Инструкция по применению: информация для пользователя

AMOX 1 г таблетки

Амоксициллин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое AMOX и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом AMOX
Как принимать AMOX
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить AMOX
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин
Амоксициллин — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин
Амоксициллин используется для лечения бактериальных инфекций, локализованных в различных частях организма. Инфекции, вызванные чувствительными к антибиотику грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами (инфекции дыхательных путей и отомастоидеальной области, кишечные, печеночно-желчевыводящей системы, сальмонеллез, инфекции мочеполовой системы и венерические болезни, дерматологические, хирургические инфекции, эндокардиты, сепсис).

2. Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина

Не принимайте Амоксициллин

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если ранее у вас уже была аллергическая реакция на любой антибиотик, включая кожную сыпь или отек лица или горла;
если у вас имеется инфекционный мононуклеоз или подозревается его наличие.

Не принимайте Амоксициллин, если вы соответствуете хотя бы одному из вышеуказанных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина.
Амоксициллин не показан для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу.
Противопоказан в педиатрическом возрасте.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина, если:

у вас инфекционная мононуклеозная лихорадка (симптомы: лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов, сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина.

Анализы крови и мочи
Если вы проходите:

анализ мочи на глюкозу или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амоксициллин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приеме аллопуринола (препарата, применяемого при лечении подагры) и Амоксициллина возрастает вероятность развития аллергической кожной реакции.
При приеме пробенецида (препарата, применяемого при лечении подагры) врач может принять решение о коррекции дозы Амоксициллина.
При приеме лекарственных средств, предназначенных для снижения свертываемости крови (например, варфарина), может потребоваться дополнительное исследование крови.
При одновременном приеме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллина может снизиться.
При приеме аминогликозидов.
При приеме ацетилсалициловой кислоты, фенилбутазона или других противовоспалительных препаратов в высоких дозах.
Амоксициллин может ослаблять действие гепарина.
При приеме метотрексата (используется при лечении рака и тяжелой формы псориаза) пенициллины могут снижать его выведение, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов.
При одновременном применении с пробенецидом (используется при лечении подагры) выведение амоксициллина может замедляться, поэтому такое сочетание не рекомендуется.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин содержит натрий.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 8–12 часов между ними.

Обычная доза Амоксициллина — 1 таблетка каждые 8–12 часов. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, массы тела и состояния пациента, а также от клинического суждения врача.
Если вы приняли Амоксициллин в большем количестве, чем нужно
При передозировке Амоксициллина могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Немедленно обратитесь к врачу, взяв с собой упаковку препарата, чтобы показать её.
Если вы забыли принять Амоксициллин

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго нужно принимать Амоксициллин?

Продолжайте приём Амоксициллина в течение срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выжили.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

Длительное применение Амоксициллина может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной дрожжеподобным грибком, поражающей влажные участки тела и вызывающей раздражение, зуд и беловатые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.
При длительном приёме Амоксициллина врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Амоксициллина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как, например, кожный зуд или высыпания, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть серьезными и в некоторых случаях приводить к летальному исходу
кожная сыпь или появление небольших точечных округлых плоских красноватых пятен под кожей, или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов, обусловленным аллергической реакцией.
Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек
может развиться замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приема Амоксициллина, с такими симптомами, как, например, кожная сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками отека кожи, похожими на крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырей, гнойничков, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи, и могут сочетаться с лихорадкой, головной болью и общей болью в теле
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или склонность к образованию синяков. Это может быть признаком нарушения функции кровяных клеток
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникать при лечении болезни Лайма с помощью Амоксициллина, вызывая лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с примесью крови), болью и лихорадкой
могут возникать серьезные побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление:
o тяжелой диареи с кровотечением или пузырями, покраснением или синяками на коже, или темной мочой, или светлым калом, или пожелтением кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи.
Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса).
Синдром лекарственно-индуцированной энтероколита (DIES). DIES в основном описывался у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Кожная сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейная болезнь IgA)
Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Эти эффекты могут возникать как во время лечения препаратом, так и спустя несколько недель.
Если появляется любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локальный отек, похожий на крапивницу, на предплечьях, голенях, ладонях, руках или ногах. Это нечастое явление (может наблюдаться у 1 человека из 100).

Если появляется любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить лечение Амоксициллином.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 человека из 10)

кожная сыпь
тошнота
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 человека из 100)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

кандидоз (инфекция влагалища, рта или складок кожи, вызванная дрожжеподобным грибком); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
нарушения функции почек
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная активность
наличие кристаллов в моче, приводящее к острому повреждению почек, с возможным помутнением мочи, затруднением мочеиспускания или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск развития этих симптомов
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный внешний вид после чистки (этот эффект описан у детей)
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или почти черный цвет и покрываться налетом
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность кожи и пожелтение кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
увеличение времени, необходимого для свертывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенной кровоточивости при порезах.

Другие возможные, хотя и редкие, побочные эффекты: глоссит, стоматит, нарушение агрегации тромбоцитов, эозинофилия, головокружение, головная боль, анорексия, эпигастральная боль, гастрит, глоссит, стоматит, синдром лекарственно-индуцированной энтероколита, смешанное поражение печени, гепатоцеллюлярное повреждение, нарушение функции печени, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ангионевротический отек, кожные высыпания (макулопапулезная сыпь, эритематозная сыпь, сыпь, напоминающая корь), суперинфекции, положительный прямой тест Кумбса, удлинение времени кровотечения, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени.
Изменения уровня трансаминаз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, как правило, обратимы после прекращения терапии.
При длительном лечении и высоких дозах рекомендуются периодические проверки состава крови, а также функции печени и почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин
Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 1 г амоксициллина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламид натрия, ПЭГ 4000,
ароматизатор «карамельный крем», стеарат магния.

Описание внешнего вида Амоксициллина и содержимое упаковки
Таблетки Амоксициллин имеют форму таблеток. Таблетки упакованы в блистеры,
помещённые в картонную коробку, которая выпускается в упаковке по 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Виа Тибуртина, 1143 – 00156 Рима

Производитель
LA.FA.RE. S.r.l. - Виа Сачердоте Бенедетто Коздзолино, 77 - 80056 Эрколано (Неаполь)

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают
никакого действия на вирусные инфекции.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиками. Чаще всего это
обусловлено тем, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому
антибиотику, и поэтому могут выживать и размножаться, несмотря на лечение.

Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к
антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность
развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего
заболевания. Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы сможете помочь предотвратить
появление устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность
антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в указанные сроки и в течение предписанного количества дней. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству, а при затруднениях в её понимании — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики нельзя принимать, если они не были назначены вам врачом, и их следует использовать исключительно для лечения инфекции, по поводу которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим лицам, даже если симптомы инфекции кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения по назначению врача у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.