ASPIRINA INFLUENZA I ZATYKA NOSA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Aspirina grypa i zatkany nos

500 mg/30 mg, granulat do bezpośredniego przyjmowania do ust
kwas acetylosalicylowy, chlorowodorek pseudoefedryny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Aspirina grypa i zatkany nos i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Aspirina grypa i zatkany nos
3. Jak zażywać Aspirina grypa i zatkany nos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aspirina grypa i zatkany nos
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aspirina grypa i zatkany nos i do czego służy

Aspirina grypa i zatkany nos zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i chlorowodorek pseudoefedryny.
Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo oraz ułatwia odpłynięcie wydzieliny z nosa.
Aspirina grypa i zatkany nos stosuje się w leczeniu objawów zatkania nosa/sinusitidy towarzyszących przeziębieniu i/lub grypie, takich jak ból i gorączka.
W przypadku występowania tylko jednego z tych objawów, lepiej może być stosowanie leku zawierającego wyłącznie jedną z substancji czynnych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach stosowania.
Aspirina grypa i zatkany nos wskazana jest dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspirina influenza e naso chiuso

Nie przyjmuj Aspirina influenza e naso chiuso, jeśli:
jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub salicylany (grupa substancji stosowanych w leczeniu bólu i gorączki), pseudoefedrynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
masz w wywiadzie astmę wywołaną przez stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub substancji podobnych stosowanych w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub reumatyzmu, tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych
masz wrzód żołądka lub jelita
masz większą skłonność do krwawień
masz niewydolność wątroby
masz ciężkie ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) choroby nerek lub niewydolność nerek
masz niewydolność serca
masz chorobę wieńcową
masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie lekami
przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg/tydzień lub wyższych
jesteś w ciąży
karmisz piersią
w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś lek zawierający inhibitory monoaminooksydazy w celu leczenia depresji lub choroby Parkinsona
masz bardzo ciężką postać podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, tzw. pierwotne zamkniętego kąta jaskry
nie możesz całkowicie opróżnić pęcherza moczowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aspirina influenza e naso chiuso, jeśli:
jesteś uczulony na inne leki stosowane jako środki przeciwbólowe lub w leczeniu stanów zapalnych lub reumatyzmu
masz alergie (np. powodujące wysypkę, swędzenie, pokrzywkę), astmę, katar sienny, polipozę nosa lub długotrwałe choroby płuc
masz w wywiadzie wrzód żołądka, krwawienie z żołądka lub jelita
przyjmujesz leki hamujące krzepnięcie krwi
masz wkrótce poddać się zabiegowi chirurgicznemu, w tym mniejszym, takim jak ekstrakcje zębów, ponieważ kwas acetylosalicylowy zwiększa ryzyko krwawienia
masz obniżoną czynność wątroby
masz obniżoną czynność nerek lub serca oraz problemy krążeniowo-sercowe spowodowane:
niewydolnością serca prowadzącą do niedostatecznego pompowania krwi przez organizm
obniżoną objętością płynów w organizmie
większym zabiegiem chirurgicznym
zakażeniem krwi
ciężkim krwawieniem
masz skłonność do podagu. W niskich dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego z moczem, co może wywołać napad podagry
masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy: dziedziczną chorobę wpływającą na czerwone krwinki. Wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego mogą zwiększyć rozpad czerwonych krwinek.
regularnie przyjmujesz środki przeciwbólowe, szczególnie w połączeniach różnych analgetyków. Istnieje ryzyko trwałych chorób nerek.
masz nadczynność tarczycy
masz łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze
masz cukrzycę
masz choroby serca
masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
masz powiększoną prostatę
masz wrażliwość na substancje czynne zawarte w lekach na kaszel/przeziębienie, tzw. środki sympatykomimetyczne, takie jak fenyloframina i efedryna
masz kwasicę kanalikową nerkową, stan, który występuje, gdy nerki nie usuwają odpowiednio kwasów z organizmu. Może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych spowodowanych wyższymi stężeniami pseudoefedryny we krwi.
rozwinąłeś uogólnione rumieńce z gorączką i pęcherzykami – natychmiast przestań przyjmować Aspirina influenza e naso chiuso i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.
rozwinąłeś nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, które mogą wystąpić przy stosowaniu Aspirina influenza e naso chiuso i są spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitą niedokrwienną). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, natychmiast przestań przyjmować Aspirina influenza e naso chiuso i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.
przy stosowaniu Aspirina influenza e naso chiuso może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, natychmiast przestań przyjmować Aspirina influenza e naso chiuso i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.
Zgłaszano przypadki odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Aspirina influenza e naso chiuso i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” – objawy).

