Арлевертан

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Арлевертан 20 мг/40 мг таблетки

циннаризин/дименгидринат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Арлевертан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Арлевертана
3. Как принимать Арлевертан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Арлевертан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Арлевертан и для чего он применяется

Арлевертан содержит два действующих вещества — циннаризин и дименгидринат. Эти два вещества относятся к разным группам лекарственных препаратов. Циннаризин принадлежит к так называемым блокаторам кальциевых каналов, а дименгидринат — к антигистаминным средствам.
Оба вещества действуют, уменьшая симптомы головокружения (ощущение вращения или кружения головы) и тошноты (недомогания). Когда эти два вещества используются в комбинации, их эффективность выше, чем при применении каждого из них по отдельности.
Арлевертан применяется для лечения различных форм головокружения у взрослых. Головокружение может иметь множество различных причин. Применение Арлевертана может помочь в выполнении повседневных видов деятельности, которые затруднены из-за головокружения.

2. Что следует знать перед приемом Арлевертана

Не принимайте Арлевертан

• если вам еще нет 18 лет
• если у вас аллергия на циннаризин, дименгидринат или дифенгидрамин, или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6)
• если у вас аллергия на любой другой антигистаминный препарат (например, на астемизол, хлорфенирамин или терфенадин, применяемые как противоаллергические средства). Не следует принимать этот препарат, если он вам не был назначен врачом
• если у вас закрытоугольная глаукома (особый тип заболевания глаз)
• если у вас эпилепсия

1/6

• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, вследствие опухоли)
• если у вас есть проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем
• если у вас имеются заболевания простаты, вызывающие затруднения при мочеиспускании
• если у вас печеночная или почечная недостаточность.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Арлевертана, если у вас:

• пониженное или повышенное артериальное давление
• повышенное внутриглазное давление
• кишечная непроходимость
• увеличение предстательной железы
• гиперфункция щитовидной железы
• тяжелое заболевание сердца
• болезнь Паркинсона.

Прием Арлевертана может усугубить эти состояния. Хотя Арлевертан может быть вам показан, врач должен учитывать эти факторы.

Другие лекарственные препараты и Арлевертан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Арлевертан может взаимодействовать с другими препаратами, которые вы принимаете.
При одновременном приеме с нижеперечисленными препаратами Арлевертан может вызывать усталость или сонливость:

• барбитураты (препараты, часто применяемые для успокоения)
• наркотические анальгетики (сильные обезболивающие, такие как морфин)
• транквилизаторы (препараты, используемые для лечения депрессии и тревожных состояний)
• ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии и тревожных расстройств).

Арлевертан может усиливать действие следующих препаратов:

• трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии и тревожных расстройств)
• атропин (препарат, расслабляющий мышцы, часто используемый при обследовании глаз)
• эфедрин (может применяться при лечении кашля или заложенности носа)
• препараты, применяемые для снижения артериального давления.

Прокарабазин (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака) может усиливать действие Арлевертана.
Аминогликозиды (группа антибиотиков) могут повреждать внутреннее ухо. При приеме Арлевертана вы можете не заметить признаки такого повреждения.
Не следует принимать Арлевертан вместе с препаратами, применяемыми для коррекции нарушений сердечного ритма (антиаритмиками).
Арлевертан может также изменять реакцию кожи на аллергические пробы.

