Алдарап

Інструкція: інформація для пацієнта

Алдарап 5% крем

іміквімод
Уважно прочитайте цей листівку перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки

1. Що таке крем Алдарап і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням крему Алдарап
3. Як застосовувати крем Алдарап
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати крем Алдарап
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алдарап крем і для чого він призначений

Алдарап крем може застосовуватися в трьох різних випадках. Алдарап крем може бути призначений лікарем
для лікування:

• Кондилом (condylomata acuminata), які з’являються на поверхні статевих органів і навколо ануса (періанальна зона)
• Поверхневої базальноклітинної карциноми. Це поширений вид раку шкіри з повільним ростом, який дуже рідко поширюється на інші частини тіла. Зазвичай виникає у людей похилого віку або середнього віку, особливо у тих, хто має світлу шкіру, і пов’язаний із надмірним впливом сонячного світла. Якщо його не лікувати, базальноклітинна карцинома може призводити до косметичних дефектів, особливо на обличчі. Тому важливо вчасно виявити та розпочати лікування.
• Актинічної кератози. Актинічна кератоза характеризується наявністю шорстких ділянок шкіри у людей, які протягом життя надмірно піддавалися впливу сонячних променів. Деякі з них мають забарвлення, інші — сіре, рожеве, червоне або коричневе. Вони можуть бути плоскими і частково накладатися одна на одну або виступати, бути шорсткими, ущільненими та бородавкоподібними. Алдарап слід застосовувати лише для плоских форм актинічної кератози на обличчі та волосистій частині голови у пацієнтів із неушкодженою імунною системою, коли лікар вирішив, що Алдарап є найбільш доцільним лікуванням саме для вас. Алдарап крем допомагає імунній системі вашого організму виробляти природні речовини, які сприяють боротьбі з поверхневою базальноклітинною карциномою, актинічною кератозою або вірусом, що викликає кондиломи.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням крему Алдарап

Не застосовуйте крем Алдарап

• якщо Ви маєте алергію на іміквімод або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Застереження та обережність Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням крему Алдарап
• Якщо Ви раніше застосовували крем Алдарап або інший подібний лікарський засіб, повідомте лікареві перед початком цього лікування.
• Якщо Ви страждаєте на аутоімунні захворювання.
• Якщо Ви перенесли трансплантацію органа.
• Не застосовуйте крем Алдарап, доки ділянка, що підлягає лікуванню, не загоїться після попереднього медичного або хірургічного лікування.
• Уникайте контакту з очима, губами та ніздрями. У разі випадкового контакту, видаліть крем, промивши ділянку водою.
• Не наносіть крем на внутрішні ділянки тіла.
• Не застосовуйте кількість крему, що перевищує призначену лікарем.
• Не накривайте кондиломи пов’язками або подібними матеріалами після нанесення крему Алдарап.
• Якщо у Вас виникнуть неприємні відчуття в ділянці застосування, змийте крем водою з м’яким милом. Як тільки дискомфорт зникне, Ви можете відновити застосування.
• Повідомте лікареві, якщо у Вас є відхилення в гематологічних показниках (кількість клітин крові).

Через механізм дії крему Алдарап існує можливість, що крем може погіршити наявне запалення ділянки лікування.

• Якщо Ви лікуєтеся від генітних кондилом, дотримуйтесь таких додаткових застережень:

чоловіки з кондиломами під крайньою плоттю повинні відсувати крайню плоть і щодня промивати підлеглу ділянку. Якщо це промивання не проводити щодня, існує висока ймовірність появи симптомів ущільнення, набряку та втрати шкірного покриву, що призведе до ускладнення відсування крайньої плоті. Якщо Ви помітите такі симптоми, негайно припиніть лікування та повідомте лікареві.
Якщо у Вас є відкриті рани: не починайте лікування кремом Алдарап, доки вони повністю не загоїться.
Якщо у Вас є внутрішні кондиломи: не застосовуйте крем Алдарап у сечовидільному каналі (отвір, через який виходить сеча), піхві, шийці матки або в будь-якій внутрішній ділянці анального отвору (пряма кишка).
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше одного курсу лікування, якщо лікар діагностував у Вас серйозні порушення імунної системи, незалежно від причини — захворювання або застосовувані Вами ліки.
Якщо Ви ВІЛ-позитивні, повідомте лікареві, оскільки крем Алдарап показав обмежену ефективність у цієї групи пацієнтів.
Якщо Ви вирішите мати статеві стосунки, коли кондиломи ще присутні, наносіть крем Алдарап після, а не до статевого акту. Крем Алдарап може пошкодити презервативи або діафрагми, тому його не слід залишати на шкірі під час статевого акту. Пам’ятайте, що крем Алдарап не захищає від ризику передачі ВІЛ або інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

