Ulotka: informacja dla użytkownika

AMOX 1 g tabletki

Amoxicillina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest AMOX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem AMOX
Jak stosować AMOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać AMOX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMOX i do czego służy

Co to jest AMOX
AMOX to antybiotyk. Jego substancja czynna, zwana amoksycylina, należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.
Do czego służy AMOX
AMOX stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu. Infekcje wywołane przez drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne, wrażliwe na ten antybiotyk (dróg oddechowych i ucha środkowego, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i wątrobowych, salmonellozę, układu moczowo-płciowego i chorób wenerycznych, chorób skóry, infekcji chirurgicznych, endokardytów, sepsy).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem AMOX

Nie przyjmuj AMOX

jeśli jest uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
jeśli choruje lub podejrzewa u siebie mononukleozę zakaźną

Nie przyjmuj AMOX, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOX.
AMOX nie jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wytwarzające penicylinazę.
Przeciwwskazany w okresie dziecięcym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOX, jeśli:

choruje na gorączkę glandularną (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i silne zmęczenie)
ma problemy z nerkami
nie oddaje moczu regularnie. Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOX.

Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi oceniającym funkcję wątroby
testom na estriol (stosowanym w ciąży w celu sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu) – poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz AMOX, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych testów.

Inne leki i AMOX
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny) razem z AMOX, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny), lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki AMOX.
Jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność AMOX może być mniejsza.
Jeśli przyjmujesz leki aminoglikozydowe.
Jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy, fenylbutazon lub inne leki przeciwzapalne w wysokich dawkach.
Amoksycylina może osłabiać działanie heparyny.
Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy) – penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, co może prowadzić do potencjalnego nasilenia działań niepożądanych. Probenecyd (stosowany w leczeniu dny) – jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszać wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
AMOX może powodować działania niepożądane, których objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami.
Nie kieruj pojazdów i nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
AMOX zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować AMOX

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj dawki w regularnych odstępach w ciągu dnia, zachowując co najmniej 8–12 godzin między nimi.

Standardowa dawka AMOX to 1 tablet co 8–12 godzin. Dawkowanie zależy od rodzaju i nasilenia infekcji, masy ciała i stanu pacjenta, a także od oceny lekarza.
Jeśli wziąłeś AMOX w dawce większej niż zalecana
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty lub biegunka) lub obecność kryształów w moczu, które mogą powodować jego zmętnienie lub trudności w oddawaniu moczu. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomniałeś wziąć AMOX

Jeśli zapomniałeś o dawce, weź ją jak najszybciej po zauważeniu pominięcia.
Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy stosować AMOX?

Kontynuuj przyjmowanie AMOX przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie walczyć z infekcją, konieczne jest przyjęcie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie AMOX może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która dotyka wilgotnych obszarów ciała, powodując podrażnienie, świąd i białawe upływy). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz AMOX przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby sprawdzić, czy funkcje nerek, wątroby i krwi są prawidłowe.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań przyjmować AMOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z
następujących poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagana natychmiastowa
pomoc medyczna:
Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. swędzenie skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała lub trudności w oddychaniu. Mogą one być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci
wysypka lub pojawienie się małych, okrągłych, płaskich, czerwonych plamek pod powierzchnią skóry lub siniaków. Jest to spowodowane
zapaleniem ścian naczyń krwionośnych związanym z reakcją alergiczną.
Może to towarzyszyć bólowi stawów (zapaleniu stawów) i problemom nerkowym
może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po przyjęciu AMOX, towarzyszone objawami takimi jak np. wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie pod pachą
reakcja skórna określana jako „rumień wielopostaciowy”, z swędzącymi, czerwono-fioletowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku przypominającego pokrzywkę lub bolesnymi obszarami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu dużego zmęczenia
inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmianę koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, pojawienie się pęcherzy, pustul, złuszczania, zaczerwienienia, bólu, swędzenia i łuszczenia się skóry i mogą być związane z gorączką, bólem głowy i ogólnymi bólami ciała
gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być oznaki problemu z komórkami krwi
reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia choroby Lyme lekiem AMOX, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę
zapalenie okrężnicy (colon) z biegunką (czasem zawierającą krew), bólem brzucha i gorączką
mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:
o biegunki o silnym nasileniu z krwawieniem lub pęcherzy, zaczerwienienia lub siniaków skóry, ciemnego moczu lub bladych stolców, żółtaczki skóry lub białej części oka (żółtaczka). Zobacz również punkt „anemia” poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki.
ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez reakcję alergiczną (zespoł Kounis).
Zespół enterokolityczny indukowany lekiem (DIES). Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej z głównym objawem wielokrotnego wymiotowania (1–4 godziny po przyjęciu leku). Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
wysypka z pęcherzami ułożonymi w okręgi z centralnym strupem lub w formie „nici pereł” (choroba z liniową IgA)
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych)

Te działania mogą pojawić się podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przerwij leczenie lekiem i
skontaktuj się z lekarzem.
Czasem mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

lekka wysypka swędząca (okrągłe plamy różowo-czerwone), lokalny obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ
będzie konieczne przerwanie leczenia AMOX.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

wysypka
nudności
biegunka.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skórnych wywołana przez drożdżaki); lekarz lub farmaceuta zaleci odpowiednie leczenie
problemy nerkowe
drgawki, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi
zawroty głowy
nadaktywność
obecność kryształów w moczu prowadząca do ostrego uszkodzenia nerek, z możliwym zmętnieniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu lub dyskomfortem podczas mikcji. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich objawów
zęby mogą wydawać się przebarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został opisany u dzieci)
język może przybrać żółtawy, brązowy lub czarny kolor i wygląd omszony
nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien rodzaj anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczkę skóry i białej części oka
zmniejszenie liczby białych krwinek
zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Może to objawiać się krwawieniem z nosa lub trudnością w zatrzymaniu krwawienia po skaleczeniu.

Inne możliwe, choć rzadkie, działania uboczne: zapalenie języka (glosyt), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt), zaburzenia agregacji płytek krwi, eozynofilia, zawroty głowy, ból głowy, brak apetytu, ból nadbrzusza, zapalenie żołądka, glosyt, stomatyt, zespół enterokolityczny indukowany lekiem, zmieszane uszkodzenie wątroby, uszkodzenie hepatocytarne, zaburzenia funkcji wątroby, wysypka lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), obrzęk naczynioruchowy (angioedem), wysypki skórne (wysypka plamisto-płateczkowa, wysypka rumieniowa, wysypka odrypodobna), nadkażenia, dodatni bezpośredni test Coombsa, wydłużony czas krwawienia, wydłużenie czasu częściowego tromboplastynowego aktywowanego.
Zmiany stężenia transaminaz, anemia, anemia hemolityczna, trombocytopenia, porfię trombocytopeniczna, eozynofilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia.
Podczas długotrwałego leczenia, szczególnie wysokimi dawkami, zalecane są okresowe kontrole morfologii krwi oraz funkcji wątroby i nerek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AMOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera AMOX
Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 1 g amoksycyliny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, sodowa karboksymetyloceluloza, Peg 4000,
aromat karmelowo-śmietankowy, stearynian magnezu.
Wygląd leku AMOX i zawartość opakowania
AMOX tabletki mają postać tabletek. Tabletki są pakowane w paski blisterowe
umieszczone w pudełku dostępnych w opakowaniach po 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Producent
LA.FA.RE. S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (NA)
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego
wpływu na infekcje wirusowe.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem.
Zazwyczaj dzieje się tak dlatego, że bakterie powodujące infekcję są odporne na podany antybiotyk i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje kilka powodów, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie obecnie występującej choroby. Postępując zgodnie z poniższymi zaleceniami, przyczynisz się do zapobiegania rozwojowi opornych bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykami nieskutecznym.

Bardzo ważne jest, aby antybiotyki były przyjmowane w odpowiedniej dawce, o odpowiednich porach i przez zalecaną liczbę dni. Należy dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w razie trudności w ich zrozumieniu – poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
Nie należy podawać innym osobom antybiotyków, które zostały przepisane Tobie.
Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie nieużyty antybiotyk, należy zanieść go do apteki, aby został odpowiednio zutylizowany.