Ulotka: informacje dla pacjenta

ALAXA 5 mg tabletki o działaniu opóźnionym

Bisakodyl
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie odnotujesz poprawy stanu zdrowia lub gdy objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość ulotki:

Co to jest ALAXA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ALAXA
Jak stosować ALAXA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ALAXA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALAXA i do czego służy

ALAXA to lek przeczyszczający, którego substancją czynną jest bisakodyl, działający poprzez ułatwienie wypróżnienia.
Działanie przeczyszczające wynika z właściwości bisakodylu polegających na miękczeniu stolca oraz zwiększaniu prędkości perystaltyki jelit.
Lek ten jest wskazany do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się nasila po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem ALAXA

Nie przyjmuj ALAXA, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną lub podobne substancje (np. pikosulfonian sodu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
odczuwasz nagły ból brzucha lub jakikolwiek stan bólu brzucha o nieznanym pochodzeniu (np. zapalenie wyrostka robaczkowego);
odczuwasz nudności lub wymioty;
masz zapalenie żołądka lub jelit (gastroenteritę);
masz zwężenie lub zablokowanie (stenozę) jelita;
masz krwawienie z odbytu o nieznanym pochodzeniu;
znajdujesz się w stanie ciężkiej dehydratacji, objawiającej się suchym i lepkim ustami, pragnieniem, małą ilością moczu, brakiem lub niedoborem łez oraz suchą skórą;
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie stosuj ALAXA u dzieci poniżej 3. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ALAXA:

w przypadku stosowania leku u dzieci w wieku od 3 do 12 lat;
jeśli Twoje zaparcia są przewlekłe lub występują u Ciebie powtarzające się epizody zaparć;
jeśli potrzeba zażycia środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany wcześniejszych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie;
jeśli występuje u Ciebie krwawienie z odbytu;
jeśli masz choroby serca lub cierpisz na nadciśnienie (hipertensję);
jeśli masz cukrzycę;
jeśli jesteś osobą starszą lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia.

Jeśli stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów po krótkotrwałym leczeniu,
skonsultuj się z lekarzem.
Powinieneś wiedzieć, że nadużywanie środków przeczyszczających (czyli częste, długotrwałe stosowanie lub przyjmowanie w nadmiernych dawkach) może spowodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych ważnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach obniżenie poziomu potasu może prowadzić do zaburzeń serca lub mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz niektóre leki na serce (glikozydy nasierdziowe), leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki) lub leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy).
Nie stosuj tego leku zbyt często ani zbyt długo, ponieważ może to prowadzić do uzależnienia i przyzwyczajenia się (czyli konieczności stopniowego zwiększania dawki i niemożności poradzenia sobie bez leku) oraz do zapalenia jelita (kolit atoniczna), a także do przewlekłych zaparć i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Inne leki i ALAXA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, a w szczególności jeśli przyjmujesz:

niektóre leki na serce (glikozydy nasierdziowe);
leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki);
leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy).
Leki stosowane w celu zmniejszenia kwasowości żołądka (środki przeciwwysiękowe) mogą zmieniać działanie ALAXA; przed zażyciem środka przeczyszczającego powinieneś odczekać co najmniej godzinę. Unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków, ponieważ środki przeczyszczające pobudzają ruchy jelit i mogą zmniejszać wchłanianie leków przyjmowanych doustnie (per os); po zażyciu leku odczekaj co najmniej 2 godziny przed zażyciem ALAXA.

ALAXA i pokarmy
Nie przyjmuj ALAXA jednocześnie z mlekiem i jego przetworami, ponieważ te substancje mogą zmieniać działanie leku. Odczekaj co najmniej godzinę przed zażyciem ALAXA.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosuj lek tylko w razie konieczności i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak zachować ostrożność osobom wykonującym czynności wymagające czujności.
ALAXA zawiera laktozę, sacharozę i sód:
laktoza: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
sacharoza: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ALAXA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leków przeczyszczających nie należy stosować zbyt często i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza.
Odpowiednia dawka to najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Zaleca się początkowe stosowanie najniższych dawek przewidzianych w ulotce.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 2 tabletki dziennie. W przypadku szczególnie opornych stanów, dawkę tę można zwiększyć do 3 tabletek dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 3 do 12 lat
1-2 tabletki dziennie (0,3 mg na każdy kg masy ciała).
Stosuj ALAXA tylko po konsultacji z lekarzem.
Sposób podania
Zażywaj ALAXA doustnie (przez jamę ustną). Tabletki należy połknąć całe z dużym szklanką wody, najlepiej po wieczornym posiłku, ponieważ działanie przeczyszczające występuje po 10–12 godzinach. Jeśli zażyjesz ALAXA na pusty żołądek, działanie przeczyszczające wystąpi w ciągu 5 godzin.
Jeśli zażyjesz więcej ALAXA niż powinieneś
Zbyt wysokie dawki mogą powodować ból brzucha i biegunkę z utratą płynów. Utraty te należy uzupełnić, pijąc wodę lub inne płyny. Może również wystąpić osłabienie mięśni i spadek masy ciała.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki ALAXA, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne podjęcie odpowiednich działań (np. przepłukanie żołądka).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego
one występują.
Zwykle działania niepożądane związane z ALAXA dotyczą żołądka i jelit
(gastrointestinalne). W szczególności lek może powodować bóle brzucha (jak skurcze, pojedyncze lub rozlane na całe brzuchu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania
niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ALAXA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ALAXA
Substancją czynną jest: bisakodyl.
1 tabletka ALAXA zawiera 5 mg bisakodylu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żelatyna,
ftalan dietylowy, celuloza acetoftalanowa, talk, akacja, sacharoza, karboksymetyloceluloza sodowa,
makrogol 6000, dwutlenek tytanu, węglan wapnia.
Opis wyglądu ALAXA i zawartości opakowania
ALAXA jest dostępne w opakowaniu zawierającym 20 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70 - 00181
Roma
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio - 60131 Ancona
Delpharm L’Aigle, Zone Industrielle n°1Route de Crulai, L’AIGLE, 61300 - France
Wskazówki edukacyjne dotyczące higieny
W większości przypadków trwałe rozwiązanie problemu zaparć można osiągnąć dzięki zrównoważonej diecie bogatej w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa, owoce).
Wielu ludzi uważa, że cierpią na zaparcia, jeśli nie mają odpadów codziennie. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia uważa się raczej za stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i są związane z wydaleniem twardych kałów. Przed zastosowaniem środków przeczyszczających warto skorygować nawyki żywieniowe, uzupełniając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skontaktować się z lekarzem.