Aspirina Influenza y Naso Chiuso: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Aspirina gripe y congestión nasal

500 mg/30 mg, granulado para tomar directamente por vía oral
ácido acetilsalicílico, clorhidrato de pseudoefedrina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 3 días.

Contenido de este folleto:

Qué es Aspirina gripe y congestión nasal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Aspirina gripe y congestión nasal
Cómo tomar Aspirina gripe y congestión nasal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aspirina gripe y congestión nasal
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aspirina gripe y congestión nasal y para qué sirve

Aspirina gripe y congestión nasal contiene los principios activos ácido acetilsalicílico y clorhidrato de pseudoefedrina.
Tiene efecto analgésico, antiinflamatorio, antipirético y descongestionante nasal.
Aspirina gripe y congestión nasal se utiliza para tratar los síntomas de congestión nasal/sinusitis con dolores y
fiebre asociados al resfriado común y/o a síntomas gripales.
En caso de presentar solo uno de estos síntomas, un medicamento que contenga únicamente uno de los principios activos puede ser más adecuado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.
Aspirina gripe y congestión nasal está indicada para adultos y adolescentes a partir de los 16 años.

2. Qué debe saber antes de tomar Aspirina gripe y congestión nasal

No tome Aspirina gripe y congestión nasal si:
es alérgico al ácido acetilsalicílico o a los salicilatos (un grupo de sustancias para el tratamiento del dolor
y la fiebre), a la pseudoefedrina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en el apartado 6)
tiene antecedentes de asma provocada por el uso de ácido acetilsalicílico o sustancias similares usadas para tratar
dolores, inflamaciones o reumatismos, denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos
padece úlcera gástrica o intestinal
tiene mayor tendencia al sangrado
padece insuficiencia hepática
si padece enfermedad renal grave aguda (repentina) o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal
tiene insuficiencia cardíaca
padece enfermedad coronaria
si tiene la presión sanguínea muy alta (hipertensión severa) o hipertensión no controlada por
medicamentos
está tomando metotrexato en dosis de 15 mg/semana o superiores
está embarazada
está en período de lactancia
en las últimas dos semanas ha tomado un medicamento que contiene inhibidores de la monoaminooxidasa para
tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson
padece un caso muy grave de aumento de la presión intraocular denominado glaucoma de ángulo estrecho
no consigue vaciar completamente la vejiga.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirina gripe y congestión nasal si:
es alérgico a otros medicamentos usados como analgésicos o para tratar inflamaciones o reumatismos
tiene alergias (como las que provocan erupción cutánea, picor, urticaria), asma, fiebre del heno,
poliposis nasal o enfermedades pulmonares de larga evolución
tiene antecedentes de úlcera gástrica o hemorragia gástrica o intestinal
toma medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea
va a someterse a una intervención quirúrgica, incluyendo intervenciones menores como extracciones dentales,
ya que el ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia
tiene función hepática reducida
tiene función renal o cardíaca reducida y problemas cardiovasculares, provocados por
cardiopatía que determina un bombeo inadecuado de sangre en el cuerpo
volumen reducido de líquidos corporales
intervención quirúrgica mayor
infección en la sangre
evento hemorrágico mayor
tiene predisposición a la gota. A bajas dosis, el ácido acetilsalicílico reduce la excreción de ácido úrico
por la orina, lo que puede provocar un ataque de gota
tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: una enfermedad hereditaria que afecta a los glóbulos rojos.
Dosis elevadas de ácido acetilsalicílico podrían aumentar la degradación de los glóbulos rojos.
usa analgésicos regularmente, especialmente combinaciones de distintos analgésicos. Tiene riesgo de
enfermedades renales permanentes.
padece hipertiroidismo
padece hipertensión leve a moderada
tiene diabetes mellitus
padece enfermedades cardíacas
padece aumento de la presión ocular
tiene la próstata agrandada
presenta sensibilidad a los principios activos contenidos en medicamentos para la tos/el resfriado denominados agentes
simpaticomiméticos, como fenilefrina y efedrina
padece acidosis tubular renal, condición que se produce cuando los riñones no consiguen eliminar
adecuadamente el ácido del cuerpo. Esto puede provocar un mayor riesgo de efectos adversos debido a
niveles más altos de pseudoefedrina en sangre.
desarrolla eritema generalizado con fiebre asociado a pústulas, deje de tomar Aspirina gripe y congestión nasal y
consulte inmediatamente a un médico. Véase apartado 4.
tiene dolor abdominal o sangrado rectal repentino que pueden manifestarse con Aspirina gripe y congestión nasal
debido a inflamación del colon (colitis isquémica). Si presenta estos síntomas gastrointestinales, deje de tomar
Aspirina gripe y congestión nasal y consulte inmediatamente a un médico. Véase apartado 4.
Con Aspirina gripe y congestión nasal puede manifestarse una reducción del flujo sanguíneo hacia el
nervio óptico. Si presenta pérdida repentina de la vista, deje de tomar Aspirina gripe y congestión nasal y
consulte inmediatamente a un médico. Véase apartado 4.
Se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de
vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) tras el uso de medicamentos que contienen
pseudoefedrina. PRES y RCVS son condiciones raras que pueden provocar una reducción del aporte de
sangre al cerebro. Deje inmediatamente de usar Aspirina gripe y congestión nasal y solicite asistencia
médica inmediata si desarrolla síntomas que podrían ser signos de PRES o RCVS
(ver apartado 4 “Posibles efectos indeseados” para conocer los síntomas).

