Инструкция по применению: информация для пациента

Алакса 5 мг таблетки кишечнорастворимые

Бисакодил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с описанным в инструкции способом или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Алакса и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Алакса
Как принимать Алакса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алакса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алакса и для чего она применяется

Алакса — это слабительное средство, действующее вещество которого — бисакодил, предназначенное для облегчения выведения каловых масс.
Слабительное действие достигается благодаря способности бисакодила смягчать кал и увеличивать скорость транзита по кишечнику.
Этот препарат показан для кратковременного лечения периодических запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Алакса

Не принимайте Алаксу, если:

у вас аллергия на действующее вещество или на аналогичные вещества (например, натрия пикосульфат) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
у вас внезапная боль в животе или любая другая боль в животе неизвестного происхождения (например, при аппендиците);
у вас тошнота или рвота;
у вас воспаление желудка или кишечника (гастроэнтерит);
у вас непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
у вас кровотечение из прямой кишки неизвестной причины;
у вас тяжелое обезвоживание, проявляющееся сухостью и липкостью во рту, жаждой, малым количеством мочи, отсутствием или скудным выделением слёз и сухостью кожи;
вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не используйте Алаксу у детей в возрасте младше 3 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Алаксы:

при применении препарата у детей в возрасте от 3 до 12 лет;
если у вас хронический запор или повторяющиеся приступы запора;
если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением прежних привычек дефекации (частоты и характера стула), длящимся более двух недель;
если у вас есть кровотечение из прямой кишки;
если у вас заболевания сердца или гипертония (повышенное артериальное давление);
если у вас сахарный диабет;
если вы пожилой человек или имеете плохое общее состояние здоровья.

Если применение слабительного не приводит к эффекту в течение короткого периода лечения,
обратитесь к врачу.
Вам следует знать, что злоупотребление слабительными средствами (то есть частое, длительное применение или применение в избыточных дозах)
может вызвать постоянную диарею, что приводит к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ. В тяжёлых случаях снижение уровня калия может вызвать нарушения в работе сердца или мышц, особенно если вы одновременно принимаете некоторые лекарства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды), препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики), или лекарства, применяемые при воспалительных заболеваниях (кортикостероиды).
Избегайте частого или длительного применения препарата, поскольку это может вызвать привыкание и зависимость (то есть постепенное увеличение дозы и невозможность обойтись без препарата), а также воспаление кишечника (атонический колит), хронический запор и утрату нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Другие лекарственные средства и Алакса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, и особенно если вы принимаете:

некоторые препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды);
препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики);
лекарства, применяемые при воспалительных заболеваниях (кортикостероиды). Препараты, снижающие кислотность желудка (антациды), могут изменять действие Алаксы; соблюдайте интервал не менее одного часа перед приёмом слабительного. Избегайте одновременного приёма слабительных и других лекарств, поскольку слабительные усиливают перистальтику кишечника и могут снизить всасывание перорально принимаемых препаратов (через рот); после приёма лекарства соблюдайте интервал не менее двух часов перед приёмом Алаксы.

Алакса и пища
Избегайте одновременного приёма Алаксы с молоком и молочными продуктами, поскольку эти вещества могут изменить действие препарата. Подождите не менее одного часа перед приёмом Алаксы.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Применяйте препарат только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако людям, выполняющим деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность.
Алакса содержит лактозу, сахарозу и натрий:
лактоза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
натрий: данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Алакса

Принимайте этот препарат, строго соблюдая указания, приведённые в данной инструкции, или рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более 7 дней. Применение в течение более длительного времени возможно только по назначению врача.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для лёгкого опорожнения кишечника с образованием мягких каловых масс. Рекомендуется начинать приём с минимальных доз.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 2 таблетки в день. В особенно упорных случаях дозу можно увеличить до 3 таблеток в день.
Применение у детей в возрасте от 3 до 12 лет
1–2 таблетки в день (0,3 мг на каждый килограмм массы тела).
Применяйте Алакса только после консультации с врачом.
Способ применения
Принимайте Алакса внутрь (перорально). Таблетки следует глотать целиком, запивая большим количеством воды, предпочтительно после вечернего приёма пищи, поскольку слабительный эффект наступает через 10–12 часов. При приёме Алакса натощак слабительный эффект может наступить уже через 5 часов.
Если вы приняли больше Алакса, чем следовало
При передозировке могут возникнуть боли в животе и диарея, сопровождающаяся потерей жидкости. Потерю жидкости необходимо восполнять, питьё много воды или других напитков. Также возможно появление мышечной слабости и снижение массы тела.
В случае случайного приёма слишком большой дозы Алакса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мер (например, промывание желудка).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Как правило, побочные эффекты, вызываемые Алакса, затрагивают желудок и кишечник (желудочно-кишечный тракт). В частности, препарат может вызывать боли в животе (в виде спазмов, локализованных или распространённых по всему животу).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алакса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «Использовать до». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алакса
Действующее вещество: бисакодил.
1 таблетка Алакса содержит 5 мг бисакодила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат магния, желатин,
диэтилфталат, ацетофталат целлюлозы, тальк, акация, сахароза, карбоксиметилцеллюлоза натриевая,
макрогол 6000, диоксид титана, карбонат кальция.
Описание внешнего вида Алакса и содержимое упаковки
Алакса выпускается в упаковке, содержащей 20 оболоченных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Виале Амелия, 70 – 00181
Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Виа Веккья дель Пиноккио – 60131 Анкона
Delpharm L’Aigle, Зона промышленной зоны №1, Дорога де Круле, Л’Эгль, 61300 – Франция
Рекомендации по санитарному просвещению
В большинстве случаев длительное решение проблемы запоров можно достичь с помощью сбалансированной диеты, богатой водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами).
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей вполне нормально опорожняться не ежедневно.
Под понятием «запор» подразумевается уменьшение частоты стула по сравнению с обычными индивидуальными привычками, а также выделение твёрдого кала. Перед применением слабительных средств рекомендуется скорректировать пищевые привычки, включив в ежедневный рацион достаточное количество клетчатки и воды.
Если нарушение носит постоянный (хронический запор) или повторяющийся характер, следует обратиться к врачу.