Folleto informativo: información para el usuario

AMOX 1 g comprimidos

Amoxicilina
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es AMOX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AMOX
Cómo tomar AMOX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AMOX
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es AMOX y para qué sirve

¿Qué es AMOX?
AMOX es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de sustancias medicinales conocidas como "penicilinas".
Para qué sirve AMOX
AMOX se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del cuerpo. Infecciones provocadas por gérmenes Gram-positivos y Gram-negativos, sensibles al antibiótico (de las vías respiratorias y otomastoideas, entéricas, hepato-biliares, salmonelosis, genitourinarias y venéreas, dermatológicas, quirúrgicas, endocarditis y sepsis).

2. Qué debe saber antes de tomar AMOX

No tome AMOX

si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o en la garganta.
si padece o sospecha que padece mononucleosis infecciosa.

No tome AMOX si reconoce alguna de las situaciones descritas anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOX.
AMOX no está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos productores de penicilinasa.
Contraindicado en edad pediátrica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOX si:

padece fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga)
tiene problemas renales
no orina con regularidad. Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOX.

Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
pruebas para estrógenos (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto), informe a su médico o farmacéutico de que está tomando AMOX, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y AMOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con AMOX, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica cutánea.
Si está tomando probenecid (un medicamento utilizado para tratar la gota), su médico podría decidir ajustar la dosis de AMOX.
Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar realizarse análisis de sangre adicionales.
Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de AMOX podría verse reducida.
Si está tomando medicamentos aminoglucósidos.
Si está tomando ácido acetilsalicílico, fenilbutazona u otros medicamentos antiinflamatorios en dosis altas.
La amoxicilina puede disminuir el efecto de la heparina.
Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave): las penicilinas pueden reducir la excreción del metotrexato, provocando un posible aumento de sus efectos adversos. Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota): la administración concomitante de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
AMOX puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden interferir con la capacidad de conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
AMOX contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar AMOX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.

Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, separadas al menos 8/12 horas una de otra.

La dosis habitual de AMOX es de 1 comprimido cada 8-12 horas. La posología depende del tipo y
gravedad de la infección, del peso corporal y de las condiciones del paciente, así como del criterio
del médico.
Si toma más AMOX de lo que debe
Si toma una cantidad excesiva de AMOX, pueden aparecer signos como trastornos
gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible
turbidez de la orina o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el
medicamento para mostrárselo.
Si olvida tomar AMOX

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la dosis siguiente demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la dosis siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar AMOX?

Continúe tomando AMOX durante el tiempo indicado por el médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría volver si algunos bacterias sobreviven.
Si, una vez finalizado el tratamiento, sigue sin sentirse bien, consulte de nuevo a su médico.

El uso prolongado de AMOX puede provocar candidiasis (una infección causada por una levadura que afecta las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico.
Si toma AMOX durante períodos prolongados, su médico podría someterle a pruebas adicionales para verificar que los riñones, el hígado y la sangre estén funcionando normalmente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Deje de tomar AMOX y consulte inmediatamente a un médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

reacciones alérgicas, acompañadas de signos como por ejemplo picor cutáneo o erupción cutánea, hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua o del cuerpo, o dificultad respiratoria. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales
erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntuales, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o equimosis cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica.
Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales
puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente entre 7 y 12 días después de la toma de AMOX, acompañada de signos como por ejemplo erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e hinchazón de los ganglios linfáticos, en particular los de debajo del brazo
una reacción cutánea denominada «eritema multiforme», con manchas rojizas-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en la palma de las manos o en la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañado de fiebre y sensación de gran cansancio
otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, exfoliación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden estar asociadas a fiebre, cefalea y dolores generalizados
fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una predisposición a las contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas
la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con AMOX, causando fiebre, escalofríos, cefalea, dolor muscular y erupción cutánea
inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre
pueden producirse graves efectos adversos en el hígado, observados principalmente en pacientes tratados durante largos periodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de: diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o equimosis cutánea, orina oscura o heces pálidas, o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia, más adelante, como posible causa de ictericia.
Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (síndrome de Kounis).
Síndrome enterocolítico inducido por fármaco (DIES). Se ha notificado DIES principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o con aspecto de collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)
Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)

Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.
Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento y consulte inmediatamente a un médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, ya que será necesario interrumpir el tratamiento con AMOX.
Los otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

erupción cutánea
náuseas
diarrea.

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

candidiasis (infección vaginal, bucal o de los pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
problemas renales
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
mareos
hiperactividad
presencia de cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucha agua para reducir el riesgo de desarrollar tales síntomas
los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños)
la lengua puede adquirir un color amarillento, marronáceo o negruzco y presentar un aspecto vellos
una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo
reducción del número de glóbulos blancos
reducción del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede observarse en caso de sangrado nasal o al producirse un corte.

Otros posibles efectos secundarios, aunque también raros: glossitis, estomatitis, alteración de la agregación plaquetaria, eosinofilia, vértigo, cefalea, anorexia, dolor epigástrico, gastritis, glossitis, estomatitis, síndrome enterocolítico inducido por fármaco, daño hepático mixto, daño hepatocelular, alteración de la función hepática, erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), angioedema, erupciones cutáneas (rash máculo-papular, rash eritematoso, rash morbiliforme), superinfecciones, prueba de Coombs directa positiva, tiempo de sangrado prolongado, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada.
Las alteraciones en los niveles de transaminasas, anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia, neutropenia y agranulocitosis son normalmente reversibles con la interrupción del tratamiento.
En tratamientos prolongados y con dosis elevadas, se recomiendan controles periódicos de la fórmula sanguínea y de la función hepática y renal.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AMOX
Cada comprimido contiene como principio activo 1 g de amoxicilina.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, Peg 4000,
aroma cream caramel, estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de AMOX y contenido del envase
AMOX comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos están envasados en blísters
incluidos en una caja disponible en envase de 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Fabricante
LA.FA.RE. S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (NA)
Recomendación general sobre el uso de los antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún
efecto contra las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento antibiótico. La
mayoría de las veces esto se debe al hecho de que las bacterias responsables de la infección son
resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar
a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las cuales las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El
uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen
resistencia.
La prescripción de un ciclo de antibiótico tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual. Siguiendo las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante que los antibióticos se tomen en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el número de días prescrito. Es importante leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son de difícil comprensión, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos expresamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron indicados.
No debe tomar antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
Si, una vez finalizado el ciclo de tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, este deberá entregarse en una farmacia para que sea eliminado adecuadamente.