Аспирина от гриппа и заложенности носа: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аспирина от гриппа и заложенности носа

500 мг/30 мг, гранулы для приёма внутрь
ацетилсалициловая кислота, гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Аспирина от гриппа и заложенности носа и для чего она применяется
Что следует знать перед приёмом Аспирины от гриппа и заложенности носа
Как принимать Аспирину от гриппа и заложенности носа
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аспирину от гриппа и заложенности носа
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аспирина от гриппа и заложенности носа и для чего применяется

Аспирина от гриппа и заложенности носа содержит действующие вещества — ацетилсалициловую кислоту и гидрохлорид псевдоэфедрина.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее и сосудосуживающее действие на слизистую оболочку носа.
Аспирина от гриппа и заложенности носа применяется для лечения симптомов заложенности носа/синусита, сопровождающихся болями и
лихорадкой при обычной простуде и/или гриппоподобных симптомах.
Если присутствует только один из этих симптомов, более целесообразно применение лекарственного средства, содержащего только одно из действующих веществ.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней приёма.
Аспирина от гриппа и заложенности носа показана взрослым и подросткам в возрасте от 16 лет.

2. Что следует знать перед применением Аспирина от гриппа и заложенности носа

Не принимайте Аспирина от гриппа и заложенности носа, если:
— у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или салицилаты (группу веществ, применяемых для лечения боли и лихорадки), на псевдоэфедрин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
— в анамнезе имеется бронхиальная астма, вызванная применением ацетилсалициловой кислоты или аналогичных веществ, используемых для лечения боли, воспалений или ревматических заболеваний, так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— у вас язвенное поражение желудка или кишечника;
— у вас повышенная склонность к кровотечениям;
— у вас печеночная недостаточность;
— у вас острое (внезапное) или хроническое (длительное) тяжелое заболевание почек или почечная недостаточность;
— у вас сердечная недостаточность;
— у вас коронарная болезнь сердца;
— у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или неконтролируемая медикаментозно гипертензия;
— вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше;
— вы беременны;
— вы кормите грудью;
— в течение последних двух недель вы принимали препарат, содержащий ингибиторы моноаминоксидазы, применяемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона;
— у вас тяжелая форма повышенного внутриглазного давления, так называемая закрытоугольная глаукома;
— вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Аспирина от гриппа и заложенности носа, если:
— у вас аллергия на другие лекарства, применяемые как обезболивающие или для лечения воспалений или ревматических заболеваний;
— у вас аллергические реакции (например, сыпь, зуд, крапивница), бронхиальная астма, сенная лихорадка, назальные полипы или хронические заболевания легких;
— в анамнезе имеются язвенное поражение желудка, желудочное или кишечное кровотечение;
— вы принимаете препараты, подавляющие свертывание крови;
— вам предстоит хирургическое вмешательство, включая незначительные операции, такие как удаление зуба, поскольку ацетилсалициловая кислота повышает риск кровотечения;
— у вас нарушена функция печени;
— у вас нарушена функция почек или сердца, а также имеются нарушения кровообращения, вызванные сердечной патологией, приводящей к недостаточному кровоснабжению организма;
— у вас снижена объемная жидкость в организме;
— вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию;
— у вас инфекция крови;
— у вас было тяжелое кровотечение;
— у вас предрасположенность к подагре. При низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты с мочой, что может спровоцировать приступ подагры;
— у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — наследственное заболевание, поражающее эритроциты. Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут усиливать разрушение эритроцитов;
— вы регулярно принимаете анальгетики, особенно в комбинации различных анальгетиков. Вы находитесь в группе риска развития необратимых заболеваний почек;
— у вас гиперфункция щитовидной железы;
— у вас слабая или умеренная гипертензия;
— у вас сахарный диабет;
— у вас сердечные заболевания;
— у вас повышенное внутриглазное давление;
— у вас увеличение предстательной железы;
— у вас повышенная чувствительность к активным веществам препаратов от кашля и простуды, так называемым симпатомиметикам, таким как фенилэфрин и эфедрин;
— у вас тубулярный ацидоз почек — состояние, при котором почки не способны эффективно выводить кислоты из организма. Это может повысить риск побочных эффектов из-за более высокого уровня псевдоэфедрина в крови.

