Інструкція: інформація для пацієнта

АНТАЛГІЛ 200 мг таблетки

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Зміст цього листка

Що таке АНТАЛГІЛ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням АНТАЛГІЛ
Як застосовувати АНТАЛГІЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АНТАЛГІЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АНТАЛГІЛ і для чого він призначений

Анталгіл містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів.
Анталгіл застосовується для симптоматичного лікування болю різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, менструальні болі, болі в суглобах, кістках та м’язах).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати АНТАЛГІЛ

Не приймайте АНТАЛГІЛ

Якщо Ви алергічні до ібупрофену, до інших речовин, подібних за хімічною будовою (зокрема, до ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація після попереднього лікування або є історія рецидивуючої шлункової/дуоденальної виразки або кровотечі (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі у шлунку).
Якщо Ви страждаєте на активну шлунково-дванадцятипалокишкову виразку або інші захворювання шлунка.
Якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність.
Якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності або на грудному вигодовуванні.
Якщо Ви страждаєте на тяжку ниркову або печінкову недостатність.

АНТАЛГІЛ протипоказаний дітям молодше 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АНТАЛГІЛ.
Застосування АНТАЛГІЛ протипоказане під час вагітності та годування грудьми або якщо Ви плануєте вагітність. Припиніть прийом АНТАЛГІЛ, якщо у Вас виникли проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження щодо фертильності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Не приймайте АНТАЛГІЛ разом з іншими НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами). Щоб зменшити побічні ефекти, використовуйте найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів (див. розділ «Інші лікарські засоби та АНТАЛГІЛ»). Не приймайте одночасно різні знеболювальні засоби, оскільки це може призвести до постійного ураження нирок і ризику ниркової недостатності (анальгезійна нефропатія).
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом АНТАЛГІЛ і зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите один із цих симптомів.
Літні люди:
Літні пацієнти мають підвищений ризик побічних реакцій на НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, які можуть бути смертельними. Якщо Ви належите до цієї групи пацієнтів і лікування вважається необхідним, застосовуйте найменшу дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Якщо Ви не помічаєте покращення або виникають побічні реакції, зверніться до лікаря, який періодично буде переглядати лікування та/або припинить його.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразки та перфорація:
Під час лікування всіма НПЗП у будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, повідомлялися випадки шлунково-кишкової кровотечі, виразок і перфорацій, які можуть бути смертельними.
Якщо Ви літній і маєте історію виразкової хвороби, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте АНТАЛГІЛ»), ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації підвищується при вищих дозах НПЗП. Якщо Ви належите до цієї групи пацієнтів, починайте лікування з найменшої доступної дози. Якщо Ви належите до цієї групи пацієнтів або приймаєте низькі дози аспірину або інші ліки, що можуть підвищити ризик шлунково-кишкових ускладнень (див. розділ «Інші лікарські засоби та АНТАЛГІЛ»), одночасно приймайте препарат для захисту шлунка (гастропротектори: мізопростол або інгібітори протонної помпи).
Якщо у Вас є історія шлунково-кишкової токсичності, особливо якщо Ви літній, повідомляйте про будь-які аномальні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
Будьте обережні, якщо одночасно приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, наприклад аспірин (див. розділ «Інші лікарські засоби та АНТАЛГІЛ»).
Якщо під час прийому АНТАЛГІЛ виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування.
Якщо у Вас є історія шлунково-кишкового захворювання (виразковий коліт, хвороба Крона), приймайте НПЗП обережно, оскільки ці стани можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти:
Якщо у Вас є історія гіпертонії та/або серцевої недостатності, будьте обережні, оскільки при застосуванні НПЗП повідомлялися затримка рідини, гіпертонія та набряки.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом АНТАЛГІЛ, якщо у Вас:

захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або історію інфаркту, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.

Будьте обережні, якщо Ви приймаєте діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (див. розділ «Інші лікарські засоби та АНТАЛГІЛ»).
Якщо у Вас виник підвищений артеріальний тиск (гіпертонія), серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба та/або цереброваскулярна хвороба, ібупрофен можна приймати лише після ретельного розгляду лікарем. Лікар також проведе аналогічні розгляди перед початком довготривалого лікування, якщо у Вас є фактори ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління).
Ниркові ефекти:
Якщо Ви страждаєте на легку або помірну недостатність функції нирок, лікар порадить Вам приймати найменшу можливу дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів, і функція нирок має бути під контролем.
Ібупрофен може спричинити затримку натрію, калію та рідини у пацієнтів, які раніше не мали проблем з нирками, через його вплив на ниркову перфузію. Це може призвести до набряків або навіть серцевої недостатності чи гіпертонії, якщо Ви схильні до цього.
Тривалий прийом ібупрофену, як і інших НПЗП, може спричинити захворювання нирок із наявністю крові в сечі (гострий інтерстиційний нефрит з гематурією), білка в сечі (протеїнурія) та нефротичний синдром. Якщо Ви маєте проблеми з нирками, серцеву недостатність, захворювання печінки, приймаєте діуретики та інгібітори АПФ або є літнім, Ви маєте підвищений ризик розвитку ниркових проблем. Ці проблеми зникають після припинення лікування.
Печінкова недостатність:
Якщо Ви маєте легку або помірну недостатність функції печінки, лікар порадить Вам приймати найменшу можливу дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів, і буде контролювати функцію Вашої печінки.
Шкірні реакції:
При застосуванні ібупрофену повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть використання АНТАЛГІЛ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції:
АНТАЛГІЛ може приховувати симптоми інфекцій, таких як лихоманка та біль. Тому можливо, що АНТАЛГІЛ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Інші застереження:
Якщо Ви страждаєте або страждали на бронхіальну астму, хронічний риніт, синусит, носові поліпи, аденоїди або алергічні захворювання, симптоми, такі як бронхоспазм, кропив’янка або ангіоневротичний набряк, можуть погіршитися.
Якщо Ви хворієте на астму, використовуйте цей засіб обережно і лише після консультації з лікарем.
Ібупрофен може приховувати ознаки або симптоми інфекції (лихоманка, біль, набряк).
Під час лікування ібупрофеном у деяких пацієнтів із існуючими аутоімунними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися випадки симптомів асептичного менінгіту, таких як скосовидність, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація.
Якщо Ви страждаєте на захворювання, пов’язані з згортанням крові, або приймаєте антикоагулянти, Вам необхідний ретельний медичний контроль, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі та уповільнити згортання крові.
Повідомляйте лікареві про ознаки або симптоми шлунково-кишкової виразки або кровотечі, розмите зору або інші офтальмологічні симптоми, висипання на шкірі, набряки або набряки.
Якщо Ви належите до групи високого ризику, при довготривалому лікуванні ібупрофеном Вам необхідно регулярне обстеження функції печінки, нирок та аналізи крові.
Діти та підлітки
Застосування АНТАЛГІЛ не показане дітям молодше 12 років.
У дегідратованих підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Інші лікарські засоби та АНТАЛГІЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
АНТАЛГІЛ може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на АНТАЛГІЛ. Наприклад:
Не приймайте ібупрофен разом із такими речовинами:

Ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Інші НПЗП: одночасне застосування може підвищити ризик виразок та шлунково-кишкових кровотеч.
Метотрексат: ібупрофен, якщо його приймати протягом 24 годин до або після введення метотрексату, може призвести до підвищеної концентрації метотрексату та посилення його токсичних ефектів. Крім того, слід враховувати потенційний ризик взаємодії при низькодозовому лікуванні метотрексатом, особливо якщо Ви маєте порушення функції нирок. При комбінованому лікуванні необхідно контролювати функцію нирок.

Приймайте ібупрофен (як і інші НПЗП) обережно разом із такими речовинами:

Фенітоїн, літій та серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин): одночасне застосування ібупрофену може підвищити рівень цих ліків у сироватці крові. Якщо Ви приймаєте ібупрофен разом з цими речовинами, лікар порадить Вам контролювати рівень літію, фенітоїну та дигоксину у сироватці крові.

Ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан). Якщо Ви маєте знижену функцію нирок (наприклад, Ви дегідратовані або літній із зниженою функцією нирок), одночасне застосування інгібітора АПФ та антагоніста ангіотензину II з ліком, що інгібує циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, яка, як правило, зворотна. У цьому випадку будьте обережні при прийомі цих ліків, особливо якщо Ви літній. Відразу після початку комбінованої терапії ібупрофеном та діуретиками/антигіпертензивними засобами, питайте достатньо рідини та проходьте періодичний контроль ниркових показників.
Одночасне застосування ібупрофену та калійзберігаючих діуретиків або інгібіторів АПФ може призвести до надмірного підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), тому Вам необхідний ретельний контроль рівня калію.
Кортикостероїди, оскільки вони можуть підвищити ризик шлунково-кишкової виразки або кровотечі (див. розділ «Попередження та застереження»).

Холестірамін: одночасне застосування холестіраміну та ібупрофену може заважати всмоктуванню ібупрофену. Приймайте ці ліки з інтервалом не менше ніж одна година.
Зідовудин: є дані про підвищений ризик гемартрозу (крововилив у суглоб) та гематом (синців) у гемофільних пацієнтів з ВІЛ, які отримували одночасне лікування зідовудином та ібупрофеном. Якщо Ви приймаєте ібупрофен та зідовудин, пройдіть гематологічне обстеження через 1–2 тижні після початку лікування.
Сульфаніламіди: НПЗП можуть посилювати гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовин, тобто знижувати рівень цукру в крові. Якщо Ви одночасно приймаєте ці ліки, необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові.
Ліки, що запобігають згортанню крові (антиагреганти, такі як клопідогрел та тиклопідин), та антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI): можуть підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Попередження та застереження»).

Інші можливі взаємодії:

Циклоспорин та Такролімус: через ризик ураження нирок.
Пробенецид та сульфінпіразон: оскільки можуть затримувати виведення ібупрофену.
Хінолонові антибіотики: якщо Ви приймаєте НПЗП та хінолони, може підвищитися ризик розвитку судом.
Інші ліки, такі як міфепристон, моклобемід, ритонавір, аміноглікозиди, алкоголь, бісфосфонати, оксепентіфіллін (пентоксіфіллін) та баклофен, можуть взаємодіяти з лікуванням ібупрофеном. Перед застосуванням ібупрофену з іншими ліками проконсультуйтеся з лікарем.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування АНТАЛГІЛ або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням АНТАЛГІЛ разом з іншими ліками.
АНТАЛГІЛ та алкоголь
Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти НПЗП, особливо якщо уражає шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте АНТАЛГІЛ під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не є жорстко необхідним і не призначено лікарем, оскільки спостерігався підвищений ризик викидня, серцевих вад та дефектів черевної стінки.
Якщо Ви плануєте вагітність або під час першого та другого триместрів вагітності, доза та тривалість лікування повинні бути якомога нижчими. Якщо АНТАЛГІЛ приймається більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плоді, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування триває більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Під час третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів, такі як АНТАЛГІЛ, можуть спричинити:

для Вашої дитини:
- кардіопульмонарну токсичність із передчасним закриттям артерії, що постачає кров до легень, та підвищенням тиску в легенях (легенева гіпертонія);
- порушення функції нирок, що може призвести до ниркової недостатності та зниження утворення навколоплідних вод;
для Вас та Вашої дитини:
- можливе подовження часу кровотечі, що може виникати навіть при дуже низьких дозах;
- пригнічення маткових скорочень із наслідковим запізненням або подовженням пологів. АНТАЛГІЛ протипоказаний під час третього триместру вагітності.

Годування грудьми
Застосування АНТАЛГІЛ протипоказане під час годування грудьми.
Ібупрофен виділяється з молоком, але при терапевтичних дозах та короткотривалому лікуванні ризик впливу на новонародженого, схоже, невеликий. Однак, якщо лікування довготривале, Ви повинні розглянути припинення годування грудьми.
Фертильність
Ліки, подібні до АНТАЛГІЛ, можуть впливати на фертильність жінок, діючи на овуляцію. Однак цей ефект зворотний після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення запаморочення, головного болю або безсоння, АНТАЛГІЛ може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
АНТАЛГІЛ містить жовтий «Захід сонця» (E 110, алюмінієва лака), що може спричинити алергічні реакції.
АНТАЛГІЛ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати АНТАЛГІЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Рекомендована доза — 1–2 таблетки 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте дозу 6 таблеток на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози; особливо якщо ви літня людина, проконсультуйтеся з лікарем та дотримуйтесь мінімальних доз, зазначених вище.
Приймайте препарат під час або після їжі.
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування, і не повинен перевищувати 3 дні лікування.
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо необхідно застосовувати препарат більше ніж 3 дні у підлітків, або якщо стан погіршується, слід звернутися до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Спосіб застосування
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води під час або після їжі.
Приймайте з великим обсягом рідини.

Якщо ви прийняли більше АНТАЛГІЛУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Antalgil, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.

Симптоми
Більшість пацієнтів, які прийняли значну кількість ібупрофену, відчувають симптоми протягом 4–6 годин.
Найпоширеніші симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, біль у животі, летаргію (глибокий сон) та сонливість.
Ефекти на центральну нервову систему (ЦНС) включають головний біль, шум у вухах (відчуття свисту чи дзижчання), запаморочення, судоми та втрату свідомості.
Рідше спостерігалися ністагм (непрохідне коливальне рухання очних яблук), метаболічний ацидоз, гіпотермія (зниження температури тіла), ниркові порушення, кровотеча в шлунково-кишковому тракті (див. також розділ 4 нижче), кома, апное (відсутність дихання), діарея, а також депресія ЦНС та дихального апарату. Якщо ви хворієте на астму, може відбутися погіршення стану.
Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзижчання в вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При дуже високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та дихальні проблеми.
Також повідомлялося про дезорієнтацію, стан збудження, непритомність та серцево-судинну токсичність, що включає гіпотензію (зниження тиску), брадикардію (уповільнення серцевого ритму) та тахикардію (прискорення серцевого ритму). У випадках значного передозування можливе гостре ниркове ураження та ураження печінки.
У дітей можуть виникнути судоми, спричинені сильними непрохідними м’язовими скороченнями.

Лікування
Специфічного антидоту, що нейтралізує ефекти передозування ібупрофеном, не існує. У разі передозування показане симптоматичне та підтримуюче лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосовувати Ібупрофен і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із цих симптомів:

Червонуваті плоскі плями, що мають форму мішені або кілцеподібні, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзантематозний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Поширене шкірне висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширене червоне лущення шкіри, з вузликами під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза).

Побічні ефекти найчастіше залежать від дози, яку ви приймаєте. Зокрема, ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч залежить від дози та тривалості лікування.
Ібупрофен, особливо високими дозами (2400 мг на добу) та при тривалому лікуванні, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
У поєднанні з лікуванням НПЗЗ повідомлялося про набряки (накопичення рідини в тканинах, що призводить до набряків), гіпертонію (підвищення тиску), серцеву недостатність та біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Коуніса.
Нижче наведені побічні ефекти в порядку їх частоти виникнення:
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 людину з 10):

Шлунково-кишкові розлади, такі як печія, диспепсія (утруднення травлення), біль у животі, нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор.

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

Головний біль, сонливість, запаморочення, втому, безсоння, дратівливість.
Шлунково-кишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією (див. розділ «Попередження та застереження»), прихована кров (непомітна неозброєним оком), що може призвести до анемії, мелена, гематемезис (виділення крові з шлунка, стравоходу та кишечника), виразковий стоматит, коліт, загострення запальних захворювань кишечника, ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація, фістула).

Не часто (може впливати до 1 людини з 100):

Порушення зору
Риніти, бронхоспазм
Гастрит
Розвиток набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, що може бути пов’язаний з нирковою недостатністю
Фоточутливість
Реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, свербіж, пурпура та висипання, а також напади астми (іноді з гіпотензією)

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

Підвищення рівня азотемії, печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці крові, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові.
Ослаблення зору в одному оці, також відоме як «ліниве око» (токсична амбліопія).
Синдром червоного вовчака (тобто синдром, подібний до системного червоного вовчака, який зникає після припинення прийому препарату).
Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

Серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда, гострий набряк легень, набряки.
Порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші симптоми або ознаки можуть включати: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильну втому, носову кровотечу та висипання на шкірі.
Асептичний менінгіт (неінфекційний)
Шум у вухах (тинітус)
Езофагіт, панкреатит, кишкові стенози
Ниркова папілярна некроз при тривалому застосуванні (див. розділ «Попередження та застереження»).
Бульозні реакції, тяжкі форми шкірних реакцій (еритема мультиформна, екзантематозний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), алопеція, некротизуюча фасцит, тобто серйозна та важка інфекція шкіри з руйнуванням тканин.
Гіпертензія
Серйозні реакції гіперчутливості. Симптоми можуть включати: набряк обличчя, набряк язика, внутрішнього горла, набряк з ущільненням дихальних шляхів, задиху, тахікардію, падіння артеріального тиску до шоку та загрози життю.
Порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, печінкову недостатність, гострий гепатит, жовтяницю.

Невідомо ( частота не може бути визначена на основі наявних даних ):

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірне висипання, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець).
Поширене червоне лущення шкіри, з утворенням пустуль під шкірою та пухирців, локалізованих переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза). Припиніть застосовувати АНТАЛГІЛ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дехідратованих підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АНТАЛГІЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АНТАЛГІЛ

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо гелюванний, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколят, кремнезем осаджений, натрію лаурилсульфат, алюмінієвий лак Е 104, алюмінієвий лак Е 110, титану діоксид, пропіленгліколь, воск карнаубський.

Опис зовнішнього вигляду АНТАЛГІЛУ та вміст упаковки
Анталгіл випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.
Упаковка містить 10 або 30 таблеток для перорального застосування по 200 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
V.I.M. G. Ottaviani S.p.A.
Площа Джованні XXIII, 5
06012 Місто Кастелло (PG)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Віа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1- 03012 Анаґні (Фрозіноне).