ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Арлевертан 20 мг/40 мг таблетки

циннаризин/дименідрінат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Арлевертан і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Арлевертан
Як приймати Арлевертан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Арлевертан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арлевертан і для чого він призначений

Арлевертан містить два активних компоненти — ціннаризин і дименідринат. Обидві речовини належать до різних груп лікарських засобів. Ціннаризин належить до так званих блокаторів кальцієвих каналів, тоді як дименідринат належить до так званих антигістамінних засобів.
Обидві речовини діють, зменшуючи симптоми запаморочення (відчуття оберту або непевності в русі) та нудоти (непокоя). Коли ці дві речовини використовуються разом, їхня дія є ефективнішою, ніж при застосуванні кожної окремо.
Арлевертан застосовується для лікування різних типів запаморочення у дорослих. Запаморочення можуть мати різну етіологію. Застосування Арлевертану може допомогти у виконанні повсякденних дій, які ускладнюються через наявність запаморочення.

2. Що потрібно знати перед прийомом Арлевертану

Не приймайте Арлевертан

якщо вам менше 18 років
якщо ви маєте алергію на циннаризин, дименідринат або дифенгідрамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви маєте алергію на будь-який інший антигістамінний засіб (наприклад, астемізол, хлорфенірамін або терфенадин, що використовуються як антиалергійні препарати). Вам не слід приймати цей препарат, якщо він не був вам призначений лікарем.
якщо у вас закритокутова глаукома (особливий тип захворювання зору)
якщо у вас епілепсія

1/6

якщо у вас підвищений тиск у мозку (наприклад, через пухлину)
якщо у вас є проблеми, пов’язані з алкоголізмом
якщо у вас простатичні проблеми, що ускладнюють сечовипускання
якщо у вас печінкова або ниркова недостатність.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Арлевертану, якщо у вас:

гіпо- або гіпертензія
підвищений очний тиск
кишкову непрохідність
збільшення простати
гіпертиреоз
серйозне захворювання серця
хвороба Паркінсона.

Прийом Арлевертану може погіршити ці станів. Хоча Арлевертан може бути вам призначений, лікар повинен враховувати ці фактори.
Інші лікарські засоби та Арлевертан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Арлевертан може взаємодіяти з іншими ліками, які ви приймаєте.
При одночасному прийомі з наступними препаратами Арлевертан може спричинити втому або сонливість:

барбітуратами (ліки, які часто приймають для заспокоєння)
наркотичними анальгетиками (сильні знеболювальні, такі як морфін)
транквілізаторами (тип ліків, що використовуються для лікування депресії та тривожності)
інгібіторами моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії та тривожності).

Арлевертан може посилювати дію наступних ліків:

трициклічних антидепресантів (використовуються для лікування депресії та тривожності)
атропіну (ліки, що розслаблюють м’язи, часто використовуються під час офтальмологічних обстежень)
ефедрину (може використовуватися для лікування кашлю або закладеності носа)
ліків, що знижують артеріальний тиск.

Прокарбазин (ліки, що використовуються для лікування деяких типів раку) може посилювати дію Арлевертану.
Аміноглікозиди (тип антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Якщо ви приймаєте Арлевертан, ви можете не помітити ці ушкодження.
Не слід приймати Арлевертан разом з ліками, що використовуються для корекції порушень серцевого ритму (антиаритміки).
Арлевертан може також змінювати реакцію шкіри на алергопроби.
Арлевертан з їжею, напоями та алкоголем
2/6
Арлевертан може спричинити розлад шлунку, який можна зменшити, приймаючи таблетки після їжі. Не вживайте алкоголю під час лікування Арлевертаном, оскільки це може спричинити втому або сонливість.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Арлевертан може спричинити сонливість. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Арлевертан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Арлевертан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка тричі на добу, приймати після їжі з невеликою кількістю рідини.
Таблетку необхідно ковтати цілою, не розжовуючи.
Зазвичай Арлевертан застосовують протягом максимум 4 тижнів. Лікар повідомить вам, чи потрібно продовжувати застосування Арлевертану довше.
Якщо ви прийняли більше Арлевертану, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо дитина випадково їх проковтнула.
Передозування Арлевертаном може спричинити сильну втому, оглушення та нестійкість.
Зіниці можуть розширюватися, може виникнути затримка сечі. Можливі сухість у роті,
покрасніння обличчя, прискорення серцевого ритму, підвищення температури, пітливість та головний біль.
Якщо ви прийняли дуже велику дозу Арлевертану, можуть розвинутися судоми, галюцинації,
підвищений кров’яний тиск, відчуття тремтіння, збудження та утруднене дихання. Можливий коматозний стан.
Якщо ви забули прийняти Арлевертан
Якщо ви забули прийняти таблетку Арлевертану, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну таблетку Арлевертану в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Арлевертаном
Не припиняйте застосування Арлевертану раніше, ніж це порадить ваш лікар. Якщо ви припините лікування
занадто рано, існує ймовірність того, що симптоми запаморочення (відчуття обертовання та головокружіння) повернуться.
3/6
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти поширені (відзначаються у 1 з 10 осіб): оніміння, сухість у роті, головний біль і болі в шлунку.
Зазвичай вони є незначними за тяжкістю і зникають протягом декількох днів, навіть якщо лікування Арлевертаном продовжується.
Побічні ефекти непоширені (відзначаються у 1 з 100 осіб): пітливість, почервоніння шкіри, погане травлення, нудота (неприємні відчуття), діарея, збудження, судоми, забудькуватість, шум у вухах, парестезія (поколювання в руках і/або ногах), тремтіння.
Побічні ефекти рідкісні (відзначаються у 1 з 1000 осіб): порушення зору, алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), підвищена чутливість до світла та утруднення сечовипускання.
Побічні ефекти дуже рідкісні (відзначаються у менше ніж 1 з 10 000 осіб): зниження кількості білих кров’яних тілець і тромбоцитів та значне зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до слабкості, синяків або підвищення ризику розвитку інфекцій. Якщо у вас виникли інфекції з підвищеною температурою та суттєвим погіршенням загального стану здоров’я, зверніться до лікаря та повідомте йому про лікарські засоби, які ви приймаєте.
Інші можливі реакції (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних)
і які можуть виникати при застосуванні цього типу лікарських засобів, включають:
набір ваги, запор, тиск у грудях, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або склери очей, спричинене проблемами з кров’ю або печінкою), погіршення закуткового глаукоми (очного захворювання, що супроводжується підвищеним тиском у оці), неконтрольовані рухи, надмірне збудження та незвичайну тривожність (особливо у дітей) та тяжкі шкірні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арлевертан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блістері та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
4/6
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арлевертан

Діючі речовини: ціннаризин 20 мг та дименідринат 40 мг.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат та натрію кроскармелоза.

Опис зовнішнього вигляду Арлевертану та вміст упаковки
Таблетки Арлевертану мають круглу, двовипуклу форму, білого до світло-жовтого кольору,
з маркуванням «A» з одного боку, діаметром 8 мм. Доступні упаковки по 20, 24, 48, 50 або 100 таблеток.
Таблетки постачаються в блистерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію по 20, 24 або 25 таблеток залежно від випадку.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Flörsheim am Main
Німеччина
Концесіонер з продажу:
Polifarma S.p.A.
Viale dell'Arte, 69
00144 - Рим
Італія
Тел. 06227421
Факс 0622742261
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та
у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими найменуваннями:
Австрія: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
Бельгія, Люксембург: Arlevertan 20 mg/40 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Болгарія: Arlevert 20 mg/40 mg таблетки
Кіпр, Греція: Arlevert 20 mg/40 mg δισκία
Чеська Республіка: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Данія, Швеція: Arlevert 20 mg/40 mg tabletter
Естонія: Arlevert 20 mg/40 mg tabletid
Фінляндія: Arlevert 20 mg/40 mg tabletit
Німеччина: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten;
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten
Угорщина: Arlevert 20 mg/40 mg tabletta
Італія: Arlevertan 20 mg/40 mg compresse
Ірландія,
5/6
Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Arlevert 20 mg/40 mg tablets
Латвія: Arlevert 20 mg/40 mg tabletes
Литва: Arlevert 20 mg/40 mg tabletės
Польща: Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki
Португалія: Arlevert 20 mg + 40 mg comprimidos
Румунія: Arlevert 20 mg/40 mg comprimate
Словацька Республіка: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Словенія: Arlevert 20 mg/40 mg tablete
Нідерланди: Arlevert 20 mg/40 mg tabletten
6/6