Alprazolam Pensà
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Contenido
- FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
- ALPRAZOLAM PENSA 0,25 mg comprimidos, 0,50 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 0,75 mg/ml gotas orales, solución
- 1. Qué es ALPRAZOLAM PENSA y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar ALPRAZOLAM PENSA
- 3. Cómo tomar ALPRAZOLAM PENSA
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar ALPRAZOLAM PENSA
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALPRAZOLAM PENSA 0,25 mg comprimidos, 0,50 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 0,75 mg/ml gotas orales, solución
Alprazolam
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es ALPRAZOLAM PENSA y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar ALPRAZOLAM PENSA
- Cómo tomar ALPRAZOLAM PENSA
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ALPRAZOLAM PENSA
- Contenido del envase y demás informaciones
1. Qué es ALPRAZOLAM PENSA y para qué se utiliza
ALPRAZOLAM PENSA contiene el principio activo alprazolam, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas (medicamentos con acción ansiolítica).
ALPRAZOLAM PENSA se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de los síntomas de la ansiedad, cuando el trastorno es grave, incapacitante y provoca un malestar intenso en el paciente. Este medicamento está indicado únicamente para períodos de tratamiento cortos.
2. Qué debe saber antes de tomar ALPRAZOLAM PENSA
No tome ALPRAZOLAM PENSA:
- si es alérgico al alprazolam, a otros medicamentos similares (benzodiazepinas) y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si padece miastenia grave, una enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga;
- si tiene graves problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria grave);
- si tiene problemas para respirar durante el sueño (apnea del sueño);
- si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave) que pueden causar confusión mental (encefalopatía hepática);
- si tiene presión intraocular alta debido a una enfermedad del nervio óptico llamada glaucoma de ángulo cerrado. Este medicamento puede utilizarse si padece una forma de la enfermedad denominada glaucoma de ángulo abierto y está siguiendo un tratamiento adecuado;
- si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo o si está lactando (ver apartado “Embarazo y lactancia”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ALPRAZOLAM PENSA.
Este medicamento puede reducir o incluso anular el estado de conciencia, provocar una disminución notable de la capacidad espontánea de respirar, coma e incluso la muerte si se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro y la mente (por ejemplo, opioides, antipsicóticos e hipnóticos-sedantes) (ver apartado “Otros medicamentos y Alprazolam Pensa”).
El uso de este medicamento en personas predispuestas a la dependencia, como alcohólicos o personas con dependencia a drogas, debería evitarse en lo posible.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:
- si es usted mayor o está debilitado. Su médico le recetará una dosis reducida de este medicamento; tenga presente que debe usar este medicamento con precaución porque puede causarle sedación y/o debilidad musculoesquelética y aumentar el riesgo de caídas, a menudo con consecuencias graves (ver apartado 3 “Cómo tomar ALPRAZOLAM PENSA - Uso en ancianos”);
- si padece un flujo sanguíneo reducido al cerebro debido a endurecimiento de las arterias (arteriosclerosis);
- si tiene problemas cardíacos y pulmonares (insuficiencia cardiorrespiratoria);
- si tiene problemas respiratorios crónicos (insuficiencia respiratoria crónica), ya que este medicamento puede empeorar su estado;
- si tiene presión arterial baja;
- si en el pasado ha abusado de alcohol, drogas u otros medicamentos, ya que el riesgo de desarrollar dependencia al alprazolam es mayor (ver apartado “Dependencia”);
- si tiene problemas renales (alteración de la función renal) y hepáticos (insuficiencia hepática y renal) de grado leve o moderado;
- si está en tratamiento con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro y la mente, ya que el alprazolam puede aumentar los efectos de estos medicamentos (ver apartado “Otros medicamentos y Alprazolam Pensa”);
- si padece depresión grave. El alprazolam, como otras benzodiazepinas, no debe usarse solo para tratar la depresión o la ansiedad asociada a la depresión porque puede empeorar la tendencia al suicidio y provocar alteraciones del estado de ánimo;
- si está en tratamiento con ketoconazol, itraconazol u otros medicamentos similares (ver apartado “Otros medicamentos y Alprazolam”);
- si padece psicosis, una enfermedad mental grave que altera su comportamiento y le causa dificultades para relacionarse con otras personas. Alprazolam Pensa no se recomienda como tratamiento principal de esta afección;
- si padece dificultad para coordinar los movimientos;
- si padece trastornos hereditarios raros de intolerancia a un azúcar específico (galactosa).
Dependiendo de una de las condiciones mencionadas anteriormente, su médico podría decidir reducir la dosis o someterle a controles periódicos durante el tratamiento con este medicamento.
Tolerancia
Tras varias semanas de tratamiento, puede producirse cierta pérdida de eficacia de este medicamento.
Dependencia
La toma de este medicamento puede conducir al desarrollo de dependencia física y psíquica, que se manifiesta con una necesidad absoluta e incontrolable de tomar el medicamento. El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Es mayor si en el pasado ha abusado de drogas o alcohol.
El riesgo de dependencia aumenta con el uso concomitante de varias benzodiazepinas, independientemente de la indicación ansiolítica o hipnótica. Por tanto, su médico le recetará el tratamiento más adecuado según sus trastornos y condiciones, utilizando la dosis eficaz más baja posible durante el período más corto posible. Su médico también le indicará cuándo debe acudir a visitas de control para evaluar la evolución de su salud en relación con el tratamiento con Alprazolam Pensa. También se han notificado casos de abuso.
Uso inadecuado de Alprazolam Pensa
Debe tomar este medicamento SOLO si ha sido recetado por un médico y tras haberlo adquirido en una farmacia. Algunas personas tienen tendencia a abusar de Alprazolam Pensa y de otros medicamentos similares, llamados benzodiazepinas.
Además, algunas personas obtienen estos medicamentos de forma ilegal (por ejemplo, mercado negro, internet, amigos, familiares, etc.), a veces con el fin de revenderlos. NO tome Alprazolam Pensa si este medicamento no le ha sido recetado por un médico. NO tome Alprazolam Pensa si no está seguro de que el medicamento fue adquirido en una farmacia.
Síntomas de abstinencia
Cuando interrumpe la toma de ALPRAZOLAM PENSA, puede presentar síntomas de abstinencia o de rebote, aunque haya tomado el medicamento a las dosis recomendadas y durante un breve período de tiempo (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con ALPRAZOLAM PENSA”). Para minimizar estos síntomas, se recomienda disminuir gradualmente la dosis.
Los síntomas de abstinencia también pueden aparecer al pasar de una benzodiazepina de larga duración de acción a otra de corta duración. Por tanto, no se recomienda este cambio.
Insomnio y ansiedad de rebote
Al interrumpir el tratamiento, puede presentarse un síndrome temporal en el que los síntomas que motivaron el tratamiento con ALPRAZOLAM PENSA reaparecen de forma agravada (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con ALPRAZOLAM PENSA”).
Dado que el riesgo de fenómenos de rebote o de abstinencia es mayor si se interrumpe bruscamente el tratamiento, su médico le indicará que disminuya gradualmente la dosis.
Tenga en cuenta, sin embargo, la posibilidad de que aparezcan estos fenómenos de rebote al suspender el uso de este medicamento.
Amnesia
ALPRAZOLAM PENSA puede provocar amnesia anterógrada, es decir, la incapacidad de memorizar nueva información. Esto ocurre más frecuentemente varias horas después de la ingestión del medicamento. Para reducir estos riesgos, tome este medicamento inmediatamente antes de ir a dormir (ver apartado “Cómo tomar ALPRAZOLAM PENSA”) y asegúrese un sueño ininterrumpido de 7-8 horas.
Reacciones conductuales
Durante el tratamiento con este medicamento, puede presentar trastornos del comportamiento como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, desilusión, rabia, pesadillas, alucinaciones (ver y oír cosas que no existen), psicosis (estado mental en el que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad), alteraciones del comportamiento. Si presenta estos síntomas, interrumpa inmediatamente la toma del medicamento. Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos.
Alprazolam no está indicado como tratamiento principal de enfermedades mentales (psicosis).
Las benzodiazepinas no deben usarse solas para tratar la depresión o la ansiedad asociada a la depresión, ya que en estos pacientes pueden aumentar las tendencias suicidas. Por tanto, el alprazolam debe usarse con precaución y la cantidad recetada debe limitarse en pacientes con signos y síntomas de depresión o tendencias suicidas.
Niños y adolescentes
El uso de ALPRAZOLAM PENSA no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años. ALPRAZOLAM PENSA debe usarse en niños solo en casos de absoluta necesidad y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
Otros medicamentos y ALPRAZOLAM PENSA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración concomitante de ALPRAZOLAM PENSA y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para el tratamiento de la dependencia y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas posibles.
Sin embargo, si su médico le receta ALPRAZOLAM PENSA junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados.
Consulte a su médico si presenta tales síntomas.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
- medicamentos que actúan sobre el cerebro y la mente* tales como:
- antipsicóticos (neurolépticos), usados para tratar trastornos mentales;
- antidepresivos como nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, imipramina y desipramina, usados para tratar la depresión;
- hipnóticos, medicamentos usados para favorecer el sueño;
- ansiolíticos, usados para tratar la ansiedad;
- sedantes, tranquilizantes;
- algunos analgésicos potentes (analgesia narcótica), que pueden provocar un aumento del bienestar cuando se toman con ALPRAZOLAM PENSA. Esto puede llevar a una necesidad absoluta e incontrolable de tomar estos medicamentos (dependencia);
- antiepilépticos, usados para tratar la epilepsia;
- anestésicos, usados durante intervenciones quirúrgicas; los anestésicos usados junto con alprazolam pueden causar euforia, aumentando la probabilidad de desarrollar dependencia alprazolam.
- antihistamínicos con efecto sedante, usados para tratar alergias; * Si toma ALPRAZOLAM PENSA junto con uno o más de estos medicamentos o junto con bebidas alcohólicas, estas sustancias pueden contribuir a disminuir las funciones cerebrales y mentales hasta provocar la reducción de la capacidad espontánea de respirar, coma y muerte (ver apartado Advertencias y precauciones).
- algunos antibióticos usados contra infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos);
- cimetidina, usada para tratar lesiones gástricas (úlceras);
- propoxifeno, un medicamento usado contra el dolor;
- anticonceptivos orales;
- diltiazem, un medicamento usado para reducir la presión arterial;
- digoxina (un medicamento usado para aumentar la fuerza de contracción del corazón). Si es usted anciano, la toma de Alprazolam Pensa puede aumentar la probabilidad de desarrollar efectos tóxicos debidos a la digoxina;
- medicamentos que inhiben la enzima citocromo P450, ya que pueden aumentar la actividad de ALPRAZOLAM PENSA.
Debe tener especial cuidado, especialmente en pacientes ancianos, con medicamentos que deprimen la respiración, como los opioides (analgésicos, sedantes para la tos, tratamientos sustitutivos).
La coadministración de alprazolam con antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol), inhibidores de la proteasa (ritonavir) o algunos macrólidos (eritromicina, claritromicina, telitromicina) debe hacerse con precaución y debe considerarse una reducción sustancial de la dosis.
ALPRAZOLAM PENSA y alcohol
No tome alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar su efecto sedante. Esto afecta negativamente su capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está lactando, consulte a su médico o farmacéut游戏副本
3. Cómo tomar ALPRAZOLAM PENSA
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
ALPRAZOLAM PENSA se toma por vía oral.
La dosis nocturna del medicamento debe tomarse justo antes de acostarse.
Debe continuar tomando este medicamento hasta que su médico le indique lo contrario.
Utilice siempre la dosis más baja posible y no supere la dosis máxima recomendada para evitar efectos indeseados.
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
Tratamiento de la ansiedad
La dosis inicial recomendada oscila entre 0,25 y 0,50 mg (o 10 – 20 gotas de solución oral) 3 veces al día, que puede aumentarse gradualmente bajo indicación del médico hasta un máximo de 4 mg al día, repartidos en dosis fraccionadas. El aumento de la dosis debe hacerse primero en la dosis nocturna y luego en la diurna.
Si es usted anciano, tiene problemas hepáticos o renales y/o está debilitado
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la ansiedad es de 0,25 mg (= 10 gotas de solución oral) 2 o 3 veces al día.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible y no debería superar las 2-4 semanas. Solo el médico decidirá si prolongar el tratamiento más allá del periodo indicado.
Si toma más ALPRAZOLAM PENSA de lo que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de Xanax, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Una sobredosis de ALPRAZOLAM PENSA no debería representar un riesgo vital, a menos que se hayan tomado simultáneamente otros medicamentos que depriman el sistema nervioso central (incluido el alcohol).
La sobredosis generalmente provoca una depresión del sistema nervioso central, que puede variar en intensidad. Pueden aparecer síntomas como somnolencia, confusión mental, dificultad para hablar, problemas musculares (ataxia, hipotonía), descenso de la presión arterial, dificultad respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.
Si olvida tomar ALPRAZOLAM PENSA
Si olvida tomar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, salvo que ya esté cerca de la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con ALPRAZOLAM PENSA
No interrumpa el tratamiento con ALPRAZOLAM PENSA de forma repentina ni sin haberlo consultado antes con su médico, ya que podrían aparecer síntomas de abstinencia.
Si su médico decide suspender el tratamiento, le reducirá la dosis gradualmente (no más de 0,5 mg cada 3 días) para minimizar los síntomas de abstinencia, tales como: alteraciones del estado de ánimo, insomnio, vómitos, calambres musculares y abdominales, sudoración, temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, tensión, ansiedad intensa, confusión, inquietud, irritabilidad.
En casos graves de abstinencia pueden aparecer desrealización (sensación de que las cosas no son reales), despersonalización (sensación de desconexión con el entorno), intolerancia a los sonidos (hiperacusia), entumecimiento y hormigueo en manos y pies, mayor sensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen) o crisis epilépticas.
Estos síntomas, especialmente los más graves, suelen ser más frecuentes en pacientes que han sido tratados con dosis excesivas durante períodos prolongados.
Además, al interrumpir el tratamiento, puede aparecer una síndrome temporal en el que los síntomas que motivaron el tratamiento con ALPRAZOLAM PENSA reaparecen de forma agravada. En este caso se habla de insomnio y ansiedad de rebote (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Dado que el riesgo de síndrome de rebote/abstinencia es mayor si se interrumpe bruscamente el tratamiento, su médico le reducirá la dosis de forma progresiva.
Tenga en cuenta, no obstante, la posibilidad de que aparezcan estos fenómenos de rebote cuando suspenda el uso de este medicamento. Asimismo, podría experimentar alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, inquietud y trastornos del sueño (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que
debe interrumpirse la toma de ALPRAZOLAM PENSA: depresión y trastornos mentales como
inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, sensación de desilusión, ira, pesadillas,
alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), psicosis (estado mental en el que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad),
alteraciones del comportamiento.
Estas reacciones ocurren con mayor frecuencia en niños y ancianos (ver sección “Advertencias y
precauciones”).
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que
pueden ser graves:
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, con dificultad para tragar y respirar (angioedema)
- dificultad para recordar lo sucedido tras la toma del medicamento (ver sección 2 “Amnesia”)
- dependencia (ver sección 2 “Dependencia”)
- síntomas de abstinencia y síntomas de rebote (ver sección 3 “Si interrumpe el tratamiento con ALPRAZOLAM PENSA”)
- destrucción de la pared intestinal (enterocolitis necrosante)
Los efectos adversos, si se presentan, generalmente se observan al inicio del
tratamiento y normalmente disminuyen en intensidad o desaparecen con la progresión de la terapia,
o bien al reducir la dosis.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Depresión;
- Sedación;
- Somnolencia;
- Pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos;
- Trastornos de la memoria;
- Dificultad para hablar;
- Mareos;
- Cefalea;
- Estreñimiento;
- Boca seca por falta de saliva;
- Fatiga;
- Irritabilidad;
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- Disminución del apetito, disminución o aumento del peso corporal;
- Confusión, desorientación;
- Aumento o disminución del deseo sexual, disfunciones sexuales;
- Ansiedad;
- Insomnio, sueño excesivo;
- Nerviosismo;
- Trastornos del equilibrio, problemas en la coordinación de los movimientos;
- Pérdida de atención y concentración;
- Somnolencia excesiva (letargo);
- Temblores;
- Vértigo;
- Habla entrecortada (balbuceo);
- Visión borrosa;
- Náuseas;
- Dermatitis;
- Irritabilidad;
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- ideas y comportamientos obsesivos
- incapacidad para experimentar placer, tanto físico como emocional
- incapacidad para alcanzar el orgasmo
- ralentización general de las funciones psíquicas, especialmente de la velocidad del pensamiento
- estado depresivo
- sensación de distanciamiento o desapego de uno mismo o del mundo exterior
- reducción o desaparición de las inhibiciones normales
- estado eufórico
- miedo
- pérdida del deseo sexual
- ataques de pánico
- ralentización generalizada visible de los movimientos y de la velocidad del habla (ralentización psicomotora)
- trastornos del sueño
- trastorno de la memoria (amnesia)
- movimientos torpes e incómodos
- convulsiones
- reducción en la percepción de sabores y percepción distorsionada de sabores
- marcha anormal o acelerada
- aumento del comportamiento activo
- crisis epilépticas con mantenimiento o pérdida del estado de conciencia
- cefalea
- actitudes caracterizadas por excesiva pasividad e inercia frente a los acontecimientos y personas (p. ej. estado de inmovilidad y mutismo)
- percepción de zumbidos, silbidos o ruidos en los oídos
- palpitaciones
- sofocos
- ahogo, trastornos respiratorios
- dolor abdominal
- diarrea
- dolor de estómago
- vómitos
- mayor predisposición a presentar hematomas
- erupciones cutáneas
- aumento de la sudoración
- prurito
- debilidad muscular
- dolor articular
- problemas en la espalda
- dolor y calambres musculares
- dolor en brazos y piernas
- incontinencia, pérdida voluntaria o involuntaria repetida de orina, necesidad frecuente de orinar
- ciclo menstrual irregular, retraso del ciclo menstrual
- trastornos de la eyaculación
- incapacidad del hombre para lograr la erección
- dolor en el pecho
- alteración de las sensaciones
- estado de embriaguez
- sensación de nerviosismo, sensación de relajación
- síndrome tipo gripal, confusión
- sensación de cuerpo extraño
- lentitud
- sensación de sed
- debilidad
- tendencia a caer
- lesiones en brazos y piernas
- tendencia a tomar el medicamento en dosis excesivas
- aumento del riesgo de accidentes de tráfico
- aumento de los niveles de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado) en sangre
- dependencia del medicamento
- síndrome de abstinencia del medicamento
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Aumento de los niveles de prolactina (una hormona natural en sangre);
- Cambios de humor;
- Comportamientos hostiles, pensamientos anómalos;
- Impulsividad e hiperactividad motora;
- Alteraciones del sistema nervioso responsable de las funciones del organismo que no pueden controlarse voluntariamente (p. ej. funciones de órganos internos y glándulas);
- Contracción involuntaria de músculos que obligan a adoptar posturas antinaturales
- Enfermedades del estómago y del intestino;
- Enfermedades inflamatorias del hígado (hepatitis);
- Alteración del funcionamiento del hígado;
- Coloración amarilla/amarillenta de la piel y mucosas (íctericia);
- Reacciones cutáneas provocadas por la exposición al sol;
- Incapacidad para vaciar completamente la vejiga;
- Hinchazón de manos y pies debido a acumulación de líquidos;
- Aumento de la presión intraocular;
- Abuso de este medicamento (tendencia a un uso excesivo o incorrecto de Alprazolam Pensa).
La amnesia anterógrada, es decir, la incapacidad para memorizar nueva información, puede ocurrir
incluso con las dosis terapéuticas, pero el riesgo aumenta al incrementar la dosis. Los efectos de pérdida
de memoria pueden asociarse también a alteraciones del comportamiento (ver sección “Advertencias y
precauciones”).
Durante el uso de benzodiazepinas pueden manifestarse estados de depresión ya existentes.
El uso de benzodiazepinas (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia
física y psicológica (ver sección “Advertencias y precauciones” y “Si interrumpe el tratamiento con
ALPRAZOLAM PENSA”). Se han notificado casos de abuso de benzodiazepinas.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Cómo conservar ALPRAZOLAM PENSA
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar al abrigo de la luz.
Las gotas orales deben utilizarse dentro de los 20 días siguientes a la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene ALPRAZOLAM PENSA
El principio activo es alprazolam.
Comprimidos
Un comprimido de Alprazolam Pensa contiene 0,25 mg de alprazolam.
Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, docosato sódico, sílice coloidal,
almidón de maíz, estearato de magnesio.
Un comprimido de Alprazolam Pensa contiene 0,50 mg de alprazolam.
Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, docosato sódico, sílice coloidal,
almidón de maíz, estearato de magnesio, amarillo anaranjado (E110).
Un comprimido de Alprazolam Pensa contiene 1 mg de alprazolam.
Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, docosato sódico, sílice coloidal,
almidón de maíz, estearato de magnesio, indigotina (E132).
Gotas
1 ml de Alprazolam Pensa gotas orales, solución contiene 0,75 mg de alprazolam.
Los demás componentes son: alcohol etílico, glicol propilénico, sacarina sódica, aroma de cereza,
agua purificada.
Descripción del aspecto de ALPRAZOLAM PENSA y contenido del envase
Comprimidos:
Los comprimidos están disponibles en envases de 20 comprimidos de 0,25 mg, 0,50 mg y 1 mg.
Gotas orales, solución:
Envase que contiene un frasco con 20 ml de solución.
Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán - Italia
Productores
Comprimidos:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno n. 48,
Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Gotas orales, solución:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via dei Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)