Інструкція: інформація для користувача

AMOX 1 г таблетки

Амоксицилін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке AMOX і для чого призначений цей засіб
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати AMOX
Як приймати AMOX
Можливі побічні ефекти
Як зберігати AMOX
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке AMOX і для чого він призначається

Що таке AMOX
AMOX — це антибіотик. Його діюча речовина, відома як амоксицилін, належить до групи
лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Для чого призначається AMOX
AMOX використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах тіла. Інфекції, зумовлені чутливими до антибіотика мікроорганізмами грампозитивної та грамнегативної груп (інфекції дихальних шляхів та отомастоїдних областей, кишкові, гепатобіліарні, сальмонельоз, інфекції сечостатевої системи та венеричні захворювання, шкірні, хірургічні інфекції, ендокардити, сепсис).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом AMOX

Не приймайте AMOX

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.
якщо Ви хворієте або підозрюєте, що хворієте на інфекційний мононуклеоз.

Не приймайте AMOX, якщо Ви відчуваєте себе причетним до будь-якого з вищезазначених випадків. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом AMOX.
AMOX не показаний для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, що продукують пеніциліназу.
Протипоказаний у дитячому віці.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом AMOX, якщо:

у Вас є симптоми грипу (лихоманка, біль у горлі, збільшені лімфатичні вузли та сильна втома)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно. Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом AMOX.

Дослідження крові та сечі
Якщо Ви проходите:

аналіз сечі (на глюкозу) або аналізи крові на функцію печінки
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте AMOX, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та AMOX
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з AMOX, у Вас може збільшитися ймовірність виникнення алергічної шкірної реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри), лікар може вирішити скоригувати дозу AMOX.
Якщо Ви приймаєте ліки для зниження утворення кров’яних згортків (наприклад, варфарин), Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність AMOX може бути зниженою.
Якщо Ви приймаєте аміноглікозиди.
Якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, фенілбутазон або інші протизапальні ліки у високих дозах.
Амоксицилін може зменшувати дію гепарину.
Метотрексат (використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу): пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що призводить до можливого підвищення побічних ефектів. Пробенецид (використовується для лікування подагри): одночасне застосування пробенециду може зменшувати виведення амоксициліну і не рекомендується.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
AMOX може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
AMOX містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати AMOX

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Приймайте дози через рівні інтервали протягом доби, дотримуючись інтервалу між прийомами не менше 8/12 годин.

Звичайна доза AMOX — 1 таблетка кожні 8–12 годин. Дозування залежить від типу та
тяжкості інфекції, маси тіла та стану пацієнта, а також від оцінки лікаря.
Якщо ви прийняли більше AMOX, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість AMOX, можуть виникнути такі симптоми, як
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея) або наявність кристалів у сечі, що може призвести до потемніння сечі або утрудненого сечовипускання. Якнайшвидше зверніться до лікаря, взявши з собою лікарський засіб, щоб показати його.
Якщо ви забули прийняти AMOX

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу надто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Як довго слід приймати AMOX?

Продовжуйте приймати AMOX протягом усього періоду, вказаного лікарем, навіть якщо почуваєтеся краще. Для ефективної боротьби з інфекцією необхідно прийняти всі передбачені рецептом дози. Інфекція може повернутися, якщо частина бактерій виживе.
Якщо після завершення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривале застосування AMOX може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої дріжджовим грибком, яка вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). У разі виникнення такого стану зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте AMOX тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Припиніть прийом AMOX і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних
серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування:
Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть спостерігатися у 1 людини з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, і в деяких випадках вони були фатальними
висип або поява дрібних точкових круглих плоских червонуватих плям під шкірою або синяки. Це пов’язано з

запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції.
Може супроводжуватися білями в суглобах (артрит) і проблемами з нирками

може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому AMOX, що супроводжується такими симптомами, як висип, лихоманка, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвою
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», з плямами на шкірі рожево-пурпурного кольору, що сверблять, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ділянками на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення виступів під шкірою, виникнення пухирів, гнійничків, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж та лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та загальним болем
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути ознаки проблем із клітинами крові
реакція Яріша-Герксгеймера, яка може виникати під час лікування хвороби Лайма за допомогою AMOX, що призводить до лихоманки, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипу
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з домішками крові), болями та лихоманкою
можуть виникати серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та літніх людей. Негайно повідомте лікарю, якщо помітили: діарею з сильним кровотечінням або пухирями, почервоніння або синяки на шкірі, темну сечу, блідий стілець або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей). Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці.
Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса).
Лікарсько-індукована ентероколітна синдром (DIES). DIES спостерігався переважно у дітей, які лікувались амоксициліном. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
Висип з пухирями, розташованими кільцем із центральним струпом або у вигляді намистин (хвороба з лінійним IgA)
Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Ці ефекти можуть виникати під час лікування препаратом або навіть через кілька
тижнів після нього.
Якщо виникли будь-які з перелічених вище ефектів, припиніть лікування препаратом і
негайно зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), локальний набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий побічний ефект (може спостерігатися у 1 людини з 100).

Якщо виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки
необхідно припинити лікування AMOX.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть спостерігатися у 1 людини з 10)

висип
нудота
діарея.

Нечасті (можуть спостерігатися у 1 людини з 100)

блювота.

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у 1 людини з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, яким призначали високі дози або у тих, хто має проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
наявність кристалів у сечі, що може призвести до гострої ниркової недостатності, з можливим помутнінням сечі, утрудненням сечовипускання або дискомфортом під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ризик виникнення цих симптомів
зуби можуть здаватися пожовклими, але зазвичай відновлюють нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
язик може набувати жовтуватого, брунатного або чорнуватого кольору та виглядати мохнатим
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри і білої оболонки очей
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу, необхідного для згортання крові, порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носовому кровотечінні або при порізі.

Інші можливі, хоча й рідкісні, побічні ефекти: глосит, стоматит, порушення агрегації
тромбоцитів, еозинофілія, запаморочення, головний біль, анорексія, біль у епігастрії, гастрит, глосит,
стоматит, лікарсько-індукований ентероколітний синдром, змішане ураження печінки, гепатоцелюлярне ураження, порушення функції печінки, лікарський висип із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), ангіоедема, шкірні висипання (макуло-папульний висип, еритематозний висип, висип, схожий на корь), суперінфекції, позитивний прямий тест Кумбса, подовжений час кровотечі, подовження активованого часткового тромбопластинового часу.
Зміни рівня трансаміназ, анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, тромботична тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз зазвичай зворотні після припинення терапії.
При тривалому лікуванні та застосуванні високих доз рекомендуються періодичні перевірки стану крові, а також функції печінки та нирок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати AMOX

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить AMOX
Кожна таблетка містить як діючу речовину 1 г амоксициліну.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметиламід, Peg 4000,
ароматизатор крем-карамель, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду AMOX та вмісту упаковки
Таблетки AMOX мають форму таблеток. Таблетки упаковані в блистери,
які розміщені в коробці, доступній у варіанті упаковки по 12 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
LA.FA.RE. S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ерколано (NA)
Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріального походження і не мають жодної дії проти інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається курсу антибіотикотерапії. Найчастіше це відбувається через те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть виживати та розмножуватися незважаючи на лікування.
Існує кілька причин, чому бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотика має на меті лікування виключно наявного захворювання. Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, Ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, передбаченої рецептом. Важливо уважно ознайомитися з інструкцією, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не повинні застосовуватися, якщо вони не були призначені саме Вам, і мають використовуватися виключно для лікування інфекції, на яку вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід передавати іншим людям антибіотики, які були призначені Вам.
Якщо після завершення курсу лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишився не використаний антибіотик, його необхідно віднести до аптеки для правильного утилізування.