Dopaje
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede
provocar positividad en las pruebas antidopaje.

Ancianos
Los pacientes ancianos podrían ser especialmente sensibles a la pseudoefedrina y sufrir insomnio o
percibir cosas que no son reales (alucinaciones).

Niños y adolescentes
Existe una posible asociación entre el ácido acetilsalicílico y el síndrome de Reye cuando se administra a
niños y adolescentes. Se trata de una enfermedad muy rara que puede ser fatal. Por tanto, Aspirina gripe y congestión nasal no está recomendado para niños y adolescentes menores de 16 años, salvo que un médico lo recomiende.

Otros medicamentos y Aspirina gripe y congestión nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, especialmente si usa medicamentos que contienen:

metotrexato para tratar artritis grave, cáncer y la enfermedad de la piel denominada psoriasis. No tome Aspirina gripe y congestión nasal si está tomando metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores. Se recomienda control médico si toma metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana.
inhibidores de la monoaminooxidasa para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. No tome Aspirina gripe y congestión nasal si ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas.
sustancias que inhiben la coagulación sanguínea o que disuelven coágulos sanguíneos
sustancias pertenecientes al grupo de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos para tratar dolores, inflamaciones o reumatismos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) para tratar la depresión
otros agentes para el tratamiento de la depresión
digoxina usada para tratar la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular
agentes para reducir la glucemia
agentes para aumentar la eliminación de agua a través de los riñones
glucocorticoides orales, o administrados mediante inyección o infusión – excepto hidrocortisona si se usa como terapia sustitutiva. Los glucocorticoides pueden usarse para reducir inflamaciones cutáneas o en caso de asma.
inhibidores de la ECA, que son agentes con nombres que terminan en “pril” usados principalmente para tratar la hipertensión arterial
otros agentes para el tratamiento de la hipertensión arterial con nombres como guanetidina, metildopa, o con nombres que terminan en “lol” y “lolo”
ácido valproico usado para el tratamiento de la epilepsia
benzbromarona o probenecid usados para el tratamiento de la gota
comprimidos que contienen salbutamol para dilatar las vías respiratorias. No es necesario interrumpir el uso de inhaladores que contienen salbutamol en las dosis prescritas.
fenilefrina, efedrina u otros llamados agentes simpaticomiméticos contenidos en gotas o sprays nasales.

