Амоксицилін і кислота клавуланова Сун

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова Сун

875 мг + 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Що міститься в цій інструкції :

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Сун та для чого призначається
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Сун
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Сун
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Сун і для чого призначений цей засіб

Амоксицилін і кислота клавуланова Сун — це антибіотик, що діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Цей засіб містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову.
Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) перешкоджає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Сун застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечових шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток та суглобів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун

Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Сун:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент препарату Амоксицилін і кислота клавуланова Сун (перераховані в розділі 6)
• якщо у Вас була або є тяжка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи шиї
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Сун, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун:

• якщо Ви хворіли на інфекційний мононуклеоз
• якщо Ви проходили лікування у зв’язку з проблемами печінки або нирок
• якщо Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію. На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун або інший препарат.
Стани, на які Ви повинні звернути увагу

Амоксицилін і кислота клавуланова Сун може спричинити погіршення деяких наявних станів або викликати тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід уважно стежити за певними симптомами під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ 4 «Стани, на які Ви повинні звернути увагу».
Дослідження крові та сечі

Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку рівня червоних кров’яних тілець або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова Сун. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова Сун може впливати на результати таких досліджень.
Інші ліки та Амоксицилін і кислота клавуланова Сун

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при лікуванні подагри) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Сун, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при лікуванні подагри), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Сун інші ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню тромбів у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Сун може впливати на дію метотрексату (ліки, що використовуються для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Сун може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів).
Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Амоксицилін і кислота клавуланова Сун може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуватиметеся краще.

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Сун

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Рекомендована доза: 1 таблетка двічі на добу
• Підвищена доза: 1 таблетка тричі на добу.

Діти з вагою менше 40 кг
Дітей віком 6 років і молодших доцільно лікувати суспензією або порошком для приготування суспензії для перорального застосування з амоксициліном і кислотою клавулановою.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування таблеток Амоксицилін і кислота клавуланова Сун дітям з вагою менше 40 кг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися більш часті аналізи крові для контролю функції печінки.

Шлях і спосіб введення

• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед їжею
• Приймайте дози рівномірно протягом доби, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом однієї години.

Тривалість лікування
Не застосовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Сун більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо стан не поліпшиться, необхідно знову звернутися до лікаря.
Лінія розламу призначена лише для полегшення ділення таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.
Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун, можливі симптоми: порушення з боку шлунку (нудота, блювота, діарея) або судоми. Якнайшвидше повідомте про це лікареві.
Зберігайте упаковку лікарського засобу, щоб показати її лікареві.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову Сун
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою Сун
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Сун до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення судин ( васкуліт ), яке може проявлятися червоними або фіолетовими плямами на шкірі, але може також уражати інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних залоз шиї, пахви або пахвових областей
• набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоневротичний набряк ), що призводить до утрудненого дихання
• колапс. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
  Припиніть прийом Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун.

Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.

Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• молочниця ( кандидоз — грибкове інфікування піхви, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі високих доз Var11 4

→ якщо у вас це виникає, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Сун до їжі

• блювота
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• висипання на шкірі, свербіж
• підвищене висипання зі свербіжом ( крурчіння )
• погана перетравлюваність
• запаморочення
• головний біль.

Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою, що свідчить про ураження печінки.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб

• висипання на шкірі, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості лейкоцитів.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота невідома.

• Алергічні реакції (див. вище).

• Запалення кишечника (див. вище).

• Запалення захисної оболонки, що оточує мозок (асептичний менінгіт).

• Серйозні шкірні реакції:

• поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза );

• поширене червоне висипання з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит );

• висипання, червоне, з корками та підшкірними набряками та пухирцями ( папульозний ексантема ).

• симптоми, подібні до грипу, з висипанням, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілок (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря:
Var11 5

• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовина, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білку очей жовтого кольору
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун або мають проблеми з нирками)
• чорний язик, що виглядає як вкритий волоссям
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості червоних кров’яних тілок ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби з побутовими стічними водами або утилізуйте їх разом з домашніми відходами. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Сун

• Діючі речовини — амоксицилін і кислота клавуланова. Одна плівково вкрита таблетка містить: 1004,3 мг тригідрату амоксициліну, що відповідає 875 мг амоксициліну, та 148,9 мг клавуланату калію, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, натрію амілгліколат, безводний колоїдний діоксид кремнію, повідон, Eudragit E100, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, тальк. Var11 6

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Сун та вмісту упаковки
Амоксицилін і кислота клавуланова Сун — це плівково вкриті таблетки білого або майже білого кольору, капсулярної форми, з написом «RX509» на одній стороні та рисками розламування на іншій стороні.
Упаковки по: 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 60, 100 плівково вкритих таблеток у блистерах із PVC/PVdC/Al у пакетику (плівка з поліестеру/алюмінію/поліестеру/поліетилену) із вміщеним всередині пакетиком на 1 г з осушувачем.
Не їжте пакетик із осушувачем, що міститься всередині пакетика.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, Hoofddorp, 2132JH — Нідерланди
Виробники, відповідальні за випуск серій:
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. — Polarisavenue 87, Hoofddorp, 2132JH — Нідерланди
TERAPIA S.A. 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca — Румунія
Alkaloida Chemical Company Zrt. — Kabay János u. 29 — Tiszavasvári 4440, Угорщина
Ecopharm EOOD, 14 Cherni vrah Blvd., bl.3, parter, 1421 Sofia — Болгарія
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть під час прийому антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик розвитку стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування вашого захворювання. Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, що може призвести до припинення дії антибіотика.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкцію в цьому листку-вкладищі, і якщо щось незрозуміло, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим особам, навіть якщо у вас схожа інфекція.
4. Не передавайте іншим особам антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх фармацевту, щоб вони були утилізовані належним чином.

Var11 8