ALDARA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aldara 5% krem

imiquimod
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne. Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest krem Aldara i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Aldara
3. Jak stosować krem Aldara
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać krem Aldara
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest krem Aldara i do czego służy

Krem Aldara może być stosowany w trzech różnych sytuacjach. Lekarz może przepisać krem Aldara w celu leczenia:

• Brodawczaków anogenitalnych (condylomata acuminata) pojawiających się na powierzchni narządów płciowych i w okolicy okołoodbytowej
• Powierzchownego raka podstawokomórkowego. Jest to powszechny, powoli rosnący rak skóry, który rzadko daje przerzuty do innych części ciała. Zwykle występuje u osób starszych lub średniego wieku, szczególnie o jasnej cerze, i jest spowodowany nadmiernym narażeniem na działanie światła słonecznego. Jeśli choroba nie zostanie wyleczona, rak podstawokomórkowy może powodować poważne uszkodzenia tkanek, szczególnie na twarzy. Dlatego ważne jest wcześniejsze rozpoznanie i wczesne leczenie.
• Keratozy aktynicznej. Keratoza aktyniczna charakteryzuje się występowaniem szorstkich obszarów skóry u osób, które w ciągu życia były nadmiernie narażone na działanie promieni słonecznych. Niektóre z nich są zabarwione, inne szarawe, różowe, czerwone lub brązowe. Mogą być płaskie i częściowo nachodzące na siebie lub wypukłe, szorstkie, zrogowaciałe i brodawkowate. Aldara należy stosować wyłącznie w przypadku płaskich keratoz aktynicznych na twarzy i na skórze głowy u pacjentów z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym, gdy lekarz stwierdzi, że krem Aldara jest najbardziej odpowiednim leczeniem dla pacjenta. Krem Aldara pomaga układowi odpornościowemu organizmu w wytwarzaniu naturalnych substancji, które wspomagają walkę z powierzchownym rakiem podstawokomórkowym, keratozą aktyniczną lub wirusem powodującym brodawczaki.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem kremu Aldara

Nie stosować kremu Aldara

• jeśli jest pan/pani uczulony na imikwimod lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem kremu Aldara należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
• Jeśli wcześniej stosował(a) pan/pani krem Aldara lub inny podobny lek, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.
• Jeśli cierpi pan/pani na choroby autoimmunologiczne.
• Jeśli przeszedł(a) pan/pani przeszczep organu.
• Nie stosować kremu Aldara, dopóki obszar do leczenia nie uleczy po poprzednim leczeniu medycznym lub chirurgicznym.
• Należy unikać kontaktu z oczami, wargami i nozdrzami. W przypadku przypadkowego kontaktu należy usunąć krem przemywając wodą.
• Nie stosować kremu wewnątrz jam ciała.
• Nie należy aplikować większej ilości kremu niż przepisana przez lekarza.
• Nie zakrywać brodawek za pomocą opatrunków lub innych materiałów po nałożeniu kremu Aldara.
• Jeśli wystąpią dolegliwości w obszarze leczonym, należy usunąć krem, myjąc go wodą i delikatnym mydłem. Gdy objawy ustąpią, można wznowić stosowanie.
• Należy poinformować lekarza, jeśli ma pan/pani nieprawidłowe wyniki badań hematologicznych (liczba komórek krwi).

Z uwagi na mechanizm działania kremu Aldara istnieje możliwość, że krem może nasilić istniejące wcześniej zapalenie w miejscu aplikacji.

• Jeśli leczy się pan/pani brodawki płaskie narządów płciowych, należy dodatkowo przestrzegać następujących środków ostrożności:

mężczyźni z brodawkami pod skórką napletkową powinni codziennie odsuwać skórkę napletkową i przemywać znajdującą się pod nią powierzchnię. Jeśli nie będzie się tego robić codziennie, istnieje duże ryzyko wystąpienia objawów takich jak sztywność, obrzęk i utrata naskórka, co może prowadzić do trudności z odsunięciem skórki napletkowej. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza.
Jeśli ma pan/pani otwarte rany: nie należy rozpoczynać leczenia kremem Aldara, dopóki rany nie uleczyły całkowicie.
Jeśli ma pan/pani brodawki wewnętrzne: nie stosować kremu Aldara w cewce moczowej (otwór, przez który odprowadzana jest mocz), pochwie, szyjce macicy ani w żadnym miejscu wewnątrz odbytu (prosta).
Nie należy stosować tego leku więcej niż jeden cykl leczenia, jeśli lekarz stwierdził u pana/pani poważne zaburzenia układu odpornościowego, niezależnie od przyczyny – choroby lub stosowanych leków.
Jeśli jest pan/pani pozytywny pod względem HIV, należy poinformować lekarza, ponieważ krem Aldara wykazuje ograniczoną skuteczność u tej grupy pacjentów.
Jeśli pan/pani planuje stosunki seksualne, gdy brodawki wciąż są obecne, należy aplikować krem Aldara po – a nie przed – stosunkiem. Krem Aldara może uszkadzać prezerwatywy lub przeciwciewki, dlatego nie powinien pozostawać na skórze podczas stosunku. Należy pamiętać, że krem Aldara nie chroni przed ryzykiem zakażenia HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

• Jeśli leczy się pan/pani raka podstawnokomórkowego lub keratozę aktyniczną, należy dodatkowo przestrzegać następujących środków ostrożności: nie stosować lamp solarnych ani leżaków solarium oraz unikać jak najbardziej możliwej ekspozycji na światło słoneczne podczas leczenia kremem Aldara. Należy nosić ochronne ubrania i kapelusze z szerokim rondem podczas przebywania na zewnątrz. Podczas terapii kremem Aldara i aż do pełnego wyleczenia obszar leczony będzie prawdopodobnie wyglądał zupełnie inaczej niż normalna skóra. Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane. Inne leki i krem Aldara Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pan/pani przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki. Nie znane są leki niezgodne z kremem Aldara. Ciąża i karmienie piersią Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Należy poinformować lekarza o ciąży lub planowanej ciąży. Lekarz omówi z panem/pani ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem kremu Aldara w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały skutków szkodliwych bezpośrednich ani pośrednich w ciąży. Nie należy karmić piersią podczas leczenia kremem Aldara, ponieważ nie wiadomo, czy imikwimod wydzielany jest z mlekiem matki. Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Ten lek nie wpływa lub wpływa zaniedbywalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn. Krem Aldara zawiera metyloestę kwasu hydroksybenzoesowego, propyloestę kwasu hydroksybenzoesowego, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy. Metyloestę kwasu hydroksybenzoesowego (E218) i propyloestę kwasu hydroksybenzoesowego (E216) mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione). Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą powodować miejscowe reakcje skórne, np. zapalenia skóry kontaktowe. Ten lek zawiera 5 mg alkoholu benzylowego w każdej saszetce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i lekkie miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować krem Aldara

Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Dorośli:
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed i po nałożeniu kremu dokładnie umyj ręce. Nie zakrywaj obszaru leczonego opaskami ani plasterkami po nałożeniu kremu Aldara.
Za każdym razem otwieraj nową strzykawkę dozującą. Wyrzuć strzykawkę z resztką kremu po użyciu. Nie przechowuj otwartej strzykawki do ponownego użycia.
Częstotliwość i czas trwania leczenia zależą od tego, czy leczysz brodawki płaskie narządów płciowych, rak podstawnokomórkowy czy keratozę aktyniczną (zobacz szczegółowe instrukcje dla każdej wskazanej dolegliwości).
Aldara – Instrukcja stosowania kremu

• Jeśli leczysz brodawki płaskie narządów płciowych: Instrukcja stosowania – (poniedziałek, środa, piątek)
  1. Przed pójściem spać umyj ręce i obszar do leczenia wodą i neutralnym mydłem. Dobrze osusz.
  2. Otwórz nową strzykawkę i wyciśnij niewielką ilość kremu na koniec palców.
  3. Nałóż cienką warstwę kremu Aldara na wcześniej umytą i osuszoną powierzchnię brodawek i delikatnie wmasuj aż do całkowitego wchłonięcia.
  4. Po nałożeniu kremu wyrzuć strzykawkę i umyj ręce wodą i mydłem.
  5. Pozostaw krem Aldara na brodawkach przez około 6–10 godzin. W tym czasie unikaj kąpieli lub prysznicu.
  6. Po około 6–10 godzinach umyj miejsce aplikacji kremu Aldara wodą i neutralnym mydłem. Stosuj krem Aldara 3 razy w tygodniu. Na przykład: w poniedziałek, środę i piątek. Każda strzykawka zawiera ilość kremu wystarczającą do pokrycia powierzchni brodawek o wielkości 20 cm².

Mężczyźni z brodawkami lokalizowanymi pod napletkiem powinni go odsunąć i przemywać ten obszar codziennie (zobacz punkt 2 „Zwróć szczególną uwagę”).
Kontynuuj stosowanie kremu Aldara zgodnie z instrukcją aż do całkowitego wygojenia brodawek (około połowa kobiet i mężczyzn osiąga pełne wygojenie po 8 i 12 tygodniach odpowiednio, choć w niektórych przypadkach wygojenie może nastąpić już po 4 tygodniach leczenia).
Nie stosuj kremu Aldara dłużej niż przez 16 tygodni w leczeniu każdego przypadku brodawek.
Jeśli uważasz, że działanie kremu Aldara jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

• Jeśli leczysz raka podstawnokomórkowego:

Instrukcja stosowania – (poniedziałek, wtorek, środa, czwartek, piątek)

1. Przed pójściem spać umyj ręce i obszar do leczenia wodą i neutralnym mydłem. Dobrze osusz.
2. Otwórz nową strzykawkę i wyciśnij niewielką ilość kremu na koniec palców.
3. Nałóż krem Aldara na obszar zmieniony chorobowo oraz na około 1 cm otaczającego go zdrowego obszaru. Delikatnie wmasuj aż do całkowitego wchłonięcia kremu.
4. Po nałożeniu kremu wyrzuć strzykawkę. Umyj ręce wodą i mydłem.
5. Pozostaw krem Aldara na skórze przez około 8 godzin. W tym czasie unikaj kąpieli lub prysznicu.
6. Po około 8 godzinach umyj miejsce aplikacji kremu Aldara wodą i neutralnym mydłem. Nałóż ilość kremu Aldara wystarczającą do pokrycia obszaru leczonego i około 1 cm otaczającego go zdrowego obszaru, codziennie przez 5 kolejnych dni w tygodniu przez 6 tygodni. Na przykład: stosuj krem od poniedziałku do piątku. Nie stosuj kremu w sobotę i niedzielę.

• Jeśli leczysz keratozę aktyniczną – Instrukcja stosowania – (poniedziałek, środa, piątek)
  1. Przed pójściem spać umyj ręce i obszar do leczenia wodą i neutralnym mydłem. Dobrze osusz.
  2. Otwórz nową strzykawkę i wyciśnij niewielką ilość kremu na koniec palców.
  3. Nałóż krem tylko na obszar zmieniony chorobowo. Delikatnie wmasuj aż do całkowitego wchłonięcia kremu.
  4. Po nałożeniu kremu wyrzuć strzykawkę. Umyj ręce wodą i mydłem.
  5. Pozostaw krem Aldara na skórze przez około 8 godzin. W tym czasie unikaj kąpieli lub prysznicu.
  6. Po około 8 godzinach umyj miejsce aplikacji kremu Aldara wodą i neutralnym mydłem. Stosuj krem Aldara 3 razy w tygodniu. Na przykład: w poniedziałek, środę i piątek. Każda strzykawka zawiera ilość kremu wystarczającą do pokrycia powierzchni 25 cm² (około 4 cali). Kontynuuj leczenie przez 4 tygodnie. Cztery tygodnie po zakończeniu pierwszego cyklu leczenia lekarz sprawdzi stan skóry. Jeśli zmiany nie zniknęły, może być konieczne dodatkowe leczenie przez kolejne 4 tygodnie.
     Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości kremu Aldara: Usuń nadmiar, przemywając wodą i neutralnym mydłem. Po ustąpieniu każdej reakcji skórnej można wznowić leczenie. W przypadku przypadkowego połknięcia kremu Aldara skontaktuj się z lekarzem.
     Jeśli zapomnisz zastosować krem Aldara: Jeśli zapomniałeś dawki, nałóż krem tak szybko jak to możliwe i kontynuuj według ustalonego harmonogramu. Nie stosuj kremu więcej niż raz dziennie.
     Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych jest definiowana następująco:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Działania niepożądane częste (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
występują one z jednakową częstotliwością.
Jeśli nie czuje się dobrze podczas leczenia kremem Aldara, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę.
Niektórzy pacjenci zaobserwowali zmiany barwy skóry w miejscu, gdzie aplikowano krem Aldara. Choć takie zmiany zazwyczaj z czasem ustępują, u niektórych pacjentów mogą mieć charakter trwały.
Jeśli Twoja skóra źle reaguje na stosowanie kremu Aldara, przerwij leczenie, opłucz miejsce aplikacji wodą i łagodnym mydłem oraz skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U niektórych pacjentów zaobserwowano obniżenie liczby komórek krwi. Obniżenie liczby komórek krwi może uczynić Cię bardziej podatnym na infekcje, może powodować łatwe powstawanie siniaków lub prowadzić do uczucia zmęczenia.
Niektórzy pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi mogą doświadczyć pogorszenia swojego stanu. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany podczas leczenia kremem Aldara, powiadom lekarza.
Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne. Jeśli zauważysz zmiany lub plamy na skórze, które początkowo wyglądają jak drobne zaczerwienienia i z czasem rosną, przybierając postać małych zmian przypominających cel (tzw. plamy celowe), towarzyszone objawami takimi jak świąd, gorączka, uczucie niedoboru samopoczucia, dolegliwości stawów, zaburzenia wzroku, pieczenie, ból lub świąd oczu oraz ból w jamie ustnej, natychmiast przerwij stosowanie kremu Aldara i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
U niewielkiej liczby pacjentów wystąpiło wypadanie włosów w miejscu leczenia lub w otaczającym obszarze.

• Jeśli leczysz się z powodu brodawek narządów płciowych:

wiele działań niepożądanych kremu Aldara wynika z miejscowego działania na skórę.
Działania bardzo częste obejmują zaczerwienienie (u 61% pacjentów), erozje (u 30% pacjentów), łuszczenie się skóry i obrzęk. Może również dojść do zgrubienia skóry, drobnych owrzodzeń, powstawania strupów w trakcie gojenia oraz drobnych pęcherzy podskórnych. Możesz również odczuwać świąd (u 32% pacjentów), uczucie pieczenia (u 26% pacjentów) lub ból (u 8% pacjentów) w miejscach aplikacji kremu Aldara. Większość tych reakcji jest umiarkowana i skóra wraca do normy w ciągu 2 tygodni od zakończenia stosowania.
Często u niektórych pacjentów (u 4% lub mniej) zgłaszano bóle głowy, rzadziej gorączkę i objawy grypopodobne oraz bóle mięśni i stawów: zaśnięcie macicy; ból podczas stosunku u kobiet; zaburzenia erekcji; nadmierne pocenie się; uczucie nudności; objawy ze strony żołądka i jelit; brzęczenie lub świsty w uszach; zaczerwienienie; zmęczenie; zawroty głowy; migrenę; mrowienie; bezsenność, depresję; brak apetytu; powiększenie gruczołów; infekcje bakteryjne, grzybicze i wirusowe (np. opryszczka wargowa); infekcje pochwy i kandydozę jamy ustnej; kaszel i przeziębienia z bólem gardła.
Bardzo rzadko wystąpiły ciężkie lub bolesne reakcje, szczególnie w przypadkach nadmiernego stosowania produktu w porównaniu z zalecaną dawką. Bólesne reakcje skórne w okolicy wejścia do pochwy utrudniały kobietom oddawanie moczu. W takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli leczysz się z powodu raka podstawokomórkowego:

wiele działań niepożądanych kremu Aldara wynika z miejscowego działania na skórę.
Reakcje skórne miejscowe mogą być oznaką skutecznego działania leku.
Bardzo często na leczonym obszarze skóry może wystąpić lekki świąd.
Działania częste obejmują: mrowienie, drobne opuchlizny skóry, ból, pieczenie, podrażnienie, krwawienie, zaczerwienienie lub wysypkę.
Jeśli reakcja skórna staje się zbyt uciążliwa w trakcie leczenia, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić przerwanie aplikacji kremu Aldara na kilka dni.
W przypadku obecności ropnych wydzieliny lub innych objawów infekcji porozmawiaj z lekarzem. Oprócz reakcji skórnych, innymi częstymi działaniami niepożądanymi są powiększenie węzłów chłonnych i ból pleców.
Rzadziej niektórzy pacjenci zgłaszali zmiany w miejscu aplikacji (wydzieliny, stan zapalny, obrzęk, powstawanie strupów, zmiany skórne, pęcherze, zapalenie skóry) lub podrażnienie, uczucie nudności, suchość w ustach, objawy grypopodobne i zmęczenie.

• Jeśli jesteś leczony z powodu keratozy aktynicznej:

wiele działań niepożądanych kremu Aldara wynika z miejscowego działania na skórę.
Reakcje skórne miejscowe mogą być oznaką skutecznego działania leku.
Bardzo często na leczonym obszarze skóry może wystąpić lekki świąd.
Działania częste obejmują: ból, pieczenie, podrażnienie lub zaczerwienienie.
Jeśli reakcja skórna staje się zbyt uciążliwa w trakcie leczenia, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić przerwanie aplikacji kremu Aldara na kilka dni (czyli zrobić sobie krótką przerwę w leczeniu).
W przypadku obecności ropnych wydzieliny lub innych objawów infekcji porozmawiaj z lekarzem. Oprócz reakcji skórnych, innymi częstymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, anoreksja, nudności, bóle mięśni i stawów oraz zmęczenie.
Rzadziej niektórzy pacjenci zaobserwowali zmiany w miejscu aplikacji (krwawienie, stan zapalny, wydzieliny, uczulenie, obrzęk, drobne guzki skóry, dreszcze, powstawanie strupów lub blizn, owrzodzenia lub uczucie gorąca lub dyskomfortu), a także zapalenie błony śluzowej nosa, zatkany nos, grypę lub objawy grypopodobne, depresję, podrażnienie oczu, obrzęk powiek, ból gardła, biegunkę, keratozę aktyniczną, zaczerwienienie, obrzęk twarzy, owrzodzenia, bóle kończyn, gorączkę, osłabienie lub drżenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie wymieniono w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać krem Aldara

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie po napisie „Scad.”
Raz otwartych saszetek nie wolno ponownie używać.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aldara Krem

• Substancją czynną jest imikwimod. Każda folia zawiera 250 mg kremu (100 mg kremu zawiera 5 mg imikwimodu). Pozostałe składniki to: kwas izostearinowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, wazelina biała, polisorbat 60, sorbitan stearynian, glikol, metylobenzoan (E218), propylobenzoan (E216), guma ksenanowa, woda oczyszczona (zobacz również punkt 2 „Aldara krem zawiera metylobenzoan, propylobenzoan, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy”). Opis wyglądu Aldara Krem i zawartość opakowania
• Każda folia z Aldara 5% kremu zawiera 250 mg kremu o barwie biało-żółtawej.
• Każde opakowanie zawiera 12 lub 24 foli jednorazowego użytku z folii poliestrowo-aluminiowej. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Ireland Producent Swiss Caps GmbH Grassingerstraße 9 83043 Bad Aibling Germany

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Viatris Viatris
Tél/Tel: +32 2 658 61 00 Tél/Tel: +32 2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
България Magyarország
Майлан ЕООД Viatris Healthcare Kft.
Тел: +359 2 44 55 400 1138 Budapest
Váci út 150
Tel: +36 1 465 2100
Česká republika Malta
Viatris CZ s.r.o. V.J. Salomone Pharma Limited
Tel: +420 222 004 400 Upper Cross Road
Marsa, MRS 1542
Tel: +356 21 22 01 74
Danmark Nederland
ViatrisApS Mylan Healthcare B.V.
Tlf: +45 28 11 69 32 Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Tel: +31 (0)20 426 3300
Deutschland Norge
Viatris Healthcare GmbH Viatris AS
Tel: +49 800 0700 800Tel: +49 (0) 6172 888 01 Hagaløkkveien 26
1383 Asker
Tlf: +47 66 75 33 00
Eesti Österreich
Viatris OÜ Viatris Austria GmbH
Tel: +372 63 63 052 Guglgasse 15
1110 Wien
Tel: + 43 (0)1 86 390
Ελλάδα Polska
Viatris Hellas Ltd ViatrisHealthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
Τηλ: +30 210 010 0002
02-676 Warszawa
Tel: +48 22 546 6400
España Portugal
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare , Lda.
Tel: +34 900 102 712 Av. D. João II,
Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 i 7.4
1990-095 Lisboa
Tel: +351 214 127 200
France România
Viatris Santé BGP PRODUCTS SRL
1 bis place de la Défense – Tour Trinity
92400 Courbevoie Tel.: +40372 579 000
Tél: +33 (0)1 40 80 15 55
Hrvatska Slovenija
Viatris Hrvatska d.o.o. Viatris d.o.o.
Koranska 2 Tel: +386 1 23 63 180
10 000 Zagreb
Tel: +385 1 235 059 9
Ireland Slovenská republika
Mylan Ireland Limited Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +421 2 32 199 100
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf Viatris Oy
Sími: +354 540 8000 Vaisalantie 2-8/Vaisalavägen 2-8
02130 Espoo/Esbo
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Italia Sverige
Viatris Italia Viatris AB
Via Vittor Pisani, 20 Box 23033
20124 Milano 104 35 Stockholm
Tel: +39 0261246921 +46 (0) 8 630 19 00
Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
GPA Pharmaceuticals Ltd Mylan IRE Healthcare Limited Tel: + 353
Τηλ: +357 22863100 18711600
Latvija
Viatris SIA
101 Mūkusalas str.
Rīga LV‐1004
Tālr: +371 67616137
Lietuva
Viatris UAB
Žalgirio str. 90-100
Vilnius LT-09303
Tel. + 370 52051288
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu:
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .