Анталгил: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АНТАЛГИЛ 200 мг таблетки

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции

Что такое АНТАЛГИЛ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением АНТАЛГИЛА
Как применять АНТАЛГИЛ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить АНТАЛГИЛ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое АНТАЛГИЛ и для чего он применяется

Анталгил содержит активное вещество ибупрофен, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Анталгил применяется для симптоматического лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгии, менструальные боли, боли в костях, суставах и мышцах).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния в течение 3 дней.

2. Что Вы должны знать перед приемом Анталгил

Не принимайте Анталгил

Если у Вас аллергия на ибупрофен, на другие вещества, схожие по химической структуре (в частности, на ацетилсалициловую кислоту или другие противоревматические средства), или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6).
Если у Вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, возникшие на фоне предыдущего лечения, или в анамнезе рецидивирующее язвенное заболевание желудка или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке).
Если у Вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или другие заболевания желудка.
Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.
Если у Вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Анталгил противопоказан детям младше 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Анталгил.
Применение Анталгил противопоказано во время беременности и лактации, а также если Вы планируете беременность. Прекратите прием Анталгил, если у Вас возникли проблемы с фертильностью или Вы проходите обследование по поводу бесплодия (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Не принимайте Анталгил одновременно с другими НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами). Чтобы снизить риск побочных эффектов, используйте минимальную эффективную дозу на кратчайший необходимый срок, требуемый для контроля симптомов (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Анталгил»). Не принимайте одновременно различные анальгетики, поскольку это может вызвать необратимое повреждение почек и риск развития почечной недостаточности (анальгезирующая нефропатия).
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Анталгил и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если Вы заметили один из этих признаков.
Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов чаще возникают нежелательные реакции на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Если Вы относитесь к этой категории пациентов и лечение необходимо, используйте минимальную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Если Вы не ощущаете улучшения или у Вас возникают побочные реакции, обратитесь к врачу, который будет регулярно пересматривать и, при необходимости, прекращать лечение.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорация:
Во время лечения всеми НПВС в любой момент, как с предварительными симптомами, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорация, которые могут быть смертельными.
Если Вы пожилой пациент и у Вас в анамнезе язвенная болезнь, особенно осложненная кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Анталгил»), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает при высоких дозах НПВС. Если Вы относитесь к этой категории пациентов, начинайте лечение с минимальной доступной дозы. Если Вы относитесь к этой категории пациентов или принимаете низкие дозы аспирина или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Анталгил»), одновременно принимайте препарат для защиты желудка (гастропротекторы: мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Если у Вас в анамнезе желудочно-кишечная токсичность, особенно если Вы пожилой пациент, сообщайте о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.
Соблюдайте осторожность, если одновременно принимаете препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Анталгил»).
Если во время приема Анталгил возникнет желудочно-кишечное кровотечение или язва, прекратите лечение.
Если у Вас в анамнезе желудочно-кишечное заболевание (язвенный колит, болезнь Крона), принимайте НПВС с осторожностью, поскольку эти состояния могут усугубиться (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Если у Вас в анамнезе гипертония и/или сердечная недостаточность, будьте осторожны, поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и отеках.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Анталгил, если у Вас:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), или в анамнезе инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или Вы курите.

Соблюдайте осторожность, если Вы принимаете диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Анталгил»).
Если у Вас развивается неконтролируемое повышение артериального давления (гипертония), застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериопатия и/или цереброваскулярное заболевание, ибупрофен можно принимать только после тщательной оценки врачом. Тот же врач проведет аналогичную оценку перед началом длительного лечения, если у Вас имеются факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Почки:
Если у Вас легкая или умеренная почечная недостаточность, врач посоветует Вам принимать минимально возможную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов, и будет контролировать функцию почек.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек, из-за его влияния на почечный кровоток. Это может привести к отекам или даже к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациентов.
Длительный прием ибупрофена, как и других НПВС, может вызвать заболевания почек с появлением крови в моче (острый интерстициальный нефрит с гематурией), белка в моче (протеинурия) и нефротический синдром. Если у Вас есть проблемы с почками, сердечная недостаточность, заболевания печени, Вы принимаете диуретики и ингибиторы АПФ, или Вы пожилой пациент, риск развития проблем с почками выше. Эти проблемы исчезают после прекращения лечения.
Печеночная недостаточность:
Если у Вас легкая или умеренная печеночная недостаточность, врач посоветует Вам принимать минимально возможную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов, и будет контролировать функцию печени.
Кожные реакции:
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острый экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите прием Анталгил и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции:
Анталгил может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Анталгил может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Другие меры предосторожности:
Если у Вас есть или были бронхиальная астма, хронический ринит, синусит, носовые полипы, аденоиды или аллергические заболевания, симптомы, такие как бронхоспазм, крапивница или ангионевротический отек, могут усугубиться.
Если Вы страдаете астмой, принимайте этот препарат с осторожностью и только после консультации с врачом.
Ибупрофен может маскировать признаки или симптомы инфекции (лихорадка, боль, отек).
При лечении ибупрофеном у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались случаи с симптомами асептического менингита, такими как шейный лордоз, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания.
Если у Вас заболевания, связанные со свертыванием крови, или Вы принимаете антикоагулянты, Вам необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения и замедлить свертывание.
Сообщайте врачу о признаках или симптомах язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения, нечеткости зрения или других глазных симптомах, кожной сыпи, увеличении массы тела или отеках.
Если Вы пациент с высоким риском, при длительном лечении ибупрофеном Вам необходимо периодическое обследование функции печени и почек, а также анализ крови.
Дети и подростки
Применение Анталгил не показано детям младше 12 лет.
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарственные препараты и Анталгил
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Анталгил может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:
Не принимайте ибупрофен одновременно со следующими веществами:

Препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Другие НПВС: одновременный прием может увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Метотрексат: ибупрофен, если его принимают в течение 24 часов до или после введения метотрексата, может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсических эффектов. Кроме того, необходимо учитывать потенциальный риск взаимодействий при лечении метотрексатом в низких дозах, особенно если у Вас нарушена функция почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Принимайте ибупрофен (как и другие НПВС) с осторожностью в сочетании со следующими веществами:

Фенитоин, литий и сердечные гликозиды (например, дигоксин): одновременное применение ибупрофена может увеличить уровень этих препаратов в сыворотке крови. Если Вы принимаете ибупрофен вместе с этими веществами, врач посоветует Вам контролировать уровень лития, фенитоина и дигоксина в сыворотке крови.

Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Если у Вас нарушена функция почек (например, Вы обезвожены или пожилой пациент с нарушением функции почек), одновременное применение ингибитора АПФ и антагониста ангиотензина II с препаратом, подавляющим циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно обратимую. В этом случае соблюдайте осторожность при приеме этих препаратов, особенно если Вы пожилой пациент. Сразу после начала комбинированной терапии ибупрофеном и диуретиками/гипотензивными средствами, пейте достаточно жидкости и проходите периодический контроль показателей функции почек.
Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков или ингибиторов АПФ может вызвать чрезмерное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), поэтому необходимо тщательное наблюдение за уровнем калия.
Кортикостероиды, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечной язвы или кровотечения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Холестирамин: одновременное применение холестирамина и ибупрофена может нарушить всасывание ибупрофена. Принимайте эти препараты с интервалом не менее одного часа.
Зидовудин: есть данные о повышенном риске гемартроза (кровоизлияния в сустав) и гематом (синяков) у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших одновременно зидовудин и ибупрофен. Если Вы принимаете ибупрофен и зидовудин, пройдите гематологическое обследование через 1–2 недели после начала лечения.
Сульфаниламиды: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины, то есть снижать уровень сахара в крови. Если Вы одновременно принимаете эти препараты, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Препараты, препятствующие свертыванию крови (антиагреганты, такие как клопидогрел и тиклопидин), и антидепрессанты, особенно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие возможные взаимодействия:

Циклоспорин и Такролимус: из-за риска повреждения почек.
Пробенецид и сульфинпиразон: поскольку они могут замедлить выведение ибупрофена.
Хинолоновые антибиотики: при одновременном применении НПВС и хинолонов может увеличиться риск развития судорог.
Другие препараты, такие как мифепристон, моклобемид, ритонавир, аминогликозиды, алкоголь, бисфосфонаты, окспентифиллин (пентоксифиллин) и баклофен, могут взаимодействовать с лечением ибупрофеном. Проконсультируйтесь с врачом перед применением ибупрофена с другими препаратами.

Также некоторые другие препараты могут влиять на лечение Анталгил или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Анталгил с другими лекарствами.
Анталгил и алкоголь
Употребление алкоголя следует избегать, поскольку он может усиливать побочные эффекты НПВС, особенно если поражается желудочно-кишечный тракт или центральная нервная система.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не следует принимать Анталгил в первом и втором триместрах беременности, за исключением строго необходимых случаев и по рекомендации врача, поскольку наблюдался повышенный риск выкидыша, пороков сердца и дефектов брюшной стенки.
Если Вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности, доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными. Если Анталгил принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение продолжается более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, такие как Анталгил, могут привести к:

риску для Вашего ребенка:
- кардиопульмональной токсичности с преждевременным закрытием артерии, по которой кровь поступает в легкие, и повышением артериального давления в легких (легочная гипертензия);
- нарушению функции почек, которое может перейти в почечную недостаточность с уменьшением выработки околоплодных вод;
риску для Вас и Вашего ребенка:
- возможному удлинению времени кровотечения, которое может возникнуть даже при очень низких дозах;
- подавлению сокращений матки, что может привести к задержке или удлинению родов. Анталгил противопоказан в третьем триместре беременности.

Лактация
Применение Анталгил противопоказано во время лактации.
Ибупрофен выделяется с грудным молоком, но при терапевтических дозах и кратковременном лечении риск влияния на новорожденного, по-видимому, маловероятен. Однако при длительном лечении следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.
Фертильность
Препараты, такие как Анталгил, могут нарушать женскую фертильность, влияя на овуляцию. Это состояние, однако, обратимо после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Из-за возможного возникновения головокружения, головной боли или бессонницы Анталгил может нарушить способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Анталгил содержит азотистый желтый (E 110, алюминиевый лак), который может вызывать аллергические реакции.
Анталгил содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Анталгил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Не превышайте дозу 6 таблеток в сутки.
Не превышайте рекомендованные дозы; в частности, если вы пожилой пациент, обратитесь к врачу и придерживайтесь минимальных доз, указанных выше.
Принимайте препарат во время или после еды.
Данный препарат предназначен только для кратковременного применения, и длительность приёма не должна превышать 3 дней.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Если у подростков требуется применение препарата более чем в течение 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения
Проглотите таблетки, запив их стаканом воды во время или после приёма пищи.
Принимайте препарат с достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли Анталгил в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Анталгила, чем следует, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы
У большинства пациентов, принявших значительные количества ибупрофена, симптомы проявляются в течение 4–6 часов.
Наиболее часто сообщаемые симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, боль в животе, вялость (глубокий сон) и сонливость.
Эффекты на центральную нервную систему (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах (тиннитус), головокружение, судороги и потерю сознания.
Редко также отмечались нистагм (непроизвольные колебательные движения глазных яблок), метаболический ацидоз, гипотермия (снижение температуры тела), нарушения функции почек, желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), кома, апноэ (отсутствие дыхания), диарея, а также угнетение ЦНС и дыхательной системы. У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения астмы.
Симптомы метаболического ацидоза могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При очень высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.
Также отмечались дезориентация, возбуждение, обморок и сердечно-сосудистая токсичность, включая гипотензию (снижение артериального давления), брадикардию (замедление сердечного ритма) и тахикардию (учащение сердцебиения). При значительной передозировке возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени.
У детей также могут развиваться судороги, вызванные сильным непроизвольным сокращением мышц.

Лечение
Специфического вещества, способного нейтрализовать эффекты передозировки ибупрофена, не существует. При передозировке показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая сыпь, красная и шелушащаяся, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Побочные эффекты в основном зависят от принятой дозы. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозировки и продолжительности лечения.
Ибупрофен, особенно в высоких дозах (2400 мг в день) и при длительном лечении, может быть связан с незначительным повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
В связи с применением НПВС сообщалось о развитии отёка (накопление жидкости в тканях, приводящее к припухлости), артериальной гипертензии (повышение давления), сердечной недостаточности и боли в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Ниже перечислены побочные эффекты в порядке частоты их возникновения:

Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10):

Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, диспепсия (затруднение пищеварения), боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор.

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):

Головная боль, сонливость, головокружение, усталость, бессонница, раздражительность.
Язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и перфорацией (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), скрытое кровотечение (невидимое невооружённым глазом), которое может привести к анемии, мелена, гематемезис (кровотечение из желудка, пищевода и кишечника), язвенный стоматит, колит, ухудшение воспалительных заболеваний кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ).

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100):

Нарушения зрения
Риниты, бронхоспазм
Гастрит
Развитие отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может быть связан с почечной недостаточностью
Повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация)
Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, пурпура и сыпь, а также приступы астмы (иногда с гипотензией)

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000):

Повышение уровня азота в крови, печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке крови, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Ухудшение зрения в одном глазу, также известное как «ленивый глаз» (токсическая амблиопия).
Синдром системной красной волчанки (то есть синдром, схожий с системной красной волчанкой, который исчезает после отмены препарата).
Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000):

Сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, острый отёк лёгких, отёк.
Кроветворные нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы или признаки могут включать: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, схожие с гриппом, сильную усталость, носовое кровотечение и кожные высыпания.
Асептический менингит (неинфекционный)
Шум в ушах (тиннитус)
Эзофагит, панкреатит, кишечные стриктуры
Почечный папиллярный некроз при длительном применении (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Пузырьковые реакции, тяжёлые формы кожных реакций (многоформная эритема, экссудативная дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), алопеция, некротизирующий фасциит — серьёзная и опасная инфекция кожи с разрушением тканей.
Артериальная гипертензия
Тяжёлые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать: отёк лица, отёк языка и внутренних структур гортани, отёк с сужением дыхательных путей, одышку, тахикардию, падение артериального давления вплоть до шока и угрозы для жизни.
Нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха.

Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

Возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов).
Распространённая сыпь, красная и шелушащаяся, с образованием пустул под кожей и пузырьков, локализованных преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение Анталгила, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Анталгила

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Анталгил

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, кремнезём осаждённый, натрия лаурилсульфат, лак алюминия Е 104, лак алюминия Е 110, диоксид титана, пропиленгликоль, воск карнаубский.

Описание внешнего вида Анталгила и содержимое упаковки
Анталгил выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.
Содержимое упаковки: 10 или 30 таблеток для приёма внутрь по 200 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
V.I.M. G. Ottaviani S.p.A.
Пьяцца Джованни XXIII, 5
06012 Читта-ди-Кастелло (ПГ)

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. — Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 — 03012 Анагни (Фрозиноне).