Doping
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może spowodować pozytywny wynik testów na doping.

Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być szczególnie wrażliwi na pseudoefedrynę i doświadczać bezsenności lub postrzegać rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).

Dzieci i młodzież
Istnieje możliwy związek między kwasem acetylosalicylowym a zespołem Reye’a, jeśli stosuje się go u dzieci i młodzieży. Jest to bardzo rzadka choroba, która może być śmiertelna. Dlatego Aspirina influenza e naso chiuso nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Inne leki i Aspirina influenza e naso chiuso
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, szczególnie jeśli stosujesz leki zawierające:

• metotreksat w leczeniu ciężkiego zapalenia stawów, nowotworów i choroby skóry zwanej łuszczycą. Nie przyjmuj Aspirina influenza e naso chiuso, jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach 15 mg/tydzień lub wyższych. Zalecana jest kontrola lekarska, jeśli przyjmujesz metotreksat w dawkach niższych niż 15 mg/tydzień.
• inhibitory monoaminooksydazy w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Nie przyjmuj Aspirina influenza e naso chiuso, jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• substancje hamujące krzepnięcie krwi lub rozpuszczające skrzepy krwi
• substancje należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub reumatyzmu
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu depresji
• inne leki stosowane w leczeniu depresji
• cyfostatynę stosowaną w leczeniu niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca
• środki obniżające poziom glukozy we krwi
• środki zwiększające wydalanie wody przez nerki
• doustne glukokortykosteroidy lub stosowane w formie zastrzyków lub wlewu – z wyjątkiem hydrokortyzonu, jeśli stosowany jest jako terapia zastępcza. Glukokortykosteroidy mogą być stosowane w celu zmniejszenia stanów zapalnych skóry lub w przypadku astmy.
• inhibitory ACE, czyli leki o nazwach kończących się na „pril”, stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak guanetydyna, metyldopa lub leki o nazwach kończących się na „lol” i „lolo”
• kwas walproinowy stosowany w leczeniu epilepsji
• benzbromaron lub probenecyd stosowane w leczeniu podagry
• tabletki zawierające salbutamol rozszerzające drogi oddechowe. Nie ma natomiast potrzeby przerywania stosowania inhalatorów zawierających salbutamol w zalecanych dawkach.
• fenyloframinę, efedrynę lub inne tzw. środki sympatykomimetyczne zawarte w kroplach lub sprayach do nosa.

Aspirina influenza e naso chiuso i alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelita.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie należy przyjmować Aspirina influenza e naso chiuso w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa tej kombinacji dwóch substancji czynnych.
Ponadto należy pamiętać, że kwas acetylosalicylowy:

• w przypadku stosowania od 20. tygodnia ciąży może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu
• w przypadku stosowania w ostatnich trzech miesiącach ciąży może szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu
• w przypadku stosowania przed lub podczas porodu może wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród
  Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Produkt należy do grupy leków (NSAID), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia Aspirina influenza e naso chiuso zdolność reakcji może być zmniejszona. Unikaj prowadzenia pojazdów, jeśli jesteś w tej sytuacji. Ryzyko zwiększa się dodatkowo po spożyciu alkoholu w połączeniu ze stosowaniem leku. Weź to pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest większa ostrożność.

