Aptivus

Folleto informativo: información para el usuario

Aptivus 250 mg cápsulas blandas

tipranavir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Aptivus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aptivus
3. Cómo tomar Aptivus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aptivus
6. Contenido del envase y otra información

Si Aptivus ha sido recetado para su hijo (o para el niño), tenga en cuenta que toda la información
incluida en este prospecto va dirigida a él (entiéndase "su hijo (o el niño)" cada vez que lea "usted").

1. Qué es Aptivus y para qué se utiliza

Aptivus contiene el principio activo tipranavir. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la proteasa, utilizados en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Este medicamento bloquea una enzima llamada proteasa, que interviene en la reproducción del VIH. Cuando
esta enzima queda inhibida, el virus no se reproduce normalmente, lo que ralentiza la infección. Debe
tomar Aptivus junto con:

• ritonavir en dosis bajas (que ayuda a que Aptivus alcance la concentración adecuada en sangre)
• otros medicamentos contra el VIH (antirretrovirales). Su médico decidirá, junto con usted, qué otros medicamentos debe tomar. Esta decisión dependerá, por ejemplo:
• de los medicamentos contra el VIH que ya haya tomado anteriormente
• de la resistencia de su virus a determinados medicamentos. Si su virus es resistente a ciertos medicamentos, significa que estos no son tan eficaces para controlar la infección o no funcionan en absoluto.

Aptivus se utiliza específicamente para el tratamiento del VIH resistente a la mayoría de los
demás inhibidores de la proteasa. Antes de comenzar el tratamiento, su médico tomará muestras de sangre
para evaluar la resistencia de su virus. Estas pruebas deberán confirmar que el VIH presente en su sangre es
resistente a la mayoría de los otros inhibidores de la proteasa, y que el tratamiento con Aptivus es
adecuado para usted. No debe utilizar Aptivus si nunca ha recibido previamente tratamiento
antirretroviral o si existen otras opciones terapéuticas disponibles.
Las cápsulas blandas de Aptivus están indicadas para:

• adolescentes de 12 años o más, con una superficie corporal (SC) ≥ 1,3 m² o con un peso ≥ 36 kg
• adultos

2. Qué debe saber antes de tomar Aptivus

Debe tomar Aptivus en asociación con ritonavir en dosis bajas y con otros medicamentos antirretrovirales.
Por tanto, es importante que también esté informado sobre estos medicamentos. Por ello, debe leer
atentamente el prospecto de ritonavir y de los otros medicamentos antirretrovirales. Si tiene alguna
pregunta sobre ritonavir u otros medicamentos que le hayan sido recetados, consulte a su médico o
farmacéutico.
No tome Aptivus

• si es alérgico al tipranavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si tiene problemas hepáticos de moderados a graves. Su médico le tomará una muestra de sangre para evaluar si su hígado funciona correctamente (función hepática). Según los resultados de su función hepática, puede ser necesario posponer o suspender el tratamiento con Aptivus
• si está tomando productos que contengan:
• rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis)
• cisaprida (utilizada en el tratamiento de problemas estomacales)
• pimozida o sertindolol (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia)
• quetiapina (utilizada en el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor)
• lurasidona (utilizada en el tratamiento de la esquizofrenia)
• triazolam o midazolam oral (por vía oral). Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento de la ansiedad y de los trastornos del sueño
• derivados del ergot (utilizados en el tratamiento de la migraña)
• astemizol o terfenadina (utilizados para tratar alergias o fiebre del heno)
• simvastatina o lovastatina (utilizadas para reducir el colesterol en sangre)
• amiodarona, bepridilo, flecaína, propafenona o quinidina (utilizados para el tratamiento de trastornos cardíacos)
• metoprolol (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca)
• alfuzosina y sildenafil (cuando se utilizan para tratar raras enfermedades vasculares caracterizadas por un aumento de la presión en la arteria pulmonar)
• colchicina (cuando se utiliza para tratar recaídas de gota en pacientes con enfermedad renal o hepática).

No tome preparaciones que contengan hierba de San Juan (un remedio herbal para la depresión).
Puede impedir que Aptivus funcione adecuadamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aptivus.
Informe a su médico si padece:

• hemofilia tipo A o B
• diabetes
• enfermedad hepática.

Si tiene:

• valores elevados de función hepática
• infección por hepatitis B o C, puede tener un mayor riesgo de sufrir daños hepáticos graves y potencialmente fatales durante el tratamiento con Aptivus. Su médico controlará su función hepática mediante análisis de sangre antes y durante el tratamiento con Aptivus. Si padece insuficiencia hepática o hepatitis, su médico decidirá si necesita realizar más pruebas. Debe informar inmediatamente a su médico si nota posibles signos o síntomas de hepatitis, tales como:
• fiebre
• malestar general (sensación general de no encontrarse bien)
• náuseas (trastorno estomacal)
• vómitos
• dolor abdominal
• fatiga
• ictericia (coloración amarillenta de la piel y de los ojos).

Erupción cutánea (en la piel):
Se ha observado erupción cutánea de leve a moderada, incluyendo:

• urticaria
• erupción con pequeñas manchas rojas planas o elevadas
• hipersensibilidad a la luz solar, en aproximadamente 1 de cada 10 pacientes tratados con Aptivus. Algunos pacientes con erupción cutánea también presentaron:
• dolor o rigidez articular
• tensión en la garganta
• picor generalizado

En algunos pacientes con infección por VIH en estadio avanzado (SIDA) y con antecedentes de infecciones oportunistas, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación relacionados con infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento antirretroviral. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejora en la respuesta inmunitaria del organismo, que le permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas evidentes. Si nota cualquier síntoma de infección (por ejemplo, fiebre, hinchazón de ganglios linfáticos), informe inmediatamente a su médico.
Además de las infecciones oportunistas, pueden ocurrir también trastornos autoinmunes (una condición que se produce cuando el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) después de que haya comenzado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
Informe a su médico si ha tenido desmayos o sensación de latido cardíaco anómalo. Aptivus en combinación con ritonavir en dosis bajas puede provocar cambios en el ritmo y en la actividad eléctrica del corazón. Estas alteraciones pueden observarse en el ECG (electrocardiograma).
Problemas óseos: Algunos pacientes que toman terapia antirretroviral combinada pueden desarrollar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por una falta de irrigación sanguínea al hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, una inmunosupresión grave, un índice de masa corporal elevado, entre otros, pueden ser algunos de los múltiples factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis incluyen rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en caderas, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Consulte a su médico si nota la aparición de alguno de estos síntomas.
Niños
Aptivus en cápsulas blandas no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.
Ancianos
Si tiene más de 65 años, su médico le recetará Aptivus con precaución y controlará cuidadosamente su tratamiento. El tipranavir ha sido utilizado en un número limitado de pacientes de 65 años o más.
Otros medicamentos y Aptivus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Esto es muy importante. Si toma otros medicamentos simultáneamente con Aptivus y ritonavir, la combinación puede provocar un aumento o disminución del efecto de los distintos medicamentos. Estos efectos se denominan interacciones y pueden provocar efectos adversos graves o impedir el control adecuado de otras patologías que pueda tener.
Interacciones con otros medicamentos para el VIH:

• etravirina pertenece a una clase de medicamentos para el VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI). No se recomienda tomar Aptivus con etravirina.
• abacavir y zidovudina. Pertenecen a la clase de medicamentos para el VIH llamados inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI). Su médico le recetará abacavir y zidovudina solo si no puede tomar otros NRTI.
• didanosina: Si está tomando didanosina en comprimidos recubiertos gastroresistentes, debe tomarlos al menos dos horas antes o después de Aptivus.
• emtricitabina: Si está tomando emtricitabina, su función renal debe controlarse antes de comenzar con Aptivus.
• rilpivirina: Si está tomando rilpivirina, su médico le controlará cuidadosamente.
• Inhibidores de la proteasa (IP): La toma de Aptivus puede causar disminuciones considerables de los niveles en sangre de otros inhibidores de la proteasa del VIH. Por ejemplo, los niveles en sangre de los inhibidores de la proteasa amprenavir, atazanavir, lopinavir y saquinavir disminuirán. La toma de Aptivus con atazanavir puede provocar un aumento marcado de los niveles de Aptivus y ritonavir en sangre. Su médico evaluará cuidadosamente si asociar Aptivus con inhibidores de la proteasa.

Otros medicamentos con los que Aptivus puede interactuar son:

• anticonceptivos orales/terapia hormonal sustitutiva (HRT o THS): Si está tomando la píldora anticonceptiva para prevenir un embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo adicional o diferente (por ejemplo, un anticonceptivo de barrera como el condón). Generalmente no se recomienda tomar Aptivus con ritonavir junto con anticonceptivos orales o terapia hormonal sustitutiva. Deberá discutir con su médico si es conveniente continuar con anticonceptivos orales o terapia hormonal sustitutiva. Si toma anticonceptivos orales o terapia hormonal sustitutiva, existe un mayor riesgo de desarrollar erupción cutánea mientras toma Aptivus. Si aparece erupción cutánea, generalmente es de leve a moderada. Debe informar a su médico porque podría ser necesario suspender temporalmente ya sea Aptivus o los anticonceptivos orales o la terapia hormonal sustitutiva.
• carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (utilizados para el tratamiento de la epilepsia) pueden reducir la eficacia de Aptivus.
• sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamentos utilizados para inducir y mantener una erección). Los efectos de sildenafil y vardenafil probablemente se potencian con la administración concomitante de Aptivus. No se le recetará tadalafil hasta que hayan transcurrido al menos 7 días desde el inicio del tratamiento con Aptivus.
• omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones utilizados para reducir la producción de ácido estomacal)
• metronidazol (utilizado para el tratamiento de infecciones)
• disulfiram (utilizado para el tratamiento de la dependencia del alcohol)
• buprenorfina/naloxona (utilizados para el tratamiento del dolor intenso)
• ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (utilizados para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos (para suprimir el sistema inmunitario))
• warfarina (utilizada para tratar y prevenir la trombosis)
• digoxina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca)
• medicamentos con acción antifúngica, incluyendo fluconazol, itraconazol, ketoconazol o voriconazol

No se recomiendan los siguientes medicamentos:

• fluticasona (utilizada para el tratamiento del asma)
• atorvastatina (utilizada para reducir el colesterol en sangre)
• salmeterol (utilizado para el control a largo plazo del asma, para prevenir el broncoespasmo en EPOC)
• bosentán (utilizado para tratar la hipertensión de la arteria pulmonar)
• alofantrina o lumefantrina (utilizados para el tratamiento de la malaria)
• tolterodina (utilizada para el tratamiento de la vejiga hiperactiva (con síntomas de frecuencia urinaria aumentada, urgencia urinaria o incontinencia))
• cobicistat y productos que contienen cobicistat (utilizados para aumentar la eficacia de medicamentos para el VIH).

Aptivus puede provocar una pérdida de eficacia de algunos medicamentos, incluyendo:

• metadona, meperidina (petidina), utilizados como sustitutos de la morfina

Su médico puede considerar necesario aumentar o disminuir la dosis de otros medicamentos que tome junto con Aptivus. Ejemplos incluyen:

• rifabutina y claritromicina (antibióticos)
• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma)
• desipramina, trazodona y bupropión (utilizados para el tratamiento de la depresión; el bupropión también se utiliza como ayuda para dejar de fumar)
• midazolam (administrado por vía inyectable); midazolam es un sedante utilizado para el tratamiento de la ansiedad y para inducir el sueño
• rosuvastatina o pravastatina (utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre)
• colchicina (utilizada para tratar ataques de gota en pacientes con función renal y hepática normal)
• raltegravir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH)
• dolutegravir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).

Si está tomando medicamentos antiácidos que contengan aluminio o magnesio (utilizados para el tratamiento de la dispepsia/reflujo gastroesofágico), debe haber un intervalo de al menos dos horas entre la toma de Aptivus y el antiácido.
Informe a su médico si toma medicamentos como agentes fluidificantes de la sangre o si está tomando vitamina E. En estas circunstancias, su médico puede considerar algunas precauciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se sabe si Aptivus puede utilizarse con seguridad durante el embarazo.
La lactancia NO se recomienda para mujeres seropositivas, ya que la infección por VIH puede transmitirse al niño a través de la leche materna.
Si está lactando o está pensando en amamantar, debe hablar con su médico lo antes posible.
Vea también la sección 2, en particular “Anticonceptivos orales/terapia hormonal sustitutiva (HRT o THS)”.
Aptivus contiene una cantidad muy baja de alcohol (ver Aptivus cápsulas contiene etanol).
Conducción y uso de máquinas
Algunos de los efectos adversos de Aptivus (por ejemplo, mareos y somnolencia) pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si experimenta estos trastornos, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Aptivus cápsulas contiene etanol, aceite de ricino polioxietilenado y sorbitol (E420)
Aptivus contiene 100 mg de alcohol (etanol) en cada cápsula. La cantidad en 250 mg de este medicamento (es decir, en una cápsula) equivale a menos de 3 mL de cerveza o 1 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Aptivus contiene también aceite de ricino polioxietilenado, que puede causar trastornos estomacales y diarrea.
Este medicamento contiene 12,6 mg de sorbitol por cápsula.

3. Cómo tomar Aptivus

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Debe tomar Aptivus junto con ritonavir.
La dosis recomendada para un adulto o un adolescente de 12 años o más con una superficie corporal (BSA) ≥ 1,3 m² o con un peso ≥ 36 kg es:

• 500 mg de Aptivus (dos cápsulas de 250 mg) junto con
• 200 mg de ritonavir (dos cápsulas de 100 mg) dos veces al día con las comidas.

Uso oral.
Las cápsulas de Aptivus deben tomarse con alimentos, tragándolas enteras y sin abrir ni masticar.
Tome este medicamento siempre en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Para estos medicamentos, siga las instrucciones indicadas en sus prospectos respectivos.
Debe continuar tomando Aptivus durante todo el período indicado por su médico.
Si toma más Aptivus del que debe
Si toma una dosis de Aptivus superior a la prescrita, informe a su médico lo antes posible.
Si olvida tomar Aptivus
Si olvida tomar una dosis de Aptivus o de ritonavir durante más de 5 horas, debe esperar y tomar la siguiente dosis de Aptivus y ritonavir a la hora habitualmente establecida. Si olvida tomar una dosis de Aptivus y/o de ritonavir durante menos de 5 horas, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada.
A continuación, tome la siguiente dosis de Aptivus y ritonavir a la hora habitualmente establecida.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aptivus
Se ha demostrado que tomar todas las dosis en los momentos adecuados:

• aumenta considerablemente la eficacia de la combinación de medicamentos antirretrovirales
• reduce la posibilidad de que su VIH desarrolle resistencia a sus medicamentos antirretrovirales.

Por lo tanto, es importante que continúe tomando Aptivus correctamente según lo descrito anteriormente. NO suspenda la toma de Aptivus a menos que su médico se lo haya indicado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante la terapia contra el VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto está parcialmente relacionado con la recuperación del estado de salud, el estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.

Como todos los medicamentos, este puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan. Puede ser difícil distinguir entre:

• los efectos adversos provocados por Aptivus
• los efectos adversos provocados por otros medicamentos que esté tomando
• las complicaciones de la infección por VIH.

Por este motivo, es muy importante que informe a su médico de cualquier alteración en su estado de salud.

Efectos adversos graves asociados al uso de Aptivus:

• Función hepática anormal
• Hepatitis y hígado graso
• Insuficiencia hepática. Esto puede llevar a la muerte
• Aumento de los niveles de bilirrubina (un producto de degradación de la hemoglobina)

Debe informar a su médico si presenta:

• Pérdida de apetito
• Náuseas (trastorno estomacal)
• Vómitos y/o ictericia, que pueden ser síntomas de una función hepática anormal
• Sangrado
  * Hemorragia cerebral. Puede provocar discapacidad permanente o la muerte. Se ha manifestado en algunos pacientes tratados con Aptivus durante estudios clínicos. En la mayoría de estos pacientes, el sangrado pudo deberse a otras causas. Por ejemplo, eran pacientes con otras enfermedades o que recibían tratamiento concomitante con otros medicamentos que podrían haber provocado el sangrado.

Posibles efectos adversos

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Diarrea
• Náuseas (trastorno estomacal)

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Vómitos
• Dolor abdominal (dolor de estómago)
• Flatulencia (producción excesiva de aire intestinal)
• Fatiga
• Cefalea
• Erupción cutánea leve, por ejemplo, con urticaria o pequeñas manchas rojas planas o elevadas
• Aumento de los niveles de lípidos (grasas) en sangre
• Dispepsia

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Disminución de glóbulos rojos y blancos en sangre
• Disminución de plaquetas en sangre
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
• Disminución del apetito
• Diabetes
• Aumento del azúcar en sangre
• Aumento de los niveles de colesterol en sangre
• Insomnio y otros trastornos del sueño
• Somnolencia
• Mareo
• Adormecimiento y/o hormigueo y/o dolor en pies y manos
• Dificultad para respirar
• Acidez de estómago
• Inflamación del páncreas
• Inflamación de la piel
• Prurito
• Calambres musculares
• Dolor muscular
• Enfermedad renal
• Síntomas similares a los de la gripe (sensación de malestar general)
• Fiebre
• Pérdida de peso
• Aumento de los niveles en sangre de la enzima pancreática amilasa
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Hepatitis con daño celular hepático debido a la acción de una toxina

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas

• Insuficiencia hepática (incluso con desenlace fatal)
• Hepatitis
• Hígado graso
• Aumento en sangre de los niveles de bilirrubina (un producto de degradación de la hemoglobina)
• Deshidratación (cuando el organismo no dispone de líquidos suficientes)
• Afinamiento del rostro
• Hemorragia cerebral* (ver más arriba)
• Aumento de los niveles en sangre de la enzima pancreática lipasa

Información adicional sobre posibles efectos adversos relacionados con el tratamiento antirretroviral combinado:

• Sangrado
  Aumento del sangrado. Si padece hemofilia tipo A o B, puede presentar un sangrado aumentado. Esto puede ocurrir en la piel o en las articulaciones. Si observa este efecto, debe contactar inmediatamente a su médico.

Alteraciones musculares
Se han notificado casos de dolor muscular, sensibilidad o debilidad. Especialmente cuando Aptivus u otros inhibidores de la proteasa se toman en combinación con análogos nucleosídicos. Rara vez, estas alteraciones musculares han sido graves, con rotura del tejido muscular (rabdomiólisis).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los efectos adversos más frecuentes son generalmente similares a los descritos en adultos. Se ha observado con mayor frecuencia vómitos, erupciones cutáneas y fiebre en niños que en adultos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aptivus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Guárdelo en el refrigerador (2 °C a 8 °C). Una vez abierto el frasco, su contenido debe utilizarse dentro de los 60 días siguientes (conservar a una temperatura inferior a 25 °C). Se recomienda anotar la fecha de apertura del frasco en la etiqueta y/o en el estuche exterior.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aptivus

• El principio activo es tipranavir. Cada cápsula contiene 250 mg de tipranavir.
• Los demás componentes son aceite de ricino polioxihidrogenado, etanol (alcohol), mono/diglicéridos del ácido cáprico/caprínico, glicol propilénico, agua purificada, trometamol y galato de propilo. Las cápsulas están compuestas por gelatina, óxido de hierro rojo, glicol propilénico, agua purificada, «mezcla de sorbitol especial y glicerina» (D-sorbitol, 1,4-sorbitano, manitol y glicerina) y dióxido de titanio. La tinta negra contiene glicol propilénico, óxido de hierro negro, ftalato de polivinilacetato, macrogol e hidróxido amónico.

Descripción del aspecto de Aptivus y contenido del envase
Las cápsulas blandas de Aptivus son rosadas, ovaladas, de gelatina blanda, con la inscripción en negro «TPV 250». Cada cápsula de Aptivus contiene 250 mg del principio activo tipranavir. Aptivus se presenta en frascos que contienen 120 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemania
Fabricante
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemania
o
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 París
Francia
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Boehringer Ingelheim SComm Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG - Boehringer Ingelheim SComm
Sucursal Bulgaria Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Tel: +359 2 958 79 98
República Checa Hungría
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +420 234 655 111 Magyarországi Fióktelepe
Tel: +36 1 299 89 00
Dinamarca Malta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tlf.: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620
Alemania Países Bajos
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +49 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Estonia Noruega
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Danmark
Eesti filiaal Norwegian branch
Tel: +372 612 8000 Tlf: +47 66 76 13 00
Grecia Austria
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Α.Ε. Tel: +43 1 80 105-7870
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
España Polonia
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel: +48 22 699 0 699
Francia Portugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00
Croacia Rumanía
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +385 1 2444 600 Viena - Sucursala București
Tel: +40 21 302 2800
Irlanda Eslovenia
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Islandia República Eslovaca
Vistor ehf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211
Italia Finlandia/Suecia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800
Chipre Suecia
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Boehringer Ingelheim AB
Α.Ε. Tel: +46 8 721 21 00
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Letonia
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Latvijas filiāle
Tel: +371 67 240 011
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu/ .