Інструкція: інформація для пацієнта

АРТЕМІС 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Мікронізовані флавоноїди, такі як діосмін та інші флавоноїди, виражені як есцидина
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення або якщо симптоми погіршуються після 7 днів.

Зміст цього листівка:

Що таке АРТЕМІС і для чого він призначений
Що вам потрібно знати перед прийомом АРТЕМІС
Як приймати АРТЕМІС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АРТЕМІС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРТЕМІС і для чого використовується

АРТЕМІС — це засіб, що захищає судини: він підвищує тонус вен і стійкість малих судин.
АРТЕМІС призначають дорослим для лікування:

симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок: відчуття важкості, набряки, біль або судоми в ногах;
ламкості капілярів (легке розривання капілярів, які стають видимими на шкірі та можуть спричиняти плями та синці);
функціональних симптомів, пов’язаних із гострою гемороїдальною кризою, таких як біль, кровотеча та набряк у анальній ділянці. Зверніться до лікаря, якщо через тиждень після початку лікування стан не поліпшився або погіршився.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом АРТЕМІС

Не приймайте АРТЕМІС
Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АРТЕМІС.
Хронічна венозна хвороба
Якщо Ваш стан погіршується під час лікування, проявляючись у вигляді запалення шкіри або вен, ущільнення підшкірної тканини, сильного болю, шкірних виразок або нетипових симптомів, таких як раптове набрякання однієї або обох ніг, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
АРТЕМІС не допомагає зменшити набряк нижніх кінцівок, якщо він спричинений захворюваннями серця, нирок або печінки.
При венозній недостатності лікування слід поєднувати зі здоровим способом життя для досягнення найкращих результатів. Уникайте впливу сонця, тепла, тривалого перебування на ногах або надмірної ваги.
Ходьба та ношіння спеціального (стискного) білизня покращує кровообіг.
Гостра гемороїдальна хвороба
Якщо у Вас гострий напад геморою, Ви можете приймати АРТЕМІС лише протягом обмеженого періоду часу — 7 днів. Якщо симптоми гострого нападу геморою не зникають протягом 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо стан погіршується під час лікування, тобто якщо Ви помічаєте збільшення кровотечі з прямої кишки, наявність крові у калі або маєте сумніви щодо кровотечі з геморою, негайно зверніться до лікаря.
Лікування за допомогою АРТЕМІС не замінює специфічного лікування інших анальних порушень.
Якщо у Вас є запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Застосування АРТЕМІС не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та АРТЕМІС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність клінічних даних.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
АРТЕМІС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати АРТЕМІС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Хронічна венозна недостатність
Рекомендована доза для дорослих — 2 таблетки на добу під час основних прийомів їжі (обід і вечеря), навіть у разі геморою.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Тривалість лікування може становити до 8 тижнів. Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться; лікар вирішить, чи потрібно продовжувати терапію.
Гострий напад геморою
Протягом перших 4 днів лікування рекомендована доза для дорослих становить 3 таблетки двічі на добу (6 таблеток на добу). Протягом наступних 3 днів — по 2 таблетки двічі на добу (4 таблетки на добу).
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Приймайте таблетки під час їжі.
Якщо ви приймаєте АРТЕМІС для лікування симптомів гострого геморою, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо стан не поліпшиться або погіршиться через 7 днів після початку лікування.
Якщо ви прийняли більше АРТЕМІС, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше АРТЕМІС, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Досвід передозування мікронізованими флавоноїдами обмежений. Можливі побічні ефекти при передозуванні: діарея, нудота, біль у животі, свербіж, висип на шкірі.
Якщо ви забули прийняти АРТЕМІС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникати з наведеною нижче частотою, включають:
Поширений (може впливати до 1 людини з 10)
Нудота, блювота, діарея, утруднене травлення (диспепсія).
Непоширений (може впливати до 1 людини з 100)
Запалення товстої кишки (коліт).
Рідкісний (може впливати до 1 людини з 1 000)
Головний біль, запаморочення, нездужання, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Біль у животі, аномальне зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), набряк обличчя, губ або повік (набряк) у поєднанні з алергійними симптомами. Украй рідко може розвинутися швидко прогресуючий набряк обличчя, губ, рота, язика або гортані, що може супроводжуватися утрудненням дихання (набряк Квінке).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АРТЕМІС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Блистерні упаковки OPA/AL/PVC: Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Блистерні упаковки PVC/AL: зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АРТЕМІС
Діючою речовиною є мікронізовані флавоноїди, зокрема діосмін та інші флавоноїди, виражені як
есперидин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг мікронізованих флавоноїдів, 450 мг діосміну
та 50 мг інших флавоноїдів, виражених як есперидин.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: желатин, натрію лаурилсульфат, натрію крохмаль гліколят (тип А), целюлоза
мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк.
Покриття: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), гліцерол (Е422), магнію стеарат (Е470b),
оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172), макрогол (Е1521).
Опис зовнішнього вигляду АРТЕМІС та вміст упаковки
АРТЕМІС постачається в картонній упаковці, що містить блистери з OPA/AL/PVC або PVC/AL, по 30, 60 або
120 плівково вкритих таблеток рожево-лососевого кольору, овальної форми.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Teva Italia s.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi
Роздзано (MI), Італія