Aspirina gripe y congestión nasal con alcohol
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico, ya que puede aumentar el
riesgo de hemorragia gástrica o intestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Aspirina gripe y congestión nasal durante el embarazo ni la lactancia porque no hay
datos sobre la seguridad de la combinación de los dos principios activos.
Además, tenga en cuenta que el ácido acetilsalicílico:

cuando se usa a partir de la semana 20 de embarazo puede causar problemas renales y cardíacos al feto
cuando se usa en los últimos 3 meses de embarazo puede perjudicar al feto o causar problemas durante el parto
cuando se usa antes o durante el parto, puede afectar la tendencia de la madre y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. Si sospecha o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El producto pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que podría afectar negativamente la fertilidad en mujeres.
Este efecto es reversible al suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante el tratamiento con Aspirina gripe y congestión nasal, la capacidad de reacción puede verse reducida. Evite
conducir si se encuentra en este caso. El riesgo aumenta aún más si consume alcohol junto con el medicamento. Tenga esto en cuenta cuando sea necesaria una mayor atención.

Aspirina gripe y congestión nasal contiene 510 mg de isomalta y 0,95 mg de alcohol bencílico por sobre
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si padece
una enfermedad hepática o renal. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el
cuerpo y causar efectos indeseados (como la acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Aspirina gripe y congestión nasal

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 16 años es:

Dosis única: 1-2 sobres. La dosis única puede repetirse tras un intervalo mínimo de 4 horas.
Dosis máxima diaria: 6 sobres. No debe superar la dosis máxima diaria.

Modo de empleo
Verter el gránulo directamente en la boca. El gránulo se disuelve en la saliva y puede, por tanto, tragarse.
Inmediatamente después de la administración, debe beber agua.

Duración del tratamiento
No tome Aspirina gripe y congestión nasal durante más de 3 días sin consultar a su médico.

Si toma más Aspirina gripe y congestión nasal de la que debe
Acuda inmediatamente a su médico si sospecha una sobredosis. Los síntomas son: cefalea, vértigo, convulsiones, vómitos, zumbido en los oídos, latido cardíaco acelerado, estado de agitación o dificultad para respirar.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. La frecuencia de tales efectos no puede estimarse sobre la base de los datos disponibles y, por tanto, se define como «no conocida».
Posibles efectos adversos debidos al ácido acetilsalicílico son:
Informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si nota alguno de los siguientes efectos adversos muy graves:
reacciones alérgicas como dificultad respiratoria, erupción cutánea con posible disminución de la presión arterial, especialmente en pacientes asmáticos
empeoramiento de enfermedad respiratoria provocado por el ácido acetilsalicílico (los síntomas de la enfermedad respiratoria existente empeoran tras la toma del medicamento)
úlcera gástrica que, en casos aislados, puede derivar en perforación
estrechamiento del intestino, que debe ser diagnosticado por un médico
hemorragia gástrica o intestinal: en casos aislados puede provocar una reducción del número de glóbulos rojos que conlleva una mayor sensación de fatiga. Los signos de hemorragia gástrica o intestinal son la expulsión de heces de color negro o vómitos con sangre
hemorragias internas graves, de raras a muy raras, como hemorragia gástrica o intestinal o hemorragia cerebral (sobre todo en caso de hipertensión no controlada y/o uso de medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea o disuelven los coágulos)
disminución de la función renal, insuficiencia renal
mayor degradación de los glóbulos rojos, en casos graves de déficit de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa
Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
aumento del riesgo de hemorragia, como hemorragia oral, vaginal o anal
trastornos gástricos o intestinales como dolor de estómago, mala digestión e inflamación de las paredes gástricas
disminución temporal de la función hepática con aumento de las enzimas hepáticas denominadas transaminasas
vértigo
zumbidos en los oídos (tinnitus)
Efectos adversos leves:
náuseas, vómitos, diarrea
Posibles efectos adversos debidos a la pseudoefedrina son:
trastornos graves que afectan a los vasos sanguíneos cerebrales conocidos como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS)
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Aspirina gripe y congestión nasal y consulte urgentemente a su médico si presenta síntomas que podrían indicar un síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o un síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos síntomas incluyen:
fuerte dolor de cabeza con inicio súbito
náuseas
vómitos
confusión
convulsiones
alteraciones visuales
Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
aumento de la presión arterial, incluso si no padece hipertensión controlada
efectos cardiovasculares como aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco
dificultad para dormir, raramente alucinaciones y otros efectos por estimulación del cerebro y de la médula espinal
incapacidad para orinar, especialmente en pacientes con próstata agrandada
efectos en la piel como erupción, urticaria, picor
Durante los primeros 2 días de tratamiento con Aspirina gripe y congestión nasal pueden aparecer repentinamente fiebre, enrojecimiento de la piel o numerosas pequeñas pústulas (posibles síntomas de pustulosis exantemática aguda generalizada – PEAG). Véase el apartado 2. Deje de usar Aspirina gripe y congestión nasal si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente a un médico.
inflamación del colon debida a un flujo sanguíneo insuficiente (colitis isquémica)
disminución del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica)
Efectos adversos leves:

enrojecimiento
boca seca

Comunicación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspirina gripe y congestión nasal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, indicada en la caja y en las bolsitas después de CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspirina gripe y congestión nasal

Cada sobre contiene como principios activos 500 mg de ácido acetilsalicílico y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
Los demás componentes son: isomaltosa, manitol, ácido cítrico, sucralosa, acesulfamo potásico, enmascarador del sabor amargo (incluye maltodextrina, goma arábiga, aromas naturales y artificiales, triglicéridos de cadena media), aroma de naranja (incluye maltodextrina, aromas naturales y artificiales, almidón de tapioca modificado, DL-alfa tocoferol, alcohol bencílico) y aroma de limón (incluye maltodextrina, aromas naturales y artificiales, DL-alfa tocoferol).

Descripción del aspecto de Aspirina gripe y congestión nasal y contenido del envase
Granulado blanco amarillento para administración oral.
El producto está disponible en envases de 4, 6, 10, 12, 20 o 24 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Bayer S.p.A.
Viale Certosa 130, 20156 Milán, Italia
Fabricante: Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee Greppin, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania:	500 mg/30 mg Granulato
Austria:	500 mg/30 mg Granulato
Italia	Aspirina gripe y congestión nasal

Aunque el producto esté autorizado en otros Estados miembros, podría no estar comercializado en todas partes.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Aspirina gripe y congestión nasal

Granulado para suspensión oral 500 mg / 30 mg
ácido acetilsalicílico, clorhidrato de pseudoefedrina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Aspirina gripe y congestión nasal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Aspirina gripe y congestión nasal
Cómo tomar Aspirina gripe y congestión nasal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aspirina gripe y congestión nasal
Contenido del envase y otra información

3. ¿Qué es ASPIRINA gripe y congestión nasal y para qué se utiliza?

Aspirina gripe y congestión nasal contiene los principios activos ácido acetilsalicílico y clorhidrato de pseudoefedrina.
Presenta propiedades analgésicas, antiinflamatorias, antipiréticas y descongestionantes nasales.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático de la congestión nasal y de los senos nasales (rinosinusitis) y de los estados dolorosos y febriles asociados a síntomas de gripe y/o resfriado común.
Si solo presenta uno de estos síntomas, podría ser más adecuado tomar un medicamento que contenga un solo principio activo.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.
Aspirina gripe y congestión nasal está indicada para uso en adultos y adolescentes a partir de 16 años.

4. Qué debe saber antes de tomar ASPIRINA gripe y congestión nasal

No tome Aspirina gripe y congestión nasal:
si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico, a la pseudoefedrina o a alguno
de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si tiene antecedentes de asma provocada por la administración de salicilatos o sustancias con
acción similar (es decir, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
si padece úlceras gástricas (en el estómago)
si tiene predisposición a hemorragias
si padece insuficiencia hepática
si padece enfermedad renal grave aguda (improvisa) o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal
si padece insuficiencia cardíaca grave
si padece cardiopatía coronaria grave
si tiene la presión sanguínea muy alta (hipertensión severa) o hipertensión no controlada por medicamentos
si está tomando también 15 mg (o más) de metotrexato a la semana
si está embarazada
si está amamantando
si está tomando también antidepresivos que contienen inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (o los ha tomado en las dos semanas anteriores)
si padece glaucoma de ángulo estrecho (glaucoma de ángulo cerrado)
si padece retención urinaria

