Інструкція: інформація для користувача

Аптівус 250 мг м'які капсули

тіпранавір
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Аптівус і для чого він застосовується
Що варто знати перед застосуванням Аптівусу
Як застосовувати Аптівус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аптівус
Вміст упаковки та інша інформація

Якщо Аптівус було призначено для вашої дитини (або дитини), пам’ятайте, що вся інформація, наведена в цій інструкції, стосується її (розумійте «вашу дитину (або дитину)» кожного разу, коли читаєте «ви»).

1. Що таке Аптівус і для чого його застосовують

Аптівус містить діючу речовину тіпранавір. Цей засіб належить до групи лікарських препаратів, які називаються інгібіторами протеази, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Він блокує фермент під назвою протеаза, який бере участь у розмноженні ВІЛ. Коли фермент блокується, вірус не може нормально розмножуватися, що сповільнює інфекцію. Вам слід приймати Аптівус разом з:

ритонавіром у низькій дозі (він допомагає Аптівусу досягти потрібної концентрації в крові);
іншими ліками від ВІЛ (антиретровірусними препаратами). Ваш лікар разом з вами вирішить, які саме препарати вам потрібно приймати. Це залежатиме, наприклад:
від того, які саме ліки від ВІЛ ви вже приймали;
від того, до яких препаратів ваш вірус стійкий. Якщо ваш вірус стійкий до певних ліків, це означає, що ці препарати не дуже добре працюють для контролю інфекції або взагалі не працюють.

Аптівус спеціально застосовується для лікування ВІЛ, який стійкий до більшості інших інгібіторів протеази. Перш ніж почати лікування, лікар зробить аналізи крові, щоб перевірити стійкість вашого вірусу. Ці тести мають підтвердити, що ВІЛ у вашій крові стійкий до більшості інших інгібіторів протеази, і що лікування Аптівусом є для вас доречним. Вам не слід застосовувати Аптівус, якщо ви раніше ніколи не отримували антиретровірусну терапію або якщо існують інші можливості лікування.
Капсули м’які Аптівус призначають для:

підлітків віком 12 років і старше, з площею поверхні тіла (BSA) ≥ 1,3 м² або з масою тіла ≥ 36 кг;
дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аптівусу

Ви повинні приймати Аптівус у поєднанні з ритонавіром у низькій дозі та іншими протиретровірусними лікарськими засобами. Тому дуже важливо, щоб Ви були також інформовані щодо цих препаратів. Отже, Ви повинні уважно прочитати інструкцію до ритонавіру та інших протиретровірусних ліків. Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання щодо ритонавіру або інших ліків, які Вам призначили, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Не приймайте Аптівус

якщо Ви маєте алергію до тіпранавіру або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас є захворювання печінки середнього або важкого ступеня. Лікар візьме пробу крові, щоб оцінити функцію печінки. Залежно від результатів функції печінки може знадобитися відстрочити або припинити лікування Аптівусом
якщо Ви приймаєте препарати, що містять:
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
цисаприд (використовується для лікування шлункових проблем)
пімозид або сертіндол (використовуються для лікування шизофренії)
кветіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу)
луразидон (використовується для лікування шизофренії)
триазолам або пероральний мідазолам (приймається перорально). Ці ліки використовуються для лікування тривожності та порушень сну
похідні ерготину (використовуються для лікування головного болю)
астемізол або терфенадин (використовуються для лікування алергії або сінної лихоманки)
симвастатин або ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
аміодарон, бепридил, флекаїнід, пропафенон або хінідин (використовуються для лікування серцевих аритмій)
метопролол (використовується для лікування серцевої недостатності)
альфузозин і силденафіл (коли використовуються для лікування рідкісних судинних захворювань, що характеризуються підвищеним тиском у легеневій артерії)
колхіцин (коли використовується для лікування загострень подагри у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки).

Не приймайте препарати, що містять звіробій (рослинний засіб від депресії).
Він може завадити правильній дії Аптівусу.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аптівусу.
Повідомте лікареві, якщо у Вас:

гемофілія типу А або В
цукровий діабет
захворювання печінки.

Якщо у Вас:

підвищені показники функції печінки
інфекція гепатитом В або С — Ви можете мати підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних ушкоджень печінки під час лікування Аптівусом. Лікар контролюватиме функцію Вашої печінки за допомогою аналізів крові до початку та під час лікування Аптівусом. Якщо у Вас є печінкова недостатність або гепатит, лікар вирішить, чи потрібні додаткові обстеження. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите можливі ознаки або симптоми гепатиту, такі як:
підвищення температури
погане самопочуття (загальне відчуття нездужання)
нудота (розлад шлунка)
блювота
біль у животі
втому
жовтяницю (жовтіння шкіри та склери очей).

Висип на шкірі:
Помірний або помірно виражений висип на шкірі, включаючи:

кропив’янку
висип у вигляді дрібних червоних плоских або виступаючих плям
підвищену чутливість до сонячного світла — спостерігалися приблизно у 1 із 10 пацієнтів, які отримували Аптівус. У деяких пацієнтів із висипом також були:
біль або скованість у суглобах
відчуття стиснення в горлі
поширений свербіж

У деяких пацієнтів із запущеною стадією ВІЛ-інфекції (СНІД) та історією попередніх опортуністичних інфекцій можуть виникнути ознаки та симптоми запалення, пов’язані з попередніми інфекціями, невдовзі після початку протиретровірусної терапії. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутні без явних симптомів. Якщо Ви помітите будь-які симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів), негайно повідомте лікареві.
Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ можуть виникнути аутоімунні розлади (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникати через багато місяців після початку лікування. Якщо Ви помітите будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищену активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.
Повідомте лікареві, якщо у Вас були втрати свідомості або відчуття незвичайного серцебиття. Аптівус у поєднанні з ритонавіром у низькій дозі може спричиняти зміни серцевого ритму та електричної активності серця. Ці зміни можуть бути виявлені на ЕКГ (електрокардіограмі).
Проблеми з кістками: Деякі пацієнти, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання кістки). Серед чинників ризику — тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, тяжка імунодепресія, підвищений індекс маси тіла тощо. Ознаки остеонекрозу — скованість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах), утруднення рухів. Зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
Діти
Аптівус м’які капсули не повинні застосовуватися дітям молодше 12 років.
Літні люди
Якщо Вам більше 65 років, лікар призначатиме Аптівус м’які капсули з обережністю та уважно контролюватиме Ваше лікування. Тіпранавір застосовувався лише у обмеженій кількості пацієнтів віком 65 років і старше.
Інші ліки та Аптівус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Це дуже важливо. Якщо Ви приймаєте інші ліки одночасно з Аптівусом і ритонавіром, це може призвести до підвищення або зниження ефекту різних препаратів. Ці ефекти називаються взаємодіями і можуть спричинити серйозні побічні реакції або завадити правильному контролю інших захворювань, які у Вас є.
Взаємодії з іншими ліками від ВІЛ:

етравірин належить до групи ліків від ВІЛ, відомих як не-нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НІЗТ). Не рекомендується приймати Аптівус разом з етравірином.
абакавір і зідовудин. Належать до групи ліків від ВІЛ, відомих як нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НІЗТ). Лікар призначить абакавір і зідовудин лише у тому випадку, якщо Ви не можете приймати інші НІЗТ.
диданозин. Якщо Ви приймаєте диданозин у вигляді шлункостійких таблеток, їх слід приймати принаймні за дві години до або після Аптівусу.
емтрицитабін. Якщо Ви приймаєте емтрицитабін, функцію нирок слід перевірити перед початком прийому Аптівусу.
рилпівірин. Якщо Ви приймаєте рилпівірин, лікар уважно контролюватиме Ваш стан.
Інгібітори протеази (ІП). Прийом Аптівусу може призвести до значного зниження рівнів інших інгібіторів протеази ВІЛ у крові. Наприклад, рівні інгібіторів протеази — ампренавіру, атазанавіру, лопінавіру та саквінавіру — знижуються. Прийом Аптівусу з атазанавіром може призвести до значного підвищення рівнів Аптівусу та ритонавіру в крові. Лікар уважно оцінить, чи можна поєднувати Аптівус з інгібіторами протеази.