Если у вас появляется генерализованный эритематозный дерматит с лихорадкой и пустулами, немедленно прекратите прием Аспирина от гриппа и заложенности носа и обратитесь к врачу. См. раздел 4.
Если у вас внезапно появляются боли в животе или ректальное кровотечение, которые могут быть связаны с воспалением толстой кишки (ишемическим колитом) при приеме Аспирина от гриппа и заложенности носа, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. См. раздел 4.
При приеме Аспирина от гриппа и заложенности носа возможно снижение притока крови к зрительному нерву. Если у вас внезапно ухудшилось зрение, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. См. раздел 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (RCVS). PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к нарушению кровоснабжения мозга. Немедленно прекратите прием Аспирина от гриппа и заложенности носа и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут указывать на PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Допинг
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к псевдоэфедрину и могут испытывать бессонницу или галлюцинации (восприятие несуществующих вещей).

Дети и подростки
Существует возможная связь между ацетилсалициловой кислотой и синдромом Рея при ее применении у детей и подростков. Это очень редкое заболевание, которое может быть смертельным. Поэтому Аспирин от гриппа и заложенности носа не рекомендуется для детей и подростков младше 16 лет, за исключением случаев, когда врач дал на это специальные указания.

Другие лекарства и Аспирин от гриппа и заложенности носа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, особенно если вы используете препараты, содержащие:

метотрексат для лечения тяжелого воспаления суставов, рака или кожного заболевания, называемого псориазом. Не принимайте Аспирина от гриппа и заложенности носа, если вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше. При приеме метотрексата в меньших дозах рекомендуется медицинский контроль.
ингибиторы моноаминоксидазы для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Не принимайте Аспирина от гриппа и заложенности носа, если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель.
вещества, подавляющие свертывание крови или растворяющие тромбы;
вещества из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли, воспалений или ревматических заболеваний;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) для лечения депрессии;
другие препараты для лечения депрессии;
дигоксин, применяемый при сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма;
препараты, снижающие уровень глюкозы в крови;
препараты, способствующие выведению жидкости через почки;
глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или инфузий — за исключением гидрокортизона, если он используется как заместительная терапия. Глюкокортикоиды могут применяться для уменьшения воспаления кожи или при астме;
ингибиторы АПФ — препараты с названиями, оканчивающимися на «прил», применяемые главным образом для лечения артериальной гипертензии;
другие препараты для лечения артериальной гипертензии с названиями, такими как гуанетидин, метилдопа, или оканчивающимися на «лол» и «лоло»;
вальпроевую кислоту, применяемую при эпилепсии;
бензбромарон или пробенецид, применяемые при лечении подагры;
таблетки, содержащие сальбутамол, для расширения дыхательных путей. Не требуется прекращать применение ингаляторов, содержащих сальбутамол в назначенных дозах.
фенилэфрин, эфедрин или другие так называемые симпатомиметики, содержащиеся в назальных каплях или спреях.

Аспирин от гриппа и заложенности носа и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может повысить риск желудочного или кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте Аспирина от гриппа и заложенности носа во время беременности и лактации, поскольку отсутствуют данные о безопасности комбинации двух активных веществ.
Кроме того, имейте в виду, что ацетилсалициловая кислота:

при применении с 20-й недели беременности может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода;
при применении в последние 3 месяца беременности может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах;
при применении до или во время родов может повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям и привести к задержке или удлинению родовой деятельности.
Если вы подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат относится к группе лекарств (НПВП), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Прием Аспирина от гриппа и заложенности носа может снизить способность к быстрой реакции. Избегайте вождения, если это относится к вам. Риск возрастает дополнительно при одновременном употреблении алкоголя. Учитывайте это при выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Аспирин от гриппа и заложенности носа содержит 510 мг изомальта и 0,95 мг бензилового спирта на пакетик
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Аспирина от гриппа и заложенности носа

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет:

Разовая доза: 1–2 пакетика. При необходимости разовую дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа.
Максимальная суточная доза: 6 пакетиков. Не превышайте максимальную суточную дозу.