• Якщо Ви лікуєтеться від базальноклітинного раку або актинічної кератози, дотримуйтесь таких додаткових застережень: не користуйтеся соляріями або ліжками для засмаги та уникайте впливу сонячного світла під час лікування кремом Алдарап. Носіть захисний одяг і капелюхи з широкими полями, коли Ви виходите на вулицю. Під час лікування кремом Алдарап і до повного загоєння ділянка лікування, ймовірно, буде виглядати значно відмінною від нормальної шкіри. Діти та підлітки Застосування не рекомендовано дітям та підліткам. Інші лікарські засоби та крем Алдарап Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Лікарських засобів, несумісних з кремом Алдарап, не відомо. Вагітність та годування груддю Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів. Ви повинні повідомити лікареві про вагітність або про намір завагітніти. Лікар пояснить Вам ризики та переваги застосування крему Алдарап під час вагітності. Дослідження на тваринах не виявили прямих або побічних шкідливих ефектів під час вагітності. Не годуйте груддю під час лікування кремом Алдарап, оскільки невідомо, чи виділяється іміквімод з материнським молоком. Керування транспортними засобами та використання механізмів Цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Крем Алдарап містить метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, цетиловий спирт, стеариловий спирт і бензиловий спирт. Метилгідроксибензоат (Е218) і пропілгідроксибензоат (Е216) можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані). Цетиловий і стеариловий спирти можуть викликати місцеві шкірні реакції, наприклад, контактний дерматит. Цей лікарський засіб містить 5 мг бензилового спирту в кожній пакетиці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати крем Алдарап

Діти та підлітки:
Застосування не рекомендовано дітям та підліткам.
Дорослі:
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Добре вимийте руки до та після нанесення крему. Не накривайте оброблену ділянку бинтами чи пластерами після нанесення крему Алдарап.
Щоразу, коли ви застосовуєте крем, відкривайте нову пакетику. Викиньте пакетику з залишками крему після використання. Не зберігайте відкриту пакетику для наступного застосування.
Частота та тривалість лікування залежать від того, чи йдеться про лікування зовнішніх генітних кондилом, базальноклітинного раку чи актинічної кератоми (див. спеціальні інструкції для кожної з цих показань).

Крем Алдарап. Інструкція щодо нанесення

• Якщо ви проходите лікування зовнішніх генітних кондилом: Інструкція щодо нанесення — (понеділок, середа, п’ятниця)
  1. Перед сном добре вимийте руки та ділянку шкіри, яку потрібно обробити, теплою водою з нейтральним милом. Ретельно висушіть.
  2. Відкрийте нову пакетику та вичавте невелику кількість крему на кінчики пальців.
  3. Нанесіть тонкий шар крему Алдарап на очищену та висушену ділянку з кондиломами та обережно втирайте його, доки крем повністю не вбереся.
  4. Після нанесення крему викиньте використану пакетику та добре вимийте руки теплою водою з милом.
  5. Залиште крем Алдарап на кондиломах приблизно на 6–10 годин. Протягом цього часу уникайте прийняття ванни чи душу.
  6. Через 6–10 годин вимийте ділянку застосування крему теплою водою з нейтральним милом. Застосовуйте крем Алдарап 3 рази на тиждень. Наприклад, у понеділок, середу та п’ятницю. Кожна пакетику містить достатню кількість крему для обробки ділянки кондилом площею 20 см².