Aspirina influenza e naso chiuso zawiera 510 mg izomaltozy i 0,95 mg alkoholu benzylowego na saszetkę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Może to być ważne, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować Aspirinę na grypę i zapalenie nosa

Stosuj ten lek ściśle według informacji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia to:

• Dawka pojedyncza: 1–2 paczki. Dawkę pojedynczą można powtórzyć po co najmniej 4 godzinach.
• maksymalna dawka dobowa: 6 paczek. Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej.

Sposób stosowania
Wysyp granulat bezpośrednio do ust. Granulat rozpuszcza się w ślinie i może być połknięty.
Natychmiast po podaniu należy wypić wodę.
Czas trwania leczenia
Nie stosuj Aspiriny na grypę i zapalenie nosa dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli wziąłeś więcej Aspiriny na grypę i zapalenie nosa niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz przedawkowanie. Objawy to ból głowy, zawroty głowy, drgawki, wymioty, szum w uszach, przyspieszone tętno, ból w klatce piersiowej, stan pobudzenia lub trudności w oddychaniu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Częstotliwość takich działań nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych i dlatego jest określana jako „nieznana”.
Możliwe działania niepożądane spowodowane kwasem acetylosalicylowym to:
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych bardzo poważnych działań niepożądanych:
reakcje alergiczne, takie jak trudności oddechowe, wysypka skórna, czasem z możliwym obniżeniem ciśnienia krwi, szczególnie u pacjentów z astmą
choroba układu oddechowego nasilona przez kwas acetylosalicylowy (objawy istniejącej choroby układu oddechowego pogarszają się po zażyciu leku)
żołądkowe wrzody, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do perforacji
zwężenie jelita, które musi zostać zdiagnozowane przez lekarza
krwawienie żołądkowe lub jelitowe: w pojedynczych przypadkach może prowadzić do zmniejszenia liczby czerwonych krwinek, co ostatecznie może powodować większy wyczuwalny zmęczenie. Objawy krwawienia żołądkowego lub jelitowego to wydalanie czarnych stolców lub wymioty z obecnością krwi
poważne wewnętrzne krwawienia od rzadkich do bardzo rzadkich, takie jak krwawienie żołądkowe lub jelitowe lub krwawienie mózgowe (szczególnie w przypadku niekontrolowanej nadciśnienia tętniczego i/lub stosowania leków hamujących krzepnięcie krwi lub rozpuszczających skrzepliny)
obniżenie czynności nerek, niewydolność nerek
większe rozpadanie czerwonych krwinek w przypadku ciężkich form niedoboru glukozo-6-fosforanodehydrogenazy
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którejkolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
zwiększone ryzyko krwawienia, takie jak krwawienie z ust, pochwy lub odbytu
dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, takie jak ból brzucha, trudności trawienne i stan zapalny ścian żołądka
przejściowe obniżenie czynności wątroby z podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych zwanych transaminazami
zawroty głowy
brzęczenie w uszach (tinnitus)
Lekkie działania niepożądane:
nudności, wymioty, biegunka
Możliwe działania niepożądane spowodowane pseudoefedryną to:
ciężkie stany wpływające na naczynia mózgowe, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)
Natychmiast przerwij leczenie lekiem Aspirina influenza e naso chiuso i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Mogą one obejmować:
silny ból głowy o nagłym początku
nudności
wymioty
dezorientację
drżenie mięśni (drapanie)
zmiany w widzeniu
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którejkolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
podwyższenie ciśnienia tętniczego, nawet jeśli nie chorujesz na kontrolowane nadciśnienie
objawy ze strony serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca
trudności ze snem, rzadziej urojenia i inne działania pobudzające ośrodkowy układ nerwowy
niemożność oddania moczu, szczególnie u pacjentów z powiększoną prostatą
objawy skórne, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd
W ciągu pierwszych 2 dni leczenia lekiem Aspirina influenza e naso chiuso może nagle wystąpić gorączka, zaczerwienienie skóry lub wiele drobnych pęcherzyków (możliwe objawy uogólnionej ostrej pustulozy egzantematycznej – PEAG). Zobacz punkt 2. Przestań stosować lek Aspirina influenza e naso chiuso, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
zapalenie jelita grubego spowodowane niewystarczającym ukrwienieniem (kolita niedokrwienna)
obniżenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego)
Lekkie działania niepożądane:

• zaczerwienienie skóry
• suchość w ustach

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aspirinę na grypę i przeziębienie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na torebkach po napisie WAŻNE DO.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aspirina influenza e naso chiuso

• Każda torebka zawiera jako składniki czynne 500 mg kwasu acetylosalicylowego i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny
• Pozostałe składniki to: izomaltoza, mannitol, kwas cytrynowy, sukraloza, sztuczny słodzik (zawiera mleczko ziemniaczane, akację, aromaty naturalne i sztuczne, triglicerydy o średnim łańcuchu), aroma pomarańczowe (zawiera mleczko ziemniaczane, aromaty naturalne i sztuczne, modyfikowane skrobię z tapyoki, DL-alfa tokoferol, alkohol benzylowy) oraz aroma cytrynowe (zawiera mleczko ziemniaczane, aromaty naturalne i sztuczne, DL-alfa tokoferol).

Opis wyglądu Aspirina influenza e naso chiuso i zawartość opakowania
Białawy żółtawy granulat do przyjmowania doustnego.
Produkt dostępny jest w opakowaniach po 4, 6, 10, 12, 20 lub 24 torebki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Mediolan, Włochy
Producent: Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee Greppin, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami:

Chociaż produkt został zatwierdzony w innych państwach członkowskich, może nie być dostępny komercyjnie wszędzie.

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Aspirina grypa i katar

500 mg / 30 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
kwas acetylosalicylowy, chlorowodorek pseudoefedryny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Aspirina grypa i katar i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aspirina grypa i katar
3. Jak stosować Aspirina grypa i katar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aspirina grypa i katar
6. Zawartość opakowania i inne informacje

3. Co to jest ASPIRINA grypa i zapalenie nosa oraz do czego służy

Aspirina influenza e naso chiuso zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i pseudoefedrynę chlorowodorek.
Lek ten wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe oraz przeciwobrzękowe w przypadku zatkania nosa.
Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym zatkania nosa i zatok (rinusinusitis), a także stanów bólowych i gorączkowych towarzyszących objawom grypy i/lub przeziębienia.
Jeśli występuje tylko jeden z tych objawów, lepszym rozwiązaniem może być przyjęcie leku zawierającego tylko jedną substancję czynną.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie objawów po trzech dniach.
Aspirina influenza e naso chiuso wskazana jest do stosowania u dorosłych i u młodzieży od 16. roku życia.

4. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ASPIRINY na grypę i zatkany nos

Nie przyjmuj Aspiriny na grypę i zatkany nos:
jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas acetylosalicylowy, pseudoefedrynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli w wywiadzie występuje astma wywołana podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu (tj. niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
jeśli cierpisz na wrzody żołądka (żołądka)
jeśli masz skłonność do krwawień
jeśli cierpisz na niewydolność wątroby
jeśli cierpisz na ciężką ostra (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą) chorobę nerek lub niewydolność nerek
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wieńcową
jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie tętnicze) lub niekontrolowane lekami nadciśnienie tętnicze
jeśli przyjmujesz również 15 mg (lub więcej) metotreksianu tygodniowo
jeśli jesteś w ciąży
jeśli karmisz piersią
jeśli przyjmujesz również leki przeciwdepresyjne zawierające inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
jeśli cierpisz na kątowe zamknięte drukienie (kątowe zamknięte jaskrze)
jeśli cierpisz na zatrzymanie moczu

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aspiriny na grypę i zatkany nos:
jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne leki przeciwbólowe, przeciwreumatyczne lub przeciwzapalne
jeśli cierpisz na alergie (np. wysypkę, świąd, pokrzywkę), astmę, alergiczny nieżyt nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa) lub przewlekłe choroby płuc
jeśli w wywiadzie występują wrzody żołądka lub krwawienia przewodu pokarmowego
jeśli przyjmujesz również leki rozrzedzające krew i zapobiegające jej krzepnięciu (antykoagulancy)
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu (nawet mniejszemu, jak ekstrakcja zęba), ponieważ kwas acetylosalicylowy zwiększa ryzyko krwawienia nawet w małych dawkach
jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona
jeśli Twoja funkcja nerek i układu krążenia jest zaburzona (np. gdy serce nie pompuje odpowiednio krwi przez organizm, wyczerpanie objętości krwi, poważny zabieg chirurgiczny, infekcja krwi lub ciężkie krwawienia)
jeśli jesteś skłonny do podagu. W małych dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalenie kwasu moczowego z moczem, co może wywołać napad podagry
jeśli masz niedobór G6PD (glukoza-6-fosforan dehydrogenaza) (chorobę dziedziczną wpływającą na czerwone krwinki), ponieważ wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego mogą prowadzić do hemolizy (niszczenia czerwonych krwinek)
jeśli regularnie przyjmujesz różne leki przeciwbólowe razem (szczególnie kombinacje różnych analgetyk). Istnieje ryzyko trwałej choroby nerek
jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy, od lekkiego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, cukrzycę, choroby serca, podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, powiększenie prostaty lub uczulenie na niektóre składniki leków na kaszel/przeziębienie, np. fenylofrynę i efedrynę (substancje sympatykomimetyczne)
jeśli cierpisz na stan chorobowy, w którym nerki nie usuwają poprawnie kwasów z organizmu (kwasica nerkowa kanalikowa). Może to powodować zwiększone ryzyko działań niepożądanych z powodu wyższego poziomu pseudoefedryny we krwi

• Jeśli pojawi się u Ciebie rumień gorączkowy z pęcherzykami, natychmiast przerwij przyjmowanie Aspiriny na grypę i zatkany nos i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
• Przy Aspirinie na grypę i zatkany nos może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitą niedokrwienną). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij leczenie Aspiriną na grypę i zatkany nos i skontaktuj się z lekarzem lub poproś o poradę medyczną. Zobacz punkt 4.
• Przy Aspirinie na grypę i zatkany nos może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagle utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie Aspiriny na grypę i zatkany nos i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub placówką opieki zdrowotnej. Zobacz punkt 4.
• Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnej zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Aspirinę na grypę i zatkany nos i natychmiast poproś o pomoc medyczną, jeśli pojawią się u Ciebie objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” – objawy).

Doping
Uczestnicy sportowi powinni wiedzieć, że przyjmowanie tego leku może skutkować pozytywnym wynikiem testów „antydopingowych”.

Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być szczególnie wrażliwi na pseudoefedrynę i odczuwać bezsenność lub doznawać halucynacji (postrzeganie rzeczy, które nie istnieją).

Dzieci i młodzież
Istnieje możliwa zależność między kwasem acetylosalicylowym a zespołem Reye’a, jeśli podaje się go dzieciom i młodzieży. Jest to bardzo rzadka choroba, która może być śmiertelna. Z tego powodu kwas acetylosalicylowy nie powinien być przyjmowany przez dzieci i młodzież poniżej 16. roku życia bez porady lekarza.

Inne leki i Aspirina na grypę i zatkany nos
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, szczególnie jeśli stosujesz leki zawierające:
metotreksian do leczenia ciężkiego zapalenia stawów, nowotworów i choroby skóry zwanej łuszczycą
Nie przyjmuj Aspiriny na grypę i zatkany nos, jeśli przyjmujesz metotreksian w dawkach od 15 mg tygodniowo lub wyższych. Zalecana jest kontrola medyczna, jeśli przyjmujesz metotreksian w dawkach niższych niż 15 mg tygodniowo.

