ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки, 1 мг таблетки, 0,75 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Алпразолам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
Як застосовувати АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА і для чого його застосовують

АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА містить діючу речовину алпрозолам, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами (лікарські засоби з анксіолітичною дією).
АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА застосовується у дорослих пацієнтів для лікування симптомів тривоги, коли
порушення є тяжким, призводить до істотних обмежень і спричиняє сильний дискомфорт пацієнту. Цей лікарський засіб показаний лише для короткотривалого застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алпразолам Пенса

Не приймайте Алпрозолам Пенса:

якщо Ви маєте алергію до алпрозоламу, інших лікарських засобів подібної дії (бензодіазепінів) та їх похідних або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на міастенію, захворювання, що спричиняє послаблення м’язів та втому;
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (серйозна дихальна недостатність);
якщо маєте проблеми з диханням під час сну (нічна апноея);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність), що можуть спричинити розумову плутанину (гепатоенцефалопатію);
якщо маєте підвищений очний тиск через захворювання зорового нерва, що називається закритокутовий глаукома. Цей лікарський засіб можна застосовувати, якщо у Вас форма захворювання, що називається відкритокутовий глаукома, і Ви використовуєте адекватну терапію;
якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Алпразолам Пенса.
Цей лікарський засіб може зменшити або повністю пригнібити стан свідомості, може спричинити значне зниження спонтанної здатності до дихання, кому та смерть, якщо його приймати разом з іншими лікарськими засобами, що діють на мозок та психіку (наприклад, опіоїдами, антидепресантами та снодійними-заспокійливими) (розділ «Інші лікарські засоби та Алпразолам Пенса»).
Застосування цього лікарського засобу у осіб, схильних до залежності, наприклад, алкоголіків та наркозалежних, за можливості, слід уникати повністю.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви літня особа або ослаблена. Лікар призначить Вам знижену дозу цього лікарського засобу; пам’ятайте, що слід обережно застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він може спричинити седацію та/або м’язово-скелетну слабкість і підвищити ризик падіння, часто з серйозними наслідками (див. розділ 3 «Як приймати Алпразолам Пенса — Використання у літніх людей»);
якщо Ви маєте знижене кровопостачання мозку через ущільнення артерій (артеріосклероз);
якщо маєте проблеми з серцем та легенями (серцево-легенева недостатність);
якщо маєте хронічні проблеми з диханням (хронічна дихальна недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан;
якщо маєте низький кров’яний тиск;
якщо раніше зловживали алкоголем, наркотиками або іншими лікарськими засобами, оскільки збільшується ризик розвитку залежності від алпрозоламу (див. розділ «Залежність»);
якщо маєте проблеми з нирками (порушення функції нирок) та печінкою (печінкова та ниркова недостатність) легкого або помірного ступеня;
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що діють на мозок та психіку, оскільки алпрозолам може посилювати дію цих засобів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Алпразолам Пенса»);
якщо Ви маєте важку депресію. Алпрозолам, як і інші бензодіазепіни, не повинен застосовуватися окремо для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією, оскільки може погіршити схильність до самогубства та спричинити зміни настрою;
якщо Ви приймаєте кетоконазол, ітраконазол або інші подібні лікарські засоби (див. розділ «Інші лікарські засоби та Алпразолам»);
- якщо Ви маєте психоз, серйозне психічне захворювання, що змінює Вашу поведінку та ускладнює спілкування з іншими людьми. Алпразолам Пенса не рекомендовано як основний засіб лікування цього стану;
- якщо Ви маєте труднощі з координацією рухів;
якщо Ви маєте рідкісні спадкові захворювання непереносимості певного цукру (галактози).

Залежно від однієї з перелічених вище умов, лікар може вирішити зменшити дозу або піддати Вас регулярному обстеженню під час лікування цим лікарським засобом.
Толерантність
Після декількох тижнів лікування може виникнути певна втрата ефективності цього лікарського засобу.
Залежність
Прийом цього лікарського засобу може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності, що проявляється непереборним бажанням приймати ліки. Ризик зростає з дозою та тривалістю лікування. Він є вищим, якщо Ви раніше зловживали наркотиками або алкоголем.
Ризик залежності зростає при одночасному застосуванні різних бензодіазепінів, незалежно від показань (заспокійливі або снодійні). Тому лікар призначить Вам найбільш адекватну терапію залежно від Вашого стану, використовуючи найменшу ефективну дозу, яку слід приймати найкоротший можливий час. Лікар також вкаже, коли Вам слід проходити контрольні візити для оцінки стану здоров’я під час терапії Алпразоламом Пенса. Також повідомлялися випадки зловживання.
Неправильний прийом Алпразоламу Пенса
Ви повинні приймати цей лікарський засіб ТІЛЬКИ за рецептом лікаря та після його придбання у аптеці. Деякі люди мають схильність до зловживання Алпразоламом Пенса та іншими подібними лікарськими засобами, які називаються бензодіазепінами.
Крім того, деякі люди незаконно отримують такі ліки (наприклад, чорний ринок, Інтернет, друзі, родичі тощо), іноді з метою перепродажу іншим. НЕ приймайте Алпразолам Пенса, якщо цей лікарський засіб не був Вам призначений лікарем. НЕ приймайте Алпразолам Пенса, якщо Ви не впевнені, що цей лікарський засіб був придбаний у аптеці.
Симптоми при припиненні прийому
При припиненні прийому Алпразоламу Пенса можуть виникнути симптоми абстиненції або «рикошету», навіть якщо Ви приймали ліки в рекомендованих дозах та короткий час (див. розділ «Якщо Ви припинили лікування Алпразоламом Пенса»). Щоб мінімізувати такі симптоми, рекомендується поступово зменшувати дозу.
Симптоми абстиненції можуть виникати навіть тоді, коли Ви переходите з бензодіазепіну з тривалим часом дії на інший з коротким часом дії. Тому така заміна не рекомендована.
Бессоння та тривожність «рикошету»
При припиненні лікування може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що привели до лікування Алпразоламом Пенса, повертаються у загостреній формі (див. розділ «Якщо Ви припинили лікування Алпразоламом Пенса»).
Оскільки ризик явищ «рикошету»/абстиненції вищий при різкому припиненні лікування, лікар буде поступово зменшувати дозу.
Тим не менш, пам’ятайте про можливість виникнення таких явищ «рикошету» при припиненні застосування цього лікарського засобу.
Амнезія
Алпразолам Пенса може спричинити антероградну амнезію, тобто неможливість запам’ятовувати нову інформацію. Це найчастіше трапляється через декілька годин після прийому ліків. Щоб зменшити ці ризики, приймайте цей лікарський засіб безпосередньо перед сном (див. розділ «Як приймати Алпразолам Пенса») та забезпечте неперервний сон протягом 7–8 годин.
Поведінкові реакції
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути порушення поведінки, такі як нервозність, збудження, дратівливість, агресивність, обман, гнів, кошмари, галюцинації (бачити та чути те, чого не існує), психоз (стан, при якому людина втрачає контакт з реальністю та здатність ясно мислити та судити), зміни поведінки. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно припиніть прийом ліків. Такі реакції частіші у дітей та літніх людей.
Алпрозолам не показаний як основний засіб лікування психічних захворювань (психозів).
Бензодіазепіни не повинні застосовуватися окремо для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією, оскільки у таких пацієнтів можуть посилюватися схильності до самогубства. Тому алпрозолам слід застосовувати обережно, а кількість призначених ліків слід обмежити у пацієнтів із ознаками та симптомами депресії або схильністю до самогубства.
Діти та підлітки
Застосування Алпразоламу Пенса не рекомендовано у дітей та підлітків віком до 18 років. Алпразолам Пенса слід застосовувати у дітей тільки у випадках абсолютної необхідності, а тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші лікарські засоби та Алпразолам Пенса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Одночасне застосування Алпразоламу Пенса та опіоїдів (сильних знеболювальних, ліків для лікування залежності та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначить Вам Алпразолам Пенса разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на перелічені вище ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Зверніть особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі лікарські засоби:

лікарські засоби, що діють на мозок та психіку*, такі як:
- антидепресанти (нейролептики), що використовуються для лікування психічних розладів;
- антидепресанти, такі як нефазодон, флуоксоміна, флуоксетин, іміпримін та дезіпримін, що використовуються для лікування депресії;
- снодійні, ліки, що використовуються для сприяння сну;
- заспокійливі, що використовуються для лікування тривожності;
- седативні, транквілізатори;
- деякі сильні знеболювальні (наркотичні аналгетики), що можуть спричинити посилене відчуття добробуту при прийомі разом з Алпразоламом Пенса. Це може призвести до непереборного бажання приймати ці ліки (залежність);
- протисудорожні, що використовуються при епілепсії;
- знеболювальні, що використовуються під час хірургічних операцій; знеболювальні, що використовуються разом з алпрозоламом, можуть спричинити ейфорію, що збільшує ймовірність розвитку залежності від алпрозоламу;
- антигістамінні з седативним ефектом, що використовуються для лікування алергії; * Якщо Ви приймаєте Алпразолам Пенса разом з одним або кількома з цих ліків або разом з алкоголем, ці речовини можуть сприяти зниженню функцій Вашого мозку та психіки до такої міри, що може зменшитися спонтанна здатність до дихання, настати кома та смерть (розділ «Попередження та застереження»).
деякі антибіотики, що використовуються проти бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики);
циметидин, що використовується для лікування уражень шлунка (виразки);
пропоксіфен, лікарський засіб, що використовується від болю;
оральні контрацептиви;
ділтіазем, лікарський засіб, що використовується для зниження кров’яного тиску;
дигоксин (лікарський засіб, що використовується для підвищення сили скорочення серця). Якщо Ви літня особа, прийом Алпразоламу Пенса може збільшити ймовірність розвитку токсичних ефектів, пов’язаних з дигоксином;
лікарські засоби, що інгібують фермент цитохром P450, оскільки вони можуть підвищити активність Алпразоламу Пенса.

Особливу увагу, особливо у літніх пацієнтів, слід приділяти лікам, що пригнічують дихання, таких як опіоїди (знеболювальні, седативні від кашлю, замісна терапія).
Спільне застосування алпрозоламу з азолними протигрибковими (кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, воріконазол), інгібіторами протеази (рітонавір) або деякими макролідами (еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин) слід проводити обережно, і слід розглянути значне зниження дози.
Алпразолам Пенса та алкоголі
Не приймайте алкоголю під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилити седативний ефект. Це негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність:
Не приймайте Алпразолам Пенса протягом перших 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозні, навіть важкі, ушкодження Вашій дитині, наприклад, вади розвитку. Лікар оцінить, чи Ви можете приймати цей лікарський засіб протягом другого та третього триместрів вагітності.
Якщо, з абсолютної медичної необхідності, лікар вважає, що Ви повинні приймати Алпразолам Пенса на пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може мати зниження м’язового тонусу (гіпотонія), проблеми з диханням (помірна респіраторна депресія або апноея), труднощі зі засмоктуванням молока, зниження температури тіла (гіпотермія) та симптоми абстиненції. Ці ефекти є зворотними, але можуть тривати від 1 до 3 тижнів.
Якщо Алпразолам Пенса приймався регулярно на пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може розвинути фізичну залежність та мати симптоми абстиненції.
Годування грудьми:
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки алпрозолам проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Алпразоламу Пенса може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки Ви можете відчувати погану концентрацію, забудькувати, сонливість та порушення м’язової функції.
Якщо це станеться з Вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами. Якщо Ви недостатньо спали, ймовірніше, що Ваша бадьорість буде знижена.
Алпразолам Пенса таблетки містять лактозу, натрій та барвник жовтий «Захід сонця» (Е110)
Цей лікарський засіб містить лактозу — вид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Алпразолам Пенса 0,50 мг таблетки містить барвник жовтий «Захід сонця» (Е110), який може спричинити алергічні реакції.
Алпразолам Пенса краплі для орального застосування, розчин містять етанол (алкоголь), пропіленгліколь та натрій
Цей лікарський засіб містить 43,3 мг алкоголю (етанолу) на кожну дозу 0,25 мг (відповідає 10 краплям), що еквівалентно 130 мг/мл етанолу. Доза 0,25 мг (10 крапель) еквівалентна менше ніж 2 мл пива або менше ніж 1 мл вина; доза 0,5 мг (20 крапель) еквівалентна менше ніж 3 мл пива або менше ніж 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить 233 мг пропіленгліколю на дозу 0,25 мг (10 крапель); містить 466 мг пропіленгліколю на дозу 0,50 мг (20 крапель) та 3728 мг пропіленгліколю на максимальну дозу (4 мг).
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголь.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Алпразолам Пенса

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря.
Алпразолам Пенса приймається перорально.
Щоденна доза лікарського засобу повинна прийматися безпосередньо перед сном.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки вам не скаже інше лікар.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу і не перевищуйте максимально рекомендовану дозу, щоб уникнути небажаних ефектів.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою.

Лікування тривожності
Рекомендована початкова доза становить від 0,25 до 0,50 мг (або 10–20 крапель орального розчину) 3 рази на добу, яку лікар може поступово збільшувати до максимальної добової дози 4 мг, яку приймають у кілька прийомів. Збільшення дози слід починати з вечірньої дози, а потім вже збільшувати денну.

Якщо ви похилий вік, маєте захворювання печінки або нирок і/або єте ослабленим
Рекомендована початкова доза для лікування тривожності становить 0,25 мг (= 10 крапель орального розчину) 2 або 3 рази на добу.

Тривалість лікування
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і не повинна перевищувати 2–4 тижні. Тільки лікар може вирішити, чи потрібно продовжувати терапію понад зазначений період.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Пенса, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу ксазепаму, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза Алпразоламу Пенса сама по собі, як правило, не становить загрози для життя, якщо тільки одночасно не були прийняті інші лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголі).
Передозування зазвичай призводить до пригнічення центральної нервової системи різного ступеня тяжкості. Можуть виникнути такі симптоми: сонливість, розгубленість, труднощі з мовою, м’язові проблеми (атаксія, гіпотонія), зниження артеріального тиску, дихальні труднощі, рідше — кома і дуже рідко — смерть.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Пенса
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це відразу, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Пенса
Не припиняйте лікування Алпразоламом Пенса раптово і без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції.
Якщо лікар вирішить припинити лікування, він поступово зменшить дозу (не більше ніж на 0,5 мг кожні 3 дні), щоб звести до мінімуму симптоми абстиненції, такі як: порушення настрою, безсоння, блювота, м’язові та черевні кропи, пітливість, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, напруга, сильна тривожність, розгубленість, непокій, дратівливість.
У важких випадках абстиненції можуть виникати: дереалізація (відчуття, що навколишні речі не є реальними), деперсоналізація (відчуття відчуження від навколишнього середовища), непереносимість звуків (гіперакузія), оніміння і поколювання в руках і ногах, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачити або чути те, чого немає) або епілептичні напади.
Ці симптоми, особливо найтяжчі, зазвичай частіше трапляються у пацієнтів, які отримували надмірні дози протягом тривалого часу.
Крім того, після припинення лікування може тимчасово виникнути синдром, при якому симптоми, що спонукали до лікування Алпразоламом Пенса, повертаються у загостреній формі. У цьому випадку говорять про реактивну безсоння та тривожність (див. розділ «Попередження та застереження»).
Оскільки ризик виникнення явищ реакції/абстиненції є вищим при раптовому припиненні лікування, лікар поступово зменшить дозу.
Тим не менш, пам’ятайте про можливість виникнення цих явищ реакції при припиненні застосування цього лікарського засобу. Ви також можете відчувати зміни настрою, тривожність, непокій і порушення сну (див. розділ «Попередження та застереження»).
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, оскільки прийом Алпразолам Пенса слід припинити: депресія та розлади психіки, такі як нервозність, збудження, роздратування, агресивність, почуття розчарування, гнів, кошмари,
галюцинації (бачити або чути те, чого немає), психоз (стан психіки, при якому людина втрачає зв’язок з реальністю та здатність ясно мислити та судити),
зміни в поведінці.
Ці реакції найчастіше виникають у дітей та літніх людей (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти, оскільки вони можуть бути серйозними:

набряк обличчя, язика та горла, що призводить до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк);
труднощі з запам’ятовуванням того, що відбувалося після прийому препарату (див. розділ 2 «Амнезія»);
залежність (див. розділ 2 «Залежність»);
симптоми абстиненції та симптоми «рикошету» (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Алпразоламом Пенса»);
руйнування стінки кишечника (некротизуючий ентероколіт).

Побічні ефекти, якщо вони виникають, зазвичай спостерігаються на початку лікування та зазвичай зменшуються за інтенсивністю або зникають під час продовження терапії, або при зниженні дози.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей):

Депресія;
Седація;
Сонливість;
Втрата здатності координувати рухи;
Порушення пам’яті;
Утруднення мовлення;
Головокружіння;
Головний біль;
Запор;
Сухість у роті через недостатню кількість слини;
Втому;
Роздратування;

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Зниження апетиту, зниження або збільшення ваги тіла;
Заплутаність, дезорієнтація;
Збільшення або зменшення статевого потягу, сексуальні дисфункції;
Тривожність;
Безсоння, надмірна сонливість;
Нервозність;
Порушення рівноваги, проблеми з координацією рухів;
Втрата уваги та концентрації;
Надмірна сонливість (летаргія);
Тремор;
Запаморочення;
Нечітке мовлення (картавість);
Розмитість зору;
Нудота;
Дерматити;
Роздратування;

Непочасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Нав’язливі думки та поведінка;
Нездатність відчувати задоволення — як фізичне, так і емоційне;
Нездатність досягти оргазму;
Уповільнення всіх психічних функцій, зокрема швидкості мислення;
Депресивний стан;
Почуття відчуження або відчуження від себе або зовнішнього світу;
Зниження або відсутність звичних інгібіторів;
Ейфоричний стан;
Страх;
Втрата статевого потягу;
Панічні атаки;
Загальне помітне уповільнення рухів і швидкості мовлення (психомоторне уповільнення);
Порушення сну;
Порушення пам’яті (амнезія);
Некоординовані, незграбні рухи;
Судоми;
Зниження сприйняття смаків або спотворене сприйняття смаків;
Аномальна або прискорена хода;
Збільшення активної поведінки;
Епілептичні напади зі збереженням або втратою свідомості;
Головний біль;
Поведінка, що характеризується надмірною пасивністю та інертністю щодо подій і людей (наприклад, стан нерухомості та мовчання);
Почуття дзижчання, свисту або шуму в вухах;
Пульсація;
Приливи жару;
Відчуття задухи, порушення дихання;
Біль у животі;
Діарея;
Біль у шлунку;
Блювота;
Підвищена схильність до синяків;
Висипання на шкірі;
Підвищена пітливість;
Свербіж;
Слабкість м’язів;
Біль у суглобах;
Проблеми зі спиною;
Біль і судоми в м’язах;
Біль у ногах і руках;
Нечіткість, добровільна або непрохідна повторна втрата сечі, часте бажання сечовиділення;
Нерегулярний менструальний цикл, затримка менструації;
Порушення еякуляції;
Нездатність чоловіка досягти ерекції;
Біль у грудях;
Зміни відчуттів;
Почуття сп’яніння;
Почуття нервозності, почуття розслаблення;
Грипозний синдром, заплутаність;
Почуття стороннього тіла;
Повільність;
Почуття спраги;
Слабкість;
Схильність до падіння;
Ураження рук і ніг;
Схильність до прийому препарату в надмірній дозі;
Підвищений ризик дорожньо-транспортних пригод;
Підвищення рівня білірубіну (речовина, що утворюється в печінці) у крові;
Залежність від препарату;
Синдром абстиненції від препарату.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Підвищення рівня пролактину (природного гормону у крові);
Зміни настрою;
Ворожі дії, аномальні думки;
Імпульсивність та моторна гіперактивність;
Зміни в роботі нервової системи, відповідальної за функції організму, які не можуть контролюватися свідомо (наприклад, функції внутрішніх органів та залоз);
Непередбачуване скорочення м’язів, що змушує приймати неестественні пози;
Захворювання шлунка та кишечника;
Запальні захворювання печінки (гепатити);
Порушення функції печінки;
Жовте/жовтувате забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця);
Реакції на шкірі після впливу сонячного світла;
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур;
Набряк рук і ніг через накопичення рідини;
Підвищення тиску всередині ока;
Зловживання цим препаратом (схильність до надмірного або неправильного використання Алпразоламу Пенса).

Антероградна амнезія, тобто неможливість запам’ятовувати нову інформацію, може виникати навіть при терапевтичних дозах, але ризик зростає зі збільшенням дози. Ефекти втрати пам’яті можуть супроводжуватися також змінами в поведінці (див. розділ «Застереження та обережність»).
Під час застосування бензодіазепінів можуть проявитися вже існуючі стани депресії.
Застосування бензодіазепінів (навіть при терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності (див. розділ «Застереження та обережність» та «Якщо ви припините лікування Алпразоламом Пенса»). Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Алпразолам Пенса

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в захищеному від світла місці.
Оральні краплі слід використовувати протягом 20 днів після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
Діюча речовина — алпразолам.
Таблетки
Одна таблетка Алпразолам Пенса містить 0,25 мг алпразоламу.
Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію докузат, колоїдний діоксид кремнію,
кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.
Одна таблетка Алпразолам Пенса містить 0,50 мг алпразоламу.
Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію докузат, колоїдний діоксид кремнію,
кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, солнцевий жовтий (Е110).
Одна таблетка Алпразолам Пенса містить 1 мг алпразоламу.
Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію докузат, колоїдний діоксид кремнію,
кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, індиготин (Е132).
Краплі
1 мл Алпразолам Пенса крапель для перорального застосування, розчину містить 0,75 мг алпразоламу.
Інші компоненти: етиловий спирт, пропіленгліколь, натрію сахаринат, ароматизатор вишні,
очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА та вміст упаковки
Таблетки:
Таблетки доступні в упаковках по 20 таблеток 0,25 мг, 0,50 мг та 1 мг.
Краплі для перорального застосування, розчин:
Упаковка, що містить флакон з 20 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано — Італія
Виробники
Таблетки:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno n. 48,
Quinto De’ Stampi
20089 Роздзано (MI)
Краплі для перорального застосування, розчин:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via dei Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)