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ASPIRINA gripe y congestión nasal:
si es alérgico (hipersensible) a otros analgésicos, antirreumáticos o antiinflamatorios
si padece alergias (por ejemplo, con erupciones cutáneas, picor, urticaria), asma, fiebre del heno,
hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales) o enfermedades pulmonares crónicas
si tiene antecedentes de úlceras gástricas o hemorragia gastrointestinal
si está tomando también medicamentos que fluidifican la sangre y previenen su coagulación (anticoagulantes)
si va a someterse a una intervención quirúrgica (aunque sea menor, como la extracción de un diente), ya que el ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia incluso a bajas dosis
si su función hepática está comprometida
si tiene función renal y cardiovascular comprometida (por ejemplo, cuando el corazón no bombea adecuadamente la sangre a través del cuerpo, hipovolemia, intervención quirúrgica importante, infección en la sangre o hemorragias graves)
si tiene predisposición a la gota. A bajas dosis, el ácido acetilsalicílico reduce la excreción de ácido úrico a través de la orina, lo que puede provocar un ataque de gota
si tiene déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa) (enfermedad hereditaria que afecta a los glóbulos rojos), ya que dosis elevadas de ácido acetilsalicílico podrían provocar hemólisis (destrucción de glóbulos rojos)
si habitualmente toma varios analgésicos conjuntamente (especialmente combinaciones de distintos analgésicos). Existe riesgo de sufrir una enfermedad renal permanente
si padece hipertiroidismo, hipertensión leve a moderada, diabetes mellitus, enfermedades del corazón, presión intraocular elevada, agrandamiento de la próstata o sensibilidad a alguno de los componentes presentes en medicamentos para la tos o resfriado, por ejemplo fenilefrina y efedrina (sustancias simpaticomiméticas)
si padece una condición patológica en la que los riñones no eliminan adecuadamente los ácidos del organismo (acidosis tubular renal). Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos debido a un mayor nivel de pseudoefedrina en sangre

Si desarrolla un eritema febril generalizado asociado a pústulas, suspenda inmediatamente la toma de Aspirina gripe y congestión nasal y consulte a su médico o busque asistencia médica de inmediato. Véase apartado 4.
Con Aspirina gripe y congestión nasal podrían presentarse dolor abdominal repentino o sangrado rectal, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si aparecen estos síntomas gastrointestinales, suspenda inmediatamente el tratamiento con Aspirina gripe y congestión nasal y consulte a su médico o busque consejo médico. Véase apartado 4.
Con Aspirina gripe y congestión nasal podría producirse una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Si experimenta una pérdida repentina de la vista, suspenda inmediatamente la toma de Aspirina gripe y congestión nasal y acuda de inmediato a su médico o a un centro sanitario. Véase apartado 4.
Se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. PRES y RCVS son afecciones raras que pueden provocar un suministro reducido de sangre al cerebro. Deje de usar inmediatamente Aspirina gripe y congestión nasal y busque asistencia médica de inmediato si desarrolla síntomas que podrían ser signos de PRES o RCVS (véase apartado 4 “Posibles efectos adversos” para conocer los síntomas).

Dopaje
Los atletas deben tener presente que, al tomar este medicamento, podrían dar positivo en las pruebas “antidopaje”.

Personas mayores
Los pacientes mayores podrían ser especialmente sensibles a la pseudoefedrina y presentar insomnio o percibir cosas que no son reales (alucinaciones).

Niños y adolescentes
Existe una posible asociación entre el ácido acetilsalicílico y el síndrome de Reye cuando se administra a niños y adolescentes. Esta es una enfermedad muy rara que puede ser fatal. Por este motivo, el ácido acetilsalicílico no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 16 años sin consejo médico.

