Інструкція: інформація для пацієнта

Аміодарон MYLAN 200 мг таблетки

аміодарону гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Назва цього лікарського засобу — Аміодарон MYLAN 200 мг таблетки; однак для
зручності далі в цій інструкції він називатиметься Аміодарон.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Аміодарон і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Аміодарон
Як застосовувати Аміодарон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аміодарон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аміодарон і для чого він призначений

Ці таблетки містять гідрохлорид аміодарону, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антиаритмічні засоби. Аміодарон може допомогти пригнічувати та запобігати ненормальному або нерегулярному серцевому ритму і відновлювати нормальний серцевий ритм.
Аміодарон може застосовуватися:

для лікування нерегулярного серцебиття, коли інші ліки не подіяли або їх не можна використовувати
для лікування захворювання, відомого як синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, при якому серце б'ється незвично швидко
для лікування інших видів швидкого або нерегулярного серцебиття, відомих як «передсердний флатер» або «фібриляція передсердь». Аміодарон застосовується лише тоді, коли інші ліки не можуть бути використані
для лікування серцевих станів, що характеризуються швидким або прискореним серцевим ритмом, які можуть раптово виникати та бути нерегулярними. Аміодарон застосовується лише тоді, коли інші ліки не можуть бути використані.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аміодарону

Не приймайте Аміодарон:

якщо Ви маєте алергію на аміодарон, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на йод. Ознаки алергійної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
якщо у Вас серцебиття повільніше за норму (так звана «синусова брадикардія») або захворювання, яке називається синоатріальна блокада.
якщо у Вас є будь-які інші проблеми з ритмом серця і не встановлено кардіостимулятор.
якщо у Вас є або були проблеми з щитоподібною залозою. Ваш лікар проведе огляд щитоподібної залози перед тим, як призначити Вам цей лікарський засіб.
якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на серцебиття, або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) для лікування депресії (дивіться нижче розділ «Інші лікарські засоби та Аміодарон»).
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (дивіться далі розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аміодарону:

якщо у Вас серцева недостатність або Ви відчуваєте задишку та набряки на щиколотках.
якщо у Вас є проблеми з печінкою.
якщо у Вас є проблеми з легенями або астма.
якщо у Вас є проблеми зі зором. До них належать захворювання, такі як «запалення зорового нерва».
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання або загальний наркоз.
якщо Ви є літньою особою (старше 65 років). Лікар повинен спостерігати за Вами з більшою увагою.
якщо Ви маєте «кардіостимулятор» або «імплантований кардіовертер-дефібрилятор». Лікар перевірить, чи пристрій працює належним чином невдовзі після початку лікування або коли доза змінюється.
якщо Ви зараз приймаєте лікарський засіб під назвою софосбувір або що містить софосбувір, для лікування гепатиту С, оскільки це може спричинити небезпечне для життя уповільнення серцебиття. Лікар може розглянути альтернативні методи лікування. Якщо необхідне одночасне застосування аміодарону та софосбувіру, може знадобитися додаткове серцеве моніторування.

Негайно повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить софосбувір, для лікування гепатиту С, і під час лікування у Вас виникли:

повільне або нерегулярне серцебиття або проблеми з ритмом серця.
задишка або погіршення наявної задишки.
біль у грудях.
легка сплутаність свідомості.
серцебиття.
майже втрати свідомості або втрати свідомості.

Якщо Ви стоїте в черзі на трансплантацію серця, лікар може змінити Ваше лікування.
Це пов’язано з тим, що прийом аміодарону перед трансплантацією серця може
збільшити ризик потенційно небезпечного для життя ускладнення (первинна дисфункція трансплантата),
при якому трансплантоване серце перестає правильно працювати протягом перших 24 годин після
операції.
Захист шкіри від сонячного світла
Уникайте прямого впливу сонячного світла під час прийому цього лікарського засобу та протягом кількох
місяців після його припинення. Ваша шкіра стане більш чутливою до сонця і може обгоріти, свербіти або
покритися пухирями, якщо Ви не вживатимете наступних заходів:

обов’язково користуйтеся сонцезахисним кремом із високим фактором захисту.
завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги.

Інші лікарські засоби та Аміодарон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Наступні ліки можуть спричинити нерегулярний ритм серця, що виявляється на ЕКГ, і не повинні застосовуватися одночасно з Аміодароном через підвищений ризик порушень ритму серця або пропущених серцевих скорочень (так звана «гвинтоподібна тахікардія»):

інші ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, дизопірамід, прокаїнамід, соталол, бретилій, флекаїнід або бепридил).
ліки для лікування психічних захворювань або депресії, такі як хлорпромазин, пімозид, тіорідазин, флупhenазин, галоперидол, амісулприд, літій, доксепин, мапротилін, амітриптилін або сертіндол.
ліки, що використовуються для лікування сінної лихоманки, висипу або інших алергій (антигістамінні засоби, такі як терфенадин, астемізол, мізоластин).
протималярійні ліки, такі як хінін, мефлохін, галофантрин, хлорохін.
ліки, що використовуються для лікування інфекцій, наприклад, внутрішньовенно введена еритроміцин, ко-тримоксазол, моксифлоксацин або пентамідин.
ліки для лікування гепатиту С (софосбувір, даклатасвір, сімепревір або ледіпасвір).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, або наступні:

інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), такі як фенелзин, для лікування депресії.
ліки для зниження рівня холестерину (статини), такі як симвастатин, ловастатин, аторвастатин або правастатин.
ліки для лікування інфекцій, такі як кларитроміцин, ципрофлоксацин, офлоксацин або левофлоксацин.
проносні засоби (слабковідні), такі як сенна або бісакодил.
ліки для лікування серцевих захворювань (бета-блокатори), такі як пропранолол.
ліки, що називаються «антагоністами кальцію» (наприклад, дилтіазем або верапаміл), для лікування болю в грудях (ангіна) або високого кров’яного тиску.

Наступні ліки можуть підвищувати ймовірність виникнення побічних ефектів,
якщо приймати їх разом з Аміодароном:

амфотерацин В (при внутрішньовенному введенні) — використовується для лікування грибкових інфекцій.
ліки для лікування запалення (кортикостероїди (глюко-, мінерало-)), такі як гідрокортизон, бетаметазон або преднізолон.
діуретики (таблетки, що сприяють сечовиділенню).
загальні наркози або високі дози кисню, що використовуються під час операції.
тетракозактід — використовується для дослідження деяких гормональних порушень.

Аміодарон може посилювати дію наступних ліків:

циклоспорин, такролімус і сіролімус — використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації.
ліки для лікування імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл або варденафіл.
фентаніл — використовується як знеболювальний засіб.
ерготамін — використовується при мігрені.
мідазолам — використовується для лікування тривожності або для допомоги розслабитися перед операцією.
флекаїнід — інший лікарський засіб, що використовується при нерегулярному серцебитті. Лікар повинен контролювати лікування і може зменшити дозу флекаїніду вдвічі.
лідокаїн — використовується як знеболювальний засіб.
дабігатран — використовується для розрідження крові.
варфарин — використовується для запобігання утворенню тромбів у крові.
дигоксин — використовується при деяких серцевих захворюваннях.
колхіцин — використовується для лікування подагри.
фенітоїн — використовується для лікування епілепсії.

Аміодарон та їжа, напої та алкоголі
Обмежте кількість алкоголю, який Ви вживаєте під час прийому цього лікарського засобу. Це пов’язано з тим, що вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу збільшує ймовірність проблем із печінкою.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо кількості алкоголю, яку Ви можете вживати.
Не пити сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу, оскільки вживання соку грейпфрута під час прийому таблеток Аміодарону може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Аміодарон, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Не годуйте грудьми, якщо Ви приймаєте Аміодарон. Невеликі кількості цього лікарського засобу можуть потрапляти в грудне молоко і завдати шкоди Вашій дитині.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому цього лікарського засобу у Вас може з’явитися розмите зору. Якщо це трапляється, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане нормальним.
Аміодарон містить лактозу (різновид цукру)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Аміодарон містить йод
Одна таблетка 200 мг містить 75 мг йоду. Йод міститься в аміодарону гідрохлориді — лікарській речовині, що входить до складу таблеток. Йод може спричинити проблеми з щитоподібною залозою (дивіться нижче розділ «Контрольні обстеження»).

3. Як застосовувати Аміодарон MYLAN

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте таблетки цілими або розділіть їх на дві рівні частини, якщо це необхідно.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Не дробіть і не жуйте таблетки. Якщо ви відчуваєте,
що ваш стан не покращується під час застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Дорослі
Рекомендована доза становить 200 мг тричі на добу протягом першого тижня, потім 200 мг
двічі на добу протягом другого тижня. Після цього лікар зменшить дозу Аміодарону MYLAN
подалі, зазвичай до 200 мг один раз на добу, якщо не було інших вказівок.
У деяких випадках лікар може вирішити збільшити або зменшити добову дозу. Це залежатиме
від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.
Літні люди
Лікар може призначити вам нижчу дозу аміодарону. Крім того, лікар повинен регулярно
перевіряти ваш тиск крові та функцію щитоподібної залози.
Застосування у дітей та підлітків
Дані щодо ефективності та безпеки цього лікарського засобу у дітей обмежені, тому його
не рекомендовано застосовувати у дітей.
Якщо ви прийняли більше Аміодарону MYLAN, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого
відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Можуть
виявитися такі наслідки: запаморочення, слабкість або втому, сплутаність свідомості,
повільне серцебиття, погане самопочуття та ураження печінки.
Якщо ви забули прийняти Аміодарон MYLAN
Прийміть таблетки, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу,
пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну в запланований час. Не приймайте подвійну
дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините прийом Аміодарону MYLAN
Продовжуйте приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.
Не припиняйте прийом цього лікарського засобу лише тому, що ви почуваєтеся краще.
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, порушення серцевого ритму можуть
повернутися. Це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
запитайте лікаря або фармацевта.
Обстеження
Лікар призначить вам регулярні аналізи для перевірки функції печінки під час лікування
та протягом декількох місяців після припинення прийому цього лікарського засобу.
Аміодарон MYLAN може впливати на роботу печінки.
Якщо це станеться, лікар вирішить, чи слід вам продовжувати прийом цих таблеток.
Лікар може призначити регулярні аналізи щитоподібної залози під час застосування цього
лікарського засобу. Це пов’язано з тим, що таблетки Аміодарону MYLAN містять йод,
який може спричинити проблеми з щитоподібною залозою.
Лікар може призначити інші регулярні обстеження, такі як аналізи крові, рентген грудної
клітки, ЕКГ (електричне дослідження серцевого ритму) та перевірки зору, як до початку
лікування, так і під час нього та протягом декількох місяців після припинення прийому
Аміодарону MYLAN.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.
Аміодарон може залишатися в крові до одного місяця після припинення лікування.
Протягом цього періоду побічні ефекти можуть продовжувати виникати.
Припиніть приймати цей препарат і зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні,
якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів.
Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), відчуття втоми або нездужання, втрата апетиту, біль у животі або висока температура. Це можуть бути ознаки ураження печінки або проблем із нею, які можуть бути дуже небезпечними.
Утруднення дихання або відчуття тиску в грудях, наполегливий кашель, задиху, втрата ваги та гарячка. Ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням легень, що може бути дуже небезпечним.
Зниження статевого потягу

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Нерегулярний серцевий ритм або пропущені серцеві скорочення. Це може призвести до серцевого нападу, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

Втрата зору в одному оці або порушення зору, нездатність розрізняти кольори. Очі можуть боліти або слабнути, і може виникати біль під час їх рухів. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається «оптична нейропатія або неврит».
Серцевий ритм стає дуже повільним або зупиняється. У разі виникнення цього стану необхідно негайно звернутися до лікарні.
Задиху та утруднення дихання, спричинені надмірним і тривалим скороченням м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм).
Слабкість, втому, втрату апетиту, втрату ваги, біль у животі та набряки, нудоту, блювоту, набряки на щиколотках та жовтяницю шкіри і/або очей. Це можуть бути ознаки хронічного захворювання печінки.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Тяжка та раптова алергійна реакція із симптомами, такими як набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).
Тяжка алергійна реакція (анафілактична реакція, анафілактичний шок).
Запалення підшлункової залози з раптовим початком (панкреатит (гострий)).
Можливість частіших інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинене зниженням кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія).
Серйозне зниження кількості білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій (агранулоцитоз).
Аномальні рухи м’язів, скованість, тремтіння та нервозність (паркінсонізм).
Заплутаність (дельірій), галюцинації.
Бачення, чуття або відчуття речей, яких немає (галюцинації).
Шкірні реакції, потенційно смертельні, що характеризуються висипом, пухирями, шкірним лущенням та болем (токсична епідермальна некроліз (TEN), синдром Стівенса-Джонсона (SJS), бульозний дерматит, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)).
Потенційно небезпечна для життя ускладнення (дисфункція первинного трансплантата) після трансплантації серця, коли транспльантат перестає правильно функціонувати (див. розділ 2, Попередження та застереження).

Негайно припиніть прийом Аміодарону MYLAN і зверніться до лікаря, якщо ви помітили
будь-який із наступних тяжких побічних ефектів — може знадобитися
невідкладна медична допомога:
Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Відчуття оніміння або слабкості, поколювання або відчуття печіння в будь-якій частині тіла.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

Висип на шкірі, спричинений звуженням або блокуванням кровоносних судин (так звана «васкуліт»).
Головний біль (зазвичай гірший вранці або після кашлю чи фізичних зусиль), відчуття нездужання (нудота), напади, втрату свідомості, можуть виникати проблеми зі зором або заплутаність. Це можуть бути ознаки проблем із мозком.
Нестійка або хитлива хода, нерозбірливе або уповільнене мовлення.
Відчуття запаморочення, запаморочення, незвичної втоми та задиху. Це можуть бути ознаки дуже повільного серцевого ритму (особливо у людей старше 65 років) або інших проблем із природнім ритмом серця.

Невідомо

Біль у грудях, задиху та нерегулярний серцевий ритм. Це можуть бути ознаки стану, який називається «torsade de pointes».
У деяких випадках повідомлялося про кровотечу в легенях у пацієнтів, які отримували аміодарон. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили кров у мокротинні.
Системний червоний вовчакоподібний синдром (включаючи висип на шкірі, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини)

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб):

Розмитість зору або відчуття кольорових ореолів при яскравому світлі.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

Відчуття сильного нервозу або збудження, втрата ваги, підвищена пітливість та непереносимість жари. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається «гіпертиреоз».
Відчуття сильного виснаження, слабкості або втоми, набір ваги, непереносимість холоду, запори та болі в м’язах. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається «гіпотиреоз».
Тремтіння при русі рук або ніг.
Сірий або блакитнуватий відтінок шкіри, що піддається впливу сонячного світла, особливо обличчя.

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

М’язові судоми, скованість або спазми.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

Набряк яєчок.
Червона шкіра, що лущиться, втрата волосся або втрата нігтів (так звана «ексфоліативний дерматит»).
Відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідості. Це можуть бути ознаки анемії.
Синці та кровотечі частіше, ніж зазвичай. Це може бути пов’язане з захворюванням крові (так зване «тромбоцитопенія»).
Більша кількість інфекцій, ніж зазвичай, часто з симптомами, такими як гарячка, озноб та біль у горлі або виразки в роті (так зване «лейкопенія»).
Відчуття нездужання, заплутаності або слабкості, нездужання (нудота), втрата апетиту, дратівливість. Це може бути захворювання, яке називається «синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону» (SIADH).
Можуть виникати симптоми, такі як гарячка, нічна пітливість та втому. Це може бути пов’язане з судинним розладом (так званий «васкуліт»).
Підвищення креатиніну в крові.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із наступних побічних ефектів
погіршується або триває більше ніж кілька днів:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб):

Відчуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
Зміна смаку.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові на початку лікування (підтверджується аналізом крові).
Підвищена чутливість до сонячного світла (див. «Захист шкіри від сонячного світла» у розділі 2).

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

Невелике уповільнення серцевого ритму.
Кошмари.
Порушення сну.
Запор.
Сверблячий червоний висип (екзема).

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

Сухість у роті.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

Головний біль.
Проблеми з рівновагою, відчуття запаморочення (вертиго).
Утруднення досягнення або підтримання ерекції або еякуляції.
Втрата волосся, плешивість.
Висип на шкірі.
Покрасніння шкіри під час променевої терапії.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Кропив’янка (свербіж, папульозний висип).
Металевий присмак.
Гранульоми, дрібні червоні крапки на шкірі або всередині тіла, видимі на рентгені.
Зниження апетиту.
Аномальне сприйняття запахів (паросмія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аміодарон MYLAN

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері та пляшці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Умови зберігання для блистерних упаковок:
Не зберігайте при температурі вище 25º C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Умови зберігання для контейнерів із поліпропілену:
Не зберігайте при температурі вище 25º C. Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аміодарон MYLAN
Діючою речовиною є аміодарону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 200 мг аміодарону гідрохлориду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Цей лікарський засіб містить лактозу»), мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повідон, безводна колоїдна силіція, тальк та магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Аміодарону MYLAN та вміст упаковки
Лікарський засіб має форму круглих білих непокритих таблеток із рисками, позначеними «AM 200» з одного боку та «G» — з іншого.
Аміодарон MYLAN доступний у банках або блистерних упаковках по 10, 20, 28, 30, 50, 60 або 90 таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан, Італія
Виробник
McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Ltd
2900 Комаром
Mylan utca 1
Угорщина
Logiters, Logistica Portugal S.A.,
Estrada dos Ameiros, 4, Azambuja, 2050-544,
Португалія