Арфен

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пациента

АРФЕН 400 мг/3 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения

Ибупрофен Лизина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АРФЕН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением АРФЕН
3. Как применять АРФЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АРФЕН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АРФЕН и для чего он применяется

АРФЕН содержит вещество, называемое лизинкомплекс ибупрофена, которое относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Этот препарат действует, уменьшая воспаление и снимая боль, отёк и скованность в суставах и мышцах.
АРФЕН применяется для лечения острой боли у пациентов с воспалительными заболеваниями суставов и мышц.

2. Что нужно знать перед приемом Арфена

Не принимайте Арфен

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникал ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек кистей рук, стоп, лодыжек, лица и губ);
• если у вас есть или ранее были язва желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника;
• если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если ранее у вас возникало кровотечение из желудка или кишечника после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• если у вас заболевание, повышающее склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если вы принимаете диуретики (т.е. препараты, способствующие увеличению выделения мочи) или препараты, препятствующие свертыванию крови;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вам меньше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Арфена.
Этот препарат должен приниматься под строгим медицинским наблюдением.
При приеме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на препарат,
включая нарушения дыхания, отек области лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Арфена и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи,
если вы заметили один из этих симптомов.
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS),
острую генерализованную экзантематозную пустулез (AGEP). Прекратите прием Арфена и немедленно
обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными
реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к фармацевту или медсестре, если у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны
с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах.
Инфекции
Арфен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Вследствие этого Арфен может
задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при
бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете
этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь
к врачу.
Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Вам необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Арфена, если:

• у вас есть заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), или у вас был инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите;
• у вас астма. Этот препарат может вызвать бронхоспазм (симптомы включают одышку и затрудненное дыхание), шок и другие аллергические реакции;
• ранее у вас возникал бронхоспазм при лечении аспирином или другими НПВС;
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть нарушения свертываемости крови или склонность к кровотечениям;
• ранее у вас были эпизоды токсического поражения желудка или кишечника;
• у вас воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона);
• вы пожилой человек. Пожилые пациенты более склонны к нежелательным эффектам, связанным с Арфеном.

Другие лекарственные средства и Арфен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарства.
Арфен может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• другие обезболивающие средства (например, аспирин или другие НПВС). Совместный прием с этими препаратами может привести, хотя и крайне редко, к развитию тяжелых кожных реакций, некоторые из которых могут быть смертельными (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, они могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудка или кишечника;
• кортикостероиды (гормоны, применяемые при лечении воспалений и аллергий), которые могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудка или кишечника;
• антиагреганты (препараты, предотвращающие образование тромбов) или препараты, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения из желудка и кишечника;
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение Арфеном или подвергаться его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Арфен
вместе с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Арфен во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать
проблемы во время родов. Он может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода.
Может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также задержать или продлить
родовую деятельность.
Начиная с 20-й недели беременности, Арфен при применении более нескольких дней может
вызвать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению объема околоплодных вод
(олигогидрамниос), или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода.
Этот препарат не должен применяться во время беременности или грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данные о влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами или
механизмами отсутствуют.
Арфен содержит метабисульфит натрия
Этот препарат содержит метабисульфит натрия: может редко вызывать тяжелые реакции
гиперчувствительности и бронхоспазм.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Арфен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1–2 флакона по 400 мг в день, в зависимости от назначения врача.
Арфен вводится внутримышечно.
Не превышайте максимальную суточную дозу 2 500 мг.
Врач может принять решение об изменении дозировки в зависимости от тяжести ваших симптомов,
в начале лечения или в зависимости от вашей реакции на лечение.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока,
необходимого для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу,
если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
У пожилых пациентов врач может назначить меньшую дозу препарата по сравнению с дозой для взрослых.

Если вы приняли Арфен в дозе больше, чем нужно
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота,
рвота, боль в животе, глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия),
сонливость, головная боль, шум в ушах (тиннитус), головокружение, непроизвольные движения тела
(судороги) и потеря сознания.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Редко могут наблюдаться непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела
(гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря
сознания, кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной
нервной системы (депрессия центральной нервной системы) и угнетение дыхания (депрессия дыхательной
системы).
Также могут наблюдаться спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального
давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
Может также развиться повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз). В этом случае
симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль,
шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При очень высоких дозах
могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно
у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода
в теле и нарушения дыхания.
При значительном превышении дозы ибупрофена могут возникнуть тяжёлые повреждения почек
и печени.
Если вы приняли Арфен в дозе больше, чем нужно, или если ваш ребёнок случайно принял этот
препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию
о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Арфена, обратитесь к врачу
или фармацевту.

Если вы забыли принять Арфен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• боль в груди — может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
• если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы со стороны желудка или кишечника (например, рвота с кровью, рвота темно-коричневого цвета, черный и липкий стул или диарея с примесью крови);
• если у вас появятся такие симптомы, как кожная сыпь, поражение слизистых оболочек (например, полости рта) или другие признаки аллергической реакции;
• красноватые плоские высыпания на туловище, имеющие вид мишени или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [экссудивный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфоузлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов) (синдром DRESS);
• распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Наиболее частые побочные эффекты:

• нарушение пищеварения,
• боль в верхней части живота,
• изжога,
• метеоризм,
• кожная сыпь.

Другие побочные эффекты:

• общее недомогание (тошнота, рвота),
• твердый и сухой стул (запор),
• частая потребность в опорожнении кишечника с жидким и водянистым стулом (диарея),
• кровотечение из желудка (примесь крови в рвоте или рвота темно-коричневого цвета) или кишечника (черный липкий стул или диарея с кровью), иногда со смертельным исходом,
• образование язв или прободение в желудке или кишечнике,
• воспаление и язвы в полости рта (язвенный стоматит),
• воспаление желудка (гастрит),
• ухудшение воспаления кишечника (колит и болезнь Крона),
• нарушения со стороны крови, такие как анемия, снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или изменения количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз),
• нарушения со стороны нервной системы (депрессия, спутанность сознания),
• отеки (отек),
• пузырьковые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
• повышенное артериальное давление (гипертензия),
• сердечная недостаточность,
• сердечный приступ (инфаркт миокарда),
• инсульт,
• повышенная чувствительность кожи к свету — частота неизвестна.

Если побочные эффекты становятся серьезными или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Арфен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Арфен

• действующее вещество — ибупрофен-лизин. Один флакон (3 мл) содержит 400 мг ибупрофена-лизина.
• вспомогательные вещества: натрия метабисульфит и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Арфена и содержимое упаковки
Арфен 400 мг/3 мл, раствор для инъекций для внутримышечного применения, выпускается в коробке, содержащей 6 флаконов.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 Эрба (CO) – Италия
Производитель и окончательный контролёр
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11
22036 Эрба (CO) – Италия

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: информация для пациента

Арфен 10 мг/мл Вагинальный раствор

Ибупрофен-лизин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, так как она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Арфен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Арфена
3. Способ применения Арфена
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Арфена
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Арфен и для чего он применяется

Арфен содержит активное вещество ибупрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Арфен применяется для лечения воспалительных заболеваний женской половой системы (вагинитов, вульвитов и цервико-вагинитов) и для профилактики воспалительных процессов во время гинекологических операций — до и после хирургического вмешательства.
Препарат действует, уменьшая воспаление и снимая боль.

2. Что следует знать перед применением Арфен

Не используйте Арфен

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас язва желудка или кишечника или кровотечение из желудка или кишечника, а также если в прошлом у вас были повторяющиеся эпизоды язвы или кровотечения;
• если у вас возникло кровотечение из желудка или кишечника после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (например, аспирина) или других аналогичных противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если вы находитесь на последних трех месяцах беременности.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Арфен проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Раствор предназначен исключительно для наружного применения.
Особую осторожность следует соблюдать, если вы:

• уже принимаете другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП);
• принимаете препараты, предотвращающие свертывание крови (например, варфарин);
• страдаете повышенным артериальным давлением (гипертонией) или имеете заболевания сердца;
• имеете нарушения свертываемости крови или склонность к кровотечениям, страдаете воспалительным заболеванием кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона);
• беременны или кормите грудью;
• являетесь пожилым человеком. Пожилые люди более склонны к нежелательным эффектам, связанным с применением Арфен.

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая
эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS),
острую генерализованную экзантематозную пустулезную сыпь (AGEP).
Немедленно прекратите применение Арфен и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Арфен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий с другими препаратами, обычно применяемыми при заболеваниях, для лечения которых используется это лекарственное средство, не выявлено.
Арфен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин). Арфен может усиливать действие этих препаратов;
• другие обезболивающие средства (например, аспирин или другие НПВП);
• кортикостероиды (гормоны, применяемые при лечении воспалений и аллергий), которые могут увеличить риск развития язвы или кровотечения из желудка или кишечника;
• противотромбоцитарные препараты (предотвращающие образование тромбов) или препараты, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения из желудка и кишечника.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Арфен в течение последних трех месяцев беременности. Арфен не следует применять в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом.
В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Оральные формы (например, таблетки) Арфен могут вызывать нежелательные эффекты у новорожденного. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Арфен на коже.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Арфен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Арфен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна или две вагинальные спринцевания в день, в зависимости от рекомендаций врача.
Раствор можно использовать при комнатной температуре или подогретым, поместив флакон
под струю тёплой воды.

Инструкция по применению

1 — Удалите защитную упаковку и колпачок, сдвинув их в сторону;
2 — Извлеките наконечник из защитной оболочки и насадите его на флакон до надёжной фиксации;
3 — Примите положение, при котором раствор сможет подействовать очищающим и лечебным образом, оставшись на некоторое время на слизистых оболочках (рекомендуется лежа на спине). Осторожно введите наконечник в вагинальный канал как можно глубже.
Полностью сожмите флакон, чтобы выпустить весь объём раствора.

Если вы применили Арфен в дозе больше рекомендованной
При передозировке ибупрофена могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокая сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, шум в ушах (тиннитус), головокружение, непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания.
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
В редких случаях возможны непроизвольные движения глаз (нистагм), повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции.
Кроме того, могут наблюдаться спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При значительной передозировке ибупрофена возможно развитие тяжёлых поражений почек и печени.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Арфена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения Арфен, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Арфен
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Использование препарата, особенно при длительном применении, может привести к явлениям сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• если у вас появятся необычные симптомы со стороны желудка или кишечника (например, рвота с кровью, рвота тёмно-коричневого цвета, чёрный дёгтеобразный стул или диарея со следами крови);
• если у вас появятся симптомы в виде кожной сыпи, поражения слизистых оболочек (например, полости рта) или другие признаки аллергической реакции;
• красноватые плоские высыпания, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудивная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• обширная красная шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Наиболее частые побочные эффекты:

• тошнота
• рвота
• частая потребность в опорожнении кишечника с жидким водянистым стулом (диарея)
• метеоризм
• наличие твёрдого и сухого стула (запор)
• изжога (диспепсия)
• боль в верхней части живота
• чёрный стул из-за наличия крови (мелена)
• кровотечение из желудка с наличием крови в рвотных массах (гематемез)
• воспаление и язва полости рта (язвенная стоматит)
• ухудшение воспаления кишечника (колит, болезнь Крона)
• образование язв или перфораций в желудке или кишечнике, особенно у пожилых пациентов, иногда с летальным исходом

Другие побочные эффекты:

• воспаление желудка (гастрит)
• отёки
• повышенное кровяное давление (гипертензия)
• сердечная недостаточность
• лёгкое и кратковременное жжение в месте введения, в редких случаях
• тяжёлые пузырьковые реакции на коже, такие как экссудивная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз — очень редко
• повышенная чувствительность кожи к свету — частота неизвестна

Если вы почувствуете один из вышеуказанных побочных эффектов, если побочные эффекты становятся тяжёлыми, или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом

вкладыш-инструкция, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Кроме того, вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Арфен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арфен

• действующее вещество — ибупрофен-лизин. Каждый флакон объёмом 140 мл содержит 1,4 г ибупрофена-лизина.
• прочие компоненты лекарственного средства: фенилэтиловый спирт, ароматизатор «роза» и очищенная вода.

Описание внешнего вида Арфена и содержимое упаковки
Арфен 10 мг/мл вагинальный раствор выпускается в упаковке, содержащей 5 флаконов по 140 мл и 5 одноразовых аппликаторов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Итальяно Биокимико Фармачевтико ЛИЗАФАРМА С.п.А.
Виа Лицинио, 11
22036 ЭРБА (СО) – Италия
Производитель
Лабораторио Итальяно Биокимико Фармачевтико ЛИЗАФАРМА С.п.А.
Виа Лицинио, 11
22036 ЭРБА (СО) – Италия