Арфен

ІНСТРУКЦІЯ: інформація для пацієнта

АРФЕН 400 мг/3 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування

Ібупрофен Лізин
Уважно прочитайте цей лист-інструкцію, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей лист-інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листі-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листа-інструкції:

1. Що таке АРФЕН і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати АРФЕН
3. Як застосовувати АРФЕН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АРФЕН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арфен і для чого використовується

Арфен містить речовину під назвою лізин ібупрофену, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб діє, зменшуючи запалення та знижуючи біль, набряк і скованість у суглобах і м’язах.
Арфен використовується для лікування гострого болю у пацієнтів із запальними захворюваннями суглобів і м’язів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арфену

Не приймайте Арфен

• якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас було ангіоедема (серйозна алергійна реакція, що викликає набряк рук, ніг або щиколоток, обличчя та губ);
• якщо Ви маєте або мали раніше виразку або кровотечу шлунка чи кишечника;
• якщо у Вас важка печінкова або ниркова недостатність;
• якщо у Вас була кровотеча шлунка або кишечника після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо Ви маєте захворювання, що підвищує схильність до кровотечі (геморагічна діатеза);
• якщо у Вас важка серцева недостатність;
• якщо Ви приймаєте діуретики (тобто ліки, що сприяють збільшенню сечі) або препарати, що запобігають згортанню крові;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• якщо Вам менше 14 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Арфену.
Цей лікарський засіб слід приймати під суворим медичним контролем.
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергійної реакції на цей препарат,
зокрема проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Арфену та зверніться до лікаря або
служби медичної допомоги, якщо Ви помітили один із цих симптомів.
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Арфену та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до фармацевта або медсестри, якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Інфекції
Арфен може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Арфену, якщо:

• у Вас є захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулий інфаркт, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• у Вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите;
• у Вас астма. Цей препарат може викликати бронхоспазм (симптоми включають задиху та труднощі дихання), шок та інші алергійні реакції;
• у Вас у минулому був бронхоспазм під час лікування аспірином або іншими НПЗЗ;
• у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
• у Вас є проблеми з кровотечею або згортанням крові;
• у Вас були в минулому епізоди токсичності шлунка або кишечника;
• у Вас є запальне захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона);
• Ви є літньою особою. Літні люди більш схильні до побічних ефектів, пов’язаних з Арфеном.

Інші ліки та Арфен
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Арфен може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

• ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• інші знеболювальні (наприклад, аспірин або інші НПЗЗ). Сумісне застосування цих препаратів може призвести, хоча й дуже рідко, до серйозних шкірних реакцій, деякі з яких є летальними (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). Крім того, це може підвищити ризик виразки або кровотечі шлунка чи кишечника;
• кортикостероїди (гормони, що використовуються для лікування запалення та алергій), можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі шлунка чи кишечника;
• антиагреганти (що запобігають утворенню згустків крові) або препарати, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ), які використовуються для лікування депресії. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан).

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Арфеном або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Арфену разом з іншими ліками.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Арфен під час вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність Вас та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж зазвичай.
З 20-го тижня вагітності Арфен може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутні.
Арфен містить натрію метабісульфіт
Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт: може дуже рідко викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Арфен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 ампули по 400 мг на добу, залежно від вказівки лікаря.
Арфен вводиться внутрішньом'язово.
Не перевищуйте максимальну добову дозу 2 500 мг.
Лікар може вирішити змінити дозування залежно від тяжкості ваших симптомів, на початку
лікування або залежно від вашої реакції на терапію.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) триватимуть або погіршуватимуться (див. розділ 2).
У літніх пацієнтів лікар може призначити меншу дозу препарату, ніж для дорослих.
Якщо ви прийняли Арфен у дозі, що перевищує рекомендовану
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, дзвін у вухах (тинітус), запаморочення, неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості, тимчасова зупинка дихання (апнея), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можливі орієнтація в просторі, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску, зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Може також виникнути підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз). У цьому випадку симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
При прийомі значно підвищених доз ібупрофену можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
Якщо ви прийняли більше Арфену, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Арфену, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Арфен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів.
Припиніть приймати ібупрофен і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з
наступних симптомів:

• біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• якщо у вас виникнуть дивні симптоми з боку шлунка або кишечника (наприклад, блювота з кров’ю, блювота темно-коричневого кольору, чорний липкий стілець або діарея з домішками крові);
• якщо у вас виникнуть симптоми, такі як висип, ураження слизових оболонок (наприклад, порожнини рота) або інші ознаки алергічної реакції;
• червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або кілцеві на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, подібні до грипу [екскоріативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз];
• поширений висип, підвищена температура тіла, збільшені лімфатичні вузли та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець) (синдром DRESS);
• поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Найпоширеніші побічні ефекти:

• розлад шлунка,
• біль у верхній частині живота,
• почуття спалювання в шлунку,
• підвищена виділена газів,
• висип.

Інші побічні ефекти:

• нездужання (нудота, блювота),
• твердий і сухий стілець (запор),
• часте бажання спорожнити кишечник, з рідким і водянистим стільцем (діарея),
• кровотеча з шлунка (з наявністю крові у блювотних масах або блювота темно-коричневого кольору) або кишечника (чорний липкий стілець або діарея з кров’ю), іноді смертельна,
• утворення виразок або перфорація шлунка або кишечника,
• запалення та виразки в порожнині рота (виразковий стоматит),
• запалення шлунка (гастрит),
• погіршення запалення кишечника (коліт і хвороба Крона),
• проблеми з кров’ю, такі як анемія, зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зміни в кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз),
• проблеми з нервовою системою (депресія, дезорієнтація),
• набряки (едема),
• бульозні шкірні ураження, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз,
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• серцева недостатність,
• серцевий напад (інфаркт міокарда),
• інсульт,
• підвищена чутливість шкіри до світла — частота невідома.

Якщо побічні ефекти стануть серйозними або якщо ви відчуєте побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій брошурі, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арфен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Зверніться до фармацевта,
щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арфен

• діюча речовина — ібупрофен лізин. Одна ампула (3 мл) містить 400 мг ібупрофену лізину.
• інші компоненти лікарського засобу — натрію метабісульфіт та вода для ін'єкційних розчинів.

Опис зовнішнього вигляду Арфену та вміст упаковки
Арфен 400 мг/3 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування постачається в коробці,
яка містить 6 ампул.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ЕРБА (CO) – Італія
Виробник та остаточний контролер
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ЕРБА (CO) – Італія

ІНСТРУКЦІЯ: інформація для пацієнта

Розчин вагінальний АРФЕН 10 мг/мл

Ібупрофен Лізин
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке АРФЕН і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням АРФЕН
3. Як застосовувати АРФЕН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АРФЕН
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Арфен і для чого його застосовують

Арфен містить активну речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Арфен застосовують для лікування запальних захворювань жіночих статевих органів (вагінітів, вульвітів і цервіковагінітів) та для профілактики під час гінекологічних операцій — до та після хірургічних втручань.
Препарат діє, зменшуючи запалення та полегшуючи біль.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Арфен

Не застосовуйте Арфен

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас виразка шлунка або кишечника, або є кровотеча з шлунка чи кишечника, або у минулому були повторювані епізоди виразки чи кровотечі;
• якщо у Вас була кровотеча з шлунка чи кишечника після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, аспірину) або інших схожих ліків — нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо у Вас тяжка серцева недостатність;
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Арфен.
Розчин призначений виключно для зовнішнього застосування.
Звертайте особливу увагу, якщо

• Ви вже приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
• Ви приймаєте ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин);
• у Вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія) або проблеми з серцем;
• у Вас є проблеми з кровотечею або згортанням крові, або Ви маєте запальне захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона);
• Ви вагітні або годуєте грудьми;
• Ви похилий вік. Літні люди більш схильні до побічних ефектів, пов’язаних з Арфеном.

При застосуванні ібупрофену повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну пустульозну ексантему (AGEP). Припиніть застосування Арфену та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інші лікарські засоби та Арфен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Негативні взаємодії з іншими ліками, що зазвичай використовуються для лікування захворювань, для яких застосовується цей лікарський засіб, не відомі.
Арфен може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою, наприклад, варфарин). Арфен може посилювати дію цих ліків.
• інші знеболювальні засоби (наприклад, аспірин або інші НПЗЗ).
• кортикостероїди (гормони, що використовуються для лікування запалення та алергій), які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з шлунка чи кишечника.
• антиагреганти (ліки, що запобігають утворенню тромбів) або ліки, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), що використовуються для лікування депресії. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунка та кишечника.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Арфен, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Арфен не повинен застосовуватися протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно чітко за вказівкою лікаря. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) Арфену можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Арфену на шкірі.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час вагітності та під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Арфен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Арфен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна або дві вагінальні мийки на добу, залежно від рекомендацій лікаря.
Розчин можна використовувати за кімнатної температури або підігріти, помістивши флакон
під струмінь теплої води.
Інструкція з використання

1- Зніміть захисну пломбу, зсунувши її вбік;
2- Вийміть канюлю з захисної обгортки та приєднайте її до флакона, щоб забезпечити міцне кріплення;
3- Прийміть положення, у якому розчин зможе добре очистити та подіяти на слизову оболонку (найкраще — лежачи на спині). Обережно введіть канюлю у вагінальний канал якомога глибше.
Повністю стисніть флакон, щоб уся кількість розчину вийшла назовні.
Якщо ви застосували Арфен у дозі, що перевищує рекомендовану
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, дзвін у вухах (тинітус), запаморочення, неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної активності (депресія дихального центру).
Крім того, можливі орієнтація в просторі, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зменшення або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.
У разі випадкового прийому надмірної дози Арфену негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Арфену, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Арфен
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Використання препарату, особливо тривале, може призвести до явищ сенсибілізації. У такому
випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Припиніть застосування ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з
наступних симптомів:

• якщо ви відчуєте дивні симптоми з боку шлунка або кишечника (наприклад, блювоту з кров’ю, блювоту темно-коричневого кольору, чорний липкий стілець або діарею з домішками крові);
• якщо у вас з’являться симптоми, такі як висипання на шкірі, ураження слизових оболонок (наприклад, порожнини рота) або інші симптоми алергічної реакції;
• червонуваті плесні, що не виступають, у формі мішені або кілцеподібні на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз];
• поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Найпоширеніші побічні ефекти:

• нудота
• блювота
• часте бажання спорожнити кишечник із рідким водянистим стільцем (діарея)
• метеоризм
• твердий і сухий стілець (запор)
• печія (диспепсія)
• біль у верхній частині живота
• чорний стілець через наявність крові (мелена)
• кровотеча з шлунка з домішками крові у блювотних масах (гематемез)
• запалення та виразка в порожнині рота (виразкова стоматит)
• погіршення запалення кишечника (коліт і хвороба Крона)
• утворення виразок або перфорацій у шлунку або кишечнику, особливо у літніх людей, іноді з летальним наслідком

Інші побічні ефекти:

• запалення шлунка (гастрит)
• набряки (едема)
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• серцева недостатність
• незначне та тимчасове печіння в місці введення, у окремих випадках
• тяжкі бульозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, дуже рідко
• шкіра стає чутливою до світла — частота невідома

Якщо ви відчуєте один із вищезазначених побічних ефектів, якщо побічні ефекти стають
важкими, або якщо ви відчуєте будь-який побічний ефект, якого немає в цьому

інструкція, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арфен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису „Закінч. термін”.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арфен

• діюча речовина — ібупрофен лізин. Кожен флакон об’ємом 140 мл містить 1,4 г ібупрофену лізину.
• інші складові лікарського засобу: фенілетиловий спирт, ароматизатор рожевий, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Арфен та вміст упаковки
Арфен 10 мг/мл розчин вагінальний поставляється у упаковці, що містить 5 флаконів по 140 мл та 5 одноразових канюль.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ERBA (CO) – Італія
Виробник
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 ERBA (CO) – Італія