Otros medicamentos y Aspirina gripe y congestión nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente si usa medicamentos que contienen:
metotrexato para tratar artritis grave, cáncer y la enfermedad de la piel llamada psoriasis
No tome Aspirina gripe y congestión nasal si está tomando metotrexato en dosis de 15 mg o más por semana. Se recomienda control médico si está tomando metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana.

inhibidores de la monoaminooxidasa para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. No tome Aspirina gripe y congestión nasal si ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas.
sustancias que inhiben la coagulación de la sangre o que disuelven coágulos sanguíneos
sustancias pertenecientes al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para tratar dolores, inflamaciones o reumatismos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) para tratar la depresión
otros agentes para el tratamiento de la depresión
digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular
agentes para reducir la glucemia
agentes para aumentar la eliminación de agua a través de los riñones
glucocorticoides orales, o administrados mediante inyección o infusión, excepto hidrocortisona si se usa como terapia sustitutiva. Los glucocorticoides pueden usarse para reducir inflamaciones cutáneas o en caso de asma.
inhibidores de la ECA, que son agentes cuyos nombres terminan en “pril”, usados principalmente para tratar la hipertensión arterial
otros agentes para el tratamiento de la hipertensión arterial con nombres como guanetidina, metildopa, o con nombres que terminan en “lol” y “lolo”
ácido valproico, usado para el tratamiento de la epilepsia
benzbromarona o probenecid, usados para el tratamiento de la gota
comprimidos que contienen salbutamol para dilatar las vías respiratorias. No es necesario interrumpir el uso de inhaladores que contienen salbutamol en las dosis prescritas.
fenilefrina, efedrina u otros llamados agentes simpaticomiméticos contenidos en gotas o sprays nasales.

Aspirina gripe y congestión nasal con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, los granulos deben verterse en un vaso de agua y mezclarse bien antes de la ingestión. Evite el consumo de alcohol junto con el ácido acetilsalicílico, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia gástrica o intestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Aspirina gripe y congestión nasal durante el embarazo ni la lactancia, ya que no existen datos sobre la seguridad de la combinación de ambos principios activos.
Además, tenga en cuenta que el ácido acetilsalicílico:

cuando se usa a partir de la semana 20 de embarazo puede causar problemas renales y cardíacos en el feto
cuando se usa en los últimos 3 meses de embarazo puede dañar al feto o causar problemas durante el parto
cuando se usa antes o durante el parto, puede afectar la tendencia al sangrado tanto de la madre como del bebé y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto
Si sospecha que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El medicamento pertenece a un grupo de fármacos (AINE) que podría afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante el tratamiento con Aspirina gripe y congestión nasal, la capacidad de reacción puede verse reducida. Evite conducir si se encuentra en este caso. El riesgo aumenta aún más si consume alcohol junto con el medicamento. Téngalo en cuenta cuando sea necesaria una mayor atención.

Aspirina gripe y congestión nasal contiene sacarosa
Este medicamento contiene 2 g de sacarosa (azúcar) por sobre (equivalente a 0,17 unidades de hidratos de carbono). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Si le han diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Aspirina gripe y congestión nasal contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 3,78 mg de alcohol bencílico por sobre.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).

3. Cómo tomar ASPIRINA gripe y congestión nasal

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de los 16 años es:

Dosis única: 1-2 sobres. Esta dosis única puede repetirse tras un intervalo mínimo de 4 horas.
Dosis máxima diaria: 6 sobres. No sobrepase la dosis máxima diaria.

Modo de empleo
Vierta el contenido de uno o dos sobres de Aspirina gripe y congestión nasal en un vaso de agua
fría o en una taza de agua caliente no hirviendo y mezcle bien. La preparación caliente debe
ingerirse una vez enfriada a una temperatura adecuada para su consumo. La
suspensión que se forma tiene sabor a naranja. Beba inmediatamente todo el contenido del
vaso o de la taza. ADVERTENCIA: los gránulos no se disuelven completamente.
Duración del tratamiento
No tome este medicamento durante más de 3 días sin consultar previamente con el médico.
Si toma más Aspirina gripe y congestión nasal de la que debe
Acuda inmediatamente al médico si sospecha una sobredosis. Los síntomas son: cefalea, vértigo,
convulsiones, vómitos, zumbidos en los oídos, latidos cardíacos acelerados, dolor en el pecho, estado de
agitación o dificultad para respirar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La frecuencia de tales efectos no puede estimarse sobre la base de los datos disponibles y, por tanto, se define como «no conocida».

Posibles efectos adversos debidos al ácido acetilsalicílico:
Informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos muy graves:

Reacciones alérgicas (como dificultad para respirar, erupción cutánea con posible disminución de la presión sanguínea), especialmente en pacientes asmáticos
Enfermedad respiratoria empeorada por el ácido acetilsalicílico (los síntomas de la enfermedad respiratoria preexistente empeoran tras la toma del medicamento)
Úlcera gástrica que, en casos aislados, puede llevar a la perforación
Enfermedad de los diafragmas intestinales (especialmente durante el tratamiento a largo plazo)
Hemorragia gastrointestinal que, en casos aislados, puede causar anemia por deficiencia de hierro. Los signos de hemorragia gastrointestinal son la expulsión de heces de color negro o vómitos con sangre
Disminución de la función renal, insuficiencia renal
Hemólisis (destrucción de glóbulos rojos), en caso de formas graves de déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa)

Informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

Aumento del riesgo de hemorragia, como hemorragia oral, vaginal o anal
Trastornos gastrointestinales como dolor de estómago, mala digestión e inflamación de la pared interna del estómago
Disminución temporal de la función hepática con aumento de las enzimas hepáticas denominadas transaminasas
Mareos
Zumbidos en los oídos (acúfenos)

Efectos adversos leves:

Náuseas, vómitos, diarrea

Posibles efectos adversos debidos a la pseudoefedrina:

Afecciones graves que afectan a los vasos sanguíneos cerebrales, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS)

Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Aspirina gripe y congestión nasal y consulte urgentemente a su médico si desarrolla síntomas que podrían indicar un síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o un síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos síntomas incluyen:

Fuerte dolor de cabeza con inicio súbito
Náuseas
Vómitos
Confusión
Convulsiones
Alteraciones visuales

Informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

Aumento de la presión sanguínea, aunque no afecta a personas con hipertensión controlada
Efectos cardíacos (p. ej., arritmia o taquicardia)
Insomnio, raras veces alucinaciones y otras estimulaciones del sistema nervioso central
Retención urinaria, especialmente en pacientes con hiperplasia prostática
Efectos en la piel como erupción, urticaria, picor
Aparición repentina de fiebre, enrojecimiento de la piel o de numerosas pequeñas pústulas (posibles síntomas de pustulosis exantemática aguda generalizada - AGEP), que puede ocurrir dentro de los primeros 2 días de tratamiento con Aspirina gripe y congestión nasal. Véase el apartado 2. Deje de usar Aspirina gripe y congestión nasal si desarrolla estos síntomas y consulte al médico o solicite asistencia médica inmediatamente.
Inflamación del colon debido a un flujo sanguíneo insuficiente (colitis isquémica)
Disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica)

Efectos adversos leves:

Enrojecimiento
Boca seca

Notificación de los efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esta recomendación también es válida en caso de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ASPIRINA gripe y congestión nasal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en las bolsitas. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30  C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspirina influenza e naso chiuso
Los principios activos son ácido acetilsalicílico (500 mg) y clorhidrato de pseudoefedrina (30 mg).
Los demás componentes son ácido cítrico, sacarosa, hipromelosa, sacarina, aroma de naranja (que contiene alcohol bencílico, ácido acético, alfa tocoferol, almidón modificado y maltodextrina).
Descripción del aspecto de Aspirina influenza e naso chiuso y contenido del envase
Granulado blanco amarillento para suspensión oral.
El producto está disponible en envases de 10 o 20 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Milán
Productor
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Aunque el producto esté autorizado en otros Estados miembros, podría no comercializarse en todas partes.
Alemania: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Austria: Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bulgaria: Аспирин Антигрип Хот 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия
Croacia: Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju
Italia: Aspirina influenza e naso chiuso 500 mg/30 mg granulato per sospensione orale
Hungría: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Polonia: Aspirin Antigrip Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Portugal: Aspirinagripe 500 + 30 mg granulado para suspensão oral
Rumanía: Aspirin Antigrip Hot 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
Eslovenia: Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo