Ulotka: informacje dla pacjenta

ARTEMIS 500 mg tabletki powlekane

Flavonoidy zmikronizowane, takie jak diosamina i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilą się po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

Co to jest ARTEMIS i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ARTEMIS
Jak stosować ARTEMIS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ARTEMIS
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARTEMIS i do czego służy

ARTEMIS jest środkiem wzmacniającym naczynia krwionośne: zwiększa tonus żylny oraz odporność małych naczyń krwionośnych.
ARTEMIS jest wskazany u dorosłych do leczenia:

objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną kończyn dolnych: uczucia ciężkości, obrzęku, bólu lub kurczów w nogach;
kruchej tkanki naczyń włosowatych (łatwe pękanie naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki);
objawów czynnościowych związanych z ostrym zaostrzeniem hemoroidów, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po tygodniu leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARTEMIS

Nie przyjmuj ARTEMIS
jeśli jest nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARTEMIS.
Przewlekła choroba żylna
Jeśli podczas leczenia stan się pogorszy, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, stwardnieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniem skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu nóg, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
ARTEMIS nie pomaga zmniejszyć obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
W przypadku niewydolności żylnej leczenie powinno być połączone ze zdrowym stylem życia w celu osiągnięcia najlepszych wyników. Unikaj narażenia na słońce i ciepło, długotrwałego stania, a także nadwagi.
Chodzenie i noszenie specjalnych pończoch (uciskowych) poprawia krążenie.
Ostra choroba hemoroidalna
Jeśli wystąpi ostry napad hemoroidów, ARTEMIS można przyjmować tylko przez ograniczony czas – 7 dni. Jeśli objawy ostrej fazy hemoroidów nie ustąpią w ciągu 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, np. zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, krew w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie ARTEMIS nie zastępuje specyficznego leczenia innych dolegliwości odbytu.
W razie pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Stosowanie ARTEMIS nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i ARTEMIS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek nie jest zalecany w ciąży ani podczas karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
ARTEMIS zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie brak sodu.

3. Jak stosować ARTEMIS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła niewydolność żylna
Zalecana dawka dla dorosłych to 2 tabletki dziennie podczas głównych posiłków (lunch i kolacja), również w przypadku hemoroidów.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Leczenie może trwać do 8 tygodni. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się pogarsza – lekarz oceni potrzebę kontynuowania leczenia.
Ostra krwawica hemoroidalna
W pierwszych 4 dniach leczenia zalecana dawka dla dorosłych to 3 tabletki dwa razy dziennie (6 tabletek dziennie). W kolejnych 3 dniach dawka wynosi 2 tabletki dwa razy dziennie (4 tabletki dziennie).
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.
Jeśli stosujesz ARTEMIS w celu złagodzenia objawów ostrej choroby hemoroidalnej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli po 7 dniach nie odczuwasz poprawy lub stan się pogarsza.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ARTEMIS
Jeśli przyjmiesz więcej ARTEMIS niż zalecana dawka, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie w zakresie przedawkowania mikronizowanymi flawonoidami jest ograniczone. Skutki niepożądane w przypadku przedawkowania mogą obejmować biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd, wysypkę skórną.
Jeśli zapomnisz przyjąć ARTEMIS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą występować z częstotliwością opisaną poniżej, obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nudności, wymioty, biegunka, trudności trawienne (dyspepsja).
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zapalenie okrężnicy (kolita).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Ból głowy, zawroty głowy, niedobór samopoczucia, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka.
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból brzucha, nieprawidłowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obrzęk twarzy, warg lub powiek (obrzęk) w połączeniu z objawami alergicznymi. Wyjątkowo może rozwinąć się szybko postępujący obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może być towarzyszy trudnościami oddechowymi (obrzęk Quinckego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek ARTEMIS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowania blisterowe OPA/AL/PVC: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Opakowania blisterowe PVC/AL: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ARTEMIS
Substancją czynną są mikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako
esperydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikronizowanych flawonoidów, 450 mg diosminy
i 50 mg innych flawonoidów wyrażonych jako esperydyna.
Inne składniki to:
jądro tabletki: żelatyna, laurylosiarczan sodu, glikolan sodu skrobi (typ A), celuloza
mikrokryształowa, stearynian magnezu, talk.
powłoka: hydroksypropyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), gliceryna (E422), stearynian magnezu (E470b),
żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), makrogol (E1521).
Opis wyglądu ARTEMIS i zawartości opakowania
ARTEMIS znajduje się w pudełku tekturowym zawierającym blistry z OPA/AL/PVC lub PVC/AL o pojemności 30, 60 lub
120 tabletek powlekanych, o barwie różowego łososia, kształcie owalnym.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia s.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi
Rozzano (MI), Italia