Способ применения
Высыпьте гранулы прямо в рот. Гранулы растворяются в слюне, после чего их можно проглотить.
Сразу после приёма необходимо выпить воду.
Продолжительность лечения
Не принимайте Аспирина от гриппа и заложенности носа более 3 дней без консультации с врачом.
Если вы приняли Аспирина от гриппа и заложенности носа больше, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу, если подозреваете передозировку. Признаками передозировки могут быть: головная боль, головокружение, судороги, рвота, шум в ушах, учащённое сердцебиение, боль в груди, возбуждённое состояние или затруднённое дыхание.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Частота таких эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных и, соответственно, указывается как «неизвестная».

Возможные побочные эффекты, обусловленные ацетилсалициловой кислотой:

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметили какие-либо из следующих очень серьезных побочных эффектов:

аллергические реакции, такие как затрудненное дыхание, сыпь, возможное снижение артериального давления, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
ухудшение заболевания дыхательных путей, вызванное ацетилсалициловой кислотой (симптомы существующего заболевания дыхательных путей усугубляются при приеме препарата);
желудочная язва, в отдельных случаях может привести к перфорации;
сужение кишечника, которое должно быть диагностировано врачом;
желудочное или кишечное кровотечение: в отдельных случаях может привести к снижению количества эритроцитов, что впоследствии вызывает повышенную утомляемость. Признаками желудочного или кишечного кровотечения являются испражнения черного цвета или рвота с кровью;
серьезные внутренние кровотечения — от редких до очень редких, такие как желудочное или кишечное кровотечение или мозговое кровоизлияние (особенно при неконтролируемой гипертензии и/или при приеме препаратов, которые подавляют свертывание крови или растворяют тромбы);
снижение функции почек, почечная недостаточность;
повышенное разрушение эритроцитов при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

повышенный риск кровотечений, таких как ротовое, вагинальное или анальное кровотечение;
желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, плохое пищеварение и воспаление стенок желудка;
временное снижение функции печени с повышением печеночных ферментов, так называемых трансаминаз;
головокружение;
шум в ушах (тиннитус).

Незначительные побочные эффекты:

тошнота, рвота, диарея.

Возможные побочные эффекты, обусловленные псевдоэфедрином:

тяжелые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (RCVS).

Немедленно прекратите лечение препаратом Аспирина от гриппа и заложенности носа и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) или обратимого синдрома вазоконстрикции головного мозга (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль с внезапным началом;
тошнота;
рвота;
спутанность сознания;
судороги;
нарушения зрения.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

повышение артериального давления, даже если у вас нет диагноза контролируемой гипертензии;
сердечные эффекты, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение;
нарушения сна, редко — галлюцинации и другие эффекты, связанные со стимуляцией головного и спинного мозга;
невозможность мочеиспускания, особенно у пациентов с увеличенной простатой;
кожные реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд.

В первые 2 дня лечения препаратом Аспирина от гриппа и заложенности носа может внезапно появиться лихорадка, покраснение кожи или множество мелких пустул (возможные симптомы общей экзантематозной пустулезной сыпи — PEAG). См. раздел 2. Прекратите использование препарата Аспирина от гриппа и заложенности носа, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу.

воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит);
снижение притока крови к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Незначительные побочные эффекты:

покраснение;
сухость во рту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Аспирина от гриппа и заложенности носа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетиках после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспирина от гриппа и заложенности носа

Каждый пакетик содержит в качестве действующих веществ 500 мг ацетилсалициловой кислоты и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Другие компоненты: изомальт, маннитол, лимонная кислота, сукралоза, ацесульфам калия, маскирующее горечь вещество (включает мальтодекстрин, акацию, натуральные и искусственные ароматизаторы, триглицериды со средней длиной цепи), ароматизатор апельсина (включает мальтодекстрин, натуральные и искусственные ароматизаторы, модифицированный крахмал тапиоки, DL-альфа-токоферол, бензиловый спирт) и ароматизатор лимона (включает мальтодекстрин, натуральные и искусственные ароматизаторы, DL-альфа-токоферол).

Описание внешнего вида Аспирина от гриппа и заложенности носа и содержимое упаковки
Желтовато-белый гранулят для приёма внутрь.
Продукт выпускается в упаковках по 4, 6, 10, 12, 20 или 24 пакетика.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия
Производитель: Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee Greppin, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия:	500 мг/30 мг гранулы
Австрия:	500 мг/30 мг гранулы
Италия	Аспирин от гриппа и заложенности носа

Хотя продукт и одобрен в других государствах-членах, он может быть недоступен для продажи повсеместно.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аспирина от гриппа и заложенности носа

500 мг / 30 мг гранулы для приготовления оральной суспензии
ацетилсалициловая кислота, гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данном листке, или так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается также возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции:

Что такое Аспирина от гриппа и заложенности носа и для чего она применяется
Что следует знать перед приемом Аспирины от гриппа и заложенности носа
Как принимать Аспирина от гриппа и заложенности носа
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Аспирина от гриппа и заложенности носа
Состав упаковки и другая информация

3. Что такое Аспирина от гриппа и заложенности носа и для чего применяется

Аспирина от гриппа и заложенности носа содержит действующие вещества — ацетилсалициловую кислоту и гидрохлорид псевдоэфедрина. Препарат обладает обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим и сосудосуживающим действием на слизистую оболочку носа.
Этот лекарственный препарат применяется для симптоматического лечения заложенности носа и околоносовых пазух (риносинусит), а также болевых состояний и лихорадки, связанных с симптомами гриппа и/или простуды.
Если у вас присутствует только один из этих симптомов, может быть более целесообразно применение лекарственного средства, содержащего только одно действующее вещество.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.
Аспирина от гриппа и заложенности носа показана для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

4. Что следует знать перед применением Аспирина от гриппа и заложенности носа

Не принимайте Аспирин от гриппа и заложенности носа: если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, псевдоэфедрину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); если в анамнезе имеется бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или веществ с аналогичным действием (т.е. нестероидных противовоспалительных препаратов); если у вас язвенная болезнь желудка (гастрит); если у вас склонность к кровотечениям; если у вас печеночная недостаточность; если у вас острое (внезапное) или хроническое (длительное) тяжелое заболевание почек или почечная недостаточность; если у вас тяжелая сердечная недостаточность; если у вас тяжелое заболевание коронарных артерий; если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия; если вы одновременно принимаете 15 мг (или более) метотрексата в неделю; если вы беременны; если вы кормите грудью; если вы одновременно принимаете антидепрессанты, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (или принимали их в течение последних двух недель); если у вас закрытоугольная глаукома (глаукома с узким углом); если у вас задержка мочеиспускания.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Аспирина от гриппа и заложенности носа: если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к другим обезболивающим, противоревматическим или противовоспалительным препаратам; если у вас аллергические заболевания (например, сыпь, зуд, крапивница), бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (носовые полипы) или хронические заболевания легких; если в анамнезе имеются язвы желудка или желудочно-кишечные кровотечения; если вы одновременно принимаете препараты, разжижающие кровь и предотвращающие её свёртывание (антикоагулянты); если вам предстоит хирургическое вмешательство (включая незначительные операции, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота увеличивает риск кровотечения даже в низких дозах; если у вас нарушена функция печени; если у вас нарушена функция почек и сердечно-сосудистой системы (например, когда сердце не перекачивает кровь должным образом, при гиповолемии, после крупного хирургического вмешательства, при сепсисе или тяжелых кровотечениях); если у вас есть склонность к подагре. При низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты с мочой, что может спровоцировать приступ подагры; если у вас дефицит Г-6-ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) (наследственное заболевание, поражающее эритроциты), поскольку высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов); если вы регулярно принимаете несколько обезболивающих одновременно (в частности, комбинации различных анальгетиков). Это повышает риск необратимого повреждения почек; если у вас гипертиреоз, легкая или умеренная гипертензия, сахарный диабет, заболевания сердца, повышенное внутриглазное давление, увеличение предстательной железы или повышенная чувствительность к некоторым компонентам препаратов от кашля и простуды, например, фенилэфрину и эфедрину (симпатомиметические вещества); если у вас заболевание, при котором почки не способны нормально выводить кислоты из организма (тубулярный ацидоз). Это может увеличить риск побочных эффектов из-за более высокого уровня псевдоэфедрина в крови.

Если у вас появляется лихорадящая генерализованная эритема с пустулами, немедленно прекратите прием Аспирина от гриппа и заложенности носа и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью. См. раздел 4.
При применении Аспирина от гриппа и заложенности носа могут возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или за медицинской консультацией. См. раздел 4.
При применении Аспирина от гриппа и заложенности носа может снизиться приток крови к зрительному нерву. Если у вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите прием Аспирина от гриппа и заложенности носа и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
Сообщалось о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (СОПЭ) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОПЭ и СОЦВ — редкие состояния, которые могут привести к уменьшению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите применение Аспирина от гриппа и заложенности носа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками СОПЭ или СОЦВ (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для описания симптомов).

Допинг

Спортсмены должны знать, что при применении этого препарата они могут получить положительные результаты при антидопинговом тестировании.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты могут быть особенно чувствительны к псевдоэфедрину и могут испытывать бессонницу или галлюцинации (восприятие несуществующих вещей).

Дети и подростки

Существует возможная связь между ацетилсалициловой кислотой и синдромом Рея при её применении у детей и подростков. Это очень редкое заболевание, которое может быть смертельным. По этой причине ацетилсалициловую кислоту не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет без консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Аспирин от гриппа и заложенности носа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, особенно если вы используете препараты, содержащие: метотрексат — для лечения тяжелого артрита, рака и кожного заболевания, называемого псориазом.

Не принимайте Аспирин от гриппа и заложенности носа, если вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг и более в неделю. При приеме метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю рекомендуется медицинский контроль.

ингибиторы моноаминоксидазы — для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Не принимайте Аспирин от гриппа и заложенности носа, если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель.
вещества, препятствующие свёртыванию крови или растворяющие тромбы;
вещества из группы нестероидных противовоспалительных препаратов — для лечения боли, воспалений или ревматизма;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — для лечения депрессии;
другие препараты для лечения депрессии;
дигоксин — для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма;
препараты, снижающие уровень глюкозы;
препараты, способствующие выведению воды через почки;
пероральные глюкокортикоиды или вводимые в виде инъекций или инфузий, за исключением гидрокортизона, если он используется как заместительная терапия. Глюкокортикоиды могут применяться для уменьшения воспаления кожи или при астме.
ингибиторы АПФ — препараты с названиями, оканчивающимися на «прил», используемые в основном для лечения артериальной гипертензии;
другие препараты для лечения артериальной гипертензии с названиями, такими как гуанетидин, метилдопа, или оканчивающимися на «лол» и «лоло»;
вальпроевую кислоту — для лечения эпилепсии;
бензбромарон или пробенецид — для лечения подагры;
таблетки, содержащие сальбутамол — для расширения дыхательных путей. Не требуется прекращать применение ингаляторов, содержащих сальбутамол, в предписанных дозах.
фенилэфрин, эфедрин или другие так называемые симпатомиметические агенты, содержащиеся в назальных каплях или спрее.

Аспирин от гриппа и заложенности носа с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от еды. Однако гранулы необходимо высыпать в стакан воды и тщательно размешать перед приемом. Избегайте употребления алкоголя одновременно с приемом ацетилсалициловой кислоты, поскольку это может увеличить риск желудочного или кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Аспирин от гриппа и заложенности носа во время беременности и лактации, поскольку отсутствуют данные о безопасности комбинации двух активных веществ.

Кроме того, имейте в виду, что ацетилсалициловая кислота:

при применении с 20-й недели беременности может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода;
при применении в последние 3 месяца беременности может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов;
при применении до или во время родов может повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям и удлинить или задержать родовую деятельность.

Если вы подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Во время лечения Аспирином от гриппа и заложенности носа способность к быстрой реакции может быть снижена. Избегайте вождения, если это относится к вам. Риск дополнительно возрастает при одновременном употреблении алкоголя. Учитывайте это при необходимости повышенной концентрации внимания.

Аспирин от гриппа и заложенности носа содержит сахарозу

Этот препарат содержит 2 г сахарозы (сахара) на пакетик (эквивалент 0,17 единиц углеводов). Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Аспирин от гриппа и заложенности носа содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 3,78 мг бензилового спирта на пакетик.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Аспирина от гриппа и заложенности носа

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет:

Разовая доза: 1–2 пакетика. Разовую дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа.
Максимальная суточная доза: 6 пакетиков. Не превышайте максимальную суточную дозу.

Способ применения
Высыпьте содержимое одного или двух пакетиков Аспирина от гриппа и заложенности носа в стакан холодной воды или в чашку тёплой, но не кипящей воды и тщательно перемешайте. Тёплый раствор следует принимать после того, как он остынет до температуры, при которой его можно пить. Образующаяся суспензия имеет апельсиновый вкус. Выпейте сразу же всё содержимое стакана или чашки. Внимание: гранулы не растворяются полностью.
Продолжительность лечения
Не принимайте этот препарат более 3 дней без консультации с врачом.
Если вы приняли Аспирина от гриппа и заложенности носа больше, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу, если подозреваете передозировку. Признаками передозировки являются головная боль, головокружение, судороги, рвота, шум в ушах, учащённое сердцебиение, боль в груди, возбуждённое состояние или затруднённое дыхание.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Частота таких эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных и, следовательно,
указана как «неизвестная».

Возможные побочные эффекты, обусловленные ацетилсалициловой кислотой:
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметите один из следующих
очень серьёзных побочных эффектов:

Аллергические реакции (например, затруднённое дыхание, сыпь, возможное снижение артериального давления), особенно у пациентов с бронхиальной астмой
Ухудшение дыхательных функций под действием ацетилсалициловой кислоты (симптомы существующего заболевания дыхательных путей усугубляются после приёма препарата)
Язва желудка, в отдельных случаях может привести к перфорации
Повреждение кишечных перегородок (особенно при длительном лечении)
Желудочно-кишечное кровотечение, в отдельных случаях может вызвать железодефицитную анемию. Признаками желудочно-кишечного кровотечения являются испражнения чёрного цвета или рвота с кровью
Снижение функции почек, почечная недостаточность
Гемолиз (разрушение эритроцитов) при тяжёлых формах дефицита Г-6-ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите один из следующих серьёзных побочных эффектов:

Повышенный риск кровотечений, например, ротовой полости, влагалища или ануса
Пищеварительные или кишечные расстройства, такие как боль в желудке, нарушение пищеварения и воспаление внутренней стенки желудка
Временное снижение функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, так называемых трансаминаз
Головокружение
Шум в ушах (тиннитус)

Лёгкие побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея

Возможные побочные эффекты, обусловленные псевдоэфедрином:
Тяжёлые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалит (ОЗЛ) и обратимый синдром вазоконстрикции церебральных сосудов (ОСВЦС).
Немедленно прекратите лечение препаратом Аспирина от гриппа и заложенности носа и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут указывать на обратимый задний лейкоэнцефалит (ОЗЛ) или обратимый синдром вазоконстрикции церебральных сосудов (ОСВЦС). К ним относятся:

Сильная головная боль с внезапным началом
Тошнота
Рвота
Спутанность сознания
Судороги
Нарушения зрения

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите один из следующих серьёзных побочных эффектов:

Повышение артериального давления, хотя это не затрагивает пациентов с контролируемой гипертензией
Сердечные нарушения (например, аритмия или тахикардия)
Бессонница, редко — галлюцинации и другие признаки стимуляции центральной нервной системы
Задержка мочи, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы
Побочные эффекты на коже, такие как сыпь, крапивница, зуд
Внезапное появление лихорадки, покраснения кожи или множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулёзной экзантемы — AGEP) может возникнуть в первые 2 дня приёма препарата Аспирина от гриппа и заложенности носа. См. раздел 2. Прекратите приём препарата Аспирина от гриппа и заложенности носа, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит)
Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва)

Лёгкие побочные эффекты:

Покраснение кожи
Сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Аспирина от гриппа и заложенности носа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетиках. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспирина от гриппа и заложенности носа
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота (500 мг) и гидрохлорид псевдоэфедрина (30 мг).
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, сахароза, гипромеллоза, сахарин, ароматизатор апельсин (содержит бензиловый спирт, уксусную кислоту, альфа-токоферол, модифицированный крахмал и мальтодекстрин).

Описание внешнего вида Аспирина от гриппа и заложенности носа и содержимое упаковки
Белый с желтоватым оттенком гранулят для пероральной суспензии.
Продукт выпускается в упаковках по 10 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия

Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH — Греппин, Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Несмотря на то, что препарат зарегистрирован в других странах-членах, он может не продаваться повсеместно.

Германия: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Австрия: Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Болгария: Аспирин Антигрип Хот 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия
Хорватия: Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju
Италия: Aspirina influenza e naso chiuso 500mg/30mg granulato per sospensione orale
Венгрия: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Польша: Aspirin Antigrip Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Португалия: Aspirinagripe 500 + 30 mg granulado para suspensão oral
Румыния: Aspirin Antigrip Hot 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
Словения: Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo