Алпразолам Пенса

Италия
Торговое название Алпразолам Пенса
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
алпразолам
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
N05BA12
Регистрационный номер 034978
Производитель ТОВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ АО
Алпразолам Пенса таблетки

Содержание

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА 0,25 мг таблетки, 0,50 мг таблетки, 1 мг таблетки, 0,75 мг/мл пероральные капли, раствор

Алпразолам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
  3. Как принимать АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА и для чего он применяется

АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА содержит действующее вещество алпразолам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами (препараты с анксиолитическим действием).
АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА применяется у взрослых пациентов для лечения симптомов тревожности, когда заболевание является тяжёлым, приводящим к выраженным нарушениям функций и доставляющим пациенту значительный дискомфорт. Данный препарат показан только для краткосрочного применения.

2. Что нужно знать перед применением АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА

Не принимайте АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА:

  • если у вас аллергия на алпрозолам, другие схожие лекарственные средства (бензодиазепины) и их производные или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
  • если у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
  • если у вас тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
  • если у вас возникают трудности с дыханием во сне (ночная апноэ);
  • если у вас тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность), которые могут вызывать спутанность сознания (печеночная энцефалопатия);
  • если у вас повышенное внутриглазное давление из-за заболевания зрительного нерва, называемого закрытоугольная глаукома. Этот препарат можно использовать, если у вас форма заболевания, называемая открытоугольная глаукома, и вы получаете адекватную терапию;
  • если вы находитесь в первых трех месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА.
Этот препарат может снижать или полностью подавлять сознание, вызывать значительное снижение способности к самостоятельному дыханию, кому и смерть, если принимать его одновременно с другими лекарственными средствами, действующими на мозг и психику (например, опиоидами, антипсихотиками и гипнотико-седативными средствами) (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА»).
Применение этого препарата у пациентов, склонных к зависимости, например, алкоголиков и наркозависимых, по возможности, следует полностью избегать.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

  • если вы пожилой или ослабленный. Врач назначит вам сниженную дозу препарата; помните, что применение этого препарата следует проводить с осторожностью, поскольку он может вызвать седацию и/или мышечно-скелетную слабость, повысить риск падений, часто с тяжелыми последствиями (см. раздел 3 «Как принимать АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА — Применение у пожилых»);
  • если у вас снижено кровоснабжение мозга из-за атеросклероза сосудов;
  • если у вас есть проблемы с сердцем и легкими (сердечно-легочная недостаточность);
  • если у вас хронические проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность), поскольку этот препарат может ухудшить ваше состояние;
  • если у вас низкое артериальное давление;
  • если ранее вы злоупотребляли алкоголем, наркотиками или другими лекарственными средствами, поскольку риск развития зависимости от алпрозолама возрастает (см. раздел «Зависимость»);
  • если у вас есть проблемы с почками (нарушение функции почек) и/или печенью (печеночная и почечная недостаточность) легкой или умеренной степени тяжести;
  • если вы принимаете другие лекарственные средства, действующие на мозг и психику, поскольку алпрозолам может усиливать действие этих препаратов (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА»);
  • если у вас тяжелая депрессия. Алпрозолам, как и другие бензодиазепины, не должен применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку может усиливать склонность к суициду и вызывать изменения настроения;
  • если вы проходите лечение с применением кетоконазола, итраконазола или других схожих препаратов (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА»);
    • если у вас психоз, тяжелое психическое заболевание, которое нарушает ваше поведение и вызывает трудности в общении с другими людьми. АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА не рекомендуется как основное лечение этого состояния;
    • если у вас нарушения координации движений;
  • если у вас редкие наследственные заболевания непереносимости определенных сахаров (непереносимость галактозы).

В зависимости от одного из перечисленных выше состояний врач может принять решение о снижении дозы или назначении регулярных обследований во время лечения этим препаратом.
Толерантность
Через несколько недель лечения может наблюдаться некоторое снижение эффективности этого препарата.
Зависимость
Прием этого препарата может привести к развитию физической и психической зависимости, проявляющейся непреодолимой потребностью в приеме препарата. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он выше у лиц, ранее злоупотреблявших алкоголем или наркотиками.
Риск зависимости возрастает при одновременном применении нескольких бензодиазепинов, независимо от показаний (тревожность или бессонница). Поэтому врач назначит вам наиболее подходящее лечение в зависимости от вашего состояния, используя минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок. Врач также укажет, когда необходимо проходить контрольные осмотры для оценки состояния здоровья в ходе терапии АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА. Также сообщались случаи злоупотребления препаратом.
Неправильное применение АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
Вы должны принимать этот препарат ТОЛЬКО по назначению врача и после его приобретения в аптеке. Некоторые люди склонны к злоупотреблению АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА и другими схожими препаратами, называемыми бензодиазепинами.
Кроме того, некоторые люди незаконно добывают такие препараты (например, через черный рынок, интернет, друзей, родственников и т.д.), иногда с целью их перепродажи. НЕ принимайте АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА, если он не был вам назначен врачом. НЕ принимайте АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА, если вы не уверены, что препарат был приобретен в аптеке.
Симптомы при прекращении приема
При прекращении приема АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА могут возникать симптомы абстиненции или «рикошета», даже если вы принимали препарат в рекомендованных дозах и в течение короткого времени (см. раздел «Если вы прекращаете лечение АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА»). Для минимизации таких симптомов рекомендуется постепенно снижать дозу.
Симптомы абстиненции могут возникать даже при переходе с бензодиазепина с длительным периодом действия на препарат с коротким периодом действия. Поэтому такая замена не рекомендуется.
Бессонница и тревожность «рикошета»
После прекращения лечения может развиться временное состояние, при котором симптомы, послужившие основанием для лечения АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА, возвращаются в усугубленной форме (см. раздел «Если вы прекращаете лечение АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА»).
Поскольку риск развития симптомов «рикошета» или абстиненции выше при резкой отмене препарата, врач постепенно снизит дозу.
Однако помните о возможности возникновения таких симптомов «рикошета» при прекращении приема этого препарата.
Амнезия
АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА может вызывать антероградную амнезию — неспособность запоминать новую информацию. Это чаще происходит спустя несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить этот риск, принимайте препарат непосредственно перед сном (см. раздел «Как принимать АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА») и обеспечьте себе непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции
Во время лечения этим препаратом могут возникать нарушения поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, обман, гнев, кошмары, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), психоз (состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить), изменения поведения. При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием препарата. Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.
Алпрозолам не показан как основное лечение психических заболеваний (психозов).
Бензодиазепины не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут усиливаться суицидальные наклонности. Поэтому алпрозолам следует применять с осторожностью, а объем назначения должен быть ограничен у пациентов с признаками и симптомами депрессии или суицидальными наклонностями.
Дети и подростки
Применение АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет. АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА следует применять у детей только в случае крайней необходимости, а продолжительность лечения должна быть минимально возможной.
Другие лекарственные средства и АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Одновременное применение АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для лечения зависимости и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Особое внимание и сообщение врачу необходимо, если вы принимаете следующие препараты:

  • лекарственные средства, действующие на мозг и психику*, такие как:
    • антипсихотики (нейролептики), применяемые для лечения психических расстройств;
    • антидепрессанты, такие как нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, имипрамин и дезипрамин, применяемые при лечении депрессии;
    • гипнотики — препараты, применяемые для улучшения сна;
    • анксиолитики, применяемые для лечения тревожности;
    • седативные, транквилизаторы;
    • некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать усиленное чувство благополучия при одновременном приеме с АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА. Это может привести к непреодолимой потребности в приеме этих препаратов (зависимость);
    • противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии;
    • анестетики, применяемые во время хирургических операций; анестетики, применяемые вместе с алпрозоламом, могут вызывать эйфорию и повышать вероятность развития зависимости от алпрозолама;
    • антигистаминные препараты с седативным эффектом, применяемые при лечении аллергии; * Если вы принимаете АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА одновременно с одним или несколькими из этих препаратов или вместе с алкогольными напитками, эти вещества могут способствовать снижению функций мозга и психики до такой степени, что может привести к угнетению дыхания, коме и смерти (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
  • некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (макролидные антибиотики);
  • циметидин, применяемый для лечения повреждений желудка (язвы);
  • пропоксифен — препарат, применяемый при боли;
  • оральные контрацептивы;
  • дилтиазем — препарат, применяемый для снижения артериального давления;
  • дигоксин (препарат, применяемый для усиления силы сердечных сокращений). Если вы пожилой, прием АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА может повысить вероятность развития токсических эффектов, вызванных дигоксином;
  • препараты, ингибирующие фермент цитохром P450, поскольку они могут усиливать действие АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА.

Особое внимание, особенно у пожилых пациентов, следует уделять препаратам, угнетающим дыхание, таким как опиоиды (анальгетики, противокашлевые седативные средства, заместительная терапия).
Совместное применение алпрозолама с азолсодержащими противогрибковыми препаратами (кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол), ингибиторами протеазы (ритонавир) или некоторыми макролидами (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) следует проводить с осторожностью, и необходимо рассмотреть возможность существенного снижения дозы.
АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать седативное действие препарата. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность:
Не принимайте АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА в первые 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения, включая врожденные пороки развития, у вашего ребенка. Врач оценит возможность применения этого препарата во втором и третьем триместрах беременности.
Если по медицинским показаниям врач сочтет необходимым прием АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА в поздние сроки беременности, у вашего ребенка могут наблюдаться снижение мышечного тонуса (гипотония), трудности с дыханием (умеренная респираторная депрессия или апноэ), проблемы с сосанием, снижение температуры тела (гипотермия) и симптомы абстиненции. Эти эффекты обратимы, но могут длиться от 1 до 3 недель.
Если АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА принимался регулярно в поздние сроки беременности, у вашего ребенка может развиться физическая зависимость и проявиться симптомы абстиненции.
Кормление грудью:
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку алпрозолам проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку вы можете испытывать снижение концентрации, забывчивость, сонливость и нарушение мышечной функции.
Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Если вы недостаточно выспались, вероятность снижения бдительности возрастает.
АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА таблетки содержит лактозу, натрий и краситель «Желтый закат» (Е110)
Этот препарат содержит лактозу — вид сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА 0,50 мг таблетки содержит краситель «Желтый закат» (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА капли для приема внутрь, раствор содержит этанол (спирт), пропиленгликоль и натрий
Этот препарат содержит 43,3 мг этанола (спирта) в каждой дозе 0,25 мг (соответствует 10 каплям), что эквивалентно 130 мг/мл этанола. Доза 0,25 мг (10 капель) эквивалентна менее чем 2 мл пива или менее чем 1 мл вина; доза 0,5 мг (20 капель) эквивалентна менее чем 3 мл пива или менее чем 1 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Этот препарат содержит 233 мг пропиленгликоля на дозу 0,25 мг (10 капель); 466 мг пропиленгликоля на дозу 0,50 мг (20 капель) и 3728 мг пропиленгликоля на максимальную дозу (4 мг).
Если ребенку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время лечения.
Если у вас заболевания печени или почек, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время лечения.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Алпразолам Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу.
Алпразолам Пенса принимается перорально (внутрь).
Вечернюю дозу препарата следует принимать непосредственно перед сном.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач.
Всегда используйте минимально эффективную дозу и не превышайте максимально рекомендованную дозу, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов.
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.

Лечение тревожных состояний
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,25 до 0,50 мг (или 10–20 капель раствора для приема внутрь) 3 раза в день. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до максимальной суточной дозы 4 мг, которую следует принимать в несколько приемов. Увеличение дозы следует проводить сначала для вечерней дозы, а затем — для дневной.

Если вы пожилого возраста, имеете нарушения функции печени или почек и/или ослаблены
Рекомендуемая начальная доза при лечении тревожных состояний — 0,25 мг (= 10 капель раствора для приема внутрь) 2–3 раза в день.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и не должна превышать 2–4 недели. Только врач может принять решение о продлении терапии сверх указанного срока.

Если вы приняли Алпразолам Пенса в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли слишком большую дозу ксазепама, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Передозировка Алпразолама Пенса сама по себе, как правило, не представляет угрозы для жизни, если только одновременно не были приняты другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая алкоголь).
Передозировка обычно вызывает угнетение центральной нервной системы различной степени тяжести. Возможны такие симптомы, как сонливость, спутанность сознания, нарушение речи, мышечные расстройства (атаксия, гипотония), снижение артериального давления, затруднённое дыхание, редко — кома и крайне редко — летальный исход.

Если вы забыли принять Алпразолам Пенса
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Пенса
Не прекращайте лечение Алпразоламом Пенса внезапно и не делайте этого без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции (ломки).
Если врач решит прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу (не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня), чтобы минимизировать симптомы отмены, такие как: нарушения настроения, бессонница, рвота, мышечные и животные спазмы, потливость, тремор, головная боль, мышечная боль, напряжение, сильная тревожность, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность.
В тяжёлых случаях при отмене могут возникать: дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузис), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) или эпилептические припадки.
Эти симптомы, особенно тяжёлые, как правило, чаще встречаются у пациентов, которые длительное время получали чрезмерно высокие дозы препарата.
Кроме того, после прекращения лечения может развиться временный синдром, при котором симптомы, послужившие основанием для назначения Алпразолама Пенса, возвращаются в усугублённой форме. В этом случае говорят о реактивной бессоннице и тревожности («синдром отскока») (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Поскольку риск развития синдрома «отскока» или абстиненции выше при резкой отмене препарата, врач будет постепенно снижать дозу.
Однако имейте в виду, что такие явления могут возникнуть при прекращении применения этого препарата. Вы также можете испытывать изменения настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, поскольку прием Алпразолам Пенса должен быть немедленно прекращён: депрессия и нарушения психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, чувство разочарования, злоба, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить), изменения поведения.
Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть серьёзными:

  • отёк лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания (ангионевротический отёк);
  • затруднение запоминать события, произошедшие после приёма препарата (см. раздел 2 «Амнезия»);
  • зависимость (см. раздел 2 «Зависимость»);
  • симптомы абстиненции и симптомы отскока (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Алпразолам Пенсом»);
  • разрушение стенки кишечника (некротизирующий энтероколит).

Побочные эффекты, если они возникают, обычно наблюдаются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают по мере продолжения терапии либо при снижении дозы.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

  • Депрессия;
  • Седация;
  • Сонливость;
  • Потеря способности координировать движения;
  • Нарушения памяти;
  • Затруднение речи;
  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Запор;
  • Сухость во рту из-за недостатка слюны;
  • Утомляемость;
  • Раздражительность;

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

  • Снижение аппетита, снижение или увеличение массы тела;
  • Спутанность сознания, дезориентация;
  • Повышение или снижение полового влечения, сексуальные дисфункции;
  • Тревожность;
  • Бессонница, чрезмерная сонливость;
  • Нервозность;
  • Нарушения равновесия, проблемы с координацией движений;
  • Потеря внимания и концентрации;
  • Чрезмерная сонливость (летаргия);
  • Тремор;
  • Головокружение;
  • Затруднённая речь (нечёткая, «заплетающаяся» речь);
  • Расплывчатость зрения;
  • Тошнота;
  • Дерматиты;
  • Раздражительность;

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

  • навязчивые идеи и поведение;
  • неспособность испытывать удовольствие — физическое или эмоциональное;
  • неспособность достичь оргазма;
  • общее замедление психических функций, особенно скорости мышления;
  • депрессивное состояние;
  • ощущение отчуждённости от себя или внешнего мира;
  • снижение или исчезновение нормальных ингибиторных механизмов;
  • эйфорическое состояние;
  • страх;
  • потеря полового влечения;
  • приступы паники;
  • общее замедление движений и скорости речи (психомоторное замедление);
  • нарушения сна;
  • нарушения памяти (амнезия);
  • неуклюжие и нескоординированные движения;
  • судороги;
  • снижение восприятия вкуса и искажённое восприятие вкуса;
  • аномальная или ускоренная походка;
  • увеличение активного поведения;
  • эпилептические припадки с сохранением или потерей сознания;
  • головная боль;
  • поведение, характеризующееся чрезмерной пассивностью и инерцией по отношению к событиям и людям (например, состояние невозможности двигаться и молчание);
  • ощущение шума, свиста или шуршания в ушах;
  • сердцебиение;
  • приливы жара;
  • удушье, нарушения дыхания;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • боль в желудке;
  • рвота;
  • повышенная склонность к образованию синяков;
  • высыпания на коже;
  • усиленное потоотделение;
  • зуд;
  • мышечная слабость;
  • боль в суставах;
  • проблемы со спиной;
  • боль и судороги в мышцах;
  • боль в ногах и руках;
  • недержание мочи, непроизвольная или произвольная повторяющаяся потеря мочи, частое мочеиспускание;
  • нерегулярный менструальный цикл, задержка менструации;
  • нарушения эякуляции;
  • неспособность мужчины достичь эрекции;
  • боль в груди;
  • нарушения чувствительности;
  • ощущение опьянения;
  • ощущение нервозности, ощущение расслабленности;
  • гриппоподобный синдром, спутанность сознания;
  • ощущение инородного тела;
  • медлительность;
  • чувство жажды;
  • слабость;
  • склонность к падениям;
  • травмы ног и рук;
  • склонность к приёму препарата в избыточной дозе;
  • повышенный риск дорожно-транспортных происшествий;
  • повышение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови;
  • лекарственная зависимость;
  • синдром отмены препарата.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Повышение уровня пролактина (естественного гормона в крови);
  • Перемены настроения;
  • Враждебное поведение, необычные мысли;
  • Импульсивность и двигательная гиперактивность;
  • Нарушения в работе вегетативной нервной системы, отвечающей за функции организма, которые невозможно контролировать произвольно (например, функции внутренних органов и желез);
  • Непроизвольное сокращение мышц, приводящее к принятию неестественных поз;
  • Заболевания желудка и кишечника;
  • Воспалительные заболевания печени (гепатиты);
  • Нарушение функции печени;
  • Желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха);
  • Кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света;
  • Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь;
  • Отёк рук и ног из-за скопления жидкости;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Злоупотребление этим лекарственным средством (склонность к чрезмерному или неправильному использованию Алпразолам Пенса).

Антеградная амнезия, то есть неспособность запоминать новую информацию, может возникать даже при терапевтических дозах, однако риск возрастает при увеличении дозы. Эффекты потери памяти могут сочетаться с изменениями поведения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
При применении бензодиазепинов могут проявляться уже существовавшие ранее состояния депрессии.
Применение бензодиазепинов (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической и психической зависимости (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение Алпразолам Пенсом»). Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного средства.

5. Как хранить Алпразолам Пенса

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в защищённом от света месте.
Оральные капли следует использовать в течение 20 дней после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА
Действующее вещество — алпразолам.
Таблетки
Одна таблетка Алпразолам Пенса содержит 0,25 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, докусат натрия, коллоидная кремнекислота,
кукурузный крахмал, стеарат магния.
Одна таблетка Алпразолам Пенса содержит 0,50 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, докусат натрия, коллоидная кремнекислота,
кукурузный крахмал, стеарат магния, солнечный закат желтый (Е110).
Одна таблетка Алпразолам Пенса содержит 1 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, докусат натрия, коллоидная кремнекислота,
кукурузный крахмал, стеарат магния, индиготин (Е132).
Капли
1 мл Алпразолам Пенса, капли для приема внутрь, раствор содержит 0,75 мг алпразолама.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, натрия саккарин, ароматизатор вишня,
очищенная вода.

Описание внешнего вида АЛПРАЗОЛАМ ПЕНСА и содержание упаковки
Таблетки:
Таблетки выпускаются в упаковках по 20 таблеток 0,25 мг, 0,50 мг и 1 мг.
Капли для приема внутрь, раствор:
Упаковка, содержащая флакон с 20 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан — Италия

Производители
Таблетки:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno n. 48,
Quinto De’ Stampi
20089 Розано (MI)
Капли для приема внутрь, раствор:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via dei Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)