Агиолакс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Агиолакс гранулы

Семена исфагулы, оболочка исфагулы и плоды сенны
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Агиолакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Агиолакса
3. Как применять Агиолакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Агиолакс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Агиолакс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит семена иссопы, оболочку иссопы и плоды сенны, и относится к группе лекарственных средств, называемых слабительными. Агиолакс применяется для кратковременного лечения редкой или умеренной формы запора у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед применением Агиолакс

Не применять Агиолакс

• если у вас аллергия на семена псиллиума, оболочку псиллиума или плоды сенны, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если более 2 недель у вас отмечается нарушение работы кишечника, проявляющееся чрезмерным напряжением при опорожнении, твёрдым и трудно выводимым стулом и/или уменьшенным объёмом каловых масс, опорожнение кишечника реже трёх раз в неделю или неоформленным и/или жидким стулом;
• если у вас боли в животе, в том числе неясного происхождения;
• если у вас приступы тошноты или рвоты;
• если у вас непроходимость кишечника;
• если у вас стеноз (сужение) пищевода (пищевода, ведущего из горла в желудок) или желудочно-кишечного тракта (желудок и кишечник);
• если у вас имеется кровотечение из прямой кишки неясного происхождения;
• если вы не можете опорожнить кишечник даже после применения слабительных;
• если у вас тяжёлое обезвоживание (чрезмерная потеря организмом воды);
• если у вас дисфагия (нарушение глотания), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (выпячивание части желудка, смещающейся вверх) или состояния, сопровождающиеся риском рефлюкса (например, если вы вынуждены соблюдать постельный режим);
• если у вас нарушение нормальной функции кишечника (атония толстой кишки), его чрезмерное растяжение (мегаколон) или в кишечнике имеется плотный и объёмный каловой ком, вызванный запором (фекалом);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит или аппендицит);
• если препарат предназначен для применения у лиц младше 12 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Агиолакса обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендации по гигиене питания
Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев с проблемой запора можно справиться устойчиво с помощью сбалансированного питания, богатого водой и пищевыми волокнами (отруби, овощи и фрукты).
Многие люди считают, что у них запор, если они не опорожняют кишечник каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной.
Считайте, что запор возникает, когда частота опорожнений снижается по сравнению с вашими обычными привычками и сопровождается выделением твёрдого кала.
Если эпизоды запора повторяются, необходимо обратиться к врачу.
Чрезмерное применение слабительных (частое или длительное, либо в избыточных дозах) может вызвать стойкую диарею, сопровождающуюся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ.
В тяжёлых случаях может развиться обезвоживание (чрезмерная потеря организмом воды) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям работы сердца или мышц, особенно если вы одновременно принимаете некоторые лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Агиолакс»).
Чрезмерное применение слабительных может вызвать привыкание (и, как следствие, необходимость постепенного увеличения дозы), хронические запоры и атонию кишечника (нарушение нормальной функции кишечника).
Во время лечения Агиолаксом необходимо употреблять достаточное количество воды (6–8 стаканов в день), чтобы предотвратить развитие непроходимости кишечника.
Агиолакс следует применять только в том случае, если не удаётся достичь терапевтического эффекта изменением рациона питания или применением слабительных, увеличивающих объём каловых масс.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты щитовидной железы.
После приёма внутрь или при контакте с кожей Агиолакс может вызывать реакции гиперчувствительности (аллергии), см. раздел «Возможные нежелательные эффекты».
Могут возникать боли в животе, спазмы и диарея, особенно при наличии синдрома раздражённого кишечника (нарушение подвижности кишечника), см. раздел «Возможные нежелательные эффекты».
Некоторые симптомы могут возникать также при передозировке; в этом случае необходимо снизить дозу (см. раздел «Если вы приняли Агиолакс больше, чем нужно»).

Другие лекарственные средства и Агиолакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Избегайте одновременного приёма слабительных и других лекарственных средств: при необходимости приёма другого препарата соблюдайте интервал не менее 2 часов до или после применения слабительного.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата:

• если вы принимаете опиоиды (препараты, уменьшающие боль);

• если вы принимаете кортизон (препараты при воспалении);

• если вы принимаете мочегонные средства (препараты, снижающие артериальное давление);

• если вы используете сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);

• если вы используете антиаритмические препараты (препараты, нормализующие ритм сердца);

• если вы принимаете витамин B12.
  Кроме того, проконсультируйтесь с врачом, если вы проходите лечение:

• антикоагулянтами (препараты, замедляющие свёртывание крови);

• литием (препарат, применяемый при лечении маниакально-депрессивного психоза);

• карбамазепином (используется для контроля эпилепсии — заболевания, вызывающего потерю сознания и сильные непроизвольные мышечные сокращения);

• антидиабетическими препаратами (препараты, применяемые при лечении диабета — заболевания, характеризующегося высоким уровнем сахара в крови).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение Агиолакса во время беременности и грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Не применять Агиолакс»).
Исследования по влиянию на фертильность не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Агиолакс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Агиолакс содержит сахарозу
Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как применять Агиолакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения легкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Рекомендуется начинать с минимальных предусмотренных доз.
При необходимости дозу можно постепенно увеличивать. Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза:

• 1–2 пакетика по 5 г один раз в день. Не превышайте рекомендуемую максимальную суточную дозу.
  Дети
  Агиолакс противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел «Не используйте Агиолакс»).

Одна доза в 5 г гранулята содержит:

• 2,6 г семян иссопгулы
• 0,11 г оболочки иссопгулы
• 0,34–0,66 г плодов сенны

Способ применения
Гранулят не следует жевать и не нужно растворять: его необходимо положить на язык и проглотить, находясь в вертикальном положении, запив большим стаканом воды. Агиолакс всегда необходимо принимать с жидкостью. При недостаточном количестве жидкости препарат может разбухнуть и вызвать закупорку глотки или пищевода, что создаёт риск удушения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Рекомендуется принимать вечером, за час до сна. Используйте мерную ложку-дозатор, прилагаемую к упаковке.

Продолжительность лечения
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более 7 дней подряд. Если в течение 3 дней не наблюдается улучшения состояния или появляются боли в животе, нарушения стула (твёрдый стул, трудноиспражнимый, или неоформленный, жидкий стул), необходимо обратиться к врачу. Продолжительное применение возможно только по назначению врача после соответствующей клинической оценки.

Если вы примете Агиолакс в большем количестве, чем нужно
При приёме чрезмерной дозы Агиолакса могут возникнуть спазмы живота (непроизвольные и внезапные сокращения кишечника), боли в животе, метеоризм (выделение кишечных газов через анус), кишечная непроходимость и тяжёлый понос.

В этом случае необходимо прекратить лечение и пить много жидкости, чтобы восполнить потерю жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).

Длительное применение высоких доз Агиолакса может вызвать токсический гепатит (повреждение печени).

Если вы забыли принять Агиолакс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение Агиолакса и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам будет назначено соответствующее и специфическое лечение:

• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• Анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
• Сыпь на коже и зуд. Возможны кишечные колики (болезненные сокращения мышц внутренних органов). Они возникают чаще всего при тяжелом запоре или раздражённом кишечнике (состояние с нарушением моторики кишечника).

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• Метеоризм (выделение кишечных газов через анус)
• Надутость живота (вздутие живота)
• Цветное мочеиспускание (аномальное окрашивание мочи) — обусловлено присутствием компонентов сенны

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Закупорка пищевода (пищеварительного канала, идущего от горла к желудку)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Альбуминурия [потеря альбумина (белка) с мочой] — при длительном применении
• Гематурия (кровь в моче) — при длительном применении

Кроме того, отмечалась меланоза кишечника (окрашивание слизистой оболочки кишечника), которая исчезает после прекращения приёма препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Агиолакс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковка объёмом 100 г, 250 г, 400 г:
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Пакетики:
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в наружной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Агиолакс

• Действующие вещества: семя исфагулы, оболочка исфагулы и плод сенны. Другие компоненты: тальк, арабская камедь, эфирное масло тмина, эфирное масло шалфея, эфирное масло мяты, жидкий парафин, твёрдый парафин, Е 172, сахароза (см. раздел 2 «Агиолакс содержит сахарозу»).

Описание внешнего вида Агиолакса и содержимое упаковки
Гранулы в:

• 1 контейнере из бумаги/алюминиевой фольги с винтовой крышкой и внутренней пробкой из полипропилена объёмом 100 г и 250 г с мерной ложкой из полипропилена объёмом 7 мл;
• 1 контейнере из бумаги/алюминиевой фольги с отрывной мембраной и крышкой-вкладышем из полипропилена объёмом 400 г с мерной ложкой из полипропилена объёмом 7 мл;
• 6 пакетиках из бумаги/алюминиевой фольги/полиэтилена по 5 г. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Контейнеры объёмом 100 г, 250 г и 400 г:
Madaus GmbH – Luetticher Strasse, 5 – Troisdorf – Германия.
Пакетики по 5 г:
Lamp San Prospero SpA – Via della Pace, 25/A – 41030 San Prospero (MO) – Италия.