• inhibitory monoaminooksydazy do leczenia depresji lub choroby Parkinsona
  Nie przyjmuj Aspiriny na grypę i zatkany nos, jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• substancje hamujące krzepnięcie krwi lub rozpuszczające skrzepy krwi
• substancje należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych do leczenia bólu, stanów zapalnych lub reumatyzmu
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) do leczenia depresji
• inne leki do leczenia depresji
• digoksynę stosowaną w leczeniu niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca
• leki obniżające poziom glukozy we krwi
• leki zwiększające wydalanie wody przez nerki
• glikokortykosteroidy doustne lub podawane w formie zastrzyków lub infuzji – z wyjątkiem hydrocortyzonu, jeśli stosowany jest jako terapia zastępcza. Glikokortykosteroidy mogą być stosowane do zmniejszania stanów zapalnych skóry lub w przypadku astmy.
• inhibitory ACE, czyli leki o nazwach kończących się na „pril”, stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• inne leki do leczenia nadciśnienia tętniczego o nazwach takich jak guanetydyna, metyldopa, lub kończące się na „lol” i „lolo”
• kwas walproinowy stosowany w leczeniu epilepsji
• benzbromaron lub probenecyd stosowane w leczeniu podagry
• tabletki zawierające salbutamol do rozszerzania dróg oddechowych. Nie trzeba natomiast przerywać stosowania inhalatorów zawierających salbutamol w zalecanych dawkach.
• fenylofrynę, efedrynę lub inne tzw. substancje sympatykomimetyczne zawarte w kroplach lub sprayach do nosa.

Aspirina na grypę i zatkany nos z pożywieniem, napojami i alkoholem
Lek można przyjmować z lub bez jedzenia. Jednak granulki należy wsypać do szklanki wody i dokładnie wymieszać przed zażyciem. Należy unikać przyjmowania alkoholu w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia żołądka lub jelit.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj Aspiriny na grypę i zatkany nos w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa kombinacji dwóch substancji czynnych.
Ponadto należy pamiętać, że kwas acetylosalicylowy:

• gdy jest stosowany od 20. tygodnia ciąży, może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu
• gdy jest stosowany w ostatnich trzech miesiącach ciąży, może szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu
• gdy jest stosowany przed lub podczas porodu, może wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród
  Jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet.
Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia Aspiriną na grypę i zatkany nos zdolność reagowania może być zmniejszona. Unikaj jazdy, jeśli doświadczasz takich objawów. Ryzyko to zwiększa się dodatkowo przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Weź to pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest większa czujność.

Aspirina na grypę i zatkany nos zawiera sacharozę
Ten lek zawiera 2 g sacharozy (cukru) na saszetkę (równowartość 0,17 jednostek węglowodanowych). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli zdiagnozowano u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Aspirina na grypę i zatkany nos zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 3,78 mg alkoholu benzylowego na saszetkę.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować ASPIRINĘ na grypę i katar

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków od 16. roku życia to:

• Dawka pojedyncza: 1–2 saszetki. Dawkę pojedynczą można powtórzyć po co najmniej 4 godzinach.
• maksymalna dawka dobową: 6 saszetek. Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej.

Sposób użycia
Zalej zawartość jednej lub dwóch saszetek Aspiriny na grypę i katar szklanką zimnej wody lub filiżanką nie wrzącej wody ciepłej i dokładnie wymieszaj. Gorącego roztworu należy zażyć dopiero po ostudzeniu do odpowiedniej temperatury umożliwiającej jego spożycie. Powstająca zawiesina ma smak pomarańczowy. Natychmiast wypij całą zawartość szklanki lub filiżanki. Uwaga: granulki nie rozpuszczają się całkowicie.
Czas trwania leczenia
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli zażyjesz więcej Aspiriny na grypę i katar niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz przedawkowanie. Objawy to ból głowy, zawroty głowy, drgawki, wymioty, szum w uszach, przyśpieszone bicie serca, stan pobudzenia lub trudności w oddychaniu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość takich działań nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych i dlatego określana jest jako „nieznana”.

