Інструкція: інформація для пацієнта

АЛАКСА 5 мг таблетки шкаралупні

Бісакоділ
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вам призначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати її ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АЛАКСА і для чого призначається
Що ви повинні знати перед прийомом АЛАКСИ
Як приймати АЛАКСУ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЛАКСУ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛАКСА і для чого використовується

Алакса — це проносний засіб, діючою речовиною якого є бісакодил, призначений для полегшення виведення калу. Проносний ефект досягається завдяки здатності бісакодилу розм'якшувати кал і підвищувати швидкість транзиту кишечника.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Алакса

Не приймайте Алаксу, якщо:

у Вас алергія на діючу речовину або на подібні речовини (наприклад, натрію пікосульфат) або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас раптовий біль у животі або будь-який інший біль у животі невідомого походження (наприклад, апендицит);
у Вас нудота або блювота;
у Вас запалення шлунка або кишечника (гастроентерит);
у Вас обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
у Вас кровотеча з прямої кишки невідомого походження;
Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації, яка проявляється сухістю та липкістю в роті, спрагою, зменшенням кількості сечі, відсутністю або недостатністю сліз та сухістю шкіри;
Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Не застосовуйте Алаксу дітям молодше 3 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Алакси:

щодо застосування лікарського засобу у дітей віком від 3 до 12 років;
якщо Ваш запор є хронічним або у Вас повторювані епізоди запору;
якщо необхідність у прийомі проносного пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), яка триває більше двох тижнів;
якщо у Вас кровотеча з прямої кишки;
якщо у Вас захворювання серця або Ви страждаєте на високий тиск крові (гіпертензія);
якщо у Вас цукровий діабет;
якщо Ви літня людина або перебуваєте у поганому стані здоров’я.

Якщо застосування проносного не дає ефекту після короткого курсу лікування,
зверніться до лікаря.
Вам слід знати, що зловживання проносними засобами (тобто часте, тривале застосування або застосування у надмірних дозах)
може призводити до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо
калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках зниження рівня калію може
спричинити порушення роботи серця або м’язів, особливо якщо Ви одночасно приймаєте
деякі ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди), ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або ліки, що застосовуються для лікування запалення (кортикостероїди).
Уникайте частого або тривалого застосування лікарського засобу, оскільки це може призвести до звикання та залежності (тобто необхідності поступового підвищення дози та неможливості обійтися без ліків) та запалення кишечника (атонічний коліт), а також до хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
Інші лікарські засоби та Алакса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки, особливо якщо Ви приймаєте:

деякі ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди);
ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики);
ліки, що застосовуються для лікування запалення (кортикостероїди). Ліки, що знижують кислотність шлунка (антациди), можуть змінювати дію Алакси; дотримуйтесь інтервалу принаймні одну годину перед прийомом проносного. Уникайте одночасного прийому проносних та інших ліків, оскільки проносні засоби стимулюють кишкову перистальтику та можуть зменшувати всмоктування перорально прийнятих ліків; після прийому ліків дотримуйтесь інтервалу принаймні дві години перед прийомом Алакси.

Алакса та харчування
Уникайте прийому Алакси одночасно з молоком та молочними продуктами, оскільки ці
речовини можуть змінювати дію лікарського засобу. Зачекайте принаймні одну годину перед прийомом Алакси.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми,
проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосовуйте лікарський засіб лише у разі необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми. Однак, обережність слід дотримувати тим, хто виконує діяльність, що вимагає пильності.
Алакса містить лактозу, сахарозу та натрій:
лактоза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто
практично «без натрію».

3. Як застосовувати Алаксу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Слабощі слід застосовувати якомога рідше та не довше 7 днів. Використання протягом більш тривалого часу вимагає рецепта лікаря.
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого виведення м’яких калових мас. Рекомендується спочатку застосовувати найменші передбачені дози.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком старше 12 років — 2 таблетки на добу. У разі особливо стійкого запору дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 12 років
1–2 таблетки на добу (0,3 мг на кожен кг маси тіла).
Застосовуйте Алаксу лише після консультації з лікарем.

Спосіб застосування
Приймайте Алаксу перорально (через рот). Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи великим склянком води, бажано після вечірньої їжі, оскільки слабкодійний ефект настає через 10–12 годин. Якщо приймати Алаксу натще, слабкодійний ефект настає протягом 5 годин.

Якщо ви прийняли більше Алакси, ніж потрібно
Передозування може спричинити біль у животі та діарею з втратою рідини. Ці втрати слід відновлювати шляхом прийому води або інших рідин. Також можуть виникнути м’язова слабкість та зниження маси тіла.
У разі випадкового прийому надмірної дози Алакси негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи (наприклад, промивання шлунка).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай побічні ефекти від Алакси стосуються шлунка та кишечника (шлунково-кишкові). Зокрема, препарат може спричиняти болі в животі (наприклад, спазми, локальні або поширені по всьому животу).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алакса

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як останнього дня терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алакса
Діюча речовина: бісакоділ.
1 таблетка Алакса містить 5 мг бісакоділу.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, желатин,
діетилфталат, ацетофталат целюлози, тальк, акація, сахароза, карбоксиметилцелюлоза натрію,
макрогол 6000, титану діоксид, кальцію карбонат.
Опис зовнішнього вигляду Алакса та вміст упаковки
Алакса доступний у упаковці по 20 оболонкових таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70 - 00181
Рим, Італія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio - 60131 Анкони, Італія
Delpharm L’Aigle, Zone Industrielle n°1 Route de Crulai, L’AIGLE, 61300 - Франція
Рекомендації з гігієни харчування
У більшості випадків стійку проблему запорів можна вирішити за допомогою збалансованого харчування з достатньою кількістю води та харчових волокон (вівсяна або пшенична висівки, овочі та фрукти).
Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки такий режим є цілком нормальним для багатьох людей.
Запор вважається тоді, коли спорожнення стають рідшими, ніж зазвичай для конкретної людини, і супроводжуються виділенням твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні засоби, слід скоригувати харчові звички, збільшивши споживання волокон та води.
Якщо проблема є постійною (хронічний запор) або повторюється, слід звернутися до лікаря.