоміметичні речовини)
якщо у вас є патологічний стан, при якому нирки не можуть належним чином виводити кислоти з організму (тубулярний ацидоз нирок). Це може призвести до підвищеного ризику побічних ефектів через підвищений рівень псевдоефедрину в крові

• Якщо у вас розвинеться гарячкове підвищене висипання, пов’язане з пустульозними висипаннями, припиніть прийом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
• При застосуванні Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО можуть виникнути раптовий біль у животі або прямо-кишкові кровотечі через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть ці шлунково-кишкові симптоми, негайно припиніть лікування Аспіріном ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію. Див. розділ 4.
• При застосуванні Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва. Якщо раптово втратите зір, припиніть прийом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та негайно зверніться до свого лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
• Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної судинної судинної судоми головного мозку (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та отримайте негайну медичну допомогу, якщо у вас виникнуть симптоми, які можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).

Допінг
Спортсмени повинні усвідомлювати, що при прийомі цього лікування можуть бути виявлені позитивні результати при проходженні «антидопінгових» тестів.

Літні люди
Літні пацієнти можуть бути особливо чутливими до псевдоефедрину та відчувати безсоння або сприймати те, чого немає (галюцинації).

Діти та підлітки
Існує можлива асоціація між ацетилсаліциловою кислотою та синдромом Рея, якщо її застосовують дітям та підліткам. Це дуже рідкісне захворювання, яке може бути смертельним. З цієї причини ацетилсаліцилову кислоту не слід приймати дітям та підліткам віком молодше 16 років без поради лікаря.

Інші ліки та Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, особливо якщо використовуєте ліки, що містять:
метотрексат для лікування важкого запалення суглобів, раку та шкірного захворювання псоріаз
Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо ви приймаєте метотрексат у дозі 15 мг або більше на тиждень. Рекомендовано медичне спостереження, якщо ви приймаєте метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень.

• інгібітори моноаміноксидази для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо ви приймали ці ліки протягом останніх двох тижнів.
• речовини, що запобігають згортанню крові або розчиняють тромби
• речовини з групи нестероїдних протизапальних засобів для лікування болю, запалення або ревматизму
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) для лікування депресії
• інші засоби для лікування депресії
• дигоксин, який використовується для лікування серцевої недостатності та нерегулярного серцебиття
• засоби для зниження рівня цукру в крові
• засоби для підвищення виведення рідини через нирки
• пероральні глюкокортикоїди або ті, що вводяться ін’єкцією чи інфузією — крім гідрокортизону, якщо він використовується як замісна терапія. Глюкокортикоїди можуть використовуватися для зменшення запалення шкіри або при астмі.
• інгібітори АПФ, які є засобами з назвами, що закінчуються на «прил», використовуються переважно для лікування артеріальної гіпертензії
• інші засоби для лікування артеріальної гіпертензії з назвами, такими як гуанетидин, метілдопа, або назви, що закінчуються на «лол» та «лоло»
• валпроєву кислоту, яку використовують для лікування епілепсії
• бензбромарон або пробенецид, які використовують для лікування подагри
• таблетки, що містять сальбутамол, для розширення дихальних шляхів. Необхідності припиняти використання інгаляторів, що містять сальбутамол у призначених дозах, немає.
• фенілефрин, ефедрин або інші так звані симпатоміметичні засоби, що містяться в краплях або спреях для носа.

Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО з їжею, напоями та алкоголем
Ліки можна приймати з їжею або без неї. Однак гранули слід висипати в склянку з водою та добре перемішати перед прийомом. Уникайте прийому алкоголю разом із ацетилсаліциловою кислотою, оскільки це може підвищити ризик шлункових або кишкових кровотеч.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО під час вагітності та годування грудьми, оскільки немає даних щодо безпеки комбінації двох активних речовин.
Крім того, зверніть увагу, що ацетилсаліцилова кислота:

• при застосуванні з 20-го тижня вагітності може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода
• при застосуванні в останні 3 місяці вагітності може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів
• при застосуванні перед або під час пологів може вплинути на схильність матері та дитини до кровотеч та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося
  Якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікування.

Цей лікарський засіб належить до групи ліків (НПЗС), які можуть вплинути на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування Аспіріном ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО ваша здатність реагувати може бути знижена. Уникайте керування автомобілем, якщо це стосується вас. Ризик подальшого зростає, якщо ви споживаєте алкоголь разом із цим ліком. Враховуйте це, коли потрібна підвищена увага.

Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСO К’ЮЗО містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить 2 г сахарози (цукру) на пакетик (еквівалент 0,17 одиниць вуглеводів). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо вам поставили діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікування.

Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСO К’ЮЗО містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 3,78 мг бензилового спирту на пакетик.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Оскільки великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 16 років:

• Разова доза: 1–2 пакетики. Разову дозу можна повторити не раніше ніж через 4 години.
• максимальна добова доза: 6 пакетиків. Не перевищуйте максимальну добову дозу.

Спосіб застосування
Висипте вміст одного або двох пакетиків Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО у склянку холодної води або у чашку теплої, але не окропу, води та добре розмішайте. Гарячий розчин слід вживати після охолодження до прийнятної для вживання температури. Утворена суспензія має смак апельсина. Випийте вміст склянки або чашки одразу повністю. УВАГА: гранули не розчиняються повністю.
Тривалість лікування
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Якщо ви застосували більше Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо підозрюєте передозування. Симптоми включають: головний біль, запаморочення, судоми, блювоту, дзвін у вухах, прискорене серцебиття, біль у грудях, стан збудження або утруднення дихання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Частота таких ефектів не може бути встановлена на основі наявних даних і тому визначається як
«невідома».

Можливі побічні ефекти, пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою:
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-який із наступних
дуже серйозних побічних ефектів:

• Алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, висип, можливе зниження
  артеріального тиску), особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою
• Погіршення захворювань дихальних шляхів під дією ацетилсаліцилової кислоти (симптоми наявного захворювання дихальних шляхів погіршуються після прийому препарату)
• Шлунковий виразок, який у окремих випадках може призвести до перфорації
• Ураження кишкових перегородок (особливо при тривалому лікуванні)
• Шлунково-кишкові кровотечі, які в окремих випадках можуть призвести до залізодефіцитної анемії.
  Ознаками шлунково-кишкової кровотечі є виходження чорного стільця або блювота з кров’ю
• Зниження функції нирок, ниркова недостатність
• Гемоліз (руйнування червоних кров’яних тілець) у разі тяжких форм дефіциту Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:

• Підвищений ризик кровотеч, наприклад, ротової, вагінальної або анальної
• Шлункові або кишкові розлади, такі як біль у шлунку, погане травлення, запалення внутрішньої стінки шлунка
• Тимчасове зниження функції печінки з підвищенням рівня печінкових ферментів, відомих як трансамінази
• Запаморочення
• Дзвін у вухах (шум у вухах — тинітус)

Легкі побічні ефекти:

• нудота, блювота, діарея

Можливі побічні ефекти, пов’язані з псевдоефедрином:

• Серйозні стани ураження судин головного мозку, відомі як синдром зворотної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром зворотної судинної стенози головного мозку (RCVS)

Негайно припиніть лікування препаратом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому зворотної задньої енцефалопатії (PRES) або синдрому зворотної судинної стенози головного мозку (RCVS). До них належать:

• Різкий сильний головний біль
• Нудота
• Блювота
• Збентеження свідомості
• Судоми
• Зміни зору

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:

• Підвищення артеріального тиску, хоча це не стосується осіб із контрольованою гіпертензією
• Кардіальні ефекти (наприклад, аритмія або тахікардія)
• Безсоння, рідше — галюцинації та інші стимуляції центральної нервової системи
• Затримка сечі, особливо у пацієнтів із гіперплазією передміхурової залози
• Реакції на шкірі, такі як висип, кропив’янка, свербіж
• Раптове виникнення гарячки, почервоніння шкіри або багатьох дрібних пустуль (можливі симптоми гострої загальної ексантематозної пустульози — AGEP) може виникнути протягом перших 2 днів лікування препаратом Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО. Див. розділ 2. Припиніть застосування препарату Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
• Запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт)
• Зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва)

Легкі побічні ефекти:

• Покрасніння
• Сухість у роті

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на пакетиках. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30  C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО
Діючими речовинами є ацетилсаліцилова кислота (500 мг) та гідрохлорид псевдоефедрину (30 мг).
Інші компоненти: лимонна кислота, сахароза, гіпромелоза, сахарин, ароматизатор апельсину (що містить бензиловий спирт, оцтову кислоту, альфа-токоферол, модифікований крохмаль та мальтодекстрин).

Опис зовнішнього вигляду Аспіріна ІНФЛЮЕНЗА Е НАСО К’ЮЗО та вміст упаковки
Білий жовтуватий гранулят для оральної суспензії.
Продукт доступний у упаковках по 10 або 20 пакетиків.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Мілано

Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору з наступними
назвами:
Навіть якщо продукт схвалено в інших країнах-членах, він може бути недоступний для продажу скрізь.

Німеччина: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Австрія: Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Болгарія: Аспирин Антигрип Хот 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия
Хорватія: Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju
Італія: Aspirina influenza e naso chiuso 500mg/30mg granulato per sospensione orale
Угорщина: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Польща: Aspirin Antigrip Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Португалія: Aspirinagripe 500 + 30 mg granulado para suspensão oral
Румунія: Aspirin Antigrip Hot 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
Словенія: Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo