Инструкция по применению: информация для пользователя

Аптювус 250 мг капсулы мягкие

типренавир
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аптювус и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Аптювуса
Как принимать Аптювус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аптювус
Содержимое упаковки и другая информация

Если Аптювус был назначен вашему ребёнку (или ребёнку), имейте в виду, что вся информация, содержащаяся в данной инструкции, относится к нему (подразумевайте «вашего ребёнка (или ребёнка)» каждый раз, когда вы читаете «вы»).

1. Что такое Аптювус и для чего он применяется

Аптювус содержит действующее вещество — типранавир. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протеазы, которые используются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Аптювус блокирует фермент, называемый протеазой, участвующий в размножении ВИЧ. Когда этот фермент блокируется, вирус не может нормально размножаться, что замедляет инфекцию. Вы должны принимать Аптювус вместе с:

ритонавиром в низкой дозе (он помогает Аптювусу достичь необходимой концентрации в крови);
другими лекарственными средствами против ВИЧ (антиретровирусными препаратами). Ваш врач совместно с вами определит, какие именно препараты вам необходимо принимать. Это зависит, например:
- от препаратов, которые вы уже принимали ранее против ВИЧ;
- от того, к каким препаратам у вашего вируса выявлена устойчивость. Если ваш вирус устойчив к некоторым препаратам, это означает, что данные препараты не обеспечивают достаточный контроль над инфекцией или вообще не действуют.

Аптювус предназначен специально для лечения ВИЧ, устойчивого к большинству других ингибиторов протеазы. Перед началом лечения врач возьмёт у вас образцы крови для определения чувствительности вируса к препаратам. Эти анализы должны подтвердить, что ВИЧ в вашей крови устойчив к большинству других ингибиторов протеазы, и что лечение Аптювусом подходит именно вам. Не следует применять Аптювус, если вы ранее никогда не получали антиретровирусную терапию или если существуют другие доступные варианты лечения.

Капсулы Аптювуса мягкие показаны:

подросткам в возрасте 12 лет и старше с площадью поверхности тела (BSA) ≥ 1,3 м² или массой тела ≥ 36 кг;
взрослым.

2. Что Вы должны знать перед приемом Аптювус

Вы должны принимать Аптювус в сочетании с ритонавиром в низкой дозе и другими антиретровирусными препаратами.
Поэтому важно, чтобы Вы также были информированы об этих препаратах. Вам следует внимательно прочитать инструкцию по применению ритонавира и других антиретровирусных препаратов. Если у Вас возникнут вопросы о ритонавире или других назначенных Вам препаратах, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не принимайте Аптювус

при аллергии на типранавир или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
при наличии умеренных или тяжелых нарушений функции печени. Врач возьмет у Вас образец крови для оценки функции печени (печеночная функция). В зависимости от результатов оценки функции печени может потребоваться отложить или прекратить лечение Аптювусом
если Вы принимаете препараты, содержащие:
рифампицин (используется при лечении туберкулеза)
цисаприд (используется при лечении желудочных расстройств)
пимозид или сертиндол (используются при лечении шизофрении)
кветиапин (используется при лечении шизофрении, биполярного расстройства и тяжелой депрессии)
луразидон (используется при лечении шизофрении)
триазолам или пероральный мидазолам (принимаемый внутрь). Эти препараты используются при лечении тревожности и нарушений сна
производные эрготамина (используются при лечении головной боли)
астемизол или терфенадин (используются для лечения аллергии или сенной лихорадки)
симвастатин или ловастатин (используются для снижения уровня холестерина в крови)
амиодарон, бепридила, флекаинид, пропафенон или хинидин (используются для лечения сердечных нарушений)
метопролол (используется для лечения сердечной недостаточности)
альфузозин и силденафил (при использовании для лечения редких сосудистых заболеваний, характеризующихся повышением давления в легочной артерии)
колхицин (при лечении обострений подагры у пациентов с заболеваниями почек или печени).

Не принимайте препараты, содержащие зверобой (растительное средство от депрессии).
Он может помешать правильному действию Аптювуса.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Аптювуса.
Сообщите врачу, если у Вас:

гемофилия типа А или В
сахарный диабет
заболевание печени.

Если у Вас:

повышенные показатели функции печени
инфекция гепатитом В или С, то Вы можете быть подвержены повышенному риску тяжелых и потенциально смертельных повреждений печени при лечении Аптювусом. Врач будет контролировать Вашу функцию печени с помощью анализов крови до начала и во время лечения Аптювусом. Если у Вас есть печеночная недостаточность или гепатит, врач решит, необходимы ли дополнительные обследования. Немедленно сообщите врачу, если заметите возможные признаки или симптомы гепатита, такие как:
лихорадка
общее недомогание
тошнота (расстройство желудка)
рвота
боль в животе
усталость
желтуха (пожелтение кожи и глазных белков).

Высыпания на коже:
Высыпания от легкой до умеренной степени, включая:

крапивницу
сыпь с мелкими плоскими или возвышающимися красными пятнами
повышенную чувствительность к солнцу наблюдали примерно у одного из десяти пациентов, получавших Аптювус. У некоторых пациентов с высыпаниями также отмечались:
боль или скованность в суставах
напряжение в горле
зуд по всему телу

У некоторых пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и с анамнезом ранее перенесенных оппортунистических инфекций после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления, связанные с предыдущими инфекциями. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, позволяющего ему бороться с инфекциями, которые ранее протекали бессимптомно. Если Вы заметите какие-либо симптомы инфекции (например, лихорадку, увеличение лимфатических узлов), немедленно сообщите об этом врачу.
Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов от ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные нарушения (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные нарушения могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если Вы заметите симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, онемение и слабость, начинающиеся в руках и ногах и распространяющиеся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенную возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.
Сообщите врачу, если у Вас были обмороки или ощущение нерегулярного сердцебиения. Аптювус в сочетании с низкими дозами ритонавира может вызывать изменения ритма сердца и электрической активности сердца. Эти изменения могут быть выявлены на ЭКГ (электрокардиограмме).
Проблемы с костями: Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная нарушением кровоснабжения кости). Длительность комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое иммунодефицитное состояние, повышенный индекс массы тела и другие факторы могут быть среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затруднения в движении. Обратитесь к врачу, если заметите появление любого из этих симптомов.
Дети
Капсулы Аптювус не следует применять детям младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Если Вам больше 65 лет, врач будет осторожно назначать капсулы Аптювус и внимательно контролировать Вашу терапию. Опыт применения типранавира у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.
Другие препараты и Аптювус
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.
Это очень важно. Если Вы принимаете другие препараты одновременно с Аптювусом и ритонавиром, это может привести к увеличению или уменьшению эффекта различных принимаемых препаратов. Эти эффекты называются взаимодействиями и могут вызывать серьезные побочные реакции или мешать правильному контролю других заболеваний, которые у Вас могут быть.
Взаимодействия с другими препаратами от ВИЧ:

этравирин относится к классу препаратов от ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Прием Аптювуса с этравирином не рекомендуется.
абакавир и зидовудин относятся к классу препаратов от ВИЧ, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Врач назначит Вам абакавир и зидовудин только в том случае, если Вы не можете принимать другие НИОТ.
диданозин: Если Вы принимаете диданозин в виде гастрорезистентных таблеток, принимайте их не менее чем за два часа до или после приема Аптювуса.
эмтрицитабин: Если Вы принимаете эмтрицитабин, Вашу почечную функцию необходимо проверить до начала приема Аптювуса.
рилпивирин: Если Вы принимаете рилпивирин, врач будет внимательно наблюдать за Вами.
Ингибиторы протеазы (ИП): Прием Аптювуса может вызывать значительное снижение концентрации других ингибиторов протеазы ВИЧ в крови. Например, уровни в крови ингибиторов протеазы — ампренавира, атазанавира, лопинавира и саквинавира — могут снизиться. Прием Аптювуса с атазанавиром может вызвать значительное повышение уровней Аптювуса и ритонавира в крови. Врач тщательно оценит необходимость сочетания Аптювуса с ингибиторами протеазы.

Другие препараты, с которыми может взаимодействовать Аптювус:

оральные контрацептивы/гормональная заместительная терапия (ГЗТ): Если Вы принимаете оральные контрацептивы для предотвращения беременности, используйте дополнительный или иной метод контрацепции (например, барьерный метод, такой как презерватив). Обычно не рекомендуется сочетать прием Аптювуса с ритонавиром с оральными контрацептивами или гормональной заместительной терапией. Вам следует обсудить с врачом целесообразность продолжения приема оральных контрацептивов или гормональной заместительной терапии. Если Вы принимаете оральные контрацептивы или гормональную заместительную терапию, у Вас повышен риск развития кожных высыпаний во время приема Аптювуса. Высыпания, как правило, бывают от легкой до умеренной степени. Сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться временная отмена либо Аптювуса, либо оральных контрацептивов, либо гормональной заместительной терапии.
карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (используются для лечения эпилепсии) могут снижать эффективность Аптювуса.
силденафил, варденафил, тадалафил (препараты, используемые для вызывания и поддержания эрекции). Эффекты силденафила и варденафила, вероятно, усиливаются при одновременном приеме с Аптювусом. Вам не будет назначаться тадалафил ранее чем через 7 дней после начала терапии Аптювусом.
омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (ингибиторы протонной помпы, используемые для снижения кислотности желудка)
метронидазол (используется для лечения инфекций)
дисульфирам (используется для лечения алкогольной зависимости)
бупренорфин/налоксон (используются для лечения сильной боли)
циклоспорин, такролимус, сиролимус (используются для профилактики отторжения при трансплантации органов (для подавления иммунной системы))
варфарин (используется для лечения и профилактики тромбоза)
дигоксин (используется для лечения сердечных аритмий и сердечной недостаточности)
противогрибковые препараты, включая флуконазол, итраконазол, кетоконазол или вориконазол

Следующие препараты не рекомендуются:

флутиказон (используется для лечения астмы)
аторвастатин (используется для снижения уровня холестерина в крови)
сальбутамол (используется для длительного контроля астмы, профилактики бронхоспазма при ХОБЛ)
бозентан (используется для лечения легочной гипертензии)
алофантрин или люмефантрин (используются для лечения малярии)
толтеродин (используется для лечения гиперактивного мочевого пузыря (с симптомами повышенной частоты и позывов к мочеиспусканию или недержания мочи))
кобицистат и препараты, содержащие кобицистат (используются для повышения эффективности препаратов от ВИЧ).

Аптювус может вызывать потерю эффективности некоторых препаратов, включая:

метадон, меперидин (петидин), используемые как заменители морфина

Врач может посчитать необходимым увеличить или уменьшить дозу других препаратов, которые Вы принимаете вместе с Аптювусом. Примеры включают:

рифабутин и кларитромицин (антибиотики)
теофиллин (используется для лечения астмы)
дезипрамин, тразодон и бупропион (используются для лечения депрессии; бупропион также используется как средство для отказа от курения)
мидазолам (вводимый в виде инъекции); мидазолам — седативное средство, используемое для лечения тревожности и вызывания сна
розувастатин или правастатин (используются для снижения уровня холестерина в крови)
колхицин (используется для лечения приступов подагры у пациентов с нормальной функцией почек и печени)
ралтегравир (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
долутегравир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Если Вы принимаете антациды, содержащие алюминий или магний (используются для лечения диспепсии/гастроэзофагеального рефлюкса), интервал между приемом Аптювуса и антацида должен составлять не менее двух часов.
Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, разжижающие кровь, или витамин Е. В этих случаях врач может принять определенные меры предосторожности.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Неизвестно, можно ли безопасно применять Аптювус во время беременности.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком.
Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно обсудите это с врачом как можно скорее.
См. также раздел 2, в частности «Оральные контрацептивы/гормональная заместительная терапия (ГЗТ)».
Аптювус содержит очень небольшое количество алкоголя (см. Аптювус капсулы содержат этанол).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты Аптювуса (например, головокружение и сонливость) могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у Вас появятся такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Аптювус капсулы содержат этанол, поликсилированное касторовое масло и сорбитол (Е420)
Аптювус содержит 100 мг алкоголя (этанола) в каждой капсуле. Количество в 250 мг этого препарата (то есть в одной капсуле) эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Аптювус также содержит поликсилированное касторовое масло, которое может вызывать расстройства желудка и диарею.
Этот препарат содержит 12,6 мг сорбитола на капсулу.

3. Как принимать Аптювус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы должны принимать Аптювус вместе с ритонавиром.
Рекомендуемая доза для взрослых или подростков в возрасте 12 лет и старше с площадью поверхности тела (BSA) ≥ 1,3 м² или с массой тела ≥ 36 кг составляет:

500 мг Аптювуса (две капсулы по 250 мг) вместе с
200 мг ритонавира (две капсулы по 100 мг) два раза в день во время еды.

Способ применения — внутрь.
Капсулы Аптювуса следует принимать во время еды, проглатывая целиком, не вскрывая и не разжёвывая.
Принимайте этот препарат всегда в сочетании с другими антиретровирусными лекарственными средствами. Для этих препаратов соблюдайте инструкции, указанные в соответствующих им инструкциях по применению.
Вы должны продолжать принимать Аптювус в течение всего периода, указанного врачом.
Если вы приняли Аптювус в дозе больше, чем следовало
Если вы приняли дозу Аптювуса, превышающую назначенную, сообщите об этом врачу как можно скорее.
Если вы забыли принять Аптювус
Если вы забыли принять дозу Аптювуса или ритонавира более чем на 5 часов, подождите и примите следующую дозу Аптювуса и ритонавира в обычное время. Если вы забыли принять дозу Аптювуса и/или ритонавира менее чем на 5 часов, немедленно примите пропущенную дозу.
Затем принимайте следующую дозу Аптювуса и ритонавира в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Аптювусом
Доказано, что соблюдение режима приёма всех доз в установленное время:

значительно повышает эффективность комбинации антиретровирусных препаратов
снижает вероятность развития у вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) устойчивости к вашим антиретровирусным препаратам.

Поэтому важно, чтобы вы продолжали принимать Аптювус правильно, как описано выше. НЕ прекращайте приём Аптювуса, если только врач не посоветовал вам это сделать.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с восстановлением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими лекарственными средствами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не у всех проявляются. Иногда бывает трудно различить:

нежелательные явления, вызванные Аптювусом,
нежелательные явления, вызванные другими принимаемыми вами препаратами,
осложнения инфекции ВИЧ.

По этой причине крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в вашем состоянии здоровья.

Тяжелые нежелательные явления, связанные с применением Аптювуса:

Нарушение функции печени
Гепатит и жировая дистрофия печени
Печеночная недостаточность. Это может привести к смерти
Повышение уровня билирубина (продукт распада гемоглобина)

Сообщите врачу, если у вас появляются:

Потеря аппетита
Тошнота (расстройство желудка)
Рвота и/или желтуха — могут быть признаками нарушения функции печени
Кровотечение
* Мозговое кровотечение. Может привести к постоянной инвалидности или смерти. Наблюдалось у некоторых пациентов, получавших Аптювус в ходе клинических исследований. У большинства из этих пациентов могли быть и другие причины кровотечения, например, наличие других заболеваний или одновременное применение других лекарственных средств, которые могли спровоцировать кровотечение.

Возможные нежелательные явления

Очень часто: может проявляться у более чем 1 из 10 человек

Диарея
Тошнота (расстройство желудка)

Часто: может проявляться у 1 из 10 человек

Рвота
Боли в животе (боль в животе)
Метеоризм (повышенное образование газов в кишечнике)
Усталость
Головная боль
Легкая сыпь, например, крапивница или мелкие плоские или возвышенные красные пятна
Повышение уровня липидов (жиров) в крови
Диспепсия

Нечасто: может проявляться у 1 из 100 человек

Снижение количества красных и белых кровяных телец
Снижение количества тромбоцитов
Аллергические реакции (гиперчувствительность)
Сниженный аппетит
Сахарный диабет
Повышенный уровень сахара в крови
Повышенный уровень холестерина в крови
Бессонница и другие нарушения сна
Сонливость
Головокружение
Онемение и/или покалывание и/или боль в стопах и кистях рук
Затрудненное дыхание
Изжога
Воспаление поджелудочной железы
Воспаление кожи
Зуд
Мышечные судороги
Боль в мышцах
Заболевание почек
Симптомы, схожие с гриппом (ощущение недомогания)
Лихорадка
Потеря массы тела
Повышенный уровень в крови фермента поджелудочной железы — амилазы
Повышенная активность печеночных ферментов
Гепатит с повреждением клеток печени, вызванный токсическим воздействием

Редко: может проявляться у 1 из 1000 человек

Печеночная недостаточность (в том числе со смертельным исходом)
Гепатит
Жировая дистрофия печени
Повышение в крови уровня билирубина (продукт распада гемоглобина)
Обезвоживание (когда в организме недостаточно жидкости)
Утончение лица
Мозговое кровотечение* (см. выше)
Повышенный уровень фермента поджелудочной железы — липазы

Дополнительная информация о возможных нежелательных явлениях, связанных с комбинированной антиретровирусной терапией:

Кровотечение
Повышенное кровотечение. Если у вас гемофилия типа А или В, возможно усиление кровотечения. Это может проявляться на коже или в суставах. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны мышц
Сообщалось о случаях боли в мышцах, болезненности или слабости. Особенно часто, когда Аптювус или другие ингибиторы протеазы принимаются одновременно с нуклеозидными аналогами. В редких случаях эти нарушения со стороны мышц были тяжелыми и сопровождались разрушением мышечной ткани (рабдомиолиз).

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков
Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления, как правило, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых. Однако рвота, кожная сыпь и лихорадка у детей встречаются чаще, чем у взрослых.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных явлениях непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о нежелательных явлениях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Аптювус

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). После первого вскрытия флакона содержимое должно быть использовано в течение 60 дней (хранить при температуре ниже 25 °C). Рекомендуется отметить дату вскрытия флакона на этикетке и/или на внешней упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Аптювуса

Действующее вещество — тиапронавир. Каждая капсула содержит 250 мг тиапронавира.
Вспомогательные вещества: поликсорбат касторового масла, этанол (спирт), моно-/диглицериды каприновой/каприловой кислоты, пропиленгликоль, очищенная вода, трометамол и пропилгаллат. Капсулы состоят из желатина, оксида железа красного, пропиленгликоля, очищенной воды, «специальной смеси сорбитола и глицерина» (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол и глицерин) и диоксида титана. Чернила черного цвета содержат пропиленгликоль, оксид железа черный, фталат поливинилацетата, макрогол и гидроксид аммония.

Описание внешнего вида Аптювуса и содержимое упаковки
Мягкие капсулы Аптювуса — розовые, продолговатые, из мягкого желатина, с нанесённой чёрными чернилами маркировкой «TPV 250». Каждая капсула Аптювус содержит 250 мг действующего вещества — тиапронавира. Аптювус выпускается в флаконах по 120 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Производитель
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
или
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Париж
Франция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Boehringer Ingelheim SComm Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел.: +32 2 773 33 11 Представительство в Литве
Тел.: +370 5 2595942

Болгария Люксембург
Бьорингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ — Boehringer Ingelheim SComm
филиал в Болгарии Тел.: +32 2 773 33 11
Тел.: +359 2 958 79 98

Чешская Республика Венгрия
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел.: +420 234 655 111 Представительство в Венгрии
Тел.: +36 1 299 89 00

Дания Мальта
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Тел.: +45 39 15 88 88 Тел.: +353 1 295 9620

Германия Нидерланды
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim B.V.
Тел.: +49 800 77 90 900 Тел.: +31 (0) 800 22 55 889

Эстония Норвегия
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Danmark
филиал в Эстонии Norwegian branch
Тел.: +372 612 8000 Тел.: +47 66 76 13 00

Греция Австрия
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Α.Ε. Тел.: +43 1 80 105-7870
Тел.: +30 2 10 89 06 300

Испания Польша
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 404 51 00 Тел.: +48 22 699 0 699

Франция Португалия
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Тел.: +33 3 26 50 45 33 Тел.: +351 21 313 53 00

Хорватия Румыния
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел.: +385 1 2444 600 Вена — филиал в Бухаресте
Тел.: +40 21 302 2800

Ирландия Словения
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел.: +353 1 295 9620 Представительство в Любляне
Тел.: +386 1 586 40 00

Исландия Словакия
Vistor ehf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тел.: +354 535 7000 организационное подразделение
Тел.: +421 2 5810 1211

Италия Финляндия
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Тел.: +39 02 5355 1 Тел.: +358 10 3102 800

Кипр Швеция
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Boehringer Ingelheim AB
Α.Ε. Тел.: +46 8 721 21 00
Тел.: +30 2 10 89 06 300

Латвия
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
филиал в Латвии
Тел.: +371 67 240 011

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/ .