Інші ліки, з якими може відбуватися взаємодія Аптівусу:

оральні контрацептиви/гормональна замісна терапія (ГЗТ): Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви для запобігання вагітності, слід використовувати додатковий або інший метод контрацепції (наприклад, бар’єрний метод, такий як презерватив). Загалом не рекомендується приймати Аптівус з ритонавіром разом з оральними контрацептивами або гормональною замісною терапією. Вам слід обговорити з лікарем, чи слід продовжувати прийом оральних контрацептивів або ГЗТ. Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви або ГЗТ, існує підвищений ризик виникнення висипу на шкірі під час прийому Аптівусу. Якщо висип з’являється, він, як правило, легкий або помірний. Повідомте лікареві, оскільки може знадобитися тимчасове припинення прийому Аптівусу або оральних контрацептивів або ГЗТ.
карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії) можуть знижувати ефективність Аптівусу.
силденафіл, варденафіл, тадалафіл (ліки, що використовуються для індукції та підтримки ерекції). Ефекти силденафілу та варденафілу, ймовірно, посилюються при одночасному прийомі з Аптівусом. Вам не буде призначено тадалафіл раніше, ніж через 7 днів після початку терапії Аптівусом.
омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (інгібітори протонної помпи, що використовуються для зниження кислотності шлунка)
метронідазол (використовується для лікування інфекцій)
дисульфірам (використовується для лікування залежності від алкоголю)
бупренорфін/налоксон (використовуються для лікування сильного болю)
циклоспорин, такролімус, силорімус (використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації органів (для пригнічення імунної системи))
варфарин (використовується для лікування та профілактики тромбозу)
дигоксин (використовується для лікування серцевих аритмій та серцевої недостатності)
протигрибкові засоби, включаючи флуконазол, ітраконазол, кетоконазол або воріконазол

Наступні ліки не рекомендуються:

флутиказон (використовується для лікування астми)
аторвастатин (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
сальбутамол (використовується для тривалого контролю астми, профілактики бронхоспазму при ХОЗХ)
бозентан (використовується для лікування легеневої гіпертензії)
алофантрин або лумефантрин (використовуються для лікування малярії)
толтеродин (використовується для лікування гіперактивного сечового міхура (з симптомами підвищеної частоти та ургентності сечовипускання або недержання))
кобіцистат та препарати, що містять кобіцистат (використовуються для підвищення ефективності ліків від ВІЛ).

Аптівус може призвести до втрати ефективності деяких ліків, зокрема:

метадон, меперидин (петидин), що використовуються як замінники морфіну

Лікар може вважати за необхідне збільшити або зменшити дозу інших ліків, які Ви приймаєте разом з Аптівусом. Приклади включають:

рифабутин і кларитроміцин (антибіотики)
теофілін (використовується для лікування астми)
десіпрамін, трозодон і бупропіон (використовуються для лікування депресії; бупропіон також використовується як допомога у відмові від куріння)
мідазолам (вводиться ін’єкційно); мідазолам — седативний засіб, що використовується для лікування тривожності та індукції сну
розувастатин або правастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
колхіцин (використовується для лікування нападів подагри у пацієнтів із нормальною функцією нирок і печінки)
ралтегравір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)
долутегравір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Якщо Ви приймаєте антиацидні препарати, що містять алюміній або магній (використовуються для лікування диспепсії/гастроезофагеального рефлюксу), інтервал між прийомом Аптівусу та антиацидом повинен бути не менше двох годин.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров, або вітамін Е. У цих випадках лікар може вважати за необхідне дотримуватися певних застережень.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку. Невідомо, чи можна безпечно застосовувати Аптівус під час вагітності.
Годування грудьми не рекомендується жінкам із позитивним статусом ВІЛ, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком.
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, обов’язково обговоріть це з лікарем якнайшвидше.
Див. також розділ 2, зокрема «Оральні контрацептиви/гормональна замісна терапія (ГЗТ)».
Аптівус містить дуже невелику кількість алкоголю (див. Аптівус містить етанол).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти Аптівусу (наприклад, запаморочення та сонливість) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Аптівус містить етанол, поліоксилюват касторового олію та сорбітол (Е420)
Аптівус містить 100 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі. Кількість у 250 мг цього ліку (тобто в одній капсулі) еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних ефектів.
Аптівус також містить поліоксилюват касторового олію, який може спричиняти розлад шлунка та діарею.
Цей лікарський засіб містить 12,6 мг сорбітолу на капсулу.

3. Як застосовувати Аптівус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви повинні приймати Аптівус разом з ритонавіром.
Рекомендована доза для дорослого або підлітка віком 12 років або старше з площею поверхні тіла (BSA) ≥ 1,3 м² або з масою тіла ≥ 36 кг становить:

500 мг Аптівусу (дві капсули по 250 мг) разом з
200 мг ритонавіру (дві капсули по 100 мг) двічі на добу під час їжі.

Пероральне застосування.
Капсули Аптівусу слід приймати під час їжі, ковтаючи цілими, не розкриваючи і не жуючи їх.
Приймайте цей лікарський засіб завжди у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами. Для цих препаратів дотримуйтесь інструкцій, наведених у відповідних Інструкціях з їх застосування.
Ви повинні продовжувати приймати Аптівус протягом усього періоду, який призначив вам лікар.
Якщо ви прийняли більше Аптівусу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Аптівусу, що перевищує призначену, повідомте про це лікаря якомога швидше.
Якщо ви забули прийняти Аптівус
Якщо ви забули прийняти дозу Аптівусу або ритонавіру більше ніж на 5 годин, почекайте і прийміть наступну дозу Аптівусу та ритонавіру у звичайний час. Якщо ви забули прийняти дозу Аптівусу і/або ритонавіру менше ніж на 5 годин, негайно прийміть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу Аптівусу та ритонавіру у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Аптівусом
Доведено, що прийом усіх доз у відповідний час:

значно підвищує ефективність поєднання антиретровірусних препаратів
зменшує ймовірність того, що ваш ВІЛ стане стійким до ваших антиретровірусних препаратів.

Тому дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Аптівус правильно, як описано вище. НЕ припиняйте прийом Аптівусу, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час терапії ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла та рівнів ліпідів і глюкози в крові.
Це частково пов’язано з відновленням здоров’я, способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ.
Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Може бути важко визначити різницю між:

побічними ефектами, спричиненими Аптівусом;
побічними ефектами, спричиненими іншими ліками, які ви приймаєте;
ускладненнями інфекції ВІЛ.

Тому дуже важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни у вашому стані здоров’я.

Серйозні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Аптівусу:

Порушення функції печінки
Гепатит і жировий гепатоз
Недостатність печінки. Це може призвести до смерті
Підвищення рівня білірубіну (продукту розпаду гемоглобіну)

Повідомте лікареві, якщо виникнуть:

Втрата апетиту
Нудота (розлад шлунка)
Блювання і/або жовтяниця, що можуть бути симптомами порушення функції печінки
Кровотеча
Мозковий кровотеч. Може призвести до тривалої інвалідності або смерті, виникав у деяких пацієнтів, які отримували Аптівус під час клінічних досліджень. У більшості цих пацієнтів кровотеча могла мати й інші причини. Наприклад, ці пацієнти мали інші захворювання або одночасно приймали інші ліки, які могли спричинити кровотечу.

Можливі побічні ефекти

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

Діарея
Нудота (розлад шлунка)

Почасті: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

Блювання
Біль у животі (болі в животі)
Метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику)
Втому
Головний біль
Легке висипання на шкірі, наприклад, кропив’янка або дрібні плоскі або виступаючі червоні плями
Підвищення рівня ліпідів (жирів) у крові
Диспепсія

Непоширені: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

Зниження червоних і білих кров’яних тілець у крові
Зниження тромбоцитів у крові
Алергічні реакції (гіперчутливість)
Знижений апетит
Цукровий діабет
Підвищення цукру в крові
Підвищений рівень холестерину в крові
Безсоння та інші порушення сну
Сонливість
Головокружіння
Відчуття оніміння і/або поколювання і/або болю в руках і ногах
Утруднення дихання
Печія
Запалення підшлункової залози
Запалення шкіри
Свербіж
М’язові спазми
Біль у м’язах
Захворювання нирок
Симптоми, схожі на грип (відчуття поганого самопочуття)
Лихоманка
Втрата ваги
Підвищення в крові рівня панкреатичного ферменту амілази
Підвищена активність ферментів печінки
Гепатит із ураженням клітин печінки, спричинений дією токсину

Рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб

Недостатність печінки (навіть з летальним наслідком)
Гепатит
Жировий гепатоз
Підвищення в крові рівня білірубіну (продукту розпаду гемоглобіну)
Дегідратація (недостатність рідини в організмі)
Зниження об’єму обличчя
Мозковий кровотеч* (див. вище)
Підвищення в крові рівня панкреатичного ферменту ліпази

Додаткова інформація про можливі побічні ефекти, пов’язані з комбінованою антиретровірусною терапією:

Кровотеча
Підвищена кровотеча. Якщо у вас гемофілія типу А або В, може виникнути підвищена кровотеча. Це може проявлятися на шкірі або в суглобах. Якщо ви помітите цей ефект, негайно зверніться до лікаря.

Порушення м’язів
Повідомлялося про випадки болю в м’язах, болючості або слабкості. Особливо коли Аптівус або інші інгібітори протеази приймаються разом з нуклеозидними аналогами. У рідких випадках ці порушення м’язів були серйозними і призводили до руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Найпоширеніші побічні ефекти загалом подібні до тих, що описані у дорослих. Блювання, висипання на шкірі та лихоманка спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аптівус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Після відкриття флакона його вміст необхідно використати протягом 60 днів (зберігати при температурі нижчій за 25 °C). Рекомендується вказати дату відкриття флакона на етикетці та/або на зовнішній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аптівус

Діючою речовиною є тіпранавір. Кожна капсула містить 250 мг тіпранавіру.
Інші компоненти: поліоксидрилінова олія рицинового насіння, етанол (спирт), моно/дигліцериди каприлових/капринових кислот, пропіленгліколь, очищена вода, трометамол та пропілгалат. Капсули складаються з желатину, червоного оксиду заліза, пропіленгліколю, очищеної води, «спеціальної суміші сорбітолу та гліцерину» (D-сорбітол, 1,4-сорбітан, манітол та гліцерин) та діоксиду титану. Чорнило містить пропіленгліколь, чорний оксид заліза, фталат полівінілацетату, макрогол та гідроксид амонію.

Опис зовнішнього вигляду Аптівусу та вміст упаковки
М’які капсули Аптівусу — рожеві, овальні, з м’якої желатини, з чорним написом «TPV 250». Кожна капсула Аптівусу містить 250 мг діючої речовини тіпранавіру. Аптівус доступний у флаконах по 120 капсул.

Власник дозволу на введення в обіг
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина

Виробник
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина
або
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Париж
Франція

Щоб отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Boehringer Ingelheim SComm Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942

Болгарія Люксембург/Люксембург
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - Boehringer Ingelheim SComm
клон България Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Тел: +359 2 958 79 98

Чеська Республіка Угорщина
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +420 234 655 111 Magyarországi Fióktelepe
Tel: +36 1 299 89 00

Данія Мальта
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tlf.: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620

Німеччина Нідерланди
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +49 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Естонія Норвегія
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Danmark
Eesti filiaal Norwegian branch
Tel: +372 612 8000 Tlf: +47 66 76 13 00

Греція Австрія
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Α.Ε. Tel: +43 1 80 105-7870
Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Іспанія Польща
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel: +48 22 699 0 699

Франція Португалія
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00

Хорватія Румунія
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +385 1 2444 600 Відень - Філія в Бухаресті
Tel: +40 21 302 2800

Ірландія Словенія
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00

Ісландія Словацька Республіка
Vistor ehf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211

Італія Фінляндія
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800

Кіпр Швеція
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Boehringer Ingelheim AB
Α.Ε. Tel: +46 8 721 21 00
Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Латвія
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Latvijas filiāle
Tel: +371 67 240 011

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/ .