Чоловіки, у яких кондиломи розташовані під крайньою плоттю, повинні відгортати її та щоденно мити цю ділянку (див. розділ 2 «Будьте особливо обережні»).
Продовжуйте застосовувати крем Алдарап відповідно до інструкції до повного зникнення кондилом (приблизно половина жінок і чоловіків досягає повного одужання за 8 і 12 тижнів відповідно, хоча в деяких випадках одужання може настати вже після 4 тижнів лікування).
Не застосовуйте крем Алдарап більше ніж 16 тижнів для лікування кожного випадку кондилом.
Якщо вам здається, що дія крему Алдарап надто сильна або надто слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

• Якщо ви проходите лікування базальноклітинного раку:

Інструкція щодо нанесення — (понеділок, вівторок, середа, четвер, п’ятниця)

1. Перед сном добре вимийте руки та ділянку шкіри, яку потрібно обробити, теплою водою з нейтральним милом. Ретельно висушіть.
2. Відкрийте нову пакетику та вичавте невелику кількість крему на кінчики пальців.
3. Нанесіть крем Алдарап на уражену ділянку та на 1 см (приблизно 0,5 дюйма) навколишньої шкіри. Обережно втирайте крем, доки він повністю не вбереся.
4. Після нанесення крему викиньте використану пакетику. Добре вимийте руки теплою водою з милом.
5. Залиште крем Алдарап на шкірі приблизно на 8 годин. Протягом цього часу уникайте прийняття ванни чи душу.
6. Через 8 годин вимийте ділянку застосування крему теплою водою з нейтральним милом. Наносіть достатню кількість крему Алдарап, щоб покрити уражену ділянку та 1 см навколишньої шкіри, щодня протягом 5 днів поспіль кожного тижня протягом 6 тижнів. Наприклад, наносіть крем з понеділка по п’ятницю. Не застосовуйте крем у суботу та неділю.

• Якщо ви проходите лікування актинічної кератоми: Інструкція щодо нанесення — (понеділок, середа, п’ятниця)
  1. Перед сном добре вимийте руки та ділянку шкіри, яку потрібно обробити, теплою водою з нейтральним милом. Ретельно висушіть.
  2. Відкрийте нову пакетику та вичавте невелику кількість крему на кінчики пальців.
  3. Нанесіть крем тільки на уражену ділянку. Обережно втирайте його, доки крем повністю не вбереся.
  4. Після нанесення крему викиньте використану пакетику. Добре вимийте руки теплою водою з милом.
  5. Залиште крем Алдарап на шкірі приблизно на 8 годин. Протягом цього часу уникайте прийняття ванни чи душу.
  6. Через 8 годин вимийте ділянку застосування крему теплою водою з нейтральним милом. Застосовуйте крем Алдарап 3 рази на тиждень. Наприклад, у понеділок, середу та п’ятницю. Кожна пакетику містить достатню кількість крему для обробки ділянки площею 25 см² (приблизно 4 дюйми). Продовжуйте лікування протягом 4 тижнів. Через 4 тижні після завершення першого курсу лікування лікар огляне шкіру. Якщо ураження не зникли, може знадобитися додатковий курс лікування тривалістю 4 тижні.

Якщо ви застосували більше крему Алдарап, ніж потрібно: Видаліть надлишок крему, змивши його теплою водою з нейтральним милом. Після зникнення будь-якої шкірної реакції можна відновити лікування. У разі випадкового проковтування крему Алдарап негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати крем Алдарап: Якщо ви пропустили чергову дозу, нанесіть крем якомога швидше та продовжуйте лікування за встановленим графіком. Не застосовуйте крем більше одного разу на добу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Побічні ефекти дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)
Побічні ефекти поширені (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10)
Побічні ефекти нечасті (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 100)
Побічні ефекти рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 1 000)
Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10 000)
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо Ви почуваєтеся погано під час лікування кремом Алдарап, негайно повідомте лікаря або фармацевта.
У деяких пацієнтів спостерігалися зміни кольору шкіри в ділянці, куди наносили крем Алдарап. Хоча такі зміни зазвичай мають тенденцію до покращення з часом, у деяких пацієнтів вони можуть бути постійними.
Якщо Ваша шкіра погано реагує на нанесення крему Алдарап, припиніть лікування, змийте засіб водою і нейтральним милом та зверніться до лікаря або фармацевта.
У деяких пацієнтів спостерігалося зниження кількості клітин крові. Зниження кількості клітин крові може зробити Вас більш схильними до інфекцій, сприяти легкому виникненню синців або викликати втому.
У деяких пацієнтів із аутоімунними захворюваннями може спостерігатися погіршення стану. Якщо Ви помітили будь-які зміни під час лікування кремом Алдарап, повідомте лікаря.
Рідко повідомляли про серйозні шкірні реакції. Якщо Ви помітили висипання або плями на шкірі, які починаються як невеликі почервонілі ділянки і поступово збільшуються, стаючи схожими на невеликі висипання у формі мішені, супроводжуються такими симптомами, як свербіж, лихоманка, загальне погане самопочуття, болі в суглобах, порушення зору, печіння, біль або свербіж у очах, біль у роті, негайно припиніть використання крему Алдарап і зверніться до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів спостерігалася втрата волосся в обробленій ділянці або в навколишній ділянці.

• Якщо Ви проходите лікування від зовнішніх генітальних бородавок:

більшість побічних ефектів крему Алдарап пов’язані з місцевим впливом на шкіру.
Побічні ефекти дуже поширені включають почервоніння (у 61% пацієнтів), ерозії (у 30% пацієнтів), шелушіння та набряки. Також можуть виникати підшкірні ущільнення, невеликі виразки, утворення корок під час загоєння та підшкірні бульбашки. Може виникати відчуття свербіжу (у 32% пацієнтів), печіння (у 26% пацієнтів) або болю (у 8% пацієнтів) у місцях нанесення крему Алдарап. Більшість цих реакцій є помірними, і шкіра повертається до нормального стану протягом 2 тижнів після припинення застосування.
Поширеними у деяких пацієнтів (у 4% або менше) були головний біль, нечасті — лихоманка та грипозні симптоми, болі в м’язах та суглобах: пролапс матки; біль під час статевого акту у жінок; еректильна дисфункція; підвищена пітливість; нудота; розлади шлунку та кишечника; дзвін у вухах; почервоніння; слабкість; запаморочення; мігрень; поколювання; безсоння; депресія; відсутність апетиту; збільшення лімфатичних вузлів; бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції (наприклад, герпес на губах); вагінальні інфекції та кандидоз порожнини рота; кашель та застуди з болями в горлі.
Дуже рідко спостерігалися серйозні або болючі реакції, особливо при надмірному застосуванні препарату порівняно з рекомендованою кількістю. Болючі шкірні реакції на відкритті піхви у жінок ускладнювали сечовипускання. Якщо виникнуть такі ситуації, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо Ви проходите лікування базальноклітинного раку шкіри:

більшість побічних ефектів крему Алдарап пов’язані з місцевим впливом на шкіру.
Місцеві шкірні реакції можуть бути ознакою того, що препарат діє належним чином.
Дуже часто на обробленій ділянці шкіри може виникати легке свербіж.
Побічні ефекти поширені включають: поколювання, невеликі набряки шкіри, біль, печіння, подразнення, кровотечу, почервоніння або висип.
Якщо шкірна реакція стане надмірно неприємною під час лікування, зверніться до лікаря. Він може порадити Вам призупинити нанесення крему Алдарап на кілька днів.
У разі наявності гною або інших ознак інфекції, проконсультуйтеся з лікарем. Крім шкірних реакцій, іншими поширеними побічними ефектами є збільшення лімфатичних вузлів та болі в спині.
Нечасто деякі пацієнти повідомляли про зміни в місці застосування (виділення, запалення, набряки, утворення корок, шкірні ураження, бульбашки, дерматит) або про подразливість, нудоту, сухість у роті, грипозні симптоми та слабкість.

• Якщо Ви проходите лікування актинічної кератози

більшість побічних ефектів крему Алдарап пов’язані з місцевим впливом на шкіру.
Місцеві шкірні реакції можуть бути ознакою того, що препарат діє належним чином.
Дуже часто на обробленій ділянці шкіри може виникати легке свербіж.
Побічні ефекти поширені включають: біль, печіння, подразнення або почервоніння.
Якщо шкірна реакція стане надмірно неприємною під час лікування, зверніться до лікаря. Він може порадити Вам призупинити нанесення крему Алдарап на кілька днів (тобто зробити невелику перерву у лікуванні).
У разі наявності гною або інших ознак інфекції, проконсультуйтеся з лікарем. Крім шкірних реакцій, іншими поширеними побічними ефектами є головний біль, анорексія, нудота, болі в м’язах та суглобах і слабкість.
Нечасто деякі пацієнти помічали зміни в ділянці застосування (кровотечу, запалення, виділення, підвищену чутливість, набряки, невеликі підшкірні пухнини, озноб, утворення корок або рубців, виразки або відчуття жару чи дискомфорту), а також запалення слизової оболонки носа, закладеність носа, грип або грипозні симптоми, депресію, подразнення очей, набряки повік, біль у горлі, діарею, актинічну кератозу, почервоніння, набряки обличчя, виразки, болі в кінцівках, лихоманку, слабкість або тремтіння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати крем Алдарап

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після слова "Закінчення".
Після відкриття пакетиків їх не можна використовувати повторно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алдарап Крем

• Діючою речовиною є іміквімод. Кожна пакетик містить 250 мг крему (100 мг крему містять 5 мг іміквімоду). Інші інгредієнти: ізостеаринова кислота, бензиловий спирт, цетиловий спирт, стеариловий спирт, білий вазелін, полісорбат 60, сорбітан стеарат, гліцерол, метилгідроксибензоат (Е218), пропілгідроксибензоат (Е216), ксантанова смола, очищена вода (див. також розділ 2 «Алдарап крем містить метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, цетиловий спирт, стеариловий спирт і бензиловий спирт»). Опис зовнішнього вигляду Алдарап Крему та вміст упаковки
• Кожен пакетик Алдарап 5% крему містить 250 мг білувато-жовтуватого крему.
• Кожна упаковка містить 12 або 24 одноразових пакетики з плівки з поліестеру/алюмінію. Можуть бути не всі упаковки в обігу. Тримач дозволу на введення в обіг Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Ireland Виробник Swiss Caps GmbH Grassingerstraße 9 83043 Bad Aibling Germany

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Люксембург/Люксембург
Viatris Viatris
Тел.: +32 2 658 61 00 Тел.: +32 2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
България Мадярщина
Майлан ЕООД Viatris Healthcare Kft.
Тел: +359 2 44 55 400 1138 Будапешт
Váci út 150
Тел: +36 1 465 2100
Чеська Республіка Мальта
Viatris CZ s.r.o. V.J. Salomone Pharma Limited
Тел: +420 222 004 400 Upper Cross Road
Marsa, MRS 1542
Тел: +356 21 22 01 74
Данія Нідерланди
ViatrisApS Mylan Healthcare B.V.
Тел: +45 28 11 69 32 Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Тел: +31 (0)20 426 3300
Німеччина Норвегія
Viatris Healthcare GmbH Viatris AS
Тел: +49 800 0700 800 Тел: +49 (0) 6172 888 01 Hagaløkkveien 26
1383 Asker
Тел: +47 66 75 33 00
Естонія Австрія
Viatris OÜ Viatris Austria GmbH
Тел: +372 63 63 052 Guglgasse 15
1110 Відень
Тел: + 43 (0)1 86 390
Греція Польща
Viatris Hellas Ltd ViatrisHealthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
Тел: +30 210 010 0002
02-676 Варшава
Тел: +48 22 546 6400
Іспанія Португалія
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare , Lda.
Тел: +34 900 102 712 Av. D. João II,
Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон
Тел: +351 214 127 200
Франція Румунія
Viatris Santé BGP PRODUCTS SRL
1 bis place de la Défense – Tour Trinity
92400 Courbevoie Тел.: +40372 579 000
Тел: +33 (0)1 40 80 15 55
Хорватія Словенія
Viatris Hrvatska d.o.o. Viatris d.o.o.
Koranska 2 Тел: +386 1 23 63 180
10 000 Загреб
Тел: +385 1 235 059 9
Ірландія Словацька Республіка
Mylan Ireland Limited Viatris Slovakia s.r.o.
Тел: +353 1 8711600 Тел: +421 2 32 199 100
Ісландія Фінляндія/Фінляндія
Icepharma hf Viatris Oy
Sími: +354 540 8000 Vaisalantie 2-8/Vaisalavägen 2-8
02130 Espoo/Esbo
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Італія Швеція
Viatris Italia Viatris AB
Via Vittor Pisani, 20 Box 23033
20124 Мілан 104 35 Стокгольм
Тел: +39 0261246921 +46 (0) 8 630 19 00
Кіпр Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
GPA Pharmaceuticals Ltd Mylan IRE Healthcare Limited Тел: + 353
Тел: +357 22863100 18711600
Латвія
Viatris SIA
101 Mūkusalas str.
Рига LV‐1004
Тел: +371 67616137
Литва
Viatris UAB
Žalgirio str. 90-100
Вільнюс LT-09303
Тел. + 370 52051288
Цей листок було оновлено:
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .