Інструкція: інформація для користувача

АДЖІОЛАКС гранулят

Насіння іспагули, оболонка іспагули та плід сенни
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар чи
фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АДЖІОЛАКС і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням АДЖІОЛАКСУ
Як застосовувати АДЖІОЛАКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АДЖІОЛАКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АДЖІОЛАКС і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить насіння іспагули, оболонку іспагули та плоди сенни, належить до
групи лікарських засобів, які називаються проносними. АДЖІОЛАКС застосовують для короткотривалого лікування
тимчасового запору у дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням АДЖІОЛАКСУ

Не застосовуйте АДЖІОЛАКС

якщо Ви маєте алергію на насіння іспагули, оболонку іспагули та плід сенни або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо більше 2 тижнів Ви помічаєте порушення роботи кишечника, яке виявляється надмірним напруженням під час дефекації, твердим стільцем і важкою екскрецією і/або зменшеним об’ємом калу, дефекацією менше трьох разів на тиждень або нестійким і/або рідким стільцем),
якщо у Вас є болі в животі, навіть невідомого походження,
якщо у Вас виникають напади нудоти або блювоти,
якщо у Вас є кишкова обструкція,
якщо у Вас є стеноз (зуження) стравоходу (каналу, що йде від горла до шлунка) або шлунково-кишкового тракту (шлунок і кишка),
якщо у Вас є кровотеча з прямої кишки невідомого походження,
якщо Ви не можете спорожнити кишки навіть після застосування проносних засобів,
якщо Ви страждаєте на тяжкий стан дегідратації (надмірна втрата води з організму),
якщо у Вас є дисфагія (труднощі з ковтанням), грижа стравоходу (випинання частини шлунка вгору) або стани, що сприяють ризику регургітації (наприклад, якщо Ви змушені перебувати в ліжку),
якщо у Вас порушена нормальна робота кишечника (атонія кишечника), його надмірне розширення (мегаколон) або утворення твердого і великого калового каменю в кишечнику через запори (фекалома),
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність),
якщо у Вас є запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт або апендицит),
якщо пацієнт, якому призначається лікування, молодший 12 років

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АДЖІОЛАКСУ.
Поради щодо гігієни харчування
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть спорожнювати кишки кожного дня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Замість цього, вважайте, що запори виникають тоді, коли дефекація стає рідшою, ніж зазвичай для Вас, і супроводжується виділенням твердого калу.
Якщо напади запорів повторюються, необхідно звернутися до лікаря.
Надмірне застосування проносних засобів (часте або тривале використання або застосування надмірних доз) може призвести до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити проблеми з серцем або м’язами, особливо якщо Ви одночасно приймаєте певні ліки (див. розділ Інші лікарські засоби та АДЖІОЛАКС).
Надмірне застосування проносних засобів може призвести до залежності (і, як наслідок, до необхідності поступового підвищення дози), хронічних запорів та атонії кишечника (втрата нормальної функції кишечника).
Під час лікування АДЖІОЛАКСОМ необхідно споживати велику кількість води (6–8 склянок на день), щоб запобігти виникненню кишкової обструкції.
АДЖІОЛАКС слід застосовувати лише тоді, коли не вдається досягти терапевтичного ефекту шляхом зміни раціону харчування або застосування проносних засобів об’ємної дії.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки для щитоподібної залози.
Після перорального прийому або контакту зі шкірою АДЖІОЛАКС може викликати реакції гіперчутливості (алергії), див. розділ «Можливі побічні ефекти».
Можуть виникати болі в животі, спазми та діарея, особливо при наявності синдрому подразненого кишечника (порушення рухомості кишечника), див. розділ «Можливі побічні ефекти».
Деякі симптоми можуть виникнути також при передозуванні; у такому разі необхідно зменшити дозу (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше АДЖІОЛАКСУ, ніж потрібно»).

Інші лікарські засоби та АДЖІОЛАКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому проносних засобів та інших ліків: якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, залиште інтервал не менше 2 годин перед застосуванням проносного.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу:

якщо Ви приймаєте опіоїди (ліки, що зменшують біль)
якщо Ви приймаєте кортизон (ліки від запалення)
якщо Ви приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск)
якщо Ви застосовуєте серцеві глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)
якщо Ви застосовуєте антиаритміки (ліки, що відновлюють ритм серця)
якщо Ви приймаєте вітамін B12. Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви проходите лікування:
антикоагулянтами (ліки, що уповільнюють згортання крові),
літієм (ліки, що використовуються для лікування маніакально-депресивного психозу),
карбамазепіном (використовується для контролю епілепсії — захворювання, що характеризується втратою свідомості та сильними непроханими скороченнями м’язів),
цукорознижувальними засобами (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету — захворювання, що характеризується підвищеним рівнем цукру в крові).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування АДЖІОЛАКСУ під час вагітності та годування грудьми протипоказане (див. розділ «Не застосовуйте АДЖІОЛАКС»).
Досліджень щодо впливу на фертильність не проводилося.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
АДЖІОЛАКС не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

АДЖІОЛАКС містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати АДЖІОЛАКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для забезпечення легкого виведення м'яких калових мас.
Рекомендується починати з найменших передбачених доз.
За необхідності дозу можна поступово збільшити. Не перевищуйте максимально рекомендовану дозу.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза:

5 г або 10 г гранульованого порошку (відповідає 1–2 дозувальним ложкам) один раз на добу.

1-2 пакетики по 5 г один раз на добу. Не перевищувати рекомендовану максимальну добову дозу. Діти АДЖІОЛАКС протипоказаний дітям віком до 12 років (див. «Не застосовуйте АДЖІОЛАКС»). Одна доза 5 г гранульованої речовини містить:
2,6 г насіння іспагули
0,11 г оболонки іспагули
0,34 - 0,66 г плодів сенни

Спосіб застосування
Гранульовану речовину не можна жувати або розчиняти. Її необхідно покласти на язик і проковтнути, перебуваючи у вертикальному положенні, запиваючи великим склянкою води. АДЖІОЛАКС слід завжди застосовувати разом з рідиною. Без достатньої кількості рідини препарат може набрякнути і закупорити гортань або стравохід, що створює ризик удушення (див. «Попередження та обережність»). Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Бажано приймати увечері, за годину до сну. Для дозування використовуйте мірну ложку, яка входить до комплекту упаковки.

Тривалість лікування
Слабкові засоби слід застосовувати якомога рідше і не більше 7 днів. Якщо протягом 3 днів не відбувається покращення стану або виникають болі в животі чи порушення стільця (тверді, важко виводимі калові маси або неоформлені, рідкі випорожнення), необхідно звернутися до лікаря. Подовжене застосування має визначатися лікарем після адекватної клінічної оцінки.

Якщо ви прийняли більше АДЖІОЛАКСУ, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу АДЖІОЛАКСУ, можуть виникнути спазми живота (непередбачувані мимовільні скорочення кишечника), болі в животі, метеоризм (виділення кишкових газів через анальний отвір), кишкова обструкція та сильна діарея.
У такому разі припиніть лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Подовжене застосування підвищених доз АДЖІОЛАКСУ може спричинити токсичний гепатит (ураження печінки).

Якщо ви забули прийняти АДЖІОЛАКС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених симптомів, НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ застосування АДЖІОЛАКСУ та зверніться
до лікаря або до найближчої лікарні, де вам нададуть належне та спеціалізоване
лікування:

Реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
Анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції)
Висип на шкірі та свербіж. Можуть виникати кишкові коліки (болючі скорочення м’язів внутрішніх органів). Останні з’являються частіше за наявності важкої запору або подразненого кишечника (стан порушення рухомості кишечника). Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти: Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):
Метеоризм (виділення кишкових газів через задній прохід)
Набрякнення живота (надмірне розпухання живота)
Хроматурія (аномальне забарвлення сечі), спричинена наявністю компонентів сенни Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):
Закупорка стравоходу (каналу, що з’єднує горло із шлунком) Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):
Нудота
Блювота
Діарея
Альбумінурія [витрата альбуміну (білка) з сечею] при тривалому застосуванні
Гематурія (кров у сечі) при тривалому застосуванні. Крім того, повідомлялося про меланоз кишечника (забарвлення слизової оболонки кишечника), що зникає після припинення прийому препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АДЖІОЛАКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Упаковка об'ємом 100 г, 250 г, 400 г:
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Пакетики:
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АДЖІОЛАКС

Діючими речовинами є насіння іспагули, оболонка іспагули та плід сенни. Інші компоненти: тальк, гума арабіка, есенція кмину, есенція шавлії, есенція м’яти, рідкий парафін, твердий парафін, Е 172, сахароза (див. розділ 2 «АДЖІОЛАКС містить сахарозу»).

Опис зовнішнього вигляду АДЖІОЛАКСУ та вміст упаковки
Гранулят у:

1 контейнері з паперу/Al із гвинтовою кришкою та внутрішньою кришкою з PP, 100 г та 250 г, з дозувальним ложкоподібним дозатором з PP на 7 мл
1 контейнері з паперу/Al з розривною мембраною та кришкою-вставкою з PP, 400 г, з дозувальним ложкоподібним дозатором з PP на 7 мл
6 пакетиках з паперу/Al/PE по 5 г. Можливо, що не всі упаковки реалізуються.

Тримач дозволу на введення в обіг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нідерланди)
Виробник
Контейнери 100 г, 250 г та 400 г:
Madaus GmbH – Luetticher Strasse, 5 – Troisdorf - Німеччина.
Пакетики по 5 г:
Lamp San Prospero SpA - Via della Pace, 25/A - 41030 San Prospero (MO) - Італія