ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Амоксицилін Сандоз ГМБХ 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амоксицилін Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну Сандоз ГМБХ
Як застосовувати Амоксицилін Сандоз ГМБХ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін Сандоз ГМБХ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін Сандоз ГМБХ і для чого він призначений

Що таке Амоксицилін Сандоз ГМБХ
Амоксицилін Сандоз ГМБХ — це антибіотик. Його діюча речовина, яка називається амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Для чого застосовують Амоксицилін Сандоз ГМБХ
Амоксицилін Сандоз ГМБХ використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму. Амоксицилін Сандоз ГМБХ також може застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Амоксицилін Сандоз ГМБХ

Не приймайте Амоксицилін Сандоз ГМБХ

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6)
якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Сандоз ГМБХ, якщо Ви впізнаєте себе в будь-якому з вищезазначених випадків. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксицилін Сандоз ГМБХ.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін Сандоз ГМБХ, якщо:

у Вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втому)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно. Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксицилін Сандоз ГМБХ.

Дослідження крові та сечі

Якщо Ви проходите:

дослідження сечі (на глюкозу) або аналізи крові на функцію печінки
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду)

Повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Сандоз ГМБХ, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін Сандоз ГМБХ

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте алопуринол (ліки, що використовуються для лікування підагри) разом з Амоксицилін Сандоз ГМБХ, Ви можете мати більший ризик розвитку алергічної шкірної реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (ліки, що використовуються для лікування підагри), лікар може вирішити змінити дозу Амоксицилін Сандоз ГМБХ.
Якщо Ви приймаєте ліки для зниження утворення тромбів (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксицилін Сандоз ГМБХ може бути зниженою.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та важкої псоріазу), Амоксицилін Сандоз ГМБХ може спричинити посилення побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін Сандоз ГМБХ може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін Сандоз ГМБХ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Приймайте разом з водою, не розламуючи і не жуючи таблетку.
Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин між ними.

Звичайна доза:

Діти з вагою менше 40 кг
Усі дози розраховуються виходячи з ваги тіла дитини в кілограмах.

Лікар порадить вам, яку кількість Амоксициліну Сандоз ГМБХ треба давати вашій немовляті або дитині.
Звичайна доза становить 40–90 мг на кілограм ваги тіла на добу, яку приймають у 2 або 3 прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кілограм ваги тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з вагою 40 кг і більше
Звичайна доза Амоксициліну Сандоз ГМБХ — 250–500 мг тричі на добу
або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: від 750 мг до 1 г тричі на добу.
Інфекції сечових шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом, що називається кліщем): ізольований мігруючий еритема (ранній стадій — червонувате або рожеве колоподібне висипання на шкірі); системні прояви (пізній стадій — наявність більш серйозних симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та засобами для лікування шлункових виразок.
Профілактика серцевих інфекцій під час хірургічних втручань: доза залежить від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися й інші лікарські засоби одночасно. Більш докладну інформацію вам нададуть лікар, фармацевт або медсестра.
Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками
Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою, ніж звичайна.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Сандоз ГМБХ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксициліну Сандоз ГМБХ, можуть виникнути
такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі або труднощів із сечовипусканням. Негайно зверніться до лікаря, взявши з собою лікарський засіб, щоб показати йому.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Сандоз ГМБХ

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Як довго слід приймати Амоксицилін Сандоз ГМБХ?

Продовжуйте приймати Амоксицилін Сандоз ГМБХ стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Для боротьби з інфекцією необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії вижили.
Якщо після завершення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря.

Тривале застосування Амоксициліну Сандоз ГМБХ може призвести до розвитку
кандидозу (інфекції, спричиненої грибком, яка вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж і білуваті виділення). У разі виникнення такого стану зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін Сандоз ГМБХ тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Припиніть прийом Амоксициліну Сандоз ГМБХ і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили
будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з
10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як, наприклад, свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними, а в деяких випадках — навіть фатальними
висип або виникнення дрібних точкових круглих плоских плям червонуватого кольору під шкірою або синяки. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися більем у суглобах (артрит) і проблемами з нирками
може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Сандоз ГМБХ, що супроводжується такими симптомами, як, наприклад, висип, лихоманка, біль у суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, зокрема під пахвою
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», зі сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ділянками на поверхні рота, очей і статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, виникнення бульбашок, пустул, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж і лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем і розповсюдженим болем
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряклістю залоз і аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синяків. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові
реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксициліну Сандоз ГМБХ, що викликає лихоманку, озноб, головний біль, м’язовий біль і висип
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з домішками крові), болями та лихоманкою
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та літніх людей. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили: діарею з кровотечею або бульбашками, почервоніння або синяки на шкірі, темне забарвлення сечі або блідий кал, жовтяницю шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця). Див. також пункт «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці. Ці ефекти можуть виникати під час лікування або навіть через кілька тижнів після його завершення.

Якщо виник будь-який із перелічених вище ефектів, негайно припиніть лікування
і зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий побічний ефект (може виникати у до 1 людини з 100).

Якщо виник будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки
лікування Амоксициліном Сандоз ГМБХ необхідно припинити.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

висип
нудота
діарея.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

блювота.

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
запаморочення
гіперактивність
наявність кристалів у сечі, що може призводити до помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорту під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ризик розвитку цих симптомів
язик може набувати жовтуватого, бурого або чорнуватого кольору та ворсинчастого вигляду
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість шкіри та жовтяницю шкіри і білої оболонки очей
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носових кровотечах або при порізах.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Сандоз ГМБХ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після слова СТЕЙКОСТЬ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Сандоз ГМБХ
Діючою речовиною є амоксицилін (у вигляді тригідрату).
Кожна плівково вкрита таблетка містить 1148 мг тригідрату амоксициліну, що еквівалентно
1000 мг амоксициліну.
Інші компоненти:
Ядро: стеарат магнію (Е470b), повідон (К25) (Е1201), натрію амілогліколат (тип А),
мікрокристалічна целюлоза (Е460).
Покриття: діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), гіпромелоза (Е464).

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Сандоз ГМБХ та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки — овальні, двоопуклі, білого або білувато-кремового кольору, з рисками розламу з обох боків.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Плівково вкриті таблетки упаковані у блістерні упаковки з ПВХ/ПВДК/алюмінію.
Розміри упаковок: 7, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 100 та 1000 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Австрія)
Представництво в Італії: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Виробники
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Австрія)
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими назвами:
Австрія Amoxicillin Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Amoxicillin Sandoz 750 mg – Filmtabletten
Amoxicillin Sandoz 1000 mg – Filmtabletten
Болгарія Amoxicillin Sandoz 500 mg film-coated tablets
Amoxicillin Sandoz 1000 mg film-coated tablets
Данія Imadrax
Естонія Ospamox 500mg
Ospamox 1000mg
Італія AMOXICILLINA SANDOZ GmbH
Литва Ospamox 500 mg plėvele dengtos tabletės
Ospamox 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Латвія Ospamox 500 mg apvalkotās tabletes
Ospamox 1000 mg apvalkotās tabletes
Румунія Amoxicilina Sandoz 500 mg comprimate filmate
Amoxicilina Sandoz 1000 mg comprimate filmate
Швеція Amoxicillin Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter
Amoxicillin Sandoz 750 mg filmdragerade tabletter
Словенія Ospamox 500 mg filmsko obložene tablete
Ospamox 750 mg filmsko obložene tablete
Ospamox 1000 mg filmsko obložene tablete
Словаччина Ospamox 500 mg filmom obalené tablety
Ospamox 750 mg filmom obalené tablety
Ospamox 1000 mg filmom obalené tablety

Цей листок-вкладиш останній раз схвалено

Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного ефекту проти інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається лікуванню курсом антибіотиків. Найчастіше це пов’язано з тим, що бактерії, які спричинили інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть вижити та розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування лише наявного захворювання. Дотримуючись наведених нижче порад, ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, передбаченої рецептом. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не слід приймати, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і їх слід використовувати виключно для лікування інфекції, для якої вони були прописані.
Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід давати іншим особам антибіотики, які були призначені вам.
Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх слід віднести до аптеки для правильного утилізування.