Arlevertan

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Arlevertan 20 mg/40 mg comprimidos

cinarizina/dimenidrinato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Arlevertan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Arlevertan
3. Cómo tomar Arlevertan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Arlevertan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Arlevertan y para qué se utiliza

Arlevertan contiene dos principios activos, la cinnarizina y el dimenhidrinato. Las dos sustancias
pertenecen a grupos diferentes de medicamentos. La cinnarizina pertenece a los llamados calcio-
antagonistas, mientras que el dimenhidrinato pertenece a los llamados antihistamínicos.
Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de las vértigos (una sensación de mareo
o de giro de la cabeza) y de las náuseas (malestar). Cuando estas dos sustancias se utilizan
en asociación, son más eficaces que la aplicación individual de cada una de ellas.
Arlevertan se utiliza para el tratamiento de diversos tipos de vértigos en adultos. Los vértigos pueden
tener un número de causas diferentes. La utilización de Arlevertan puede ayudar a realizar las actividades
cotidianas que se ven dificultadas por la presencia de vértigos.

2. Qué debe saber antes de tomar Arlevertan

No tome Arlevertan

• si tiene menos de 18 años
• si es alérgico a la cinarizina, al dimenhidrinato o a la difenhidramina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si es alérgico a cualquier otro antihistamínico (como el astemizol, la clorfeniramina y la terfenadina, utilizados como medicamentos antialérgicos). No debe tomar este medicamento a menos que se lo haya recetado su médico.
• si padece glaucoma de ángulo cerrado (un tipo particular de enfermedad visual)
• si padece epilepsia

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• si tiene un aumento de la presión dentro del cerebro (por ejemplo, debido a un tumor)
• si tiene problemas de abuso de alcohol
• si tiene problemas prostáticos que le provocan dificultad para orinar
• si padece insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Arlevertan si padece:

• hipotensión u hipertensión
• presión ocular elevada
• obstrucción intestinal
• agrandamiento de la próstata
• tiroides hiperactiva
• cardiopatía grave
• enfermedad de Parkinson.

El uso de Arlevertan puede empeorar estas afecciones. Aunque Arlevertan podría seguir siendo indicado para usted, su médico debe tener en cuenta estos factores.
Otros medicamentos y Arlevertan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Arlevertan puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando.
Cuando se toma junto con los medicamentos enumerados a continuación, Arlevertan puede provocar fatiga o somnolencia:

• barbitúricos (medicamentos que a menudo se toman para inducir un estado de calma)
• analgésicos narcóticos (analgésicos potentes como la morfina)
• tranquilizantes (un tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)
• inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad).

Arlevertan puede potenciar los efectos de los siguientes medicamentos:

• antidepresivos tricíclicos (utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)
• atropina (un medicamento que relaja los músculos y que a menudo se utiliza en exámenes de la vista)
• efedrina (puede utilizarse para tratar la tos o la congestión nasal)
• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial.

La procarbacina (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer) puede intensificar el efecto de Arlevertan.
Los aminoglucósidos (un tipo de antibióticos) pueden dañar el oído interno. Si toma Arlevertan, es posible que no advierta dicho daño.
No debe tomar Arlevertan junto con medicamentos utilizados para corregir problemas del ritmo cardiaco (antiarrítmicos).
Arlevertan también puede alterar la respuesta de la piel a las pruebas alérgicas.
Arlevertan con alimentos, bebidas y alcohol
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Arlevertan puede provocar indigestión, que puede reducirse si toma las tabletas después de las comidas. No beba alcohol durante el tratamiento con Arlevertan porque puede provocar fatiga o somnolencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Arlevertan puede provocar somnolencia. En tal caso, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Arlevertan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, prácticamente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Arlevertan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 comprimido tres veces al día, que debe tomarse después de las comidas con un poco de
líquido. El comprimido debe tragarse entero sin masticarlo.
Normalmente, se toma Arlevertan durante un máximo de 4 semanas. Su médico le indicará si es
necesario continuar el tratamiento con Arlevertan durante más tiempo.
Si toma más Arlevertan de lo que debe
Consulte urgentemente a un médico si ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos o si un
niño los ha ingerido.
La ingestión excesiva de Arlevertan puede provocar un cansancio intenso, torpor e inestabilidad.
Las pupilas pueden dilatarse y puede presentar dificultad para orinar. Pueden aparecer sequedad de boca,
enrojecimiento del rostro, aceleración de la frecuencia cardíaca, fiebre, sudoración y cefalea.
Si toma una dosis muy elevada de Arlevertan, puede desarrollar convulsiones, alucinaciones,
presión sanguínea elevada, sensación de temblores, excitación y dificultad respiratoria. Puede
llegar a entrar en coma.
Si olvida tomar Arlevertan
Si olvida tomar un comprimido de Arlevertan, debe omitir esa dosis. Tome el siguiente
comprimido de Arlevertan a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Arlevertan
No interrumpa el tratamiento con Arlevertan antes de que su médico se lo indique. Si
interrumpe el tratamiento demasiado pronto, es probable que los síntomas de vértigo (sensación de
mareo y giro de la cabeza) reaparezcan.
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Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o
a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Efectos adversos frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas): entumecimiento, boca seca, cefalea
y dolores de estómago. Estos suelen ser de intensidad leve y desaparecen en el transcurso de
algunos días, incluso continuando el tratamiento con Arlevertan.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas): sudoración,
enrojecimiento cutáneo, indigestión, náuseas (malestar), diarrea, nerviosismo, calambres,
olvido, tinnitus (zumbido en los oídos), parestesia (hormigueo en manos y/o pies), temblor.
Efectos adversos raros (afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas): alteración de la vista,
reacciones alérgicas (p. ej., reacciones cutáneas), sensibilidad a la luz y dificultad para orinar.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): reducción del número de glóbulos blancos y plaquetas y una disminución notable del número de glóbulos rojos,
lo que puede causar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de desarrollar infecciones. Si padece infecciones con fiebre y un empeoramiento grave del estado general de salud, consulte a su médico e infórmelo sobre los medicamentos que está tomando.
Otras posibles reacciones (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
que pueden presentarse con este tipo de medicamento incluyen:
aumento de peso, estreñimiento, opresión en el pecho, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos debida a problemas sanguíneos o hepáticos), empeoramiento del glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad ocular con aumento de la presión intraocular), movimientos incontrolables, excitación e inquietud inusuales (especialmente en niños) y reacciones cutáneas graves.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Arlevertan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
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No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Arlevertan

• Los principios activos son: cinarizina 20 mg y dimenhidrinato 40 mg.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y croscarmelosa sódica.

Descripción del aspecto de Arlevertan y contenido del envase
Las comprimidos de Arlevertan son de forma redonda, biconvexa, de color blanco a amarillo claro, y están marcadas con una “A” en uno de los lados, con un diámetro de 8 mm. Se presentan en envases de 20, 24, 48, 50 o 100 comprimidos. Los comprimidos están disponibles en blísteres de PVC/PVDC/aluminio de 20, 24 o 25 comprimidos, según los casos. Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2
65439 Flörsheim am Main
Alemania

Concesionario de venta:
Polifarma S.p.A.
Viale dell'Arte, 69
00144 - Roma
Tel. 06227421
Fax 0622742261
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Austria: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
Bélgica, Luxemburgo: Arlevertan 20 mg/40 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgaria: Arlevert 20 mg/40 mg таблетки
Chipre, Grecia: Arlevert 20 mg/40 mg δισκία
República Checa: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Dinamarca, Suecia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletter
Estonia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletid
Finlandia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletit
Alemania: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten;
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten
Hungría: Arlevert 20 mg/40 mg tabletta
Italia: Arlevertan 20 mg/40 mg comprimidos
Irlanda,
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Reino Unido (Irlanda del Norte): Arlevert 20 mg/40 mg tablets
Letonia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletes
Lituania: Arlevert 20 mg/40 mg tabletės
Polonia: Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki
Portugal: Arlevert 20 mg + 40 mg comprimidos
Rumanía: Arlevert 20 mg/40 mg comprimate
República Eslovaca: Arlevert 20 mg/40 mg tablety
Eslovenia: Arlevert 20 mg/40 mg tablete
Países Bajos: Arlevert 20 mg/40 mg tabletten
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