ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LEKOWEGO: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Arlevertan 20 mg/40 mg tabletki

cinnarizina/dimenidrinato
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Arlevertan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Arlevertan
Jak stosować Arlevertan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Arlevertan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Arlevertan i do czego służy

Arlevertan zawiera dwa składniki czynne: cinnaryzynę i dimenhydrynat. Obie substancje należą do różnych grup leków. Cinnaryzyna należy do tzw. antagonistów wapnia, natomiast dimenhydrynat należy do tzw. leków przeciwhistaminowych.
Obie substancje działają łagodząc objawy zawrotów głowy (uczucie oszołomienia lub kręcenia się w głowie) oraz nudności (uczucia niedoboru). Gdy obie te substancje są stosowane łącznie, są one skuteczniejsze niż pojedyncze stosowanie każdej z nich.
Arlevertan stosuje się u dorosłych w leczeniu różnych rodzajów zawrotów głowy. Zawroty głowy mogą mieć wiele różnych przyczyn. Stosowanie Arlevertanu może pomóc w wykonywaniu codziennych czynności, które są utrudnione z powodu zawrotów głowy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Arlevertan

Nie przyjmuj Arlevertan

jeśli masz mniej niż 18 lat
jeśli jesteś uczulony na cinnaryzynę, dimenhydrynat lub difenhydraminę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś uczulony na którykolwiek inny lek przeciwhistaminowy (np. astemizol, chlorfeniramina, terfenadyna, stosowane jako leki przeciwalergiczne). Nie należy przyjmować tego leku, chyba że został Ci on przepisany przez lekarza.
jeśli cierpisz na jaskrę z zamknięciem kąta (szczególny typ choroby oczu)
jeśli cierpisz na padaczkę

1/6

jeśli występuje zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (np. spowodowane guzem)
jeśli masz problemy związane z nadużywaniem alkoholu
jeśli masz problemy prostatyczne powodujące trudności w oddawaniu moczu
jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Arlevertan, jeśli cierpisz na:

nadciśnienie lub niedociśnienie
podwyższone ciśnienie wewnątrz oka
obturację jelitową
powiększenie prostaty
nadczynność tarczycy
ciężką chorobę serca
chorobę Parkinsona.

Stosowanie Arlevertan może nasilić te stany. Choć Arlevertan może nadal być dla Ciebie wskazany, lekarz musi wziąć pod uwagę te czynniki.
Inne leki i Arlevertan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Arlevertan może oddziaływać z innymi lekami, które przyjmujesz.
Jeśli stosowany jest razem z lekami wymienionymi poniżej, Arlevertan może powodować osłabienie lub senność:

barbiturany (leki często stosowane w celu wywołania stanu uspokojenia)
środki przeciwbólowe narkotyczne (silne przeciwbólowe, takie jak morfina)
środki uspokajające (typ leków stosowanych w leczeniu depresji i lęku)
inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji i lęku).

Arlevertan może nasilać działanie następujących leków:

antydepresanty trójcykliczne (stosowane w leczeniu depresji i lęku)
atropina (lek rozkurczający mięśnie, często stosowany podczas badań oczu)
efedryna (może być stosowana w leczeniu kaszlu lub kongestji nosa)
leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi.

Prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów) może nasilić działanie Arlevertan.
Aminoglikozydy (typ antybiotyków) mogą uszkadzać ucho wewnętrzne. Przyjmując Arlevertan, możesz nie zauważyć takiego uszkodzenia.
Nie należy przyjmować Arlevertan z lekami stosowanymi do korygowania zaburzeń rytmu serca (lekami przeciwarytmicznymi).
Arlevertan może ponadto wpływać na odpowiedź skóry w testach alergicznych.
Arlevertan z pożywieniem, napojami i alkoholem
2/6
Arlevertan może powodować niestrawność, którą można zmniejszyć poprzez przyjmowanie tabletek po posiłkach. Nie pij alkoholu w trakcie leczenia Arlevertan, ponieważ może to powodować osłabienie lub senność.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Arlevertan może powodować senność. W takim przypadku nie powinieneś kierować pojazdów ani korzystać z maszyn.
Arlevertan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Arlevertan

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka trzy razy dziennie, przyjmowana po posiłkach z niewielką ilością płynu. Tabletkę należy połknąć całą, nie żując.
Zwykle Arlevertan stosuje się przez maksymalnie 4 tygodnie. Lekarz wskazze, czy konieczne jest dłuższe przyjmowanie Arlevertanu.
Jeśli przyjmiesz więcej Arlevertanu niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek lub jeśli dziecko połknie którąś z nich.
Przedawkowanie Arlevertanu może powodować silne zmęczenie, otępienie i niestabilność. Mogą pojawić się rozszerzone źrenice i trudności z oddawaniem moczu. Możliwe są suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy, przyspieszenie tętna, gorączka, potliwość i ból głowy. Przy przyjęciu bardzo dużej dawki Arlevertanu mogą wystąpić drgawki, halucynacje, podwyższone ciśnienie krwi, uczucie drżenia, pobudzenia oraz trudności w oddychaniu. Istnieje ryzyko wejścia w stan śpiączki.
Jeśli zapomnisz przyjąć Arlevertan
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Arlevertanu, pomij tę dawkę. Przyjmij następną tabletkę Arlevertanu w regularnym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Arlevertanem
Nie przerywaj stosowania Arlevertanu bez wyraźnej wskazówki lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów zawrotów głowy (uczucie oszołomienia i kręcenia się w głowie).
3/6
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (dotyczą do 1 osoby na 10): odrętwienie, suchość w ustach, ból głowy i bóle żołądka. Są one zazwyczaj łagodne i ustępują w ciągu kilku dni, mimo kontynuowania leczenia lekiem Arlevertan.
Działania niepożądane nietypowe (dotyczą do 1 osoby na 100): nadmierna potliwość, zaczerwienienie skóry, wzdęcia, nudności (niedowliżenie), biegunka, pobudzenie nerwowe, skurcze, zapominanie, szumy w uszach, parestezje (mrowienie rąk i/lub stóp), drżenie.
Działania niepożądane rzadkie (dotyczą do 1 osoby na 1 000): zaburzenia wzroku, reakcje alergiczne (np. objawy skórne), nadwrażliwość na światło oraz trudności w oddawaniu moczu.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000): zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi oraz istotne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może prowadzić do osłabienia, powstawania siniaków lub zwiększonego ryzyka infekcji. Jeśli doświadczasz infekcji z gorączką i silnego pogorszenia ogólnego stanu zdrowia, skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go o lekach, które przyjmujesz.
Inne możliwe reakcje (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić przy stosowaniu tego typu leków, obejmują:
przyrost masy ciała, zaparcia, uczucie ucisku w klatce piersiowej, żółtaczkę (żółknięcie skóry lub spojówek oczu spowodowane zaburzeniami krwi lub wątroby), nasilenie zamknięciowego kąta jaskry (choroby ocznej z podwyższonym ciśnieniem w oku), niekontrolowane ruchy, pobudzenie i niepokój (szczególnie u dzieci) oraz ciężkie reakcje skórne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Arlevertan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii i opakowaniu po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
4/6
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Składniki Arlevertan

Substancje czynne to: cinnaryzyna 20 mg i dimenhydrynina 40 mg.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, talk, hipromeloza, krzemionka bezwodna koloidalna, stearynian magnezu i croscarmelozan sodu.

Wygląd Arlevertan i zawartość opakowania
Tabletki Arlevertan są okrągłe, dwuwypukłe, białe do jasnożółtych, z oznaczeniem „A” po jednej stronie, o średnicy 8 mm. Dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 24, 48, 50 lub 100 tabletek. Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC/PVDC/Aluminium, po 20, 24 lub 25 tabletek, w zależności od przypadku. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Flörsheim am Main
Niemcy
Dystrybutor:
Polifarma S.p.A.
Viale dell'Arte, 69
00144 - Rzym
Tel. 06227421
Fax 0622742261
e-mail: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i
w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
Belgia, Luksemburg: Arlevertan 20 mg/40 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bułgaria: Arlevert 20 mg/40 mg таблетки
Cypr, Grecja: Arlevert 20 mg/40 mg δισκία
Republika Czeska: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Dania, Szwecja: Arlevert 20 mg/40 mg tabletter
Estonia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletid
Finlandia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletit
Niemcy: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten;
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten
Węgry: Arlevert 20 mg/40 mg tabletta
Włochy: Arlevertan 20 mg/40 mg compresse
Irlandia,
5/6
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Arlevert 20 mg/40 mg tablets
Łotwa: Arlevert 20 mg/40 mg tabletes
Litwa: Arlevert 20 mg/40 mg tabletės
Polska: Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki
Portugalia: Arlevert 20 mg + 40 mg comprimidos
Rumunia: Arlevert 20 mg/40 mg comprimate
Republika Słowacka: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Słowenia: Arlevert 20 mg/40 mg tablete
Holandia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletten
6/6