Ulotka: informacja dla pacjenta

Amiodarone Mylan 200 mg tabletki

amiodarone chlorohydricum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Nazwa tego leku to Amiodarone Mylan 200 mg tabletki; jednak dla uproszczenia w dalszej części ulotki będzie on nazywany Amiodarone.
Zawartość tej ulotki:

Co to jest Amiodarone i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zażyciem Amiodarone
Jak stosować Amiodarone
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Amiodarone
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest amiodaron i do czego służy

Te tabletki zawierają chlorowodorek amiodaronu, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwarytmicznymi. Amiodaron może pomóc w hamowaniu i zapobieganiu nieprawidłowego lub nieregularnego rytmu serca oraz w przywróceniu normalnego rytmu serca.
Amiodaron może być stosowany:

do leczenia nieregularnego rytmu serca, gdy inne leki nie przyniosły skutku lub nie mogą być stosowane
do leczenia choroby zwanej zespołem Wolff-Parkinsona-White’a, w której serce bije niezwykle szybko
do leczenia innych typów szybkich lub nieregularnych rytmów serca znanych jako „trzepotanie przedsionków” lub „migotanie przedsionków”. Amiodaron stosuje się wyłącznie wtedy, gdy inne leki nie mogą być wykorzystane
do leczenia stanów serca charakteryzujących się szybkim lub przyspieszonym rytmem serca, które mogą pojawiać się nagle i być nieregularne. Amiodaron stosuje się wyłącznie wtedy, gdy inne leki nie mogą być wykorzystane.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amiodaronu

Nie przyjmuj Amiodaronu:

jeśli jesteś uczulony na amiodaron, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na jod. Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
jeśli masz powolne bicie serca (tzw. bradykardię zatokową) lub chorobę zwaną blokiem zatokowo-śródpochodowym.
jeśli cierpisz na jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca i nie masz wszczepionego rozrusznika serca.
jeśli masz lub miałeś problemy z tarczycą. Twój lekarz przeprowadzi badanie tarczycy przed przepisaniem tego leku.
jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na rytm serca, lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji (zobacz dalej „Inne leki i Amiodaron”).
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz dalej punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amiodaronu:

jeśli masz niewydolność serca lub dolegliwości takie jak duszność i obrzęki stóp
jeśli masz problemy wątrobowe
jeśli masz problemy płucne lub astmę
jeśli cierpisz na zaburzenia wzroku, w tym na chorobę zwaną „zapaleniem nerwu wzrokowego”
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub znieczuleniu ogólnemu
jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia). Twój lekarz będzie musiał dokładniej Cię monitorować
jeśli masz „rozrusznik serca” lub „implantowalny kardiowerter-defibrylator”. Lekarz sprawdzi, czy urządzenie działa poprawnie tuż po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie dawki
jeśli aktualnie przyjmujesz lek zwany sofosbuvir lub zawierający sofosbuvir, stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C, ponieważ może on powodować niebezpieczne dla życia spowolnienie rytmu serca. Twój lekarz może rozważyć leczenie alternatywne. Jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie amiodaronem i sofosbuvirem, może być wymagane dodatkowe monitorowanie pracy serca.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek zawierający sofosbuvir
na leczenie zapalenia wątroby typu C i podczas terapii wystąpią u Ciebie następujące objawy:

powolne, nieregularne bicie serca lub zaburzenia rytmu
duszność lub nasilenie istniejącej duszności
ból w klatce piersiowej
lekkie zamroczenie
kołatanie serca
uczucie, że zaraz omdlejesz, lub omdlenia

Jeśli jesteś na liście oczekujących na przeszczepienie serca, lekarz może zmienić Twoje leczenie.
Dzieje się tak, ponieważ przyjmowanie amiodaronu przed przeszczepieniem serca wiąże się z
większym ryzykiem potencjalnie śmiertelnej komplikacji (dysfunkcja przeszczepu pierwotnego),
przy której przeszczepione serce przestaje poprawnie działać w ciągu pierwszych 24 godzin po
operacji.

Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Unikaj bezpośredniego narażenia skóry na światło słoneczne podczas przyjmowania tego leku i przez kilka miesięcy po jego odstawieniu. Twoja skóra będzie bardziej wrażliwa na działanie słońca i może się oparzyć, swędzieć lub pokryć pęcherzami, jeśli nie podjęto poniższych środków ostrożności:

upewnij się, że stosujesz krem z wysokim filtrem ochronnym
zawsze nosz ubrania chroniące ramiona i nogi oraz kapelusz.

Inne leki i Amiodaron
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Poniższe leki mogą powodować nieregularny rytm serca, widoczny w EKG, i nie powinny być stosowane jednocześnie z Amiodaronem z powodu zwiększonego ryzyka zaburzeń rytmu lub brakujących skurczów serca (torsade de pointes):

inne leki na nieregularne bicie serca (np. chinidyna, disopyramida, prokainamid, sotalol, bretylium, flekainid lub beprydyl)
leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych lub depresji, takie jak chloropromazyna, pimozyd, tiorydazyna, flufenazyna, aloperydol, amisulprydy, lit, doxepina, maprotyptyna, amitryptylina lub sertindol
leki stosowane na katar sienny, wysypkę lub inne alergie (antyhistaminowe, np. terfenadyna, astemizol, mizolastyna)
leki przeciwmalaryczne, takie jak chinina, meflochina, alofantryna, chlorochina
leki stosowane na infekcje, takie jak erytromycyna dożylne, ko-trimoksazol, moxifloksacyna lub pentamidyna
leki na zapalenie wątroby typu C (sofosbuvir, daclatasvir, simeprevir lub ledipasvir)

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym bez recepty, lub następujące:

inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzyna, stosowana w leczeniu depresji
leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak simwastatyna, wawastatyna, atorwastatyna lub prawastatyna
leki na infekcje, takie jak klaritromycyna, ciprofloksacyna, ofloksacyna lub lewofloksacyna
leki na zaparcia (środki przeczyszczające), takie jak senna lub bisakodyla
leki na choroby serca (beta-blokery), takie jak propranolol
leki zwane „antagonistami wapnia” (np. dyltiazem lub werapamil) na ból w klatce piersiowej (anginę) lub nadciśnienie tętnicze.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
gdy są stosowane razem z Amiodaronem:

amfoterycyna B (podawana bezpośrednio dożylnie), stosowana na infekcje grzybicze
leki na stany zapalne (kortykosteroidy (gluko-, mineralo-)), takie jak hydrokortyzon, betametyzolon lub prednizolon
diuretyki (tabletki moczopędne)
znieczulenia ogólne lub wysokie dawki tlenu, stosowane podczas operacji
tetrakosaktyd, stosowany w diagnostyce niektórych zaburzeń hormonalnych.

Amiodaron może nasilać działanie następujących leków:

cyklosporyna, tacrolius, sirolimus – stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu
leki na impotencję, takie jak sildenafil, tadalafil lub vardenafile
fentanylu – stosowanego jako środek przeciwbólowy
ergotaminy – stosowanej na migrenę
midazolam – stosowanego na lęk lub do uspokojenia przed zabiegiem chirurgicznym
flekainid – inny lek na nieregularne bicie serca. Lekarz musi kontrolować leczenie i może zmniejszyć dawkę flekainidu o połowę
lidokaina – stosowana jako znieczulenie
dabigatran – stosowany do rozrzedzania krwi
warfaryna – stosowana do zapobiegania powstawaniu skrzeplin w krwi
digoksyna – stosowana w niektórych chorobach serca
kolchicina – stosowana w leczeniu dny
fenytoina – stosowana w leczeniu padaczki.

Amiodaron i jedzenie, napoje oraz alkohol
Ogranicz ilość alkoholu spożywanego podczas przyjmowania tego leku. Dzieje się tak, ponieważ spożywanie alkoholu w czasie terapii tym lekiem zwiększa ryzyko wystąpienia problemów wątrobowych.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o tym, ile alkoholu możesz pić.
Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku, ponieważ jego spożycie wraz z tabletkami Amiodaron może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Amiodaronu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
Nie karm piersią, jeśli przyjmujesz Amiodaron. Niewielkie ilości tego leku mogą przechodzić do mleka matki i zaszkodzić dziecku.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Po zażyciu tego leku możesz doświadczyć zamazania wzroku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki Twój wzrok nie powróci do normy.

Amiodaron zawiera laktozę (rodzaj cukru)
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Amiodaron zawiera jod
Jedna tabletka 200 mg zawiera 75 mg jodu. Jod znajduje się w amiodaronie chlorowodorowym, substancji czynnej zawartej w tabletkach. Jod może powodować problemy z tarczycą (zobacz dalej „Badania kontrolne”).

3. Jak stosować Amiodaron

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połknąć całe lub podzielić na dwie równe części, w razie potrzeby. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki. Nie należy mielić ani żuć tabletek. Jeśli odczuwa, że stan jego zdrowia nie poprawia się podczas stosowania tego leku, niech skontaktuje się z lekarzem.
Nie przerywaj stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Dorośli
Zalecana dawka to 200 mg trzy razy dziennie przez pierwszy tydzień, następnie 200 mg dwa razy dziennie przez drugi tydzień. Następnie lekarz stopniowo obniży dawkę amiodaronu, zazwyczaj do 200 mg jeden raz dziennie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zwiększeniu lub zmniejszeniu dawki dziennie. Będzie to zależeć od reakcji organizmu na lek.
Pacjenci starsi
Lekarz może przepisać niższą dawkę amiodaronu. Ponadto lekarz powinien regularnie kontrolować ciśnienie krwi oraz funkcję tarczycy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dostępne dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci są ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci.
Jeśli wziął więcej amiodaronu niż powinien
Jeśli wziął zbyt wiele tabletek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie leku. Może wystąpić takie objawy jak: zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie, dezorientacja, zwolnione tętno, uczucie niedoboru sił oraz uszkodzenie wątroby.
Jeśli zapomniał wziąć amiodaronu
Weź tabletę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz brać amiodaron
Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie. Nie przerywaj stosowania tego leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, nieregularności rytmu serca mogą powrócić. Może to być niebezpieczne.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Kontrole
Lekarz przepisze regularne badania w celu sprawdzenia funkcji wątroby podczas leczenia oraz przez kilka miesięcy po jego zakończeniu. Amiodaron może wpływać na działanie wątroby.
W przypadku wystąpienia takiego zjawiska lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować przyjmowanie tych tabletek.
Lekarz może przepisać regularne badania tarczycy podczas przyjmowania tego leku.
Dzieje się tak, ponieważ tabletki amiodaronu zawierają jod, który może powodować problemy z tarczycą.
Lekarz może przepisać inne regularne badania, takie jak badania krwi, prześwietlenie klatki piersiowej, EKG (badanie elektryczne rytmu serca) oraz badania wzroku – zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i podczas terapii oraz kilka miesięcy po odstawieniu amiodaronu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Amiodaron może pozostawać we krwi nawet do miesiąca po zakończeniu leczenia.
W tym okresie nadal mogą pojawiać się działania niepożądane.
Przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala
natychmiast, jeśli zauważysz jeden z następujących objawów niepożądanych.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu), uczucie zmęczenia lub niedobytu, utrata apetytu, ból brzucha lub wysoka gorączka. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby lub problemów z wątrobą, które mogą być bardzo niebezpieczne.
Trudności w oddychaniu lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, uporczywy kaszel, duszność, utrata masy ciała i gorączka. Te objawy mogą wynikać z zapalenia płuc, które może być bardzo niebezpieczne.
Obniżenie pożądania seksualnego

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Nieregularny rytm serca lub brakujące uderzenia serca. Może to prowadzić do zawału serca – należy natychmiast udać się do lekarza.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Utrata wzroku w jednym oku lub zaburzenia widzenia i nieprawidłowa percepcja kolorów. Oczu mogą boleć lub być osłabione, a ruchy oczu mogą powodować ból. Mogą to być objawy choroby zwanej „neuropatią wzorcową lub zapaleniem nerwu wzrokowego”.
Twoje tętno staje się bardzo powolne lub zatrzymuje się. W takim przypadku należy natychmiast udać się do szpitala.
Duszność i trudności w oddychaniu spowodowane nadmiernym i długotrwałym skurczem mięśni dróg oddechowych (bronchospazm).
Osłabienie, zmęczenie, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha i opuchlizna, nudności, wymioty, obrzęki kostek oraz żółtaczka skóry i/lub oczu. Mogą to być objawy przewlekłej choroby wątroby.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Ciężka i nagła reakcja alergiczną z objawami takimi jak obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk).
Ciężka reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny).
Zapalenienie trzustki o nagłym początku (zapalenie trzustki (ostra)).
Możesz częściej chorować na infekcje. Może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (neutropenia).
Ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek, które zwiększa ryzyko infekcji (agranulocytoza).
Nieprawidłowe ruchy mięśni, sztywność, drżenie i niepokój (parkinsonizm).
Zaburzenia świadomości (zaburzenia psychiczne), halucynacje.
Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
Potencjalnie śmiertelne reakcje skórne charakteryzujące się wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem (toksyczny zespół martwicy naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), choroba pęcherzowa, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)).
Potencjalnie zagrażająca życiu komplikacja (dysfunkcja przeszczepu pierwotnego) po przeszczepieniu serca, w której przeszczepione serce przestaje prawidłowo działać (patrz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Przestań przyjmować amiodaron i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz
którejkolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych – może być wymagane
natychmiastowe leczenie medyczne:
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Uczucie drętwienia lub osłabienia, mrowienia lub uczucia pieczenia w dowolnej części ciała.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Wysypka spowodowana zwężeniem lub zablokowaniem naczyń krwionośnych (tzw. „zapalenie naczyń”).
Ból głowy (zwykle nasilający się rano lub po kaszlu lub wysiłku), uczucie niedobytu (nudności), napady drgawek, omdlenia, mogą występować zaburzenia widzenia lub dezorientacja. Mogą to być objawy problemów z mózgiem.
Chwiejny lub chwiejny chód, niewyraźna lub spowolniona mowa.
Uczucie omdlenia, zawroty głowy, niezwykłe zmęczenie i duszność. Mogą to być objawy bardzo powolnego tętna (szczególnie u osób powyżej 65. roku życia) lub innych zaburzeń naturalnego rytmu serca.

Nieznana częstość

Ból w klatce piersiowej i duszność oraz nieregularne tętno. Mogą to być objawy stanu zwanego „torsadą de pointes”.
U niektórych pacjentów leczonych amiodaronem opisywano przypadki krwawienia do płuc. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz krew we wytwarzanym plwocinie.
Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki uboczne na komórki krwi)

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z następujących
efektów niepożądanych:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Zamazane widzenie lub postrzeganie kolorowych aureol w jasnym świetle.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

Uczucie silnego niepokoju lub pobudzenia, utrata masy ciała, zwiększona potliwość i nietolerancja ciepła. Mogą to być objawy choroby zwanej „nadczynnością tarczycy”.
Uczucie silnego zmęczenia, osłabienia lub wyczerpania, przyrost masy ciała, nietolerancja zimna, zaparcia i bóle mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej „niedoczynnością tarczycy”.
Drżenie podczas ruchu rąk lub nóg.
Szara lub niebieskawa barwa skóry narażonej na działanie słońca, szczególnie twarzy.

Niecześćste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Kurcze mięśni, sztywność lub skurcze.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

Obrzęk jąder.
Czerwona, łuszcząca się skóra, wypadanie włosów lub utrata paznokci (tzw. „dermatyta odłuszczająca”).
Uczucie zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladości. Mogą to być objawy anemii.
Częstsze siniaki i krwawienia niż zwykle. Może to być spowodowane chorobą krwi (tzw. „zespół małopłytkowy”).
Większa liczba infekcji niż zwykle, często z objawami takimi jak gorączka, dreszcze i ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (tzw. „leukopenia”).
Uczucie niedobytu, dezorientacja lub osłabienie, niedobytu (nudności), utrata apetytu, drażliwość. Może to być choroba zwana „zespółem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego” (SIADH).
Mogą występować objawy takie jak gorączka, nocne poty i zmęczenie. Może to być spowodowane zaburzeniem naczyniowym (tzw. „zapalenie naczyń”).
Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych
nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Uczucie niedobytu (nudności) lub stan niedobytu (wymioty).
Zaburzenia smaku.
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi na początku leczenia (potwierdzone badaniem krwi).
Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (patrz „Ochrona skóry przed światłem słonecznym” w punkcie 2).

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

Nieznacznie spowolnione tętno.
Koszmary.
Zaburzenia snu.
Zaparcia.
Swędząca, czerwona wysypka (egzema).

Niecześćste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Suchość jamy ustnej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

Ból głowy.
Problemy z równowagą, uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub w ejakulacji.
Wypadanie włosów, łysienie.
Wysypka.
Zaczerwienienie skóry podczas radioterapii.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Pokrzywka (świerzbienie, wysypka plamkowo-płateczkowa).
Smak metalu w ustach.
Grudki, drobne czerwone punkciki na skórze lub wewnątrz ciała widoczne w promieniach X.
Spadek apetytu.
Nieprawidłowa percepcja zapachów (parosmia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amiodaron

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, na blaszance i na butelce po napisie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Warunki przechowywania dla opakowań blaszankowych:
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25º C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem i wilgocią.
Warunki przechowywania dla pojemników z polipropylenu:
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25º C. Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty, aby ochronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amiodarone Tabletki
Substancją czynną jest chlorowodorek amiodaronu. Każda tabletka zawiera 200 mg chlorowodorku amiodaronu.
Inne składniki to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2, „Niniejszy lek zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa, crospowidon, powidon, bezwodny dwutlenek krzemu, talk i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Amiodarone i zawartości opakowania
Lek ma postać białych, okrągłych, niepowlekanych tabletek z rowkiem dzielącym, oznaczonych po jednej stronie „AM 200”, a po drugiej „G”.
Amiodarone dostępne jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 28, 30, 50, 60 lub 90 tabletek, w pojemnikach lub paskach blisterowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Producent
McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Ltd
2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Logiters, Logistica Portugal S.A.,
Estrada dos Ameiros, 4, Azambuja, 2050-544,
Portugalia

Amiodaron MYLAN