Hoja informativa: información para el paciente

ARTEMIS 500 mg comprimidos recubiertos con película

Flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como esperidina
Lea atentamente esta hoja informativa antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en esta hoja o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde esta hoja. Puede ser necesario que la lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de esta hoja:

Qué es ARTEMIS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ARTEMIS
Cómo tomar ARTEMIS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ARTEMIS
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ARTEMIS y para qué se utiliza

ARTEMIS es un vasoprotector: aumenta el tono venoso y la resistencia de los pequeños vasos sanguíneos.
ARTEMIS está indicado en adultos para el tratamiento:

de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: sensación de pesadez, hinchazón, dolor o calambres en las piernas;
fragilidad capilar (rotura fácil de los capilares que se vuelven visibles en la piel y que pueden causar manchas y hematomas);
de los síntomas funcionales relacionados con la crisis hemorroidal aguda, como dolor, sangrado e hinchazón en la región anal. Consulte a su médico si no mejora o si empeora después de una semana de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar ARTEMIS

No tome ARTEMIS
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ARTEMIS.
Enfermedad venosa crónica
Si su estado empeora durante el tratamiento, manifestándose como inflamación de la piel o de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o síntomas atípicos como hinchazón repentina de una o ambas piernas, hable inmediatamente con su médico.
ARTEMIS no ayuda a reducir la hinchazón de las extremidades inferiores si esta es causada por enfermedades cardíacas, renales o hepáticas.
En caso de insuficiencia venosa, el tratamiento debe combinarse con un estilo de vida saludable para obtener los mejores resultados. Evite la exposición al sol, al calor, permanecer de pie durante mucho tiempo o tener sobrepeso.
Caminar e usar medias especiales (compresivas) mejora la circulación.
Enfermedad hemorroidal aguda
Si tiene un episodio agudo de hemorroides, puede tomar ARTEMIS solo durante un período limitado de 7 días. Si los síntomas de la crisis hemorroidal aguda no desaparecen en 7 días, hable con su médico.
Si su estado empeora durante el tratamiento, es decir, si nota un aumento del sangrado rectal, sangre en las heces o tiene dudas sobre el sangrado de las hemorroides, consulte inmediatamente a su médico.
El tratamiento con ARTEMIS no sustituye el tratamiento específico de otros trastornos anales.
Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
El uso de ARTEMIS no se recomienda en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y ARTEMIS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia materna debido a la falta de datos clínicos.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
ARTEMIS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente sin sodio.

3. Cómo tomar ARTEMIS

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Insuficiencia venosa crónica
La dosis recomendada para adultos es de 2 comprimidos al día, durante las comidas principales (almuerzo y cena),
incluso en caso de hemorroides.
No sobrepase la dosis máxima diaria.
El tratamiento puede durar hasta 8 semanas. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor,
para que evalúe la necesidad de continuar o no con el tratamiento.
Crisis hemorroidal aguda
Durante los primeros 4 días de tratamiento, la dosis recomendada para adultos es de 3 comprimidos dos veces al
día (6 comprimidos al día). Durante los 3 días siguientes, la dosis es de 2 comprimidos dos veces al día (4
comprimidos al día).
No sobrepase la dosis máxima diaria.
Tome estos comprimidos durante las comidas.
Si está tomando ARTEMIS para tratar los síntomas de una enfermedad hemorroidal aguda, consulte a su médico
o farmacéutico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.
Si toma más ARTEMIS del que debe
Si ha tomado más ARTEMIS del indicado, contacte a su médico o farmacéutico.
La experiencia con sobredosis de flavonoides micronizados es limitada. Los efectos adversos en caso de
sobredosis podrían ser diarrea, náuseas, dolor abdominal, prurito, erupción cutánea.
Si olvida tomar ARTEMIS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden presentarse con la frecuencia que se describe a continuación incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Náuseas, vómitos, diarrea, digestión difícil (dispepsia).
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Inflamación del colon (colitis).
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Dolor de cabeza, mareo, malestar, erupción cutánea, picor, urticaria.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Dolor abdominal, disminución anómala de las plaquetas (trombocitopenia), hinchazón del rostro, de los labios o de los párpados (edema), en asociación con síntomas alérgicos. Excepcionalmente, puede desarrollarse un edema de rápida evolución en el rostro, los labios, la boca, la lengua o la faringe, que puede ir acompañado de dificultad respiratoria (edema de Quincke).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ARTEMIS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envases blíster OPA/AL/PVC: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Envases blíster PVC/AL: Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire por los desagües ni a la basura doméstica ningún medicamento que ya no utilice. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos no utilizados. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ARTEMIS
El principio activo está constituido por flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como hespéridina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de flavonoides micronizados, 450 mg de diosmina y 50 mg de otros flavonoides expresados como hespéridina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: gelatina, laurilsulfato sódico, carboximetilalmidón sodio (tipo A), celulosa microcristalina, estearato magnésico, talco.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), glicerol (E422), estearato magnésico (E470b), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol (E1521).
Descripción del aspecto de ARTEMIS y contenido del envase
ARTEMIS se presenta en un estuche de cartón que contiene blísters en OPA/AL/PVC o en PVC/AL de 30, 60 u 120 comprimidos recubiertos con película, de color salmón rojizo, ovalados.
Es posible que no todos los formatos comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia s.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milán
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi
Rozzano (MI), Italia