Możliwe działania niepożądane spowodowane kwasem acetylosalicylowym:
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych bardzo poważnych działań niepożądanych:

• Reakcje alergiczne (takie jak trudności w oddychaniu, wysypka towarzysząca możliwej hipotensji) – szczególnie u pacjentów z astmą
• Wzmożenie choroby oddechowej wywołane kwasem acetylosalicylowym (objawy istniejącej choroby oddechowej nasilają się po zażyciu leku)
• Wrzód żołądka, który w pojedynczych przypadkach może prowadzić do perforacji
• Choroba błony śluzowej jelit (szczególnie przy długotrwałym leczeniu)
• Krwawienie przewodu pokarmowego, które w pojedynczych przypadkach może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza. Objawami krwawienia przewodu pokarmowego są wydalanie czarnych stolców lub wymioty z krwią
• Obniżenie funkcji nerek, niewydolność nerek
• Hemoliza (zniszczenie czerwonych krwinek) w przypadku ciężkich form niedoboru G6PD (dehydrogenazy glukozy-6-fosforanowej)

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z poniższych poważnych działań niepożądanych:

• Zwiększony ryzyko krwawienia, takie jak krwawienie z jamy ustnej, pochwy lub odbytu
• zaburzenia żołądkowe lub jelitowe, takie jak ból brzucha, trudności w trawieniu i zapalenie wewnętrznej ściany żołądka
• tymczasowe obniżenie funkcji wątroby z podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych zwanych transaminazami
• zawroty głowy
• szum w uszach (dzwonienie)

Lekkie działania niepożądane:

• nudności, wymioty, biegunka

Możliwe działania niepożądane spowodowane pseudoefedryną:
ciężkie stany dotykające naczyń mózgowych, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)

Natychmiast przerwij leczenie lekiem Aspirina influenza e naso chiuso i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Objawy te obejmują:

• silny ból głowy o nagłym początku
• nudności
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zaburzenia widzenia

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z poniższych poważnych działań niepożądanych:

• Podwyższenie ciśnienia krwi, choć nie dotyczy to osób z kontrolowaną nadciśnieniem tętniczym
• Działania na serce (np. arytmię lub tachykardię)
• Bezsenność, rzadko halucynacje i inne stymulacje ośrodkowego układu nerwowego
• Zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego
• Działania na skórę, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd
• Nagłe wystąpienie gorączki, zaczerwienienia skóry lub licznych drobnych pęcherzyków (możliwe objawy ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną – AGEP) może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia lekiem Aspirina influenza e naso chiuso. Zobacz punkt 2. Przestań stosować lek Aspirina influenza e naso chiuso, jeśli pojawią się te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną.
• Zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (kolitisz ischymiczna)
• Obniżenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa ischymiczna)

Lekkie działania niepożądane:

• Zaczewienie
• Suchość w ustach

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. To zalecenie dotyczy również działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ASPIRINĘ na grypę i zapalenie nosa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i ręki.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na torebkach. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30  C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aspirina influenza e naso chiuso
Substancjami czynnymi są kwas acetylosalicylowy (500 mg) i chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg).
Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, sacharoza, hipromeloza, sacharyna, aromat pomarańczowy (zawierający alkohol benzylowy, kwas octowy, alfa-tokoferol, skrobię modyfikowaną i maltodekstrynę).
Wygląd Aspirina influenza e naso chiuso i zawartość opakowania
Białawy żółtawy granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Produkt jest dostępny w opakowaniach po 10 lub 20 saszetek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Mediolan
Producent
Bayer Bitterfeld GmbH - Greppin - Niemcy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Chociaż produkt został zatwierdzony w innych krajach członkowskich, może nie być wszędzie dostępny w obrocie.
Niemcy: ASPIRIN COMPLEX 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Austria: Aspirin Complex Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bułgaria: Аспирин Антигрип Хот 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия
Chorwacja: Aspirin Complex 500 mg/30 mg granule za oralnu suspenziju
Włochy: Aspirina influenza e naso chiuso 500mg/30mg granulato per sospensione orale
Węgry: Aspirin Complex 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Polska: Aspirin Antigrip Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Portugalia: Aspirinagripe 500 + 30 mg granulado para suspensão oral
Rumunia: Aspirin Antigrip Hot 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orală
Słowenia: Aspirin Complex 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo