Амоксициллин и клавулановая кислота Сун: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Сун

875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Сун и для чего применяется
Что необходимо знать перед приёмом Амоксициллина и клавулановой кислоты Сун
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Сун и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Сун — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Содержит два различных лекарственных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Сун применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Сун

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Сун (перечисленные в разделе 6);
если у вас была или есть тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи), возникшие при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллин и клавулановая кислота Сун.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Сун:

если у вас мононуклеоз;
если вы проходили лечение из-за проблем с печенью или почками;
если вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из описанных выше случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Сун.
В некоторых случаях врач может провести обследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Сун или иной препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Сун может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Сун вам следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел 4 «Состояния, на которые следует обратить внимание».

Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, определение количества эритроцитов или функциональные пробы печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун. Это связано с тем, что препарат может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Сун
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Сун, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Сун.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Сун лекарства (например, варфарин), препятствующие образованию тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Сун может влиять на действие метотрексата (препарат, используемый для лечения опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Сун может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Сун может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза: 1 таблетка два раза в день
Повышенная доза: 1 таблетка три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, следует применять амоксициллин и клавулановую кислоту в виде оральной суспензии или гранул для приготовления суспензии.
Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией по поводу применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Сун детям с массой тела менее 40 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При нарушениях функции почек доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозу или иной препарат.
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Способ и порядок применения

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или непосредственно перед едой
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.

Продолжительность лечения
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием её целиком.
Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун в большем количестве, чем нужно
При передозировке Амоксициллина и клавулановой кислоты Сун могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Сун
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.

Состояния, на которые вы должны обращать внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но может затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отек, иногда лица или ротовой полости (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
коллапс

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов.
Прекратите прием Амоксициллин и клавулановая кислота Сун.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или лихорадку.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут возникать у более чем 1 из 10 человек

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 10 человек

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приеме высоких доз Var11 4

→ если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Сун до еды

рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 100 человек

высыпания на коже, зуд
зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью, что может указывать на повреждение печени

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 1000 человек

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (темное пятно в центре, окруженное бледной зоной и темным кольцом по краю — многоформная эритема). При появлении одного из этих симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна.

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление защитной оболочки, окружающей головной мозг (асептический менингит)
Тяжелые поражения кожи:
- обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- обширная красная сыпь с пузырьками, наполненными гноем (эксфолиативный буллезный дерматит)
- сыпь, красная, с корочками, припухлостями под кожей и пузырьками (пемфигоидный пустулезный экзантем)
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:
Var11 5

воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещество, образующееся в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают желтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свертывания крови
повышенная возбудимость
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Сун или имеющих проблемы с почками)
черный язык, выглядящий так, как будто покрыт волосами
пятна на зубах (у детей), которые, как правило, удаляются чисткой зубов

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Сун

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Сун

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Одна пластифицированная таблетка содержит: 1004,3 мг тригидрата амоксициллина, что эквивалентно 875 мг амоксициллина, и 148,9 мг калия клавуланата, что эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон, Eudragit E100, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, тальк. Var11 6

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Сун и содержимое упаковки

Амоксициллин и клавулановая кислота Сун — это пластифицированные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «RX509» с одной стороны и разделительной риской — с другой стороны.
Упаковки по: 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 60, 100 пластифицированных таблеток в блистерах из ПВХ/ПВдХ/Al, помещённых в пакетик (плёнка из полиэстера/алюминия/полиэстера/полиэтилена), внутри которого находится пакетик на 1 г с влагопоглотителем.
Не употреблять в пищу пакетик с влагопоглотителем, находящийся внутри упаковки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, Hoofddorp, 2132JH — Нидерланды

Производители, ответственные за выпуск серии:

SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. — Polarisavenue 87, Hoofddorp, 2132JH — Нидерланды
TERAPIA S.A. 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca — Румыния
Alkaloida Chemical Company Zrt. — Kabay János u. 29 — Tiszavasvári 4440, Венгрия
Ecopharm EOOD, 14 Cherni vrah Blvd., bl.3, parter, 1421 Sofia — Болгария

Гигиенические меры

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиком. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии выживают и размножаются, несмотря на приём антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотикотерапию, она предназначена исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая может привести к потере эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого срока. Внимательно прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только при той инфекции, для лечения которой они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
Если после завершения курса лечения у вас останутся излишки антибиотика, верните их в аптеку для правильной утилизации.

Var11 8