Folleto informativo: información para el paciente

ALAXA 5 mg comprimidos gastroresistentes

Bisacodilo
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o no mencionados, consulte con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

Qué es ALAXA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ALAXA
Cómo tomar ALAXA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ALAXA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ALAXA y para qué se utiliza

ALAXA es un laxante cuyo principio activo es el bisacodilo, que sirve para facilitar la evacuación de las heces. El efecto laxante se obtiene gracias a la capacidad del bisacodilo para ablandar las heces y aumentar la velocidad del tránsito intestinal.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar ALAXA

No tome ALAXA si:

es alérgico al principio activo o a sustancias similares (por ejemplo, picosulfato sódico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
tiene un dolor repentino en el abdomen o cualquier situación de dolor abdominal cuya causa desconoce (por ejemplo, si tiene apendicitis);
tiene náuseas o vómitos;
tiene una inflamación del estómago o del intestino (gastroenteritis);
tiene una obstrucción o un estrechamiento (estenosis) del intestino;
tiene un sangrado rectal cuya causa desconoce;
padece un estado grave de deshidratación, que se manifiesta con boca seca y pegajosa, sed, escasez de orina, ausencia o escasez de lágrimas y piel seca;
está embarazada o en periodo de lactancia (ver "Embarazo y lactancia").

No utilice ALAXA en niños menores de 3 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar ALAXA:

para el uso del medicamento en niños de entre 3 y 12 años de edad;
si su estreñimiento es crónico o si tiene episodios repetidos de estreñimiento;
si la necesidad de un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas;
si tiene un sangrado rectal;
si padece enfermedades del corazón o hipertensión arterial (presión alta);
si tiene diabetes;
si es mayor o no se encuentra en buen estado de salud.

Si el uso del laxante no produce efecto tras un breve periodo de tratamiento, consulte a su médico.
Debe saber que el abuso de laxantes (es decir, un uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes importantes. En los casos más graves, la disminución de potasio puede provocar alteraciones del corazón o de los músculos, especialmente si está siendo tratado simultáneamente con ciertos medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), con medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o con aquellos que se usan para tratar la inflamación (corticosteroides).
Evite el uso frecuente o prolongado del medicamento, ya que podría provocar acostumbramiento y dependencia (es decir, la necesidad de aumentar progresivamente la dosis y la incapacidad de prescindir del medicamento), así como inflamación del intestino (colitis atrófica), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Otros medicamentos y ALAXA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, y especialmente si está tomando:

ciertos medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos);
medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
medicamentos que se usan para tratar la inflamación (corticosteroides). Los medicamentos utilizados para reducir la acidez gástrica (antiácidos) pueden modificar el efecto de ALAXA; espere al menos una hora antes de tomar el laxante. Evite ingerir simultáneamente laxantes y otros medicamentos, ya que los laxantes estimulan el movimiento intestinal y pueden disminuir la absorción de medicamentos tomados por vía oral; tras tomar un medicamento, espere al menos dos horas antes de tomar ALAXA.

ALAXA con alimentos
Evite tomar ALAXA al mismo tiempo que leche o sus derivados, ya que estas sustancias pueden modificar el efecto del medicamento. Espere al menos una hora antes de tomar ALAXA.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Utilice el medicamento solo si es necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, quienes realicen actividades que requieran vigilancia deben actuar con precaución.
ALAXA contiene lactosa, sacarosa y sodio:
lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar ALAXA

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Los laxantes deben utilizarse con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a 7 días; el uso durante periodos más largos requiere prescripción médica.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 2 comprimidos al día. En casos particularmente resistentes, esta dosis puede aumentarse hasta 3 comprimidos al día.

Uso en niños de entre 3 y 12 años
1-2 comprimidos al día (0,3 mg por cada kg de peso).
Utilice ALAXA únicamente tras consultar con el médico.

Modo de administración
Tome ALAXA por vía oral; los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso abundante de agua y preferiblemente después de la comida de la noche, ya que el efecto laxante se produce tras 10-12 horas. Si toma ALAXA con el estómago vacío, el efecto laxante se produce en menos de 5 horas.

Si toma más ALAXA de la que debe
Dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea con pérdida de líquidos. Esta pérdida debe compensarse mediante la ingesta de agua u otros líquidos. Asimismo, podría notar debilidad muscular y pérdida de peso.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ALAXA, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano, ya que podrían ser necesarias medidas adecuadas (por ejemplo, lavado gástrico).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Por lo general, los efectos adversos debidos a ALAXA afectan al estómago y al intestino (efectos gastrointestinales). En particular, el medicamento puede provocar dolores abdominales (similares a calambres, aislados o extendidos a toda la zona abdominal).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALAXA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el envase original, para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ALAXA
El principio activo es: bisacodilo.
1 comprimido de ALAXA contiene 5 mg de bisacodilo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, gelatina,
ftalato de dietilo, ftalato de celulosa, talco, acacia, sacarosa, carboximetilcelulosa sódica,
macrogol 6000, dióxido de titanio, carbonato de calcio.
Descripción del aspecto de ALAXA y contenido del envase
ALAXA está disponible en un envase que contiene 20 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70 - 00181
Roma
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio - 60131 Ancona
Delpharm L’Aigle, Zone Industrielle n°1 Route de Crulai, L’AIGLE, 61300 - Francia
Notas de Educación Sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta)
puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Se considera, en cambio, estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y están asociadas a la emisión de heces duras. Antes de utilizar laxantes, es recomendable corregir los hábitos alimenticios, complementando la dieta diaria con una ingesta adecuada de fibra y agua.
Si el trastorno es continuo (estreñimiento crónico) o recurrente, es conveniente consultar al médico.