Арлевертан, пища, напитки и алкоголь
2/6
Арлевертан может вызывать расстройство желудка, которое можно уменьшить, принимая таблетки после еды. Не употребляйте алкоголь во время лечения Арлевертаном, поскольку это может вызвать усталость или сонливость.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Арлевертан может вызывать сонливость. В этом случае вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Арлевертан содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Арлевертан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку три раза в день, принимать после еды с небольшим количеством жидкости. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая.
Как правило, Арлевертан принимают в течение максимум 4 недель. Ваш врач сообщит вам, нужно ли продолжать приём Арлевертана дольше.
Если вы приняли Арлевертан в большем количестве, чем следует
Немедленно обратитесь к врачу, если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребёнок проглотил какие-либо из них.
При передозировке Арлевертаном может возникнуть сильная усталость, оцепенение и неустойчивость. Зрачки могут расшириться, возможны затруднения при мочеиспускании. Также могут появиться сухость во рту, покраснение лица, учащение сердцебиения, повышение температуры тела, потливость и головная боль.
При приёме очень большой дозы Арлевертана могут развиться судороги, галлюцинации, повышение артериального давления, ощущение дрожи, возбуждение и затруднённое дыхание. Возможна потеря сознания вплоть до комы.
Если вы забыли принять таблетку Арлевертана
Если вы забыли принять таблетку Арлевертана, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку Арлевертана в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Арлевертаном
Не прекращайте приём Арлевертана раньше, чем порекомендует врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы головокружения (ощущение вращения и головокружения) могут вновь появиться.
3/6
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 10 человек): онемение, сухость во рту, головная боль и боли в желудке. Обычно они имеют лёгкую степень выраженности и исчезают в течение нескольких дней, даже если продолжается лечение Арлевертаном.
Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 100 человек): повышенное потоотделение, покраснение кожи, несварение желудка, тошнота (неприятное самочувствие), диарея, нервозность, судороги, забывчивость, шум в ушах (тиннитус), парестезия (покалывание в руках и/или ногах), тремор.
Редкие побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 1 000 человек): нарушение зрения, аллергические реакции (например, кожные реакции), повышенная чувствительность к свету и затруднение мочеиспускания.
Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 человек): снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, а также значительное снижение числа эритроцитов, что может вызвать слабость, появление синяков или повысить вероятность развития инфекций. Если у вас возникли инфекции с повышением температуры и резким ухудшением общего состояния здоровья, обратитесь к врачу и сообщите ему о принимаемых вами лекарственных препаратах.
Другие возможные реакции (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных), которые могут возникать при применении препаратов данного типа, включают:
повышение массы тела, запор, ощущение напряжения в груди, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз, вызванную проблемами с кровью или печенью), ухудшение закрытоугольной формы глаукомы (заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления), неконтролируемые движения, необычное возбуждение и беспокойство (особенно у детей), а также тяжёлые кожные реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Арлевертан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после слова Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
4/6
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арлевертан

• Действующие вещества: циннаризин 20 мг и дименгидринат 40 мг.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и натрия кроскармеллоза.

Описание внешнего вида Арлевертана и содержимое упаковки
Таблетки Арлевертана имеют круглую, двояковыпуклую форму, белого до светло-жёлтого цвета, с маркировкой «A» с одной стороны и диаметром 8 мм.
Таблетки выпускаются в упаковках по 20, 24, 48, 50 или 100 штук.
Таблетки доступны в блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминия по 20, 24 или 25 штук в зависимости от случая. Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Флёрсхайм-ам-Майн
Германия

Концессионарий по продаже:
Polifarma S.p.A.
Viale dell'Arte, 69
00144 - Рим
Тел. 06227421
Факс 0622742261
эл. почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Австрия: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
Бельгия, Люксембург: Arlevertan 20 mg/40 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Болгария: Arlevert 20 mg/40 mg таблетки
Кипр, Греция: Arlevert 20 mg/40 mg δισκία
Чешская Республика: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Дания, Швеция: Arlevert 20 mg/40 mg tabletter
Эстония: Arlevert 20 mg/40 mg tabletid
Финляндия: Arlevert 20 mg/40 mg tabletit
Германия: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten;
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten
Венгрия: Arlevert 20 mg/40 mg tabletta
Италия: Arlevertan 20 mg/40 mg compresse
Ирландия,
5/6
Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Arlevert 20 mg/40 mg tablets
Латвия: Arlevert 20 mg/40 mg tabletes
Литва: Arlevert 20 mg/40 mg tabletės
Польша: Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki
Португалия: Arlevert 20 mg + 40 mg comprimidos
Румыния: Arlevert 20 mg/40 mg comprimate
Словацкая Республика: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Словения: Arlevert 20 mg/40 mg tablete
Нидерланды: Arlevert 20 mg/40 mg tabletten
6/6